06内部质量审核程序
内部质量审核控制程序
文件修订履历表相关单位会签1. 目的验证质量管理系统程序规范是否被正确实施，通过定期及不定期的内审活动实时发掘问题并采取矫正措施，以确保质量系统运作之适用性、有效性及持续性。
2. 范围本公司质量管理系统运作之全面相关事宜皆纳入审查范围。
3. 名词定义3.1 内审：即内部审核之意。
内部自行执行以评估公司内各部门的作业绩效，以验证质量体系运作是否与规划相符。
3.2 不定期审核：总经理室可视公司运作状况，认为有需要增做内审频率时，则可安排要求执行内审作业。
4.维护单位品保部5. 权责5.1 总经理︰内审计划之拟订及审核时间通知与协调。
5.2 审核小组︰5.3.1 执行内审作业，过程予以记录。
5.3.2 审核缺失矫正预防措施之追踪与确认。
5.4 被审核单位：于审核过程中配合审核员之审核作业及缺失改善。
6. 参考文件/记录6.1ISO 9001：2015 质量管理体系6.2 《文件化信息控制程序》6.3 《质量手册》6.4 《内审会议记录》6.5 《内审报告》6.6 《稽核缺失改善报告》6.7 《体系内部审核检查表》7. 作业程序7.1 审核频率与计划制定：7.1.1每隔12个月至少进行一次内审，并于内审前通知内审成员参加会议及准备相关资料。
7.1.2 (1)内审安排需在年度管理评审会议前进行，由总经理室负责制定内审实施计划呈总经理核准。
(2)若因有事不得不提早或延后执行时，得由品保单位提出签呈，呈总经理室核准后改期执行7.2 如有下述情况时，可增加内部审核频率：(1) 最高管理层总经理要求时。
(2) 客户要求并经总经理认可时。
(3) 重大质量事故一再发生时。
(4) 组织结构发生重大调整时。
(5) 体系发生重大变化或影响CQC认证产品一致性审核时。
7.3 内审小组成立：7.3.1 由总经理室汇集各部门主管所推派之审核组长及组员名单，并统筹建立内部审核人员名册。
7.3.2 内审人员资格认定：质量管理体系内审人员需有内审资格(指通过政府授权批核之第三方体系认证机构内审员培训考核通过且领有内审员资格证者；或者经公司培训由总经理室考核笔试合格后签授内审员任命书者)方可参与内审工作；7.3.3 审核人员不得参与自己本身工作内容之审核。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a) 内审的目的、范围、起止日期；b) 依据的文件；c) 本次审核的主要内容和时间安排；d) 内审员分工。
公司内部质量审核控制程序文件
总经理
管理者代表
年度审核计划
年度审核计划
过程关系定位图
审员
审核日程安排
1．管理者代表根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用[部审核通知单]通知被审核的各负责人；
2．[部审核通知单]须明确审核围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备资料；
3.首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行；
4.首次会议到会人员于[会议签到表]签字。
审核小组
相关负责人
会议签到表
审核日程安排
审核检查表
部审核记录
1. 首次会议结束后，各审员按照调整后的审核日程进行审核；
2.审员在实施审核时，依据[审核查检表]按照望、闻、听、切等审核技巧实施公正的审核，并在[审核查检表]上形成部审核记录，审核记录应记录所发现的所有依据，而不止是不符合的记录；
3.审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认；
4.对有争议的不符合判断，应提交审核组长裁定。
审核小组
相关人员
审核检查表
部审核记录表
审核不符合项报告
1.根据[审核查检表]中的审核发现，对不符合要求的容由审核员开出[审核不符合项报告]给被审核过程负责人；
2.[审核不符合项报告]应描述具体不符合事宜，适当时可用图示表达，并判定不符合类型；
审核组长
总经理
部体系审核报告
不符合项报告
整改结果
1．各过程责任负责人对审核中本过程发现的不符合项进行原因分析并按照规定的时间进行整改；
2．原因分析和整改措施记录于[审核不符合项报告]中。
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序（1）编制审核计划1）每年年初，管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2）应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3）管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
（2）实施审核1）受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施，这些设施是由于上述考虑而引起的。
2）审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3）审核员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的工具。
4）如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解亦应尽早予以解决。
5）审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
（3）报告审核中发现的问题1）审核员应在审核完成后通知有关的部门领导，并对所发现的问题作一次口头报告，对这些问题将填写不合格报告。
2）审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。
3）审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
（4）对审核所发现的问题的反应1）对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2）对不合格报告不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3）如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，管理者代表应报告总经理，由总经理进行仲裁。
（5）跟踪1）当纠正措施预定完成日期已到，或当管理者代表已接到完成的通知，管理者代表则应按两者发生的时间，委派一名审核员去验证其完成情况。
2）去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后，再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3）在下次计划中对该有关部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划，交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品（模具）审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合，对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品（模具）审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目（的模具）进行审核，以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行：a）设计验收阶段；b）生产准备阶段：生产计划及工艺；c）模具各主要部件的检验；d）模具厂内调试阶段：T0、T1、T2、T3，预验收；e）顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核，以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》（按VDA6.7）。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员，他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程
一、背景介绍
内部质量管理体系审核是指组织内部进行质量管理体系的内部审核，通过对质量管理体系的评审和评估，确保组织按照既定的质量管理体系要求进行运作。
本文档将详细介绍内部质量管理体系审核的流程。
二、内部质量管理体系审核流程
内部质量管理体系审核流程包括以下几个步骤：
1.起草审核计划
1.1 确定审核周期和频率
1.2 确定审核团队成员
1.3 制定审核范围和目标
1.4 制定审核计划和时间表
2.准备审核程序和材料
2.1 确认审核程序和要求
2.2 收集相关审核材料
2.3 审核材料的整理和准备
3.进行审核
3.1 对审核对象进行准备
3.2 进行审核过程和记录
3.3 确认审核发现并记录
4.分析和评估审核结果
4.1 对审核结果进行整理和分析
4.2 根据审核结果评估，并制定改进措施
4.3 提出合理建议和意见
5.提出审核报告和执行建议
5.1 编写审核报告
5.2 提出改进建议和执行计划
5.3 与相关部门进行讨论和确认
6.监督和跟踪执行
6.1 监督改进措施的执行情况
6.2 跟踪改进效果并进行评估
6.3 定期进行内部质量管理体系审核
三、附件
1.本文档所涉及的附件清单：
四、法律名词及注释
1.质量管理体系：指组织为实现产品和服务质量要求而建立、实施和维护的一系列相互关联的活动、责任、政策、程序、流程和资源。
五、全文结束。
质量体系内部审核程序
质量体系内部审核程序1．目的对实验室各部门所开展的质量活动及结果,是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2006和质量体系文件的要求进行审核，确保质量体系的运行持续有效，并为质量体系的改进和完善提供依据。
2．适用范围适用于本实验室质量体系各部门、各要素的内部审核工作。
3．职责3.1 质量负责人负责定期质量评审工作的计划、组织与协调，跟踪检查不合格项整改情况。
3.2 实验室主任负责评审计划的批准，监督本程序的实施。
4．工作程序4.1 内审计划4.1.1质量负责人每年年初制定“年度质量体系内审计划”，计划要求涉及质量体系中全部要素和全部活动以及所有场所与部门，内审的方式、初步计划日期、内审人员等。
“年度质量体系内审计划”经主任批准后实施。
4.1.2 对实验室质量体系各要素和各部门的审核每年至少一次，但当用户申诉涉及对实验室工作质量及质量方针政策等提出疑问时，应追加临时审核。
4.2 内审准备4.2.1 根据年度内审计划安排，质量负责人于内审前两周指定内审组长，并请内审组长协助组成内审小组。
4.2.2 内审小组由2人以上组成，内审员必须是经过专门培训并取得内审员资格且与被审核的工作无直接责任的人员。
4.2.3 内审组长负责内审的具体组织工作。
由内审组长组织召开内审组成员会议制定具体“内审实施计划”，其内容主要包括：审核目的、审核范围（要素、部门）、审核依据、内审组成员及分工，内审时间安排、计划编制人、审核人、批准人、审核报告分发范围等。
4.2.4 “内审实施计划”制定后，报质量负责人审核、主任批准后实施。
批准后的“内审实施计划”应在内审前一周通知被审核部门。
4.2.5 被审核部门收到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知内审组，经过协商可另行安排，但应在本季度内安排。
4.2.6 内审员根据分配的审核任务进行准备，设计“内审检查表”，其内容包括：内审项目、需要寻找的证据，依据文件要点、考核方式、完成检查需要的时间、检查结果等。
内部质量审核程序
年度内审在每年的4月和10月各进行一次.
6.0参考文件
6.1纠正和预防措施程序
6.2国际标准ISO9001
7.0记录
7.1内部质量体系审核报告
7.2《内部审核发现报告》
7.3《更正要求(CAR)》
注：表格附件只供参考，最新版本应参照文件控制中心。
5.3.4做好审核记录并记录并发出审核报告。
5.4审核依据
5.4.1公司内所有有效的质量文件。
5.4.2如需要时，可参考国际标准ISO9001。
5.4.3审核组应发出经品质管理代表批准的内部质量审核报告。
5.4.4在管理评审时，应对内部质量审核的状况，作出审核。
5.4.5审核组应跟进内部审核中发出的不符合项及相应的CAR。
5.2.2审核组长须于审核一星期前向有关部门发出相应的审核安排通
知。
5.2.3各部门应向审核组提供最大的合作，被审核部门应挑选1至2
名陪审员，协助审核员审核。
5.3审核活动的实施
5.3.1按照内部审核计划执行现场审核。
5.3.2安排必要的交流会，以确定不符合项。
5.3.3发出相应的内部审核不符合项报告及相应的CAR。
3.4.2在管理评审中，复核内部质量审核时发出的CAR是否按时回应
有效。
4.0定义：
4.1内部质量审核不符合项报告：在审核后填写它有关不良发出。
4.2审核报告：在每次审核后由管理代表制定的综合报告并需分发至相
关部门。
4.3内部质量审核员：经过相关知识培训与考核合格，由管理代表聘请
的，有资格代表公司参加内部审核人员。
标题:内部质量审核程序页码
1.0目的：
此文件确立本公司的内部质量审核程序以确保本公司的质量体系的
质量管理体系的内部和外部审核方法
质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节，它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效，并为改进提供依据。
本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。
一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程，它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤：1. 审核计划制定：审核员应根据相关标准和要求，制定内部审核计划。
该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。
2. 审核准备：审核员在进行内部审核之前，需进行必要的准备工作，包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序，了解相关标准和法规等。
3. 开展内部审核：内部审核应按照计划进行。
审核员需对组织的各个方面进行调查和评估，以确定是否符合质量管理体系的要求。
他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。
4. 发现问题和不符合项：在内部审核过程中，审核员可能会发现问题和不符合项。
他们应记录并追踪这些问题，并提出改进建议。
5. 编写审核报告：内部审核完成后，审核员应撰写审核报告，包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。
6. 实施纠正措施：对于发现的问题和不符合项，组织应制定和实施纠正措施，以解决存在的质量问题并防止其再次发生。
7. 审核跟踪和监控：内部审核后，组织应进行跟踪和监控，确保纠正措施的有效实施，并持续改进质量管理体系。
二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。
以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤：1. 预审：外部审核之前，通常会进行预审，以评估组织是否满足认证要求。
预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。
2. 正式审核计划制定：根据预审结果，审核机构会制定正式的审核计划。
质量管理体系内部质量审核程序
质量管理体系内部质量审核程序一、概述质量管理体系内部质量审核是保证组织内部质量管理体系有效运行的重要环节。
本程序旨在规范内部质量审核的流程和要求，确保审核活动的有效性和可追溯性，促进组织的持续改进。
二、审核范围内部质量审核适用于本组织的质量管理体系，包括质量方针及目标的制定与实施、工作程序的执行、质量记录的管理等。
三、审核目的1. 确认质量管理体系的合规性，与相关法规、标准和合同要求的一致性；2. 评估质量管理体系的有效性和有效目标的实现情况；3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不符合项；4. 提供改进质量管理体系的建议和意见。
四、审核程序1. 审核计划制定：根据质量管理体系的规模和复杂程度，制定年度内部质量审核计划，并明确审核的范围、目标、时间和审核人员。
2. 审核准备：审核团队对待审核部门或区域进行充分的准备工作，包括收集并熟悉相关文件和记录、编制审核检查清单等。
3. 审核实施：（1）由审核小组根据审核计划逐一对各个部门或区域进行实地审核；（2）按照审核检查清单，开展审核活动，包括文件审查、现场观察、员工访谈等；（3）发现问题或不符合项时，记录相关事实及依据。
4. 审核报告和总结：（1）审核小组根据审核结果，编写审核报告，包括审核范围、发现的问题和不符合项等；（2）向被审核部门或区域提供审核报告，并要求其进行整改；（3）审核小组根据多次审核的结果，总结质量管理体系的运行情况和改进建议，形成总结报告。
五、审核要求1. 审核时应遵守相关法规、标准和组织的规章制度。
2. 审核人员应具备一定的专业知识和审核技能，并保持独立、客观、公正的原则。
3. 审核过程中发现的问题和不符合项应及时记录，并按照纠正和预防措施的要求进行处理和追踪。
4. 被审核部门或区域应积极配合审核工作的实施，并及时整改发现的问题和不符合项。
5. 内部质量审核应定期进行评审和改进，以确保持续性和有效性。
六、记录管理所有的审核记录、报告、总结等应进行严格的管理，包括妥善保存、分类归档和保密。
内部质量体系审核程序
5—7 天通知被审核部门。审核实施计划（ 内部质量审核 计划）一式两份，被审核部门与办公室各保存一份。
6.7 审核人员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作 过程方法审核工作表
业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目 的、依据及方法，进行过程流程分析和审核准备，编制
XX-48-01-03
《过程方法审核工作表》。
4、术语和定义 内部质量体系审核：组织应按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核， 以确保质量管理体系是否:a)符
合策划的安排、《ISO/IATF16949：2016 技术规范》的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有 效实施和保持。
严重不符合： 指出现下列情况之一：
a.质量管理体系缺项或不符合 ISO/IATF16949：2016 质量管理体系要求（若对于某项要求出现多个一般不 符合而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为严重不符合）；
使用表单
XXX 汽车零部件有限公司
A
工作流程
A
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指 导书、表单/记录；
b .ISO/IATF16949:2016 质量管理体系标准； c .有关的技术标准； d .相应的政府安全法律/法规； e .顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及制造生 产现场和所有工作班次。 6.1.4 审核频次 公司采用集中式对质量管理体系的所有要素进行审 核。质量体系审核一般“一次/年”，必要时可临时增加审核 频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部 门班次。
办公室负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使 质量审核职能。
审核员的要求如下： 1） 学历：高中（含职高）以上；
内部质量审核控制工作程序
内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题，确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系，包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行，并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长：负责审核的组织、协调审核的进行，编制审核计划和审核报告。
2. 审核员：根据审核计划，参与实施审核，收集、整理和评价审核所得证据，提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划，确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门，包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具，如：笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议，概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划，对被审核部门进行分组或分工，开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据，进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间，审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通，了解工作情况。
5. 审核过程中，如发现问题，应及时与被审核部门进行沟通和交流，共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后，及时填写审核报告，包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价，指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门，要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题，及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改，并将整改情况报告审核组。
06管理评审控制程序
管理评审控制程序HQZ/B503—20041 目的与范围定期评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，促进持续改进并实现工厂的质量方针和质量目标的要求。
本文件规定了工厂管理评审的职责、控制要求与工作程序。
本文件适用于工厂质量管理体系的管理评审工作。
2 引用文件HQZ/B401—2004 质量管理体系文件控制程序3 术语3.1 评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 工作流程5 职责5.1 厂长在计划的时间间隔内主持管理评审，并对质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标作出最终决定。
5.2 管理者代表协助厂长组织管理评审，向厂长报告质量管理体系业绩和改进的需求。
5.3 质量科根据厂长授权，负责拟定管理评审计划，收集准备管理评审所需的资料，协调管理评审各项活动，落实管理评审决定，并对实施情况进行跟踪检查报告。
5.4 各相关部门负责提供与本部门有关的评审输入汇报资料，并实施输出的决定和措施。
6 评审要求与方法6.1 评审频次6.1.1 工厂每年进行一次管理评审，时间间隔不超过十二个月，评审时机一般选择在质量管理体系内部审核整改之后或本年度的质量目标检查总结之后。
通常在工厂的年度质量目标中规定。
6.1.2 下列情况发生时，厂长可决定管理评审的时机和增加评审频次的临时安排。
6.1.2.1 当工厂的组织机构、产品结构、资源和质量管理体系的环境和条件发生重大变化和调整时；6.1.2.2 当外部相关的法律、法规、政策和标准及其他要求发生变更时；6.1.2.3 当工厂发生重大质量事故或顾客连续投诉时；6.1.2.4 第二、第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时。
6.2 管理评审计划6.2.1 质量科根据工厂年度质量目标安排，拟定管理评审计划，经管理者代表审核，报厂长批准。
6.2.2 评审计划的内容至少应包括a) 评审目的、评审内容及评审要求；b) 评审准备工作要求；c) 参加人员、评审时间、地点。
质量管理体系内部审核程序
内部评审1、内部评审:企业应定期组织内部评审，当企业质量体系发生重大变化时应进行专项内部评审。
2、内部评审的组织：企业应组成由质量管理部门牵头，相关管理及业务部门专业技术人员参加的内部评审小组。
3、内部评审的实施：企业应按照本规范并结合管理实际制定内部评审标准，对企业质量控制及业务经营各环节实施全面审核。
4、内部评审的程序：内部评审应按照编制计划、制订方案、现场评审、确定缺陷、落实整改、总结报告等程序进行。
5、内部评审文件:现场评审和考核结束后要形成缺陷项目及整改建议文件.6、内部评审报告；质量管理部门应监督各环节缺陷内容的整改及改进措施的落实，并形成评审报告，报告应包括组织、计划、实施、结果、评价、结论、改进措施及整改结果。
质量体系内部审核管理程序目的制订质量体系内部审核的内容、基本程序以及审核的管理要求,以检查企业各项质量活动和有关结果是否符合要求，并确定质量体系的适宜性、充分性和有效性。
范围质量体系内部审核工作。
责任质管部部长具体组织执行，各部门配合。
内容1 质量体系内部审核的准备1.1 组成审核组质管部部长为审核组长,审核组成员(以下简称审核员）由业务部部长、办公室主任、质管员担任。
审核员不参加与其有直接责任的项目或部门的审核。
1.2 编制审核计划审核组长负责编制“质量体系内部审核计划”，审核计划主要内容包括：审核目的、范围(包括各部门）、依据（以质量体系文件为准）、上一次内审提出的问题、日期、审核员及分工,审核日程安排.1.3 编制审核检查表审核检查表由审核员根据审核计划和分工进行编写，审核组长指导、检查、协调、批准。
审核检查表内容有：GSP条款内容、具体实施情况记录。
1.4 通知审核内审前一星期将“质量体系内部审核计划”通知各受审核部门。
2审核实施2。
1 首次会议2。
1。
1 现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持,与会人员签到，填写“参加会议人员签到单”，办公室主任填写“质量体系内部审核会议记录”。
内部质量审核控制程序
3.8.4.1 经外部接受ISO 9000内部质量系统审核训练课程12H以上训练合格且领有证书者。
3.8.4.2 审核组长由管理代表自审核员中指定之。
3.8.5 主要不符合事项(MAJOR NON CONFORMANCE):3.8.5.1 未执行程序中明定事项;或同一不符合事项发生在三个部门(含)以上;或执行事项与质量手册规定不符合时。
3.8.6 观察事项:仅作建议与参考事项。
4. 工作程序:4.1 内部质量审核工作流程。
(附表一)4.2 管理代表依每年至少执行二次内部质量审核,原则于每年十二月底前排定下年度“年度定期内部质量审核计划表”，呈送总经理核准，并得视需要随时修订。
4.2.1每年内部质量审核必须涵盖所有单位及所有标准要素。
4.2.2管理审查会议须配合年度质量审核实施。
4.3除年度定期审核计划外,管理代表可依据不定期审核适用情况,决定实施不定期内部质量审核。
4.4被审核单位内若有合格审核人员,不得参与对自已部门作内部审核。
4.5 审核方式:4.5.1 审核前,由管理代表召集审核小组成员,说明本次审核之范围与注意事项,指定审核组长,负责本次审核作业,并发出通知受审部门,审核时间、范围。
4.6 执行审核:4.6.1 审核前应由审核组长或管理代表召集审核员与被审核部门相关人员,举行说明会议,并确认审核的范围与时程。
4.6.2 审核员须填写“内部质量审核观察报告表”，并请被审核部门提供相关文件，例如：作业程序书、工作指导文件、相关之质量记录......等.若仍有未结案之纠正与预防措施通知,亦应于审核时,予以追踪,执行审核作业,对于审核结果,必须加以说明.如:符合、不符合、不适用或列入观察事项....等。
4.6.3审核员发现不符合事项应填具“不符合报告”，描述不符合事项状况，请受审核单位主管于不符合报告上签名。
并注明预计纠正与预防措施完成时间。
4.6.4审核完成后审核组长必须召集审核员与受审部门最高主管,举行结束会议,说明审核结果与所有审核发现之缺失事项,并确定受审核部门人员,对审核发现之缺失皆已确切了解.4.6.5 “不符合报告”应让受审部门主管签署后, 审核员应将不签合报告交给管理代表或审核组长登录于“内部质量审核改善追踪表”上后，发还受审核单位。
质量管理体系文件：内部审核程序
内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核，以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标，确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导，管理者代表代管，办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动，批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告，监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作；负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作，对审核过程进行控制，提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下，负责编制分工范围内的检查表，完成分工范围内的审核任务，收集证据，开具不符合项报告，报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作，提供资料接受审核，针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为：4.1.1.1例行审核，即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门（或过程）的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时，可临时决定开展内部质量管理体系审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化时；b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 法律、法规及其他外部要求变更；d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况，及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、方法，编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
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06 内部质量审核程序适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。
2．范畴适用于公司内部质量审核活动的治理（包括供方的记录）。
3．职责
3.1ISO 推委会：负责编制“年度内部质量审核打算表” 、“内审
日程安排”。
3.2治理者代表：审批内部质量审核打算、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。
3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。
3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的缘故分析及纠正和预防。
4．定义
5．作业内容
5.1流程图（见附件一）。
5.2 打算及筹备。
5.2.1由 ISO 推委会于每年 12月份制定下一年度之“ 年度内部质量审核打算表” （见附件二），交治理者代表审批，并按照质量审核活动的实际情形和重要性来安排日程打算，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括 ISO9001:2000 中适用的全部要素及客户的专门要求。
专门情形（如发生重大不符合或客户埋怨）发生时，治理者代表可安排追加内部质量审核频次或范畴。
5.2.2每次质量审核打算安排。
5.2.2.1按“ 年度内部质量审核打算表” ，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范畴、内审员姓名、质量审核内容等项目审核打算应包括公司所有的班次。
5.2.2.2公司治理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核体会者担任。
5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一样知识有一定了解。
5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源治理程序》规定。
5.2.3通知被审核部门通知被审核部门负责人，并要求作好相应的预备。
5.2.4质量审核依据在执行质量审核前，内审员须有充分预备，对被审核部门的内部运作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门有关的文件，包括：质量手册
程序文件该部门内部治理工作文件作业指导书等以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告
£09001:2000 标准
客户要求适用的法律法规
5.2.5 质量审核检查表
按IS09001:2000标准执行；
必要时，依据 5.2.4 之要求制订《内部质量审核检查表》。
各部门需紧密配合。
5.3 执行质量审核
5.3.1 质量审核首次会议：由质量审核组长主持，被审核部门代表及质量审核员参加，讲明质量审核的目的、范畴及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议应作会议记录。
5.3.2现场质量审核
5.3.2.1内审员按检查表要求，通过批阅文件、面谈、对现场活动情形的观看等多种方式查找客观证据。
5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进行，部门代表的责任为：
讲明本部门运作情形；对内审员有疑咨询的地点进行讲明；确认内审员发觉的不符合事项及提出的证据。
5.3.2.3在审核的过程中应验证此次审核打算与实际审核活动的一致性。
5.3.2.4 在审核（要素 8.2.2）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。
5.3.3“不符合”记录发觉不符合事项，内审员应向被审核部门代表讲明；
全部检查事项及发觉不符合证据均做适当记录 ,如：人、事、物、地点、时刻等。
5.3.4 在每天审核终止后，审核组要组织内部审核组会议，以便互相交流审核情形。
5.3.5 质量审核末次会议由质量审核组组长主持，内审员及被审核部门代表参加，介绍质量审核情形，确认所发觉不符合项，应作书面的会议记录。
5.4质量审核结果
5.4.1由内审员按照质量审核结果写出“不符合项报告”的“不符合事实”栏交由责任部门，填写不符合缘故分析、纠正和预防措施打算完成期限，并于 3 日内交回内审员。
5.4.2由质量审核组组长按照“不符合项报告” （见附件三）形成书面的内部质量审核总结报告 ,由治理者代表审批后发放至各部门主管及内审员。
5.4.3内部质量审核总结报告应结合前次审核对此次审核作出总结及提出改进建议。
5.5纠正和预防措施执行及验证。
5.5.1所有纠正和预防措施均须由相应内审员验证其有效性。
5.5.2“不符合项报告”于纠正和预防措施验证工作完毕后由治理者代表审批，并发放不符合项一览表给有关部门，正本由文控中心保管。
5.5.3纠正和预防措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正和预防措施程序》执行，直到缺点得以改善良好为止。
5.6内部质量审核总结报告与“不符合项报告” 要作为治理评审输入资料。
(参见《治理评审程序》 )
5.7应储存审核年度打算、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结报告，储存期限为 3年。
(参见《质量记录治理程序》 ) 6．有关文件
6.1《£09001:2000 标准》
6.2《人力资源治理程序》
6.3《纠正与预防措施程序》
6.4《质量记录治理程序》
6.5《治理评审程序》
7．使用表单
7.1 年度内部质量审核打算表( FM-100-010-A)
7. 2不符合项报告( FM-100-009-B)
7.3内部质量审核检查表( FM-100-011-A)
附件一
内部质量审核程序流程图
操纵流程
内审打算审核依据
*
通知被审
J
责任单位或
人
ISO推委会、
治理者代表
ISO推委会、
治理者代表
ISO推委会
ISO推委会
有关文件
《人力资
源治理程
序》
《ISO90
01:2000
标准》
使用表格
年度内部
质量审核
打算表质量审核组
《内部质
量审核检
查表》。
审核结果
11
执行不合格纟纠正n预防措
施
质量审核组、被
审核部门负责人
不符合项
报告
纠正和预防措
治理者代表，质
量审核组，各有
关责任
1 f
质量记录发放
L _____________________________________ J
部门
内审员，治理
者代表
文控中心
《纠正和
预防与预
防措施程
序》
《质量记
录治理程
序》
不符合项
报告
描述
按照实际情形制订年度
质量审核打算依据年度
打算或临时具体安排活
动，并核定内审员资
格。
按照524制订《内部质
量审核检查表》
适时下达审核通知，以
便有充分的预备。
记录审核结果并确认。
填写不符合项报告并签
名确认。
填写审核总结报告并送
批准。
制订纠正和预防措施。
执行纠正和预防措
施并验证其成效。
按规定期限储存内
审资料。
附件二
__________ 度内部质量审核打算表
FM-100-010-A
储存期限：3年
附件三
崇基公司内审不符合项报告
FM-100-009-B
储存期限：3年
附件四
内部质量审核检查表
FM-100-011-A 储存期限：1年储存期限：1年。