医学科研设计与论文撰写

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可行性 ——已有的条件和优势:
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5
科 研 选 题 (3)
2.形成假设 ——假设的特征:科学性、假定性 ——假设的作用:(1)是科研新的起点;
(2)为科研活动提供方向; (3)不同假设的争论有利
于科学的发展。
——假设的建立:(1)差异法,(2)共变法, (3)类推法,(4)求同法。
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3
科研选题 ( 1 )
确定研究的主要问题及解决问题的 办法,包括确定题目,形成假设, 文献论证(综述): 先进(创新)性、科学性、可行性
科研假说的形成与特征(科研性、 假定性)
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4
科 研 选 题 (2)
1.确定题目 ——准备工作:经验、文献 ——选题原则:创新(先进)性、科学性、
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22
利用常规资料作科研的局限性
常规资料的完整性 常规资料的可靠性 资料来源与样本的代表性 与研究目的的差距
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23
专门调查资料与常规资料结合
体检时增加危险因素问表调查:
分娩异常与产前检查(case9) (一个特殊人群的病例对照研究)
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24
应注意的问题
1.研究结果的推论
组织妇女进行体检
检出妇女患某病(如宫颈癌)的病人
计算体检妇女宫颈癌的患病率
宫颈癌病人数
宫颈癌的患病率=
×100%
体检妇女总数
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18
婴幼儿群体体检中母乳喂养 与营养性贫血的关系研究(case 5)
贫血人数 正常人数 合计
母乳喂养 79
129
208
其他喂养 66
64
130
合计
145
193
比较各暴露因素在病例组与对照组之 间的差异,作出结论
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16
孕妇贫血与出生缺陷的队列研究(case3)
怀孕期有贫血的产妇为暴露组,无贫 血的为对照组
以婴儿出生时有无先天缺陷为效应观 察指标
比较两组出生缺陷发生率的差异,作 出结论
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17
利用体检资料作描述性研究
体检群体疾病患病率分析(case 4)
2002.1~2002.12全部病案资料 分病区计算全年医院内感染率 比较分析各病区间该感染率的差异
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12
利用病案资料作分析性研究
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13
病例对照研究的基本原理
暴露 a
a
目 标 人 群
病例组
a+b
非暴露 b
暴露 c
c
结 论
对照组
c+d
非暴露 d
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14
队列研究的基本原理
医学科研设计与论文撰写
浙江大学 陈坤
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1
导言
科学研究与科学成果 循证医学(Evidence-based Medicine) 资料与文献
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2
医学科研的一般过程
1.原始想法或问题的提出 2.研究假设的形成 3.科研论证与分析性的文献综述 4.科研设计 5.实验、观察验证假设 6.数据处理与分析 7.结果解释 8.写作科研论文
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8
临床科研设计的常见方案
设计方案
研究因素能否主动控制?
NO
YES
观察性研究( Observational )
试验性研究( Experimental )
是否有对照组?
NO
YES 实验室
动物
人体
描述性研究( Descriptive ) 分析性研究(Analytic )
患病率 (Cross -sectional )
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28
课题申请渠道
国家:863、973、自然科学基金等 省部:基金项目、重点项目、等 厅局:卫生厅、中医药管理局、计生委 地市与单位
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29
医学论文的撰写
发病率 (Lo ngit udi nal)
从暴露因素还是研究因素开始研究? (Start with what factor)s
EO
EO
回顾性研究
前瞻性研究
(Case -control ) (Cohort)
E /O 断面研究 (Cross - sectional)
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9
科研设计的基本原则
随机化原则
338
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19
临床随访资料的队列研究
低体重出生儿存活情况(生存率)评估 (case6)
人数
低体重组 343 正常体重组 343
死亡数
16 3
死亡率 (%) 4.66
0.87
合计
686
19
2.77
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20
不同疗法的预后的队列研究(case7)
有肢体畸形 无肢体畸形 合计
服用反应停 10
14
24
未服反应停 51
21434
21485
合计
61
21448
21500
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21
利用体检跟踪资料作临床试验
健康教育干预对儿童龋齿控制的作用研究 (case8)
干预组
首 龋齿患者 次 体 检
对照组 干预组
体 再次体检 检 龋齿情况
正常儿童 对照组
比较:1.儿童龋齿病人的情况
2.正常儿童龋齿病人的出现率
6
科 研 选 题 (4)
3.文Biblioteka Baidu论证 (综述) ——文献检索:(1)检索方法与入口
(2)检索策略与评价 (3)精读与泛读 ——文献评价:(1)科学性、创新性、
实用性 (2)筛选文献
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7
临床科研资料的来源
1.常规资料:如病案、体检、检验等资料
2.专门资料:专门因科研目的而收集的资料
从广义上看,临床资料也包括了这两大类 型。
外推范围受研究对象来源的限制 统计学证据(方法、样本含量) 研究设计方案的论证强度
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25
应注意的问题
2.误差与偏倚的影响
误差的概念 偏倚的概念及种类
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26
应注意的问题
3.临床科研中偏倚的来源及控制
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚
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27
课题申请书撰写
背景(研究现况、趋势、意义) 研究目的 研究内容 研究方法与技术路线 可行性分析与已有基础 经费预算 研究人员梯队
发病 a
a
目 标 人 群
暴露组
a+b
未发病 b
发病 c
c
结 论
非暴露组
c+d
未发病 d
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15
出生缺陷危险因素的病例对照研究 (case2)
2001.1.1以来确诊有出生缺陷的新生儿 为病例组
2001.1.1以来出生无缺陷,同日、同性 别的新生儿为对照组
查阅病案(围产期保健资料),登录 相关因素的暴露状态(如X线)
对照原则
盲法原则
(均衡、重复原则)
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10
科研设计的三个基本要素
研究因素(标准化、与影响因素区分)
研究对象(代表性, 纳入与排除标准,样本 大小)
效应(评估)指标(客观、定量、灵敏、 特异)
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11
利用病案资料作描述性研究
医院内感染率在不同病区的分布描述 (case1)
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