.循证医学概论
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循证医学第一章概论
最新的，经过严格设计的科学研 究的证据，包括病因、诊断、预 防、治疗、康复、预后等
临床决策
二、循证医学的特征
基本概念
遵循最佳科学证据
结合个人经验
尊重患者选择
充分考虑患者的期望 临与和学的循质床经选的利学证量医验择关益的医的生是是键和目必学临的实实因需标备的床专践践素求。条核研业循循，为件心究技证证患最是证能医医者高高据
但随后的研究结果表明，用药组的死亡率是对 照组的2倍。科学证据证明是错误的，到1989 年已造成上万人死于该药的副作用。
实践经验和理性推论是不完全可靠的，需要经 过科学研究的论证。
医学实践的决策应该基于严格的科学研究证据。
基本概念
循证医学(Evidence-based medicine, EBM) 是医学领域20世纪80年代萌发,90年代形成的一 门新兴学科。
• Some were given cider, seawater, garlic, mustard and horseradish, vinegar, and oranges and lemons.
• Those fed citrus fruits experienced a remarkable recovery. While there was nothing new about his discovery - the benefits of lime juice had been known for centuries - Lind had definitively established the superiority of citrus fruits above all other 'remedies'.
随机对照试验（RCT） 评估医学干预措施的金标准
循证医学-循证医学绪论
临床实践模式 －经验医学为主,多为零散、短期疗效
证据;
－常依据病理生理机制直接进行决策; －患者一般不参与决策。
❖ 背景2：
❖ 社会发展与时代进步的必然 －卫生资源有限与服务需求无限的矛
盾持续存在； – 当今的疾病谱已发生根本变化；
– 同时人口增长、年龄老化日趋严重 ；
– 以及高新技术/方法、昂贵设备/高价 药品的层出不穷。
EBM证据的分级
证据论证强度分级（V级）
等级
研究设计方案
Ia
高质的系统综述
I级 I b
CI小的RCT
Ic
全或无效应
II a
高质的队列研究系统综述
II级 II b
单个队列研究或质欠佳的RCT
II c
“结局”性研究
等级 III 级
IV级 V级
证据论证强度分级（V级）
研究设计方案
III a
高质的病例-对照研究之SR
2.绝对危险降低率 ARR
绝对危险增高率 ARI
（absolute risk reduction） （absolute risk increase）
3.相对危险降低率 RRR
相对危险增高率 RRI
（relative risk reduction） （relative risk increase）
4.治愈一例需治疗的病例数NNT 发生一例不良反应需治疗的病例 （number needed to treat） 数 NNH
循证医学
第一章 绪论
循证医学概论 （evidence-based medicine，
EBM）
内容
一、循证医学产生背景 二、传统医学模式与循证医学模式 三、循证医学及其实施基础 四、循证医学的基本步骤 五、循证医学实践的目的 六、实践循证医学的注意事项
证据;
－常依据病理生理机制直接进行决策; －患者一般不参与决策。
❖ 背景2：
❖ 社会发展与时代进步的必然 －卫生资源有限与服务需求无限的矛
盾持续存在； – 当今的疾病谱已发生根本变化；
– 同时人口增长、年龄老化日趋严重 ；
– 以及高新技术/方法、昂贵设备/高价 药品的层出不穷。
EBM证据的分级
证据论证强度分级（V级）
等级
研究设计方案
Ia
高质的系统综述
I级 I b
CI小的RCT
Ic
全或无效应
II a
高质的队列研究系统综述
II级 II b
单个队列研究或质欠佳的RCT
II c
“结局”性研究
等级 III 级
IV级 V级
证据论证强度分级（V级）
研究设计方案
III a
高质的病例-对照研究之SR
2.绝对危险降低率 ARR
绝对危险增高率 ARI
（absolute risk reduction） （absolute risk increase）
3.相对危险降低率 RRR
相对危险增高率 RRI
（relative risk reduction） （relative risk increase）
4.治愈一例需治疗的病例数NNT 发生一例不良反应需治疗的病例 （number needed to treat） 数 NNH
循证医学
第一章 绪论
循证医学概论 （evidence-based medicine，
EBM）
内容
一、循证医学产生背景 二、传统医学模式与循证医学模式 三、循证医学及其实施基础 四、循证医学的基本步骤 五、循证医学实践的目的 六、实践循证医学的注意事项
循证医学概论
循证医学注意点
自觉运用 RCT最俱价值，但不排斥 最俱价值， 最俱价值 其他研究方法。 其他研究方法。 重视病例报告
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一个实例－ 一个实例－背景
60岁女性RA患者，长期服用NSAIDs，出现黑粪 ，到医院检查后查OB（＋＋）。 患者问：是不是消炎痛引起的？ 听说消炎痛可以引起严重不良反应 今后怎么办？
这些临床实践 ／ 试验与传统理论 ／ 认识不一 这些临床实践／ 试验与传统理论／ 致的现象使人们意识到， 致的现象使人们意识到 ， 需要有新的理论和 原则指导临床研究和临床实践。 原则指导临床研究和临床实践。
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什么是循证医学 ?
80年代 ， 人们发现 ： 某些医学研究结果与医 年代， 人们发现： 年代 生原有的认识不完全一样。例如： 生原有的认识不完全一样。例如：
–恩卡胺的故事 恩卡胺的故事
临床经验表明恩卡胺 临床经验表明恩卡胺(Encainide)和氟卡胺 和氟卡胺(Flecainide)能降低急性心肌梗 和氟卡胺 能降低急性心肌梗 死患者室性心率失常的发生率。 死患者室性心率失常的发生率。 双盲试验:1987~1988年在 315名患者的双盲试验中治疗组病死率 双盲试验: 年在2 名患者的双盲试验中治疗组病死率(4.5%) 年在 名患者的双盲试验中治疗组病死率 显著高于安慰剂组(1.2%)。 显著高于安慰剂组 。 结果：禁止恩卡尼的生产，限制氟卡尼的使用。 结果：禁止恩卡尼的生产，限制氟卡尼的使用。
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一个实例－ 一个实例－资料查询
循证医学概论课件课件
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根据研究问题和证据的相关性，筛选出与问题相 关的证据。
证据的评价与解读
评价证据质量
对筛选出的证据进行质量评价，评估其真实性和可靠性。
解读证据结果
对证据结果进行解读，包括对结果的解释、对结果的适用性和意 义评估等。
确定最佳证据
根据评价和解读的结果，确定最佳的证据。
证据的转化与应用
1 2
制定临床或公共卫生实践指南
总结词
以患者为中心的医疗服务理念将进一步提升 医疗服务水平。
详细描述
以患者为中心的医疗服务理念强调在医疗过 程中充分考虑患者的需求和感受，以提高患 者的满意度和医疗服务质量。这种理念要求 医疗机构及其工作人员不仅要关注疾病的治 疗，还要关注患者的心理和社会需求，为患
者提供全面、人性化的医疗服务。
THANKS
临床试验设计
随机化原则
确保试验结果的客观性和准确 性。
盲法原则
避免研究者或受试者对试验结果产 生主观影响。
对照原则
设立对照组以消除非试验因素对结 果的影响。
随机对照试验
01
02
03
定义
将研究对象随机分配到试 验组和对照组，以比较两 种或多种干预措施的效果 。
优点
能够较好地控制混杂因素 的影响，提高研究的内部 真实性。
优点
能够整合大量相关研究结果，提 高研究的可靠性和全面性。
缺点
易受到发表偏倚、研究质量等因 素的影响。
03
循证医学实践
证据的检索与筛选
确定研究问题
明确临床或公共卫生实践中的研究问题，如某种 疾病的预防、诊断、治疗等。
制定检索策略
根据研究问题，制定合适的检索策略，包括关键 词、数据库的选择等。
根据研究问题和证据的相关性，筛选出与问题相 关的证据。
证据的评价与解读
评价证据质量
对筛选出的证据进行质量评价，评估其真实性和可靠性。
解读证据结果
对证据结果进行解读，包括对结果的解释、对结果的适用性和意 义评估等。
确定最佳证据
根据评价和解读的结果，确定最佳的证据。
证据的转化与应用
1 2
制定临床或公共卫生实践指南
总结词
以患者为中心的医疗服务理念将进一步提升 医疗服务水平。
详细描述
以患者为中心的医疗服务理念强调在医疗过 程中充分考虑患者的需求和感受，以提高患 者的满意度和医疗服务质量。这种理念要求 医疗机构及其工作人员不仅要关注疾病的治 疗，还要关注患者的心理和社会需求，为患
者提供全面、人性化的医疗服务。
THANKS
临床试验设计
随机化原则
确保试验结果的客观性和准确 性。
盲法原则
避免研究者或受试者对试验结果产 生主观影响。
对照原则
设立对照组以消除非试验因素对结 果的影响。
随机对照试验
01
02
03
定义
将研究对象随机分配到试 验组和对照组，以比较两 种或多种干预措施的效果 。
优点
能够较好地控制混杂因素 的影响，提高研究的内部 真实性。
优点
能够整合大量相关研究结果，提 高研究的可靠性和全面性。
缺点
易受到发表偏倚、研究质量等因 素的影响。
03
循证医学实践
证据的检索与筛选
确定研究问题
明确临床或公共卫生实践中的研究问题，如某种 疾病的预防、诊断、治疗等。
制定检索策略
根据研究问题，制定合适的检索策略，包括关键 词、数据库的选择等。
循证医学第一章概论
基本概念
实际上开展循证医学,依靠最新证据进行临 床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依赖 经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能的 标准是能否将个人的经验与所获取的最新证据 有机地结合起来。
第二节 循证医学的产生和发展
一、循证医学的产生 流行流病行学病研学究方法的迅速进循展证与医日学益成熟,不仅
为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临床各 学科开展研究所青睐。
流行病学 循证医学
临床流行病学
临床科学研究
临床证据
（一）随机对照试验（RCT）的出现
1747年，詹姆斯·林德 (James Lind)建立了 Vit C缺乏引起坏血病 病因假说，将患病海员 进行对比治疗试验， 开创了流行病学 临床试验的先河。
letter）； 5. 出版发行了《临床流行病学杂志》。使临床流行病学
知识得到了广泛而深入地普及。
20世纪90年代初起至今
INCLEN进入总体计划的第二期项目（phase Ⅱ of the project），提出了其宗旨：
“在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的 基础上，促进临床医学实践，从而改善人民健康。 为达此目的，本工作网内各国临床医师、统计师 及社会学家须共同奋斗，以建立和维持科学研究 和医学教育最佳的和可靠水平的能力” 。
“一种新的医学实践模式正在兴起… …”
(Source: JAMA 1992;268:420-5)
循证医学的诞生
大卫·萨基特
(David Sackett) 加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
循证医学的最终目标
使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。 循证医学将通过
基本概念
现代的循证医学临床医生的工作特点
循证医学概论
Q服从自由度为M-1的χ2 分布.
计算合并的效应值
固定效应模型的合并效应值 : (各研究的效应值相等)
其方差为:
∑W d d = ∑W
i i
i
1 Sd = ∑Wi
2
计算合并的效应值
随机效应模型的合并效应值 : (各研究的效应值不等) DerSimonian and Laird方法
d DL = Wi * d i ∑ Wi * ∑
主要内容
一, 循证医学的基本概念 二, 循证医学的起源与发展 三, 循证医学的基础 四, 循证医学实践的步骤 五, 系统评价的方法
一, 基本概念
Evidence Based Medicine,EBM 遵循证据的医学 循证医学是有意识地,明确地,审慎地利用 现有最好的证据制定病人的诊治方案.实施 循证医学意味着医生要参照最好的研究证据, 临床经验和病人的意见. ——David L. Sackett
级别 I级 级 II级 级 III级 级 IV级 级 V级 级 临床研究结论
单个的样本量足够的RCT 单个的样本量足够的
推荐级别
B:可靠性较高,建议 :可靠性较高, 使用
:最高, 随机对照试验的系统评价或 系统评价或Meta-分析 A:最高,金标准 随机对照试验的系统评价或 分析
:有一定的可靠性, 设有对照组但未用随机方法分组( 设有对照组但未用随机方法分组(非随 B:有一定的可靠性, 机对照研究) 可以采用. 机对照研究) 可以采用. 无对照的病例观察 无对照的病例观察 个人经验和观点 C:可靠性较差,可供 :可靠性较差, 参考 D:可靠性最差,仅供 :可靠性最差, 参考
管事件的危险性最低 .
小剂量阿司匹林可显著降低心肌梗死的发病率.
循证医学概论
(Sackett D, 2002)
大卫 . 萨基特
(David Sackett)
加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
循证医学实践意味着医生要参酌最好 的研究证据、临床经验技能和病人的 意见进行临床决策。
（狭义的循证医学：循证于临床领域）
循证医学临床实践的三个组成部分√
三、基本概念
循证医学概念
• EBM is the integration of clinical expertise, patient values, and the current best evidence into the decision making process for patient care.
1992年由英国国家卫生服务部支持成立了世界上第一个 循证医学实践机构——英国循证医学中心，为了纪念循证 医学思想的先驱、已故的Archie Cochrane，中心以他的 名字命名。即“Cochrane 中心”； 1993年10月，在英国正式建立了世界范围的非赢利民间 学术团体Cochrane协作网，并迅速在全世界引起热烈的 响应，目前已经在全球建立了包括中国在内的13个 Cochrane中心； 目前Cochrane协作网已包括51个专业协作组，几乎覆盖 整个临床医学领域，例如中风组、传染病组、性传播疾病 组，肿瘤组等。
80年代以来Meta分析作为一种有效合成和处理数 据的手段为循证医学的产生提供了条件； 20世纪下叶电子计算机技术、信息通信技术、互 联网技术及数据处理和统计学软件开发为科学证 据的生产、共享、使用和传播提供了有效的手段 和良好的载体； 1992年McMaster大学的David Sackett等人联合 美国的一些医生成立了循证医学工作组，并在 JAMA杂志上发表了标志循证医学正式诞生的宣 言文章——循证医学：医学实践教学新模式，首 次提出了“Evidence-based medicine”的概念；
循证医学概论
例3（预后）：一位80岁老年男性病 人在发生晕厥后被当地一家医院收入 院。他儿时曾患过风湿热，多年来伴 有中等程度的无症状主动脉狭窄。超 声心电图显示他有严重的主动脉狭窄， 横截面积0.75cm2。心脏科医生建议 他进行心导管插入术，并替换患病的 主动脉瓣，而病人选择不进行手术。 你的看法呢？
例4（病因）：一个40岁不抽烟的 男性病人，最近被诊断为膀胱癌。 从20岁到30岁他一直从事屋顶维修 工作，长期接触石棉材料。病人向 你咨询：是否石棉职业暴露引起了 他的膀胱癌？
4）从至少一项中等规模RCT或由中 等数量患者参与的小规模meta分析 提供的证据；
5）至少一项RCT提供的证据
B级： 1）设计较好的队列或病例对照研究； 2）至少一项高质量非随机分组观察 治疗结果的队列病例研究数据；
3）至少一项病例对照研究； 4）至少一项高质量病例系列研究
C级：有缺点的临床试验或分析性 观察性研究。
D级：系列病例分析和质量较差的 病例对照研究。
E级：专家个人意见、个例报告 。
五、研究结果的报告标准
1、RCT报告标准（consolidated standards of reporting trial， CONSORT）：包括4个阶段（入选、 分组、随访、结果分析）、22个项 目。
临床随机对照试验的报告标准（2000年修订版）
95％CI）
报告所进行的其他分析的 18 多元性，包括亚组分析，
adjusted 分析
副作用 讨论
19
每一干预组的所有重要的 副作用和不良反应
解释结果，说明研究的假 设、可能产生偏倚的来源 20 以及由于用了多种分析可 能产生的不精确性和危险 性
普遍性（实用性） 21
研究发现推广应用的正确 性
循证医学概论
32
构建临床循证问题的模式--PICO格式
33
问题的PICO格式
P (population/participants/patient/problem) 特定的患病的人群
I (intervention/exposure) 干预 C (comparator/control) 对照组 O (outcome) 结局
34
35
36
常用循证医学证据资源
Clinical Evidence 权威性的医学数据库 UpDate 电子信息资源 CDSR Cochrane系统评价数据库 MEDLINE PubMed Clinical Queries 中国生物医学文献数据库(CBM) 中国期刊全文数据库(CNKI)
16
EBM意义
促进医疗决策科学化，促进学科发展； 提高教学培训水平，培训人材； 发掘难题，促进科学研究； 提供可靠的科学信息使卫生政策决策科学； 有利于病人本身的信息检索，保障自身权益。
17
18
中国循证医学的发展史
19
20
如何构建临床循证问题？
21
问题的来源
1.临床发现 2.病因研究 3.临床表现 4.鉴别诊断 5.疾病诊断
循证医学概论
1
“在大学里教给学生的知识， 在10年后约有50%是错的， 而教师往往不知道错的是哪一半。”
——美国哈佛大学医学院原院长Sydney Burwell
2
全世界
发表医学论文=》200多万篇/年 生物医学杂志期刊 =》25000余种 网络系统=》不计其数
3
什么是循证医学？
4
循证医学概念
37
38
证据评价的基本要素
内部真实性：正确反映被研究人群的真实状况 临床重要性：证据是否具有临床应用价值 适用性：研究结果与推论对象真实情况的符合
构建临床循证问题的模式--PICO格式
33
问题的PICO格式
P (population/participants/patient/problem) 特定的患病的人群
I (intervention/exposure) 干预 C (comparator/control) 对照组 O (outcome) 结局
34
35
36
常用循证医学证据资源
Clinical Evidence 权威性的医学数据库 UpDate 电子信息资源 CDSR Cochrane系统评价数据库 MEDLINE PubMed Clinical Queries 中国生物医学文献数据库(CBM) 中国期刊全文数据库(CNKI)
16
EBM意义
促进医疗决策科学化，促进学科发展； 提高教学培训水平，培训人材； 发掘难题，促进科学研究； 提供可靠的科学信息使卫生政策决策科学； 有利于病人本身的信息检索，保障自身权益。
17
18
中国循证医学的发展史
19
20
如何构建临床循证问题？
21
问题的来源
1.临床发现 2.病因研究 3.临床表现 4.鉴别诊断 5.疾病诊断
循证医学概论
1
“在大学里教给学生的知识， 在10年后约有50%是错的， 而教师往往不知道错的是哪一半。”
——美国哈佛大学医学院原院长Sydney Burwell
2
全世界
发表医学论文=》200多万篇/年 生物医学杂志期刊 =》25000余种 网络系统=》不计其数
3
什么是循证医学？
4
循证医学概念
37
38
证据评价的基本要素
内部真实性：正确反映被研究人群的真实状况 临床重要性：证据是否具有临床应用价值 适用性：研究结果与推论对象真实情况的符合
循证医学概论综述
care)、循证诊断(Evidence-based diagnosis)、循证决策(Evidencebased decision-making)、循证医疗卫生服务购买 (Evidence-based purchashing)等分支领域。EBM与临床各专业结合，产生了循证外科 (Evidence-based surgery)、循证内科(Evidence-based internal)、循证 妇产科(Evidence- based Gynecoogy & obstetrtcs)、循证儿科 (Evidence-based pediatrics)、循证护理 (Evidence-based nursing)等分 支学科。
6）1993年10月正式建立了世界范围的Cochrane协作网，并 迅速在全世界引起热烈的响应，目前全世界已成立了13个 Cochrane中心，Dr.Sackett 在英国牛津大学建立英国循证 医学中心、出版《循证医学》专著、与ACPJC联合主办“循 证医学杂志”；
7）1995年以后国际上其它著名的医学期刊，如： 《British Medical Journal》 《The New Eng1and Journal of Medicine》 《The Lancet》《Annals ofInternal Medicine》等纷纷发 表有关EBM的述评及评论，并在全世界范围内兴起了一股 EBM的热潮。
• 美国医学会和《British Medical Journal》联合创办了《Evidence-based
Medicine》杂志，这是EBM发展的又一里程碑。
• 目前，国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见，转向基于临床证
据。在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。
6）1993年10月正式建立了世界范围的Cochrane协作网，并 迅速在全世界引起热烈的响应，目前全世界已成立了13个 Cochrane中心，Dr.Sackett 在英国牛津大学建立英国循证 医学中心、出版《循证医学》专著、与ACPJC联合主办“循 证医学杂志”；
7）1995年以后国际上其它著名的医学期刊，如： 《British Medical Journal》 《The New Eng1and Journal of Medicine》 《The Lancet》《Annals ofInternal Medicine》等纷纷发 表有关EBM的述评及评论，并在全世界范围内兴起了一股 EBM的热潮。
• 美国医学会和《British Medical Journal》联合创办了《Evidence-based
Medicine》杂志，这是EBM发展的又一里程碑。
• 目前，国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见，转向基于临床证
据。在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。
一、循证医学概论
以病人为中心
终点指标代替中间指标
以人为本 质量至上
太多选择 难以选择： 医生怎样循证决策 病人如何知情选择
医疗事故举证责任倒置：医师如何依法规范行医, 循证保护自己
—— 循证医学应运而生
解决新问题的新思路、新方法
Evidence Based Medicine
16
临床医师为什么需要了解循证 医学?
Evidence Based Medicine
Evidence Based Medicine
3330
结论: 皮质类固醇可有效降低新生儿死于早产并发 症的危险，使早产儿死亡率下降30％～50％
成效：1994年NIH制订官方政策，鼓励使用此法。 美国每个婴儿可节省3000余美元，全国每 年可节省15.7亿美元
意义 : Meta分析向人们展示了其在指导临床实践 中的巨大作用，产生了持久而巨大的影响
Evidence Based Medicine
循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM) 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳
研究证据，同时结合临床医生的个人专业技能 和多年临床经验，考虑患者的权利、价值观和 期望，对患者采取正确的医疗措施。
——David Sackett
Evidence Based Medicine
Evidence Based Medicine
三、循证医学的发展
Evidence Based Medicine
（一）关注主题的发展
2421
• 决策与管理
– WHO、UN、APEC…… – 科技部、卫生部、SFDA、计生委、中医药管理局……
• 教育改革
供循证指导的优秀、易 读、实用的医学“教材”
循证医学概论
㈢
研究证据评价——概述
证据就是用以证明事物的凭证，或是能够证明某件事情 真相的事实或材料，是可以使人感受的或领会的信息。 临床证据就是用以证明医生诊断、治疗疾病效果的凭证、 或证明一个假说的凭证，它可以是只有一个病例的例证， 如洋地黄治愈一例心衰，甲状腺素治愈一例粘液性水肿； 也有多个病例的例证，如新鲜橘子和柠檬治愈坏血病。 例证的数目越多，就越说明问题。但证据的质量比数量 更重要，大量数据可以提供信息，但信息必须经过认真 的检验（评价）。
重要性评价——临床意义
评价内容 统计学意义和临床意义 临床疗效的大小（因果关联的强度） 临床疗效的稳定性（可信限范围） 远期疗效（生命质量） 毒副作用的大小
临床意义评价
评价指标
事件发生率（痊愈率、有效率、致残率、病死率、药 物不良反应率、发病率、患病率等） 绝对危险降低率（ARR）及相对危险降低率（RRR） 绝对危险增高率（ARI）及相对危险增高率（RRI） 预防一例不良事件需治疗总例数（NNT=1/ARR） 治疗多少例患者会发生一例副效应（NNH=1/ARI）
Meta 分析步骤：
确定研究目的：提出临床上迫切需要解决的问题 收集文献：联机检索，人工检索 质量评定：研究方法、 随机分组方法、 盲法、 统计 学处理、 偏倚、 样本含量、 把握度等 资料摘要：病人特点、疾病严重程度、 并发症可能影 响结果的因素、 治疗方法的可比性、结局的指标（常 为相对危险度、 均值的差值、 各种率的差值等）及基 本数据等 资料的合并：固定效应模型及随机效应模型 敏感性分析：发表与未发表文章的比较、 随机与非随 机研究结果的比较
评价的核心内容
真实性： 研究的结果是否可靠（精密度）？是否如实反映了 真实情况（准确度）？ 重要性： 研究结果的临床意义？率比或率差的大小？ 实用性： 研究的结果是否有助于治疗（处理）我的病人？文 献报道的病人是否与我的病人相似？病人、家属、 政府及社会的心理、经济的承受能力等等。
1循证医学概论
Page 24
大样本的随机对照试验及Meta分析的结果，让 临床医生大吃一惊! 心肌梗死后心律失常是否应常规应用Ⅰ类抗心律 失常药？ 过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和 氟卡尼(F1ecainide)能降低心肌梗死病人室性心律失 常的发生率。 1987～1988年，欧美多中心合作进行了的“心律 失常抑制试验”，从2315例研究对象的结果发现， 服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5％ 和1.2％)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩 卡尼的生产，并限制了氟卡尼的应用。
疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判 断标准和实践模式
疾病谱改变： 单因素疾病→多因素疾病 传染性疾病 → 肿瘤、心脑血管疾 病、糖尿病等 证据结论不一致： 同一疾病 同一干预措施 多个RCT 不同的结论 怎样判效 如何选择 太多选择 难以选择：医生怎样循证决策 病人如何知情选择 医师如何依法规范行医, 循证保护自己
三、循证医学的产生与发展-发展
相关学术组织和学科的交叉融合，共同推 进循证医学研究和发展 循证医学文献增长
循证医学学科渗透
从循证医学到循证科学
Page 36
相关学术组织和学科的交叉融合， 共同推进循证医学研究和发展
临床问题和卫生保健问题 INCLEN：设计和完成高质量临床试验 确保证据的科学性和真实性 CC：生产、保存、传播高质量SR， 确保证据的临床有效性和安全性 HTA：生产、保存、传播高质量HTA报告 关注临床有效性、安全性和卫生经济性 政府：循证决策和管理 CEBMC：培训人才、传播 证据、推动实践 效果评价 好 成为新的证据， 指导新的实践 医护人员 循证治病 不好
Page 33
David Sackett教授将临床流行病学的方法和原理用于 指导临床实践，探索基于临床问题的研究，以提高临 床疗效，这为循证医学的产生奠定了重要的方法学和 人才基础。 David Sackett指出循证医学的证据一定要结合各自的 国情和民情。 1997年他还结合自己早期科研与实践的第一手资料， 出版了巨著《Evidence-based Medicine: How to Practice and Teach EBM》，成为指导全球学习和实践循证医 学的重要理论体系和方法基础。 David Sackett还指出目前的最重大挑战之一是为一线 的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循 证医学。
大样本的随机对照试验及Meta分析的结果，让 临床医生大吃一惊! 心肌梗死后心律失常是否应常规应用Ⅰ类抗心律 失常药？ 过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和 氟卡尼(F1ecainide)能降低心肌梗死病人室性心律失 常的发生率。 1987～1988年，欧美多中心合作进行了的“心律 失常抑制试验”，从2315例研究对象的结果发现， 服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5％ 和1.2％)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩 卡尼的生产，并限制了氟卡尼的应用。
疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判 断标准和实践模式
疾病谱改变： 单因素疾病→多因素疾病 传染性疾病 → 肿瘤、心脑血管疾 病、糖尿病等 证据结论不一致： 同一疾病 同一干预措施 多个RCT 不同的结论 怎样判效 如何选择 太多选择 难以选择：医生怎样循证决策 病人如何知情选择 医师如何依法规范行医, 循证保护自己
三、循证医学的产生与发展-发展
相关学术组织和学科的交叉融合，共同推 进循证医学研究和发展 循证医学文献增长
循证医学学科渗透
从循证医学到循证科学
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相关学术组织和学科的交叉融合， 共同推进循证医学研究和发展
临床问题和卫生保健问题 INCLEN：设计和完成高质量临床试验 确保证据的科学性和真实性 CC：生产、保存、传播高质量SR， 确保证据的临床有效性和安全性 HTA：生产、保存、传播高质量HTA报告 关注临床有效性、安全性和卫生经济性 政府：循证决策和管理 CEBMC：培训人才、传播 证据、推动实践 效果评价 好 成为新的证据， 指导新的实践 医护人员 循证治病 不好
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David Sackett教授将临床流行病学的方法和原理用于 指导临床实践，探索基于临床问题的研究，以提高临 床疗效，这为循证医学的产生奠定了重要的方法学和 人才基础。 David Sackett指出循证医学的证据一定要结合各自的 国情和民情。 1997年他还结合自己早期科研与实践的第一手资料， 出版了巨著《Evidence-based Medicine: How to Practice and Teach EBM》，成为指导全球学习和实践循证医 学的重要理论体系和方法基础。 David Sackett还指出目前的最重大挑战之一是为一线 的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循 证医学。
循证医学概论PPT课件
1.1循证医学的概念
循证医学的主要创始人、国际著名临床 流行病学家DavidSackett曾将循证医学 定义为：“慎重、准确和明智地
应用所能获得的最好研究证据 来确定患者治疗措施”。
1.1循证医学概念解读
循证医学是运用最新、最有力的科研信息，指 导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的 预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗病人。 它强调医师应认真地、深思熟虑地将目前所得 到的最佳证据，用于对每一个患者进行健康服 务时的决策，使提供的医疗服务建立在目前所 能获得的最佳证据基础上。
循证医学概论
一.循证医学的概念及特征 二.循证医学产生的背景 三.循证医学典型案例分析 四.循证医学与传统医学的区别 五.循证医学在国内外的发展 六.循证医学的局限性
1.1循证医学的地位
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM， 港台地区也译为证据医学或实证医学）的概念 最先出现于20世纪90年代初的欧美。此后，循 证医学的浪潮席卷了整个医学界与全世界， 英国著名医学杂志《柳叶刀》把循证医学比作 临床医学的人类基因组计划，美国《纽约时报》 则将循征医学称为震荡与影响世界的伟大思想 之一。
二、循证医学产生的背景
第八、卫生资源匮乏与人类健康需求 不断增长之间的矛盾日益突出。 第九、层出不穷的临床医学研究成果 与医务人员有限时间、精力之间的矛 盾。 第十、临床医学研究方法及相关技术 的飞速发展。
三、循证医学典型案例分析
病例: 男性，45岁，有慢性乙肝史15年
因“乏力、腹胀、少尿2周”入院。
二、循证医学产生的背景
第一、人类疾病谱的改变。
循证医学概论.
最佳 研究 成果
素质 良好 医师
患者的参与
循证医学
传统医学与循证医学的差异
传统医学 证据来源 收集证据 评价证据 判效指标 治疗依据 医疗模式 实验室研究 不系统、不全面 不重视 中间指标 基础研究 疾病/医生为中心 循证医学 临床试验 系统全面 重视 终点指标 最佳临床研究证据 患者为中心
So why not get info from textbooks and review articles?
卷了整个医学界，引起全球关注。
• 《柳叶刀》把循证医学比作医学实践中的人类 基因组计划， • 《华盛顿邮报》称之为医学史上又一最杰出的 成就，将会彻底改变21世纪的医学实践模式。
EBM: Original “Official” Definition
循证医学的最初定义
• The explicit, conscientious, and judicious use of the current best evidence in making
/shared/past_issues.htm
/welcome.htm
第三步 Appraise the Evidence
循证医学证据的分类与分级
怎样学习循证医学
我们的知识从那来？
• 教科书 • 参考书
• 杂志文献
• 老师的经验 • 自己的经验 • 会议 ……
信息时代
• “Half of what you are taught as medical students will in 10 years have been shown to be wrong. And the trouble is, none of
– 结果有助于我处理病人吗？
最新[临床医学]循证医学概论-药学医学精品资料
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循证医学实践的步骤
3.严格评价文献
应用临床流行病学及EBM质量评价标准，从 证据的真实性、可靠性、临床价值及其适用 性作出具体的评价。 如果收集的合格文献较多的话，可以作系统 评价(systematic review) 和Meta-分析(metaanalysis) 学习循证医学最好的方法是制作一篇系统评 价
循证医学实践的步骤
1.
确定临床问题
准确地采集病史、查体及收集有 关实验结果，得到第一手资料。 仔细分析论证，准确地找出临床 存在而需解决的问题。
循证医学实践的步骤
2.检索相关文献
根据提出的临床问题，确定“检索词” 利用各种权威的检索系统检索相关文献。 从检索结果中找出与问题关系密切的资料， 作为分析评价之用。 文献检索虽是循证医学实践中的一个环节， 但检索策略的制定很关键。
(David Sackett) 加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
Cochrane协作网
性质：
国际性非赢利民间学术团体，旨在总结各地 随机分组对照的临床试验的结果，并使其电子化。 其评论文章的摘要在其网站上可以查到。
hppt://www.
PubMed ：美国国立医学图书馆创建，收集全球 70 多 个 国 家 和 地 区 3900 余 种 杂 志 ， EvidenceBased Medicine是主题词（MeSH Term） http://ncbi.nlm.nih.gve/PubMed Cochrane Library：每年四期， 中文生物医学文献数据库（CBM）：中国医学科 学院医学信息研究所研制
五、循证医学的证据