冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告

冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告
冻干及粉针车间空调系统验证方案方案起草人日期方案审核人日期方案批准人日期实施部门实施时间
一、引言1概述2设备情况3工艺流程4目的5验证范围包括
二、安装确认（IQ）1安装确认所需文件2安装确认检查项目
三、运行确认（OQ）1文件资料2高效过滤器风速及流向测定3风速测定4百级罩气流流向测定5房间压差、温度、湿度测定6记录
四、性能确认（PQ）
五、验证周期
一、引言
1.概述：本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在对所控制范围内的空气进行调节。

组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。

2.设备情况设备名称型号系统编号数量（台）生产厂家组合式空调机组组合式空调机组组合式空调机组送风机组臭氧消毒器臭氧消毒器臭氧消毒器排风过滤机组排风过滤机组层流罩EU-1-2层流罩EU-1-2层流罩EU-1-2层流罩EU-13-15层流罩EU-13-15层流罩EU-16-18层流罩EU-16-18层流罩层流罩层流罩
3.工艺流程见空调系统示意图
4.目的本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系
统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，达到生产要求。

5.验证范围包括：设备安装确认。

空调系统风管安装确认。

冷、热水管管道安装确认。

设备运行确认空调系统性能确认。

、安装确认（IQ）。