持续改进活动规范(含表格)
纠正措施和持续改进程序(含表格)
纠正措施和持续改进程序（ISO9001-2015）1目的为纠正预防和改进产品和服务，减少不利影响，持续改进质量管理体系的绩效和有效性，以满足顾客要求和增强顾客满意。
2范围适用于组织对质量管理活动中不符合、不合格的纠正预防和质量管理体系适宜性、充分性和有效性的持续改进。
3职责3.1品管部为本程序的归口管理部门。
负责产品和服务的监视测量、质量体系的绩效评价的数据统计、分析，负责纠正、预防和改进措施的策划和组织实施，并进行跟踪和验证。
3.2营销部负责顾客沟通及产品售后质量信息、顾客投诉、顾客满意信息的收集和传递。
3.3各责任部门负责不合格原因分析、纠正预防和改进措施的制定和实施。
3.4管理者代表负责质量、环境、安全工作的检查监督和纠正预防和改进措施的督促实施。
4工作要求4.1工作程序4.1.1对不合格的危害进行评审，根据评审结果制定纠正预防和改进措施。
4.1.2跟踪验证纠正预防和改进措施实施情况。
4.1.3评审纠正预防和改进措施的有效性。
4.2不合格的分类4.2.1不合格可以根据其显露情况分为不合格输出和潜在不合格。
不合格输出：产品和服务监视测量、体系绩效评价结果输出的不合格或不符合。
潜在不合格：产品和服务监视测量、体系绩效评价结果分析显露的不合格或不符合隐患、倾向和趋势。
4.2.2不合格按其危害程度可以分为：一般不合格和严重不合格。
一般不合格：对产品和服务及质量体系符合性影响较小的不合格。
严重不合格：对产品和服务及质量体系符合性影响较大的不合格。
4.3不合格的来源4.3.1不合格的来源分为产品不合格（不符合）和体系不符合两类。
产品不合格（不符合），指产品实现过程和产品交付期间监视测量发现的不合格以及产品交付后发生的不合格和顾客投诉。
体系不符合，指质量管理体系内部评审、管理评审和顾客认定、第三方评审输出的不符合项。
4.4不合格的应对策划4.4.1出现不合格时，应及时对不合格做出应对。
应对方法步骤如下：➢评审和分析不合格带来的危害；➢调查分析确定不合格的产生原因；➢审视追究类似的、潜在的其它不合格；➢制定和实施纠正预防和改进措施，消除不合格；➢对不合格的后果进行处置，消除其影响。
IATF16949持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序1.0目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。
2.0范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。
3.0术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。
4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。
4.2相关责任部门:4.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。
2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。
4.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。
2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1)总经理依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。
持续改进方案表
持续改进方案表1. 简介持续改进是一种用于不断提高组织绩效和流程效率的方法。
通过分析和评估现有过程，确定改进点，并实施相应的措施，使组织能够持续地适应变化并提高业务能力。
本文档旨在提供一个持续改进方案表的模板，以帮助组织系统地记录和管理改进方案。
2. 持续改进方案表模板下表是一个持续改进方案表的示例模板。
方案编号方案标题方案描述提出人提出日期实施日期评估结果备注1 流程优化优化A流程的执行步骤张三2022-01-012022-01-15改进成功无2 培训计划提供员工学习新技能的培训计划李四2022-02-012022-03-01改进中需要额外资源3 问题跟踪系统改进对现有问题跟踪系统进行功能扩展王五2022-03-012022-04-01未开始无3. 字段说明•方案编号：每个持续改进方案的唯一标识，用于方便追踪和识别方案。
•方案标题：具体描述该改进方案的标题。
•方案描述：对改进方案的详细描述，包括改进的目标、方法和预期效果等。
•提出人：提出该改进方案的人员名称。
•提出日期：该改进方案被提出的日期。
•实施日期：该改进方案计划开始实施的日期。
•评估结果：对该改进方案实施后的评估结果，包括改进成功、改进中、未开始等。
•备注：针对该改进方案的额外说明或需要关注的事项等。
4. 使用指南•根据具体的持续改进需求，在表格中填写改进方案的相关信息。
•每次提出新的改进方案时，新增一行记录。
•每个改进方案都应有一个唯一的方案编号，方便追踪和识别。
•可根据实际情况，根据实施日期和评估结果对改进方案进行排序和筛选。
•定期更新和维护该表格，以记录和跟踪改进方案的进展情况。
5. 注意事项•在提出改进方案时，需要确保方案的可行性和预期效果，并与相关人员进行充分沟通和协商。
•在实施改进方案时，需要制定详细的实施计划，并及时跟踪和调整方案的执行情况。
•在评估改进方案时，可以采用一些指标和工具来量化和分析改进效果，以便更好地衡量方案的成功与否。
持续改进管理程序(含表格)
持续改进管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1、目的
本程序规定了在质量、过程绩效、服务和成本等方面持续改进的职责和工作程序，旨在通过开展持续改进活动，增强公司员工的持续改进意识，不断寻求改进的机会，以此提高产品、过程和质量管理体系的有效性和效率，达到减少浪费、降低成本，最终使顾客和企业都从中获益。
2、范围
本程序适用于本公司质量、成本、交付周期和服务等所有过程的持续改进活动。
3、术语与定义
3.1持续改进：指增强满足要求能力的循环活动。
3.2合理化建议：指有关改进和完善公司生产、技术、管理等方面的办法、措施。
3.3技术改进：指对原有机器设备、仪器、工具、工艺技术等方面所做的改进。
4、持续改进管理过程乌龟图
5、工作流程和内容
6、附加说明（无）
7、参考文件
《文件管理程序》《记录管理程序》《质量手册》
8、使用表单
《持续改进计划》
持续改进项目计划
表.xl s
《持续改进报告》
持续改进提案成果
报告表.xl s。
持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.目的持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。
2.适用范围适用于公司在质量、价格、服务、供货信誉等方面持续改进活动的控制。
3.职责3.1质保部负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件。
3.2管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划。
3.3各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。
4.术语4.1要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.2持续改进：提高绩效的循环活动。
5.工作程序责任输入业务活动活动要点输出管代质保部质量方针质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施管理评审5.1持续改进的策划a)信息来源各部门利用质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审、顾客满意度测量等等方面的信息，确定是否存在需求和机遇，寻求改进机会。
b)业绩改进所开展的活动—确定人员、项目和组织的目标；—与竞争对手进行水平对比；—对改进的成就给予承认和奖励；—员工合理化建议活动。
c)影响实现和支持过程的因素为确保改进过程的有效性和效率，对产品的实现和支持过程，可考虑以下方面：—有效性（如满足要求的输出）；—效率（如每单位时间和金钱所用的资源）；—外部影响（如法律法规发生变化）；—潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）；—使用更好方法的机会；—对已策划和未策划的更改的控制；—对已策划的收益的测量。
d)支持改进过程的输入可来自以下方面信息：—生产数据；—试验数据；—自我评价的数据；—顾客的要求和反馈；—组织的人员的经验；—财务数据；—产品性能数据；—服务提供数据；—需求与机遇分析。
持续改进计划各部门质量方针质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施管理评审5.2持续改进计划a)确定改进项目，包括质量的改进、服务的改进、价格的改进、体系有效性的改进，并优先考虑具有特殊特性的产品特性及过程特性,确定改进目标，改进方案及优先措施计划。
持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，实现体系的持续改进。
2.0范围
本程序适用于本公司购入、制造过程品质、客户投诉或退货、体系等所有相关之纠正措施。
3.0权责
3.1公司所有部门都有责任就质量异常提出纠正措施的要求；
3.2异常小组负责在出现质量问题时提出《纠正和预防措施报告》，并跟踪验证；
3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由异常小组向发生不合格项所属部门发出《纠正措施报告》，并负责跟踪验证；
3.4在管理评审中出现不合格时，由内审部向发现不合格项所属部门提出《纠正和预防措施报告》，并跟踪验证；
3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；
3.6总经理负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7异常小组负责异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认。
4.0定义
纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施；
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5.0纠正措施控制流程
6.0相关文件
6.1《不合格品输出程序》
6.2《管理评审控制程序》
7.0相关表单
7.1《客诉汇总表》
客户投诉汇总表.xl
s
7.2《纠正和预防措施报告》
纠正和预防措施报
告.doc。
持续改进管理程序(含表格)
持续改进管理程序（IATF16949:2016）1、目的为企业的持续改进活动提供准则，使企业的持续改进活动有序的进行，进而达到更高的有效性和效率。
2、范围本程序适用于企业对持续改进活动的控制。
3、职责3.1厂长和管理者代表负责倡导和确立持续改进的思想体系环境和资源条件。
3.2 技术科负责制定持续改进年度计划，经厂长批准。
3.3 相关部门组织落实，质管科负责对改进措施的效果进行验证和评价。
3.4 相关职能部门负责改进措施的实施。
4、工作流程4、控制程序4.1 持续改进的策划4.1.1企业为持续改进创造良好的环境，包括：●公司领导坚持并承诺持续改进；●公司倡导全员参与持续改进活动；●鼓励持续改进和创新；●为员工提供培训，使其掌握持续改进的思想方法和技术。
4.1.2 制定并实施质量方针和目标，进行数据分析、纠正和预防措施、内部审核、管理评审并开展员工提合理化建议活动，促进质量管理体系的持续改进。
4.2 持续改进项目的识别4.2.1 通过数据和资料的分析、顾客满意度的评价、内部质量审核、管理评审、员工合理化建议等，识别持续改进的机会。
4.2.2 改进项目的确定原则如下：●质量目标的调整和优化应确定为改进项目；●不断地降低成本和价格应确定为改进项目；●生产工艺的优化应确定为改进项目；●产品的技术革新应确定为改进项目；●制造过程（能力稳定的过程）参数变差的不断减小和生产率的提高应确定为改进项目；●产品特性变差的不断减小应确定为改进项目；●服务（时间安排、交付）应确定为改进项目；4.2.3 改进项目的确定由管理者代表负责，厂长批准“年度持续改进计划”。
4.3 改进项目的组织和实施4.3.1 管理者代表针对项目的性质和需要，负责成立改进小组，任命改进小组组长。
改进小组负责实施确定的改进项目。
4.3.2 持续改进的过程●分析和评价现状，以识别改进的区域；●确定改进目标；●寻找可能的解决办法以实现这些目标；●评价这些解决办法并作出选择；●实施选定的解决办法；●测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现；●正式采纳更改（即形成正式的规定）；●必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
护理质量持续改进记录表格模板
护理质量持续改进记录表格模板日期改进内容负责人完成情况备注
2022/01/01 定期开展医护培训，提升团队
专业能力张护
士
进行
中
无
2022/01/05 更新护理操作流程手册，规范
工作流程李护
士
已完
成
新版手册已发放到
各科室
2022/01/10 设立患者意见箱，收集改进建
议王护
士
已完
成
需整理并提出实施
方案
2022/01/15 开展护理质量评估活动，发现
问题并改进赵护
士
进行
中
尚未完成评估报告
改进内容详细说明
1. 定期开展医护培训
目的: 提升医护人员的专业素养和技能，保证护理质量。
计划: 每月至少举办一次培训会议，安排专业人员进行专题培训。
2. 更新护理操作流程手册
目的: 规范护理工作流程，减少操作失误，提升工作效率。
措施: 重新审核更新手册内容，要求护士长每月进行一次培训，确保全体护士了解最新流程。
3. 设立患者意见箱
目的: 收集患者及家属的意见和建议，改善护理服务质量。
操作: 在医院各重要位置设立意见箱，每周由专人汇总整理，及时提出改进方案。
4. 开展护理质量评估活动
目的: 通过评估活动发现问题，及时改进，提高护理服务水平。
步骤: 针对患者护理工作进行全面评估，制定改进方案，定期监督执行情况。
结语
质量持续改进是医疗服务中的重要环节，只有不断寻找问题，勇于改进，才能提升护理服务水平，确保患者安全和满意度。
希望全院医护人员共同努力，营造和谐、安全的医疗就诊环境，为患者提供更好的医疗服务。
持续改进程序(表格模板、doc格式)
版
本
修订
变更内容
制订
审核
核准
日期
次数
页次
章节
第一次发行
保管单位：
文件类别
发行章
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
质量中心
1.目的：全面推广持续改善观念，不屡改善产品制造过程、品质、生产率、价格、成本、交货期、服务等，以客户及市场的需求。
2.范围：从订单评审、生产安排直到产品出货、售后服务，整个品质体系的改善。
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
质量中心
定绩效者，改善成本耗费大者，可取消改换其它项目。
5.3.4改善记录：对改善过程，可使用统计图表或报告等形式（参阅【统计技术程序】）发表张贴布告，且原始记录保存期为三年。
6.相关文件：
6.1服务控制程序
6.2培训程序
6.3统计技术程序
文件类别
文件编号
5.1.4客户满意度目标：参见【服务控制程序】
5.1.5产品规格公差缩小或标准产能提高，由生产部研拟、提报。
5.2改善手法
5.2.1质量中心负责持续改善的推广、手法运用的培训，并列入教育培训计划。参见【培训程序】。
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
质量中心
5.2.2改善手法运用
5.2.2.1基本统计方法：参见【统计技术程序】及《SPC参考手册》。
3.责任：
3.1质量中心负责推广持续改善观念及改善手法运用的培训。
3.2各改善主题相关部门对目标数值之监控与达成调整。
持续改进管理程序(含表格)
持续改进管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的与范围1.1为使产品质量、服务和价格不断满足顾客的合理期望，规范持续改进过程，提高质量体系的有效性，使顾客和相关各方满意最终使供方和所有顾客均受益，特制定本程序。
1.2本程序适用公司产品质量、服务、价格持续改进项目的确定、实施和验证的步骤及其管理。
2.0职责2.1技质部2.1.1负责编制公司年度持续改进计划;2.1.2负责持续改进措施的跟踪与验证。
2.2生产部/物控部/营销部等负责产品实现全过程中的产品、过程、服务的持续改进。
2.3各部门负责本部门的持续改进项目立项申请、实施计划制订及实施。
2.4总经理负责重大持续改进项目的立项审批。
3.0管理程序3.1识别持续改进需求3.1.1持续改进应具备的条件a.当生产过程稳定，产品符合规范要求，生产能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，提高顾客满意度。
b.计量型数据改进的前提是受控。
c.计数型数据改进的前提是零缺陷。
3.1.2持续改进的基本途径a.突破性项目,即对现有过程进行修改和改进,或实施新过程,由总经理协调实施。
b.对现有过程进行渐进的持续改进活动。
3.1.3技质部通过在组织内宣传、培训，贯彻持续改进的思想。
3.2制定持续改进计划3.2.1每年初各部门根据平时积累的相关资料信息及员工的持续改进建议，识别过程中存在的问题，分析原因，选择特定问题并确立持续改进的项目，编制“持续改进项目计划表”交技质部。
技质部根据各部门所提交的“持续改进项目计划”及公司经营计划，制定“年度持续改进计划表”，报总经理批准后发放给相关部门。
3.2.2在日常工作中，相关部门根据顾客和内部信息的反馈、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审进行统计分析，有目的地识别过程中存在的问题，选择改进的范围，确定改进需求，填写“改进提案表”，交技质部,由技质部将改进提案报总经理批准后发给责任部门。
持续改进计划表
持续改进计划表在当今竞争激烈的社会环境中，无论是个人还是组织，都需要不断地进行自我提升和改进，以适应变化和追求更好的发展。
持续改进是一个系统性的过程，需要有明确的计划和有效的执行。
下面是一份详细的持续改进计划表，旨在帮助我们有条不紊地实现不断进步的目标。
一、改进目标1、提高工作效率目前，我们在工作中存在一些流程繁琐、沟通不畅等问题，导致工作效率低下。
通过持续改进，期望能够优化工作流程，减少不必要的环节，提高信息传递的速度和准确性，从而将整体工作效率提升30%。
2、提升产品质量产品质量是企业的生命线。
然而，现阶段我们的产品仍存在一些缺陷和不足，客户满意度有待提高。
我们的目标是通过改进生产工艺、加强质量检测等措施，将产品不合格率降低至 2%以内，显著提升客户满意度。
3、增强团队协作能力团队成员之间的协作不够紧密，存在信息孤岛和责任推诿的现象。
我们要通过建立更有效的沟通机制、明确团队成员的职责和分工，加强团队建设活动等方式，增强团队的凝聚力和协作能力，使团队能够更高效地完成任务。
4、降低成本在生产和运营过程中，存在一些资源浪费和成本过高的情况。
我们计划通过优化采购流程、降低废品率、提高设备利用率等手段，将总成本降低 15%。
二、现状分析1、工作效率方面（1）对现有工作流程进行详细梳理，发现存在重复劳动、审批环节过多等问题。
（2）沟通方式主要依赖邮件和会议，信息传递不及时，容易出现误解。
（3）员工的工作时间分配不合理，存在拖延和任务优先级不清晰的情况。
2、产品质量方面（1）原材料的质量把控不够严格，部分批次存在质量波动。
（2）生产过程中的工艺参数不稳定，操作工人的技能水平参差不齐。
（3）质量检测标准不够完善，存在一些漏洞和模糊地带。
3、团队协作方面（1）部门之间的沟通协调机制不健全，信息共享不及时。
（2）团队成员之间缺乏信任和理解，合作意识淡薄。
（3）项目管理不够规范，任务分配和进度跟踪不到位。
4、成本方面（1）采购环节存在供应商单一、谈判能力不足等问题，导致采购成本较高。
持续改进方案表
持续改进方案表1. 引言持续改进是一个组织不断改善过程和实践的方法。
通过分析和改进现有的方法和过程，持续改进可以帮助组织提高效率、品质和创新能力。
本文档旨在提供一个持续改进方案表，用于记录改进目标、计划以及实施过程中的反馈和评估。
2. 改进目标在开始持续改进之前，首先需要明确改进的目标。
以下列出了一些常见的改进目标，但具体的目标应根据组织的实际情况进行调整和补充。
•提高生产效率：通过改进工作流程、优化资源分配等方式，提高生产效率。
•提升产品品质：通过改进产品设计、加强质量控制等方式，提高产品品质。
•加强团队协作：通过改进沟通方式、建立有效的团队合作机制等方式，加强团队协作。
•优化客户满意度：通过改善客户服务流程、提供个性化的客户解决方案等方式，提升客户满意度。
3. 改进计划改进计划是指为实现改进目标而采取的一系列措施和行动计划。
以下列出了一个基本的改进计划模板，具体的计划内容应根据实际情况进行调整和补充。
改进目标计划内容责任人计划开始时间计划结束时间提高生产效率1. 分析当前工作流程2. 确定改进点3. 设计改进方案4. 实施改进方案5. 监控改进效果生产经理2022-01-012022-03-31提升产品品质1. 分析产品质量问题2. 确定改进措施3.建立质量控制流程4. 培训员工5. 实施质量控制措施质量经理2022-02-012022-05-31加强团队协作1. 分析沟通问题2. 建立有效的沟通机制3.建立团队协作平台4. 促进团队合作氛围5.定期组织团队活动团队经理2022-03-012022-06-30优化客户满意1. 收集客户反馈2. 分析客户需求3. 提供个性化的解决方案4. 加强客户服务培训5.客户服务2022-04-012022-07-31度定期客户满意度调查经理4. 实施和反馈实施改进计划后，需要及时收集反馈并对改进效果进行评估。
以下是一些常用的实施和反馈方法：•监控指标：通过设定关键绩效指标（KPI），定期跟踪和监控改进效果。
PDCA质量持续改进记录表
四.流程/环节：
五.其他：
2
ACT——处理并总结
一、将改进内容规范化、常态化
二、总结持续改进全程，发现问题
三、进入下一个 PDCA
企业/单位名称
CHECK——检查执行效果
改善前后效果对比（建议使用图表加以说明）
1.可利用查检表：
日期
现象 1 出现 次数
现象 2 出现 次数
现象 3 出现 次数
XXXXXXX XXXXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXX
XXXXXX
XXXXXX
制度
流程/环节
五、确定改进方案（S）
1
PLAN——制定行动计划
一、行动目标化，建立目标
企业/单位名称
DO——执行行动计划
结合原因，详细说明实际执行情况： 一.人员：
二.设备/材料： 二、步骤具体化，明确“5W1H”（Why、What、Where、 Who、When、How）
总计
20**.**
20**.**
20**.**
20**.**
项目组长签名： 项目组员签名：
2.可利用柱状图：
6
5
4
现象1
3
ห้องสมุดไป่ตู้
现象2
现象3
2
1
0
1月
3月
5月
7月
日期：
日期： 3
PDCA 质量持续改进记录表
项目名称
部门/科室
开始时间 一、现状/问题/背景（F）
结束时间 FOCUS——待改进问题基本情况
企业/单位名称
二、成立质量改进小组（O）
三、改进前的流程和规范（C）
持续改进管理程序(含表格)
持续改进管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2.0范围
适用于本公司过程运作中，对已出现的不合格，采取纠正措施，以及进行持续改进的控制。
3.0定义
3.1不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
3.2纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3持续改进－－有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4.0职责
4.1质量部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2管理者代表负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5.0工作程序
6.0相关文件化信息
6.1文件化信息控制程序6.2不合格控制程序
6.3质量监测分析评价程序6.4环境监测分析评价规范6.5合规性评价控制规范6.4持续改进计划及检查
持续改进计划.doc
6.5纠正措施表
纠正措施表.doc。
IATF16949持续改进控制程序(含表格)
管理者代表
6.4数据的评审
6.4.1、管理者代表主持，质量部组织各部门主管人员每半年对 数据进行一次评审分析；
6.4.2、评审的依据是行业标准、本厂的经营计划目标和内控或 本厂企业标准竞争对手或使用的基准，通过分析、评审，作为对 质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。
第 4 页，共 6 页
担当部门 各部门
6.2.5、财务部根据各部门的数据汇总表、计算出产品成本发展 趋势、废品成本、内外部故障损失、各种消耗和鉴定成本等数 据；
6.2.6、各部门负责收集与本部门质量职能有关的数据和信息， 并对收集到的数据按规定的周期进行汇总分析，以数据统计加文 字说明的形式报质量部。
6.3.1、通常采用统计方法，以寻求数据的变化规律。常用的统 计方法：
6.3.2、统计方法的实施要求
第 3 页，共 6 页
质量部
持续改进控制程序
编 号： 版本号：C
6.3数据的分析方法
a） 正确使用统计方法，确保数据的科学、真实、准确； b） 对应用人员进行统计方法培训。
6.3.3、统计方法的适用性、有效性的准则
a） 不合格品率是否降低； b） 产量、利润、工作效率是否提高； c） 成本是否降低，质量水平和经济效益是否提高； d） 过程能力是否提高。
6.8.1、 汇报持续改进的成果并提供相应的记录。
7、支持文件
《纠正和预防措施控制程序》
8、质量记录
第 5 页，共 6 页
持续改进控制程序
格式号 QDE/RD-QR-10-02-01 QDE/RD-QR-10-02-02 QDE/RD-QR-10-02-03
记录名称 持续改进任务书 持续改进计划 持续改进成果报告
6、工作程序
PDCA持续改进记录表
是否需要展开PDCA改进：口展开PDCA调查与改进口偶发性异常，不需要调查
计划 (Plan)
1、质量改进小组
2、行动计划：
1)和主管医师护士交流，让患者和家属在规定的时间待在病房。
2) 麻醉医师必须克服困难及时会诊。
3) 麻醉医师会诊时必须认真仔细采集病史。
4) 仔细认真阅读各项化验结果。
3、认加强相关知识培训
时间:2018年9月至 12月真评估 ASA
实施(Do)
1及时和临床医生和护士沟通。
2开会明确会诊患者的重要性。
3认真学习 ASA分级。
4每月检查一次， 按规定评分， 不合格者加强学习。
PDCA持续质量改进记录表
科室麻醉科：
监测项目：麻醉知情同意书和术前访视
1) 患方签字时间是否准确及时。
2) 病史采集是否完整。
3) 化验结果是否完善。
4) ASA评级是否准确。
5) 麻醉医生会诊是否及时。
改进目标：合格率 100%
监测结果：%
指标名称
患方签字
病史采集
化验检查
ASA评级
会诊
病人
收集时间：
2018.8—9
2018.8—9
2018.8—9
2018.8—9
2018.8—9
数值：
30%
95%
98%
88%
75%
背景/问题：
近端时间抽查， 合格率为 80.5%
原因分析：
1) 麻醉医师对术前访视不够重视。
2) 麻醉医师对 ASA 理解不够充分。
3) 麻醉访视时不认真仔细。
4) 患者及家属不能很好的配合。
持续改进程序(含表格)
持续改进程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的全面推广持续改善观念﹐不断改善产品制造过程﹑质量﹑生产效率﹑交货期﹑服务和质量体系等﹐以满足客户要求和市场需求。
2.适用范围适用于公司从市场调查研究﹑订单评审﹑生产安排直至产品出货、服务整个质量体系的改进。
3.定义持续改进﹕是指在已达到基本质量要求的基础上﹐以减少变异﹑降低成本﹑提高效率以及改善服务为主要目标的活动。
它使整个体系得到不断改进。
4.职责4.1.公司管理层负责将持续改进的精神贯彻到公司的整个运作过程中，并体现在每年度的经营、质量目标中；同时用各种方式推动全员参与。
4.2.各相关部门负责运用适当的持续改进方法，拟定行动计划并实施持续改进工作；定期对经营、质量等各项指标完成状况进行报告。
4.3.文控中心负责协助管理者代表定期对各部门改善情况进行跟踪。
5.程序内容5.1.改善主题及相应主导部门﹕5.1.1.质量——以品质部、工程部及生产部为主导；5.1.2.生产效率——以工程部及生产部为主导；5.1.3.生产过程——以工程部及生产部为主导；5.1.4.服务——以客户服务部为主导；5.1.5.质量体系——以总经理、管理者代表、文控中心为主导。
5.2.针对改善主题确定改善的方面﹕5.2.1.质量成本分析与改善；5.2.2.对客户投诉、退货及其它要求进行改善，提高客户满意度；5.2.3.对产品质量特性和过程参数的改善；5.2.4.模具、夹具等的改进；5.2.5.生产线工程平衡估算与调整；5.2.6.改善生产线配置，减少搬运、储存、取放时间（可结合《车间场地平面布置图》进行分析）；5.2.7.质量目标；5.2.8.减少计划外停机时间（障碍工时）；5.2.9.缩短生产周期。
注﹕持续改进必须延伸到应优先考虑的特殊特性的产品特性上。
5.3.改善手法5.3.1.人事行政部负责持续改善观念的推广﹑改善手法的培训﹐并列入培训计划﹐参见《人力资源管理程序》；5.3.2.改善手法使用的基本统计手法﹐参见《数据统计分析管理程序》；5.3.3.在生产过程中考虑推广防错法，必要时使用限度样品，配备显示警报装置，减少不良发生；5.3.4.加强教育培训，提高全员工作技能。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
持续改进活动规范
（ISO9001：2015）
1. 目的
指导和鼓励全体员工积极参与持续改进活动，识别并在最大程度上消除所有非增值的活动,使用更少的成本营造安全的企业作业环境、提高产品质量、缩短生产周期,为用户创造更大的价值。
2．范围
本公司质量管理体系的所有过程和所有产品。
3．职责
3．1 CI小组定期开展精益生产活动，对已立项的项目进行跟踪，同时组织成员设立新的项目。
要求形成报告，并上报到公司持续改进委员会备案；
3．2持续改进委员会组织相关人员对各小组的改善项目进行验证，并在公司持续改进栏内进行公布；
3．3财务根据相关报告对项目的最终的成果即节约的成本进行核实；
3．4持续改进总负责人每月将公司持续的成果汇报给L&P；
3．5持续改进委员会策划组织项目成果会；
3．6持续改进委员会成员营造全公司持续改进的气氛，并提供必要的支持和培训；
4. 定义
持续改进（Continuous Improvement，简称CI）是指已达到基本质量要求或公司KPI要求的基础上再提高，是一个永无休止的过程。
5. 持续改进项目活动步骤
5.1选择CIP区域 (项目),根据以下方面进行选择:
安全方面，对于发生安全事故或安全隐患两方面都可进行。
质量方面，应集中在质量目标的指标的改进，应集中于产品特性和制造过程参数的控制和变差的减少：如降低过大变差，没有集中目标值的过程均值（双侧公差），以新的质量目标优化过程。
成本方面，优先降低消耗和浪费，提高效率：如减少非计划停机、缩短过长生产周期/工装更换和调整时间，减少非增值使用场地/过程，减少人力和材料的浪费，减少过多的搬运和贮存。
交付服务方面：如供货的数量、时间、装运和包装、与顾客改进产品装配/使用的性能等。
环境方面：节能降耗，水电气等的节约，旧废料的利用，原料的节省及其他降低原材料成本的改进等。
5.2组建CI项目小组。
项目小组总人数最多不超过8人,成员组成可包括总经理、部门部长、主管、工程师、班长、巡检员，操作工等，并选出组长。
5.3填表备案
确定CI项目和小组成员后,项目小组组长应填写《持续改进项目任务书》.并在项目登记过程中对每一位小组成员在此次CI活动的角色进行分工,确保每位成员都能参与活动，特别是提案人需要明确定义. 《持续改进项目任务书》应报公司持续改进委员会备案。
5.4培训
对第一次参与CI活动的人员进行CI基础知识的培训, 内容包括CI活动的计划模式,七种浪费的定义和典型表现，精益生产评估方法，如何填写相应的表格《持续改进项目任务书》、《CI项目改善卡》等。
6．CI活动具体步骤：
6.1组长组织小组成员到现场针对需要改进的对象进行观察,询问,测量和各种必要的手段准确地掌握当前的现状, 可量化的指标应获得可表示目前现状的数据。
组长把通过观察,询问,测量和各种必要的手段确认的问题的现状的相关信息整理后填入《持续改进项目任务书》中的现状栏，有可能时,拍摄典型问题在改进前的照片。
6.2组长组织讨论整理后的问题清单，逐条确定问题属于何种浪费,定义并确认问题的根本原因。
6.3项目小组根据确认的根本原因选择行动方案,明确各项改进行动的时间节点,责任人及改进目标等。