半仿生提取法概述共41页
半仿生提取法
• 半仿生提取技术的提取溶剂以水为基础，然而随着现代提取技术的发
展和对中药药用物质基础的进一步明确，研究人员发现很多低极性药用 成分需要乙醇等极性低的溶剂来提取更为有效。 • 在工业化大生产中，采用低沸点、低黏度的溶剂来提取，在过滤、浓 缩等工艺环节更便利、能耗更低。 • 非水提取工艺的采用越来越普遍，而半仿生提取技术却适用于水提工 艺，这使半仿生提取技术在工业生产中的应用受到一定的局限。
提取过程符合中医配伍、临床用药的特点及口服药物在胃肠道转 运吸收的特点
在具体的工艺选择上，半仿生提取法以单体成分作指标，同时考 虑活性混合成分，这样不仅能利用单体成分控制中药制剂的质量， 又能充分发挥混合物的综合作用。
半仿生提取法提取率高 不改变中药、方剂原有的功能和主治 减少有效成分的损失 缩短生产周期 降低生产成本
02
半仿生提取法的操作
影响半仿生提取法的提取掉过的因素较多， 药材粒度 煎煮次数 煎煮加水量 煎煮温度等
为保证各试验组测得数据的可比性，确定实验设计考察的 因素为：各次煎煮用水pH与各次煎煮时间。 通常可选用均匀设计U（91× 33）表，安排各因素与水平 进行实验。 以有效成分（或指标成分）和活性混合物为考察指标。 根据各指标在提取工艺选择中的主次，给予不同的加权系 数，以标准化指标加权求和后，作为综合评判指标值，优 选出半仿生提取法的工艺条件。
一种新的提取法，模拟口服给药及药物经胃 肠道转运的基本过程，采用选定PH的酸性水 和碱性水一次分别进行提取，提取出喊指标 性成分高的“活性混合物”，为经消化道给
药的中药活性成分的提取提供了一种新工艺
，但提取方法工艺条件要合适工业化生产实 际，不可能与人体条件完全相同，故称其为 半仿生。
半仿生技术简介讲稿
半仿生提取技术简介第一节概述常见五种中药提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法和水蒸气蒸馏法。
它们的共同缺点：提取效率比较低。
一、半仿生技术的概念“半仿生提取法”是从生物药剂学的角度出发，将整体药物研究方法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法；是为经消化道口服给药的制剂设计的一种新的提取工艺。
半仿生提取法是既符合药物经胃肠道转运过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点，又是有利于用单体成分控制制剂质量的一种比常规提取方法更优的中药和方剂的有效成分提取技术。
二、半仿生技术的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及其复方的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
中药及其复方中某些成分被认知，大部分成分未知。
利用“灰思维方式”，从生物药剂学的角度模拟口服给药，以及药物经胃肠道转运的过程，为经消化道给药的中药制剂设计的SBE法，既坚持了近代科学分析的原则，又包容整体与发展的思想。
综合运用分析思维与系统思维，看到了分析思维的长处是较为精确地把握事物，使构成物的成分精确化、量化，其短处是只看到若干孤立的要素，而忘记多要素与整体的联系。
系统思维强调的是构成事物要素的系统质，对局部认识不够精确。
将两种思维形式统一起来，在中药提取中坚持了“有成分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应”。
SBE法以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分等做指标和(或)主要药理作用做指标，选择提取工艺，不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型，而是考虑到综合成分的作用。
2.单体成分与混合成分的统一“半仿生提取法”在具体工艺选择中，既考虑到单体成分，又考虑到活性混合成分，以单体成分做指标或适宜的药理模型做指标，提取活性化合物，这样单体寓于混合物中，即融成一个新的统一体，称之为“活性混合物”。
这样做既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
第七章半仿生提取技术1.
缺点
出膏率问题：由于其提取条件较为剧 烈，其提取的杂质也很多。所以出膏 率不好控制。
酶催化
展望
半仿生提取技术提取溶媒以水为基础，随着现 代植化技术的发展和对中药药用物质基础的进 一步清晰.很多低极性药用成分需要乙醇等极 性低的溶媒来提取更为有效，在工业化大生产 中，采用低沸点、低粘度的溶媒来提取，在过 滤、浓缩等工艺环节更便利、能耗更低，非水 提工艺的采用越来越普遍，半仿生提取技术适 用于水提工艺的替代，是中药传统煎煮方法的 改进，在工业生产中受到一定的局限。能否进 行更大范围的推广应用，需结合药品的安全、 有效、稳定、可控来进行深入对比研究。
第二节 半仿生提取的基本研究模式
1.SBE法提取工艺设计，重在机体药效学反应。 2.方剂用SBE法提取条件优选。 3.方剂指纹图谱-模式识别研究。 4.方剂SBE提取液醇沉浓度优选。 5.方剂4种方法（SBE，SBAE，VE，VAE法）提 取液成分、药效、毒性的比较。 6.综合分析，科学评价。 7.研究结果皆提示: SBE有可能取代VE 法，SBAE 有可能取代VAE法。
有人建议采用更加符合人体温度、 酶等环境条件来进行提取，这样更 符合中医药理论的辨证施治原则。 如果能够将该技术应用于一些经典 的大品种中，结合安全评价、有效 性对比开展系统研究，技术的深度 验证与推广会取得更好的效果.
谢谢
SBE法有可能替代WE（水提取）法 既符合中医药理论，又能体现 现代科学技术水平 提取方法的先河
有研究以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱及干浸 膏为指标，采用SBE和水提取法（WE法）对当归 苦参丸的提取工艺进行比较研究，经4个指标综 合评价发现，SBE法优于WE法。
但目前半仿生提取法仍沿袭高温煎煮方式，容易 影响许多有效活性成分，降低药效。因此，有学 者建议将提取温度改为近人体温度，在提取液中 加入拟人体消化酶活性物质，使提取过程更接近 于药物在人体胃肠道的转运吸收过程，更符合辨 证施治的中医药理论。
半仿生提取法详解
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半仿生提取法的原理
由于传统给药都是口服给药，要经 历胃（酸性环境）、小肠（碱性环 境），只有经历这些环境后仍能溶出 的才可能是起药效的有效成分。而在 这些环境中不能有效溶出的可能为无 效成分。半仿生提取法模拟口服给药 及药物经胃肠转运的基本过程来进行 提取，这样提取出的化学成分一定包 含有效成分，而未提取出的一定是无 效成分。
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正交试验设计法
正交试验设计是研究多 因素多水平的一种设计方 法，它是根据正交性从全 面试验中挑选出部分有代 表性的点进行试验，这些 有代表性的点具备了“均 匀分散，齐整可比”的特 点，正交试验设计是分析 因式设计的主要方法。
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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2.碱水提取
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半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取技术
L/O/G/O半仿生提取技术半仿生提取技术概念特点研究方法2341背景一、背景•1995年张兆旺等利用“灰思维”提出“半仿生提取法（Semi-bionic Extraction Method,简称SBE法）”的中药提取新概念。
具体方法是通过模拟药物经胃肠道转运的过程而设计，达到尽可能保留原药中有效成分的目的，符合中药配方多种成分复合作用的特点。
[ Image information in product ]▪Image : ▪Note to customers : This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only.You may not extract the image for any other use.成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，药效物质的提取效率高，不改变中药、方剂原有的功能与主治，生产周期短，成本降低。
研究提示：SBE法有可能替代水提法（WE）；半仿生提取醇沉法（SBAE）有可能替代水提醇沉法（WAE ）。
二、概念•半仿生提取发（Semi-bionic Extraction 部分已知，大部分未知的现实，利用“灰思维方式”，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药及其复方创立的一种提取新技术。
取2-3次，即先用一定pH的酸性溶液提取，继以一定的pH的碱性溶液提取，提取液分别滤过，浓缩，制成制剂。
其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”，它与纯化学观点的“酸碱法”是不能等同的，酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质，在溶液中加适量的酸或碱，调节pH值至一定范围，其目的是使单体成分溶解或析出。
它模拟口服给药及药物经胃肠道转运的过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点。
三、特点•中药方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术. 1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
半仿生提取法
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均匀设计法
1978年，我国七机部由于导弹设计的要求，提出了一个五因素 的试验，希望每个因素的水平数要多于10，而试验次数又不超过 50。为了解决这一问题，我国数学家经过共同研究，应用数论方 法，舍弃正交设计的“整齐可比”性，创造了只考虑试验点在试 验范围内的均匀散布的一种试验设计方法，即所谓“均匀设 计”， 均匀设计可按均匀设计表及相应的使用表安排试验。所 谓均匀设计表是根据均匀设计理论得到的，类比正交设计表，记 为Un(qm)，n总试验次数，q各因素的水平数，m可能安排的因素 数。
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4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
水提醇沉法为中药制剂的常用提取方法，经过对 乙醇处理可减少制剂体积，并可进一步制备其他机
型。半仿生提取法提取液醇沉的浓度是在优选出的
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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取，在过滤、浓缩等工艺环节更便利、能耗更低。
非水提取工艺的采用越来越普遍，而半仿生提取技术