06内部质量审核程序

06 内部质量审核程序适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。

2．范畴适用于公司内部质量审核活动的治理（包括供方的记录）。

3．职责

3.1ISO 推委会：负责编制“年度内部质量审核打算表” 、“内审

日程安排”。

3.2治理者代表：审批内部质量审核打算、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。

3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。

3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的缘故分析及纠正和预防。

4．定义

5．作业内容

5.1流程图（见附件一）。

5.2 打算及筹备。

5.2.1由 ISO 推委会于每年 12月份制定下一年度之“ 年度内部质量审核打算表” （见附件二），交治理者代表审批，并按照质量审核活动的实际情形和重要性来安排日程打算，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括 ISO9001:2000 中适用的全部要素及客户的专门要求。专门情形（如发生重大不符合或客户埋怨）发生时，治理者代表可安排追加内部质量审核频次或范畴。

5.2.2每次质量审核打算安排。

5.2.2.1按“ 年度内部质量审核打算表” ，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范畴、内审员姓名、质量审核内容等项目审核打算应包括公司所有的班次。

5.2.2.2公司治理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核体会者担任。

5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一样知识有一定了解。

5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源治理程序》规定。

5.2.3通知被审核部门通知被审核部门负责人，并要求作好相应的预备。

5.2.4质量审核依据在执行质量审核前，内审员须有充分预备，对被审核部门的内部运作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门有关的文件，包括：质量手册

程序文件该部门内部治理工作文件作业指导书等以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告

£09001:2000 标准

客户要求适用的法律法规

5.2.5 质量审核检查表

按IS09001:2000标准执行；

必要时，依据 5.2.4 之要求制订《内部质量审核检查表》。各部门需紧密配合。

5.3 执行质量审核

5.3.1 质量审核首次会议：由质量审核组长主持，被审核部门代表及质量审核员参加，讲明质量审核的目的、范畴及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议应作会议记录。

5.3.2现场质量审核

5.3.2.1内审员按检查表要求，通过批阅文件、面谈、对现场活动情形的观看等多种方式查找客观证据。

5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进行，部门代表的责任为：

讲明本部门运作情形；对内审员有疑咨询的地点进行讲明；确认内审员发觉的不符合事项及提出的证据。 5.3.2.3在审核的过程中应验证此次审核打算与实际审核活动的一致性。 5.3.2.4 在审核（要素 8.2.2）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。

5.3.3“不符合”记录发觉不符合事项，内审员应向被审核部门代表讲明；

全部检查事项及发觉不符合证据均做适当记录 ,如：人、事、物、地点、时刻等。

5.3.4 在每天审核终止后，审核组要组织内部审核组会议，以便互相交流审核情形。

5.3.5 质量审核末次会议由质量审核组组长主持，内审员及被审核部门代表参加，介绍质量审核情形，确认所发觉不符合项，应作书面的会议记录。

5.4质量审核结果

5.4.1由内审员按照质量审核结果写出“不符合项报告”的“不符合事实”栏交由责任部门，填写不符合缘故分析、纠正和预防措施打算完成期限，并于 3 日内交回内审员。

5.4.2由质量审核组组长按照“不符合项报告” （见附件三）形成书面的内部质量审核总结报告 ,由治理者代表审批后发放至各部门主管及内审员。

5.4.3内部质量审核总结报告应结合前次审核对此次审核作出总结及提出改进建议。

5.5纠正和预防措施执行及验证。

5.5.1所有纠正和预防措施均须由相应内审员验证其有效性。

5.5.2“不符合项报告”于纠正和预防措施验证工作完毕后由治理者代表审批，并发放不符合项一览表给有关部门，正本由文控中心保管。

5.5.3纠正和预防措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正和预防措施程序》执行，直到缺点得以改善良好为止。

5.6内部质量审核总结报告与“不符合项报告” 要作为治理评审输入资料。(参见《治理评审程序》 )

5.7应储存审核年度打算、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结报告，储存期限为 3年。(参见《质量记录治理程序》 ) 6．有关文件

6.1《£09001:2000 标准》

6.2《人力资源治理程序》

6.3《纠正与预防措施程序》

6.4《质量记录治理程序》

6.5《治理评审程序》

7．使用表单

7.1 年度内部质量审核打算表( FM-100-010-A)

7. 2不符合项报告( FM-100-009-B)

7.3内部质量审核检查表( FM-100-011-A)

附件一

内部质量审核程序流程图

操纵流程

内审打算审核依据

*

通知被审

J

责任单位或

人

ISO推委会、

治理者代表

ISO推委会、

治理者代表

ISO推委会

ISO推委会

有关文件

《人力资

源治理程

序》

《ISO90

01:2000

标准》

使用表格

年度内部

质量审核

打算表质量审核组

《内部质

量审核检

查表》。

审核结果

11

执行不合格纟纠正n预防措

施

质量审核组、被

审核部门负责人

不符合项

报告

纠正和预防措

治理者代表，质

量审核组，各有

关责任

1 f

质量记录发放

L _____________________________________ J

部门

内审员，治理

者代表

文控中心

《纠正和

预防与预

防措施程

序》

《质量记

录治理程

序》

不符合项

报告

描述

按照实际情形制订年度

质量审核打算依据年度

打算或临时具体安排活

动，并核定内审员资

格。

按照524制订《内部质

量审核检查表》

适时下达审核通知，以

便有充分的预备。

记录审核结果并确认。

填写不符合项报告并签

名确认。

填写审核总结报告并送

批准。

制订纠正和预防措施。

执行纠正和预防措

施并验证其成效。

按规定期限储存内

审资料。