201605洁净区行为规范试卷答案
洁净区标准操作规程试题
洁净区标准操作规程试题姓名：________ 部门：____颗粒车间_ 分数：__________一、填空题1.洁净区传递窗清洁时双门同时开启。
2.洁净区的各缓冲间及所有连锁装置应完好无损，两侧门同时打开。
3. 传递窗清洁频率：进行清洁1次，彻底清洁消毒一次，随时按本规程清洁消毒。
4. 传递窗中紫外灯和高效过滤器在正常使用小时后进行更换，若在使用过程中有异常时应及时报告，必要时进行更换，并及时填写“”。
5.的生产人员，在工作期间，至少每年体检一次，经体检合格后方能继续上岗。
新入厂员工必须经过，经体检合格后才能上岗。
6. 患、、，不得从事药品生产工作。
带菌皮肤病（皮癣、灰指甲等）患者以及其他有可能污染影响药品质量的人，不得从事生产工作，可报主管领导调整工作岗位，洁净区内的职工体表不得有伤口及对药物过敏。
7. 进、出洁净区的人员及直接接触药品的操作人员不得、与。
按规定洗手、更衣，戴帽应。
不同衣、鞋、帽等不得穿离相应洁净级别区域,不得将手机、钥匙等与生产无关的物品带入洁净区。
8.灭蝇灯灯管的更换周期：灭蝇灯运行小时应更换灯管，使用过程中出现异常及时更换灯管。
更换时应灭蝇灯开关，并切断电源，用同时接触防溅网2根铁丝，使其放除剩余电压。
9.消毒剂的使用：手部消毒时用溶液、颗粒车间物料包装消毒用，设备外及室内墙面、地面、地漏消毒时用、和交替使用，设备表面及容器具消毒时用、对乙酰氨基酚颗粒车间洁净服的消毒。
10.工作服清洁频次：车间操作工人洁净服每穿着清洗一次；参观人员洁净服穿着后马上更换清洗；QA、QC人员洁净服穿着清洗一次；维修人员洁净服穿着清洗一次；洁净鞋每清洗一次。
二、问答题1.请简述我车间洁净区人员洁净服编号原则。
2.简述洁净区清洁消毒的的条件及频次。
洁净区环境监测试题及答案
洁净区环境监测试题及答案洁净区环境监测试题及答案1.综合水样;2. 等速采样;3.硫酸盐化速率;4.土壤单项污染指数二、问答题(共50分)1.高锰酸盐指数和化学需氧量有什么区别,二者在数量上有何关系,为什么,(9分)2.直接采样法和富集采样法各实用于什么情况,怎样提高溶液吸收法的富集效率,(9分)3.比较重量法、红外分光光度法和非色散红外吸收法三种测定水中石油类物质的原理和优缺点。
(9分)4. 常用哪些方法提取生物样品中的有机污染物,脂肪提取器提取法有何优点,(8分)5. 有一地势平坦的田块，由于用污水灌溉，土壤被铅、汞和苯并(a)芘污染，试设计一个监测方案，包括布设监测点、采集土样、土样制备和预处理，以及选择分析测定方法。
(15分)三、计算题(每小题10分，共40分)1. 监测某水样的BOD时，采用稀释法测定数据为:水样在培养前溶解氧浓度5是4.73mg/L;水样在培养后溶解氧浓度是2.16mg/L;取原水样100mL加稀释水至1000mL。
稀释水在培养前溶解氧浓度是0.12mg/L;稀释水样在培养后溶解氧浓度是0.04mg/L，求水样的BOD为多少, 52. 监测某采样点大气中的氮氧化物时，用装有5 mL吸收液的筛板式吸收管采样，采样流量为0.30 L/min，采样时间为60 min，采样后用光度法测定并计算得知全部吸收液中含2.0μg NO，已知采样点的温度为5?，大气压为100 Kpa，2求大气中二氧化氮的浓度。
第1 页共7 页*密*《环境监测分析》期末考试试卷( B 卷)3. 采用重量法测定某采样点中的TSP时，用中流量采样器进行采样，采样温度325?，大气压101.3Kpa，采样流量0.12m/min，采样时间2h，空白滤膜质量282.6mg，样品滤膜质量282.9mg，求大气中TSP的浓度。
4.三个声源作用于某一点的声压级为65dB、68dB和71dB，求同时作用于这一点的总声压级为多少,附:分贝和的增值表L- L 0 1 2 3 4 5 6 P1P2ΔL 3.0 2.5 2.1 1.8 1.5 1.2 1.0 P第2 页共7 页*密*参考答案及评分细则《环境监测分析》期末考试试卷(B卷) 课程代码1 8 2 4 命题单位材料学院化学教研室一、名词解释(每小题2.5分，共10分)1.综合水样:把不同采样点同时采集的各个瞬时水样混合后所得到的样品。
手术室洁净建筑技术规范试题及答案
手术室洁净建筑技术规范试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 手术室洁净等级分为几个级别？（A）A. 4个B. 5个C. 6个D. 7个答案：A2. 手术室洁净区与非洁净区之间应设置什么？（A）A. 高效空气过滤器B. 中效空气过滤器C. 初效空气过滤器 D. 以上都对答案：A3. 手术室内的温度和相对湿度应控制在什么范围内？（A）A. 温度18-22℃，相对湿度40%-60%B. 温度20-26℃，相对湿度30%-70%C. 温度16-24℃，相对湿度20%-60%D. 温度17-23℃，相对湿度30%-70%答案：A4. 手术室内的噪声级不应超过多少分贝？（A）A. 45 dBB. 50 dBC. 55 dBD. 60 dB答案：A5. 手术室内的照度应控制在多少勒克斯以内？（A）A. 300勒克斯B. 500勒克斯C. 700勒克斯D. 1000勒克斯答案：A6. 下列哪一项不是手术室洁净区的空气过滤器？（C）A. 高效空气过滤器B. 中效空气过滤器C. 粗效空气过滤器 D. 初效空气过滤器答案：C7. 手术室内的气流方向应为什么？（A）A. 从洁净区流向非洁净区B. 从非洁净区流向洁净区C. 任意方向D. 垂直向下答案：A8. 手术室洁净区内的墙壁、地面和天花板应采用什么材料？（B）A. 木质B. 不锈钢或防静电材料C. 水泥D. 涂料答案：B9. 手术室洁净区内的家具应采用什么材料？（A）A. 不锈钢或防静电材料B. 木材C. 塑料D. 铁质答案：A10. 手术室洁净区内的操作台应采用什么材料？（B）A. 木材B. 不锈钢或防静电材料C. 塑料D. 玻璃答案：B11. 手术室内的气压应控制在什么范围内？（A）A. 高于大气压B. 等于大气压C. 低于大气压D. 任意压强答案：A12. 手术室内应设置几套空气净化系统？（B）A. 一套B. 两套C. 三套D. 四套答案：B13. 手术室洁净区内的医护人员应采取什么措施？（C）A. 佩戴普通口罩B. 佩戴一次性口罩C. 穿着洁净服 D. 佩戴防毒面具答案：C14. 手术室洁净区内的患者应采取什么措施？（A）A. 穿着洁净服B. 佩戴一次性口罩C. 佩戴氧气面罩 D. 以上都对答案：A15. 手术室洁净区内的药品和器械应采取什么措施？（B）A. 放入普通消毒柜B. 放入紫外线消毒柜C. 放入高温消毒柜 D. 以上都对答案：B二、简答题（每题10分，共40分）1. 简述手术室洁净区的空气质量要求。
洁净间管理试题及答案
洁净间管理试题部门＿＿＿CT＿姓名＿＿＿**＿工号＿＿＿＿入职日期＿＿＿分数：一、填空题：（每空2分，共24分）1、后工程作业员作业时需佩戴：___静电脚环.手套_防止产品静电破坏2、Module一次更衣室入口需注意几点进入更衣室之前脱鞋，穿棉袜进入（禁止穿丝袜和光脚）＿＿＿＿＿3、更衣室内发生异常情况时通报＿管理员＿＿并及时采取措施。
4、更衣室内禁止＿＿＿睡觉.嬉戏打闹.吃东西＿＿5、净化间_ _禁止_化妆，化妆品中产生灰尘最多的是_ 粉底_ _.二选择题：（每题2分，共20分）1、在进入一更更衣室内需（ A ）后进入更衣室A、脱掉外鞋B、直接走进来C、A、B都选2、进入更衣室后需把外鞋放在（ A ）A、柜内B、地上C、柜顶3、洁净间更衣室内禁止（ C ）等不得带入洁净间更衣室。
A、吸烟B、打火机C、A、B都选4、三次更衣室内禁止（ C ）A、吃东西、看书B、睡觉、打闹C、A、B都选5、连体无尘服清洗周期是（ C ）A、6天B、17天C、14天6、后工程进线需要戴（ B ）A、一层防静电手套B、防静电+PVC手套C、不戴任何手套7、产线内聚堆聊天限制几人（ B ）A、3人B、2人C、3到4人以上8、连体无尘服挂放在哪（C ）A、下班带回家B、三次更衣室C、放在自己的柜子里锁上收好9、产线上员工触摸设备内部的行为，属于（ B ）A、更衣室违规行为B、造成产线内安全隐患的行为C、耽误产线生产10、所有液晶产品最怕（ A ）A、Particle 和ESDB、设备C、高温二、判断题（括号内填“√”或“×”）（每题3分，共24分）1、我们每位员工应杜绝下面这幅图片行为的发生是（正确）2、进入一次更衣室不需要脱鞋（错误）3、更衣室钥匙丢了，可以强行将柜门拉开再使用（错误）4、可以在更衣室读书学习（错误）5、不可以在更衣室吃水果，零食（正确）6、由于白天没有休息好，上夜班的时候在更衣室不小心睡着了，被管理员发现了，就使劲和管理员理论辩解。
洁净作业知识考试试题 带答案
洁净作业知识试题部门：姓名：得分：一、填空题（每题2分，共 40分）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。
2、GMP中规定，药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
3、GMP中规定，生产区不得存放非生产物品和个人杂物。
生产中的废弃物应及时处理。
4、生产人员应有健康档案。
直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。
7、30万级洁净区≥0.5μm尘粒数要求不多于10，500，000 /立方米，沉降菌数不多于15/皿，换气次数（次/h）：≥（12 ），压差（Pa）≥（10 ），温度（℃）：（18～26 ），湿度（%）：（45～65 ），照度（勒克斯）≥（300 ）8、洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存9、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。
10、空气净化系统（HVAC）评价七大指标：（1）、温湿度；（2）、静压差；（3）、风量、送风量（换气次数）新风量；（4）、尘埃粒子数；（5）、微生物；（6）、噪声；（7）、照度。
12、一般洁净室的温度要求为18-26℃，相对湿度要求为45—65%。
13、细菌培养温度为（30 ～35℃），13、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（1 ）小时。
14、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（5～8 ）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）15、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。
16、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（高压）消毒。
17、水样须在取样后（立即）测定，否则应浸于冰水内于（阴暗处）处保存，以防止细菌繁殖或骤减，切勿将冷水冷至结冰。
18、洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
19、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（纯化）水冲洗干净。
GMP洁净区清洁消毒管理试卷答案填空
GMP洁净区清洁消毒管理试卷答案得分：姓名：第一题（填空题，每格2分总计100分）1.清场须在工艺操作结束后或生产前，并应在净化空调系统运行下进行。
2.每日清除废物并清洗废物贮器、每日擦洗地面、更衣室的穿衣平台、室内用具、门窗、墙面及设备外壁：D级每日清洁，每周消毒；C级、A/B级每日清洁消毒；3.墙面、顶棚、照明、排风及穿衣平台等其他附属装置：D级每日清洁，每月消毒；C级、A/B级每日清洁消毒4.设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准，需清洗的工器具、管道通过相应的气锁进入相应级别洁净区的器具洗涤室。
5.包装材料未彻底清洁前不得进入本区域6.清洁后的洁净区应保持地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好，设备、管道排列整齐并包扎光洁，无“跑、冒、滴、漏”。
7.B级及以上洁净区原则上每天生产结束后消毒一次，每次120分钟，必要时可进行临时性消毒，如监测异常、空调系统停机2小时以内，每次消毒120分钟，8.C级 D级洁净区，正常生产空调连续运行时消毒频率每20天一次；如监测异常、空调停机3天以上重新生产时和换产品清场后，也须消毒，每次消毒120分钟，9.B级以上洁净区连续生产的，在每个季度末进行甲醛消毒。
10.更换品种时，洁净区的清洁在遵循洁净区的清洁通则的前提下，同时须更换或清洗回风口滤网。
11.清洁后水池、地漏表面光洁无污迹，滤网清洁无杂质附属物12.洁净区在正常生产时，水池、地漏每天使用后必须清洗；洁净区停产三天以上的，生产前须重新进行水池、地漏的清洗。
13.水池、地漏表面用洁净抹布擦洗，排水口、滤网用刷子刷洗，再用纯化水或注射用水冲洗干净；若用纯化水或注射用水难以清洁时，先用溶剂清洗，再用纯化水或注射用水清洗。
14.停产三天以上的，全部水池、地漏须重新清洗、消毒。
15.生产时，水池、地漏每天清洗、消毒16.每次清洗干净后用消毒剂擦拭，并灌注消毒剂液封，水池表面及排水口用消毒剂擦拭消毒。
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题一、选择题（每题5分，共25分）1、下列说法正确的是（D ）A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。
B、万级区使用的消毒剂不可以使用纯化水配制。
C、生产结束后，传递窗内壁必须由高级别洁净区操作人员清洁。
D、传递窗不得随意开、关，不允许作为人流通道。
2、洁净区操作人员的下列哪个行为是正确的（A ）A、按照正确的更衣流程进入洁净区。
B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。
C、将记录从更衣间带入洁净区。
D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。
3、下列说法正确的是（C ）A、物料可随人员从人流通道进入洁净区。
B、纯化水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。
C、在产品生产过程中，人是洁净区最大的污染源。
D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。
4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（D ）A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口。
B、患可能对产品生产有危害的疾病时主动向公司报告。
C、直接接触产品的生产人员上岗前不需要接受健康检查。
D、内包操作人员裸手直接接触产品进行内包装。
5、洁净区消毒剂要每月更换使用，是为了避免微生物。
（C ）A、滋生B、增长C、产生耐药性D、以上都不对二、判断题（每题5分，共50分）1、酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）2、外来检查人员、参观人员，只要经车间领导同意，即可进入洁净区。
（×）3、未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。
（√）4、当洁净区正在进行生产时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。
应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。
（√）5、进入洁净区人员，不得佩戴饰物,但可以化淡妆。
（×）6、操作间内为了方便及时清洁，可存放清洁工具。
（×）7、维修工因设备故障情况紧急可以不用按洁净区操作人员要求进入洁净区。
洁净车间操作规程试题(3篇)
第1篇一、选择题（每题2分，共20分）1. 洁净车间的主要作用是：A. 控制温度和湿度B. 防止空气中的微粒、有害气体、细菌等污染物浓度在一定标准以下C. 提高生产效率D. 优化生产布局2. 洁净车间的洁净度等级通常分为几个等级？A. 1级B. 2级C. 3级D. 4级3. 进入洁净车间前，工作人员需要经过以下哪些程序？A. 换鞋、更换洁净服、洗手和消毒B. 换鞋、更换洁净服、戴口罩、消毒C. 换鞋、更换洁净服、戴口罩、洗手D. 换鞋、更换洁净服、戴口罩、消毒、洗手4. 洁净车间内的空气洁净度、温湿度、压差等关键参数的监测频率为：A. 每日监测B. 每周监测C. 每月监测D. 每季度监测5. 洁净车间内设备清洁和维护的频率为：A. 每日清洁，每周维护B. 每周清洁，每月维护C. 每月清洁，每季度维护D. 每季度清洁，每年维护6. 以下哪项不属于洁净车间的管理制度？A. 人员进出管理B. 设备使用和维护C. 生产进度安排D. 清洁消毒程序7. 洁净车间内的物料消毒与隔离措施包括：A. 所有进入洁净区域的物料必须经过严格的清洁和消毒处理B. 对物料进行分类存放，避免交叉污染C. 定期对物料进行检测，确保符合卫生标准D. 以上都是8. 洁净车间内的空气质量检测包括：A. 粒子计数B. 微生物检测C. 温湿度检测D. 以上都是9. 洁净车间内的清洁消毒剂应具备以下哪些特点？A. 无毒、无害B. 强氧化性C. 长效性D. 以上都是10. 洁净车间内的突发事件处理措施包括：A. 设备故障B. 污染事件C. 火灾D. 以上都是二、判断题（每题2分，共10分）1. 洁净车间内的温度和湿度可以随意调整。
（）2. 洁净车间内的员工可以穿着自己的衣物进入车间。
（）3. 洁净车间内的物料可以随意堆放。
（）4. 洁净车间内的设备可以长时间不进行清洁和维护。
（）5. 洁净车间内的清洁消毒剂可以随意更换。
（）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述洁净车间人员进出管理的程序。
201605洁净区行为规范试卷答案
洁净区行为规范试卷（2016.05）部门：姓名：分数：一、填空：（每空4分，共20分）1、我们作为制药人，身上肩负着社会使命和社会责任感，我们一定要保障药品的安全、有效、均一、稳定。
2、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
二、选择题（不定项选）（每题10分，共30分）1、尘粒、微生物的进入方式（ D ）A、不适当的更衣。
B、不适当的洁净室行为。
C、环境控制或屏障系统的失控。
D、以上均是。
2、下列哪些情况下需要洗手（ ABCD ）A、咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟之后。
B、以及休息后返回工作之前。
C、手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。
D、使用电话和计算机后也要洗手。
3、洁净区人员正确的行为习惯：（ ABCD ）A、不要坐着、不要靠住肘部、不要在层流下面的工作台上休息；休息时，站着：手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部。
B、休息时，如果允许坐着：手套不能触碰腿或凳椅、前臂不能触碰腿、手臂不能倚靠在控制板面上、双手放在膝盖上、不要交叉双手或双脚。
C、把信息连络减到最少、不过多说话、不呼喊或大声叫唤、在通过传递窗时,不要透过门口讲话、使用安装在墙壁上的电话系统。
D、要经常维护灭菌手套、搬运物料时，总是将手放在其底部、搬运物料时总是放在腰部以上位置以减少污染、总是戴上口罩以减少来自口腔的污染、机械和设备的维修保养必须有规律地进行、洁净室和洁净室内物品的清洁是很重要的、操作人员必须始终保持其工作区清洁和整齐等。
三、判断题：（每题5分，共20分）1、在患感冒或其他疾病期间经车间批准可以进入洁净区工作。
（×）2、人是最大的污染源。
（√）3、在管制和无菌工艺生产区域,应缓慢地移动。
（√）4、定时或在任何关键操作前，应消毒手套。
（√）四、问答题：（30分）通过本此培训，谈谈如何规范自已的行为？。
人员在洁净区的行为试卷
洁净区行为培训试卷部门：姓名：成绩：一．名词解释（每题10分）1.洁净室：2.微生物：二．填空题（每题2分）1.在洁净室污染中，人员引起的占－――，生产工具和设备占―――，洁净室本身和过滤器缺陷占―――。
2.洁净室清洁消毒顺序是―――，―――清洁。
3.大多数清洁必须通过―――完成。
4.总以重叠的―――擦拭、不要做转圈的刮擦动作。
5.总是从―――的区域向―――的区域清洁。
6.总是按气流方向。
由过滤器―――清洁。
7.清洁液应倒在―――上，而不应倒或喷在待清洁的表面。
8.洁净室的三种清洁方法：―――，―――，―――。
9.室外穿的便服不应带进―――的更衣室。
10.B\C级区的衣服―――消毒，穿―――的衣服。
11.作业期间应不断消毒手套，大约每―――消毒手一次。
12.洁净服的穿着顺序：―――。
尽可能不要直接接触无菌服的―――。
13.搬运物料时，总是将手放在其―――。
14.搬运物料时总是放在―――位置以减少污染。
15.操作人员必须始终保持其工作区―――。
三．判断题（每题4分）1.在感冒期间进洁净室。
（）2.搬运物料时，总是将手放在其底部。
（）3.不操作时，应将前臂和双手放在前面，如需坐着，双手放在膝盖上，不要交叉双手双腿。
（）4.避免从层流区附近走动，至少距1米。
（）5.用免提电话打招呼。
（）四．问答题（每题10分）1.洁净室不同洁净区气流换气次数？2.微生物的种类？3.洁净室不同洁净区消毒频率？。
洁净车间要求培训试题答案
洁净车间要求培训试题答案洁净车间作为生产过程中的重要环节，对于保证产品质量、保障操作人员健康以及维护环境安全起着至关重要的作用。
为了确保洁净车间的有效运作，对工作人员进行系统的培训和考核是必不可少的。
以下是一系列关于洁净车间要求的培训试题及其答案，旨在提升员工对于洁净车间操作规范的理解和应用能力。
一、洁净车间基础知识1. 洁净车间的定义是什么？答：洁净车间是指通过特定的空气净化措施，控制空气中的微粒、温湿度、气流等参数，以达到一定洁净等级的封闭空间。
2. 洁净等级是如何划分的？答：洁净等级根据空气中微粒的大小和数量来划分，通常使用ISO 14644-1标准，从ISO 1级到ISO 8级，级别越低，洁净度越高。
3. 洁净车间的主要功能是什么？答：洁净车间的主要功能是控制环境条件，以减少产品在生产过程中受到污染的风险，确保产品质量和安全性。
二、洁净车间的操作规范1. 进入洁净车间前需要进行哪些准备工作？答：进入洁净车间前，需要更换专用的无尘服装，包括无尘帽、口罩、手套和鞋套。
同时，进行严格的个人清洁程序，如洗手、消毒等。
2. 洁净车间内的操作注意事项有哪些？答：在洁净车间内，应避免不必要的动作，减少微粒的产生。
操作时应轻柔，避免产生静电。
同时，应定期清洁和消毒工作台面和工具。
3. 如何处理洁净车间内的废弃物？答：废弃物应按照规定的程序进行分类收集，使用专用的废弃物袋封装，并在指定的区域进行处理。
三、洁净车间的维护与管理1. 洁净车间的空气净化系统如何维护？答：空气净化系统需要定期检查和更换过滤器，清洁风机和管道。
同时，应监控空气质量，确保各项指标符合标准。
2. 洁净车间的环境监控包括哪些内容？答：环境监控包括对空气中的微粒、温湿度、压差等参数的实时监测，以及对工作台面、工具和设备的定期检测。
3. 洁净车间的安全管理措施有哪些？答：安全管理措施包括制定应急预案，进行定期的安全培训和演练，以及设置必要的安全设施，如消防器材、紧急淋浴和眼洗设备等。
洁净区行为规范理论考核试题及答案
洁净区行为规范理论考核试题一、选择题1.洁净区（室）最大的污染源是生产设施和物料。
[判断题] *对错√答案解析：最大污染源是人，占50%-80%甚至更高。
2.女同事涂抹了指甲油，但只要更衣正确，就可以进入洁净区。
[判断题] *对错√答案解析：进入洁净区不可以涂指甲油、化妆。
3.进入无菌区或其它洁净区必须培训合格和批准后才可进入。
[判断题] *对√错答案解析：进入无菌区或其它洁净区必须培训合格和批准后才可进入。
4.与产品相接触的无菌的瓶子、物料或灌装针、机器零件、垫圈要用带无菌手套的手去拿取。
[判断题]对错√答案解析：仅使用无菌镊子夹取5.尽量使用固定通讯设施与洁净室外的人员进行交流，避免使用姿势或手语。
[判断题] *对√错6.公司P3三楼仓储洁净区级别为C+A级。
[判断题] *对√错7.在灌装生产和物料存放时，任何掉在地上的物料不能捡起再用。
[判断题] *对√错8.在洁净室中动作要迅速，但动作幅度要小；应快速行动。
[判断题] *对错√答案解析：在洁净室中动作要缓慢，动作幅度要小；禁止快速行动。
9.在超出“清场合格证”有效期后，必须对生产操作现场进行重新清场。
[判断题] *对√错10.在洁净区操作时人体要避免处于无菌物品上方；绝不要将手伸到裸露的无菌物料、设备或产品上。
[判断题] *对√错答案解析：在洁净区操作时人体要避免处于无菌物品上方；绝不要将手伸到裸露的无菌物料、设备或产品上。
11.下列不是洁净（区）室的组成的是:[单选题] *A、空调净化设备B、输送管路系统C、清理粉末用的木刷√D、生产洁净环境答案解析：木质产品不能进入洁净区12.下列对洁净区主要污染来源描述合理的是：[单选题] *A、人员占30%B、人员占80%√C、生产设施及物料占80%D、环境设施占80%13.进入洁净区洗手采用几步洗手法?[单选题] *A、五B、六C、七√D、八14.下列说法错误的是：[单选题] *A、向隔壁房间示意时，不要用手敲墙和窗。
人员进出洁净区指导试题参考答案
人员进出洁净区指导试题参考答案人员进出洁净区培训试题答案一．填空题：1.非生产人员是指不属于本公司生产、质量、设备、物料保障部门，与本公司生产无直接关系的人。
包括：本公司非生产人员、外来人员。
2.非生产人员进出生产区必须遵守生产车间各项管理规程，在生产人员带领下按相关规定进出；未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备；否则质量管理人员、生产管理人员和生产员工有权制止。
3.进出洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
4.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
5.建立人员进出洁净区标准操作程序，规范人员进出洁净区，避免造成交叉污染。
6.进入C级洁净区时，在二更穿戴C级洁净服，穿戴时应先确认工服是否在有效期内。
穿着顺序:口罩→连体衣服，穿着要求：不可外露内衣，不可外露头发。
整理后进入手消毒间。
7.灌装区为男(女)共用更衣室,当进入洁净区时先女后男，当先进的最后一名女员工按程序进入车间后，在安全门处提示全部进入，然后男员工方可按程序进入。
8.进出气闸时，气闸的进出门不能同时打开；人员在气闸必须停留1分钟后，方可进入下一个房间。
9.人员进出各个区域的各个房间，注意随手关门。
10.参观人员和未经培训人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
11.进入洁净区操作人员严禁携带与生产无关的物品。
12.在洁净区工作人员不得窜岗，尽可能的减少不必要的走动，相互联系不得大声喧哗，操作时动作幅度尽量减小。
二．问答题1答：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构，装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入，产生和滞留。
2 答：（1）本公司非生产人员进入一般生产区，须经生产部长批准。
（2）非生产人员进出一般生产区，必须严格按照相关更衣程序进行更衣后方可进出；如工作需要进入特殊区域（防爆区），必须在防爆区操作员工带领下进出（尤其在正常生产期间），同时严格遵守特殊区域相关规定。
洁净区人员进出培训试题答案
洁净区人员进出培训试题答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 洁净区是指在一定条件下，空气中尘埃粒子浓度和微生物浓度均受到控制的区域，以下哪项不是洁净区的主要特点？A. 空气洁净度B. 压差控制C. 环境温度D. 噪音控制答案：D2. 在洁净区内，下列哪种行为是不被允许的？A. 携带个人物品B. 穿戴洁净服C. 按规定程序操作D. 严格遵守洁净区管理制度答案：A3. 洁净区人员进入前，应进行以下哪项操作？A. 更换洁净服B. 洗手C. 消毒D. 以上都对答案：D4. 洁净区内，下列哪种设备需要定期清洁和消毒？A. 传递窗B. 空调系统C. 采样器D. 所有设备都需要答案：D5. 在洁净区内，下列哪种行为可能会导致洁净度下降？A. 人员频繁走动B. 设备运行C. 开启门窗D. 所有以上行为答案：D6. 洁净区内，下列哪种物品不得带入？A. 食品B. 饮料C. 烟草D. 所有以上物品答案：D7. 在洁净区内，下列哪种行为可能会导致交叉污染？A. 人员交谈B. 未经授权的操作C. 未经消毒的物品进入D. 所有以上行为答案：D8. 洁净区内，下列哪种情况下需要进行环境监测？A. 洁净区启用前B. 洁净区正常运行时C. 洁净区维修后D. 所有以上情况答案：D9. 洁净区内，下列哪种设备需要定期校验？A. 温湿度计B. 压差计C. 空气洁净度检测仪D. 所有设备都需要答案：D10. 在洁净区内，下列哪种行为是正确的？A. 随意更改操作流程B. 严格遵守操作规程C. 未经授权使用设备D. 将个人物品放在工作区答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 洁净区的空气洁净度等级分为_________、_________、_________、_________、_________等级。
答案：100级、1000级、10000级、100000级、1000000级2. 洁净区人员进入前，应进行_________、_________、_________等操作。
洁净区人员试卷一、填空题（每题1分，共44分）4、车间每个产品的每个...
洁净区人员试卷一、填空题（每题1分，共44分）4、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（物料平衡）计算，将所用物料结算清楚。
使用物料与剩余物料之和要与领用物料（相等）。
6、一般生产区员工在工作期间（每年）必须体检一次。
因病暂离工作岗位人员康复后，必须持有医生开具的（健康合格证明）方可上岗。
一旦发现员工患有（传染病）、（隐性传染病）、（皮肤病）及（精神病）或体表有（暴露）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。
7、洁净区员工，直接接触药品的人员每（半年）体检一次。
9、操作工人将零头物料分别分类，用洁净器具盛装，将标明（品名）、（批号）、（数量）的标签放于该品种包装外，并在该工序（批记录）中注明零头数量及去向。
12、洁净区生产过程中产生的（废弃物）操作工人要及时装入盛装垃圾的洁净容器中，工作结束时，按照物料进入规程（相反程序）退出洁净区后立即送到垃圾站。
15、新吉尔灭不得与（肥皂）和（洗涤剂）合用。
用于皮肤消毒需（5）分钟，器械消毒需（30）分钟。
16、洗手间所有卫生工具，只限在（本区域内）使用，并在使用后及时清洗干净，放入（指定位置）。
17、压力容器操作人员严禁（带压）检修和（敲打）压力容器，以防发生事故。
在清场时，必须把上一品种剩余原辅料办理好退库手续，不允许有上一品种或上一个生产批号产品的（痕迹）和（无关文件），防止（混药）。
如果使用的设备在操作中突然出现异常，应（立即）切断电源，关闭水、汽阀门，然后再处理存在设备当中（一切）物料，防止（污染），通知保全工进行检修，待修复后（及时）把工作现场清洁干净，经（质量监督员）确认达到要求后，再进行生产。
清场结束后，（及时）填写清场记录，由车间质量监督员复查合格后，发给“清场合格证”并纳入（批生产记录）。
二、判断题（每题1分，共26分）1、进入洁净区的物料需在外清室进行清洁处理。
（√）2、进入洁净区的物料应控制在最低限度，工作结束后，应及时结料、退料生产区内不能存放多余的物料。
洁净区基础知识培训试题及答案
洁净区基础知识培训试题及答案work Information Technology Company.2020YEAR洁净区基础知识培训试题姓名：部门：得分：一、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。
2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、、、浮游菌、噪声、照度等。
3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。
4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。
5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。
A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。
二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。
（）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。
（）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。
（）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。
（）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。
（）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。
（）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。
（）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。
（）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。
（）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。
（）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）洁净区基础知识培训试题（答案）姓名：部门：得分：四、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级： A 级、 B 级、 C 级、 D 级。
无菌药品洁净区行为规范考试试题 (1)
无菌药品洁净区行为规范考试试题1、无菌药品洁净区内禁止穿戴的饰物包括 [单选题]手表手套戒指(正确答案)领带2、进入无菌药品洁净区前应首先进行的操作是 [单选题]洗手(正确答案)擦手消毒戴口罩戴手套3、无菌药品洁净区内应保持空气流动，通常采用的空气流向是 [单选题] 垂直流向(正确答案)水平流向斜向流向循环流向4、在无菌药品洁净区内，操作人员应该保持 [单选题]说笑声急促的动作缓慢的动作(正确答案)大声喧哗5、洁净区内的工作服应该选用 [单选题]纯棉制品长丝绸制品防静电服(正确答案)纯毛制品6、进入无菌药品洁净区前，应该先进行多长时间的手部消毒 [单选题] 30秒1分钟(正确答案)2分钟5分钟7、无菌药品洁净区内应该定期进行 [单选题]地面消毒墙面消毒空气消毒(正确答案)人员消毒8、在无菌药品洁净区内，应该避免使用具有产尘性的 [单选题]玻璃制品(正确答案)不锈钢制品塑料制品陶瓷制品9、无菌药品洁净区内的操作台面应该选择哪种材质 [单选题]不锈钢(正确答案)木质塑料玻璃10、无菌药品洁净区内的地面清洁消毒应该采用 [单选题]酒精漂白粉过氧乙酸(正确答案)双氧水11、在无菌药品洁净区内，应该避免使用具有产尘性的 [单选题]纸质制品(正确答案)金属制品塑料制品陶瓷制品12、从事无论药品生产的员工应当（）报告任何可能导致污染的异常情况。
[单选题]每日每周随时(正确答案)每月13、无菌药品洁净区内的操作人员应该佩戴 [单选题]隔离服防护服无菌服(正确答案)防静电服14、进入无菌药品洁净区前，应该先进行多长时间的手部消毒 [单选题]30秒1分钟(正确答案)5分钟15、无菌药品洁净区内应该定期进行 [单选题]地面消毒墙面消毒空气消毒(正确答案)人员消毒16、无菌药品洁净区内的操作台面应该选择哪种材质 [单选题]不锈钢(正确答案)木质塑料玻璃17、无菌药品洁净区内的地面清洁消毒应该采用 [单选题]酒精漂白粉过氧乙酸(正确答案)双氧水18、每位员工（）进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服 [单选题] 每日每班每次(正确答案)19、无菌药品洁净区内的操作人员应该佩戴 [单选题]隔离服无菌服(正确答案)防静电服20、无菌药品洁净区内的洁净度等级应该达到 [单选题]A级(正确答案)B级C级D级21、无菌药品洁净区内的地面清洁消毒可以采用以下哪些方法酒精擦拭(正确答案)漂白粉擦拭过氧乙酸喷洒(正确答案)双氧水擦拭(正确答案)22、无菌药品洁净区内应该避免使用具有产尘性的纸质制品(正确答案)金属制品塑料制品(正确答案)陶瓷制品23、人员卫生操作规程应当包括与（）相关的内容清洁方法健康(正确答案)卫生习惯(正确答案)人员着装(正确答案)24、生产区禁止存放（）食品(正确答案)饮料(正确答案)香烟(正确答案)个人用药品(正确答案)25、无菌药品洁净区内应保持空气流动，通常采用的空气流向是垂直流向(正确答案)水平流向斜向流向循环流向26、无菌药品洁净区内的最高温度和湿度应该保持在25℃，相对湿度30%20℃，相对湿度50%26℃，相对湿度65%(正确答案)24℃，相对湿度65%(正确答案)27、无菌药品洁净区内的工作服应该选用纯棉制品(正确答案)长丝绸制品防静电服(正确答案)纯毛制品28、进入无菌药品洁净区前应首先进行的操作是洗手(正确答案)擦手消毒戴口罩(正确答案)戴手套29、无菌药品洁净区内应该定期进行地面消毒(正确答案)墙面消毒(正确答案)空气消毒(正确答案)人员消毒30、在无菌药品洁净区内，应该避免使用具有产尘性的玻璃制品(正确答案)不锈钢制品塑料制品(正确答案)陶瓷制品31、（）人员不得从事直接接触药品的生产体表有伤口(正确答案)患传染病(正确答案)患有可能污染药品的疾病(正确答案)吸烟32、（）人员进入洁净区前应当进行卫生和微生物知识培训。
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洁净区行为规范试卷（2016.05）
部门：姓名：分数：
一、填空：（每空4分，共20分）
1、我们作为制药人，身上肩负着社会使命和社会责任感，我们一定要保障药品的安全、有效、均一、稳定。
2、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
二、选择题（不定项选）（每题10分，共30分）
1、尘粒、微生物的进入方式（ D ）
A、不适当的更衣。
B、不适当的洁净室行为。
C、环境控制或屏障系统的失控。
D、以上均是。
2、下列哪些情况下需要洗手（ ABCD ）
A、咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟之后。
B、以及休息后返回工作之前。
C、手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。
D、使用电话和计算机后也要洗手。
3、洁净区人员正确的行为习惯：（ ABCD ）
A、不要坐着、不要靠住肘部、不要在层流下面的工作台上休息；休息时，站着：手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部。
B、休息时，如果允许坐着：手套不能触碰腿或凳椅、前臂不能触碰腿、
手臂不能倚靠在控制板面上、双手放在膝盖上、不要交叉双手或双脚。
C、把信息连络减到最少、不过多说话、不呼喊或大声叫唤、在通过传递窗时,不要透过门口讲话、使用安装在墙壁上的电话系统。
D、要经常维护灭菌手套、搬运物料时，总是将手放在其底部、搬运物料时总是放在腰部以上位置以减少污染、总是戴上口罩以减少来自口腔的污染、机械和设备的维修保养必须有规律地进行、洁净室和洁净室内物品的清洁是很重要的、操作人员必须始终保持其工作区清洁和整齐等。
三、判断题：（每题5分，共20分）
1、在患感冒或其他疾病期间经车间批准可以进入洁净区工作。
（×）
2、人是最大的污染源。
（√）
3、在管制和无菌工艺生产区域,应缓慢地移动。
（√）
4、定时或在任何关键操作前，应消毒手套。
（√）
四、问答题：（30分）
通过本此培训，谈谈如何规范自已的行为？。