ISO9001质量体系文件培训资料(PPT40页).pptx
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ISO9001标准培训资料PPT46页8281
％的热态绝缘电阻测试。”审核员查看了检验记录，发现记录中绝 缘电阻的测试值有的为5兆欧，有的为100兆欧，数值比较分散。审 核员要求查看检验规程，上面写着:“动态绝缘电阻应72兆欧。”审 核员问车间主任:“那么检验记录上的5兆欧的产品算合格吗?”主任 回答:“当然合格，因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都算合格。” 审核员问:“那么检验规程上怎么写72兆欧呢?”车间主任看了一下 说:“大概是打字员把>2兆欧写成了72兆欧吧。”，边说边用圆珠笔 随手把规程中的72兆改成了>2兆欧该检验规程的封面上有经总工程 师批准的签字和批准日期，并盖有受控印章。
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
iso9001质量管理体系培训ppt精品模板分享(带动画)
审核的程序：申请、合同评审、审核准备、文件评审、现场审核、审核报告、监督与再认证
审核的实施和技巧
审核报告：整理和分析审核证据，编写审核报告并报送相关人员
审核准备：明确审核目的和范围，了解审核计划和安排
现场审核：通过观察、询问和检查等方式，收集证据并记录问题
跟踪与监督：对审核发现的问题进行跟踪和监督，确保问题得到及时整改和反馈
ISO9001质量管理体系培训PPT大纲
目录
01
添加目录标题
02
ISO9001质量管理体系概述
03
ISO9001质量管理体系的建立与实施
04
ISO9001质量管理体系审核与认证
05
ISO9001质量管理体系与其他管理体系的整合
06
ISO9001质量管理体系的应用案例分析
07
总结与展望
01
添加章节标题
不同点：TQM关注顾客满意，员工参与，强调文化；ISO9001关注文件化，程序化，强调规范化
整合难点：文化冲突，组织结构，资源分配
整合优势：提高效率，降低成本，增强市场竞争力
与其他管理体系的整合
与ISO22000食品安全管理体系的整合
与ISO14001环境管理体系的整合
与OHSAS18001职业健康安全管理体系的整合
02
ISO9001质量管理体系概述
ISO9001标准的起源 - 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立 - 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准- 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立- 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准ISO9001标准的发展 - 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准 - 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准 - 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准 - 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准 - 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准- 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准- 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准- 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准- 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准- 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
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⒈
内容架构
ISO9001质量体系文件培训资料(PPT 40页)
6.0、管理职责： ——与ISO9001：2000标准第五章对应 7.0、资源管理： ——与ISO9001：2000标准第六章对应 8.0、过程管理： ——与ISO9001：2000标准第七章对应 9.0、测量、分析和改进 ——与ISO9001：2000标准第八章对应
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定， 以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
例如：SUCCESS - WI/XX - NN 流水号
程序文件缩写/要素缩写 公司代号
1、编号识别说明：
主要识别点在于版本与版次的编号上。 QS文件系统的版本采用A、B、C……表示，更改 状态采用0、1、2……9控制（即表示在该版本 上的第几次修订）。例如某文件的版次为：B4， 即表示该文件为B版第四次修订。 ——文件的更改状态为“9”之后就应换版了。
a：各部门如有过期原材料，应被适当标识、隔离并 停止使用。
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定， 以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
例如：SUCCESS - WI/XX - NN 流水号
程序文件缩写/要素缩写 公司代号
1、编号识别说明：
主要识别点在于版本与版次的编号上。 QS文件系统的版本采用A、B、C……表示，更改 状态采用0、1、2……9控制（即表示在该版本 上的第几次修订）。例如某文件的版次为：B4， 即表示该文件为B版第四次修订。 ——文件的更改状态为“9”之后就应换版了。
a：各部门如有过期原材料，应被适当标识、隔离并 停止使用。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
The ASSA ABLOY Group is the world’s leading manufacturer and supplier of locking solutions, dedicated to satisfying end-user needs for security, safety and convenience.
An ASSA ABLOY Group company
12
质量管理的八项原则
组织依存于其顾客
以顾客为中心
Customer-centered Organization
识别顾客目前的和未来的需求 将顾客需求转化为公司目标，将目 标分解至各部门，以满足顾客要求 并争取超越顾客期望 “以顾客为中心”可消除部门(市场/ 开发/制造/销售)间隔阂/成见 测量顾客满意度并进行改进 兼顾顾客与其它相关方之间的利益
若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来
An ASSA ABLOY Group company
13
质量管理的八项原则
以顾客为中心
领导作用
Role of leadership 制定质量方针 / 可测量，经过努力 可实现的质量目标 确定组织架构及职责 亲自参与质量改进活动 建立信任，提昌组织内人人平等 创造并保持使员工能够充分参与 实现组织目标的环境，充分使用 其技能和才干 提供资源和人员培训
An ASSA ABLOY Group company
15
质量管理的八项原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与
将所有活动(需求识别，设计，制 造，供应等)作为过程进行管理 确定关键活动并明确其职责/ 权限 测量关键活动能力 确定关键活动的组织接口 管理改进关键活动的因素(资 源，方法和材料等）
An ASSA ABLOY Group company
12
质量管理的八项原则
组织依存于其顾客
以顾客为中心
Customer-centered Organization
识别顾客目前的和未来的需求 将顾客需求转化为公司目标，将目 标分解至各部门，以满足顾客要求 并争取超越顾客期望 “以顾客为中心”可消除部门(市场/ 开发/制造/销售)间隔阂/成见 测量顾客满意度并进行改进 兼顾顾客与其它相关方之间的利益
若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来
An ASSA ABLOY Group company
13
质量管理的八项原则
以顾客为中心
领导作用
Role of leadership 制定质量方针 / 可测量，经过努力 可实现的质量目标 确定组织架构及职责 亲自参与质量改进活动 建立信任，提昌组织内人人平等 创造并保持使员工能够充分参与 实现组织目标的环境，充分使用 其技能和才干 提供资源和人员培训
An ASSA ABLOY Group company
15
质量管理的八项原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与
将所有活动(需求识别，设计，制 造，供应等)作为过程进行管理 确定关键活动并明确其职责/ 权限 测量关键活动能力 确定关键活动的组织接口 管理改进关键活动的因素(资 源，方法和材料等）
ISO9001质量管理体系培训课件
审核过程及方法
首次会议
审核组与被审核方召开首次会 议，介绍审核的目的、范围和
方法。
现场审核
审核组对被审核方的生产、研 发、销售等环节进行现场检查 ，了解实际操作情况。
审核发现
审核组根据现场审核情况，对 被审核方的质量管理体系进行 评估，并记录发现的问题和不 符合项。
末次会议
审核组与被审核方召开末次会 议，总结审核结果，提出改进
创新管理挑战
创新是组织持续发展的关键因Fra bibliotek之一，ISO9001质量管理 体系需要更加注重创新管理，鼓励组织不断探索新的质量 管理方法和工具。
供应链管理挑战
随着全球化和信息化的发展，供应链管理变得越来越重要 。ISO9001质量管理体系需要更加注重供应链管理，确保 供应链的质量稳定性和可靠性。
持续改进方向预测
04
iso9001质量管理体系审核与认证
审核准备及要求
明确审核目的
明确审核的目的和范围， 确定审核的重点和目标。
审核人员要求
审核人员应具备相应的专 业知识和经验，能够独立 、客观地开展审核工作。
审核文件准备
被审核方应提供与质量管 理体系相关的文件和资料 ，包括质量手册、程序文 件、作业指导书等。
管理的数字化和智能化。
可持续性趋势
随着社会对可持续发展的关注度 不断提高，ISO9001质量管理体 系将更加注重环境、社会和公司 治理（ESG）等因素，实现质量
管理的可持续性。
未来挑战预测
风险管理挑战
随着组织面临的风险不断增加，ISO9001质量管理体系需 要更加注重风险管理和预防措施，确保组织的质量管理能 够应对各种挑战。
流程优化与持续改进
定期评估与改进
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一章质量认证的发展过程
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9001培训课件(PPT 41张)
9000———标准代号 ISO9000是： 关于质量管理的国际系列标准
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
iso9001培训教材ppt
质量管理体系的审核与认证
审核：对质量管理体系进行定期评 估，确保其符合ISO 9001标准
目的：提高产品质量，增强客户满 意度
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
认证：通过审核后，由第三方机构 颁发ISO 9001认证证书
审核与认证流程：提交申请、进行 审核、颁发证书
ISO 9001实施流
03
程
领导决策与准备
组织文化：建立符合ISO 9001标准的组织文化，强 化员工意识
培训与沟通：加强培训和 沟通，确保员工理解和遵 守标准要求
持续改进：建立监控和评 估机制，持续改进体系运 行效果
供应链管理：与供应商合 作，确保原材料和零部件 的质量和交货期
客户满意度：关注客户需 求，提高客户满意度和忠 诚度
THANK YOU
和完善ISO 9001体系，提 高组织整体水平。
ISO 9001认证流
05
程及所需资料
ISO 9001认证流程详解
确定认证范 确定认证机 提交申请表 进行现场审 审核通过后
围
构
和认证材料 核
颁发证书
监督审核和 维护证书
ISO 9001认证所需资料清单
公司营业执照 质量手册 程序文件
组织机构图 质量管理体系运行情况记录 质量管理体系审核报告
意识提升：强调ISO 9001的重要 性，增强员工对质量的重视程度
体系策划与设计
确定质量管理 体系范围
分析现状和过 程能力
制定质量方针 和目标
确定体系结构 及资源配置
文件编写与发布
文件编写：制定手册、程序 文件、作业指导书等
文件发布：审核、批准、发布 文件，确保文件与标准一致
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效 产品改进措施 资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依 据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）
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2、内容：质量手册应包括
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性
B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。
员、职责、方法及资源） 3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。
1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？
三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值
——“编制和使用文件是具有动态的高增值
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
2、内容： A、完成质量体系活动的方法； B、分配具体的职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。
三、WI —— 作业指导书
1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。
2、内容：
A、操作、安装等具体过程的作业指导； B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件
6.0、管理职责： ——与ISO9001：2000标准第五章对应 7.0、资源管理： ——与ISO9001：2000标准第六章对应 8.0、过程管理： ——与ISO9001：2000标准第七章对应 9.0、测量、分析和改进 ——与ISO9001：2000标准第八章对应
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定， 以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。
二、本次培 训内容纲要
第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理 2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其它文件：
——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来标准、外来技术资料）
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 2、文件的规定能指导实际，且能够实现； 3、依据质量标准的要求和企业的实况； 4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。
第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 质量程序 三阶文件 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 质量记录/表格
3.4 、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运 作程序，以确保上述方针和目标在各级 机构和全体员工中得到贯彻执行。 4.0 、组织结构及职责 —各部门职责描述 —为制订程序作下铺垫 —实现了良好的职能管理 —可作为自我评定的依据
5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
QM – Quality Manual
QM
QP – Quality Procedure
QP
WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
WI QR/F
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。
2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技
术标准、规范 3、过程接口的协调等
三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
2）客户合理投诉不超过二次/月
3.2 . 2、统计方法： 3.2 . 3、部门质量目标：
3.3 、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的 服务意识，在公司内部建立和保持严密有效 的质量管理体系，严格按照规定的程序和文 件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为 用户提供最满意的产品。
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
第四章：质量体系文件的学习方法
1、确定学习目标及范围； 2、首先掌握重点信息； 3、了解体系文件的特点， 如程序文件：描述怎样实现
质量手册中提到的管理与控制。
4、掌握各层文件的格式及框架； 5、注重程序间的承接和关联性； 6、将程序用流程图的形式表现出来； 7、现场查看，活用“5W1H”的思维。
第五章：本公司部份通用体系文件
ISO 9001
序文件）
日期：Tuesday, May 11,2010
一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您应可以：
一、认识质量体系文件的作用； 二、了解质量体系文件的基本要求； 三、掌握质量体系文件的结构； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。
您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗？
四、QR/F —— 质量记录/表格
1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。
2、基本内容：
A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载；
B、上述证实记载与要求状态的验证记录； C、质量体系运行记载及验证有效性记载
质量记录与表格有何不同？
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性
B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。
员、职责、方法及资源） 3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。
1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？
三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值
——“编制和使用文件是具有动态的高增值
的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益）
（2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。
2、内容： A、完成质量体系活动的方法； B、分配具体的职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。
三、WI —— 作业指导书
1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。
2、内容：
A、操作、安装等具体过程的作业指导； B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件
6.0、管理职责： ——与ISO9001：2000标准第五章对应 7.0、资源管理： ——与ISO9001：2000标准第六章对应 8.0、过程管理： ——与ISO9001：2000标准第七章对应 9.0、测量、分析和改进 ——与ISO9001：2000标准第八章对应
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定， 以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并 使用正确的文件和有效版本。
二、本次培 训内容纲要
第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理 2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其它文件：
——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来标准、外来技术资料）
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 2、文件的规定能指导实际，且能够实现； 3、依据质量标准的要求和企业的实况； 4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。
第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 质量程序 三阶文件 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 质量记录/表格
3.4 、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运 作程序，以确保上述方针和目标在各级 机构和全体员工中得到贯彻执行。 4.0 、组织结构及职责 —各部门职责描述 —为制订程序作下铺垫 —实现了良好的职能管理 —可作为自我评定的依据
5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
QM – Quality Manual
QM
QP – Quality Procedure
QP
WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
WI QR/F
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。
2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技
术标准、规范 3、过程接口的协调等
三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
2）客户合理投诉不超过二次/月
3.2 . 2、统计方法： 3.2 . 3、部门质量目标：
3.3 、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的 服务意识，在公司内部建立和保持严密有效 的质量管理体系，严格按照规定的程序和文 件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为 用户提供最满意的产品。
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
第四章：质量体系文件的学习方法
1、确定学习目标及范围； 2、首先掌握重点信息； 3、了解体系文件的特点， 如程序文件：描述怎样实现
质量手册中提到的管理与控制。
4、掌握各层文件的格式及框架； 5、注重程序间的承接和关联性； 6、将程序用流程图的形式表现出来； 7、现场查看，活用“5W1H”的思维。
第五章：本公司部份通用体系文件
ISO 9001
序文件）
日期：Tuesday, May 11,2010
一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您应可以：
一、认识质量体系文件的作用； 二、了解质量体系文件的基本要求； 三、掌握质量体系文件的结构； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。
您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗？
四、QR/F —— 质量记录/表格
1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。
2、基本内容：
A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载；
B、上述证实记载与要求状态的验证记录； C、质量体系运行记载及验证有效性记载
质量记录与表格有何不同？