某检验检测机构质量管理体系程序文件2016新版

合集下载

2016机动车检验机构程序文件资料

2016机动车检验机构程序文件资料

------机动车检验检测机构文件编号:QMS/B1-2016程序文件(第一版)编制:审核:批准:受控状态:受控□非受控□2016年4月25日发布 2016年5月1日实施------机动车检验检测机构发布发布令本机构依据《质量手册》(第一版),结合本机构的实际情况,由质量负责人组织编制了《程序文件》(第一版)于2016年4月25日颁布,2016年4月25日起正式实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,与《质量手册》同是本机构管理体系的法规性文件,本机构的一切质量活动必须严格执行《程序文件》,现予批准发布实施,全体员工必须认真学习并遵照执行,确保本机构“科学、公平、公正、准确、高效”质量方针及质量目标的实现。

总经理:日期:二○一六年四月二十五日程序文件目录1 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序2 文件控制和管理程序3 服务和供应品采购程序4 合同评审程序5 处理客户申诉和投诉的程序6 不符合工作控制程序7 改进、纠正及预防措施控制程序8 记录管理程序9 内部审核程序10 管理评审程序11 人员培训程序12 设施和环境控制程序13 检测方法控制程序14 新项目评审程序15 安全作业管理程序16 环境保护程序17 数据保护程序18 允许偏离程序19 仪器设备管理程序20 量值溯源程序21 参考标准和标准物质的管理程序22 抽样和样品处置程序23 结果质量控制程序24 结果报告管理程序25 仪器设备期间核查程序1. 目的确保本机构开展的检测工作公正性、诚实性,切实维护客户利益,对委托方提供的机密信息和所有权及本机构需要保密的文件、记录和其它事项严格加以控制,确保委托方和本机构的利益不受损失,特制订本程序。

2. 范围2.1检测工作公正性、诚实性适用于本机构开展的所有检测工作及涉及的所有人员;2.2保密和保护所有权事项包括:a)委托方提供的文件、资料、样品及其质量和水平、商情以及要求保密的信息;b)本机构的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式等;c)本机构的质量记录和技术记录,包括原始记录、检验报告、内审、管理评审、不合格及纠正预防措施等;d)检验人员技术档案、仪器设备档案;e)其它需要保密的资料。

2016新版质量管理体系程序文件

2016新版质量管理体系程序文件

2016新版质量管理体系程序文件(此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑!)程序文件(XXXX-CX-2016)某某有限公司二零一六年二月程序文件版本号:第二版颁布日期:二零一六年二月十五日生效日期:二零一六年二月十五日文件状态: 受控□非受控编号: 002拟制人:审核人:批准人:日期:二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201602 发布令 XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础,是规定实验室质量活动方法和要求的文件,也是质量手册的支持性文件。

最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件

最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件

精选应用文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们!最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件2.1 职责2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。

2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。

2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《浙江省检验机构管理条例》;(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。

2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。

2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。

2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。

2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。

2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时;c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。

检验检测机构程序文件2016最新版

检验检测机构程序文件2016最新版

程序文件(第X版)文件编号: XXXX/CX2016编写: xx审核 : xx批准: xx控制状态:受控受控号: CX201601分发号: 012016-02-01发布 2016-03-20实施XXXX检测有限公司目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效控制管理,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

QMS001实验室检验检测管理体系全套文件-全面版

QMS001实验室检验检测管理体系全套文件-全面版

实验室检验检测管理体系全套文件质量手册(XXXX-SC-2016)XXXXXXXXXXXX有限公司二零一六年二月质量手册版本号:第二版发布日期:二零一六年二月十五日实施日期:二零一六年二月十五日文件状态: 受控□非受控编号: 001持有人签名:批准人:批准日期:二零一六年二月十五日法人授权委托书和不干预说明我作为XXXXXXXXXXXX有限公司的法定代表人,授权为本公司XXXXXXXXXXXX有限公司主任(实验室最高管理者)。

为规范本公司的管理,确保检测结果的准确,确保让客户满意,现授权其按国家法律、法规要求,检验检测机构资质认定评审准则的要求建立本公司的管理体系,以规范本公司的管理和运作。

同时,依据相关法律规定,委托其行使我公司赋予的法律职权,履行相应的法律义务。

代理我行使我对本公司的各项管理,确保按照检验检测机构资质认定评审准则的要求开展管理各项检测活动。

我声明不会干预本公司的检测结果,亦不准本公司其他部门及领导以行政、经济等方式干预检测结果。

我承诺按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

授权单位:(盖章)法定代表人:(签名)签发日期:2016年2月15日质量手册目录01批准页 (1)02法人授权委托书和不干预说明 (2)03目录 (3)04质量手册发布令 (5)1概述 (6)1.1公司简介 (6)1.2通讯资料 (6)2质量手册说明 (7)2.1《质量手册》 (7)2.2《质量手册》编写要求 (8)2.3适用范围 (8)3质量手册管理 (9)3.1总则 (9)3.2职责 (9)3.3《质量手册》的版本与改版 (9)3.4《质量手册》的维护和修订 (9)3.5《质量手册》发放和回收 (10)3.6《质量手册》的借阅 (10)3.7《质量手册》受控版本领用人的责任 (10)3.8《质量手册》的宣贯 (10)3.9《质量手册》的解释 (11)4评审要求 (12)4.1组织 (12)4.2人员 (15)4.3设施和环境条件 (17)4.4设备 (19)4.5管理体系 (22)5附录 (45)附录 5.1:员工行为规范 (45)附录 5.2:组织机构框图 (46)附录 5.3:管理体系要素岗位分配表 (47)附录 5.4:各部门职责 (48)附录 5.5:各岗位职责 (49)附录5.6:各岗位任职资格条件 (53)附录5.7:关键管理人员委派代理人一览表 (56)附录5.8:授权签字人一览表 (57)附录 5.9:程序文件目录 (58)附录 5.10:量值溯源图 (60)质量手册发布令为了加强我实验室的建设和管理,进一步贯彻“质量第一”的方针,完善管理体系,提高检测和检验工作的公正性、科学性、准确性和高效性,保证检测和检验工作的程序化、规范化,以适应社会主义市场经济的需要,特制定质量手册。

2016年新版检测机构质量手册及程序文件全套完整版(精华版)

2016年新版检测机构质量手册及程序文件全套完整版(精华版)
4.1.1.6 按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。
4.1.1.7组织职工参加质,以保证检测质量。
4.1.1.8做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。
4.1.4.5协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
4.1.4.6负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
4.1.2.4审核检测原始记录,对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
4.1.2.5负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
4.1.2.6负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书,保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。
4.1.2.7参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审,完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。
4.1.1.3贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
4.1.1.4负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。
4.1.1.5主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。
《程序文件》阐述了检测公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。检测公司全体员工必须遵照执行。
南京科斯检测实验室有限公司

2016新版评审准则《质量手册》和《程序文件》疾控中心(最终版)

2016新版评审准则《质量手册》和《程序文件》疾控中心(最终版)
139-141
4.5.25
抽样检验检测结果的解释
142-144
4.5.26
检验检测报告的意见和解释
145-147
4.5.27
分包的检验检测结果标示
148-150
4.5.28
检验检测结果的发布
151-154
4.5.29
检验检测报告的更正
155-157
4.5.30
检验检测档案的保存期限
158-159
4.5.31
文件编号:**CDC/QM-2016
第1页 共1页
02 批准令
第四版 第0次修订
颁布日期:2016年4月1日
质量手册(第四版)发布通知
中心全体职工:
为了保证本中心检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见(国认实[2015]49号)和新的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2015]50号),组织编制了适用于本中心检验检测工作的《质量手册》(第4版)等管理体系文件,本《质量手册》及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自2016年4月1日起实施。
控制状态:□受控 □不受控
发放编号:
持有人(或部门):
发布日期:2016-04-01实施日期:2016-04-01
某某县疾病预防控制中心质量手册
文件编号:**CDC/QM-2016
第1页 共3页
01 目 录
第四版 第0次修订
颁布日期:2016年4月1日
章 节
标 题
页 码
01
1-3
02
批准令
4

2016《检验检测机构 质量手册》范例

2016《检验检测机构 质量手册》范例

《质量手册》文件编号:XXXX-QM01编写依据:《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态:受控非受控受控编号:No.编制:审核:批准:XXXX检验检测中心2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史文件修改历史版本号发布日期/实施日期编写人审核人批准人第1 版第0 次修订2016年02月01日/2016年03月01日XXX YYY ZZZ2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页)发布令我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。

依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合本中心的实际编制了本质量手册。

质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。

它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。

质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。

本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。

XXX-QM01《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自2016年3月1日起实施。

本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。

XXX检验检测中心主任:XXX2016年02月1日XXXX检验检测中心《质量手册》范例《质量手册》目录XXXX检验检测中心XXX-QM01《质量手册》质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表章节号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025 相应条款批准页(发布令)质量手册修改页质量手册目录实验室简介4.1.1/4.1.2 4.1.1第一章总则4.1.1~4.1.6 4.1.1~4.1.41.1 授权委托书4.1.2 4.11.2 法人代表授权人声明4,1,3 4.11.3 中心独立性、公正性和诚信性声明4.1.3/4.5.3 4.1.41.4 实验室行为准则和规范4.1.3 4.1.4/4.1.5d)第二章质量方针和质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2/4.1.5d)2.1 质量方针4.5.2 4.2.22.2 质量目标4.5.2 4.2.22.3 质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2第三章质量手册管理4.5.2 4.3第四章4 4/5第一节依法成立并能够承担相应法律责任 4.1 4.14,1,1 本机构是一个能承担法律责任的实体4,1,1 4.1.14.1.2 本机构具有明确的法律地位4.1.2 4.1.14.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d)4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系4.1.4 4.1.5e)4.1.5 识别潜在的利益冲突4.1.5 4.1.44.1.6 设置专门委员会4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h)第二节人员管理和培训4.3 5.24.2.1 建立和保持人员管理程序4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.24.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b)4.2.3 保密措施和公正性措施4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d)4,2,4 人员培训和考核4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.34.2.5 与检验检测工作有关人员的资格确认4.2.5 5,2,14.2.6 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,54.2.7 签订劳动合同并规定工作任务4.2.7 5,2,3/5.3.44.2.8 员工工作描述4.2.8 4.1.5e)/5,2.44.2.9 提供持续有效运行管理体系的证据4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,64.2.10 技术负责人和质量负责人的责任和作用4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j)4.2.11 授权签字人4.2.11 CNAS-CL52/5,2,1c)4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.125.2.1第三节有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3 5.34.3.1 本中心管理体系覆盖所有的工作场所4.3.1 4.1.34.3.2 制定程序文件控制环境条件4.3.25.3.14.3.3 监测和记录环境条件4.3.35.3.24,3,4 制定安全和内务管理程序4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5第四节具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4 5.54.4.1 设备管理程序4.4.15.5.6/5.3.14.4.2 设备配置4.4.25.5.1/5.5.24.4.3 设备操作人员的授权4.4.35.5.3/5.5.44,4,4 设备档案4,4,4 5.5.54.4.5 设备故障处理4.4.55.5.74.4.6 设备的校准状态标识和外携管理4.4.65.5.8/5.5.94.4.7 设备的期间核查、校准因子使用和保护4.4.75.5.10/5.5.11/5.5.124.4.8 设备测量结果的计量溯源性4.4.85.6.1/5.6.2.1.24.4.9 标准物质及其控制管理4.4.95.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4第五节具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5 4.2.1~4.2.74.5.1 建立、实施和程序保持文件化的管理体系4.5.1 4.2.14.5.2 质量手册和质量方针声明4.5.2 4.2.2/4.2.54.5.3 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.44.5.4 文件控制4.5.4 4.3.1~4.3.34.5.5 要求、标书、合同的评审4.5.5 4.4.1~4.4.54.5.6 检验检测的分包4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.64.5.7 服务和供应品的采购4.5.7 4.6.1~4.6.44.5.8 服务客户4.5.8 4.7.1/4.7.24.5.9 投诉和申诉4.5.9 4.84.5.10 不符合检验检测工作的控制4.5.10 4.9.1/4.9.24.5.11 纠正措施4.5.11 4.11~4.11.54.5.12 预防措施4.5.12 4.12.1/4.12.24.5.13 持续改进4.5.13 4.104.5.14 记录的控制4.5.14 4.13.1/4.13.24.5.15 内部审核4.5.15 4.14.1~4.14.44.5.16 管理评审4.5.16 4.15.1/4.15.24.5.17 检验检测方法和方法确认4.5.17 5.4.1第一段/5.4.24.5.17.1 作业指导书4.5.17.1 5.4.1第二段4.5.17.2 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书4.5.17.25.4.1第五额度/5.4.2第一段4.5.17,3 本中心制定的方法4.5.17,3 5.4.3/5.4.44.5.17.4 非标准方法4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注4.5.17.5 方法的确认4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.24.5.18 测量不确定度评定和数据控制4.5.18 5.4.6/5.4.74.5.19 抽样4.5.19 5.7:5.7.1/5.7.2/5.7.34.5.20 检验检测物品(样品)的处置4.5.20 5.8.1~5.8.44.5.21 检验检测结果的质量保证4.5.21 4.4/5.1.;5.9.1/5.9.24.5.22 能力验证和检验检测机构问比对4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 检验检测报告的信息4.5.23 5.10.1/5.10.24.5.24 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 检验检测报告中含抽样结果的附加信息4.5.25 5.10.3.24.5.26 意见和解释4.5.26 5.10.5/5.10.5注24.5.27 检验检测的分包4.5.27 5.10.6第一段4.5.28 检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 检验检测报告的修改4.5.19 5.10.94.5.30 检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.30 4.13.2.14.5.31 风险评估4.5.31 5.3.2/5.2.54.5.32 定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32 无4.5.33 资质认定变更管理4.5.334.2.7 CNAS-RL01条款9.1.1第六节符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求4.6 前言附录和附件附件1 法律地位证明文件4.1.1附件2 《组织机构代码证》4.1.1附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》4.1.2附件4 《XXXX检验检测中心建制文件》4.1.24.1.1附件5 《平面布置图》4.3.2 4.1.3附件6 《任命授权书》4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5附录1 《部门职责和岗位职责管理办法》 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f)附录2 《XXX检验检测中心人员一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录3 《质量职责分配一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录4 《程序文件目录》4.5.1 4.2.5附录5 《作业指导书目录》4.5.1 4.2.5附录6 《质量记录目录》4.5.14 4.2.5附录7 《在用现行有效技术标准目录》 4.5.17.1 5.4.1附录8 《检验检测设备一览表》4.4.2 5.5.1附录9 《量值溯源图》4.4.8 5.6.1附录10 《管理体系控制图》4.1.4 5.1附录11 《合格供方名录》4.5.7 4.6.4XXX检验检测中心简介联系方式名称:XXX检验检测中心通讯地址:邮政编码:网址:电子邮箱:电话:传真:联系人:XXXX检验检测中心《质量手册》范例第一章第1 页共4 页第一章总则1.1 授权委托书(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)第2 页共4 页1.2 法人代表授权人声明(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)1.3 XXX检验检测中心主任公正性声明1.4 XXX检验检测中心行为准则和规范第二章质量方针和质量目标2.1质量方针本检验检测中心制定了如下的质量方针科学、公正、准确可靠、持续改进科学——依据技术标准规定的方法或用户要求的方法,使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作,要用科学的态度对待检验检测工作,确保检验检测工作的科学性。

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施,省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系,完成换版。

”为了做好中心资质认定有关工作,保证新准则的顺利实施、平稳过渡,特制定中心体系文件修改办法如下:
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
二、领导小组
组长:XXX
成员:XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。

应具有系统、全面、有效、适用的特征,各要素相互依赖、配合、促进、制约,形成具有一定活动规律的有机整体,对各项活动覆盖、有效控制,具备预防措施和纠正措施功能,可不断改进。

5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。

应能反映质量管理体系总貌,内容清楚、准确、全面、适用、易懂。

表1新版质量手册框架及修改分工表。

某机动车检验检测机构质量手册

某机动车检验检测机构质量手册

------机动车检验检测机构文件编号:QMS/A1-2016质量手册(第一版)编制:审核:批准:受控状态:受控□非受控□颁布日期:2016年4月25日实施日期:2016年5月1日------机动车检验检测机构发布目录批准1 公正性声明2 服务承诺、质量方针及目标3 术语管理要求4 组织5 管理体系6 文件控制7 检测分包8 服务和供应品的采购9 合同评审10 申诉和投诉11 不符合工作的控制12 纠正措施、预防措施及改进13 记录控制14 内部审核1 5管理评审技术要求16人员17设施和环境条件18检测方法及方法确认19设备和标准物质20量值溯源21抽样及样品处置22结果质量控制23结果报告附录1 质量体系岗位职能分配表附录2 记录格式一览表附录3 管理和支持岗位人员一览表附录4 关键技术岗位人员一览表附录5 作业指导书目录附录6 仪器设备一览表批准遵照我国有关法律、法规,依据国家质检总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》和国家认监委国认实函[2 0 0 6]141号《实验室资质认定评审准则》、国认实[2014]74号《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的规定,并按照---省质量技术监督局、---省环保总局和公安交管部门对本机构管理和业务工作的要求,为确保我单位检验数据的准确性,保证机动车性能检验数据的质量,结合本机构实际工作情况,对《质量手册》第一版进行了修订,按照新准则的要求,编制了----机动车检验检测机构《质量手册》。

本手册阐明了本机构的质量方针和目标,描述了本机构的管理体系文件。

其内容涉及到本机构管理和技术活动,它是指导本机构全体人员进行有关机动车性能检验和内部管理的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册已经总经理会议批准,并予以发布,自2016年5月1日起实施。

望本机构全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保管理体系有效运行,以实现本机构的质量目标。

总经理:二0一六年四月二十五日概述——————机动车检验检测机构成立于2015年11月20日,经相关部门批准,具有第三方公正地位的检测单位。

新版CMA质量手册、程序文件如何编写

新版CMA质量手册、程序文件如何编写

新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。

今天这篇文章,或许对你有帮助。

如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》,下面为大家分享如何编制《程序文件》.1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。

封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等.人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。

修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。

每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。

版面采用A4纸;文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。

2、程序文件编写的要求基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。

并保证和其他程序文件的协调一致。

应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分)。

一般不涉及纯技术的细节。

应简练、准确,具有很强的可操作性的要求。

3、程序文件编写前的准备(1)收集和整理实验室现行的管理规定。

(2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单.(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:A、应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。

检验检测机构体系文件控制程序

检验检测机构体系文件控制程序

文件制修订记录1 目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制,确保文件现行有效。

2 适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。

3 职责3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。

3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。

3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。

3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作,部门负责人审核。

3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。

4 程序内容4.1 文件的分类应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。

4.2 本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1 质量手册、程序文件的文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2 方法标准类文件编号格式ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-(四位启示登记年号)注:有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3质量记录表编号格式:ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4 检测原始记录表码编号格式ABC-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-(四位编制年号)4.2.5 作业指导书(设备操作规程、设备期间核查规程)、管理制度等文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6 文件类别缩写:ABC 公司名称缩写;英文缩写:QM 质量手册 QP 程序文件 TR 技术记录、QR 质量记录、SOP 标准作业指导书;SR 操作规程、MS 管理制度、TS 技术标准、IE 仪器设备。

注:法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。

4.2.7 内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订“1/0”, 第一版/第1次修订“1/1”, 第二版/第0次修订“2/0”…表示。

某检验检测机构质量管理体系程序文件2016新版

某检验检测机构质量管理体系程序文件2016新版

2.1职责2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。

2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。

2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2程序文件的说明2.2.1主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《浙江省检验机构管理条例》;(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。

2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。

2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。

2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。

2.4.2程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。

2.5程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b)本公司组织架构、人员发生较大调整时;c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d)体系的实施依据发生变更时应进行改版。

2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

质量手册文件控制编号:NW/QMA—01(第一版)依据《检验检测机构资质认定评审准则》编写文件控制状态:受控 非受控□发放编号:编制:审核:批准:发布日期:2015年11月20日实施日期:2016年1月1日某某市场监督检验所发布授权书和不干预说明 (03)发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4。

1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备 (16)4。

5管理体系 (19)4。

5.1管理体系.................................................................................第19页4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5。

4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4。

5。

6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5。

8服务客户 (29)4.5。

9投诉 (30)4.5。

10不符合工作 (31)4。

5.11纠正措施 (32)4。

5。

12预防措施 (33)4。

5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4。

5。

15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4。

5。

17检测方法 (38)4.5。

18测定不确定度 (41)4.5。

19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4。

5。

21质量控制 (44)4.5。

22结果报告 (46)5、附录 (49)5。

1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5。

4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5。

6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5。

8《授权签字人识别一览表》……………………………………………………第63页5。

9《程序文件目录》 (64)5。

检验检测机构质量体系文件一览表

检验检测机构质量体系文件一览表

检验检测机构质量体系文件一览表XXX文件一览表序号文件名称文件编号版本/修订状态受控状态份数备注1 质量手册 SPJA2016ZL 2016年第1版第2次修订受控 1 要求、标书、合同评审SPJA2016YQ2 程序文件 SPJA2016CX 2016年第1班第2次修订受控 1 采购记录3 作业指导书 SPJA2016ZY 2016年第1班第2次修订受控 1 供应商评价记录4 员工档案 SPJA2016YG - 受控 20 -5 设备档案 SPJA2016SB1 - 受控 25 -6 仪器设备使用记录 SPJA2016SB2 2016年第1班第2次修订受控 1 -7 仪器设备入库记录 SPJA2016SB3 2016年第1班第2次修订受控 1 -8 仪器设备管理台帐 SPJA2016SB4 2016年第1班第2次修订受控 1 -9 标准物质管理台帐 SPJA2016WZ - 受控 1 -10 员工培训记录 SPJA2016PX - 受控 1 -11 公司会议记录 SPJA2016HY - 受控 1 -12 员工研究记录 SPJA2016XX - 受控 1 -13 法律法规档案 SPJA2016FL - 受控 1 -14 检验检测标准档案 SPJA2016BZ 2016年第2版第1次修订受控 2 -15 文件管理台帐 SPJA2016WJ - 受控 1 -16 顾客满意度调查记录 SPJA2016GK - 受控 1 -17 申述和投诉记录 SPJA2016SS - 受控 1 -18 内部审核报告 SPJA2016NS - 受控 1 -19 管理评审报告 SPJA2016GL - 受控 1 -20 质量控制计划 SPJA2016ZL - 受控 1 -21 系统信息修改记录 SPJA2016XT - 受控 1 -22 样品管理台帐 SPJA2016YP - 受控 1 -23 能力比对报告 SPJA2016NL - 受控 1 -XXX文件一览表,共列出了23项文件。

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)质量手册文件控制编号:NW/QMA-01(第一版)依据《检验检测机构资质认定评审准则》编写文件控制状态:受控 非受控□发放编号:编制:审核:批准:发布日期:2015年11月20日实施日期:2016年1月1日某某市场监督检验所发布授权书和不干预说明 (03)发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4.1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备 (16)4.5管理体系 (19)4.5.1管理体系 (19)4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5.4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4.5.6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5.8服务客户 (29)4.5.9投诉 (30)4.5.10不符合工作 (31)4.5.11纠正措施 (32)4.5.12预防措施 (33)4.5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4.5.15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4.5.17检测方法 (38)4.5.18测定不确定度 (41)4.5.19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4.5.21质量控制 (44)4.5.22结果报告 (46)5、附录 (49)5.1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5.4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5.6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5.8《授权签字人识别一览表》 (63)5.9《程序文件目录》 (64)5.10《管理体系框图》 (66)5.11《检测能力表》 (67)5.12《公司平面图》 (68)5.13《量值溯源图》 (69)6、修订页 (70)授权书和不干预说明我作为某某市场监督检验所的法人代表,现任命吕鹏为某某市场监督检验所的总经理。

史上最全的检测检验机构全套质量管理体系程序文件

史上最全的检测检验机构全套质量管理体系程序文件
条款
——
手册 对照条

————Leabharlann ——————
——
——
4.2.14.2.12 4.2.4 4.2.4 4.3.24.3.4 4.4.1
4.4.7
4.4.7
4.4.8
4.4.9
4.5.3
4.5.3
4.5.4
4.5.5
第4.2章
第4.2章
第4.2章
第4.3章
第 4.4章
第 4.4章
第 4.4章
第 4.4章
第 4.4章 第4.5.3
c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;
d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。
2. ◻ 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人
员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向
质量负责人提出建议和意见。
3. ◻质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。
(2) 《浙江省检验机构管理条例》;
(3) 《检验检测机构资质认定管理办法》; (4) 《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5) 国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5◻程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导管理和技术工作的开展; (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 3. 程序文件的版本 1. ◻程序文件均为受控版本。 2. ◻ 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页 换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。 4. 程序文件的发放与回收 1. ◻ 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他 发放范围由质量负责人确定。 2. ◻程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。 4. 程序文件的修订和改版 1. 下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时; b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时;

临床实验室质量管理体系2016

临床实验室质量管理体系2016
• 通过制定质量方针、确立质量目标,编制程序等步 骤,使涉及质量的过程标准化。
• 最终目的是为实验室的用户提供满意服务。
2. 质量管理体系的组成
质量管理体系由以下四部分组成: 组织结构 程序 过程 资源
组织结构:实验室为实现质量方针、质量
目 标而采取的一种分工协作关系。
程序:为进行某项活动所规定的途径 。
质量管理层
技术管理层
临床化学实验室
免疫学实验室
血液学实验室
微生物学实验室
………..
实验室外部结构图示
院长
院内质量负责人
副院长
质量管理科
人事科
办公室
医学实验科
院内技术负责人
财务科
其他业务科室
2. 资源配置
• 资源种类:人员、设备、设施、资金、 技术 和方法等。
• 资源作用:资源是实验室发展的基本 条件和保障。
本章小结
• 质量和质量管理始终是医学实验室的工作核心。 • 完善的质量管理体系是高质量检验的有力保障。 • 质量管理体系需进行持续改进,不断提高质量管理水
平。
Thank you Thank you
WPS Office
Make Presentation much more fun
三、质量管理体系的运行和持续改进
(一) 质量管理体系的运行
◆质量管理体系的运行要求:
质量管理体系的运行不能仅停留 在制定的质量管理文件上,对制定的 文件必须严格落实执行。
有效运行的标志是:各项质量活 动均处于受控状态。
◆ 有效运行需做好的工作 :
►体系文件的宣传 ►体系文件的严格落实 ►有效的监督机制 ►及时调整
要求》 ● ISO 15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2.1职责2.1.1程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。

2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。

2.1.3程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《浙江省检验机构管理条例》;(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

2.2.5程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。

2.3程序文件的版本2.3.1程序文件均为受控版本。

2.3.2受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受2.4程序文件的发放与回收2.4.1程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。

2.4.2程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。

2.5程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时;c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。

2.5.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。

本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。

2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。

2.5.4程序文件为活页装订,按页控制。

修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。

2.6程序文件持有者责任2.6.1本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。

2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。

2.6.3 程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。

2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。

2.6.5 若程序文件遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。

2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。

2.7 程序文件宣贯程序文件修订或改版,本公司内各部门负责人(或持有者)应认真学习,并做好宣传工作,使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。

1目的规定了人员管理步骤,做好人员管理工作,保障各项工作开展的有效性。

2适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。

3 职责3.1最高管理者负责人员的配置、聘用和借调。

3.2综合部是人员培训、考核及其管理的归口管理部门,具体负责员工培训计划、组织培训实施及培训资料的归档管理。

4程序4.1 人员招聘4.1.1 综合部应对本公司的所有岗位建立入职要求,入职要求见质量手册第4.2章节;4.1.2 在年度管理评审中或日常的内部沟通活动中,人员需求部门提出人力资源的引入要求;4.1.3 综合部根据需求及本公司的岗位职责要求通过招聘或内部升迁等方式引入满足需求的人员;4.1.4 最高管理者负责为人力资源保障工作提供必要的资源和招聘或内部升迁方式的批准。

4.2 人员能力甄别4.2.1引进人员应填写《人员基本情况登记表》,并将有关的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料提交给综合部,由需求部门、综合部、质量负责人、技术负责人共同进行甄别和筛选符合要求的人员;4.2.2 需求部门和综合部应将从事岗位的要求和入职的主要工作、风险危害、权力和义务充分的告知拟入职人员;4.2.3 最高管理者或其授权管理人事工作的人员,负责批准符合要求的拟入职人员的入职工作;4.2.4 所有经过批准的拟入职人员在入职前,必须根据不同特点通过本章4.2.5和4.2.6条款要求的培训,形成《上岗前培训考评记录表》;4.2.5 提供的教育、经历及相关技术能力可证明的材料能证明拟入职人员符合要求的,需(1)需求部门和综合部应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训;(2)综合部安排其接受至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(3)检测部必须安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。

4.2.6 提供的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料证明不能充分证明拟入职人员符合要求的,需要开展以下培训和确认工作:(1)需求部门和人力资源部门应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训,(2)综合部安排其接受至少两个月岗位实习工作;(3)在完成两个月的实习工作后进行至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(4)技术部门必须在实习满三个月,到期后的一个星期内安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。

4.2.7 质量监督员对新入职人员的操作考核过程按《质量监督控制程序》和质量手册要求开展监督活动。

4.2.8 最高管理者或其授权人员(质量负责人和技术负责人)分别负责对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认,经考核合格颁发上岗证,填写《专业人员上岗能力评价表》,形成评价记录;4.2.9 由最高管理者确定是否正式的聘用拟入职人员。

4.3 人员正式入职档案、权限的分配4.3.1 正式入职的人员应填写《人员基本情况登记表》由综合部正式为其建立或更新人员档案,其档案内容应符合本公司质量手册4.2章节的要求。

4.3.2 正式入职由综合部给其制作岗位工作证,标明其姓名、部门、职务、岗位;4.3.3 所有检测项目和设备操作人员都必须得到内部授权,由各人员所在部门提出授权范围,由综合部汇总形成《项目和设备操作人员授权表》,并经最高管理者批准实施;4.3.4 所有相关管理职务的人员都必须获得内部任命文件,任命内容由最高管理者批准,部负责任命文件的编写和发布;4.3.5 公司应通过各种内部沟通的途径和方式公示入职人员,使所有涉及人员或部门及时了解本公司的人员和岗位变化。

4.4 正式入职人员工作流程4.4.1正式入职人员应根据所承担的职务和与该职务对应的相关程序文件要求开展工作;4.4.2各级管理层应保障工作人员工作的正常开展;4.4.3最高管理者或其授权部门应通过各种内部沟通途径来收集处理工作人员的需求、投诉,并解决和分析这些需求,以到达改善工作环节或体系要求;4.4.4各部门应根据所承担的工作范围、技术方向、人员能力需求在每年度的管理评审活动中提出下年度的培训、学习、考核需求。

4.6 外来人员的管理4.6.1 外来人员应在进入检测区域前,项目操作人员应对其身份得到确认,并由获得授权的人员进行接待和陪同;4.6.2 所有外来人员均应在《外来人员出入登记表》中登记,写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息;4.6.3 进入检测场所的外来人员在进入场所前项目负责人应进行必要的安全防护、注意事项、禁止行为等充分的告知外来人员;4.6.4 陪同人员应详细了解进入检测场所人员的精神状态、目的,包括可能的疾病史,做好外来人员的安全防护告知,及不便带入检测区域的用品的安全保管告知;4.6.4.1 当进入检测场所的外来人员不能遵守相关要求时,陪同人员可要求其离开,必要时可强制其离开,并报警!4.7人员活动记录的管理4.7.1 所有人员都需要根据要求将自己的工作活动进行记录,并在规定的格式或软件路径中加以记录,能够追溯;4.7.2 人员的各项记录应能充分保证外部组织、机构、个人对本公司检测能力的信任感。

4.8.1 人员在体系中的表现应作为对其能力的考评依据之一;4.8.2 年度内部审核活动中应对人员的体系要求的实施情况进行审核;4.8.3 年度管理评审活动中应对年度人员管理情况、培训情况、人力资源的需求等内容进行评审,并形成输出要求。

5 支持性文件****-QP-02-2016 《人员培训控制程序》****-QP-03-2016 《质量监督控制程序》6 相关记录****-QR-01-01-2016 人员一览表****-QR-01-02-2016 人员档案目录****-QR-01-03-2016 人员基本情况登记表****-QR-01-04-2016 专业人员上岗能力评价表****-QR-01-05-2016 项目和设备操作人员授权表****-QR-01-06-2016 外来人员出入登记表****-QR-02-04-2016 上岗前培训考评记录表1目的对公司员工进行系统和专业的培训,增强员工的质量意识,使其掌握有关知识和技能,提高人员素质。

2适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员培训管理活动。

3职责3.1最高管理者负责培训、考核计划的批准;3.2质量负责人负责制订年度人员培训计划和对人员体系管理培训效果的评价工作;3.3技术负责人负责对人员技术培训效果的评价工作;3.4综合部负责组织开展实施人员培训活动及人员培训记录和技术档案管理工作;3.5各部门负责培训需求的提出、协助确定人员培训计划,并按计划组织人员参加学习、培训和考核活动;3.6 质量监督员负责对培训过程中的操作考核活动进行监督。

4 程序4.1人员培训计划各部门根据工作需求,各部门主管于每年年底,提出员工培训需求申请,由质量负责人审核同意,质量负责人根据实际需要和部门的培训需求,在年初编制公司年度培训计划,报最高管理者批准后实施。

各部门应根据实际需要或上级要求提出临时培训计划。

临时培训计划由提出部门将培训计划上报质量负责人,质量负责人批准后,由综合部组织好培训人员的培训和考核工作。

4.2培训计划包括下面内容:a参加人员、时间、地点b培训内容、培训方式及考核方式4.3人员培训要求4.3.1 培训计划经最高管理者批准后由综合部组织实施;4.3.2 每年度的管理评审活动中各部门上报培训需求,由综合部负责汇总后编制年度(或4.3.3 质量负责人负责对人员培训考核过程开展监督,来评价培训考核结果的有效性(特别对新上岗人员及关键岗位人员);4.3.4 技术负责人负责对技术培训及考核结果进行评价;4.3.5 参加培训人员于培训结束后由综合部及时填写《人员培训记录表》,经培训、考核、学习活动的评价人员写明对培训是否达到预期目的的意见后,交行综合部归档;4.3.6 培训、考核、学习形成的个人培训证明/证书/证件归入人员档案。

相关文档
最新文档