2016版质量、环境、食品安全内审检查表

7.5 形成文件的 信息 7.5.1 总 则
7.5 文件化的信 息 7.5.1 总则
食品安全/质量/环境体系内审检查表 被审部门 9001条款及要求 14001条款及要 求 被审部门负责人 22000条款及要 求 查 询 内 容 审核员 检查结果 检查时 间 符合性 备注
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本? ◆文件的查找是否方便? ◆文件的保管是否有效? ◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新 、补充和作废等做了规定?执行的如何? ◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用? ◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处 置等管理内容做了规定? ◆与本组织有关的记录有哪些? ◆3个标准中要求的记录是否全部覆盖? ◆与受审部门有关的记录有哪些? ◆程序中是否包含对记录的质量要求? ◆是否有保存期限的规定?保存期限是否符合法规要求? ◆是否对记录进行了清理，并列出了清单? ◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致? ◆记录是否填写正确、字迹清楚？ ◆贮存是否便于存取和检索? ◆贮存环境如温度、湿度是否适宜?防尘、防蛀等保护措施是否得当? ◆过期记录是否按要求进行处置？ ◆现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证? ◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性? ◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ ◆有哪些描述过程的文件?是否充分、适用?
食品安全/质量/环境体系内审检查表 6.1 应对风险和 被审部门 机遇的措施 9001条款及要求 5.7应急准备和响 被审部门负责人 应 14001条款及要 22000条款及要 求 求 审核员 查 询 内 容 检查结果 检查时 间 符合性 备注
◆与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？ 6.1.3 合规义务 ◆版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性 ◆员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息 ◆目标是否与方针保持一致？目标是否形成文件信息并得到保持 6.2 质量目标及 其实现的策划 。 ◆目标是否可测量？目标是否适用于公司？目标是否与相关方的需求相 6.2环境目标及其 5.3食品安全管理 关？ ◆是否对目标进行监视？ 实现的策划 体系策划 ◆是否将目标与各相关方进行沟通？ ◆目标是否适时更新？ 6.3 变更的策划 NA 7.1资源 NA 6.1资源提供 ◆在管理体系变更前，公司是否对其进行评估？ ◆是否有对为满足管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等 进行评估？ ◆是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？ ◆是否确定了从事影响产品质量、食品安全工作人员所必需的能力？是否 有评价和考核 7.1.2人员 NA 6.2人力资源 ◆检验人员、特种作业人员、食品从业人员是否按照法律法规的要求持证 上岗？ ◆食品安全小组成员、内审员、检验员、特种作业人员、食品从业人员是 否接受培训 ◆是否有达成食品安全、质量、环境方针和目标的基础设施 7.1.3基础设施 NA 6.3基础设施 ◆基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件） 等是否进行了适当的维护？ ◆支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？ ◆是否提供适当的工作环境？ 7.1.4过程运行环 NA 境 6.4工作环境 ◆是否为员工提供培训机会？ ◆是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？ ◆是否具备测量设备？测量设备精度是否达到要求？ 8.3监视和测量的 ◆测量设备是否经检定或校准？ 控制 ◆监视和测量是否有计划？记录是否保存？ NA ◆部门或岗位是否有所需知识方面的文件（作业指导书、检验方法，国家 标准，法律法规等） ◆相关知识是否在岗位上得到公示或培训
14001条款及要 求
22000条款及要 求
8.4 外部提供的 过程、产品和服 务的控制
NA
◆外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律 7.3.3.1原料、辅 法规要求？ 料和与产品接触 ◆是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？ 的材料 ◆是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的方法、过程和设备？对产 品和服务放行的要求？对外供单位的人员要求？ ◆是否有对外供单位的控制和监视记录？ ◆是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供 ◆生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定 的质量要求？ NA ◆生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交 底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？ ◆施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴 定通过？是否进行了维护和保养？ ◆是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并 实施？ ◆当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？ ◆产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？ ◆是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制 的规定？
5.1领导作用与承 5.1领导作用与承 诺 5.1管理承诺 诺
5.1.2 以顾客为 关注焦点
NA
NA
5.2 制定质量方 5.2 环境方针 针
5.3 组织的岗位 、职责和权限 性。
6.1 应对风险和 机遇的措施
◆是否有组织架构图 ◆是否有职责或权限方面的文件 ◆职责或权限文件是否得到培训 5.3组织的岗位、 5.4职责和权限 职责和权限 5.5食品安全小组 ◆抽查员工是否理解本岗位的职责或权限 组长 ◆是否成立食品安全小组，是否任命食品安全小组组长 ◆食品安全小组组长和成员的职责和权限是否得到分配 ◆食品安全小组组长和成员是否定期得到培训 ◆组织、部门中是否有文件明确可能发生影响食品安全、质量、环境方面 的潜在事件或紧急情况 ◆是否有应急预案？是否定期进行演练、验证 6.1应对风险和机 ◆是否有演练记录？ 遇的措施 ◆演练记录中是否有对演练结果和影响进行评价？演练记录中是否有改进 8.2应急准备与响 的措施 应 5.7应急准备和响 ◆改进措施是否得以体现在应急预案中 应 ◆应急措施是否对员工及相关方进行培训和沟通
8.2 产品和服务 的要求
NA
8.3 产品和服务 设计与开发 被审部门 9001条款及要求
NA
ຫໍສະໝຸດ Baidu
NA 被审部门负责人
食品安全/质量/环境体系内审检查表 审核员 查 ◆是否有设计和开发更改评审的记录 ◆是否有设计和开发更改授权的记录 ◆是否有防止设计和开发更改造成不利影响的措施的记录 ◆是否识别由外部提供的过程、产品和服务？ ◆是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？ 询 内 容 检查结果 检查时 间 符合性 备注
7.1资源
7.1.5监视和测量 NA 资源 7.1.6 组织的知 识
NA
食品安全/质量/环境体系内审检查表 被审部门 9001条款及要求 14001条款及要 求 被审部门负责人 22000条款及要 求 查 询 内 容 审核员 检查结果 检查时 间 符合性 备注
◆是否对从事影响食品安全/质量/环境活动的部门、层次、岗位人员进行 了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？ 7.2能力 7.3意识 7.2能力 7.3意识 6.2.2能力、意识 ◆针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他 措施并组织实施？ 和培训 ◆是否适当地保存了培训技能、经验的记录？ ◆有无相应的记录证明人员能力？ ◆各职能层次间的沟通是如何开展的？ 7.4沟通 7.4信息交流 5.6.1外部沟通 5.6.2内部沟通 ◆是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？ ◆沟通的内容是否能促进组织食品安全、质量、环境活动协调和食品安全 /质量/环境体系过程及其有效性？ ◆组织结构图、管理方针、目标等是否保存完好? ◆现有文件能否确保综合管理体系的有效建立、实施和更新？ 4.2文件要求 4.2.1总则 ◆电子形式文件的使用是否有效？ ◆有无3个标准要求形成文件的程序和记录？ ◆有无规定查询相关文件的途径？ ◆文件是否便于查阅？ ◆程序文件是否为有效版本？ ◆外来文件(如标准、法规)是否包括在控制范围之内? ◆是否规定了文件的保管办法？ ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性? ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件? ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？ ◆所有文件是否字迹清楚? ◆所有文件标识是否明确? ◆文件发布前是否得到授权人的批准? ◆所有文件是否均注明制定或修订日期? ◆文件修改后是否重新批准? ◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求？
7.5.2 创建和更 7.5.2创建和更新 新 4.2.2文件控制 7.5.3文件化信息 7.5.3形成文件的 4.2.3记录控制 的控制 信息的控制
食品安全/质量/环境体系内审检查表 被审部门 9001条款及要求 14001条款及要 求 被审部门负责人 22000条款及要 求 查 ◆没有文件的过程是否得到有效控制? 8.1 运行的策划 和控制 8.1运行策划和控 7.安全产品的策 制 划和实现 7.1总则 ◆是否有文件对资源的提供进行了规定? ◆是否有文件对验证和确认活动，以及验收准则进行了规定? ◆有哪些记录？是否适用？ ◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改?是否通过确认、监视和验证 确保其有效实施? ◆是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？ ◆是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何 告知顾客相关变更？ ◆是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和 负面反馈的信息 ◆定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什么、顾客需求 7.3.3产品的特性 和期望、相关法律法规要求？ ◆在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可 用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ ◆是否评审了对顾客作出的承诺？ ◆是否保留评审信息所形成的文件？ ◆如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进 行修改并保留。 ◆是否建立和实施设计开发过程？ ◆是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品 的特点？ ◆策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程 、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？ ◆是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 8.3 产品和服务 设计与开发 ◆是否保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 NA NA ◆是否保留设计和开发过程中拟获得的结果、实施评审活动、实施验证活 动、实施确认活动以及异常处理的措施的相关记录 ◆是否保留有关设计和开发输出的形成文件的信息 ◆是否有设计和开发更改的记录 询 内 容 审核员 检查结果 检查时 间 符合性 备注
食品安全/质量/环境体系内审检查表 被审部门 9001条款及要求 4.1 理解组织及 其环境 4.2 理解相关方 的需求和期望 被审部门负责人 14001条款及要 22000条款及要 查 询 内 容 求 求 4.1理解组织及其 ◆受审部门是否理解影响目标达成的内部因数和外部因数 NA 所处的环境 ◆是否识别相关方有哪些 4.2理解相关方的 需求和期望 NA ◆是否收集相关方需求及期望(上级、主要供方、客户、监管部门) ◆有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3 确定质量管 理体系的范围 4.3确定环境管理 体系的范围 NA ◆是否有明确的管理体系的边界和范围，文件是否得到保持 ◆该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务 ◆总经理是否制定并批准书面的食品安全、质量、环境方针和目标，并采 取措施使员工正确理解并贯彻执行？ ◆是否定期进行管理评审，确保食品安全、质量、环境管理体系的适宜性 、有效性和充分性? ◆组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求 以及对保护环境、保障食品安全的要求? ◆是否制定、实施和保持食品安全、质量、环境方针？ 是否得到了最高 管理者的批准 5.2食品安全方针 ◆是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保 食品安全、质量、环境方针被清晰地理解并贯穿于整个组织 审核员 检查结果 检查时 间 符合性 备注