压力蒸汽灭菌效果监测杨彬-PPT课件
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。
你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。
这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。
咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。
这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。
这就像是给灭菌过程贴个“标签”。
通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。
比如说变色啦、出现某些标记啦。
这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。
有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。
还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。
就好比是派了个“小侦探”去实地考察。
用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。
如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。
咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。
没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。
想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。
要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。
这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。
你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。
这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。
压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。
因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。
最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。
按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。
按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
消毒灭菌监测方法(共45张PPT)优选全文
医院消毒灭菌效果监测及医院 环境卫生学监测
医院感染管理科 xxx
卫生部?医院感染管理标准?
医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监 测；
灭菌合格率必须到达100%；
不合格的物品不得进入临床使用部门。
将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打80次； 普通保护性隔离室、供给室无菌区、烧伤病房、
儿科、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗 室、注射室、换药室、消毒供给室、急诊室、化验 室、各类普通病室及其病房空气中的细菌菌落数总 数≤4cfu/〔5min•直径9cm平皿〕
5、本卷须知： 采样前，关好门、窗，在无人走动的
情况下，静止10分钟进行采样
四、医院环境卫生学监测
B、物体外表消毒效果监测方法
二、紫外线消毒效果监测
B、化学监测及方法
要求：每季度1次主要监测使用中灯管的照射强度 。新灯管 要进行抽样监测。
监测方法： ①采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡
〔必须经过卫生部批准认可，并在有效期 内使用〕；
注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开5分钟；
将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放于灯 管一米处，有图案一面朝上，照射1分钟，〔照射 后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的 淡紫色，〕观察指示卡色块的颜色与其标准色块 比较，读出照射强度。
三、消毒灭菌剂监测
卫生部?医院感染管理标准?规定： 必须对使用中的消毒剂、灭菌剂， 进行
生物和化学的监测。 使用中的消毒剂国家卫生标准：
细菌菌落总数应 ≤100cfu/ml，致病性微生 物不得检出。
化学监测要求
应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。 含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛〔作为消毒剂使用〕 等：应该每日监测浓度，并做好记录；消毒剂使用的时
压力蒸汽灭菌效果监测
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温
灭菌 排气 干燥
结束
• 灭菌器打印记录判断 灭菌时间：600s（10min），WS310.22016最短4min，我院规定最短8min • 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ • 灭菌压力：设定203kPa，WS310.22016规定201.7-229.3kPa
三、化学监测
化学指示卡分类： 依据国际标ISO11140-1和国标 GB18282标准，共分为六类。
第一类：工艺指示物 用于灭菌包外表面，区分物品灭菌或未灭菌， 包括指示胶带、试纸标签。
我科现用打印标签（OTTO，亘泽） • 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 • 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色 注：新华化学指示关键参数进行反应的指示物，检测过 程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌 ，一般 只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。
注：单参数，医院一般未使用。
第四类：多项参数指示物 对两项或以上关键参数进行反应的指示物。 我科现用（新华132℃包内指示卡） • 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 • 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参 数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的 设定值为依据。
注：医院使用率有限。
四、生物监测
国标：WS 310.3－2016 • 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； • 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； • 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次； • 生物监测合格后，方可发放； • 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 • 以来所有尚未使用的灭菌物品。
我科现用（ 3M1496V极速生物监测包） • 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 • 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） • 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
医院消毒灭菌的效果监测 最新PPT课件
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30
要求：
每次灭菌都应进行灭菌过程监测。 检测所用化学和微生物指示物必
须经卫生部批准，并在有效期内使用。
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四、紫外线消毒效果的监测
㈠紫外线灯管辐照度值的测定
1、紫外线辐照计测定法：
②熟悉消毒设备和药剂性能; ③具备熟练的检验技能; ④选择合理的采样时间(消毒后、
使用前); ⑤遵循严格的无菌操作。
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3
二、热力灭菌效果的监测方法
（一）压力蒸汽灭菌效果监测方法
1、化学监测法:
⑴化学指示卡(管)监测方法
既能指示蒸汽温度，又能指示温度持
续时间
化学指示管(卡)放入大包和难以消毒 部位的物品包中央
（旧版消毒技术规范是放入每一待灭 菌的物品包中央）
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4
⑵化学指示胶带监测法：
将化学指示胶带粘贴于每 一待灭菌物品包外
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B－D试验
⑶对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌， 每日进行一次B-D试验。
设计原理
a. 使实验包成为灭菌器内残留空气 的聚焦点，它相对较大的面积和可透气 布料易吸附、“捕捉”残留空气。
B——D实验条件
⒈实验规定在134℃蒸汽条件下， 使用3.5分钟观察结果，最长不超4 分钟。
⒉测试图必须夹放于布包的中 央层位置。
⒊实验包放在灭菌器底层，靠 近柜门与排气口处。
⒋实验在每天第一次灭菌前空
锅进行。
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结果判断
结果判断
合格：测试图变黑且均匀，即中央部 分和边缘部分颜色一致，表示灭菌 器抽真空系统良好。
压力蒸汽灭菌 ppt课件
（2）灭菌器预热：减少、清楚灭菌器内冷凝水。 （3）B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每日开始运行前空 载进行B-D试验，验证灭菌器内室真空度。冷空气是造成预 真空式（或脉动真空式）压力蒸汽灭菌器灭菌失败的主要因 素之一，残存空气与蒸汽混合，降低蒸汽的压力，影响灭菌 柜在原定压力下所能达到的温度；同时残存空气影响热力的 穿透，影响微生物的灭杀效果。
灭菌物品从灭菌器中取出后自然冷却，待温度降至室温时方 可卸载。冷却时避开空调冷风口，冷却时间应≥30分钟。
（2）每批次卸载前应确认灭菌过程是否合格，检查标准测 试包的包内、包外化学指示物变色情况。检查包装有无破损 、松散，有无湿包现象等。
（3）卸载物品时要注意轻拿轻放、平稳放置、避免摞放挤 压。
（4）卸载过程中防止无菌物品损坏和污染，无菌包掉落到 地上或误放到不洁处应视为被污染
4卸载过程中防止无菌物品损坏和污染无菌包掉落到地上或误放到不洁处应视为被污染安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心压力蒸汽灭菌?5灭菌效果监测按规范要求做好灭菌记录及灭菌质量监测安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心预真空压力蒸汽灭菌器操作流程清洁灭菌器内外检查水电汽灭菌器安全性能等打开总电源及灭菌器开关打开排气阀排除管道内冷凝水后关排气阀并打开进气阀bd试验
灭菌过程观察：设备运行是否正常，参数是否达标 灭菌程序结束：取出灭菌车架，冷却30分钟后卸载，
标准包灭菌质量确认 工作结束，关灭菌器开关和总电源，关闭进气阀
灭菌记录
压力蒸汽灭菌器操作流程
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌ppt课件
清洁灭菌器
对灭菌器进行彻底清洗，以便下次使 用。
04
压力蒸汽灭菌效果检测
物理检测方法
温度检测
通过温度传感器记录灭菌过程中 各点的温度变化，确保灭菌温度
到达标准要求。
时间检测
记录灭菌过程所需时间，确保到达 规定的时间要求。
压力检测
监测灭菌过程中压力的变化，确保 压力到达标准要求。
化学检测方法
化学指导剂法
可靠性高
压力蒸汽灭菌具有可靠的灭菌 效果，能够保证医疗用品的安
全使用。
02
压力蒸汽灭菌设备
压力蒸汽灭菌设备的分类
01
02
03
按用途分类
医用压力蒸汽灭菌设备、 实验室压力蒸汽灭菌设备 、工业压力蒸汽灭菌设备 等。
按结构分类
立式压力蒸汽灭菌设备、 卧式压力蒸汽灭菌设备、 便携式压力蒸汽灭菌设备 等。
利用化学指导剂的颜色变化判断 是否到达灭菌条件，适用于批量 灭菌效果的检测。
溴甲烷气体检测法
通过检测溴甲烷气体浓度判断是 否到达灭菌条件，适用于密封包 装的物品灭菌效果检测。
生物检测方法
嗜热脂肪芽孢杆菌检测法
将嗜热脂肪芽孢杆菌置于灭菌物品中，灭菌后通过视察该细菌存活情况判断灭 菌效果。
枯草芽孢杆菌检测法
将枯草芽孢杆菌置于灭菌物品中，灭菌后通过视察该细菌存活情况判断灭菌效 果。
05
压力蒸汽灭菌注意事项
灭菌前的注意事项
灭菌前需确保待灭菌物品处于 清洁状态，去除表面的污垢和 尘埃，以免影响灭菌效果。
灭菌前应检查待灭菌物品是否 合适采用压力蒸汽灭菌，了解 其耐受温度和压力范围。
灭菌前需将待灭菌物品放置在 合适的容器或包装中，以避免 在灭菌过程中产生湿气凝结或 污染。
压力蒸汽灭菌 ppt课件
（2）灭菌器预热：减少、清楚灭菌器内冷凝水。 （3）B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每日开始运行前空 载进行B-D试验，验证灭菌器内室真空度。冷空气是造成预 真空式（或脉动真空式）压力蒸汽灭菌器灭菌失败的主要因 素之一，残存空气与蒸汽混合，降低蒸汽的压力，影响灭菌 柜在原定压力下所能达到的温度；同时残存空气影响热力的 穿透，影响微生物的灭杀效果。
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
三、压力蒸汽灭菌器操作流程
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
三、压力蒸汽灭菌器操作流程
2、灭菌物品装载 （1）使用专用灭菌架或筐篮装载灭菌物品时，灭菌包之间
应留间隙，利于蒸汽进入和冷空气排除。 （2）不同材质的物品穿透难易程度不同，灭菌温度、作用
时间不同，因此应将同类材质的器械、器具和物品摆放在一 起，同一批次进行灭菌；材质不相同时，难以灭菌的物品放 上层，如纺织品类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放 下层。
时的温度、压力、时间等灭菌参数，温度波动范围在+3℃以 内，时间满足最低灭菌时间要求。操作人员不得远离设备， 如有异常，及时处理。
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
三、压力蒸汽灭菌器操作流程
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心
三、压力蒸汽灭菌器操作流程
4、灭菌物品卸载 （1）卸载前工作人员应落实手卫生，戴隔热清洁手套。将
压力蒸汽灭菌
夏晓琴
安徽医科大学附属巢湖医院消毒供应中心1
内容大纲
Table of Contents
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PCD装置
对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置。其内 部可放置化学或生物指示物，用于灭菌物品 的批量监测、B-D测试、腔体器材的灭菌监 测等。 1、对灭菌物品进行批量监测。 2、代替一些结构复杂不易放置包内灭菌化学 指示物的器材，在装置中放置化学指示物和 生物指示物指示其灭菌效果。
传统监测方法的缺陷
记录灭菌器运行参数及灭菌效果
记录每次灭菌的信息包括灭菌日期、灭菌器锅号、
锅次、装载的主要物品、灭菌程序号、数量、操作 员签名
记录每次灭菌运行程序的运行参数
记录灭菌质量的监测结果并存档
灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年
化学监测法
包外灭菌化学指示物监测：放在灭菌包外，每一灭
菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指示卡 用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。 包内灭菌化处理合格。高危险性物品包包 内应放置包内灭菌化学指示物。 批量化学指示物监测：代替包内卡，指示每锅物品 的灭菌效果。
压力蒸汽灭菌器的种类
按冷空气排放方式：下排气 预真空 按蒸汽来源 外来：集中供汽 随灭菌器的电蒸汽锅炉供气 自身：加热灭菌锅内的水产生蒸汽 按门的多寡： 单侧开门 双侧开门 按蒸汽管的位置： 套层式 套管式 按灭菌器的形状大小 大型、小型 立式、卧式、台式、移动式 普通的压力蒸汽灭菌器在设计时一般不考虑排出的冷空气对环境的污 染，但处理有传染性的物品时需要对冷空气进行消毒处理，特别是生物 安全实验室处理试验废物的压力蒸汽灭菌器在排气管道上都应该有冷空 气消毒处理装置。
+ 0.3℃。 温度测量范围广: -40℃~140℃，配置隔热盒后，极限高温可 达400℃。 记录容量大:存储数据达18,000个。 数据存满后，自行覆盖，开始新一轮记录。 操作简便: 记录器体积小，重量轻，为便携式无线操作，可 根据需要放置在设备中任意位置，真实、直接地记录温度/压 力。
压力蒸汽灭菌所需时间
121℃ 下排气 132℃ 预真空 132℃ 脉动真空
硬物(裸露)
15
4
4
硬物(包裹)
20
4
4
织物包
30
4
4
灭菌过程的监测
实时监测：应该对灭菌锅内、套层内和蒸汽输送管道内的温
度、压力、时间等因素进行实时监测。对灭菌各步骤的时间 进行记录。 化学指示卡(管)监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示 温度持续时间的化学指示管(卡) 放入物品包中央，经一个灭 菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断 是否达到灭菌条件。医院常用 生物监测法： 将内涵式压力蒸汽灭菌监测管置于试验包中心 部位。经一个灭菌周期后，取出挤破管中的培养基，经 56℃±1℃培养至说明书规定时间，观察培养基颜色变化。 检测时设阴性对照和阳性对照。医院常用
压力蒸汽灭菌器的效果 监测简介
山东省疾病预防控制中心 杨 彬
压力蒸汽灭菌
利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。高压蒸汽灭菌可以杀死
一切微生物，包括细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠体等耐高 温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力增加而升高，增加蒸 汽压力，灭菌的时间可以大大缩短。因此它是一种最有效的、 使用最广泛的灭菌方法。 压力蒸汽灭菌器是所有灭菌器中历史最久、应用最广、价格 最便宜的灭菌设备之一，适用于耐高温、耐高湿物品的灭菌， 也适合处理含微生物的废水和固体废物。 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。 密闭容器不可以用！
传统监测方法： 采用化学方法，通过颜色变化检测灭菌效果。不能有效 的观察到压力、温度、时间的在灭菌过程中的变化。
现代监测方法： 最新的电子检测方法目前还未普及。
自动温度记录仪
记录器采用高质量不锈钢外壳, 小巧美观、结实耐用；
可长时间连续使用: 内装耐高温锂电池，寿命达5-8年。
精度高：内置高精度铂电阻(PT1000)传感器全量程测量精度
B-D测试
监测真空水平，检查灭菌器是否漏气 适用于预真空灭菌锅，每日开始灭菌运行前进行，合格后方
可使用
放置位置：灭菌炉排气口的上方 温度：134℃
时间：3.5-4分钟
空锅做，锅应预热或有直接B-D测试程序的灭菌器不需要预
热
生物监测法
每周一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量
灭菌设备应每日检查一次的内容
检查门框与橡胶垫有无损坏，是否平整，门的锁扣是否灵活、
有效
检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位 由柜室排气口倒入500毫升水，查有无阻塞 关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏 检查蒸汽调解阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的
状况是否吻合，留点温度计放于包中心校对温度
下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌原理
为重力置换式压力蒸汽灭菌器 其灭菌是利用重力置换的原理，使热蒸 汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气 孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利 用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌
预真空压力蒸汽灭菌器灭菌原理
利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成
负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭 菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达 132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后， 抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或 多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空 二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底， 效果更可靠。
进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方，并设阳性对 照。 灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测。 采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。 新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测，监测方法应 符合GB 18278-2000 的有关要求。 生物监测不合格时，应立即连续重做两遍试验，如均合格， 只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，则需追溯召回 上次监测合格以来的所有灭菌物品
（一）物理监测 （工艺监测）
灭菌器本身状态：
包括压力、温度、时间等
物理效果的监测方法
下排气式压力蒸汽灭菌器：
压力102.9 kpa（1.05kg/cm2） 温度121℃ 时间 20-30min
预真空式压力蒸汽灭菌器：
压力达到205.8 kpa(2.1kg/cm2） 温度达132℃或以上 整个灭菌过程约需25min