医学科研设计与论文撰写
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可行性 ——已有的条件和优势：
医学PPT
5
科 研 选 题 （3）
2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点；
（2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利
于科学的发展。
——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。
医学PPT
医学PPT
3
科研选题 ( 1 )
确定研究的主要问题及解决问题的 办法，包括确定题目，形成假设， 文献论证（综述）: 先进（创新）性、科学性、可行性
科研假说的形成与特征（科研性、 假定性）
医学PPT
4
科 研 选 题 （2）
1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学性、
医学PPT
22
利用常规资料作科研的局限性
常规资料的完整性 常规资料的可靠性 资料来源与样本的代表性 与研究目的的差距
医学PPT
23
专门调查资料与常规资料结合
体检时增加危险因素问表调查：
分娩异常与产前检查（case9） （一个特殊人群的病例对照研究）
医学PPT
24
应注意的问题
1.研究结果的推论
组织妇女进行体检
检出妇女患某病（如宫颈癌）的病人
计算体检妇女宫颈癌的患病率
宫颈癌病人数
宫颈癌的患病率＝
×100％
体检妇女总数
医学PPT
18
婴幼儿群体体检中母乳喂养 与营养性贫血的关系研究（case 5）
贫血人数 正常人数 合计
母乳喂养 79
129
208
其他喂养 66
64
130
合计
145
193
比较各暴露因素在病例组与对照组之 间的差异，作出结论
医学PPT
16
孕妇贫血与出生缺陷的队列研究（case3）
怀孕期有贫血的产妇为暴露组，无贫 血的为对照组
以婴儿出生时有无先天缺陷为效应观 察指标
比较两组出生缺陷发生率的差异，作 出结论
医学PPT
17
利用体检资料作描述性研究
体检群体疾病患病率分析（case 4）
2002.1～2002.12全部病案资料 分病区计算全年医院内感染率 比较分析各病区间该感染率的差异
医学PPT
12
利用病案资料作分析性研究
医学PPT
13
病例对照研究的基本原理
暴露 a
a
目 标 人 群
病例组
a+b
非暴露 b
暴露 c
c
结 论
对照组
c+d
非暴露 d
医学PPT
14
队列研究的基本原理
医学科研设计与论文撰写
浙江大学 陈坤
医学PPT
1
导言
科学研究与科学成果 循证医学（Evidence-based Medicine) 资料与文献
医学PPT
2
医学科研的一般过程
1.原始想法或问题的提出 2.研究假设的形成 3.科研论证与分析性的文献综述 4.科研设计 5.实验、观察验证假设 6.数据处理与分析 7.结果解释 8.写作科研论文
医学PPT
8
临床科研设计的常见方案
设计方案
研究因素能否主动控制？
NO
YES
观察性研究（ Observational ）
试验性研究（ Experimental ）
是否有对照组？
NO
YES 实验室
动物
人体
描述性研究（ Descriptive ） 分析性研究（Analytic ）
患病率 （Cross -sectional ）
医学PPT
28
课题申请渠道
国家：863、973、自然科学基金等 省部：基金项目、重点项目、等 厅局：卫生厅、中医药管理局、计生委 地市与单位
医学PPT
29
医学论文的撰写
发病率 (Lo ngit udi nal)
从暴露因素还是研究因素开始研究？ （Start with what factor）s
EO
EO
回顾性研究
前瞻性研究
（Case -control ） (Cohort)
E /O 断面研究 (Cross - sectional)
医学PPT
9
科研设计的基本原则
随机化原则
338
医学PPT
19
临床随访资料的队列研究
低体重出生儿存活情况（生存率）评估 （case6）
人数
低体重组 343 正常体重组 343
死亡数
16 3
死亡率 （％） 4.66
0.87
合计
686
19
2.77
医学PPT
20
不同疗法的预后的队列研究（case7）
有肢体畸形 无肢体畸形 合计
服用反应停 10
14
24
未服反应停 51
21434
21485
合计
61
21448
21500
医学PPT
21
利用体检跟踪资料作临床试验
健康教育干预对儿童龋齿控制的作用研究 （case8）
干预组
首 龋齿患者 次 体 检
对照组 干预组
体 再次体检 检 龋齿情况
正常儿童 对照组
比较：1.儿童龋齿病人的情况
2.正常儿童龋齿病人的出现率
6
科 研 选 题 （4）
3.文Biblioteka Baidu论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口
（2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、
实用性 （2）筛选文献
医学PPT
7
临床科研资料的来源
1.常规资料：如病案、体检、检验等资料
2.专门资料：专门因科研目的而收集的资料
从广义上看，临床资料也包括了这两大类 型。
外推范围受研究对象来源的限制 统计学证据（方法、样本含量） 研究设计方案的论证强度
医学PPT
25
应注意的问题
2.误差与偏倚的影响
误差的概念 偏倚的概念及种类
医学PPT
26
应注意的问题
3.临床科研中偏倚的来源及控制
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚
医学PPT
27
课题申请书撰写
背景（研究现况、趋势、意义） 研究目的 研究内容 研究方法与技术路线 可行性分析与已有基础 经费预算 研究人员梯队
发病 a
a
目 标 人 群
暴露组
a+b
未发病 b
发病 c
c
结 论
非暴露组
c+d
未发病 d
医学PPT
15
出生缺陷危险因素的病例对照研究 （case2）
2001.1.1以来确诊有出生缺陷的新生儿 为病例组
2001.1.1以来出生无缺陷，同日、同性 别的新生儿为对照组
查阅病案（围产期保健资料），登录 相关因素的暴露状态（如X线）
对照原则
盲法原则
（均衡、重复原则）
医学PPT
10
科研设计的三个基本要素
研究因素（标准化、与影响因素区分）
研究对象（代表性, 纳入与排除标准，样本 大小）
效应（评估）指标（客观、定量、灵敏、 特异）
医学PPT
11
利用病案资料作描述性研究
医院内感染率在不同病区的分布描述 （case1）
医学PPT
5
科 研 选 题 （3）
2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点；
（2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利
于科学的发展。
——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。
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3
科研选题 ( 1 )
确定研究的主要问题及解决问题的 办法，包括确定题目，形成假设， 文献论证（综述）: 先进（创新）性、科学性、可行性
科研假说的形成与特征（科研性、 假定性）
医学PPT
4
科 研 选 题 （2）
1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学性、
医学PPT
22
利用常规资料作科研的局限性
常规资料的完整性 常规资料的可靠性 资料来源与样本的代表性 与研究目的的差距
医学PPT
23
专门调查资料与常规资料结合
体检时增加危险因素问表调查：
分娩异常与产前检查（case9） （一个特殊人群的病例对照研究）
医学PPT
24
应注意的问题
1.研究结果的推论
组织妇女进行体检
检出妇女患某病（如宫颈癌）的病人
计算体检妇女宫颈癌的患病率
宫颈癌病人数
宫颈癌的患病率＝
×100％
体检妇女总数
医学PPT
18
婴幼儿群体体检中母乳喂养 与营养性贫血的关系研究（case 5）
贫血人数 正常人数 合计
母乳喂养 79
129
208
其他喂养 66
64
130
合计
145
193
比较各暴露因素在病例组与对照组之 间的差异，作出结论
医学PPT
16
孕妇贫血与出生缺陷的队列研究（case3）
怀孕期有贫血的产妇为暴露组，无贫 血的为对照组
以婴儿出生时有无先天缺陷为效应观 察指标
比较两组出生缺陷发生率的差异，作 出结论
医学PPT
17
利用体检资料作描述性研究
体检群体疾病患病率分析（case 4）
2002.1～2002.12全部病案资料 分病区计算全年医院内感染率 比较分析各病区间该感染率的差异
医学PPT
12
利用病案资料作分析性研究
医学PPT
13
病例对照研究的基本原理
暴露 a
a
目 标 人 群
病例组
a+b
非暴露 b
暴露 c
c
结 论
对照组
c+d
非暴露 d
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14
队列研究的基本原理
医学科研设计与论文撰写
浙江大学 陈坤
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1
导言
科学研究与科学成果 循证医学（Evidence-based Medicine) 资料与文献
医学PPT
2
医学科研的一般过程
1.原始想法或问题的提出 2.研究假设的形成 3.科研论证与分析性的文献综述 4.科研设计 5.实验、观察验证假设 6.数据处理与分析 7.结果解释 8.写作科研论文
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8
临床科研设计的常见方案
设计方案
研究因素能否主动控制？
NO
YES
观察性研究（ Observational ）
试验性研究（ Experimental ）
是否有对照组？
NO
YES 实验室
动物
人体
描述性研究（ Descriptive ） 分析性研究（Analytic ）
患病率 （Cross -sectional ）
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课题申请渠道
国家：863、973、自然科学基金等 省部：基金项目、重点项目、等 厅局：卫生厅、中医药管理局、计生委 地市与单位
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医学论文的撰写
发病率 (Lo ngit udi nal)
从暴露因素还是研究因素开始研究？ （Start with what factor）s
EO
EO
回顾性研究
前瞻性研究
（Case -control ） (Cohort)
E /O 断面研究 (Cross - sectional)
医学PPT
9
科研设计的基本原则
随机化原则
338
医学PPT
19
临床随访资料的队列研究
低体重出生儿存活情况（生存率）评估 （case6）
人数
低体重组 343 正常体重组 343
死亡数
16 3
死亡率 （％） 4.66
0.87
合计
686
19
2.77
医学PPT
20
不同疗法的预后的队列研究（case7）
有肢体畸形 无肢体畸形 合计
服用反应停 10
14
24
未服反应停 51
21434
21485
合计
61
21448
21500
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21
利用体检跟踪资料作临床试验
健康教育干预对儿童龋齿控制的作用研究 （case8）
干预组
首 龋齿患者 次 体 检
对照组 干预组
体 再次体检 检 龋齿情况
正常儿童 对照组
比较：1.儿童龋齿病人的情况
2.正常儿童龋齿病人的出现率
6
科 研 选 题 （4）
3.文Biblioteka Baidu论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口
（2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、
实用性 （2）筛选文献
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7
临床科研资料的来源
1.常规资料：如病案、体检、检验等资料
2.专门资料：专门因科研目的而收集的资料
从广义上看，临床资料也包括了这两大类 型。
外推范围受研究对象来源的限制 统计学证据（方法、样本含量） 研究设计方案的论证强度
医学PPT
25
应注意的问题
2.误差与偏倚的影响
误差的概念 偏倚的概念及种类
医学PPT
26
应注意的问题
3.临床科研中偏倚的来源及控制
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚
医学PPT
27
课题申请书撰写
背景（研究现况、趋势、意义） 研究目的 研究内容 研究方法与技术路线 可行性分析与已有基础 经费预算 研究人员梯队
发病 a
a
目 标 人 群
暴露组
a+b
未发病 b
发病 c
c
结 论
非暴露组
c+d
未发病 d
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出生缺陷危险因素的病例对照研究 （case2）
2001.1.1以来确诊有出生缺陷的新生儿 为病例组
2001.1.1以来出生无缺陷，同日、同性 别的新生儿为对照组
查阅病案（围产期保健资料），登录 相关因素的暴露状态（如X线）
对照原则
盲法原则
（均衡、重复原则）
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10
科研设计的三个基本要素
研究因素（标准化、与影响因素区分）
研究对象（代表性, 纳入与排除标准，样本 大小）
效应（评估）指标（客观、定量、灵敏、 特异）
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11
利用病案资料作描述性研究
医院内感染率在不同病区的分布描述 （case1）