尿碘比色法定量测试剂盒产品说明书中文版
尿碘的测定方法
尿碘的测定方法尿碘是指人体内的碘元素在代谢后输出体外所形成的碘化物，其浓度可体现人体内碘的营养状况。
因此，尿碘是一种用于评价碘营养状态的非常重要的指标。
在本文中，将介绍一些测定尿碘的方法。
一、铁氰化钠比色法铁氰化钠比色法是一种常用的尿碘测定方法，是基于铁氰化钠和浓硝酸反应产生的蓝色化合物与尿液中碘的数量成正比的原理。
该方法具有操作简单，准确度高的优点。
具体操作如下：1. 用量吸取10 ml尿液，加入3滴3% HCl，振荡均匀;2. 将5 ml铁氰化钠试液加入其中，振荡混合;4.将试管放入沸水中加热3-5分钟;5. 从沸水中取出试管，立即置于冷水中冷却;6. 在400-700 nm波长范围内进行比色;7. 小心地取出2 mL荧光相似管，将其与上述试液一同进行比色，测量吸光度值并记录。
二、电化学法电化学法是一种依靠电化学反应来测定尿碘的方法，其原理是碘离子在阴极上还原为碘和在阳极上氧化为碘酸根离子，配合特定电极的使用，即可实现尿碘的检测。
该方法对尿液中其他化合物的影响比较小，具有极高的精度和敏感度。
1.准备银盘板、碘盘、平面滴布式玻璃电极、流量控制器等仪器设备;2.将电极接到电位计上，再接入电源将电压调至想要的值，并且设定阈值;3.将待测的尿液加入到碘盘中，和银盘放置在两端通电;4.调整平面滴布式玻璃电极的位置，使其与碘盘能够形成电流通路;5.开启流量控制器，将尿液流向碘盘中，并记录下测量结果。
三、光谱法光谱法是利用光谱学关于电磁波在物质中传播和相互作用的知识，对样品进行测量并通过光谱图的形式来分析样品。
光谱法可以通过傅里叶变化表征尿液中碘离子的吸收率。
1.采集10 mL尿液，取至不锈钢盆中，使用感应加热板摒灭水分，得到尿渣；2.将尿渣用100 mL去离子水将溶解，调整浓度为10μg/L;3.将溶液放入10 mm光路陶瓷池(P带)，进行测定。
尿液碘测定试剂盒(过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法)产品技术要求中生金域
尿液碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）适用范围：体外定量或半定量检测人体尿液中碘的浓度。
1.1 产品型号1.2 产品规格1.2.1 包装规格：20人份/盒。
1.2.2产品组成：产品主要组成成分见表1。
注：校准品为干粉，使用前需用纯化水复溶，复溶后体积为3ml。
1.2.3 纯化装置尿液纯化装置基本结构由密封帽、管体、活性炭、卡膜环、滤纸、下堵头和堵头帽组成。
见图1。
图1 纯化装置结构示意图1.2.4 比色板试剂盒的比色板有50μg/L、100μg/L、200μg/L、300μg/L四个色标。
2.1 外观2.1.1单包装不得有泄露、内装物外溢等现象；2.1.2标签应贴牢，标识清晰，字体规范；2.1.3纯化装置为白色空心圆柱体，内装黑色吸附剂；2.1.4显色液为无色或淡棕色液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.5复合氧化剂为无色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.6稀释液为无色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.7比色板的比色体系各色标应清晰可辨。
2.2 净含量液体试剂的净含量应符合表1的要求。
2.3特异性以下干扰物对尿液碘的测定结果应无干扰（相对偏差：≤10%）a) 氯化物100mmol/L；b) 维生素C 20mmol/L；c) 总胆红素35μmol/L。
2.4 重复性2.4.1批内重复性定量比色法：变异系数CV≤10%。
2.4.2批间重复性a）目测比色法：非逾值数≥90% ；b）定量比色法：变异系数CV≤10%。
2.5准确性a）目测比色法：逾值数≤10% ；b）定量比色法：回收率 90%～105%。
2.6线性范围定量比色法：[0μg/L，300]μg/L，线性相关系数r≥0.99，[0μg/L,100)μg/L时，绝对偏差不超过10μg/L；[100,300]μg/L时，线性相对偏差不超过10%。
2.7试剂空白吸光度要求：本试剂盒用纯化水作为试剂空白；630nm主波长下，∣空白吸光度测定值∣≤0.01。
尿碘简要操作说明
实验步骤（尿碘）1、打开主机---打开电脑---双击桌面软件快捷方式----单击“仪器设置”---点击刷新显示COM口后点击连接----当显示“已连接”后证明电脑与主机通讯正常，此处需注意“测试样类型，仪器默认尿碘测试”。
2、单击“当前运行”---点击“复位”（注意复位时三根取液管需要悬空放置）---复位完成后开始“酸洗”点击确定，然后跳出是否烘干水浴池点击“否”（酸洗时需要在样品盘第一位放一根装有三分之一稀盐酸的试管）----然后在“复位”（同上）----复位完成时点击“水洗”同样不烘干。
3、纯水吸光度检测：取7-10根装有三分之一液位的纯水依次放入样品盘中，选定测试量程（做什么量程的实验选什么量程的测试范围0-300或者300-1200），选定样品数量，点击仪器设置界面，左键左下角的纯水吸光度检测。
实验时间大概5-10分钟，待实验结束后点击查看数据界面查看吸光度波动范围，小于千分之十即可正常实验，如果吸光度偏差大于千分之十则需继续进行酸洗水洗项目。
直到偏差范围小于千分之十即可正常实验。
4、然后就可以准备实验，0-300量程-----取样品250ul，300-1200量程取样200ul----准备好所需要的足量的试剂。
5、标曲依次由高到低摆放至样品架中（低浓度前7位为固定标曲，高浓度前6位为固定标曲），样品最好有序摆放，以便于数据处理。
摆放好之后就可以选定浓度（0---300ug/l）---选好样品位数----点击“复位”---将三根取液管插入所对应的试剂瓶底部然后拧紧接头。
6、检查纯水桶，自来水桶中液位是否充足。
检查废液桶，样品废液瓶中的废液，要是太多就及时处理。
7、实验前的检查，准备都已经做好了之后就可以直接开始实验----点击“运行”确认运行该浓度的实验。
-----开始之后就可以在“实验数据”中填写对应的样品编号（双击出现“可编辑”后才能输入；此软件也可以直接下拉，需同名称有序序号，如：沙河市儿童1，沙河市儿童2，用鼠标选中第一位第二位有序下拉则会自动填充。
一种尿碘测定试剂盒[实用新型专利]
![一种尿碘测定试剂盒[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/18bfa03350e2524de4187e8f.png)
专利名称：一种尿碘测定试剂盒专利类型：实用新型专利
发明人：王鲁生
申请号：CN201621351951.4申请日：20161210
公开号：CN206248552U
公开日：
20170613
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种尿碘测定试剂盒，包括盒体与盒盖，所述盒体底部贴设有底部海绵垫，所述盒体侧部设置有限位台阶和锥形条，所述限位台阶位于所述锥形条的下部对应位置上，所述限位台阶和所述锥形条均与保持架适配，所述保持架上设置有一组套筒，所述套筒与试剂瓶适配，所述试剂瓶底部与所述底部海绵垫相抵，所述试剂瓶顶部设置有瓶盖，所述盒盖内贴设有顶部海绵垫，所述顶部海绵垫与所述瓶盖相抵。
该尿碘测定试剂盒结构简单，试剂的取放方便，运输可靠，试剂瓶可得到良好的保护，不易在运输过程中因颠簸损坏，当试剂使用结束后，还可用于其他物品的收纳，一盒多用。
申请人：青岛市三凯医学科技有限公司
地址：266000 山东省青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
国籍：CN
代理机构：北京挺立专利事务所(普通合伙)
代理人：贾楠楠
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碘测定试剂盒(过氧乙酸氧化显色法)产品技术要求 深圳市赛尔生物
1. 性能指标
2.1外观
2.1.1外盒及标签
应完整规范，批号、效期和规格应准确，外盒无破损。
2.1.2微孔板
自封袋应密封，包装应无破损。
2.1.3滴瓶内液体
所有液体为无色。
应澄清，无悬浮物和沉淀。
2.1.4组件
试剂盒组件应包括微孔板、标本稀释液、氧化剂、显色剂、终止液、校准品、尿液处理滴瓶、说明书。
2.2装量
试剂盒中每种试剂装量应不低于标示值。
2.3线性范围
2.3.1线性范围在（5～300）ug/L内，线性相关系数r≥0.990。
2.3.2 （5-90）ug/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.100（OD值）；（90-300）ug/L范围内，线性相对偏差应不大于±15%。
2.4测量精密性
2.4.1批内精密性：变异系数CV应不超过15%。
2.4.2批间精密性：相对偏差R应不超过15%。
2.5准确度
用国家标准物质进行检测时，相对偏倚B应在±15%范围之内。
2.6最低检出限
最低检出限小于等于5ug/L。
2.7试剂空白
用标本稀释液作为试剂空白测试时，试剂空白吸光度OD值应不大于0.100。
2.8分析灵敏度
试剂盒测试 100ug/L 的被测物时，吸光度值应≥0.200。
尿碘定量检测试剂盒
附件1
参会供应商资格条件
1、在中国境内注册并具有独立法人资格的一般纳税人合法企业，合法医疗器械经营企业。
2、合法代理商。
3、国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。
如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等。
附件2
“尿碘定量检测试剂盒（砷铈催化法）”技术参数
1、名称：“尿碘定量检测试剂盒（砷铈催化法）”；
2、适用范围：适用于尿中的碘含量的测定，用于诊断人体的碘摄入水平和评价人群的碘营养状况
3、主要技术指标：
3.1检测试剂盒采用砷铈催化法。
3.2外观：试剂盒各组份应齐全，试剂各组份外包装应完整，无破损，瓶装冻干品无受潮，瓶装溶液无颗粒性沉淀、无渗漏；说明书字迹清晰完整，品名、批号和有效期清楚；标签等打码印字应正确、清晰、牢固；试剂盒外观应平整，干净无污点。
4、规格：按照注册证标准。
5、包装要求：独立包装。
6、其他：能在全自动生化分析仪上机操作（型号：奥林巴斯AU2700）。
尿碘检测方法
尿碘（0-300μg/L）砷铈催化分光光度测定法操作说明1. 原理采用过硫酸铵在100℃条件下消化尿样，利用碘催化砷铈氧化还原反应的原理，在420nm波长下动态测定反应体系中剩余Ce4+的光密度值，根据含碘量与光密度值的对数成线性关系计算尿碘。
2. 仪器消化控温加热装置：控温消解仪（孔间温差1℃）或恒温电热鼓风干燥箱（不锈钢为宜）；超级恒温水浴箱：30～0.2℃；数显分光光度计：1cm比色杯；玻璃试管15×120mm或15×150mm若干；秒表3. 分析步骤：3.1溶解消解液：过硫酸铵为固体包装，使用时加去离子水溶解，加水溶解后定容到100mL，或者直接加去离子水87 mL（溶解后总体积约为100mL）。
3.2 分别取碘标准应用系列溶液及混匀尿样（取样前需摇匀尿样，使所有沉淀物混悬）0.25ml置于消化管中，注意将标准系列管按碘浓度由高至低排列。
各管加入1ml 1.0mol/L过硫酸铵溶液，混匀后置于消化控温加热装置中，于100℃消化60min（通风厨不是必需的），取下冷却至室温。
3.3 以下步骤可在20-35℃之间一个稳定的温度环境下（室温或控温）进行，要求温度波动不超过0.3℃。
各管加入2.5ml亚坤酸溶液，充分混匀（可使用混旋器）后放置15min，使其温度达到平衡；注意将标准系列管按碘浓度由高至低顺序排列。
3.4 使用秒表计时，依顺序每管间隔相同（30s）向各管准确加入0.3ml硫酸铈铵溶液，立即混匀。
3.5待第1管（即标准系列溶液中加300μg/L碘浓度）的吸光度值达到0.15-0.20之间时，依顺序每管间隔同样时间（30s）于420nm波长下，用1cm比色杯，以水作参比，测定各管的吸光度值。
3.6样品管含碘量的计算：本方法的含碘量C与测定吸光度A二者的定量关系式为C=a+b InA（或lgA），使用计算器或计算机计算出标准曲线的回归方程，将样品管的吸光度代入此方程，求出样品的含碘量。
尿碘实验室7230分光光度计操作规程
尿碘实验室7230分光光度计操作规程一.操作程序1. 接通电源，仪器开始进行系统自检，进入初始化状态。
备注：1）打开电源前，请确保比色槽内不放置任何样品，且比色架被推到最里面的档位上。
2）在系统自检过程中，切勿打开样品室的盖子。
进入测量界面，2. 光度测量在此功能下，可进行固定波长下吸光度或透过率的测量。
1）按下屏幕右方主功能区选择“光度测量”，进入光度测量主界面。
优先显示的是“参数设置”功能界面。
2) 选中波长设定可以进入波长设定界面，用数字键盘，键入所需波长，按确定键确定。
用配对比色皿倒入参比样品与待测样品，打开样品室将它们分别放置比色皿架R、S1，盖好样品室门。
3) 按AUTO ZERO键对当前工作波长下的参比液进行调0.000Abs，100%T。
4) 调零完成后，把待测试样拉入光路，选择“测试”，每个未知样品测量完成后，可以按打印键对所得数据进行打印。
3. 定量测量在此功能下，可以利用标样自行建立标准曲线，并利用该曲线进行未知试样的测量。
如果你已知曲线的斜率和截距，也可利用系数法设定标准曲线，进行测试。
1）按下屏幕右方主功能区选择“定量测量”，进入光度测量主界面。
优先显示的是“参数设置”功能界面。
2) 选中波长设定可以进入波长设定界面，用数字键盘，键入所需波长，按确定键确定。
用配对比色皿倒入参比样品与待测样品，打开样品室将它们分别放置比色皿架R、S1，盖好样品室门。
3）对测量的单位进行设定4）K系数法：K系数法是工作曲线法简单应用，它是有系统测量出样品的吸光度值，然后将此数值带入指定的公式计算出样品浓度值的方法。
在测量方法中选择K系数法，在左下方红色输入框选择标准曲线的斜率K值和截距b值，按选【测试】进入K系数法界面。
设定好K、b值后，先在当前光路的样池中放入空白样品，使用【AUTO ZERO】键对当前工作波长下进行吸光度调零校正，然后取出校零用的空白样品。
然后对未知样品进行测定。
5)单点标定：单标样法是测量一个标样样品的吸光度与坐标零点来建立工作曲线，以此来测量样品浓度的方法。
尿碘比色法定量测试剂盒产品说明书中文版
尿碘比色法定量检测试剂盒产品说明书（中文版）主要用途尿碘比色法定量检测试剂是一种旨在通过过硫酸铵热消解预处理后，运用砷铈催化还原方法，测定样品中无色还原产物，即采用比色法测算尿碘含量的权威而经典的技术方法。
该技术经过精心改良桑德尔-科尔索夫（Sandell–Kolthoff）方法、成功实验证明的。
适用于各种尿液样品尿碘含量的检测。
产品即到即用，操作简捷，性能稳定，检测敏感。
技术背景碘在甲状腺生理学方面起着主要作用，碘化合物是正常脊锥动物生长和发育所必需的。
尿碘（urinary iodine）检测成为饮食碘摄入监测的最常用的工具，从而评价人群碘缺乏症（iodine deficiency disorders；IDD）的状况。
尿碘的检测方法主要运用桑德尔-科尔索夫反应（Sandell–Kolthoff reaction），即首先进行过硫酸铵（ammonium persulfate）热消解预处理后，在亚砷酸（arsenious acid）还原剂的存在下，通过碘催化黄色的硫酸铈铵（ceric ammonium sulfate）还原为无色的三价铈（cerous form）的反应，在分光光度仪（405nm 波长）下出现吸收峰值的降低变化，来定量测定样品中尿碘的含量。
产品内容消解液（Reagent A）5毫升还原液（Reagent B）5毫升显色液（Reagent C）3毫升标准液（Reagent D）500微升稀释液（Reagent E）500微升产品说明书1份保存方式保存在—20℃冰箱里；试剂具有腐蚀性，注意操作安全；有效保证6月用户自备1.5毫升离心管：用于标准样品配制和样品保存的容器（微型）台式离心机：用于样品制备干式恒温仪：用于反应孵育比色皿或96孔板：用于比色的容器分光光度仪或酶标仪：用于比色分析实验步骤一、标准样品配制1．准备好待测样品，置于冰槽里备用2．设定好分光光度仪：波长405nm，并置零3．准备好5个1.5毫升离心管，标记为1至5号管4．分别加入50微升稀释液（Reagent E）到2至5号管5．移取100微升标准液（Reagent D）到1号管，混匀6．小心移取50微升1号管标准液（Reagent D）到2号管，混匀7．小心移取50微升2号管稀释的标准液（Reagent D）到3号管，混匀8．小心移取50微升3号管稀释的标准液（Reagent D）到4号管，混匀9．将1至5号管放进冰槽里备用，避免光照；标准管浓度见下表二、样品测定1．分别移取50微升新鲜的待测样品或上述配制的标准液（Reagent D）到1.5毫升离心管2．分别加入100微升消解液（Reagent A），混匀3．放进100℃干式恒温仪孵育60分钟4．置于室温下冷却15分钟，或直至室温均衡5．分别移取50微升上述预处理样品到新的比色皿或96孔板6．分别加入100微升还原液（Reagent B），混匀7．分别加入50微升显色液（Reagent C），混匀8．放进25℃恒温培养箱孵育30分钟，避免光照9．即刻放进分光光度仪或酶标仪检测（405nm波长）：获得吸光读数10．构建标准曲线：纵座标（Y轴）为吸光读数；横座标（X轴）为标准尿碘浓度（微克/升）11．根据标准曲线获得样品对应尿碘浓度12．计算样品实际尿碘浓度（微克/升）【根据标准曲线获得样品对应尿碘浓度（微克/升）X样品稀释倍数】注意事项1．本产品为50次操作，包括标准测定2．操作时，须戴手套3．建议收集新鲜尿液；保存在-70℃冰箱里4．试剂具有腐蚀性，注意操作安全5．样品中避免使用硫氰酸钾（potassium thiocyanate；大于等于0.1毫摩尔/升）、抗坏血酸（ascorbic acid；大于等于4 毫摩尔/升）、硫酸亚铁铵（ferrous ammonium sulfate；大于等于16毫摩尔/升）等，否则干扰检测6．本产品测定理想范围在0至300微克/升（0至2.36微摩尔/升）7．孵育时，避免光照8．如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度；注意在计算实际浓度时，不要忘记乘上样品稀释倍数9．吸光读数越低，碘含量越高10．国际上规定：尿碘水平在0至0.15微摩尔/升（0至19微克/升）为严重缺乏；0.16至0.38微摩尔/升（20至49微克/升）为中度缺乏；0.40至0.78微摩尔/升（50至99微克/升）为轻度缺乏；0.79至1.56微摩尔/升（100至199微克/升）为正常；1.57至2.36微摩尔/升（200至299微克/升）为偏高；大于2.37微摩尔/升（300微克/升）为过高11．本公司提供系列医学生化检测试剂产品质量标准1．本产品经鉴定性能稳定2．本产品经鉴定检测敏感。
尿碘快速定量试剂盒检测和国标法的对比
尿碘快速定量试剂盒检测与国标法的对比雷航琪杨志琼朱万明万衍罗燕冯鑫（乐山市疾控预防控制中心乐山614000）碘是人体必须的微量元素，当摄入不足时人体会出现一系列的问题，导致所谓的“碘缺乏病”，特别是孕妇和儿童缺碘后会引起严重的后果。
尿碘是反应人体碘营养水平的重要指标，要想知道人体的碘营养状况，检测尿碘是较为直接的方法。
尿碘检测目前实验室所采用的方法是砷铈催化分光光度法（WS/T107-2006）。
该法是目前测定尿碘的国标方法，该方法的灵敏度高、准确度高，但由于尿碘含量很低且测定受多种因素干扰影响，外界环境的温度、湿度以及检测人员的操作都直接影响检测结果的准确性。
国标方法规定的操作较为复杂，时间控制严格，需多人配合完成。
现市场上有原理大致相同、操作更为简洁的试剂盒出现。
现采用试剂盒法和国标法对相同样品、相同质控样同时进行测定，统计测定结果。
对两种方法的灵敏度、准确度、精密度方面进行比较。
1实验部分1.1 样品井研县、金口河县、犍为县各140份尿样，包含儿童和孕妇。
共420份。
1.2 试剂国标法：按照国标方法的要求进行配制。
试剂盒：尿碘快速定量试剂盒AR型（武汉众生）。
1.3 标准物质：冻干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09108i、GBW(E)09109g、GBW(E)09110n以及试剂盒中自带的质控样品。
1.4测定方法国标法：取各尿样及标准使用液系列0.25mL置于试管中，加入1.0mL过硫酸铵溶液（1.0mol/L），置于100℃烘箱中消化60min，冷却后加入2.5mL亚砷酸（0.10mol/L），混匀后放置15min，间隔30s加入0.3mL硫酸铈铵（0.076mol/L）反应，上分光光度计间隔30s比色。
试剂盒：取各尿样及标准使用液系列0.20mL置于试管中，加入0.5mL消解夜，置于100℃烘箱中消化60min；冷却后加入0.5mL还原剂，混匀。
再加入0.5mL指示剂摇匀。
国标法的r值变异范围为-0.9994— -0.9999，平均相关系数为-0.9996.试剂盒的r值变异范围为-0.9985— -0.9995，平均相关系数为-0.9991。
尿碘检测方法
如何开展尿碘检测项目尿碘水平是直接评价人体碘营养状况的重要指标。
开展尿碘检测为诊断人们是否缺碘提供了重要的科学依据。
一、检测对象1、新婚育龄妇女、孕、产、哺乳期妇女；2、学龄前儿童。
二．缺碘的判断标准以尿碘水平为指标，人体最适宜的碘含量水平是100-400μg/L。
人体对碘的安全耐受量是1000μg/L。
不同人群缺碘的判断标准如下：人群缺碘标准（μg/L）严重缺碘标准（μg/L）儿童＜100＜50新婚育龄妇女＜150＜80孕、产、哺乳妇女＜200 ＜100三、检测次数1、孕妇：孕早、中、晚期各一次；2、哺乳期妇女：三个月一次；3、2岁以内儿童：半年一次；4、如测出缺碘者，立即进行补碘，一周后复查。
四．缺碘的治疗1．轻微缺碘者，以食补为好，食用海带、紫菜等海植物产品；2．严重缺碘者，用卫药准字号补碘药品补碘。
（武汉第四制药厂的碘油胶囊，深圳海王制药的金碘口服片等）。
五．检测方法——尿碘快速定量检测试剂盒介绍本试剂盒是“九五”国家攻关计划专题《缺碘性智力损伤防治研究》的主要成果之一，首创了现场快速、简易、定量测定尿碘的方法，鉴定为国际先进水平。
检测范围5-800μg/L，灵敏度5μg/L，相对误差<10%。
是孕早期及时诊断碘缺乏病，防止脑发育损伤的关键技术。
适宜医疗、防疫、保健和计划生育专业机构特别是其基层单位使用。
1．1998年12月通过了湖北省卫生厅组织的科技成果鉴定，评定为国际先进水平。
2000年11月获得湖北省科技进步二等奖。
2．该项目在成果鉴定前后，通过了国家碘缺乏病参照实验室等7个权威实验室的技术论证。
国家碘缺乏病参照实验室发文向全国推广应用。
3．1999年8月，卫生部碘缺乏病专家组对该成果进行了审定，全体与会专家一致高度评价了本项成果，并建议卫生部向全国推广应用。
4．本项目已纳入国家母婴碘营养项目和国家出生缺陷干预工程。
5．本产品，通过全国1000多个医疗机构使用，检测100万份样品，普遍反映其操作简捷、准确度高、稳定性好6．本方法属国内外首创。
碘测定试剂盒(比色法)产品技术要求北京世纪沃德生物
碘测定试剂盒（比色法）适用范围：用于体外定量测定人尿液中碘（I）的含量。
1.1 包装规格校准品（选配）：水平1：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
水平2：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
水平3：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
水平4：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
质控品（选配）：水平1:1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
水平2:1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。
1.2主要组成成分校准品靶值批特异，详见校准品瓶签，质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
2.1 外观试剂1为无色或微黄色澄清液体，试剂2为无色或微黄色澄清液体。
校准品、质控品为白色至黄色冻干粉，复溶后为无色至黄色液体。
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 装量试剂液体成分的装量不少于瓶签标示量。
2.3 试剂空白在405nm处测定试剂空白吸光度，应≤2.0。
2.4 分析灵敏度测试200μg/L的被测物时，吸光度变化（△A）≤0.500。
2.5 准确度其回收率应在85%~115%范围内。
2.6 线性2.6.1在[2，1000] μg/L区间内，线性相关系数r≥0.990；2.6.2在[2，400] μg/L区间内，线性绝对偏差不超过±40μg/L；在（400，1000] μg/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。
2.7 精密度2.7.1 重复性测试高、低两浓度样本，其结果的变异系数CV应≤5%。
2.7.2 批间差随机抽取三批试剂盒，测试同一份样本，批间相对极差（R）应≤10%。
2.7.3 瓶间均匀性校准品、质控品瓶间变异系数CV≤10％。
2.8 质控品的赋值有效性质控品检测结果应在其质控范围内。
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尿碘比色法定量检测试剂盒产品说明书（中文版）
主要用途
尿碘比色法定量检测试剂是一种旨在通过过硫酸铵热消解预处理后，运用砷铈催化还原方法，测定样品中无色还原产物，即采用比色法测算尿碘含量的权威而经典的技术方法。
该技术经过精心改良桑德尔-科尔索夫（Sandell–Kolthoff）方法、成功实验证明的。
适用于各种尿液样品尿碘含量的检测。
产品即到即用，操作简捷，性能稳定，检测敏感。
技术背景
碘在甲状腺生理学方面起着主要作用，碘化合物是正常脊锥动物生长和发育所必需的。
尿碘（urinary iodine）检测成为饮食碘摄入监测的最常用的工具，从而评价人群碘缺乏症（iodine deficiency disorders；IDD）的状况。
尿碘的检测方法主要运用桑德尔-科尔索夫反应（Sandell–Kolthoff reaction），即首先进行过硫酸铵（ammonium persulfate）热消解预处理后，在亚砷酸（arsenious acid）还原剂的存在下，通过碘催化黄色的硫酸铈铵（ceric ammonium sulfate）还原为无色的三价铈（cerous form）的反应，在分光光度仪（405nm 波长）下出现吸收峰值的降低变化，来定量测定样品中尿碘的含量。
产品内容
消解液（Reagent A）5毫升
还原液（Reagent B）5毫升
显色液（Reagent C）3毫升
标准液（Reagent D）500微升
稀释液（Reagent E）500微升
产品说明书1份
保存方式
保存在—20℃冰箱里；试剂具有腐蚀性，注意操作安全；有效保证6月
用户自备
1.5毫升离心管：用于标准样品配制和样品保存的容器
（微型）台式离心机：用于样品制备
干式恒温仪：用于反应孵育
比色皿或96孔板：用于比色的容器
分光光度仪或酶标仪：用于比色分析
实验步骤
一、标准样品配制
1．准备好待测样品，置于冰槽里备用
2．设定好分光光度仪：波长405nm，并置零
3．准备好5个1.5毫升离心管，标记为1至5号管
4．分别加入50微升稀释液（Reagent E）到2至5号管
5．移取100微升标准液（Reagent D）到1号管，混匀
6．小心移取50微升1号管标准液（Reagent D）到2号管，混匀
7．小心移取50微升2号管稀释的标准液（Reagent D）到3号管，混匀
8．小心移取50微升3号管稀释的标准液（Reagent D）到4号管，混匀
9．将1至5号管放进冰槽里备用，避免光照；标准管浓度见下表
管号稀释液（Reagent E）标准液（Reagent D）标准尿碘浓度
1 ――100微升300微克/升
2 50微升50微升1号管150微克/升
3 50微升50微升2号管75微克/升
4 50微升50微升3号管37.5微克/升
5 50微升0 0
二、样品测定
1．分别移取50微升新鲜的待测样品或上述配制的标准液（Reagent D）到1.5毫升离心管
2．分别加入100微升消解液（Reagent A），混匀
3．放进100℃干式恒温仪孵育60分钟
4．置于室温下冷却15分钟，或直至室温均衡
5．分别移取50微升上述预处理样品到新的比色皿或96孔板
6．分别加入100微升还原液（Reagent B），混匀
7．分别加入50微升显色液（Reagent C），混匀
8．放进25℃恒温培养箱孵育30分钟，避免光照
9．即刻放进分光光度仪或酶标仪检测（405nm波长）：获得吸光读数
10．构建标准曲线：纵座标（Y轴）为吸光读数；横座标（X轴）为标准尿碘浓度（微克/升）
11．根据标准曲线获得样品对应尿碘浓度
12．计算样品实际尿碘浓度（微克/升）
【根据标准曲线获得样品对应尿碘浓度（微克/升）X样品稀释倍数】
注意事项
1．本产品为50次操作，包括标准测定
2．操作时，须戴手套
3．建议收集新鲜尿液；保存在-70℃冰箱里
4．试剂具有腐蚀性，注意操作安全
5．样品中避免使用硫氰酸钾（potassium thiocyanate；大于等于0.1毫摩尔/升）、抗坏血酸（ascorbic acid；
大于等于4 毫摩尔/升）、硫酸亚铁铵（ferrous ammonium sulfate；大于等于16毫摩尔/升）等，否则干扰检测
6．本产品测定理想范围在0至300微克/升（0至2.36微摩尔/升）
7．孵育时，避免光照
8．如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度；注意在计算实际浓度时，不要忘记乘上样品稀释倍数
9．吸光读数越低，碘含量越高
10．国际上规定：尿碘水平在0至0.15微摩尔/升（0至19微克/升）为严重缺乏；0.16至0.38微摩尔/升（20至49微克/升）为中度缺乏；0.40至0.78微摩尔/升（50至99微克/升）为轻度缺乏；0.79至1.56微摩尔/升（100至199微克/升）为正常；1.57至2.36微摩尔/升（200至299微克/升）为偏高；大于2.37微摩尔/升（300微克/升）为过高
11．本公司提供系列医学生化检测试剂产品
质量标准
1．本产品经鉴定性能稳定
2．本产品经鉴定检测敏感。