灯检工序批生产记录
SC-209灯检岗位生产记录
SOR-SC-209-01
品名:阿胶浆口服液 待灯检数量
规格:10ml
批号:
灯检时间
时 分至 时
灯检质量检查(在灯检台上逐支检查 )
台
号
1
2
3
4
不合格
支数
漏液 操
异物
生产日期:20 年 月 日
本批生产指令: 已收到 □
支
岗位 SOP: 已收到 □
上批遗留物:
无□
生 与生产无关物品: 无 □
------
录 正 已清洁、无异物和遗留物:
本 工具 □ 容器具 □支Βιβλιοθήκη 设备 □灯检合格数
支
异常情况及处理方法: 没有异常偏差处理,本栏不填。
批准人: 备注:“√”表示确认
处理人:
状态标志: 已更换 □
清场时间: 时 分
清场人: 清场情况: 检查人:
已合格 □
水、电、汽: 已关 □
班
后 门闸窗:
已关 □
检 卫生:
已清洁 □
查 检查人:
时间:
时分
分
产
物料到位: 已合格 □
前
卫生确认: 已合格 □
检
查 设备确认:
已正常 □
润滑确认: 已润滑 □
确认人:
合计
时间:
时
分
无积灰、无积尘:
地面 □
门窗 □
风管 □
墙面 □
开关箱□ 设备表面□
室内照明灯 □
作 装量 破损
操作人 灯检不合格数
无关的物品已清离:
原辅料 □ 包装材料□
中间产品□ 成品 □
清 不良品 □ 废弃物 □ 场 生产指令□ 生产记录□ 记
灯检生产原始记录
1.检查:
1.1.灯检室清场情况。
1.2.灯检箱清洁情况。
1.3.检查设备清洁情况
□灯检机(编号:)
1.4.检查容器、用具清洁情况。
2.灯检
灯检岗位操作规程
日期
开始时间
结果:□合格 □不合格
结果:□合格 □不合格
结果:□合格 □不合格
结果:□合格 □不合格
灯检记录起止时间Biblioteka 姓名灯检不合格品数
(支)
起止时间
姓名
灯检不合格品数
(支)
合计
3.将灯检不合格品收集后统一销毁。
数量:支
4.异常情况处理:
操作者
班长
车间主管
工程处
QA检查员
灯检结束时间:年月日
5.清洁清场:
清场结束时间:年月日
灯检室清场及检查记录
(正本)
品名:
规格:
批号:
□同品种批间清场
□换品种清场
1.将灯检合格品转运至包装工序
2.将灯检不合格品交供应处销毁
1.将灯检合格品转运至包装工序
2.将灯检不合格品交供应处销毁
3.灯检机清洁
4.容器、用具清洁
5.台面、墙面、门窗、地面清洁
6.其它
副本(本页)归入下批生产原始记录
针剂车间灯检工序清场规程
灯检机清洁规程
容器用具清洁规程
针剂车间一般生产区清洁规程
按相应清洁规程进行清洁
检查结果:
年月日
班长:
QA:
3.灯检机清洁
4.容器、用具清洁
5.台面、墙面、门窗、地面清洁
6.其它
副本(第5页)归入下批生产原始记录
针剂车间灯检工序清场规程
批生产记录、批包装记录管理规程
1.目的:建立生产记录的编制、填写、审核和保管的规程。
2.范围:一切与生产有关的原始记录、报告单、台帐、凭证。
3.责任:生产部、质量部、供储部、销售部、各生产车间。
4.内容:4.1.编制生产记录的要求:4.1.1.每批药品均应有相应的批生产记录,可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。
4.1.2.批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的设计应避免填写差错。
批生产记录的每一页应标注药品的名称、规格和生产批号。
4.1.3.原版空白的批生产记录应经过生产管理负责人和质量管理负责人的审核和批准,并签注姓名和日期。
批生产记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并记录,每批药品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
4.1.4.生产开始前应进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。
检查情况应有记录。
4.1.5.在生产过程中,每项操作进行时应及时记录,操作结束后,应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。
4.2.批生产记录的内容应包括:4.2.1.产品名称、规格、生产批号;4.2.2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;4.2.3. 每一生产工序的负责人签字;4.2.4.生产步骤操作人员的签名,必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;4.2.5.每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的,回收或返工处理产品的批号及数量)4.2.6.所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;4.2.7.中间控制和所得的结果的记录以及操作人员的签名;4.2.8.不同生产工序的产量及必要的物料平衡计算;4.2.9特殊问题的记录,包括对偏离生产工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
4.3.编制批包装记录的要求:4.3.1.每批产品或每批产品中部分产品的包装,都应有相应的批包装记录,可追溯该批药品的包装操作以及与质量有关的情况。
08灯检记录
08灯检记录08灯检记录武汉生物化学制药厂GMP文件记录编号:08RO-1-01-0081/2灯检记录品名规格批号批量日期年月日一、生产前的再确认生产前再确认内容操作员检查结果班组长检查结果1、环境卫生达到要求2、是否取得清场合格证3、设备有否合格标志牌4、操作文件是否齐全5、与本批生产无关的物料是否清除6、人员卫生、着装是否符合规定7、照度是否符合规定班组长签名QA签名QA意见备注:检查结果合格打“√”,不合格打“×”二、操作记录操1、领取轧盖后的中间产品,并认真核对品名、数量、规格、批号。
作2、灯检项目包括有无破瓶、异物、轧松、形差、装量不准等。
过3、灯检不合格的是否注明品名、数量、规格、批号程4、将灯检合格的半成品按程序移交待检品领用数量箱数记录工号合格支数操作人A总支数B异物CD破损E灯检不合格品数(支)形差未轧盖装量差异FG轧盖废品HI合计合计QA检查结果复核人灯检合格品支数+不合格品支数灯检物料平衡=×100%=%□待检品领用数量(支)异物支数异物率=×100%=%□待检品领用数量冻干不合格支数冻干不合格率=×100%=%□待检品领用数量灯检合格支数总收率=×100%=%□待检品领用数量规定范围:灯检物料平衡100%;异物率≯2%;冻干不合格率≯2%;总收率95%~100%备注:灯检质量经抽检合格在□里“√”,不合格打“×”武汉生物化学制药厂GMP文件记录编号:08RO-1-01-0082/2灯检记录三、清场及检查记录品名规格批号批量清场日期年月日清场项目清场结果检查结果1.灯检已合格品的交接2.灯检不合格品的清理3.生产状态标志牌的清洁4.工作台、地面的清洁5.灯检室的清洁卫生6.顶棚的清洁7.生产区垃圾的处理8.生产记录的填写与交接操作者签名清场结论:QA签名备注:1、按清场方法清场则在“清场结果”项打“√”,否则打“×”。
灯检、包装岗位培训题库
灯检、包装岗位培训题库灯检、包装岗位培训题库水针车间灯检、包装岗位培训题1、无色注射液的检查:光照度应为?答:1000~1500lx。
2、有色溶液注射液的检查:光照度应为?答:20__~3000lx。
3、根据批生产指令更换现场状态标识牌,标明的内容有?答:标明的内容有品名、规格、批号、生产岗位、生产日期。
4、每批产品灯检前应该核对?答:核对产品名称、规格、批号、柜次(亚批)、数量。
5、检查人员条件:远距离和近距离视力测验,均应在?答:为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上),应无色盲。
6、可见异物检查法的简述?答:取待检验半成品,擦净安瓿外壁,轻轻旋转和翻转安瓿使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡);将安瓿放于澄明度检测仪遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的距离,通常为25cm),分别在黑色和白色背景下,手持(或用夹子夹取)安瓿颈部使药液轻轻翻转,用目检视。
7、气泡的定义?答:旋转和翻转安瓿时药液中产生的透明或白色的球形点、泡或雾状悬浮物,静置时上浮,至液面时浮于液面或破裂消失的异物。
8、玻璃屑的定义?答:旋转和翻转安瓿时向下跌落的透明有棱角的不规则点、片、块或棒等形状异物。
9、金属屑的定义:答:旋转和翻转安瓿时向下跌落的呈现金属光泽的不规则点、块或线等形状异物。
10、点的定义?答:是指不能辨清平面或棱角的白色或其他颜色物体按点计,在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物。
11、块的定义?答:是指能辨清平面或棱角的白色或其他颜色的片状或块状物体,在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物;12、纤毛的定义:答:是指长度约2mm以上的纤维。
13、炭化(焦头)的定义?答:拉丝封口时由于瓶口沾有药液,遇高温炭化而附于安瓿瓶口和颈部的黑色物质。
14、漏气的定义?答:安瓿拉丝封口不严密、瓶口破损造成漏气,灭菌检漏时安瓿已充有色水,与药液颜色明显不一致。
15、检查后的半成品应注明的内容?答:品名、规格、批号、灯检者。
2010版GMP批生产记录模板
洗瓶工序批生产记录
文件编号:BPR-01-004
文件编号:BPRXXXX
文件编号:BPRXXXX 页数:1/2
文件编号:BPRXXXX 页数:2/2
灌装加塞工序批生产记录
文件编号:BPRXXX
文件编号:BPRXXXX
文件编号:BPRXXX
文件编号:BPRXXX
文件编号:BPRXXX
文件编号:BPRXXX
打批号工序批生产记录
文件编号:BPRXXX
包装工序清场记录
文件编号:XXXXXX
输液瓶贴签工序批生产记录
文件编号:
输液瓶贴签工序清场记录
文件编号:
瓶装输液包装箱贴签工序批生产记录
文件编号:
品名:注射液规格:ml 批号生产日期: 年月日
包装工序清场记录
文件编号:
品名: 注射液规格:ml 批号生产日期:年月日
包装工序批生产记录
文件编号:
包装工序批生产记录
文件编号:BPRXXX
包装工序批生产记录
文件编号:BPRXXXX
包装工序清场记录
文件编号:BPRXXXX。
检验批验收现场检查原始记录-普通灯具安装工程
检查项目
检查位置
检查况记录
统计分析
主控1
灯具固定(软线
A101、A104、A107
地下室采用单管荧光灯,吊链吊装,
抽查10套
吊灯)
A109、A112、B107、B112、B114、B119、B102
软线编叉在吊链内未受力
合格10套
灯具固定(螺钉
公共走廊,A101
公共走廊采用吸顶灯,共计抽查6
抽查10套
抽查10套
接线
损伤、变形、涂层剥落、灯罩破裂
合格10套
等缺陷,软线带灯的软线两端已做
保护扣,接头部分镀锡。灯具最大
功率为18w,灯具的软线盘扣并镀锡
施
工
单
位
合格
专业施工员: _________手签___________
专业质量检查员: _________手签____________
年 月 日
公共走廊A101、A104
采用金属外壳,符合设计要求及
抽查10套
性能
B107、B112
规范要求
合格10套
主控6
灯具接地
地下一层全部灯具
全数检查,接地配件齐全,标识明
全部检查
确
合格
施
工
单
位
合格
专业施工员: _________手签___________
专业质量检查员: _________手签____________
年 月 日
检验批验收现场检查原始记录
表5.2.2 年 月 日 共 2 页 第 2 页
单位(子单位)
工程
品茗科技大厦
分项工程
普通灯具安装工程
分部(子分部)工程
普通灯具安装工程检验批质量验收记录
普通灯具安装工程检验批质量验收记录前言本文档是对于普通灯具安装工程的质量验收记录,主要介绍了验收流程、检查项目、完成情况及不合格情况的处理等方面。
验收流程本次验收共分为四个流程,包括灯具质量验收、安装工艺检查、电气安全性能检查和竣工验收。
具体流程如下:1.灯具质量验收检查各设备的表面质量、外观、尺寸、材料、标志等是否符合合同要求。
2.安装工艺检查检查各项工艺措施是否合规合理,包括线缆敷设、灯管安装、保护套安装等。
3.电气安全性能检查检查各个电气元件及线路是否符合规范要求,保证开关柜、配电箱等设备的安全性能符合规范。
4.竣工验收经过前三个环节的检查,按照合同要求完成并验收质量,对安装工程进行合格认证。
检查项目针对上述四个流程,检查项目如下:1.灯具质量验收•灯具表面质量:应平整美观,表面不应有划痕、变形等缺陷。
•外观和尺寸:应符合设计图纸要求。
•材料:应符合合同规定,材料应质优价廉。
•标志及配送物品:标志清晰,配套物品齐全、完好。
2.安装工艺检查•线缆敷设:应保证线缆敷设规范,不得有锐角折弯,并避免损伤。
•灯管安装:应安装牢固,光线均匀稳定,不得有短路等故障现象。
•保护套安装:应安装齐全、牢固。
3.电气安全性能检查•开关柜:应保证开关柜的绝缘电阻符合规范,金属部件电气连接可靠牢固,接线正确。
•配电箱:应保证配电箱的安装牢固,线路绝缘电阻符合规范,电线符合规定截面尺寸和延伸长度。
4.竣工验收•设备工作状态正常:经过前三个环节的检查,对安装工程进行合格认证。
完成情况针对上述检查项目,本次普通灯具安装工程质量验收完成情况如下:1.灯具质量验收灯具表面质量、外观和尺寸、材料、标志及配送物品均符合要求。
2.安装工艺检查线缆敷设、灯管安装、保护套安装均符合要求。
3.电气安全性能检查开关柜、配电箱的线路及接线均符合规范,并通过测试。
4.竣工验收经过前三个环节的检查,工程已完成验收,并完成了合格认证。
不合格情况的处理通过本次普通灯具安装工程的质量检查,发现以下不合格情况:1.线缆敷设不符合规范针对此情况,安装工程人员将重新安排线缆敷设,并进行相关检查。
小容量注射剂车间灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程 7
小容量注射剂车间灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程目的建立小容量注射剂灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程,使灭菌灯检工序灭菌岗位的操作规范化、标准化,符合生产工艺的要求,保证产品质量的稳定。
范围小容量注射剂灭菌灯检工序灭菌岗位的操作责任灭菌灯检工序灭菌岗位操作工、灭菌灯检工序班长内容1 生产前准备1.1 灭菌、灯检工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识。
1.2 灭菌灯检工序灭菌岗位操作工执行“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”(SOP.KF-GB-019)提前10分钟进入一般生产区。
1.3 进入生产岗位1.3.1 检查是否有前次“清场合格证”副本。
1.3.2 检查灭菌室是否有“已清洁”状态标识,且在有效期内。
1.3.3 检查安瓿检漏灭菌柜是否有“已清洁”状态标识和“完好”状态标识,且在有效期内。
1.3.4 检查是否有与本次生产无关的文件,确认无上次生产遗留物。
1.5 检查合格后,经质量保证部监控员确认,签发“准许生产证”,灭菌、灯检工序班长根据生产指令取下现场状态标识牌,换上“生产运行中”和“设备运行中”状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
1.6 使用前开动灭菌柜开关,空机运行2分钟,运行正常方可进行生产,如出现异常时按“异常情况处理管理规程”()进行处理。
2 生产操作过程2.1 拉出灭菌架2.1.1 接通电源,按动检漏灭菌柜的红色开关,打开检漏灭菌柜的前门,将灭菌车推到检漏灭菌柜前门处,使灭菌车前部两块钢板伸到检漏灭菌柜进出轨道上,固定好灭菌车。
2.1.2 右手握住灭菌架横梁,向外拉灭菌架,左手握住灭菌车扶手,固定住灭菌车,将灭菌架从检漏灭菌柜内沿轨道拉到灭菌车上,再将不锈钢网从灭菌架上取下来,放于旁边的操作架上。
2.2 取中间产品2.2.1 从干热灭菌箱中取出一些周转盘放于传送带旁边的操作架上。
2.2.2 取一个周转盘放于传送带出口处,接住传送过来的中间产品,直至装满一盘后,放于旁边的操作架上,再放上一个空周转盘。
检验批验收现场检查原始记录普通灯具安装工程
检验批验收现场检查原始记录普通灯具安装工程批验收现场检查原始记录普通灯具安装工程1200字以上一、工程概况本次检查的普通灯具安装工程位于XX市商业综合体内,包括室内及室外的灯具安装工程。
工程总面积为XXX平方米,其中室内灯具安装面积为XXX平方米,室外灯具安装面积为XXX平方米。
按照XX项目的要求,灯具安装应符合国家规范以及相关标准的要求。
二、施工单位资质和技术人员承接该工程的施工单位为XX建筑工程有限公司,公司具备市政公用工程施工总承包壹级资质。
施工单位配备了合格的施工管理人员和技术人员,技术人员持有相应的职业资格证书,并具有多年的灯具安装经验。
三、施工工艺和安全措施1.施工工艺:根据设计图纸和规范要求,施工单位采用了正确的灯具安装工艺。
施工前,对安装位置进行了测量和标记,安装时遵循了正确的步骤,保证灯具的稳固安装和视觉效果。
2.安全措施:施工单位为工地搭建了临时安全防护措施,设置了警示标志和临时施工通道,并采取了必要的安全防护措施,如安全帽、手套、安全绳等,确保施工人员安全。
四、材料及设备质量验收1.灯具材料:该工程所使用的灯具材料均为正规厂家生产,具有相应的产品合格证书,材料外观完好无损,表面处理均匀,无划痕和变形。
2.灯具设备:施工单位使用了专业的安装工具和设备,如吊篮、梯子、电动螺丝刀等,并经过检查和维护,确保其正常运行。
五、施工质量验收1.安装质量:本次检查发现,灯具安装工艺正确,灯具固定牢固,接线正确牢固,外露线材经过合理隐藏,整体安装效果良好。
2.照明效果:外部灯具的照明效果明亮均匀,无明暗区域,并符合照度要求。
室内灯具的布置合理,照明效果良好,无明显闪烁和照度不足的现象。
六、隐蔽工程验收1.线管敷设:施工单位按照设计要求对灯具线管进行了敷设,线管弯曲平滑,无破损和变形,线管与墙壁固定可靠。
2.电缆接线:施工单位对灯具电缆进行了正确的接线,连接牢固,无松动现象。
七、质量问题整改在本次检查中未发现质量问题存在,施工单位的施工质量符合规范要求。
保健食品生产企业《批生产记录》示例
□已清洁 □已消毒
现场是否存在与本批产品无关的物料、记录
或文件
□不存在
□否 □未清洁 □未消毒
□存 在
设备、器具、房间状态标识是否正确填写 □是
□否
废弃物是否已经传出洁净区 操作人
□是
□否
复核人
结论:清场符合清场依据要求,准予进入下批产品生产。
□
清场不符合清场依据要求,不准予进入下批产品生产。
□
产品名称
文件编号/ 版本号
页码 16 of 33
备注: 岗位负责人/日期
QA/日期
配制记 录
生产日期
配制岗位 操作记录
房间编号
电子台秤型号 pH 计型号
配液系统型号
编号 编号 编号
校准 □合格 □不合格 校准 □合格 □不合格 清零 □已归零 □未归零
物料编码
物料名称
批号
复核后毛重
YL001
FL001 FL003 FL002 称量人
页码 8 of 33
称量岗位 清场记录
日 时 分— 日 时 分 房间编号
清场项目
确认结果
检查水、电、气是否处于关闭状态
□是
□否
检查生产用器具、设备是否已清洁
□已清洁
□未清洁
剩余物料是否移除操作室
□是
□否
是否对相关操作室及附属设施进行清洁和消毒
□已清洁 □已消毒
□未清洁 □未消毒
现场是否存在与本批产品无关的物料、记录或文件 □不存在
检查生产用器具等是否已清洁
□已清洁
□未清洁
检查生产设备是否已清洁
□已清洁
□未清洁
生产废弃物是否传出本区域
□是
是否对相关操作间及附属设施进行清洁和消毒
普通灯具安装检验批质量验收记录
普通灯具安装检验批质量验收记录日期:20XX年X月X日时间:X时X分地点:XXX工程项目一、项目概况:本项目为普通灯具安装工程,总包单位为XXX公司。
本次质量验收旨在对施工单位的普通灯具安装工程质量进行检验,确保工程质量达到规定标准。
二、参与单位及人员:1.施工单位:XXX公司2.监理单位:XXX监理公司3.质检单位:XXX质检公司4.现场工作人员:XXX公司项目经理、施工队员、监理工程师、质检人员等三、验收标准:四、验收内容:1.灯具安装工程质量验收前的准备工作a)对施工单位的资格、安全生产许可证、灯具安装工程相关证件等进行检查,确保施工单位符合工程要求。
b)对施工单位的施工人员进行资质核查,并确认施工人员持证上岗。
2.灯具安装工程质量验收过程a)施工单位负责人详细说明了灯具安装的施工方案、技术要求和质量控制措施。
b)根据施工方案和规范要求,对施工单位进行了现场施工工艺、材料使用情况、设备设施检查等。
c)对施工现场的安全措施和防护措施进行检查,确保施工过程中的安全和环境保护。
d)对施工单位进行了质量管理文件的审查,包括施工图纸、工艺文件、检验报告等。
3.灯具安装工程质量验收结果a)检查灯具的安装位置、布局、高度、角度等,确保符合设计要求。
b)检查灯具的接线是否正确、有无松动现象,是否符合规范要求。
c)检查灯具的外观质量,无损坏、划痕、脱漆等现象。
d)检查灯具的电气性能,如亮度、色温、功率等是否符合规定要求。
e)对灯具安装的防水性能、防腐性能等进行检查,并进行水压测试。
五、检查结果和评定:经现场检查和测试验证,灯具安装工程的质量验收结果评定如下:1.施工单位的资质和证件齐全,人员持证上岗,合格。
2.施工单位的施工工艺、材料使用、设备设施等符合规范要求,合格。
3.施工现场的安全措施、防护措施完善,合格。
4.施工质量管理文件齐全,合格。
5.灯具的安装位置、布局、高度、角度等符合设计要求,合格。
6.灯具的接线正确,无松动现象,符合规范要求,合格。
普通灯具安装检验批质量验收记录资料
普通灯具安装检验批质量验收记录资料一、检验前的准备工作检验前,检验员应仔细阅读工程图纸,了解安装位置和要求,检查灯具型号和数量是否符合要求,并准备以下检测工具和设备:1.白纸板2.测量工具(如卷尺、斜尺等)3.光照度计4.绝缘电阻测试仪5.工具箱6.手套二、检验内容本次检验主要针对普通灯具的安装质量进行验收,包括以下几方面内容:1. 灯具的外观检查在检测灯具外观时,应确认其美观、无明显磨损、划痕等质量问题。
检查方法:使用白纸板辅助检查灯具表面,检查表面是否存在明显的划痕和磨损。
2. 灯具的安装尺寸检查在检测灯具安装尺寸时,应确认其是否符合工程图纸要求。
检查方法:使用测量工具对灯具的各项尺寸进行测量,确认其是否符合工程图纸要求。
3. 灯具的光照度检测在检测灯具光照度时,应确认其照射光线是否符合要求。
检查方法:使用光照度计对灯具的照射光线进行检测,确认其是否符合要求。
4. 灯具的绝缘电阻检测在检测灯具绝缘电阻时,应确认其绝缘性能是否符合要求。
检查方法:使用绝缘电阻测试仪对灯具的绝缘电阻进行检测,确认其是否符合要求。
5. 灯具的操作及调光检测在检测灯具的操作及调光时,应确认其是否符合工程图纸要求。
检查方法:使用工具箱对灯具操作开关进行检测,使用光度计对灯具的调光效果进行检测,确认其是否符合工程图纸要求。
三、检验结果处理本次检验结果共分为三种:1. 合格若所有灯具均符合要求,即检验结果为“合格”。
2. 不合格若出现单个灯具或多个灯具不符合要求,即检验结果为“不合格”。
3. 待处理若出现问题灯具可以现场处理,即检验结果为“待处理”。
检验结果需进行书面记录,应在工程验收报告中体现,并告知施工方进行相应处理。
四、本次普通灯具安装检验,经过测试,所有灯具均符合要求,检验结果为“合格”。
灯检岗位标准操作规程[4]
灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程中国3000万经理人首选培训网站灯检岗位标准操作规程目的:建立粉针剂车间灯检岗位标准操作规程,使其达到规范化、标准化,保证产品质量。
2.范围:适用于粉针剂车间在线灯检岗位操作。
3.职责:操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。
4.程序:4.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOPSC0011)更衣,进入灯检岗位。
4.2.检查输送带运转情况,打开日光灯,日光灯离成品输送带20~30公分。
4.3.在线仔细检查由传送带送入面前倾斜的药瓶,挑出空瓶、少量、双量、污瓶、破瓶及有色点、玻璃、异物等不合格品。
4.4.抽查轧盖紧密度,发现轧盖松动及时通知轧盖者调节机器。
4.5.发现铝盖上有油污的成品,应及时通知轧盖者,擦净轧盖刀。
有油污的成品需拣出擦干净后,再进行灯检。
4.6.在灯检过程中,操作者要精神集中,视线不能离开输送带上药瓶,不得随便离岗,以免漏检。
4.7.工作结束:将返工重轧品退回重轧,将废品清除操作室。
4.7.2.按十万级洁净区清洁消毒规程(SOPSC0003)清洁工作场所。
4.7.3.按进出十万级洁净区更衣规程(SOPSC0011)离开工作岗位。
中国3000万经理人首选培训网站灾害天气处理标准作业规程1.0目的当遇到灾害天气时,能迅速组织人员快速、有效地对现场进行处理,确保业户出行安全以及小区环境整洁。
2.0适用范围适用于xx公寓小区灾害天气处理作业。
3.0职责各部门主管在灾害性天气多发季节应随时注意收听收看天气预报并提前做好准备工作。
3.1绿化保洁人员负责组织实施现场清理工作,需要时可向各部门抽调人员支援清扫工作。
3.2秩序协管人员负责警示标识设置工作,随时配合灾害性清理工作。
3.3物业管理人员负责对业主进行灾害性天安全防范的告知,随时配合灾害性清理工作。
3.4工程人员负责各系统的安全运行,随时配合灾害性清理工作。
3.5夜间值班人员负责在夜间及节假日值班期间组织各部门值班人员实施灾害性天气处理工作。
(13)批生产记录、批包装记录管理规程
1.目的:建立生产记录的编制、填写、审核和保管的规程。
2.范围:一切与生产有关的原始记录、报告单、台帐、凭证。
3.责任:生产部、质量部、供储部、销售部、各生产车间。
4.内容:4.1.编制生产记录的要求:4.1.1.每批药品均应有相应的批生产记录,可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。
4.1.2.批生产记录应依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的设计应避免填写差错。
批生产记录的每一页应标注药品的名称、规格和生产批号。
4.1.3.原版空白的批生产记录应经过生产管理负责人和质量管理负责人的审核和批准,并签注姓名和日期。
批生产记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并记录,每批药品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
4.1.4.生产开始前应进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。
检查情况应有记录。
4.1.5.在生产过程中,每项操作进行时应及时记录,操作结束后,应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。
4.2.批生产记录的内容应包括:4.2.1.产品名称、规格、生产批号;4.2.2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;4.2.3. 每一生产工序的负责人签字;4.2.4.生产步骤操作人员的签名,必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;4.2.5.每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的,回收或返工处理产品的批号及数量)4.2.6.所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;4.2.7.中间控制和所得的结果的记录以及操作人员的签名;4.2.8.不同生产工序的产量及必要的物料平衡计算;4.2.9特殊问题的记录,包括对偏离生产工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
4.3.编制批包装记录的要求:4.3.1.每批产品或每批产品中部分产品的包装,都应有相应的批包装记录,可追溯该批药品的包装操作以及与质量有关的情况。
工矿灯工序检验记录
工矿灯工序检验记录工矿灯是用于矿山、工地等场所的照明设备,其质量和性能对人员的安全与工作效率有着重要影响。
为了确保工矿灯的质量,需要进行工序检验记录,以下是一份关于工矿灯工序检验记录的示例:日期:xxxx年xx月xx日工序名称:工矿灯外观检验检验项目:1.灯体外观检查:灯体应无明显划痕、破损、气泡、凹凸等缺陷,表面应平整光滑。
2.灯罩检查:灯罩应无变形、开裂等缺陷,表面应清晰无污渍。
3.开关和插座检查:开关和插座应无松动、断裂等缺陷,操作灵活。
4.电线连接检查:电线应无错位、断裂等缺陷,连接牢固。
5.插头检查:插头应无变形、损坏等缺陷,连接牢固。
检验结果:1.灯体外观检查:√2.灯罩检查:√3.开关和插座检查:√4.电线连接检查:√5.插头检查:√检验人员:xxx备注:无日期:xxxx年xx月xx日工序名称:工矿灯电气性能检验检验项目:1.灯具功率检查:灯具的实际功率应与标称功率相符。
2.灯具亮度检查:灯具的亮度应满足使用要求,达到指定照明标准。
3.灯具光色检查:灯具的光色应符合指定要求,达到所需照明效果。
4.开关和插座检查:开关和插座应无松动、断裂等缺陷,操作灵活。
5.电线连接检查:电线应无错位、断裂等缺陷,连接牢固。
检验结果:1.灯具功率检查:√2.灯具亮度检查:√3.灯具光色检查:√4.开关和插座检查:√5.电线连接检查:√检验人员:xxx备注:无日期:xxxx年xx月xx日工序名称:工矿灯防护性能检验检验项目:1.灯具IP等级检查:灯具的防护等级应达到指定要求,以防止灰尘、水滴等进入灯具内部。
2.灯具防腐性能检查:灯具应具备一定的防腐性能,以保证在较恶劣环境中的长期使用。
3.灯具耐高温性能检查:灯具应具备一定的耐高温性能,以确保在高温环境中的正常工作。
4.防爆性能检查:灯具应具备防爆性能,以防止发生爆炸事故。
检验结果:1.灯具IP等级检查:√2.灯具防腐性能检查:√3.灯具耐高温性能检查:√4.防爆性能检查:√检验人员:xxx备注:无以上是一份工矿灯工序检验记录的示例,根据实际情况,可以根据产品的特点和要求进行相应的调整和补充。
灯检工工作标准
灯检工工作标准广东XX制药有限公司生产工作标准题目灯检工工作标准审核人审核日期颁发数量登记号页码SOP1-344-A第1页共2页批准人批准日期生效日期制定人制定日期颁发部门质量部分发部门副总经理、生产部、液体制剂车间变更记载:变更原因及目的:原登记号:批准日期:执行日期:灯检工工作标准工作代码:344所属部门:液体制剂车间直接主管:外包班班长直接下属:-------------------------------------------------------------------------------1工作目的:根据生产安排,负责口服液、糖浆的收料、复核、灯检等生产任务。
2具体职责:2.1根据生产指令,在具体时间内,完成收料、复核、灯检等各项工作; 2.2按灯检岗位的各项管理规程、操作规程和批生产记录进行操作,确保产品质量;2.3工作时严禁串岗,不得做与岗位无关事务,不得擅自离岗,加强责任性,爱护工具、用具。
2.4生产过程中应正确、完整、及时地填写各种记录,并严格执行操作记录复核制度,任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释;生产完毕当日,应将有关记录整理交班长;2.5按灯检岗位操作规程及有关清洁要求做好清场、清洁、消毒工作,保持生产工艺场地及辅助区(洁具间、更衣室)的环境卫生,并正确挂好房间标识;2.6正确使用灯检设备,并按有关操作规程进行维护保养,确保设备处于完好状态下运行,并正确挂好设备标识;2.7认真做好灯检岗位的劳动保护,严格按有关操作规程指令进行,注意节能降耗,确保安全生产;SOP1-344-A第2页共2页2.8灯检岗位出现的任何异常情况应立即向班长或车间主任汇报;2.9积极配合中间控制员进行各项检查工作,服从中间控制员的检查结果和处理意见;2.10服从车间主任或班长的其他工作安排。
3工作的权限:3.1对违反有关规定的指令有拒绝执行的权利;3.2对不符合质量要求的物料有拒绝进入本岗位的权利。
LED面板灯生产过程检验记录
检验项目
检验方法/
仪器设备
标准描述
有
无
外壳
目视/
偶手感觉
面盖是否有刮花
背板是否有污
出线部分是否有护线套
散热片螺丝孔位有无鼓泡现象
铝质装饰件是否有掉漆,露底、生锈现象
散热片部分颜色是否与面盖有明显色差,
喷漆,发光是否均匀
批量做货发光色温是否一致
led面板灯过程检验内容检验项目检验方法仪器设备标准描述外壳目视偶手感觉背板是否有刮花异物螺丝是否打紧导光板是否有手印脏污出线部分是否有护线套散热片螺丝孔位有无鼓泡现象铝质装饰件是否有掉漆露底生锈现象散热片部分颜色是否与面盖有明显色差喷漆发光是否均匀批量做货发光色温是否一致成品灯是否有漏光现象成品灯晃动是否响声老化过程中是否有异常如灯不亮闪烁等光学测试1pcs积分球分布光度计led光通量色温显示指数光效率符合订单及技术参数配光曲线按订单技术要求执行
成品灯是否有漏光现象
成品灯晃动是否响声
老化过程中是否有异常,如灯不亮,闪烁等
光学测试
(1PCS/批)
积分球/分
布光度计
LED光通量,色温,显示指数,光效率,符合订单及技术参数
配光曲线按订单技术要求执行:第一批量产,工艺结构变更或者样板抽样1PCS送实验室实验测试。
温升测试
(1PCS/批
第一次生
产或工艺
变更)
测温仪
测试LED温度常规65度以下(按研发技术要求)
寿命测试
电源
输入额定电压,正常点亮持续到死灯不低于50000H/面板灯(按公司需要才做)
DQ3514普通灯具安装分项工程检验批质量验收记录工程文档范本
DQ3514普通灯具安装分项工程检验批质量验收记录工程文档范本项目名称:普通灯具安装分项工程工程地点:工程验收人员:工程施工单位:工程验收日期:检验批次:第一、质量验收项目及要求1.1灯具与灯具支架的安装应符合设计图纸要求,固定牢固,安全可靠。
1.2灯具的电气连接应符合国家标准,接线紧固可靠,无漏电现象。
1.3照明效果应符合设计要求,无明显漏光、闪烁等现象。
1.4灯具的外观完好无损,无划痕、刺眼等影响使用效果的问题。
1.5工程验收人员应详细核查设计图纸和规范要求,对照实际工程进行检查。
二、质量验收过程2.1现场检查工作台、工具准备情况,确认施工单位符合安全生产要求。
2.2核对材料清单和规范要求,确认灯具品牌型号、规格与设计要求一致。
2.3按照设计图纸要求,检查灯具支架的安装情况,确认固定可靠。
2.4对灯具的电气连接进行检查,确认接线正确牢固,无漏电隐患。
2.5对灯具的照明效果进行检查,确认光线均匀、稳定,无漏光、闪烁等现象。
2.6对灯具的外观进行检查,确认无损坏、划痕等影响使用的问题。
2.7针对以上问题,如有不合格情况,提出整改意见和措施,并要求施工单位立即整改。
三、质量验收结论经过现场检查和核实,本次普通灯具安装分项工程经过验收合格。
各项安装质量符合设计要求,能够正常使用。
特此记录,以资证明。
验收人员签名:验收日期:施工单位负责人签名:技术负责人签名:备注:本检验批质量验收记录将作为工程的重要依据,需妥善保管。
如需提供给相关单位或个人,须经过书面申请和批准。
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□擦净天棚、墙壁、门窗、地面、操作台、输送带及附属装置。
清场符合要求,检查情况用“√”不符合清场要求的重新清场至合格
“△”代表批清场,“□”代表日清场。清洁:执行相关设备、环境清洁规程。清场:执行清场SOP。
清场人:工序负责人:QA:清场日期:年月日
灯检废品进行分类统计成品。
灯检后,成品、废品严格分开,状态标志明显。
符合要求用残次品统计合格品统计
破瓶
白点白块
色点色块
纤维
玻璃
装量
轧盖
合计
合格瓶数
灯检总瓶数
灯检合格率
姓名
工号颜色
姓名
工号颜色
清场项目
负责者检查结果
质监员检查结果
△无本批产品遗留物
△取下本批生产标示牌。
准备取原记录本、记录笔、记号笔、标示牌囗
挂生产标示牌囗
主要设备:灯检线编号
设备按灯检SOP执行
按批次、灭菌柜号逐瓶检查药液可见异物,操作要稳,轻拿轻放,此瓶中不产生气泡,以利灯检。
在明视距25cm黑色背景下,手持供试品颈部,利用直立、平视、倒立三步旋转法,轻轻检视,检查时间4—15秒/瓶,在铝盖上划上个人标记。
灯检工序批生产记录
文件编号:BPRXXX
品名:注射液规格:ml批号生产日期:年月日
本岗位执行灯检标准操作规程编号:SOPXXX灯检时间:时分—时分
生产前准备
使用的主要设备及工艺操作要求
清洁、清场彻底,有清场合格证。囗
无上次生产遗留物囗
检查并调整灯检正常运行囗
有执行的本岗位操作规程囗
人员着装,工序环境符合要求囗