销售和服务提供控制程序
编号；Q/SDA·QEO·C—22
1、目的
对销售和服务过程实施控制，以确保向顾客提供的产品和服务满足顾客的要求和期望。
2、适用范围
适用于销售和服务的过程的控制；关键、特殊过程的确认；产品标识和可追溯性、产品防护活动的控制。
3、职责
3.1 综合管理部负责编制《销售服务计划》和销售过程的控制，编制工艺规范和作业指导书，确定关键、特殊过程。
3.2 综合管理部负责实施产品验证，过程的监视和测量，控制产品放行和交付，标识及可追溯性控制。
3.3 供销部负责产品的交付、防护及售后服务工作。
3.4 总经理审批销售服务计划和技术文件
4、工作程序
4.1销售和服务提供的控制
4.1.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1.1根据产品实现过程策划的输出和合同等获得必要的销售服务信息，分别执行
相应的《服务实现的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。
4.1.1.2对销售实现过程应编制相应的工艺文件。
4.1.2销售服务管理
a.综合管理部根据订单要求,和库存情况编制销售服务计划通知和外发通知；
b.仓库根据销售服务计划领材料，对销售数量和质量进行跟踪并记录。
d.选择合适的设备和适宜的工作环境，并通过对设备进行维护保养,确保销售设备的正常运行。
e.根据需要对操作工进行岗位培训和考核,确保按工艺要求进行操作。
F.销售服务现场,物料要堆放整齐有序,并有相应的标识。
4.1.3产品实现过程
编号；Q/SDA ·QEO ·C —22
4.1.3.1销售服务流程图
4.1.3.1.1针对公司目前销售服务流程如下：
4.1.3.1.2特殊过程：销售服务。
外包过程：无
4.1.3.1.3关键过程：对关键过程应做到：
a ）相关销售服务人员要进行岗位培训、考核合格后上岗；
b) 编制关键过程的文件及检验指导书以保证服务质量；
c) 对关键过程进行监控并记录；
d) 检验并记录检验结果；
e) 当销售服务人员有变动或顾客有相关质量投诉时要进行再确认。
4.1.3.2销售服务过程的控制
4.1.3.2.1销售服务的控制
a) 按综合管理部发放的作业指导书来进行操作和控制；
b) 综合管理部对关键工序的场所进行日常检查，保证环境符合要求；
c) 综合管理部应对操作人员进行有关作业指导书和技术标准等内容的培训，使他
们了解本公司工序的质量特性和控制方法，以需持证上岗的人员必须持证上岗；
d) 销售服务人员按要求填写《销售服务流程卡》。
4.1.3.2.3销售人员服务过程中要做好自检工作，检验员做好检验工作，确保服务质量的符合性。
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4.1.3.2.4检验合格的产品才能转入下道工序或交付顾客，交付应按顾客要求的方式进行。
4.2设备的提供、使用
4.2.1设备的提供
综合管理部根据使用部门的要求及企业发展的需要，填写《设备配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、单价、数量等，报总经理批准后，由综合管理部负责组织安排采购或自制的有关事宜，供销部具体实施采购。
4.2.1.1 设备的验收
a). 采购的设备，综合管理部组织使用部门进行试用或确认，确认满足要求，由综合管理部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由综合管理部保管。b). 验收不合格的设施供销部与供应商协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；
4.2.1.2综合管理部给验收合格的销售设备进行编号，建立《设备管理卡》，并在《设备一览表》上登记；
4.2.1.3综合管理部根据合格的《设备验收单》办理登记和建档手续，低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭验收单办理入库手续。
4.2.2 设施的使用、维护和保养
4.2.2.1设施的维护和保养
a). 综合管理部每年一月份编制本年度的《设施检修计划》，在使用部门的协助下按计划进行检修；并填写《设备定期检修记录》。
b). 在日常工作中，销售设备发生使用部门无法排除的故障，填写《设施检修单》申请综合管理部检修；
c). 待检修的设施应挂红色的检修牌，禁止使用；
d). 检修后的设施在使用前，需要有关部门负责人的签名确认，由销售综合管理部将设施的检修情况，记录于《设施检修单》及相应的《设施管理卡》上。
4.3 对销售和服务的提供实施监控，配置适用的检测设备，执行《测量和监控装置的
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控制程序》；销售中要认真做好相应的检验记录。
4.4销售和服务提供过程的确认
按一定时间间隔（每半年一次），对过程进行一次再确认。
再确认由综合管理部负责，检验配合，具体按《过程再确认记录表》要求。如发现异常情况。需及时调整，配备必须的资源，以满足过程要求。
4.5标识和可追溯性控制
4.5.1为实现产品的可追溯性，对产品按以下方法进行标识
a)库房管理员对库存物资用标牌、货卡、标识卡或标签进行标识，物资分开堆放，
标识内容为名称、规格、型号等。检验状态划区标识。
b)在服务过程中对不同品种，不同类型的产品按规定工位放置或用认为可标识清楚
的方式对产品进行标识，如流程卡、标识卡、标签或划分区域，做到容易识别，防止因混淆而误用。检验状态用划区、或标识卡标识。
c)包装后，外包装箱上应有产品标识、名称、数量，客户对外包装另有要求时，按
客户要求执行。
d)发货单上注明合同号或日期;
e)当需要进行追溯时，应根据合格证、例行检验报告、领料单、工艺流程卡、进货
检验记录等进行追溯。
f)过程中各环节要保护好标识、记录，直到产品交到顾客处。
4.5.2检验状态标识管理
a)检验状态标识为合格、不合格、待检、待处理。
b)状态标识由仓库保管员负责，分区堆放。
c)服务现场的产品检验员由综合管理部负责，以标签/标牌作为标识或分区堆放。防
止未经检验的产品流入下道工序或错用。
d)产品由检验员和仓库保管员共同负责，用标签标识或分区堆放。
4.6 顾客财产
4.6.1顾客的财产一般包括：
a）顾客提供的物资，材料、样品和监测装置等。
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b）顾客知识产权、包括规范、图样等。
c）顾客直接提供的包装材料。
4.6.2 顾客财产的控制
4.6.2.1综合管理部负责对顾客提供财产的控制和验证。
4.6.2.2 库管对入库贮存的顾客财产，要进行标识。
4.6.2.3 对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点或按顾客要求进行控制,防止损坏或丢失.
4.6.2.4顾客提供的财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得对顾客物资挪为它用。
4.6.2.5 对在检验、贮存、维护和使用过程中发现不合格，短缺、损坏等情况，由综合管理部填写《质量信息反馈表》，及时与顾客沟通。
4.6.3 顾客知识产权的控制
对于顾客的知识产权，如服务规范、设计图样等信息，要根据要求进行相应的保密、保护控制。对图纸要进行编号、登记，按受控文件控制，执行《文件控制程序》。
4.7环境控制
4.7.1对工作环境应进行适宜的控制，保证人流、物流、信息流畅通，实行安全、文明，以确保产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行。
4.7.2车间对销售、检测场所应进行合理规划、定置管理，对有温度、相对湿度、清洁度等要求的场所采取有效措施满足其特定环境条件的要求。
4.8产品防护
4.8.1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付所有阶段，应防止产品损坏和错用。
4.8.2 应针对顾客的要求及产品的符合性，对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、储存和保护等。
4.8.3 产品搬运控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，如推车或人力搬运以防损伤产品：
a)装卸人员要轻装轻卸，货物应堆放平整，捆扎牢固高度适当，易滑动的材料要
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用垫木垫塞。
b)搬运产品时,要防止磕碰，不得乱堆放，要整齐地摆放在规定的位置
a)产品在长途运输时要捆绑加固，防止中途滑动、倾斜。
b)对装卸人员要进行培训，使其掌握必须的作业规程和要求，文明装卸。
c)搬运中要注意保护产品标识，防止丢失或损坏。
4.8.4包装控制
4.8.4.1 产品要在检验和试验合格后,每台附有本公司合格证或质量证明单时,方可进行包装
4.8.4.2 综合管理部根据不合类型产品或合同要求,制订“包装规范”,下发给车间.
4.8.4.3 包装人员按“包装规范”的要求进行产品包装外端要捆扎牢固
4.8.4.4 在包装箱上做标记,经检验员检验合格后方可入库或出公司
4.8.5 储存控制
a）供销部负责做到经检验合格的材料、零部件、半产品、产品才能入库，库管员办理入库手续，规范仓库的管理，按规定码放，对有储存期限要求的物品，要明确标识有效期，做到先入先出；
b)仓库环境适宜，做好防潮、防损坏、防变质、防碰撞工作，并有消防安全措施。
c)所有储存物品应建立《货物登记本》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐目清理，保持帐、物一致；仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常及时通知综合管理部确认、处理。
d)各类产品要摆放整齐、标识明显、不磕、不碰、不伤、不合格的产品要隔离存放，要有明显的标识。
e)露天存放的材料，应划分区域，场地要平整，按品种、规格堆放，并保持整洁。
4.9产品放行
未经检验或检验不合格的产品，不得放行或交付，本公司不执行让步放行。
4.10产品交付
供销部按《外部供方控制程序》选择提供运输服务的供方，签订合同时应明确其对产品（含标识）的保护责任要延续到交付目的地.
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4.11产品交付后活动
供销部负责售后服务，包括：组织协调产品服务工作；处理顾客异议、投诉；测量顾客满意程度；建立顾客档案；建立与顾客沟通的渠道；保存记录、整理信息及时反馈。
5、相关文件
5.1《设备安全操作及维护保养工艺规程》
5.2《与顾客有关的控制程序》
5.3《外部供方控制程序》
5.4《库房管理制度》
5.5《服务检验规范》
5.6《产品和服务的放行控制程序》
6、质量记录
6.1 Q/SDA.QEO.R-22-01 《工艺流程卡》
6.2 Q/SDA.QEO.R-22-02 《过程再确认记录表》
6.3 Q/SDA.QEO.R-22-03 《售前、售后服务反馈表》
6.4 Q/SDA.QEO.R-22-04《特殊过程监控记录表》
6.5 Q/SDA.QEO.R-22-05《顾客财产登记表》
医疗器械召回控制程序.doc
1.0 目的 为使存在缺陷的产品得到有效控制，保证产品的安全、有效，保障使用者的健康和生命安全；根据《医疗器械召回管理办法》（以下简称“《召回办法》”），特制订本控制程序。 2.0 适用范围 适用于对本公司已按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。 3.0 职责 3.1总经理 负责产品召回行为的决策、审批召回计划和召回报告。 并确保提供场地、设备、人力等适当的资源以适应产品召回的需求，确保产品召回行为的顺利实施。 3.2管理者代表 组织产品召回过程的审核，确保产品召回控制程序及召回行为的符合性。 3.3 售后服务部 负责及时收集医疗器械产品使用安全信息，对产品可能的存在缺陷及时报告公司。 3.4质管部 a.按《召回办法》第十二条对可能存在缺陷的医疗器械进
行调查、评估； b.对存在缺陷的医疗器械按《召回办法》第十七条编写调 查评估报告和制定召回计划，上报总经理及监管部门及 时召回缺陷产品； c.负责组织各部门对召回产品重新进行风险分析、评估， 组织制定风险预防和控制措施（缺陷处理措施）； d.负责编写召回通知，召回通知必须符合《召回办法》第 十五条的要求； e.负责产品召回文档的归档管理和上报工作。 3.5 销售部 负责发放召回通知，并督促相关客户及时实施召回行为。 3.6 仓库 负责召回产品的存放、隔离、标识。 4.0工作程序 4.1对已收集的信息进行调查评估： 4.1.1《召回办法》所称存在缺陷的医疗器械产品包括： a.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全 的不合理风险的产品； b.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求 的产品； c.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可 能存在不合理风险的产品；
产品和服务要求控制程序
1 目的 对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。 2 范围 适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。 3 职责 3.1 商务部负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。 3.2 质量部负责评审产品的检测、质量保证能力。 3.3 工程部负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。 3.3 物料部采购负责评审采购的可行性、交货期等。 3.4 生产部评审生产设备、工装的能力、交期等。 3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。 4 术语和定义 4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。 常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发 □超生产能力 □超技术要求 □有收汇风险 □利润低于常规。 4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。 5 工作程序
6 相关文件化信息 6.1 QEP8.1.15 《项目管理和APQP控制程序》 6.2 QEP8.5.10 《顾客供方财产管理程序》 6.3 QEP6.1.5 《应急计划控制程序》 6.4 QEP9.1.2 《顾客满意度调查程序》。 6.5 QEP 7.4.1 《信息交流沟通控制程序》 6.5 QER8.2-01 《合同（订单）评审表》 6.6 QER8.2-02 《合同（订单）变更评审确认表》 6.7 QER8.2-03 《合同台账》 6.8 QER8.2-04 《顾客特殊要求识别控制清单》 6.9 QER8.2-05 《新开发改型新顾客首批供货评审表》 7 修改栏 编制：审核：批准： 日期：日期：日期：
维护和服务控制程序范文
维护和服务控制程序范文 1目的 为满足顾客的需求及期望，对合同或与顾客达成协议所规定的支持和维护服务活动进行规范和控制。 2适用范围 本程序适用于公司向顾客提供的售后技术支持和维护服务的所有过程和活动。 3定义、术语及说明 ●售后技术支持服务：根据合同或协议，向顾客提供的售后技术支持、 维护性的服务，通常包括软、硬件产品的维护、系统技术支持、客 户培训和其它客户要求的事项等。 ●维护服务：也称外包服务，根据合同或协议，向顾客提供的特定范 围的系统运行、日常监控管理、故障诊断和问题分析等专项维护性 服务。 4职责 ●软件/硬件开发产品或应用程序的维护与服务，由开发部负责。 ●集成项目维护与服务，由工程部负责。 ●技术服务中心负责将用户信息及要求提供给开发部。 5工作流程 5.1服务方式 公司软件/硬件开发与系统集成主要通过如下方式为顾客提供服务支持： ●电话/E-Mail支持响应服务； ●远程诊断服务：通过远程登陆进行问题诊断处理； ●现场支持服务：现场问题诊断、故障恢复、应用重启； ●定期巡访：定期/不定其对顾客进行回访、调查； ●网上在线服务。
5.2服务要求解决流程 当公司技术服务中心接到顾客问题时，由问题获取人记录信息情况，并根据信息类别将信息及时反馈至相关部门（开发部、工程部等）。通过《顾客问题记录与处理》予以记录。 开发部及工程部在收到顾客问题信息时，根据问题性质，采取处理方式、决定处理方案，并及时对问题进行解决处理。 服务完成后，必须经顾客认可，形成顾客签字或以其他方式记录。 问题处理过程由开发部或工程部设专人负责跟踪，服务过程通过《顾客问题记录与处理》予以记录。 5.3顾客满意度调查及服务统计 公司定期/不定期对服务情况进行跟踪调查，主要通过客户代表反馈信息、回访顾客以及发放《顾客满意度调查表》实现。 对于顾客的反馈和问题记录，由技术服务中心设专人收集、统计和分析，了解顾客满意度情况（“顾客满意度”定义等级为：1-优秀、2-满意、3-一般、4-有缺陷、5-不满意），提出相应的建议和工作的改进措施。 5.4 服务记录的汇总归档 公司自始至终建立顾客档案，并对其进行维护。由技术服务中心总结《顾客问题处理统计表》进行归挡。 6相关程序文件 序号名称编号 1 更改控制程序WAYOUT-QP-03 7记录 序号名称编号 1 顾客问题记录与处理WAYOUT-QF-22 2 顾客满意度调查表WAYOUT-QF-23 3 顾客问题处理统计表WAYOUT-QF-24 4 项目维护计划WAYOUT-QF-20
服务提供过程控制程序
服务提供过程控制程序 时间:2009-10-10 17:12来源:蜂巢网作者:本站整理点击: 47次 1目的与范围 规范、协调、指导服务提供过程的控制活动，确保在受控状态下提供各项物业管理服务。 本程序规定了服务提供过程的控制途径和要求，适用于对各类物业所有服务过程的全面控制。 2引用文件 Q/PM0501-2006《管理手册》 《物业管理条例》（中华人民共和国国务院第379号令自2007年10月1日起施行） 《建设部关于修订全国物业管理示范住宅小区（大厦、工业区）标准及有关考评验收工作的通知》（建住房物[2000]008号） 3术语和定义 物业管理服务
公司按照物业服务合同约定，通过对房屋及与之相配套的设备、设施和相关场地进行专业化维修、养护、管理，以及维护相关区域内环境卫生和公共秩序，为业主提供服务的活动。 服务 为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。包括供方为顾客提供人员劳务活动完成的结果；供方为顾客提供通过人员对实物付出劳务活动完成的结果；供方为顾客提供实物实用活动完成的结果。 服务标准 规定服务应满足的要求以确保其适用性的标准 专项服务 根据全体顾客的需要、大厦基本条件和本公司的能力，经双方协商，向全体业户提供诸如娱乐、餐饮、健身、商业、票务、代缴费等公共服务之外的服务。 特约服务：受业主或使用人委托而提供的各种有偿服务。如：室内保洁、代客购物、加时空调、家政服务、代管代租房屋及代购车、船、机票等其他服务； 二次供水管理：为确保二次供水的安全，对二次供水的水源进行保护、定期清洗、消毒、检验的活动。 4职责
4职责 管理处负责组织实施在管项目各项物业管理服务活动和服务过程中的控制。 公司各职能管理部门负责对口业务活动的策划、指导、监督和检查。 人力资源部负责人力资源的配备。 人力资源部负责公司级基础培训的组织，各职能管理部门负责相关专业培训的组织和实施，各管理处负责对所属员工进行操作培训。 管理处客户服务部门/班组负责直接对客服务的控制及和与内部相关部门的协调工作。 管理处工程管理部门/班组负责房屋维修、设备设施运行管理、二次装修及二次供水过程的控制。 管理处秩序管理部门/班组负责公共安全管理、消防管理和车辆管理服务过程的控制。 管理处环境管理部门/班组负责保洁绿化过程的控制。 公司品质管理部门负责对各项目管理处服务提供过程指导和牵头组织监督检查。 5工作程序
医疗器械产品召回工作程序2019版
医疗器械产品召□工作程序（2019 版） 产品召回工作程序颁发部门总页数执行日期3编制者审核者批准者编制日期 xx、6、1审核日期批准日期产品召回工作程序 1、目的：为加强对产品的控制管理，保障产品使用者的健康和生命安全。根据《医疗器械召回管理办法（试行）》的要求建立本控制程序。 2、适用范围：本程序适用于我公司已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品。 3、职责： 3、1、市场服务部门负责收集和记录顾客反应的产品质量问题和不良事件信息。 3、2、质量部门和研发部门负责收集产品安全的相关信息。 3、3、公司质量部门负责组织相关部门分析收集来的相关信息,确定责任部门并监督实施。 3、4、责任部门负责调查和评估存在缺陷的产品。 3、5、质量部负责制定和实施召回计划及对召回效果进行评 价。 4、工作程序：
医疗器械产品召□工作程序（2019版） 4、1、收集信息：
4、1、1、市场服务部门对顾客反应的产品质量问题和不良事件信息进行收集和记录并反馈质量部门。 4、1、2、质量部门和研发部门收集产品质量安全相关信息并反馈至公司决策层。 4、2、信息的调查与评估： 4、2、1、质量部门对收集来的信息进行分析，并确定责任部门，由责任部门进行调查和评估。 4、2、2、对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：O 1、在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；O 2、在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；O 3、伤害所涉及的地区范围和人群特点；O 4、对人体健康造成的伤害程度；O 5、伤害发生的概率；O 6、发生伤害的短期和长期后果；O 7、其他可能对人体造成伤害的因素。 4、2、3根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为： O 1、一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；O 2、二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可
产品售后服务管理流程图
产品售后服务管理 1.目的： 为了规定在有售后服务要求的情况下，确保售后服务符合规定要求，特制订本程序。 2.范围 本程序运用于本公司产品售后服务的管理。 3.职责： 3.1销售部负责产品售后服务的组织及实施。 3.2技术部和质检部负责对退货产品质量责任的鉴别与记录。 3.3生产部负责对退货产品的服务及管理。 4.程序内容： 4.1销售部接到顾客投诉后，按《不合格品控制程序》中4.6“与 顾客相关的不合格品控制”，对顾客反馈的信息反馈至相应的 部门进行分析处理。 4.2技术部和质检部在接到销售部反馈的信息，对不合格品进行分 析，查找造成不合格的原因，作出解决方案（如返工、返修等），并由质检部作好检验记录，将反馈的不合格情况统计于《不合 格品统计表》中。 4.3生产部根据技术部和质检部作出的解决方案，安排作业人员返 工，返修等。
公司产品售后服务（投诉）管理流程 投诉信息反馈维修实施 结束销售部在接到客户投诉的信息后，填写《客户投诉处理表》并报告公司质量负责人（管代）。 1.接到销售部报告后，通知相关部门（销售、技术、质检、供应、生产部和车间等部门）召开会议分析原因，落实责任、制定整改预防措施。 2.技术部和质检部负责验证对客户投诉问题的分析，确定造成不合格的原因（原因出自哪个部门或工序）。 3.根据确定的造成不合格原因，制定出整改、预防措施，落实是返工、返修、还是需派人前往现场服务等。 4、召开会议时，由销售部负责做好会议记录。 生产部可根据整改、预防措施方案，确定对客户反映的问题是返工、返修或其它方式处理，若需派人前往现场服务的，可派人。所派人员应持经公司质量负责人和总经理同意签批的公司《售后服务（维修）记录表》前往，并祥细填写《售后服务（维修）记录表》经客户确认签字后带回公司交销售部存档。 销售部根据《售后服务（维修）记录表》，将《客户投诉处理表》报给公司质量负责人填写对责任部门的处理意见，并把此表交给公司绩效考核负责人审核验证各相关考核部门是否对责任部门进行了考核，最后报公司总经理审批，完毕此表在销售部存档。 质量负责人（管代）质量信息反馈
生产和服务提供过程控制程序文件
1. 目的
4. 定义：无 5. 工作程序 5.1工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有关部 门执行。 5.2生产部负责编制［生产计划］并组织实施。 5.3工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规，容包括： a. 各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b. 其他需要说明事项。 5.4生产设备的控制： 5.4.1本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选型、 安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的管理等工作； 5.4.3对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器具，
可参照［模具、工装器具管理制度］执行； 5.4.4对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5作好设备管理的有关记录。
5.11.1本公司由生产部、工程部，根据本公司各生产过程的特点，将幢角、密封条熔接、装配等 过程定为关键、特殊过程； 5.11.2关键、特殊过程由生产技术部编制工艺卡、操作规程，必要时编制操作指导书作为对关 键、特殊过程的控制文件； 5.11.3关键、特殊过程的岗位操作工应做好过程参数记录； 5.11.4质检员应对关键、特殊过程进行监控； 5.11.5行政部针对各关键、特殊过程的特点，组织各特殊过程操作人员进行专业技术培训，经考 核合格后持证上岗。 5.12各有关职能部门协助行政部按《员工培训控制程序》对生产人员进行培训。 5.13生产记录的控制 5.13.1各生产有关人员，应按有关工艺、技术文件、操作规程和《质量记录控制程序》认真填写 生产记录，并分类装订成册，加以妥善保存； 5.13.2填写记录注意字迹工整、不能漏项，并签写。 5.14管理者代表会同生产部、工程部依据《部审核控制程序》对过程能力是否符合规定要求进行 评审，验证过程运行的有效性。 6. 相关文件和记录 6.1Q/BFB-6.2.2-01-2003《员工培训控制程序》 6.2Q/BFB - 7.4-01-2003《采购控制程序》 6.3Q/BFB - 7.5.3-01-2003《标识和可追溯性控制程 序》 6.4Q/BFB -8.2.4-01-2003《进货检验和试验控制程 序》 6.5Q/BFB -8.2.4-02-2003《过程检验和试验控制程 序》 6.6Q/BFB -8.2.4-03-2003《最终检验和试验控制程 序》
【安全】产品召回控制程序
【关键字】安全 产品召回控制程序 1 目的 为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的担心全产品，保护顾客及消费者利益，防止担心全危害的发生，特制定本程序。 2 范围 适用于本公司生产的已经交付给顾客的担心全或潜在担心全产品的召回或撤柜。 3 职责 3.1 技术质检部 ，召回或撤柜产品的信息源包括： 各个与质量有关的部门通过内部的控制程序，自己发现； 顾客的信息反馈及投诉； 本国或产品进口国的法律法规的变化； 本国或产品进口国的官方公布。 各个部门收集到的有关的召回或撤柜产品的信息都要在第一时间传到技术质检部。 ，负责协助召回或撤柜计划的实施，并负责产品召回或撤柜后的跟踪监督。 3.2 总经理批准召回或撤柜计划的实施。 3.3 国际业务部负责实施召回或撤柜计划。 3.4 生产部负责对召回或撤柜的产品进行处理。 4 定义描述 4.1质量事故定义：能导致危及人体损伤或造成担心全状态的缺陷、产品的极重要质量特性不符合规定，或质量特性极严重不符合规定的，我们定为质量事故。 4.2产品召回：产品召回是一种公司自主进行或在协管部门要求下进行的召回产品的行为，指从市场或各分销商手中召回大量不合格或冒牌产品（指未通过官方验证的）的有效措施。 4.3产品退回：指产品未触犯或小范围内触犯法律法规,根据现行政策未被官方扣押的产品。 4.4现货寻回：指的是产品还没有离开生产商或初级分销商的控制范围。如果产品还在分销环节上，这种行动就称为现货寻回或市场召回。 4.5检验效果：根据监管机构的鉴定,以保证产品召回或撤回确实实现了，特别是证明该相活动实施的与相关客户的来信中。
4.6产品撤柜：公司职能部门发现已经交付给客户的产品可能存在小的安全问题，及时的通知客户或分销商将产品撤柜。 5 程序 5.1 产品召回或撤柜的分类 当发现已经交付给顾客的产品存在担心全或潜在担心全因素时，相关的部门实施产品召回，技术质检部首先按照对客户的危害程度进行分类： 第一类为紧急召回：指在紧急情况下，由于产品的缺陷对人的生命健康造成当前或长期的严重的威胁，如产品中含有肉毒毒素。这一类召回必须给予最紧急的考虑，应从所有的销售渠道撤消产品的销售。 ，对消费者造成一定不良后果，但经过医学上治疗是可以治愈的，如产品中含有沙门氏菌。此类召回也必须是从各个销售链中召回产品。 ，并且产品缺陷不牵涉对人身体的危害，如标签标示不当，这类召回只须在批发零售水平进行。 5.2 产品召回或撤柜计划的制定 公司首先成立召回行动小组，具体的名单及职责见《召回行动小组名单一览表》。 召回行动小组首先制定《产品召回计划》,必须包括： 拟召回或撤柜产品的名称、批次、生产日期及代码； 拟召回或撤柜产品的数量； 产品召回或撤柜的原因； 在表头标注召回或撤柜的等级； 对召回或撤柜产品的处理方式； 产品召回或撤柜的起始日期及预计产品召回或撤回的结束日期。 召回行动小组组长将《产品召回计划》提交总经理批准。 ，将《产品召回计划》立即转交国际业务部，并要求马上实施。 5.3产品召回或撤柜计划的实施 ，立即通过已有的联络方式（如电话、传真、E-mail等），通知所有相关的顾客，并告知关于产品召回或撤回的具体情况，并要求立即停止流通。 执行召回或撤柜计划时应确保： 每一个有可能被同种危害影响的顾客都能得到产品召回的具体信息； 从计划开始实施起，应在2日内尽力完成所有相关顾客的通知工作；
医疗器械销售和服务提供控制程序
医疗器械销售和服务提供控制程序 1.目的 对销售和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2.适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产的控制、产品的防护及放行、产品交付和交付后的活动。 3.职责 3.1质量管理部负责贮存过程控制及产品的防护； 3.2销售部负责产品的交付；售后服务工作。 3.3质量管理部负责产品的检验和试验； 4.4售后服务部负责售后服务工作（产品的安装、调试、维护、维修及操作培训） 4.程序 4.1 获得规定产品特性的信息和文件， 4.1.1 销售计划 a)根据销售部下达的《销售计划通知单》获得的销售信息，考虑库存情况，负责制定《采购计划》，经部门负责人批准后，作为采购、销售的依据。《销售计划》为滚动计划，将随采购、销售等情况的变动而进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定； b) 销售部根据《销售计划》安排销售、监督检查销售进度。 d）销售人员按计划组织销售，确保销售任务按计划完成。 4.2 销售过程的控制 4.2.1 主要销售流程图 1、关键过程：检验、验证 2、特殊过程：无 4.2.3对一般和关键过程管理：应配置适用的设备和监视测量装置，执行《基础设施控制程序》和《监视和测量装置的控制程序》；采购过程中要认真做好专检（检验员），并作好相应
记录。对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定，对标签和包装操作实施执行《产品标识和可追溯性控制程序》。 4.2.4无菌医疗器械的专用要求 a）我公司销售的一次性无菌医疗器械由供方提供灭菌检验报告。 b) 公司各相关部门应建立并保存每一批医疗器械的记录,并标明销售和销售数量加以验证和批准。 4.3 产品的清洁和污染的控制 4.3.1 仓储环境要求 a) 为保证产品清洁和不污染，本公司按照管理规范要求对仓储环境进行控制，应执行《工作环境控制程序》； b) 工作人员的健康、清洁和服装应执行《工作人员健康、清洁和服装的管理规定》。 4.3.2专区存放要求 a)无菌、植入医疗器械须设专区、专柜存放。 b)按产品类别、批次存放，效期等各类标识清楚。 4.4安装和服务活动的控制 4.4.1本公司销医疗用品，不存在安装活动，故不需要进行控制。 4.4.2服务活动： a)在规定有服务要求的情况下，销售部应提供服务，并验证服务是否满足规定要求的文件，应执行《售后服务管理规定》； b）销售部负责解决顾客抱怨或要求，并保存服务记录； 4.5 顾客财产的控制 4.5.1 顾客的财产一般包括： a) 顾客返回的需返工的产品； b)顾客提供的销售检测设备； c)顾客知识产权的保护。 我公司的顾客财产：目前为顾客需返工的产品 4.5.2 顾客财产的识别、验证与维护 a)销售部负责顾客产品的识别，交库管员将其放至在顾客返回财产存放区； b)质量管理部检验员负责顾客返回财产的验证并记录；
医疗器械生产和服务提供的过程控制程序
医疗器械生产和服务提供的过程控制程序 1.目的： 对影响产品品质各过程、因素进行控制，确保品质符合产品要求，满足客户规定的要求。 2.适用范围 适用于物料投入至成品以及售后服务的整个过程。生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。 3.定义： 无 4.权责： 4.1生产车间----负责控制生产过程中人、机、料、环等影 响品质的因素。 4.2质量部----负责生产过程和产品的监视与测量。 4.3生产部协同技术部和质量部负责编制《生产作业指导书》，生产部负责生产设备工装夹具、测试台具的制作、维修、生产异常分析及改善。 5.作业程序： 5.1生产计划： 5.1.1生产车间应根据《生产计划》及《生产通知单》按照 相关产品的《生产作业指导书》安排生产。
生产策划：5.2． 5.2.1生产部负责编制《生产流程图》和《生产作业跟踪和自检记录单》。 5.2.2质量部按照《生产作业指导书》和《生产作业跟踪和自检记录单》进行检验。 5.3人员控制： 5.3.1生产线所有人员需按《人力资源控制程序》要求实施培训、考核。合格后方能独立上岗。特殊工序人员经培训后持证上岗，并保证人员充分。 5.3.2所有人员都应按规定穿厂服、戴厂牌，以及作业时的保护用品。 5.4 生产物料的控制： 5.4.1生产车间物料需求人员开立《领料单》，经部门主管签名后于仓库领相应物料。具体按照各产品《生产作业指导书》执行。 5.4.2生产过程的原料、半成品、成品，应对其检验状态（如良品、不良品、待检等）、产品属性（如：名称、规格、数量等）进行标识。具体参照《产品标识与可追溯性控制程序》。 5.5生产方法控制： 5.5.1生产人员必须严格按相应的《生产作业指导书》规定要求作业，按照要求填写《生产作业跟踪和自检记录单》，任何人不得私自更改。．
忠告性通知和产品召回控制程序
忠告性通知发布和产品召回控制程序 目的：规定忠告性通知发布和实施的基本程序和控制要求，确保在产品交付后发现任何问题时，能随时发布和实施忠告性通知，采取适宜的纠正和预防措施。 适用范围：本程序适用于本公司已交付的产品出现问题、需要采取纠正和预防措施时的控制和管理。 职责： ?产品事业部或品质标准部负责拟订忠告性通知。 ?技术总监负责组织对产品召回的评审。 ?管理者代表负责忠告性通知的审批。 ?产品事业部负责产品召回的实施。 ?品质标准部负责纠正和预防措施的验证。 内容 1. 忠告性通知发布和实施 1.1 忠告性通知是在产品交付后公司向顾客发布的通知，包括： a) 对产品使用的补充信息和/或宜采取措施的建议； b) 对产品改动的信息和/或宜采取措施的建议； c) 产品退回或销毁的通知或建议； 1.2 以下情况由技术总监或管理代表决定是否需向顾客发布忠告性通知： a) 产品使用说明书或其它随附文件中已列出使用时应注意的事项，当发现 有应注意的补充事宜时； b) 当产品改动时，如机械结构、电气、软件升级或使用环境改变。 1.3 当出现以下情况时应向顾客发布忠告性通知，并提出宜采取的预防措施： a) 产品在寿命周期内，因任何原因不符合现行法规规定，如因法规要求提 高而达不到新的要求时； b) 发现存在设计或制造缺陷，包括机械、电气、软件和核物理等方面，而 可能存在安全隐患时。
1.4 按职责分工由产品事业部或品质标准部拟定忠告性通知，包括以下一个方面 或多个方面的内容： a) 补充信息和原因说明； b) 更改内容和原因说明； c) 宜采取的措施和处理方式； d) 退回或销毁的声明（或建议）和原因说明； e) 适用时，必要的背景资料。 1.5 忠告性通知由管理者代表或技术总监审批，必要时由总经理批准。由管理部以公司的名义向顾客发布。 1.6 产品事业部或品质标准部负责忠告性通知引发的纠正和预防措施的实施和/ 或验证，建立记录。 2．产品召回 2.1. 当出现以下情况时，应实施产品召回： a) 产品存在的质量问题对患者或使用者可能造成伤害或潜在伤害； b) 产品存在缺陷危及使用安全； 2.2 由技术总监主持对产品召回进行评审，必要时由总经理批准，决定召回的方 式。包括： a) 在原地或异地选择警示、修理、修改、调整、重新标签、修改说明、检 查、替换等方式消除其产品缺陷； b) 退回公司或在顾客处销毁。 2.3 产品事业部起草召回通知，召回通知中应明确召回方式、期限和对召回产品 的处置措施，由管理者代表审批，必要时由总经理批准。 2.4 产品事业部负责产品召回的实施、必要时相关部门予以配合，在实施产品召 回前，应与顾客充分沟通并书面通知顾客。 2.5 对退回公司不需销毁的召回产品，应办理入库手续，做好标识并妥善保存； 如需销毁的，按确定的销毁方式执行，并做好记录。 2.6 凡执行法规要求而进行的产品召回，由管理部负责填写《医疗器械召回事件 报告表》报送主管机关。 2.7产品召回引发的纠正和预防措施，由产品事业部负责实施，品质标准部进行 验证。 2.8 发现可疑医疗器械不良事件时，执行《不良事件监测及报告管理程序》。 2.9 忠告性通知发布和实施、产品召回过程中建立的记录执行《记录控制程序》。 3. 相关文件 3.1《纠正措施控制程序》 3..2《预防措施控制程序》 3.3《文件控制程序》 3.4《记录控制程序》
销售及服务过程控制程序
7.5-1 销售及服务过程控制程序(HDSS-CX-14) 1、目的： 对公司的公司产品的销售和服务过程进行控制，确保销售的产品质量和服务质量符合规定要求。 2、范围： 适用于从签订供销合同到交付及交付后回访活动的全过程的控制。 3、职责： 3.1销售部负责销售服务全过程的控制。 3.2销售部客服人员负责顾客沟通。 4、工作程序： 4.1销售计划 销售部根据采购合同制定销售计划，并通知采购部人员采购安排。 4.3销售过程 4.3.1销售部向顾客的承诺，如报价、销售合同等等，由相关业务人员执行，特殊合同须报销售部负责人批准或经总经理审批，由销售部实施，并保持相关记录。 4.3.2业务员按本公司的《销售服务规范》，热情接待顾客，认真询问顾客要求，全面介绍公司销售的服装服饰、特种劳保用品（防静电服）、普通劳保用品等情况及销售价格，帮助顾客选择品牌、型号等。 4.3.3顾客选定品牌型号后，与顾客签署销售《销售合同》或《协议》，业务员在对顾客做出承诺前执行合同评审相关要求。
4.3.4当《合同或协议》需要更改时，应重新进行评审和批准，并确保相关人员知道已变更的要求，具体更改时可与顾客电话联系，待顾客确认后，实施更改并做好记录。 4.3.5公司销售的服装服饰、特种劳保用品（防静电服）、普通劳保用品交付前，由业务员、库管员对顾客所定产品再次进行检查并由库管员与质检员签字确认。 4.3.6公司销售的服装服饰、特种劳保用品（防静电服）、普通劳保用品交付时，介绍售后服务人员和索赔的规定，销售部为顾客提供咨询，并将业务电话介绍给顾客，建立联系，以便于日后的服务。 4.3.7产品交付后，销售部对产品的质量及时进行跟踪回访，并依据《顾客满意度控制程序》执行。 4.3.8 对于在跟踪回访时顾客提出的质量问题，销售部应做好记录，并向顾客详细介绍产品办理索赔或退换的事项，并及时反馈相关销售部。 （此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容， 供参考，感谢您的配合和支持）
技术服务控制程序文件
XXXXXXX有限公司 技术服务控制程序文件 编号：XXXX-CX19-16 编制XXX 审核XXX 批准XXX 受控状态受控 发放编号 版本号：A 修改状态：0
版本号：A XXXXXXX有限公司 技术服务控制程序文件文件编号 修改状态：0 XXXX-CX19-16 技术服务控制程序 1 目的： 通过规范技术服务过程，提高技术服务效率和质量、降低服务成本、提高顾客满意度。 2 适用范围： 适用于技术服务过程的控制。 3 职责： 3.1公司技术部负责制定有关技术服务的各种技术方案、作业指导文件等。 3.2公司综合管理部负责技术服务任务下达、流程及日常管理，组织实施和协调部门工作的开展。 3.3公司生产制造部负责技术服务人员安排。 3.4市场部负责技术服务的合同签订，与顾客沟通协调开展工作，负责顾客满意度调查及投诉处理。 3.5质量保证部负责技术服务质量监督检验与改进。 3.6计划物流部负责技术服务所需物资采购。 4 工作程序 4.1 获取技术服务需求信息 4.1.1主动 市场部人员主动回访客户，将客户信息及需要技术服务的详细记录
版本号：A XXXXXXX有限公司 技术服务控制程序文件文件编号 修改状态：0 XXXX-CX19-16 于“客户服务记录单”中，以便开展技术服务工作。 4.1.2被动 客户打电话到公司，然后由联系人员做好记录，在记录时必须了解清楚客户名称、项目名称、服务内容及客户联系人详细，联系人员应将详细情况记录于“客户服务记录单”中。 4.2合同签订 市场部根据获取的技术服务需求信息与客户签订服务合同，签订前根据合同性质等综合情况可进行合同评审，经总经理批准后方可进行合同签订；合同签订后传达于综合管理部。 4.3技术服务任务下达 综合管理部根据市场部签订的合同下达技术服务任务单，将任务单下达给各相关部门进行工作开展，综合管理部协 调各部门组织和实施。 4.4技术服务准备 技术部接到任务单后，根据“客户服务记录单”中信息，再次与客户沟通详细了解服务内容及要求，编制技术服务方案，编制工作工艺卡及相关试验大纲、记录等；必要时可进行方案评审。 4.5采购 计划物流部根据技术部列的采购清单和要求，在合格供方名单的供
服务提供过程控制程序
文件编号：CASC/CX 01.07-2001 受控状态： 中国某某航空器材进出口总公司 服务提供过程控制程序 版次： A 发布日期：2001.8.15 生效日期：2001.8.15 批准：分发号：
中国某某航空器材进出口总公司程序文件 题目：服务提供过程控制程序生效日期：2001.08.15 版次：A/0文件编号：页码：1/6 1目的 对公司进出口业务、招标业务全过程进行控制，消除各个业务环节中影响质量的各种因素，以 达到符合规定的要求。 2范围 适用于公司并覆盖北京分公司在进出口业务全过程、公司招标业务的控制。 公司的出口业务过程是：接受顾客采购信息或出口委托---对内对外寻报价---评价选择合格供方 --出口合同评审、签约---签订国内采购合同---接受预付款、信用证---实施采购---制单审单--- 报关发货---结汇核销---退税---对内结算---售后服务。 公司的进口业务过程是：市场信息、顾客采购需求信息----询、报价----顾客采购需求信息评审 ---审批、签字----选择合格供方----签订采购合同---合同跟踪执行----制单、审单、付款---- 顾客意见反馈----数据分析、持续改进。 公司的标书制作及招标过程：业务信息---合同评审---签订合同---技术文件送审---合成招标文件 ----发布招标公告---出售招标文件---开标及评标---编写评标报告送有关 部门审批---发中标通知---退投标保函。 3 引用标准 3.1 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000 质量管理体系—基础和术语 3.2 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 4职责 4.1财务部负责制定资金管理、会计单证管理、对内对外结汇结算、负责进出口外汇核销、 进口结算单证终检、出口退税。 4.2计划部负责全公司报关、运输的供方管理和部分业务的租船定舱、装船运输、投保、运 费结汇等。 4.3北京分公司负责进出口业务的报关、运输、商检。 4.4各业务部负责：接受顾客采购（服务）需求信息并进行评审、询价、报价、供方评价管 理、进出口合同的谈判签约、采购、出口报验、制单、单证自检、互检以及出口单证的终检、顾客满意度调查、数据分析等。 4.5招标部负责顾客服务需求信息评审、标书制作、标书评审、发布公告、开标、评标、编 制评标报告、相关供方的评价管理、发中标通知、处理顾客投诉等 4.6人力资源部负责员工调配、员工培训和中层干部任免。 4.7办公室负责办公设备的配置及维护管理并负责对进出口业务全过程的质量活动进行监 控和管理。
产品召回控制程序管理制度
产品召回控制程序 1目的 为维护公司信誉与良好企业形象，及时解决客户抱怨及退货问题，尽可能满足客户之需求。当产品对使用者有生命危险或对健康有严重不良影响时，按产品通告中的指示将产品召回或作合适的处理。 2范围 2.1凡有关产品品质有关的抱怨或退货均适用之，同时也适用于本公司对食品的召回及控制。 2.2产品召回具体范畴 -----产品中检出国家禁用的化学成份； -----产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷； 3职责 3.1 营销部：客户投诉的受理与回复，向顾客发出产品召回通告并协助客户做好产品的召回工作。 3.2 品质部：投诉调查及退货检验，对不合格非安全信息进行分析评估，并适时提出产品召回建议；负责监督产品召回的全过程及改善效果确认。 3.3 生产部：召回产品点收与存放的管理。 3.4责任部门：原因分析，改善对策及预防措施的拟定与执行。 3.5财务部：负责制定、授权并发布召回产品财务退款流程。 3.6食品安全小组组长负责产品召回的统一指挥调度，负责组织产品召回演习。 5召回程序 5.1客户投诉受理 当客户的投诉以信函、传真、邮寄、拜访的方式或客户退货之产品以邮寄、快递、空运、或由相关人员携带的方式达到公司时，由营销部接收。须向客户详尽询问或索取该批货的充分信息，并在客户投诉的一个工作日内将相关的客户投诉信息及相关资料以“客户意见反馈表”的形式传递给品质部。 5.2初步分析与确认 品质部接到营销部的客户意见反馈表后，一个工作日内联系相关部门进行初步分析，明确不良确认是否为本公司责任，并确认责任单位。
5.2.1若确认非严重问题，责任部门接到品质部联络后应于一个工作日内立即着手调查不良原因，并拟定改进措施交品质部确认。若品质部确认改进措施可行，汇报食品安全小组通过后，提交给营销部，由营销部将纠正后的结果反馈给客户，由客户确认措施的可行性。 5.2.2若初步判断为严重质量问题（如事故和接近事故），品质部经理应及时填写“产品召回申请表”上报食品安全小组组长。责任部门应于一个工作日内立即展开深入调查，并向管理层代表汇报。（如有需要，应向有关政府部门作出报告） 5.3事故资料收集 收到事故通知后，相关部门应在最短的时间内拿到以下资料： --------所有相关的生产/质量保证/调查数据； --------品质部对可疑产品及原辅料进行取样与检测，确定可疑产品所涉及的批次和数量； --------生产部追踪可疑产品及原辅料的投料与生产信息； --------营销部追踪库存及销售记录，确定所有涉及可疑产品是否在公司控制之下以及是否已发往客户和所涉及客户清单。 5.5产品通告及召回安排 5.5.1如调查结果需要发出产品通告的，使客户得知如何处理问题产品时，管理者代表应制订产品通告，详列产品名称、规格、批号、日期等，以使客户能确定受影响产品范围；并详列及明确地列出客户使用者所需做出的行动。 5.5.2产品通告需由总经理或其授权人员审批，并发至每一个受影响的公司客户处。对于召回事件，营销部必须在24小时之内通知客户关于产品召回决策，并进一步沟通产品召回的原因与决策的依据，同时与客户达成最终的关于产品召回的决定。公司必须向客户提供关于可疑产品的全部情况：产品批次、数量、发货信息。同时，通知食品药品监督管理局、质量监督管理局关于产品召回的决定。 5.5.3 如有需要将产品收回至本公司处理，管理者代表需填写"产品召回建议报告"，并列出所需召回产品名称、规格、批号、数量、顾客、有关的产品召回申请书编号等，交于总经理或其授权人员审批，并需详细列出收回产品的方法，包括：包装、标识、运输及处理等。营销部应详细记录所收回的产品数目，并予以保存。 5.6产品召回实施
产品和服务放行控制程序
1.目的 对质量管理体系所有过程进行测量和监控进行验证，确保产品和服务的要求得以实现，满足客户要求。 2.适用范围 适用于对质量管理体系的测量和监控及产品其他要求的检测。 3.定义 3.1质量术语按照ISO9001:2015国际标准术语； 3.2 参照ISO9001：2015中8.6条款产品和服务的放行。 4职责 4.1 品管部是本程序的归属部门，负责本程序文件的建立，维护及执行工作 4.2 品管部负责对过程和产品的测量监控，负责整个生产过程的质量策划与工艺流程的监控工作； 4.2.1 IQC负责进料产品的质量检验和产品检验状态标识确认工作； 4.2.2PQC负责各工序半成品的首件样、产品质量抽样检验和过程的巡检工作； 4.2.3FQC负责成品的质量检验及检验状态的标识确认工作。 4.2.4 实验室负责产品和原材料的质量测试检验的验证工作。 5程序 5.1过程中产品和服务的放行标准由品质部QA完成制定并形成文件作为放行依据。 5.2 质量管理体系过程的测量和监控具体对象： 5.2.1采取的方法有：内部审核，管理评审，工作质量的检查等。 5.2.1.1内部审核执行《内部审核控制程序》，以验证QMS管理体系是否得到有效保持、实施、改进；5.2.1.2管理评审执行《管理评审控制程序》，以确保持续的适宜性、充分性和有效性； 5.2.1.3工作质量的检查包括QMS目标例行检查、首件样检查及例行会议工作检查： 5.2.1.3.1品管部定期对各部门质量目标的实施情况进行检查，做好相关记录。 5.2.1.3.2定期对各部门工作环境、QMS管理体系记录情况进行检查； 5.2.1.3.3管理协调会召开前，总经理应检查各部门上周布置工作执行情况，了解本周工作进展情况，结束前应布置下周重点工作内容，检查及布置内容在《会议记录》中体现。 5.3产品和服务的测量和监控 5.3.1品管部负责编制各类《检验指导书》，明确检测点、抽检频率、抽样方式、检测项目、检验方式、判定方式、使用的检测仪器等，对FSC产品的检测、鉴定与标识。 5.3.2 进料检验 5.3.2.1对采购部门订购的物料，仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误，包装外观无损后，置于待检区，仓管员将填好的来料检验通知单报检IQC，由IQC执行检验，做好质量检验状态。只有
施工过程和服务控制程序
十、施工过程和服务控制程序 盐城市水利建筑工程处 施工过程和服务控制程序 （依据GB/T19001—2000 idt 9001：2000标准编制） 编号：YSJ/CX-10-2000 版本/修订： B/0 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日2005年1月26日发布 2005年2月1日实施
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盐城市水利建筑工程 处 程序文件 编号YSJ/CX-10-2000版/修B/0 施工过程和服务控制 程序 页次1/5 1．目的 对施工全过程进行控制，使其处于受控状态，保证工程质量符合规定要求。对交付后服务进行控制。 2．适用范围 适用于本处工程项目施工及服务的全过程。 3．相关文件 《质量手册》 《程序文件》 4．职责 4．1总工程师 负责工程总体施工组织设计的审核批准。 4．2质量安全科 (1)负责本程序的编制、更改、换版、监督检查; (2)负责工程总体施工组织设计的归口管理，负责质量实施的监督、抽查和指导，施工过程的安全监督、检查; (3)负责检验、测量和试验设备管理 。 4．3工程科 负责年度回访计划的编制，组织回访工作和对质量缺陷进行研究，明确责任，提出维修方案。 4．4财务材料科 负责组织采购大宗材料。 4．5设备科 负责施工机械设备的配置、管理。 4．6项目部负责本程序的实施。 5．工作程序 5．1施工和服务提供的控制
施工和服务提供，直接影响向顾客提供产品和服务的符合性质量，必须在受控条件下进行。 5．1．1获得表述产品特性的信息 5．1．1．1技术文件资料收集 项目部依据施工合同要求，做好文件资料的收集和发放工作，包括：设计图纸、施工图集、施工规范、施工质量检验评定标准、适用的法律法规等。 5．1．1．2项目部对施工现场进行勘察，了解、掌握现场的环境条件，研究确定需要解决问题的处置方案，及时记录在施工日记中。 5．1．1．3项目技术负责人组织技术人员熟悉施工图纸，查找图纸有疑问、不明确及矛盾甚至错误部分进行汇总，参加由顾客主持的图纸会审，项目部填写《图纸会审记录表》，经会审单位负责人或代表签字认可。以上均应执行《文件和记录控制程序》。 5．1．2过程策划 5．1．2．1编制施工组织设计和分部工程施工方案 项目部组织编制施工组织设计，技术负责人审核，项目经理审批后，报处总 工程师批准，具体执行《产品实现策划控制程序》。在分部工程开工前，项目部编制详细的分部工程施工方案，报总监批准后实施。