【资料】阿托伐他汀钙片汇编
阿托伐他汀钙片CTD格式模板资料[制剂]
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CTD格式8号申报资料主要研究信息(药学部分:制剂)3.2.P.1 剂型选择依据及产品组成(1)本品为普通片剂,规格为:10mg每片XXXXX片的处方组成见表3.2.P.1。
附表3.2.P.1XXXXX片药物组成表(2)本品在制备过程中没有使用专用的溶剂。
(3)XXXXX片的内包装材料为铝塑板,有避光和防潮的作用,与XXXXX 的内包装材质相同。
内包材的生产厂家具有内包材注册证,执行国家标准。
3.2.P.2 产品开发XXXXX是HMG-CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂,可以显著降低胆固醇水平,并降低心肌梗死或脑卒中的发病危险。
临床试验已经证实XXXXX 降低胆固醇的临床疗效明显优于其它汀类药物,对原发性高胆固醇血症、包括家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者以及纯合子家族性高胆固醇血症者有明显疗效。
XXXXX(商品名)作为目前世界上顶级降血脂药物,由美国华纳-兰伯特公司研制开发。
1997年上市,之后并入辉瑞公司。
自1998年以来取得了优异的业绩,成为当今世界增长最快的药品,连续三年名列全球畅销处方药第一位,2003年全球销售92.3亿美元,2004年高达108.6亿美元。
华纳-兰伯特公司的XXXXX在1999年9月获准中国申请药品行政保护,在国内由XX辉瑞生产销售。
目前,国内原红惠制药(现更名嘉林药业)已获得XXXXX及片剂产品的生产批文,天方药业研制开发XXXXX胶囊,于2005年9月29日获得新药证书和药品注册批件。
我公司立项仿制XXXXX片,规格与辉瑞制药(XX)XX的XXXXX相同,为:10mg/片。
3.2.P.2.1 处方组成3.2.P.2.1.1 原料药性状:白色至类白色结晶性粉末。
溶解性:XXXXX不溶于PH≤4的水溶液,能微溶于蒸馏水、PH为7.4的磷酸盐缓冲液、乙腈,轻度微溶于乙醇,易溶于甲醇。
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:48个月分子式:XXXXX分子量:XXXX化学名:XXXXXXXXXXXX英文名:Atorvastatin Calcium化学结构式:XXXXXXXXXXXX生产厂家:XXXXX批准文号:XXXXXX质量标准:药品注册标准YBH00262010原料检验:依据药品注册标准XXXX检测XXXX原料,有关物质图谱于参比制剂的有关物质图谱进行对比。
立普妥阿托伐他汀钙片说明书
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立普妥阿托伐他汀钙片说明书立普妥阿托伐他汀钙片是一种广泛应用于治疗高胆固醇和心血管疾病的药物。
它的主要成分是阿托伐他汀钙,属于一种称为他汀类的药物。
立普妥阿托伐他汀钙片通过调整人体内的胆固醇水平来降低心血管疾病的风险。
立普妥阿托伐他汀钙片用于治疗高胆固醇和相关的心血管疾病,如动脉粥样硬化和冠心病。
它被广泛应用于高胆固醇患者和有心血管疾病风险的人群中。
立普妥阿托伐他汀钙片的机制是通过抑制HMG-CoA还原酶来降低胆固醇的合成。
HMG-CoA还原酶是胆固醇的关键合成酶,通过抑制它的活性,可以减少胆固醇的合成速率,从而降低血液中的胆固醇水平。
立普妥阿托伐他汀钙片的用法和用量需要根据患者的具体情况来确定。
一般建议的初始剂量是10毫克每天,口服。
在治疗过程中,医生可能会根据患者的反应和需要来逐渐调整剂量。
建议患者定期和医生进行沟通,以确保得到最佳的治疗效果。
立普妥阿托伐他汀钙片一般是在晚上口服,因为胆固醇合成在夜间较为活跃。
每天的剂量可以一次性口服,也可以分成两次口服,根据个人喜好来决定。
立普妥阿托伐他汀钙片应该整片吞下,不要咀嚼或咬碎。
在服用立普妥阿托伐他汀钙片期间,患者需要注意一些事项。
首先,要按照医生的建议定期复查血液中的胆固醇水平,以便评估治疗的效果。
同时,患者还应该注意饮食和生活习惯的调整,包括减少高胆固醇食物的摄入,增加运动量,戒烟和限制酒精的摄入。
立普妥阿托伐他汀钙片可能会有一些副作用。
常见的副作用包括肌痛、肌无力、关节痛和消化系统不适。
在出现这些不适症状时,患者应及时告知医生,以获得进一步的指导。
此外,还有一些较为罕见但可能严重的副作用,如肝功能异常和肌溶解症。
患者在用药期间应密切关注自身身体状况的变化,并及时与医生联系。
对于特定人群,如孕妇、哺乳期妇女和肝功能不全患者,立普妥阿托伐他汀钙片的使用需谨慎。
这些人群应该在医生的指导下使用,并密切监测药物的安全性和效果。
总的来说,立普妥阿托伐他汀钙片是一种常用的治疗高胆固醇和心血管疾病的药物。
阿托伐他汀钙片说明书
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阿托伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称:阿托伐他汀钙片商品名称:阿托伐他汀钙片(立普妥)英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets拼音全码:ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀钙,化学名称为:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。
包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。
冠心病冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。
【规格型号】 20mg*7片【用法用量】病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。
应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg,每日一次。
剂量调整时间间隔应为4周或更长。
本品最大剂量为每天一次80mg。
可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。
氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的说明书
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氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的说明书心脑血管类的疾病是现在大多数人都比较关心的,心脑血管疾病对人体的危害是非常大的,轻度的可以使人瘫痪,重度的可能突然猝死。
关注越大,主要是因为现在心脑血管疾病在老年人中的发病率越来越高,而且也是威胁老人健康最严重的一种。
氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)在治疗心脑血管疾病上有着非一般的效果,那么很多人要问了它到底有怎样的功效呢?【药品名称】通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)拼音全码:AnLvDiPingATuoFaTaTingGaiPian(DuoDaYi)【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色【适应症/功能主治】高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(或称变异性心绞痛)、各种家族性或非家族性血脂异常。
【规格型号】5mg:10mg*7s【用法用量】口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。
可以在任何时间服药,饭前饭后均可。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。
并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。
作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】每盒装7片。
【有效期】36 月【批准文号】国药准字J20080048【生产企业】无锡辉瑞制药综上所述,就是对氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的各种药效和药性的介绍,现在您是否都清楚了解了呢?心脑血管疾病除了药物治疗,和平四的饮食习惯也有很大关系,少吸烟喝酒,多吃鱼和鱼油,多吃豆类品都对病情有帮助,最后祝天下所有的老年人都身体健康,长命百岁!。
阿托伐他汀钙片可以长期吃吗
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阿托伐他汀钙片可以长期吃吗作者:李杰来源:《学习与科普》2019年第22期阿托伐他汀钙片是临床上使用比较广泛的药物,主要用于治疗以胆固醇增高为主的血脂异常疾病。
许多心脑血管疾病患者通过服用阿托伐他汀钙片借以降低血脂,其药效较为明显,已经被很多大型临床试验所证明。
但阿托伐他汀钙片可以长期吃吗?长期服用阿托伐他汀钙片会对人体造成什么不良后果吗?就让我们一起来了解一下。
一、阿托伐他汀钙片简介阿托伐他汀钙片为白色薄膜衣片,去除药片外的白色膜衣后药品呈白色。
规格为10毫克或20毫克,主要成分为阿托伐他汀钙。
(一)适应症阿托伐他汀钙片的适应症主要包括以下几种:1.原发性高胆固醇血症阿托伐他汀钙片能够有效治疗原发性高胆固醇血症,一般指的是家族性高胆固醇血症(杂合子型)及混合型高脂血症,如果患者通过饮食或其他非藥物治疗的方法进行原发性高胆固醇血症的治疗后效果不明显,可服用阿托伐他汀钙片进行治疗,能够起到降低患者体内总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白及甘油三酯总量的效果。
如果患者为纯合子型家族性高胆固醇血症,在服用阿托伐他汀钙片进行治疗的同时,可以利用其他降脂方法进行配合治疗,降低患者体内总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇总量。
2.冠心病及冠心病等危症冠心病患者可以服用阿托伐他汀钙片进行治疗,降低胆固醇及血脂,能够有效避免非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、心力衰竭与心绞痛。
同时,冠心病等危症患者也可服用阿托伐他汀钙片进行治疗,冠心病等危症主要包括有临床表现的冠状动脉以外动脉的动脉粥样硬化,包括缺血性脑卒中、周围动脉疾病、腹主动脉瘤和症状性颈动脉病以及糖尿病等。
(二)用法用量阿托伐他汀钙片需要口服,患者在服用之前必须首先控制饮食中摄入的胆固醇,做到健康饮食。
阿托伐他汀钙片每次服用的剂量一般为10毫克,每天服用一次。
每次调整服用剂量的时间应在一个月左右,阿托伐他汀钙片每日最多服用80毫克,服用时间可自由选择,饭前饭后均可服用,需要注意的是,不同病症患者需要根据情况调整用法用量。
阿托伐他汀钙片作用与功效
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阿托伐他汀钙片作用与功效阿托伐他汀钙片(阿托伐他汀)属于羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,其主要药效是降脂,对治疗高脂血症,高胆固醇血症类疾病具有重要意义,因此广泛应用于临床[1]。
由于阿托伐他汀钙片可以作为胆固醇合成的调节剂,并且心脑血管疾病如冠心病,动脉硬化以及脑卒中的发生通常是由于患者血液中胆固醇含量高,因此是这种疾病的预防药物可以大大降低疾病的可能性[2]。
本文探讨阿托伐他汀钙片作用与功效。
具体报道如下:一、阿托伐他汀钙片的作用1、阿托伐他汀钙片具有控制血脂的作用阿托伐他汀钙片属于一类还原酶抑制剂药物,其主要药效为降脂,可有效减轻高脂血症或血脂稠等症状,抑制胆固醇合成,可有效改善载脂蛋白和甘油三酯含量升高,对一类疾病如高脂血症和高胆固醇血症具有非常显著的治疗效果,因此广泛用于临床。
2、阿托伐他汀钙片有助于预防心脑血管疾病的作用由于阿托伐他汀钙片可以调节胆固醇的合成,并且心脑血管疾病(例如冠心病,动脉硬化以及脑卒中)的发生通常是由于患者血液中胆固醇过多所致,然后使用阿托伐他汀作为这些疾病的预防药物可以大大降低发病的可能性。
对炎症细胞分泌以及发挥抗氧化作用抑制,减少炎症因子对心肌细胞的损伤,改善血管内皮功能。
恢复心脏自主神经功能,抑制神经内分泌过度活化和释放,减少体内神经激素分泌量。
抑制胶原蛋白I和III合成的进展,逆转Ang II介导的心脏肥大和纤维化进展,可以在很大程度上缓解心脏纤维化和心脏肥大的现象,并改善患者的心室收缩和舒张功能。
3、抗炎稳定斑块的作用阿托伐他汀是治疗心脑血管疾病的基础,对于冠心病,心绞痛,心肌梗塞,心脏支架,心脏搭桥,脑梗塞,外周血管严重狭窄,均需要长期给予抗炎稳定斑块。
4、药理作用他汀类药物,HMG-CoA还原酶抑制剂属的脂质调节药物。
口服吸收后的水解产物本身无活性,竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲基戊二酰辅酶a还原酶,并减少胆固醇的合成,也增加低密度脂蛋白受体的合成,低密度脂蛋白受体是肝脏的主要作用部位,从而降低血液中的胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,适度降低血清甘油三酯水平,并增加血液HDL水平。
阿托伐他汀钙片用途及用法
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阿托伐他汀钙片用途及用法阿托伐他汀钙片是一种降脂药物,主要用于治疗高胆固醇血症和高血脂症。
它属于一种名为他汀类药物,通过抑制体内的胆固醇合成酶来降低血液中的胆固醇水平。
阿托伐他汀钙片通常用于以下情况:1. 血脂异常:阿托伐他汀钙片常用于治疗高胆固醇血症和高血脂症。
这些疾病可以增加患者患冠心病、动脉硬化等心血管疾病的风险。
阿托伐他汀通过降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,减少胆固醇在血管壁上的沉积,从而预防心脑血管事件的发生。
2. 动脉硬化症:阿托伐他汀钙片可以改善动脉硬化症的病情。
动脉硬化症是血管内膜发生脂质沉积,导致血管壁变得坚硬和狭窄的疾病。
阿托伐他汀可以通过降低胆固醇水平和抑制炎症反应来减轻动脉硬化症状,并改善血管壁的弹性。
3. 冠心病:阿托伐他汀钙片也被广泛用于冠心病的治疗。
冠心病是冠状动脉血液供应不足,导致心肌缺血和缺氧的疾病。
阿托伐他汀可以减少冠状动脉内脂质沉积,降低动脉管壁的狭窄程度,从而增加心肌的血液供应,改善冠心病症状。
阿托伐他汀钙片的用法:一般来说,阿托伐他汀钙片应该在医生的指导下使用。
医生会根据患者的具体情况,如年龄、性别、血脂水平等,制定合适的用药方案。
通常情况下,阿托伐他汀钙片每天口服一次,最好在晚餐时或临睡前服用。
药物的剂量将根据患者的情况而定,一般剂量的起始值为10-20毫克/天。
在开始治疗后,医生会定期监测患者的血脂水平,并可能调整药物的剂量。
在使用阿托伐他汀钙片期间,患者应注意以下事项:1. 定期监测血脂水平:患者应按照医生的要求定期进行血脂检测,以确保药物的效果和用量的调整。
2. 遵循医嘱用药:患者应按照医生的指示正确使用阿托伐他汀钙片,并遵循规定的剂量和用药时间。
不要随意停药或更改剂量。
3. 注意不良反应:阿托伐他汀钙片的常见不良反应包括肌肉疼痛、肌肉无力和消化不良等。
如果出现不良反应,应及时告知医生,以便调整用药方案。
4. 避免饮酒:在使用阿托伐他汀钙片期间,应尽量避免饮酒,因为酒精可能增加药物的肝毒性。
最新阿托伐他汀说明书资料
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商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。
片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。
药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。
立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。
立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。
绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。
无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。
分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。
其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。
消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。
阿托伐他汀钙片
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阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙片是一种常用的降脂药物,主要用于治疗高胆固醇和高血脂的患者。
本文将详细介绍阿托伐他汀钙片的作用机制、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等方面的内容。
阿托伐他汀钙片是一种他汀类药物,其作用机制是通过抑制体内胆固醇的生物合成来降低血液中的胆固醇水平。
它通过抑制HMG-CoA还原酶,阻断胆固醇的合成,从而减少体内胆固醇的产生。
同时,它还能够增加肝脏中LDL受体的表达,促进LDL的清除,降低低密度脂蛋白(LDL)的水平。
阿托伐他汀钙片还能够提高高密度脂蛋白(HDL)的水平,从而进一步降低心血管疾病的风险。
阿托伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇和高血脂的患者。
它适用于那些通过饮食控制和运动无法有效降低胆固醇水平的患者。
它可以减少心脑血管事件的发生,降低心脏病和中风的风险。
同时,它还可以改善血脂谱,提高患者的生活质量。
在使用阿托伐他汀钙片时,应按照医生的建议使用。
通常情况下,起始剂量为10mg每天,口服,可在任何时间服用。
如果需要进一步降低胆固醇水平,剂量可以逐渐增加至80mg每天。
患者在使用此药物时应密切监测自己的血脂水平,并遵循医生的指导进行调整剂量。
阿托伐他汀钙片的不良反应相对较少。
常见的不良反应包括头痛、肌肉疼痛、腹泻和便秘。
在极少数情况下,可能会出现肝功能异常、肌病和横纹肌溶解症等严重不良反应。
患者在使用阿托伐他汀钙片期间需要定期进行肝功能的监测,以及注意观察自己的肌肉状况,如出现不适及时向医生报告。
在使用阿托伐他汀钙片时,还需要注意一些事项。
首先,孕妇和哺乳期妇女禁用该药物,因为它可能对胎儿和婴儿造成损害。
其次,对于存在肝功能异常、肌病史、酗酒史或正在服用其他药物的患者,应谨慎使用阿托伐他汀钙片,并遵循医生的建议。
此外,阿托伐他汀钙片可能与其他药物相互作用,患者在使用其他药物时应告知医生,避免不必要的风险。
总之,阿托伐他汀钙片是一种常用的降脂药物,通过抑制胆固醇的合成和促进LDL的清除,来降低血液中的胆固醇水平。
阿托伐他汀钙片说明
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•阿托伐他汀钙片说明书【成份】阿托伐他汀钙片主要成分为阿托伐他汀钙【性状】阿托伐他汀钙片为白色薄膜衣片除去膜衣显白色【功效主治】. 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症. 冠心病和脑中风的防治您认为此药的治疗效果如何?【用法用量】成人常用量口服~mg每日次晚餐时服用剂量可按需要调整但最大剂量不超过每日mg您的每天用量是多少?效果如何?【禁忌】. 对阿托伐他汀过敏的患者禁用对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用. 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用【不良反应】. 阿托伐他汀钙片最常见的不良反应为胃肠道不适其他还有头痛皮疹头晕视觉模糊和味觉障碍. 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高因此需监测肝功能. 少见的不良反应有阳萎失眠. 罕见的不良反应有肌炎肌痛横纹肌溶解表现为肌肉疼痛乏力发烧并伴有血肌酸磷酸激酶升高肌红蛋白尿等横纹肌溶解可导致肾功能衰竭但较罕见阿托伐他汀钙片与免疫抑制剂叶酸衍生物烟酸吉非罗齐红霉素等合用可增加肌病发生的危险. 有报道发生过肝炎胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿您是否出现了以上不良反应?【注意事项】. 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶应用阿托伐他汀钙片时血氨基转移酶可能增高有肝病史者服用阿托伐他汀钙片还应定期监测肝功能试验. 在阿托伐他汀钙片治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的倍或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎胰腺炎表现时应停用阿托伐他汀钙片. 应用阿托伐他汀钙片时如有低血压严重急性感染创伤代谢紊乱等情况须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭. 肾功能不全时应减少阿托伐他汀钙片剂量. 阿托伐他汀钙片宜与饮食共进以利吸收. 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法加强锻炼和减轻体重等方式都将优于任何形式的药物治疗您有什么使用经验要告诉患友?【孕妇及哺乳期用药】由于在动物实验中阿托伐他汀钙片可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚故在孕妇及乳母不推荐使用【儿童用药】在儿童中的使用有限长期安全性未确立【老年用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量【贮藏】密封℃以下干燥处保存【包装规格】mg。
阿托伐他汀钙片作用与功效
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阿托伐他汀钙片作用与功效
阿托伐他汀钙片是一种用于治疗高胆固醇血症的药物,其主要成分为阿托伐他汀钙。
阿托伐他汀钙片通过抑制胆固醇的合成,可有效降低血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平,同时提高高密度脂蛋白胆固醇水平。
阿托伐他汀钙片适用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者,以及心血管疾病的预防。
它可以降低心血管事件的风险,包括心脏病、中风和心脑血管死亡。
在合适的剂量下,阿托伐他汀钙片可以减缓动脉粥样硬化的发展,防止血管壁的脂肪斑块斑块增加,提高血管的弹性,并促进血液循环。
此外,它还能改善血管内皮功能,减少血栓形成的风险。
值得注意的是,阿托伐他汀钙片不适用于孕妇、哺乳期妇女以及有肝功能异常的患者。
在使用阿托伐他汀钙片治疗期间,应遵循医生的建议,并定期进行相关检查以监测疗效和副作用。
同时,还应积极改善生活方式,包括合理饮食、定期锻炼和戒烟限酒,以进一步降低心血管疾病的风险。
氨氯地平阿托伐他丁钙片
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氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名:多达一通用名:氨氯地平阿托伐他汀钙片英文名:Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音:duodayi主要成份:每片含苯磺酸氨氯地平Amlodipinebesylate5mg,阿托伐他汀钙AtorvastatinCa10mg,或20mg,或40mg性状:多达一为白色薄膜衣片。
适应症:多达一适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况:-高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。
-该类患者的治疗剂量调整。
如可以先给予患者含有2种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛、降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。
-用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
用法用量:在使用多达一治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整。
氨氯地平(高血压或心绞痛):成人:通常多达一治疗高血压的起始剂量为5mg,每日1次,最大剂量为10mg,每日1次。
身材小,虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日1次;此剂量也可为多达一联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般来说应在7-14天后,以便医生能够针对患者对每个剂量的反应做出评估。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日1次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg,每日1次。
剂量与副反应见不良反应章节。
治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg,每日1次。
临床研究中,大多数的患者需要10mg,每日1次的剂量。
儿童:年龄6-17岁的儿童患者,治疗高血压的推荐口服剂量为2.5-5mg,每日1次。
氨氯地平阿托伐他汀钙片使用说明书
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通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片汉语拼音:anlvdipingatuofatatinggaipian批准文号:国药准字J20080048药品分类:化学药品生产企业:Goedecke GmbH(进口)药品性质:处方药相关疾病:原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。
,性状:白色或类白色片剂。
主要成份:本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。
适应症:本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况: 1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。
2.该类患者的治疗剂量调整。
如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛?降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。
3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
规格:5mg/10mg*7片不良反应:1.本品(氨氯地平阿托伐他汀钙)的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。
2.本品在治疗中有良好的耐受性。
对大多数患者,不良反应为轻到中度。
在本品的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。
3.不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。
用法用量:口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。
可以在任何时间服药,饭前饭后均可。
禁忌:1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。
2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。
3.孕妇与哺乳期妇女。
4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。
胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重要组成成分。
阿托伐他汀钙片-PPT课件全
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• 近几年在冠心病的治疗中,降脂药重要性逐渐 显露出来,对于老年患者即使低盐低脂饮食,仍 有部分患者一项或三项血脂高,副反应小的降脂 药尤其重要,除此对于行PTCA支架术后的患者再 次血管血管阻塞的几率有近50%,对他们降脂药 与抗凝药同等重要,尤其老年患者必须更加注重。
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SWOT分析
优势(S)
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产品定位
• 立普妥主要应用于高血脂治疗,以及心脑血管的治疗, 所以针对性的选择高血脂以及心脑血管病较多的科室作为 推广重点。且主要针对的人群是老年人,老年人是高血压、 高血脂、心脑血管疾病等疾病,发病率较高的人群。
• 立普妥疗效虽好,但是价格偏高,所以我们主要针对的 是一些大中型的三甲以上的医院,并且可以和公司能建立 良好的长期合作关系。
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2024/10/18
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• 3、 立普妥能大幅度降低死亡率和心血管事件
临床上针对糖尿病 患者的他汀研究,旨在 评估阿托伐他汀对无心 血管病的2型糖尿病患 者心血管事件的预防作 用。结果显示,阿托伐 他汀10mg/日治疗4年, 使主要心血管事件下降 37%,卒中下降48%, 总死亡率下降27%,并 表现出良好的耐受性和 安全性。
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3、渠道策略
立普妥处于市场开拓阶段,首先开发大中城市,所以 采用两级渠道方式:第一层有以及经销商形成,主要为二 级经销商那个、大城市医院和药店供货。供货有经销商组 织,而药品的推广和销售由于辉瑞公司成立专门的销售对 伍进行。
4、促销策略
通过人员推销、广告等一系列的促销方式,也可以开 展临床讨论会、产品推广会、经销商订货会等增加立普妥 的市场占有率。注重品牌营销,塑造企业形象和品牌形象, 在客户心中树立辉瑞公司良好的企业形象。
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阿托伐他汀钙片
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阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙片是一种常见的药物,被广泛用于治疗高胆固醇和动脉硬化等心血管疾病。
它属于他汀类药物,主要通过降低人体中的胆固醇含量来达到治疗的目的。
在本文中,我们将详细介绍阿托伐他汀钙片的相关信息,包括药物的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等。
阿托伐他汀钙片的作用机制主要是通过抑制胆固醇生成酶HMG-CoA还原酶的活性来降低人体内胆固醇的产生。
它可以有效地减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的合成,从而降低血液中的LDL-C水平。
LDL-C被认为是冠心病和动脉硬化等心血管疾病的主要危险因素,因此阿托伐他汀钙片的使用可以减少心血管事件的发生率和死亡率。
阿托伐他汀钙片适用于一系列与高胆固醇相关的情况,包括原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症、家族性高胆固醇血症等。
它也被广泛用于预防冠心病和心脏事件的复发。
该药物在降低LDL-C水平方面非常有效,并且在患者中广泛应用。
通常情况下,成年人每天可口服阿托伐他汀钙片10-80毫克,具体剂量需要根据患者的具体情况而定。
可以与饭前或饭后一起服用,但最好每天的用药时间保持一致。
建议患者在用药期间注意均衡饮食,避免高胆固醇和高脂肪食物的摄入,以提高治疗效果。
阿托伐他汀钙片通常是安全且良好耐受的药物,但在使用过程中仍有一些不良反应需要关注。
常见的不良反应包括肌肉痛、疲乏、恶心等。
在极少数情况下,可能会出现肝功能异常或肌病等严重不良反应。
因此,在使用阿托伐他汀钙片期间,建议定期监测肝功能和肌酸激酶水平。
综上所述,阿托伐他汀钙片是一种常见的用于治疗高胆固醇和相关心血管疾病的药物。
通过降低胆固醇合成来达到降低LDL-C水平的作用,它可以有效地预防心血管事件的发生。
然而,在使用过程中需要注意不良反应的出现。
因此,在使用该药物之前,建议患者咨询医生,了解自己的适应症和用药注意事项,以确保安全和有效的治疗。
阿托伐他汀钙-PPT课件
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中风:中风患者或者短暂性脑出血性患者在接受长
疗程大剂量的阿托伐他汀治疗会增加缺血性脑卒中 的风险。
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特殊人群用药
肾功能损害:无需调整给药剂量。 肝功能损害:禁用于有活动性肝病患者,包括不
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适应症
高胆固醇血症 冠心病
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作用机制
抑制HMG-CoA还原酶
HMG-CoA还原酶是肝细胞合成Ch过程中的 限速酶, 催化HMG-CoA生成甲羟戊酸,甲羟戊酸是内源性 Ch合成的关键步骤,抑制HMG-CoA还原酶则减少 内源性Ch合成。
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作用机制
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用法用量
l治疗的目标
心血管事件低危组 LDL-C<160mg/dL和总胆固醇<240mg/dL 心血管事件中危组 LDL-C<130mg/dL和总胆固醇<200mg/dL 心血管事件高危组 LDL-C<100mg/dL和总胆固醇<160mg/dL 心血管事件极高危组 LDL-C<80mg/dL和总胆固醇<120mg/L
明原因的肝脏转氨酶水平持续增高。
儿童:治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重
脂质紊乱。
妊娠:X级,禁用。 哺乳期:他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿造成
严重的不良反应,慎用。
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• 参考文献
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ACC: 美国心脏病学会;AHA:美国心脏学会 ASCVD :Atherosclerotic cardiovascular disease 动脉粥样硬化性心血管疾病
阿托伐他汀钙
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通用名称:阿托伐他汀钙片英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音:A Tuo Fa Ta Ting Gai Pian[成分]阿托伐他汀钙[性状]本品为白色薄膜衣片,除去膜衣显白色。
[适应症]1.用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;2.冠心病和脑中风的防治。
[规格]10mg[用法用量]成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。
剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。
[不良反应]1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。
因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。
本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
[禁忌]1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。
对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
[注意事项]1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。
应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
[孕妇及哺乳期妇女用药]由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。
阿托伐他汀钙片药品说明书2016年(立普妥)(地产)
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阿托伐他汀糖尿病协作研究(Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, CARDS)
在阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS)中(见【临床试验】),共入选了 2838 名患有 2 型 糖尿病的受试者(年龄范围 39~77 岁,32%女性;94.3%高加索白人,2.4%南亚人,2.3%加勒 比黑人,1.0%其他人种) ,他们均接受立普妥每天 10 mg (n=1428) 或安慰剂 (n=1410) 治疗, 在中位值为 3.9 年的随访期间,治疗组间整体的不良事件或严重不良事件的发生频率无差异,
酶(ALT)升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖;
神经系统:梦魇; 呼吸系统:鼻衄; 皮肤及附属物:荨麻疹; 特殊感觉:视物模糊、耳鸣; 泌尿生殖系统:尿白细胞阳性。
盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点研究(Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial, ASCOT)
第 2 页,共 26 页 Version No: 20160116
次本品配用胆酸螯合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 在一项由 64 例患者参加的慈善性用药研究中,其中 46 例患者有确认的低密度脂蛋白 (Low-density lipoprotein, LDL)受体信息。这 46 例患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平 均下降 21%。本品的剂量可增至 80 mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是 10~80 mg/日。阿托伐他汀钙 应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治 疗条件时,本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调 整剂量。
阿托伐他汀钙片说明书
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阿托伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称:阿托伐他汀钙片【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,【适应症】高胆固醇血症原发性高胆固醇血定患者,包括家族性高胆固醇血定(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B (Apo B)升高和甘油三脂(TG)升高.在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法合用或单独使用(当无其他治疗手段时).以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C).冠心病冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合性血脂异常患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
【规格】(1) lOmg, (2) 20mg.(3)40mg【用法用量】病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期问也应维持合理膳食.应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平,治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整.常用的起始剂量为lOmg每日一次.剂量调整时间为4周或更长.本品最大剂量为80mg 每日一次.阿托伐他汀每日用量可在一日内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。
对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标足低密度脂蛋白胆固醇<3mmol/L或115mg/dL和总胆固醇<5mmol/L或190mg/dL(摘自-动脉粥样硬化杂志1998年第140期199-270页“在临床实践中冠心病的防治:欧洲冠脉疾病预防第二次联合建议”).原发性高胆固醇血症和混合性寅高血症的治疗大多数患者服用阿托伐他汀每日一次lOmg.其血脂水平可得到控制。
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3、渠道策略
立普妥处于市场开拓阶段,首先开发大中城市,所以 采用两级渠道方式:第一层有以及经销商形成,主要为二 级经销商那个、大城市医院和药店供货。供货有经销商组 织,而药品的推广和销售由于辉瑞公司成立专门的销售对 伍进行。
4、促销策略
通过人员推销、广告等一系列的促销方式,也可以开 展临床讨论会、产品推广会、经销商订货会等增加立普妥 的市场占有率。注重品牌营销,塑造企业形象和品牌形象, 在客户心中树立辉瑞公司良好的企业形象。
药理作用
他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。 本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争 性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰 辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度 脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结 果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低, 中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋 白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产 生作用。
2、价格太高
立普妥是同类中价格较高的,因为立普妥是专利药品, 研发成本较高。
3、有一定的副作用
立普妥长期使用会造成便秘、胃肠胀气、消化不良和 腹痛,以及血液和淋巴系统功能异常。
机会(O)
1、巨大的市场需求 2、市场对于药品品质的关注增强 3、药品集中招标采购
威胁(T)
1、竞争力大 2、药品强制降价
• 3、 立普妥能大幅度降低死亡率和心血管事件
临床上针对糖尿病 患者的他汀研究,旨在 评估阿托伐他汀对无心 血管病的2型糖尿病患 者心血管事件的预防作 用。结果显示,阿托伐 他汀10mg/日治疗4年, 使主要心血管事件下降 37%,卒中下降48%, 总死亡率下降27%,并 表现出良好的耐受性和 安全性。
市场环境分析
• 全国高脂血症的年发病率为563/10万,患病率为7681/10 万,其中病情较轻者可先以饮食调节和改善生活方式为主 ,需要尽快应用药物治疗和干预的患者约占患者总数的 80%。目前,我国有高脂血症患者9000 万人,调脂药的需 求量越来越大。
• 立普妥(阿托伐他汀钙片)是全球处方量最多的降胆固 醇药物和排名第一的处方药。它可以显著降低低密度脂蛋 白胆固醇和甘油三酯水平,并能够显著降低高血压患者、 糖尿病患者、冠心病患者心肌梗死和卒中等主要心脑血管 事件发生的风险。其卓越疗效和良好的安全性在400多个 临床试验和1.27亿病人临床用药经验中得到证实。
产品介绍
• 药品名称:阿托伐他汀钙片 • 商品名称:立普妥 • 生产企业:美国辉瑞公司 • 适应症:高胆固醇血症,高脂血症,心血管内科
长期积极治疗可以稳定、逆转颈动脉和冠状动脉粥样硬化 斑块 • 临床应用:立普妥是一种高效、速效、安全的调脂药物。
降低心肌梗塞、血管再通治疗、心绞痛和卒中的风险 降低伴有2型糖尿病患者的心肌梗塞和卒中的风险; 降低总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯水平,增加 高密度脂蛋白-C的水平。
• 近几年在冠心病的治疗中,降脂药重要性逐渐 显露出来,对于老年患者即使低盐低脂饮食,仍 有部分患者一项或三项血脂高,副反应小的降脂 药尤其重要,除此对于行PTCA支架术后的患者再 次血管血管阻塞的几率有近50%,对他们降脂药 与抗凝药同等重要,尤其老年患者必须更加注重。
SWOT分析
优势(S)
1、立普妥能更早降低心血管事件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 4、立普妥可以强效降脂
立普妥是全球销 量第一位的处方药 降胆固醇作用显著, 同时降低甘油三酯 作用在他汀中最强。 阿托伐他汀10-80mg /日可使LDL-C降低 39%~60%,甘油 三酯(TG)降低17 %~37%,HDL-C升 高5%~9%。
劣势(W):
1、产品上市较晚
立普妥是2000年4月份在中国上市,是他汀类上市最晚 的一种。
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产品定位
• 立普妥主要应用于高血脂治疗,以及心脑血管的治疗, 所以针对性的选择高血脂以及心脑血管病较多的科室作为 推广重点。且主要针对的人群是老年人,老年人是高血压、 高血脂、心脑血管疾病等疾病,发病率较高的人群。
• 立普妥疗效虽好,但是价格偏高,所以我们主要针对的 是一些大中型的三甲以上的医院,并且可以和公司能建立 良好的长期合作关系。
阿托伐他汀钙片
前言
随着生活水平的提高,人们的生活方式及饮食 结构的巨大改变,日益富裕的生活和不良的生活 习惯使得血脂异常,发病率越来越高,并有年轻 化趋势。这种现象与血管性能紧密相关,血脂异 常在动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管 疾病中扮演重要角色,其次心脏病、糖尿病、高 血脂、高血压等疾病也随之而来。因此,血脂异 常越来越受到人们的关注,调血脂药在临床的应 用越来越广泛,竞争也越来越激烈。
营销策略
1、包装策略
根据立普妥的治疗范围将包装设计为10mg、20mg两个 规格。10mg适用于大部分高血脂患者,20mg适用于急性冠 脉综合征等,此外,考虑到经济实用型,在每片中间有个 凹槽,都可以掰成两半,降低了消费者费用。
2、价格策略
立普妥采用以竞争为基础的定价策略,立普妥是进口 药,且治疗效果优于所有竞争对手,所以价格会稍高于其 他类他汀药,同时考虑中国消费者的接受能力,综合定价。
阿托伐他汀能 使心血管高危人群 更早显著获益,除 了其具有强效降低 LDL-C作用外,还 可能与其能显著降 低C-反应蛋白(CR P)有关。
• 2、 立普妥在临床实践中发生严重不良事件少
阿托伐他汀是唯一 积累了大量高剂量 安全性证据的他汀, 来自临床研究的80mg 安全性分析已经超过 万人,肝酶升高比例 <1%,并且没有与治疗 相关的肌溶解报道。