化妆品抽样检验及留样制度含微检制度讲解学习
2023年化妆品抽样检验管理办法培训课程
➢《化妆品抽样检验管理办法》的适用范围:在中华人民共和国境内,负责药品监督管理 的部门组织实施化妆品抽样检验工作,应当遵守本办法。
组织抽检 部门
省、自治区、直辖市药品监督管理 部门应当每年制定本行政区域年度 化妆品抽样检验计划。省级化妆品 抽样检验计划应当与国家化妆品抽 样检验计划相互衔接,各有侧重, 扩大抽样覆盖面,避免重复抽样。
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门根据工作需 要,制定本行政区域化妆品抽样检验计划。
抽检计划制定
负责药品监督管理的部门可 以自行抽样,也可以委托具 有相应能力的单位承担抽样
任务。
抽样方式类型
抽样分为现场抽样和网络抽 样。
抽样通用要求
抽样单位和人员抽样前不得提前告知化 妆品生产经营者。抽样时,抽样人员不 得少于2人。现场抽样时抽样人员应当 向被抽样化妆品生产经营者出示抽样工 作证明文件。网络抽样应当模拟网络购 物流程进行,抽样人员不得告知被抽样
02
化妆品抽样应当支付抽取样品的费用。抽样检验所需费用按照国家有 关规定列入政府预算。
抽样检验信息系统
03
国家药品监督管理局负责建立国家化妆品抽样检验信息系统,加强化 妆品抽样检验信息化建设。
抽检计划制定
组织抽样检验的负责药品监督管理的部门(以下简称“组织抽检部门”)应当制定抽样检验计划。
国家药品监督管理局应当每年 制定年度国家化妆品抽样检验 计划。省、自治区、直辖市药 品监督管理部门应当按照年度 国家化妆品抽样检验计划,制 定本行政区域的实施方案。
化妆品产品留样管理规范
化妆品产品留样管理规范1. 简介本文档旨在为化妆品生产企业提供关于产品留样管理的规范和指导。
化妆品产品留样管理是确保产品质量和安全的重要环节。
遵守本规范有助于保障消费者权益,维护企业声誉,促进行业健康发展。
2. 定义- 产品留样:指按照一定比例和时间周期,将每一批生产的化妆品产品进行留样保存。
- 留样管理:包括留样比例、留样时机、留样保存条件等一系列管理要求。
3. 留样比例根据相关法律法规和行业标准,化妆品生产企业应按照以下原则确定产品留样比例:- 高风险产品:每批次留样比例不低于10%。
- 中风险产品:每批次留样比例不低于5%。
- 低风险产品:每批次留样比例不低于2%。
4. 留样时机化妆品生产企业应在以下情况下进行产品留样:- 新产品首次生产。
- 原料或生产工艺发生变更。
- 投诉或质量问题反馈较多的产品。
- 定期留样,以监测产品质量稳定性。
5. 留样保存条件为确保留样产品的质量和完整性,化妆品生产企业应遵守以下保存条件:- 温度:留样产品应保存在恒温环境下,温度不超过25摄氏度。
- 光线:留样产品应避免直接暴露在阳光下,应保存在阴凉、干燥的地方。
- 封存:留样产品应采取密封措施,防止外界污染和湿气侵入。
6. 留样记录化妆品生产企业应建立完善的留样记录系统,包括以下内容:- 留样批次、数量、日期等基本信息。
- 留样保存地点和保存条件。
- 留样产品的标识和编号。
- 留样产品的检测结果和评估意见。
7. 留样检测留样产品应定期进行检测,以确保其质量和安全性。
化妆品生产企业应委托合格的检测机构进行检测,并保存检测报告作为留样记录的一部分。
8. 留样处理根据检测结果和评估意见,化妆品生产企业应及时处理留样产品,包括以下情况:- 检测结果符合标准要求:产品可继续销售。
- 检测结果不符合标准要求:产品应停止销售,并进行合理处理,如召回、销毁等。
9. 监督检查相关监管部门应定期进行化妆品生产企业的留样管理情况检查,对于发现的问题,应及时采取相应的监管措施,确保留样管理规范的有效实施。
化妆品产品留样管理规范
化妆品产品留样管理规范1. 引言本文档旨在规范化妆品企业在产品留样管理方面的操作流程,以确保产品质量和安全性,并符合相关法规要求。
化妆品企业应遵循本规范进行产品留样管理,并建立相应的留样档案和记录。
2. 留样操作流程2.1 留样数量根据产品批次生产数量的不同,留样数量应满足以下要求:- 生产批次产品数量少于个的,留样不少于2个;- 生产批次产品数量在个以上的,留样数量应不少于产品总数量的1%。
2.2 留样对象留样应涵盖生产过程中的各个环节和不同规格型号的产品,确保留样的全面性和代表性。
2.3 留样标识每个留样产品应标有唯一的标识码,包括留样时间、生产批次信息、产品规格型号等。
留样标识应清晰可辨,以确保留样产品的追溯性和可识别性。
2.4 留样保存留样产品应保存在适宜的环境条件下,包括温度、湿度等方面的控制。
对于易变质的产品,应采取相应的措施保证其质量和稳定性。
2.5 留样记录每次留样应建立相应的留样记录,记录内容包括但不限于留样产品信息、留样数量、留样时间、留样人员等。
留样记录应保存至少两年,并随时准备接受监管部门的检查。
3. 留样管理责任3.1 生产部门责任生产部门应按照留样操作流程进行留样工作,并保证留样数量和质量的准确性。
生产部门应配合相关部门的监督检查,并及时整改存在的问题。
3.2 质量管理部门责任质量管理部门应对留样工作进行监督和管理,确保留样操作符合规范要求。
质量管理部门应组织留样产品的检验和评估,并及时处理留样不合格的产品。
3.3 监管部门责任监管部门应定期对化妆品企业的留样管理工作进行检查和评估,确保企业留样操作符合法规要求。
监管部门应及时发现和处理留样管理中存在的问题,并依法采取相应的监管措施。
4. 总结本规范旨在规范化妆品产品留样管理,确保产品质量和安全性,保障消费者权益。
化妆品企业应按照本规范要求建立留样管理制度,并加强对留样操作流程的培训和监督,以提升留样管理水平。
同时,化妆品企业应与监管部门保持密切合作,共同推动化妆品行业的健康发展。
化妆品品质检验管理制度
化妆品品质检验管理制度1. 引言化妆品品质检验管理制度是为保证化妆品生产和销售过程中的质量安全而制定的一套管理规范。
本制度的目标是确保产品符合相关的国家、地区或行业的标准和法规要求,以提供安全、可靠、高质量的化妆品产品给消费者。
本文档将详细介绍化妆品品质检验管理制度的各个方面。
2. 质量控制2.1. 品质标准确定化妆品的品质标准是保证产品质量的基础。
根据国家和地区的相关法规和标准,制定适用于本企业的化妆品品质标准,包括但不限于原材料的配方和质量要求、生产过程的控制指标、成品质量的评估方法等。
2.2. 检验流程建立完善的化妆品品质检验流程是确保产品质量的重要环节。
检验流程应包括原材料的采购检验、生产过程的中间检验、成品的出厂检验等环节。
每个环节都要有相应的检验项目和检验方法,并确保检验结果的准确性和可靠性。
2.3. 抽样检验针对化妆品生产过程中大量的产品批次,抽样检验是一种高效的检验方法。
根据抽样原则和抽样方案,抽取符合要求的样品进行检验。
抽样检验应覆盖全过程,并确保抽样方法的科学性和可靠性。
3. 质量保证3.1. 质量培训为确保员工的质量意识和专业技能,化妆品企业应开展定期的质量培训。
培训内容包括质量管理知识、法规法规要求、检验技术等,以提高员工对质量管理的理解和实施能力。
3.2. 不良品处理对于不符合质量标准的化妆品产品,企业应建立不良品处理机制。
包括不良品的标识、分类、处理流程和责任追究等,确保不良品不会流入市场,保障消费者的权益。
3.3. 内部审核定期进行内部审核是检验质量管理体系的有效手段。
内部审核应包括对各个环节和程序的检查,发现问题并及时纠正,提出改进意见,确保质量管理体系的持续有效性。
4. 质量改进4.1. 数据分析化妆品企业应定期进行数据分析,对生产过程中的关键环节进行评估,了解产品质量的表现和变化趋势。
数据分析可帮助企业发现问题,并制定具体的改进措施。
4.2. 改进措施基于数据分析和质量检验结果,化妆品企业应制定相应的质量改进措施。
化妆品生产制造企业《留样管理制度》
化妆品生产制造企业《留样管理制度》第一章:总则1.目的:确保产品质量安全,方便产品追溯和质量问题的调查。
2.适用范围:本制度适用于本企业所有化妆品的生产和质量管理。
第二章:留样原则1.留样品种详细说明1.1 所有在生产线上生产的化妆品,无论是常规产品还是限量产品,均需留样。
1.2 包括但不限于护肤品、彩妆、香水、个人护理产品等。
2. 留样数量具体规定2.1 对于每个批次,留样的数量应根据产品的特性和检验需求来确定。
一般情况下,至少需要保留足够两次完整的质量检验的样品量。
2.2 对于小批量生产的产品,留样量不得少于该批次总量的5%。
3. 留样期限详细规定3.1 留样期限应从产品生产完毕的日期开始计算。
3.2 如果产品的有效期小于两年,则留样期限至少为产品有效期。
如果产品的有效期超过两年,则留样期限至少为两年。
3.3 特殊产品(如长期稳定性未知的新产品)的留样期限,可根据研发部门和质量部门的建议来确定。
4. 留样的特殊情况处理4.1 对于生产过程中发生变更或异常的批次,应额外关注留样的数量和期限。
4.2 在产品配方或生产工艺有重大变更时,应重新评估留样策略。
5. 留样的法律和监管要求5.1 遵守所有相关的国家和地区法律法规关于化妆品留样的要求。
5.2 定期审查和更新留样原则,以确保符合行业最佳实践和监管要求的变化。
第三章:留样操作1.留样过程详细步骤1.1 采样时间:在每个批次产品包装完成后立即进行采样。
1.2 采样人员:由专门的质量控制人员负责,以确保采样的一致性和准确性。
1.3 采样方法:确保采样代表整个批次,应从不同的生产线、不同的时间点随机抽取样品。
2. 样品标识和记录2.1 每个留样品都应有明确的标识,包括产品名称、批次号、生产日期、采样日期等。
2.2 建立详细的留样记录,记录每一批次的留样详情,包括留样数量、存放位置、负责人等。
3. 样品的存储条件3.1 留样品应存放在符合产品要求的条件下,如特定的温度、湿度或光照条件。
化妆品留样操作和管理要求
化妆品留样操作和管理要求1. 简介本文档旨在规范化妆品留样的操作和管理要求,确保产品质量和安全性。
留样是指在产品生产过程中,取样并保留一定数量的产品样品,以备将来的检验和审查。
2. 留样操作要求2.1 留样人员应具备相关的知识和技能,了解化妆品留样的目的和方法。
2.2 留样应在产品生产过程中的关键环节进行,如原材料进厂、生产过程中的中间产品、成品产品等。
2.3 留样应按照产品规格要求,确保样品的代表性和准确性。
2.4 留样时应使用无菌的,并进行适当的标识,包括产品名称、批号、留样日期等信息。
2.5 留样时应遵守严格的卫生要求,避免交叉污染。
2.6 留样后,应及时将样品送至质检部门进行检验和保管。
3. 留样管理要求3.1 留样记录应详细记录每次留样的产品信息,包括产品名称、批号、留样日期、留样数量等。
3.2 留样记录应保存至少两年,并定期进行备份和归档。
3.3 留样记录应与产品生产记录相互对应,确保留样的完整性和准确性。
3.4 留样记录应对外部审计和监管提供支持,确保合规性和可追溯性。
3.5 留样记录应有专人负责管理,并进行定期的审核和更新。
4. 监督和改进4.1 公司应建立留样操作和管理的监督机制,包括定期内部审核和外部审计。
4.2 定期进行留样操作和管理的培训,提高相关人员的专业水平和操作规范性。
4.3 对于发现的问题和不合规情况,应及时采取纠正和改进措施,并进行记录和追踪。
4.4 定期评估和改进留样操作和管理要求,确保其持续有效性和适应性。
以上是化妆品留样操作和管理的要求,公司应严格按照本文档的要求进行操作和管理,以确保产品质量和安全性的可控性和可追溯性。
化妆品05项09留样管理制度
二十四、留样管理制度一、L I得为了保证产品质量,确定适合产品特性得保质期,需要规范生产留样品保存要求,从而确保检验得可参照性与产品得可追溯性,特制定本文件。
二、范围本规定适用于原料、包材、成品标准样板及成品生产留样得管制、三、职责3。
1质量控部负责留样管理制度得制订与留样品得管理、合理使用、4. 2各相关部门配合。
四、内容4.1原料留样4、1 . 1原料检验员对本公司原料得每个批次都要进行留样。
原料检测员负责原料留样样品得管理丄作。
留样室应保持在I 2-30°C之间,特殊要求原料按要求进行存放。
4。
1、2留样期限:以超当批原料所生产产品保质期后得一年为限。
以便必要时检查。
4。
1 .3留样程序1)原料检验员在检验原料取样时,取3份,1份用于检测,2份用于留样。
2)山原料检验员填写留样记录,留样原料需注明原料名称、原料编码、来货日期、生产商以及供应商、批号、数量、取样人、取样时间等信息、3)留样量:规定30g/批原料。
(超过2 000元/k g得原料留5g/批)4)留样需保存在PET瓶中,像香精类等容易受光照影响得原料,须用专用得深色专用瓶装、4。
2半成品留样4。
2、1半成品检验员对半成品得每个批次都要进行留样。
半成品检验员需对每日生产与检验得每批半成品留样1瓶,需调色产品则留取两瓶样,将半成品之生产留样整齐摆放于相应指定区内并及时登记在《留样样品台账》上。
4。
2。
2留样期限:以超当批原料所生产产品保质期后得一年为限。
以便必要时检查,每2个月复查一次、在样品保留期内,对留样进行观察,留样观察项包括:气味、颜色、外观,状态、涂抹手感、等有无异常,如各项均符合要求,在表格相应处打符号“ V ”,若当留样成品在观察过程发现其由于某种原因变质或变色感官发现异常时,要进一做分析,同时对成品做微生物检测。
如有检查项不符合要求, 在表格相应处标明不符合项,并提交异常报告至上级处理、并在记录备注上注明。
化妆品成品留样管理制度
化妆品成品留样管理制度示例1:化妆品成品留样管理制度的重要性引言:化妆品作为人们日常生活中常用的产品之一,涉及到我们的健康和安全。
因此,确保化妆品的质量和安全性尤为重要。
化妆品成品留样管理制度就是一种有效的手段,可以确保化妆品在生产过程中符合标准,并能够追溯和监控其质量。
一、概述:化妆品成品留样管理制度是指在化妆品生产过程中,将一定数量的成品留样,以备后续检验和监测。
该制度是质量管理的重要环节,可以确保产品质量的稳定性和合规性。
二、成品留样的目的:1.质量监测:通过对成品的留样,可以在发现质量问题时进行检验,以确保产品符合质量标准。
2.调查追溯:在发生质量问题或投诉时,可以通过成品留样来追踪相关批次产品的质量问题,以便采取相应的措施。
3.研发改良:成品留样可以为研发人员提供示范样品,以便进行研究和改良。
三、成品留样的过程:1.留样数量:根据标准规定,将从每一批次中留取一定数量的成品样品,确保代表性。
2.留样标识:每个留样样品都应贴有唯一的标识,包括批次号、日期以及留样者的签名。
3.留样存储:留样样品应储存在指定的储存区域,避免与其他物品混淆。
四、成品留样的管理:1.留样台账:建立留样台账,记录每批次的留样情况,包括批次号、数量、留样日期等信息。
2.留样周期:根据相关法规和标准要求,规定留样的周期,并定期对留样品进行检验和更新。
3.留样使用:留样品应根据需要进行定期检验,确保质量的稳定性,并及时处理发现的问题。
五、目前存在的问题及对策:1.管理不规范:有些生产单位在成品留样管理上存在不规范的问题。
应加强对化妆品生产企业的监管,加强培训和指导,确保规范操作。
2.监测不及时:在一些情况下,发现质量问题的时间可能会推迟,从而导致可能的风险和危害。
应加强监测体系建设,及时发现和处理问题。
结论:化妆品成品留样管理制度是确保化妆品质量和安全性的重要手段。
只有建立规范、科学的管理制度,加强监管和培训,才能更好地保障消费者的权益,提高行业的声誉。
化妆品105项-09-留样管理规定
化妆品105项-09-留样管理规定1. 目的本文档的目的是为了规范化妆品留样管理,确保产品质量和安全性,并遵守相关法规和标准。
2. 范围本规定适用于所有生产、销售和使用化妆品的企业和个人。
3. 定义3.1 化妆品留样:指从化妆品生产过程中、销售环节或使用环节中抽取一定数量的样品,进行保存并留存相应的记录。
3.2 留样标本:指留样的化妆品样品,应保持完整、无污染和无损坏。
3.3 留样记录:指留样操作的详细信息记录,包括留样时间、地点、方式、数量等。
4. 留样程序4.1 生产环节4.1.1 生产企业应按照国家相关法规和标准,在产品生产过程中留样一定数量的样品。
4.1.2 留样应保持样品的完整性和原样性,避免污染和损坏。
4.1.3 留样记录应包含样品的详细信息,例如产品名称、批号、生产日期等。
4.2 销售环节4.2.1 销售企业应按照国家相关法规和标准,在销售环节留样一定数量的样品。
4.2.2 销售企业应确保留样样品的完整性和原样性,避免污染和损坏。
4.2.3 留样记录应包含样品的详细信息,例如产品名称、批号、销售日期等。
4.3 使用环节4.3.1 使用单位应按照国家相关法规和标准,在使用环节留样一定数量的样品。
4.3.2 使用单位应妥善保存留样样品,防止污染和损坏。
4.3.3 留样记录应包含样品的详细信息,例如产品名称、批号、使用日期等。
5. 留样管理5.1 留样样品应保存在专门的留样库或中,确保安全、防止变质和污染。
5.2 留样样品的保存期限应根据相关法规和标准确定,并在留样记录中有明确的标注。
5.3 留样样品在保存期限内不得随意取用或丢失,如有必要进行检测或检验时,应及时采取相应措施。
6. 监督检查相关监管机构可对化妆品生产、销售和使用环节的留样情况进行定期检查,确保留样管理的合规性和有效性。
7. 处罚规定对违反本规定的化妆品企业和个人,相关监管机构将依法给予相应的处罚,并公开曝光。
8. 其他8.1 本规定自颁布之日起生效,并取代之前的相关规定。
化妆品检验管理制度
化妆品检验管理制度一、前言为保障消费者的合法权益,提高化妆品质量和安全性,加强化妆品生产、检验、管理各个环节重要性亟待解决。
本制度正是为此而制定。
本制度是公司管理制度体系中的一个重要部分,旨在规范化妆产品的检验与管理,确保化妆品质量安全,遵守国家法律法规和行业标准。
化妆品检验管理制度涉及到企业内部管理、质量控制、检验标准、检验操作规范等方面,是化妆品企业顺利运行的重要环节。
二、适用范围本制度适用于公司内化妆品研发、生产、销售和其他相关管理人员,包括实验室工作人员和质量检验人员。
本制度中所含的检测项目和质量控制方法适用于公司内所有的化妆品检验工作。
三、化妆品检验要求1. 化妆品抽样检验为保证化妆品的质量,公司每批生产的化妆品在出厂前,应从生产线中随机抽取样品进行检验。
抽样应全面,充分体现该产品的特性。
2. 化妆品检验标准公司应在化妆品生产过程中遵守国家法律法规和相关标准,如卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》,《化妆品卫生标准》等。
在产品出厂前,化妆品必须符合标准要求。
3. 化妆品检验项目化妆品检验项目应包括化学指标和微生物指标。
具体项目和检验方法应遵循国家相关法律法规和标准。
检验内容应全面、细致,确保化妆品生产的质量和安全性。
4. 化妆品检验记录化妆品检验记录是质量控制的重要标志之一,每批化妆品的检验数据应严格记录。
公司应建立合适的记录格式和存档制度,确保数据的准确性和完整性。
5. 化妆品不合格处理对于检验结果不符合标准的样品,应及时停止发货,对原材料、半成品和成品进行排查和处理。
对不合格的化妆品,应依据公司相关管理制度,进行退货、召回、处理或销毁等后续处理,同时要通知有关部门。
四、化妆品质量控制为保障化妆品的质量,公司应建立符合国家标准的质量检验方法、质量管理制度和质量保证体系。
常规测试包括外观检查、气味测定、颜色检验、微生物检测等方法。
在设计质量控制计划时,应考虑到原料、容器包装、工艺流程、环境温度和湿度等因素对化妆品的影响。
化妆品105项-09-留样管理政策
化妆品105项-09-留样管理政策
介绍
本政策旨在规范化妆品行业中的留样管理,以确保产品质量和安全性。
留样是指在生产过程中取出一部分产品并保留作为参考和备份。
留样管理要求
1. 所有化妆品生产企业都必须建立留样管理制度,并按照相关法规和标准进行执行。
2. 留样的化妆品应具有代表性,包括主要产品系列、各类别、不同批次等。
3. 留样时应注意产品的标识和包装完整性,确保留样的可追溯性和真实性。
4. 留样应按照规定的留样周期进行,周期可根据产品的特点和生产情况进行适当调整。
5. 留样应妥善保管,确保样品不受损坏和污染,并进行必要的防腐处理。
留样管理流程
1. 生产环节:生产企业在生产过程中按照一定比例取出样品,
并记录样品的批号、日期、数量等信息。
2. 样品处理:对取样的产品进行标识、包装,并存放在指定的
留样区域。
3. 记录管理:建立留样台账,记录留样产品的信息,包括产品
名称、批号、留样日期等。
4. 留样使用:留样产品可用于质量追溯、产品检验、纠纷解决
等需要。
监督与处罚
相关监管部门将对化妆品生产企业的留样管理进行定期检查。
如发现留样管理不符合标准要求,将采取相应的处罚措施,包括口
头警告、罚款、吊销生产许可证等。
总结
留样管理是化妆品生产企业确保产品质量和安全性的重要标准
之一。
企业应建立合规的留样管理制度,并按照政策要求进行执行。
相关部门也将加强对留样管理的监督,以保障消费者的权益。
以上为化妆品105项-09-留样管理政策的简要介绍,详情请参阅相关法规和标准。
化妆品研发与留样制度
的目的是为了日后的质量追溯和监管。 1.留样数量:根据相关法律法规和标准规定,确定留样数量的要求。 .留样保存:留样产品应按照规定的条件进行保存,保证产品的原样性和稳定性。 .留样期限:根据不同类型的化妆品和相关要求,确定留样的期限。 留样记录:对每个留样批次进行详细记录,包括产品名称、生产日期、留样数量等信息。 监管与追溯 化妆品研发与留样制度的实施需要相关部门进行监管和追溯,以确保化妆品的质量和安全性。 .监管机构:相关部门应加强对化妆品研发过程的监管,包括对原料、配方、生产工艺等环节的监督和检查。 .追溯体系:建立化妆品追溯体系,对留样产品进行追溯,以便在出现质量问题时能够及时调查和处理。 结论 化妆品研发与留样制度对确保化妆品质量和安全性具有重要意义。通过规范研发流程、实施留样制度和加强监 管与追溯,可以有效提高化妆品的质量水平,保障消费者的权益。
化妆品研发与留样制度
化妆品研发与留样制度 简介 化妆品研发与留样制度是指为确保化妆品的质量和安全性,对化妆品的研发过程进行规范和监管,并要求留样 以备查验。本文档旨在介绍化妆品研发与留样制度的相关内容。 研发流程 化妆品研发流程包括以下几个关键步骤: 1.初步调研:进行市场调研,了解消费者需求和市场趋势,确定研发方向。 .原料筛选:选择符合法律法规和安全要求的原料,并进行相关的安全评估。 .配方研发:根据产品目标和原料特性,进行配方设计和研发,确保产品的稳定性和功效。 .制备工艺:确定合适的制备工艺和生产流程,确保产品的一致性和质量稳定性。 .安全评估:进行化妆品的安全性评估和风险评估,确保产品对人体的安全性。 .临床试验:依据相关规定进行临床试验,评估产品的安全性和有效性。 .检测验证:进行产品的质量检测和验证,确保产品符合相关标准和规定。 留样制度 化妆品研发过程中需要留样以备查验。留样是指在每个研发阶段和生产批次中,取样并保存一定数量的产品。 留样
化妆品行业产品质量抽检管理制度
化妆品行业产品质量抽检管理制度一、引言随着人们生活水平的提高与审美观念的变化,对化妆品的需求也越来越大。
然而,由于市场竞争激烈,一些企业为了追求利润最大化,可能会降低产品质量。
为了保障消费者的权益,加强化妆品行业的监管,制定一套科学、合理的产品质量抽检管理制度势在必行。
二、抽检机构及任务1. 抽检机构的设立为了保证抽检的公正性和权威性,应设立独立的抽检机构。
这些机构应具备资质齐全的实验室设备和技术人员,能够进行全面准确的化妆品产品质量检测。
2. 抽检任务的分配抽检工作应有章可循,按照一定的比例进行抽取,既要覆盖市场上各个类别的产品,又要考虑到不同企业的规模和市场份额,确保抽检结果具有代表性。
三、抽检标准与频率1. 抽检标准的设定制定适用于化妆品行业的抽检标准,该标准应包括产品质量与安全性的指标,如重金属含量、致敏物质检测、微生物污染等。
2. 抽检频率的要求根据化妆品行业的特点和风险程度,确定合适的抽检频率。
对于高风险品类或曾发生质量问题的企业,抽检频率应加大。
四、抽检流程1. 抽样环节抽检工作应采取随机抽样的方式,避免因人为因素导致样品选择的偏差。
抽检时要确保样品的数量和质量,以保证抽样结果的科学性和可靠性。
2. 检测环节抽检样品进入实验室后,应按标准检测项目进行检测。
实验室人员应熟练掌握检测方法,确保测试结果准确无误。
3. 结果处理根据抽检结果,针对不符合标准要求的产品,进行相应的处理。
涉及到安全性问题的产品应立即下架,通知企业退市。
对于轻微违规的产品,可以要求企业整改,并依法处以相应的罚款。
五、结果公示与监管1. 结果公示抽检结果应及时公示,以便消费者了解市场上化妆品产品的质量情况。
公示应包括产品名称、生产企业、抽检时间、抽检结论等内容,以便消费者参考。
2. 监管机制制定完善的监管机制,对市场上的化妆品产品进行跟踪监管。
对于经常违规的企业,应加大监管力度,对其进行历史追溯、企业调查和行政处罚。
化妆品抽样检验及留样制度含微检制度()
化妆品抽样检验及留样制度含微检制度1. 引言化妆品是人们日常生活中必不可少的物品之一,为了保障使用者的健康和权益,对于化妆品的质量和安全性要求极高。
为此,国家相关部门在化妆品生产、销售等环节制定了一系列监管政策,其中包括对化妆品抽样检验和留样制度的规定。
本文将详细介绍化妆品抽样检验及留样制度,并重点介绍微检制度。
2. 化妆品抽样检验制度化妆品抽样检验制度是监管部门为了保障消费者安全而推出的一项重要制度。
监管部门会对生产厂家的生产工艺、原材料、成品质量等多个方面进行抽样检验。
其中,抽样的化妆品种类、原则、方法应遵循GB 2759《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB 2762《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》等国家标准。
化妆品抽样检验的主要内容包括:2.1 外观和包装检验抽样的化妆品应满足规定的外观和包装要求,包括外观缺陷、包装严实程度、标签完整度等方面。
2.2 成分和安全性检验监管部门会对化妆品中的有害成分、添加剂、重金属等物质进行检测,以保障使用者的安全。
2.3 功能和效果检验针对不同种类的化妆品,监管部门会检测其功能和效果是否符合产品宣传。
3. 化妆品留样制度化妆品留样制度是指监管部门在化妆品生产企业、经营业者和消费场所取得的化妆品样品,按一定数量和期限予以留存的制度。
为保障消费者权益和监管部门的后续可能需要,留存样品的种类、数量、存储条件等都有严格的规定。
留存的化妆品样品应以中文标签及对应的产品说明书、仿制品和模拟产品样品等为标准进行存放。
4. 微检制度为提高抽样检验的精度和效率,对于某些化妆品生产企业,监管部门可以实施微检制度。
微检制度是指用一定技术手段对取得的化妆品样品进行形态学、色谱、质谱、分子生物学、放射性同位素等多种检测技术手段的综合分析,并以微量检测技术为主的检测方式。
微检制度的实施可以提高化妆品抽样检验的准确性和有效性,促进化妆品产业更好更快地发展。
5. 总结化妆品抽样检验和留样制度是为了保障消费者权益和维护市场规范有序而制定的制度。
化妆品微生物检测培训
样品采集要求
1、接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并 按检验要求尽快检验。如不能及时检验,样品应 置于室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。
2、若只有一个样品而同时需做多种分析,如微 生物、毒理、化学等,则宜先取出部分样品做 微生物检验,再将剩余样品做其他分析。
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菌落总数的测试
定义:化妆品检样经过处理,在 一定条件下培养后(如培养基成 分、培养温度、培养时间、pH 值、需氧性质等), 1g( 1mL )检 样中所含菌落的总数。所得结 果只包括一群本方法规定的条 件下生长的嗜中温的需氧数,并不表示实际样品 中的所有细菌总数。
样品采集要求
在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束, 均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料 均应事先灭菌,全部操作应在符合生物安全要求 的实验室中进行。
供检样品制备
1、亲水性样品10-1检液: 10mL(g)样品+ 90mL灭菌生理盐水中
2、疏水样品10-1检液: 10mL(g)样品+ 10mL液体石蜡+ 10mL吐温80 + 70mL灭菌生理盐水中
化妆品微生物检测培训
化妆品微生物指标检验
微生物检验方法主要依据《化妆品安全技术规范》第五章
培
1、菌落总数检验
训
内
2、霉菌和酵母菌检验
容
3、微生物污染和控制
总则
1、本部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求 2、适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备
样品采集要求
1、所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数 量大小,随机抽取相应数量的包装单位。检验时应从不 少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL。包装量小于 20g的样品,,采样时可适当增加样品包装数量。
化妆品抽样检验及留样制度含微检制度讲解学习
化妆品抽样检验及留样制度含微检制度七分妆公司不合格原料成品处理规定1、目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付顾客。
2、适用范围本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。
3、职责与权限总经理授权品管制定并执行。
3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理,并通知有关职能部门;负责组织对不合格品的确认和评审,相关部门负责对不合格品的处置;负责对不合格品进行隔离。
3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜;负责产品入出库工作。
3.3 生产部负责不合格品的返工。
4 管理规定4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。
4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。
4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品,应立即当场退货。
4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品,挂“不合格品”标识,将其放置于不合格品区域,填写品质异常处置单,报总经理作出处置决定。
4.2.2.1 作退货处置的,由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。
4.2.2.2 作选别处置的,由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。
挑选时,由检验人员指导作业人员挑选,并留下挑选记录,决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。
4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内,需得到或授权人批准,作好标识,办理入库手续,并跟踪此类产品的过程变化。
4.3 制程中不合格品的识别和处置,处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。
4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施,填写品质异常处置单报有关授权人评审,作出处置决定。
4.3.2 不合格品处置方式4.3.2.1 作报废处置的产品。
由操作者交检验员登记确认,并对其做出标识,办理报废手续。
4.3.2.2 作返工处置的产品,应作好标识,交车间相关工序依作业指导书要求进行返工,检验员对该产品进行跟踪,返工完成后,检验员对该产品进行重新检验,以防止不合格品再次发生。
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第二十二条 现场抽样的,样品费用支付分为现场结算和非现场结算。现场结算的,被抽样化妆品生产 本作品由远近团队制作,欢迎下载使用,不得转卖。 经营者当场开具发票或者抽样费用支付单位认可的证明材料,抽样人员当场支付样品费用本作品由远近团队制作,欢迎下载使;用,不得转卖。 非现场结算的, 抽样费用支付单位收到发票或者其认可的证明材料后,应当及时向被抽样化妆品生产经营者支付样品费用。
第三十四条 检验结论为符合规定的,承检机构应当在出具检验报告之日起7个工作日内,将检验报告 报送组织抽检部门。
检验结论为不符合规定的,承检机构应当在出具检验报告之日起2个工作日内,将检验报告、抽样凭证 复印件以及样品外包装照片等材料报送组织抽检部门。
承检机构不得擅自对外披露抽样检验结果。
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总则
第一条 为了加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化
妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内,负责药品监督管理的部门组织实施化妆品抽样检验工作,应当遵
守本办法。
第三条 负责药品监督管理的部门应当遵循科学、规范、合法、公正的原则,组织实施化妆品抽样
以在不拆封的情况下,查看样品外观、状态等情况。
抽样
第二十一条 抽样人员应当使用规范的抽样文书,清晰、完整、准确地记录抽样信息。抽样文书保存期 限不得少于2年。
现场抽样的,抽样人员应当告知被抽样化妆品生产经营者依法享有的权利和应当承担的义务。抽样人 员和被抽样化妆品生产经营者的负责人或者相关人员应当在化妆品抽样文书及抽样封签上以签字、盖章等 方式确认。被抽样化妆品生产经营者负责人或者相关人员对抽样过程有异议拒绝确认的,抽样人员应当现 场取证,在化妆品抽样文书上注明并签字。
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总 则 一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT 封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的 PPT 设计公司有:t hemegaller y、poweredtemplates 、presentat ionload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;P PT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位FHX+LHJ。
验工作,并按照上级负责药品监督管理的部门的要求,承担化妆品抽样检验任务。
学习解读《化妆品抽样检验管理办法》
总则
第五条 化妆品生产经营者应当依法接受负责药品监督管理的部门组织实施的化妆品抽样检验,不
得干扰、阻碍或者拒绝抽样检验工作,不得提供虚假信息。
第六条 第七条 建设。
化妆品抽样应当支付抽取样品的费用。抽样检验所需费用按照国家有关规定列入政府预算。
药品化妆品抽检制度范本
药品化妆品抽检制度范本一、目的和依据为了加强药品和化妆品的质量监管,确保公众用药用妆安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品监督管理条例》等法律法规,制定本抽检制度。
二、抽检范围和对象本制度适用于我国境内生产和销售的药品和化妆品。
抽检范围包括:生产环节、流通环节和消费环节。
抽检对象包括:药品生产企业、药品经营企业、化妆品生产企业、化妆品经营企业以及使用药品和化妆品的单位和个人。
三、抽检原则(一)随机性原则:抽检应遵循随机性原则,确保每个产品和单位都有被抽检的可能性。
(二)靶向性原则:根据药品和化妆品的质量风险程度,有针对性地开展抽检工作。
(三)科学性原则:抽检工作应按照科学的抽样方法和检验标准进行,确保抽检结果的准确性和可靠性。
四、抽检程序(一)制定抽检计划:根据国家药品监督管理局和地方政府的要求,结合药品和化妆品质量安全风险评估,制定年度抽检计划。
(二)发布抽检通知:各级药品监督管理部门应提前发布抽检通知,明确抽检时间、范围、对象和要求。
(三)抽样:抽检人员应按照抽检计划和抽样标准,对药品和化妆品进行现场抽样。
抽样过程中,应确保样品的代表性、真实性和完整性。
(四)检验:将抽样后的药品和化妆品送交具有资质的检验机构进行检验。
检验项目应包括药品和化妆品的性状、含量、安全性等指标。
(五)结果处理:根据检验结果,对合格的药品和化妆品予以公示,对不合格的药品和化妆品依法进行查处。
五、抽检要求(一)抽检人员应具备相应的专业知识和业务能力,确保抽检工作的顺利进行。
(二)抽检企业和单位应积极配合抽检工作,提供真实、完整的资料和样品。
(三)抽检过程中,不得泄露抽检信息,确保抽检工作的公正性和透明度。
(四)抽检结果应作为药品和化妆品监管的重要依据,纳入企业和单位的信用记录。
六、法律责任(一)对不配合抽检、拒绝提供样品或者提供虚假资料的企业和单位,依法予以查处。
(二)对抽检中发现的不合格药品和化妆品,依法予以查处,并跟踪追溯来源,追究相关企业和单位的责任。
化妆品留样管理规程
化妆品留样管理规程化妆品留样管理规程,这可是化妆品生产、销售等环节里相当重要的事儿呢。
咱们先把留样当成是给化妆品拍个照片,不过这个照片不是那种看一眼就完事儿的,而是得留着随时能拿出来对比、检查的。
比如说,你买了一件特别好看的衣服,你是不是也想留个照片,万一之后衣服有啥问题,你能看看最开始的样子呀?化妆品留样就跟这差不多。
留样得有个专门的地方,这个地方就像化妆品的小宿舍一样。
这个小宿舍的环境可得讲究,不能太热,不然化妆品就像人在大夏天被关在蒸笼里似的,会变质;也不能太潮,潮湿的环境就好比人老是住在湿漉漉的地下室,时间长了肯定得出问题。
温度和湿度得刚刚好,这样化妆品才能舒舒服服地待在里面。
那留多少样品合适呢?这就像是做饭做菜,你不能只留一小口尝尝,得留够量才行。
要是留得太少,万一后面要做各种检查,这点样品根本不够用啊。
就像你去超市买水果,只给你尝一小丁点儿,你能确定这水果到底好不好吃吗?当然不能。
化妆品留样也是这个道理,得留足了量,这样不管是要做成分检测,还是查看外观有没有变化,都有足够的样品可以用。
再说说留样的记录。
这记录就像是化妆品的小档案,得详细得很。
什么时候生产的,用了啥原料,生产过程中有啥特殊情况,这些都得写清楚。
要是不写清楚,就像你去医院看病,医生啥都不问就给你开药,这能行吗?肯定不行。
详细的记录能让我们在以后查看留样的时候,一下子就清楚这个化妆品的前世今生。
还有啊,留样的时间也不能马虎。
这时间就像是给化妆品规定的保质期一样,在这个时间内,我们得保证留样的化妆品不会出啥岔子。
要是过了这个时间,留样就像过了保质期的食物一样,可能就没啥参考价值了。
咱们为啥要这么重视化妆品留样管理规程呢?这就好比盖房子,地基要是没打好,房子能结实吗?化妆品的留样管理就像是化妆品质量安全的地基。
要是这个地基没做好,一旦化妆品出了问题,我们都不知道是哪个环节出的错,那可就麻烦大了。
比如说,要是有消费者反映使用化妆品后皮肤过敏,没有好好留样管理的话,我们怎么去查看到底是生产过程中混入了不好的东西,还是运输过程中变质了呢?而且啊,化妆品留样管理规程可不是只对厂家有好处。
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化妆品抽样检验及留样制度含微检制度七分妆公司不合格原料成品处理规定1、目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付顾客。
2、适用范围本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。
3、职责与权限总经理授权品管制定并执行。
3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理,并通知有关职能部门;负责组织对不合格品的确认和评审,相关部门负责对不合格品的处置;负责对不合格品进行隔离。
3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜;负责产品入出库工作。
3.3 生产部负责不合格品的返工。
4 管理规定4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。
4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。
4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品,应立即当场退货。
4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品,挂“不合格品”标识,将其放置于不合格品区域,填写品质异常处置单,报总经理作出处置决定。
4.2.2.1 作退货处置的,由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。
4.2.2.2 作选别处置的,由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。
挑选时,由检验人员指导作业人员挑选,并留下挑选记录,决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。
4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内,需得到或授权人批准,作好标识,办理入库手续,并跟踪此类产品的过程变化。
4.3 制程中不合格品的识别和处置,处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。
4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施,填写品质异常处置单报有关授权人评审,作出处置决定。
4.3.2 不合格品处置方式4.3.2.1 作报废处置的产品。
由操作者交检验员登记确认,并对其做出标识,办理报废手续。
4.3.2.2 作返工处置的产品,应作好标识,交车间相关工序依作业指导书要求进行返工,检验员对该产品进行跟踪,返工完成后,检验员对该产品进行重新检验,以防止不合格品再次发生。
4.3.2.3 选别。
当制程变异导致产品品质不稳定时,则生产部经理必要时协调其他部门对已允许接收或拒收产品进行毛重检,以保证其质量。
4.3.2.4 特采。
由生产部提出,报相关授权人批准审核执行。
4.4 制程中不合格原物料的处理。
在制程执行过程中,作业人员发现不合格原物料交检验员确认后,贴上不合格标示。
该批产品生产完成后,专案负责人应整理不合格原物料,并清点数量,交品管部按相关程序处理。
4.4.1 若处理权责属供货商,则由品管部通知仓库退回厂商处理。
4.4.2 若处理权责属公司,应由相关权责部门开具报废单申请报废,报废单需由品管、生产、技术确认并经总经理审核批准通过。
4.5 成品检验中不合格的处理质检完成成品抽样后,若判定为不合格,应负责将同产品进行标识、隔离,同时开出《品质异常处理单》,交由授权人评审做出处置决定。
处置方式可采用选别、返工方式。
4.6 客户退回品4.6.1 客户退回品,由业务单位开出《退/补货单》,并附上客户文件,通知仓库将产品运回置于退货区,做好标识,同时通知品管部检验。
4.6.1.1 经品管部检测,若检测结果确定是合格品,通知仓库办理入库手续。
4.6.1.2 经品管检测不合格品,则依4.3.2执行。
4.6.2 交付或开始使用后发现的不合格品。
对于已交付或顾客开始使用后发现的不合格品,由品管部找出原因,仓库、品管、技术部门负责针对不合格品造成后果或潜在后果采取相应的纠正措施,财务部及时与顾客联系,实施补货,赔偿等措施,执行《与顾客有关的过程控制程序》的规定。
4.7 所有品质异常处理应由品管部检验员负责,授权人评审与处置,责任部门(包括供方)应对不合格品进行分析,制定并实施纠正和预防措施,品管部监督、检查,确保今后此类事件不再发生。
4.8 不合格品处置过程的所有记录应由品管部门负责归档、保存。
七分妆公司洁净车间管理制度1.目的确定洁净车间符合GMPC标准要求,创造一个优良的工作环境,特制定本规定。
2.范围半成品静置间、生产灌装间、储瓶间、化验室、微检室。
3.职责3.1技术部提供技术支持。
3.2质检部负责车间的卫生监督和检查、检验。
3.3生产部负责车间卫生的清理及维护。
4.内容4.1患皮肤病、手指创伤和传染等疾病不能上岗。
4.2上岗前在指定的更衣室穿戴好符合区域工装要求的工作服、鞋、帽、口罩,并清洗双手,用消毒水进行消毒。
4.3人、物分流,人员、物料在指定通道进出,不得交叉穿行,避免造成污染。
4.4每天早、晚使用酒精对工作台进行消毒。
4.5生产区实行卫生管理责任制,有专人负责卫生,对地面、墙、窗口进行擦洗、消毒,确保地面、墙和窗等区域干净无污迹、无灰尘、无卫生死角。
4.6操作人员接触料体前必须进行双手酒精消毒或戴上橡胶手套,以防止料体污染。
4.7开始工作前先检查设备是否清洁到位,并用消毒剂进行消毒。
4.8生产过程中,应避免半成品在空气中暴露时间过长,灌装过程中要求半成品料斗上方加盖,以防污染。
4.9工作时必须将门关紧,尽量减少人员进出。
4.10洁净区内进行的操作活动,要稳、准、轻,不得进行与工作无关的活动。
各种活动的幅度应限制在最低限度。
4.11不得带入非必要物品,所有容器、设备、工具按规定进行清洁、消毒处理后方可进入。
应尽量减少不易清洗、表面不平设备及设施的使用。
4.12洁净区的洁净室和清洁用具,除应符合生产区洁净要求外,洁净室还应保持通风,清洁用具保持干燥,清洁工具如拖把、抹布等清洗完后,不能存放在洁净区内,应放在指定区域。
清洁剂、消毒剂应交替使用。
4.13每天下班后应打开紫外线消毒灯消毒并做好记录。
4.14生产过程中,手、灌装设备或其他任何用品未经消毒不可直接接触半成品,或确实灌装需用手接触半成品时需带上无菌一次性手套。
4.15产品灌装过程中,亦应尽可能避免手接触包装容器内表面及内垫等,并随时准备消毒液对手和生产用具、操作台进行消毒。
4.16生产过程产生的废弃物,应及时装入洁净、不产尘的容器中放在生产区指定的地方,并按规定在工作结束后将其清除。
七分妆公司产品留样管理制度1.目的对产品留样加强管理。
2.范围产品留样、标准样品的保管。
3.职责检验员负责产品的留校登记及保管、留样产品的检验工作。
4.规定4.1留样要求4.1.1按要求取包材及半成品样品作好标识放入留样室,并进行留样登记。
所留的原料及半成品数量要足够再进行一次微生物和理化方面的测试。
4.1.2成品留样产品作好标识,放入样品室,并在留样本上进行记录。
4.1.3所留样品的保存期比该产品的保持期延长半年,或根据客户要求期限保存。
4.1.4所留样品包装要完整、配件齐全,并有标识,内容包括:订单号、品名、生产日期、批号、留样人签名,保存时认真进行登记,记录要清楚,便于检索。
4.2标准样板管理标准样板包括采购或者技术部提供的样品,要与生产的留样分开存放、保管。
4.3样品借用管理4.3.1所有样品外借时,必须填写《借样登记表》,借用人需签名,借用人确保样品的完整性,经手人负责跟踪样品的索回,样品丢失由借用人负责。
4.3.2所有样品使用后,必须放回原位,并及时更新借样记录,以免造成混乱。
4.4留样产品的检验4.4.1留样的样品要贴好标签,应注明样品名称、批号、取样日期、取样人。
4.4.2取留样样品,放入实验室样品柜中保存。
定期对留样样品进行各项外观指标的检测,如有异常情况,应对产品进行全面的检验,并做好记录。
七分妆抽样检验管理制度1.目的加强公司抽样管理,对产品质量进行有效判定。
2.范围原料、包装材料、半成品和成品的抽样检验。
3.职责质检部负责抽样及检验工作。
4.规定4.1抽样对象生产原料、包装材料、半成品和成品。
4.2抽样要求4.2.1所采集的样品应具有代表性。
4.2.2供检样品应严格保持原有的包装状态。
4.2.3质检部接到样品后应按检验要求尽快检验。
如不能及时检验,样品应妥善保管。
4.2.4已抽样的物料,要恢复原包装,避免使物料受污染。
4.3原料、半成品抽样方法。
4.3.1原料和半成品抽样的一般要求4.3.1.1 取样员穿好工服,戴上帽子、口罩、手套。
4.3.1.2 使用无菌的取样工具和取样容器。
4.3.1.3 对桶装物料,首先要将桶盖清洁干净。
4.3.1.4 用酒精喷洒取样点。
4.3.2抽样方案4.3.2.1包装材料及成品的抽样,接相关抽样标准执行。
4.3.2.2液体、半固体样品取样数量为全检项目所需数量的3倍。
七分妆公司微生物检验室管理制度1.目的为微生物检验室管理规定制定一个可行的方法。
2.适用范围微生物检验室3.职责质检部负责微生物检验室管理的实施。
4.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染物;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
5.操作规范5.1无菌操作间洁净度达到10000级,室内温度保持在20~24℃,湿度保持在45%~60%。
超净台洁净度达到100级。
5.2无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
5.4无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%~75%的酒精,0.1%的新洁尔灭火溶液等。
5.5无菌室应每周用70%~75%酒精对地面、桌面、墙壁等进行清洁消毒,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5.6需要进入无菌室使用的吸管、平皿,均应包扎严密,并应经过160℃、2h的干热灭菌;培养基和生理盐水用高压灭菌锅灭菌,经传递窗送入无菌室。
5.7工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%~75%的酒精再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
5.8无菌室使用前必须提前50min打开无菌室的紫外灯,30min后关闭紫外灯,同时启动超净台进行吹风。
操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐射灭菌20min。
5.9供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。
检查前,用70%~75%的酒精棉球消毒外表面。
5.10每次操作过程中,均应做空白对照,以检查无菌操作的可靠性。
5.11吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。
5.12接种针/环每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
5.13带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应用沸水煮过后进行清洗。
5.14如有菌液洒在桌上或地上,应立即用70%~75%酒精倾覆在被污染处至少30min,再做处理。
5.15凡带有活菌的物品,必须经沸水杀菌后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
5.16无菌室应每周检查菌落数。
在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌操作分别注入熔化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基15mL,放到凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48h。