iso9000内部审核控制程序
ISO9000审核要点
1.1总则
1.2应用
4质量管理体系
4.1总要求（A）
4.2文件要求
4.2.1总则（B）
4.2.2质量手册（B）
.2质量手册（B）
4.2.3文件控制（B）
4.2.4记录控制（D）
5管理职责 5.1管理承诺（A）
2查验质量手册组织对任何删减合理性 2是否制定了必要的程序文件（包括引 的表述，特别注意设计和开发、采购 用程序文件），以支撑手册。 、特殊过程、顾客提供财产、安装与 服务等控制内容的删减。 3质量手册是否描述了QMS过程的之 3交谈了解组织质量手册控制的产品/ 间的相互作用的表述。 服务/过程/场所与申请认证的范围是否 一致。 4查质量手册和程序文件标准规定的6 个程序文件是否满足要求，对标准没 4质量手册是否批准并受控。 有规定必需是程序但应形成文件的要 求，是否满足了开展工作和质量活动 的要求查支持性文件。 5查验质量手册批准、实施日期、受控 的证据。 1 QMS文件控制是否形成程序文件。 在归口部门及相关部门/现场 2 QMS发布前是否审批，确保文件充 1查形成文件的程序和确保过程有效运 分与适宜。 行、控制的文件。 2交谈了解组织对文件的控制方法，对 3文件实施中是否规定了必要时对文件 分级/分部门控制的做法，审批权限， 进行评审与更新并再次批准。 抽查文件审批是否与规定相符。 4 组织所有文件的更改和现行修订状 3查文件在实施中是否规定了对文件进 态的标识。 行评审与更新，是否进行了再次批准 5能否确保在需要使用处能得到适用文 。 4查更改程序及实施更改记录、标识。 件的有关版本。 6作废文件是否按规定妥善处理，需保 5查规定与实施如抽查文件版本的有效 留时有无标识。 状态标识 查文件分发规定及在现场抽查验证应 7外来文件的识别与对分发的控制。 得到有关版本的适用文件规定与实际 得到的是否一致（含外来文件）。 6查作废文件的处置记录与需保留相应 8确保文件保持清晰，易于识别。 标识。 7向文件主管部门了解外来文件的识别 、控制方法、规定，现场抽查若干份 文件受控情况。 8抽查若干份文件的清晰性（可在文件 主管部门及现场随机抽取）可包括管 理、技术方面的。 1有无质量记录控制程序，是否满足标 在归口部门/相关部门/现场 准对质量记录的要求。 2规定的质量记录是否足以证明质量管 理体系符合要求，运行有效性和证明 1查质量记录程序文件。 产品符合要求。 2查主管部门的记录清单，标准指明的 3质量记录是否保持清晰、易于识别和 质量记录是否纳入受控的范围，查验 检索，贮存、保护、保存期、处置所 记录的标识、贮存、检索、保护、保 需控制有规定并实施。 存期限和处置证据。 3现场查验实施情况及记录的真实性、 清晰性。 4贮存于计算机系统的数据记录，包括 软件、硬件的管理。 对管理承诺： 1查质量手册和最高管理者座谈。 2向最高管理者了解通过哪些活动向组 最高管理者或质量手册中对下述活动 织的员工传达了确保以顾客为中心， 要求和持续改进的承诺提供了证据： 满足顾客要求和法律/法规的重要性,必 要时查阅证据并可结合审核其它条款 。
UP-QP-17 内部审核控制程序
ISO9000质量体系文件 内部审核控制程序文件编号：UP-QP-17页 数： 6版本版次：A/1编写单位：管理者代表制定 年 月 日审核 年 月 日批准 年 月 日受控章[受控文件，禁止复印]版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次2/6文 件 制 / 修 订 记 录版 次页次 章节 修订内容修改前 修改后发行日期 记录者新制订增加CCC相关内容 A/0A/0 A/12007-3-92007-11-15吴国刚吴国刚版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次3/61.0目的：本程序规定了进行质量管理体系内部审核的职责和内容, 以验证其与质量体系的符合性及体系实施的有效性和认证产品一致性。
2.0范围：本程序适用于公司进行内部质量管理体系的审核。
3.0定义：无4.0权责：4.1品管部：编制《年度内部质量审核计划》，并组织实施内部质量审核；4.2管理者代表：批准《年度内部质量审核计划》和《内部质量审核报告》；4.3各部门：负责配合内部质量审核实施和纠正在审核中发现的不符合项。
5.0作业程序（流程图见附表）：5.1审核准备5.1.1每年年初，品管部拟制《年度内部质量审核计划》并报管理者代表批准，确保对与质量体系运作有关的部门每年至少实施一次内部质量审核；5.1.2当发生重大内（外）部不合格或客户投诉时，管理者代表应决定是否增加审核频次；5.1.3管理者代表指定审核组长，由审核组长制定《内部质量审核实施计划》，管理者代表签字批准。
5.1.4审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核组人数由审核组长决定。
5.1.5审核组长将《内部质量审核实施计划》于审核前三天发放给受审核部门，该计划应包括以下内容：a)受审核部门、审核目的、范围；b)依据的文件；c)审核组成员；版本/版次 A/1 内部审核控制程序页次4/6d)审核时间安排；e)审核员分工。
5.1.6受审核部门收到《内部质量审核实施计划》后，如对审核日期及其他项目有异议，可在一天内通知审核组，经过协商可再行安排；如无异议，则确定好陪同人员并作好必要的准备工作（如准备好相关文件及质量记录等）。
ISO9000程序文件大全
ISO9000程序文件大全颁布令 (3)一、文件操纵程序 (4)二、记录操纵程序 (11)三、体系策划与运行操纵程序 (15)四、内外部信息沟通操纵程序 (19)五、管理评审操纵程序 (25)六、人力资源操纵程序 (31)七、基础设施操纵程序 (41)八、环境保护程序 (49)九、产品实现的策划程序 (53)十、与顾客有关过程操纵程序 (57)十一、采购操纵程序 (61)十二、生产与服务提供操纵程序 (69)十三、标识与可追溯性操纵程序 (79)十四、监视与测量设备操纵程序 (85)十五、顾客满意程度测量操纵程序 (91)十六、管理体系内部审核操纵程序 (97)十七、过程监视与测量操纵程序 (105)十八、产品监视测量操纵程序 (109)十九、不合格品操纵程序 (117)二十、数据分析操纵程序 (123)二十一、纠正措施操纵程序 (127)二十二、预防措施操纵程序 (133)颁布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际情况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四版,现予以批准颁布实施。
本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领与行为准则,全体员工务必遵照有关规定严格执行。
总经理:2010年1月1日一、文件操纵程序1 目的：对公司管理体系文件进行有效操纵，确保有关部门与各生产场所及时得到与使用有效版本的文件。
2 适用范围：本程序适用于企业所有与管理体系有关文件、资料与外来有关标准、法律法规的操纵,不适用于其它类型文件的操纵,如行政文件等。
3 职责：3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放与作废文件的回收操纵工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订与换版工作。
3.2 各车间负责本单位文件与相应第三层次文件的编制、发放、操纵管理工作。
4 工作程序:4.1 质量文件的分类4.1.1 第一层次文件：《质量手册》4.1.2 第二层次文件：《质量体系程序文件》4.1.3 第三层次文件：a.确保公司过程的有效策划、运行与操纵所需的文件（包含操作规范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。
ISO9000质量管理体系与流程管理
ISO9000质量管理体系与流程管理ISO9000质量管理体系与流程管理企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断规范企业管理。
ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想，而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程，通过一系列的增值活动，可以促进企业提高流程效率及企业绩效，优化和提升企业管理。
下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9000质量管理体系与流程管理的知识，欢迎阅读。
1.ISO9000与BPM关系(1)ISO9000与BPM关系。
ISO9000的文件结构包括：质量手册、程序文件、质量记录等，其中，程序文件对业务流程操作有严格的规定。
流程管理在业务流程描述阶段可以把ISO9000的程序文件作为重要的参考信息，与通过现场访谈，调查问卷等方式，了解企业现状及业务流程运作。
对于已经进行ISO9000质量管理体系认证的企业，不但有整套业务流程图，而且几乎每一位员工都会绘制业务流程图，对业务流程进行描述的能力比较强，极大方便企业流程管理。
(2)ISO9000与BPM的区别。
ISO9000重在“规范”。
企业运营中存在的活动见的等待、活动的重复、内部往返搬运、反复审核、手工匹配来自不同部门的多种表单等做法，按照“做了的一定要写，写了的一定要做”的原则，在ISO9000中仍然可以被“规范”下来，只要不对产品质量产生影响及危害，都可以在ISO9000中“做”与“写”，将业务流程落实下去。
而BPM重在“提升”。
所以企业组织的最终目的应该是以某种服务方式为顾客“增加价值”，通过关注企业现有的关键和核心流程，从“计划、部门、岗位、制度、绩效、报表、IT”七个方面运作或者优化流程，进而消除非增值活动和调整核心增值活动。
通过对流程中的非增值活动(“环节”)进行清除(Eliminate)、简化(Simplify)、整合(Automate)，即“ESIA”来系统改造现有流程及提高流程效率，使得流程更加合理与容易操作。
ISO9000程序文件01
程序文件目录1、目的对公司质量管理体系有关文件进行控制，确保相关场所使用文件的有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件；3.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件；3.3办公室负责组织质量手册和程序文件的编制；3.4各部门负责相关三级作业文件的编制；3.5办公室负责文件的发放、登记、回收、销毁和日常的管理。
4、程序内容4.1文件的分类公司质量体系文件包括质量手册、程序文件、三级作业文件（包括作业指导书、检验规范、规章制度等）、外来文件（包括与质量体系有关的标准、政策、法规文件等），以及作为特殊文件的质量记录。
4.2 文件的编号a）质量手册的编号JY/QM-A/0b）JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QM----代表质量手册A/0---代表版本号b）程序文件的编号: JY/QR-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QR----代表程序文件**--代表序号如01c）三级作业文件的编号：JY/ZY/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司ZY----代表三级作业文件**---- 代表序号如01d）外来文件的编号：JY/YL-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司YL----代表外来文件** ----代表序列号，如01e）质量记录的编号：JY/JL/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司JL----代表质量记录**----代表序列号，如014.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a）质量手册、程序文件由办公室负责指定专人编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放。
b）三级作业文件由各相关部门指定专人负责编写、汇总，由部门经理审核，报管理者代表批准，由办公室负责登记、发放。
c）文件的领用、发放要填写《文件发放记录》。
4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件都应为受控文件，所有受控文件必须在文件上加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。
ISO内审工作流程
► 受审部门领导及主要工作人员
2►021陪/10/1同0 人员（必要时其他部门的观察员）
24
☛ 首次会议的内容 ► 会议开始（签到、宣布会议开始） ► 人员介绍（分工、陪同人员） ► 阐明审核目的、准则和范围 ► 说明审核的原则、方法和程序 （说明审核按部门进行、抽样、配合的重要性、
客观公正、不合格报告形式） ► 后勤安排的落实及其他事宜
势2021/10/10
35
► 不合格判别准则
A、以客观事实为依据
B、就近不就远（适用具体条款而不再用综合条款）
C、由表及里（查出不合格事实，又发现不合格原因， 应按原因适用的条款来判）
D、该细则细
E、切忌片面性，应透过表象抓实质
F、严格区分易混淆的条款
G、合理不合法，以法为准
H、综合性条款要慎重
2021/10/10
2021/10/10
21
☛ 检查表的设计要点 ► 按照标准及质量管理体系文件的要求 ► 结合受审部门的特点 ► 抽样具有代表性 ► 时间要留有余地 ► 检查表应有可操作性 ► 检查表要注意审核的全面性
☛检查表的编制实例（见检查表实例） 5、通知受审部门
2021/10/10
22
五、审核实施
1、首次会议
2021/10/10
38
☛ 末次会议
► 与会者签到
► 宣布开会、感谢
► 重申审核目的和范围
► 说明抽样的局限性
► 对不合格报告的说明
► 提出纠正措施要求
► 宣读审核结论
► 受审核方领导讲话
20►21/1末0/10次会议结束
39
六、内审报告
1、审核报告的内容 ☛ 审核的目的和范围
☛ 审核部门及负责人
iso9000质量管理体系如何办理
iso9000质量管理体系如何办理ISO9000 质量管理体系如何办理在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要脱颖而出，持续稳定地发展，建立和实施有效的质量管理体系至关重要。
ISO9000 质量管理体系作为国际上广泛认可的质量管理标准，为企业提供了一套科学、规范的质量管理方法和流程。
那么，ISO9000 质量管理体系究竟如何办理呢？下面就为您详细介绍。
一、前期准备1、理解 ISO9000 标准首先，企业需要深入了解 ISO9000 质量管理体系的标准和要求。
这包括熟悉质量管理的原则、术语、流程和相关的法律法规。
可以通过参加培训课程、阅读相关书籍和资料，或者咨询专业的认证机构来获取准确的信息。
2、确定办理的目标和范围明确企业办理 ISO9000 质量管理体系的目标，是为了提高产品质量、增强客户满意度、提升内部管理效率，还是为了满足市场准入的要求等。
同时，确定质量管理体系的覆盖范围，包括涉及的产品、服务、部门和流程等。
3、组建工作团队成立专门的 ISO9000 推行小组，小组成员应包括企业高层管理人员、各部门负责人以及熟悉质量管理的专业人员。
这个团队将负责整个办理过程的策划、组织、实施和监督。
4、进行现状评估对企业现有的质量管理状况进行全面的评估，找出存在的问题和差距。
可以通过内部审核、客户反馈、数据分析等方式，了解企业在质量管理方面的强项和薄弱环节，为后续的改进提供依据。
二、文件编制1、制定质量方针和目标质量方针是企业质量管理的总体宗旨和方向，应简洁明了、具有指导意义。
质量目标则要具体、可衡量、可实现，并与质量方针相一致。
2、编写质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它描述了企业的质量管理体系结构、职责和流程。
包括质量管理体系的范围、引用的程序文件、过程之间的相互关系等。
3、编制程序文件程序文件是对各项质量管理活动的具体规定，明确了活动的目的、范围、职责、流程和相关的记录要求。
常见的程序文件包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序等。
ISO9000版质量体系文件
华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
QP-08-02(内部审核控制程序)
内部审核控制程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为评价质量管理体系运行的有效性和保持与ISO9001:2000标准的符合性而进行内部质量审核，制定本程序。
2、范围本程序适用于对公司质量体系进行内部审核。
3、相关/支持性文件QP-05-01 管理评审控制程序QP-08-06 纠正和预防措施控制程序4、职责4.1办公室负责本程序的制定并编制内部质量审核年度计划。
4.2管理者代表领导内部质量体系审核，任命审核组长。
4.3审核组长推荐内部审核组名单，报管理者代表批准。
编制具体的《审核日程计划》，并把审核计划分配到每个审核员。
内审结束后应根据审核结果编写审核报告。
4.4 审核员应根据《审核日程计划》的分工编写检查表，实施审核检查，编写不合格报告等。
4.5 各受审部门应积极配合审核组的工作，包括向审检组提供查看现场、文件、记录和进行访谈、调查等工作的便利条件，对提出的不合格报告制定并实施相应的纠正措施。
5、工作程序5.1内部质量体系审核的频次和范围5.1.1 频次常规内部审核由办公室每年年初编制年度的内部质量体系审核计划（每年至少一次，两次内审间隔时间不超过12个月），由管理者代表批准。
下列特殊情况下应追加审核的频次：（a）发生了严重的质量问题或用户有重大投诉；（b）公司的质量方针、内部机构等有较大的改变；（c）在第二、第三方审核前。
5.1.2 范围每年内审的范围至少应覆盖公司所有与质量有关的部门、单位和项目，及公司质量管理体系的所有过程一遍。
5.2审核依据内审的依据可包括：（a）ISO9000：2000标准；（b）国家法律法规、行业规程规范、上级有关文件；（c）公司质量手册、程序文件、规章制度；（d）合同；（e）作业指导书等。
5.3 审核准备5.3.1 审核组成员应培训合格并被公司授权。
审核员不能审核自己工作。
iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及答案(全)
练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入( ）中：（B )1.ISO9000族标准是： P1 。
A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准( B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 P23 .A)质量目标 B）质量计划 C)质量手册 D）程序文件（ D ）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（ D ）4。
为采购、生产和服务提供适当的信息.P55A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（ A )5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
A）按"7。
4采购”进行控制 B）按”7.5。
4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责 D）B+C（ D ）6。
质量方针应包括 P38 .A）产品的目标 B）满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C（ D ）7。
文件的详略程度取决于 P32 。
A）组织的规模和活动的类型 B）人员的能力C）过程及其相互作用的复杂程度 D）A+B+C（ C )8. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 P21 。
A）软件 B)硬件 C）流程性材料 D)服务( D ）9。
质量目标应 P40 .A）可测量的 B）都是量化的 C)在相关职能和层次 D) A+C（ D ）10.质量手册必须包括 P34 。
A）质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C（ B )11。
为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理,可称之为 P13 。
A）管理的系统方法 B)过程方法 C）基于事实的决策方法 D）系统论（ C ）12。
第5章、第6章ISO9000
27/11
审核的实施
了解审核的范围： 审核涉及的活动或区域包括： 确定审核重点： 公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
第九章 内部审核员
2/11
第 5 章 质量管理体系内部审核概论
3/11
质量管理体系内部审核
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
6/11
第一方审核
含义 是组织或以组织的名义对其 自身的质量管理体系进行的 审核 确保管理体系正常运行和改 进的需求、外部审核前的准 备、作为一种管理手段
第二方审核
第三方审核
是由组织的相关方的名 认证机构进行的认证 义对组织的质量管理体 审核 系进行的审核 合同前的评定、 合 同 签 使体系认证注册。查 定 后 的 审 核、促 进 供 方 证是否满足法规或其 改进质量管理体系 它规定的要求
20/11
指定审核组长，组成审核组
指定审核组长（见书第97页） ----负责内部审核或管理审核方案的人员指派审核组长 ----审核组长对审核所有阶段的工作负责 ----选择审核组长需考虑的因素 ●资格 ●专业能力 ●审核经验 ●组织能力 ----审核组长的任务和职责（见书第98页） 组成审核组 审核组：实施审核的一名或多名审核员。 审核员的任务和职责： （见书第98页）
9/11
审核的特点
审核的系统性： 是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核
ISO9000顾客满意度调查控制程序文件
顾客满意度调查控制程序1目的通过对顾客满意度的调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需要和期望，根据调查结果改进质量活动，不断提高顾客的满意程度。
2 适用范围适用于本公司的最终顾客（最终使用者）和潜在的顾客。
3 职责3.1市场部负责组织对顾客满意度的调查,针对调查的结果及其他顾客满意度的信息进行综合分析,编制顾客满意调查结果及分析报告。
3.2 质量部负责组织相关部门根据调查的满意结果采取相应的改进措施。
3.3 管理者代表负责调查表或调查方案的批准。
4 工作程序4.1《顾客满意度调查表》或调查方案的设计。
4.1.1市场部根据本公司产品的性能和特点编制相应的《顾客满意度调查表》，原件经部门主任审核，管理者代表批准后，才能印刷、分发。
4.1.2调查表中通常评估的项目及每一个评估小项给出的每一个评估项目的满意度：a 企业形象企业的整体形象企业的领导形象企业的员工形象b 咨询服务咨询服务的及时性技术人员的态度技术咨询和培训的能力c 业务服务产品介绍的能力与客户沟通的能力业务人员的信誉度d 产品质量产品外观外包装性能产品使用效果e 交付产品交货能力f 售后服务服务人员的态度服务人员的能力处理用户投诉的及时性g 价格产品售价的合理性安装维修费用的合理性《顾客满意度调查表》从7个方面共20个小项进行调查，每一小项的满意度分值为5分。
满意程度分为五个等级：很满意、满意、一般、不太满意、很不满意，每个等级对应的分值系数分别为该小项分值的1.0、0.8、0.6、0.4、0.2 。
4.2 调查表中顾客满意度评估的方法市场部对回收的调查表进行计算，把小项得分总和作为此次顾客满意度的总分，每个等级对应的分值系数分别为该小项分值的1.0、0.8、0.6、0.4、0.2 。
4.2 调查表中顾客满意度评估的方法市场部对回收的调查表进行计算，把小项得分总和作为此次顾客满意度的总分，按以下方式得出顾客的满意程度：等级对应分数很满意90-100满意80-89一般60-79不太满意 40-59很不满意0-394.3 顾客满意调查的时机、方式。
ISO90001审核要点(2016)
生产部
设备管理控制程序 工作环境管理程序 生产过程控制程序 产品监视和测量控制程序 质量计划控制程序 持续改进控制程序
生产部
设备管理控制程序
工作环境管理程序
生产过程控制程序
现场清理/整理/摆放;机台去尘,去油污 生产过程控制的策划 各工序操作规程/作业指导书/标准/管理制度的张贴 各工序人员对质量方针/目标/作业指导书/标准/管理制度的理解 各月月生产计划汇总 派工单汇总 生产会议记录 库存日报表汇总 与生产过程有关的其它控制类记录,如联络单等 关键工序的工序监控记录 拉丝/涂膜车间的生产工艺记录 质量异常反馈处理记录表汇总 生产数据统计分析与应用 设备标识/产品标识/原辅料配件标识 车间分区划线 标识牌的制作 订单编号的处理及规定 外发加工厂的资料及考察 外发加工派工单的汇总 外发加工协议书 外发加工质量,进度跟踪记录及异常的处理 外发加工产品入厂检验单 顾客财产的异常处理记录 顾客财产的登记 顾客财产的贮存/使用及维护 顾客提供设备等非原辅料的检验
人资部
信息交流控制程序
人力资源制程序
职员日常管理考核记录 培训签到表记录汇总 培训有效性考核/分析记录 关键工序/特种作业人员上岗证 内审员培训记录及送外培训证书 外部/内部人员培训申请表汇总 持证人员登记表
采购部
采购控制程序 供方评价程序
所有主要原辅材料供方的简介,采用设备/标准等供方材料的汇总 最近三个月内所有主要原辅材料采购,供方各提供一次质量检验报告 新增加供方评定表 主要原辅材料供方能力调查表汇总 主要原辅材料供方供货情况统计表 合格供方名单报总经理核准 合格供方名单以外的采购申请报告及质量控制要求 请购单汇总 采购计划汇总 采购情况追踪 采购物资分类的确认 采购合同的核准及采购合同的汇总 采购中不合格品的处理情况汇总 供方质量情况评价汇总/采购不合格品的处理 取消供方资格的申请报告记录 供方质量情况评价汇总 供方的实地考察记录 外包采购的相关文件记录及管理办法 与供方及相关部门的沟通联络单汇总
内部质量体系审核程序
5—7 天通知被审核部门。审核实施计划（ 内部质量审核 计划）一式两份，被审核部门与办公室各保存一份。
6.7 审核人员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作 过程方法审核工作表
业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目 的、依据及方法，进行过程流程分析和审核准备，编制
XX-48-01-03
《过程方法审核工作表》。
4、术语和定义 内部质量体系审核：组织应按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核， 以确保质量管理体系是否:a)符
合策划的安排、《ISO/IATF16949：2016 技术规范》的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有 效实施和保持。
严重不符合： 指出现下列情况之一：
a.质量管理体系缺项或不符合 ISO/IATF16949：2016 质量管理体系要求（若对于某项要求出现多个一般不 符合而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为严重不符合）；
使用表单
XXX 汽车零部件有限公司
A
工作流程
A
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指 导书、表单/记录；
b .ISO/IATF16949:2016 质量管理体系标准； c .有关的技术标准； d .相应的政府安全法律/法规； e .顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及制造生 产现场和所有工作班次。 6.1.4 审核频次 公司采用集中式对质量管理体系的所有要素进行审 核。质量体系审核一般“一次/年”，必要时可临时增加审核 频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部 门班次。
办公室负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使 质量审核职能。
审核员的要求如下： 1） 学历：高中（含职高）以上；
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS)审核要点在管理体系'〉质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系’〉质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000—2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料",在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供——设计—-采购-—产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素.因此，过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是：a）过程输入是否充分和恰当、准确；b）是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法,c）是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d）过程是否按规定的程序和要求予以实施；e）是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g）是否实施所需的纠正和预防措施,h）过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB／T 19001—2000中规定的要求符合的程度；管理体系’〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
某股份
内部体系审核控制程序
1、目的
验证现行质量办理体系规定要求和实施要求的符合性，以及体系运行的持续有效性，并为体系的改进及办理评审提供依据。
2、范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核，凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部分，均适用本程序。
3、职责
3．1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核陈述
3．2办理者代表：编制年度审核方案、批准审核实施方案。
指定审核组
长，确定审核成员，成立内审小组。
3．3审核组：负责编制并执行审核实施方案。
提交审核陈述，跟踪不合格项和纠正办法的实施。
3．4被审核部分：配合内审工作，并对审核中发现的不合格项制定纠正办法并实施。
3．5质量办理部分负责内审资料和记录的保留。
4、工作流程 (附后)
5、工作程序
5．1审核筹办
5．1．1每年十月由办理者代表筹划编制“年度质量审核方案〞，报总裁批准后实施。
5．1．2由办理者代表成立审核组，指定审核组长，审核成员并规定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训测验合格前方
能承担审核工作。
审核员不得审核本身的工作。
5．1．3由审核小组负责编制审核实施方案，报办理者代表批准后实施。
方案应包罗如下内容：
a 〕审核目的、范围和依据
b ) 审核性质
第 2 页共 12页
HNYA/B/——2003
c ) 审核组成员
d ) 审核日程、日期
e ) 受审核部分及内容
5．1．4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下达到受审核部分。
5．1．5文件收集：包罗尺度、质量手册、程序文件、作业指导书，及
国家的相关法律法规等。
5．1．6编写查抄表
审核组依据审核方案和收集的文件按部分编写查抄表
5．2审核实施
5．2．1初次会议
由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步调及审核方法。
5．2．2现场审核
5．2．2．1审核方法
a)面谈
审核员依据查抄表与被审核部分负责人或者当事人面谈，其讲话
内容可以作为证据，伴随人员的讲话不成作为证据。
b)查抄文件或记录
向被审核部分负责人或当事人索取相关文件或记录，查抄
记录的完事性、真实性和一致性。
c)现场查抄
查抄现场工作环境、员工操作尺度是否符合要求
5．2．2．2审核要求
a)详细记录客不雅证据
b)当场向被审核方提出不合格项
c)取得被审核方确认后，据此编写不合格陈述。
5．2．3编写不合格陈述
a)不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表达出来。
b)被判不合格的理由
c)不合格程度和类型必需在陈述中表达清楚，不合格程度包罗严重
不合格和一般不合格。
不合格类型是指：体系型、实施型和效果型。
由审核组长主持召开末次会议，介绍审核成果，颁布发表审核结论。
第 3 页共 12页
HNYA/B/——2003 5．2．4末次会议
5．3纠正办法：
不合格陈述必需别离传达给被审核部分负责人，接到陈述后，部分应在一周之内阐发研究不合格原因，制定纠正办法，明确完成日期，并组织实施。
5．4跟踪验证
审核组必需对被审核部分采纳的纠正办法进行跟踪，验证其实施效果，直至办法完全落实，消除不合格发生的原因为止。
5．5编写审核陈述
审核组编写内部体系审核陈述，并报总裁批准。
内容包罗：5．5．1审核目的、范围、依据
5．5．2审核方案完成情况
5．5．3对不合格项分布和严重程度作统计，以便有针对性的、重点地采纳纠正办法。
5．5．4纠正办法的完成情况。
5．5．5对证量体系的总体评价及其改进定见。
5．5．6编写人、批准人、分发范围
5．5．7附件：审核方案、查抄表、不合格项陈述等。
5．6审核资料的保留。
由公司质量办理部分保留全部审核资料，并作为办理评审工作输入的一局部。
6、相关记录
6．1 内部体系审核方案
6．2 审核实施方案
6．3 审核查抄表
6．4 不合格陈述
6．5 不合格项记录表
6．6 内部审核陈述
第 4 页共 12页
HNYA/B/——2003
内部体系审核底子流程图
第 5
某股份
内部体系年度审核方案
HNYA/B/JL —01—2003
审核目的：
审核范围：
审核依据：
日期：日期：日期：
第 6 页共 12页
某股份
审核实施方案
HNYA/B/JL—02—2003
日期：日期：日期：
第 7 页共 12页
某股份
审核实施方案
HNYA/B/JL—03—2003
1、审核目的：
2、审核依据：GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000
3、审核覆盖范围：
4、审核时间：年月日至年月日
初次会议时间：月日时分
末次会议时间：月日时分
5、现场审核期间请被审核方有关人员参加以下活动：
首、末次会议：最高办理者或其代表及与审核有关的办理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排：
日期：日期：日期：
第 8 页共 12页
某股份
内部体系审核查抄表
HNYA/B/JL—04—2003
日期：日期：
第 9 页共 12页
某股份
不合格陈述
HNYA/B/JL—05—2003
日期：日期：
第 10 页共 12页
某股份
不合格陈述
HNYA/B/JL—06—2003
第 11 页共 12页
某股份
不合格陈述
HNYA/B/JL—07—2003。