医院药物遴选原则及药品资料

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药品遴选的原则和程序

药品遴选的原则和程序

具体遴选的原则和程序总体上,按国家《处方管理办法》及有关规定,本着“公正、公平、公开”的原则进行。

既能满足临床需要、又能减少对临床用药的影响。

又要符合有关规定要求。

在遴选药品上本着优先考虑具备质量优价廉、且用量大、层次好的药品。

遴选到本院基本用药目录中,凡属《目录》内的药品都通过新疆医疗机构药品采购管理网实行网上采购。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆遵循“合理用药、兼顾特需、集体决策、公开遴选”原则,在药品采购监督委员会全程监督下,通过医院临床、药学专家的集中评议,采取民主、公开的程序从挂网《目录》中遴选适合本单位使用的药品品种即“一品双规”。

以提高临床用药的质量和安全性。

加强合理用药的内部管理,做好处方开具和药品使用的规范化管理,提高处方质量,规范医务人员用药行为,纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。

在遴选中注重,合理增补广大群众习惯使用的中药、民族药品种进入医院基本用药目录,合理确定民族药中药品种用药比例。

建立基本药物储备制度,确保一些基本用药不缺货、不断档。

确保临床用药品种遴选过程的公平公正性。

完善新药和临床必需特殊药品增补制度,对新进药品品种严格控制,对同类药品新增一个、淘汰一个,不得随意增加药品的品规和剂型。

其目的是要让患者真正用上质优价廉的药品,为老百姓减轻医药负担。

实现“阳光采购”,“阳光用药”。

落实国家《处方管理办法》,积极研究解决药品采购和使用的办法,实现药品集中采购造福为民的目的。

强化监督检查,推行医院药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度,坚决查处大处方等损害群众利益的行为,保障患者用药安全,形成药品采购和使用全过程的良好规范。

凡属挂网《目录》内的药品必须全部通过“新疆医疗机构药品采购管理网”实行网上采购,对未在自治区网上招标药品,不得遴选进入医院一品双规目录。

医院不得以任何理由和方式擅自采购网外药品。

对临床治疗必需且挂网《目录》以外的特殊用药、医疗急救药品必须经医院药事管理委员会批准,上报主管部门备案后方可临时采购,进入医院基本用药目录。

医院药物遴选原则及药品

医院药物遴选原则及药品

阿鲁科尔沁旗医院药品遴选原则
一、遴选原则
1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3.保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

二、重点遴选药品范围
1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6.补充医保、农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

三、程序与方法
1.由临床提出申请,医院药事管理组织编写,药剂科具体承办。

2.按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

3.做到客观、全面、公正的选择药品。

4.药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年1月2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年2月
2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年2月。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则,严格认真落实国家药品管理的各项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下:一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品,入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点,严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录(包括抗菌药物的品种、剂型和规格)按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度,保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录(2016年版)》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全,以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的,由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告,医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题,入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。

(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。

(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。

2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度(2篇)

药品遴选及采购管理制度(2篇)

药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。

三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

医院药品遴选方法(修订)(2021版)

医院药品遴选方法(修订)(2021版)

医院药品遴选办法(修订)(2021版)为保证我院药品遴选工作的公平、公正、公开,遴选结果的科学、合理,确保药品质量,根据国家卫生健康委《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及国家、山东省药品集中招标采购及行风建设等相关规定,结合我院临床用药实际,制定本办法。

一、药品遴选的原则(一)医院根据国家及山东省有关政策,结合医院实际情况,制定医院基本用药供应目录调整办法,定期进行药品遴选和基本用药供应目录的调整。

(二)遵循“安全、有效、经济”、“质量优先、价格合理”以及国家基本药物优先、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先等原则。

同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要超“一品两规”时,须严格执行国家及山东省有关规定。

(三)供应目录内西药及中成药(医院自制制剂除外)品规数及调整药品率应符合有关药事法规或医院等级评审相关规定。

(四)遴选的药品应为山东省药品集中采购平台挂网品种。

二、临床用药申请(一)医院现有供应目录中不能满足临床需要者,各临床科室可结合现有品种/品规结构及专业需求,提出用药申请或品种调整意见,填写用药申请表。

(二)原则上各科室每年提出的用药申请或品种调整数不得超过国家有关药事法规或医院等级评审对品种调整率的相关规定。

(三)医院严格管理贵重药品(单价500元及以上或单品种用药日费用500元及以上者)。

临床科室提出的新增贵重药品应为国家级学(协)会编写的临床诊疗指南规定的治疗药物,并提供相关支撑材料,否则,药事管理与药物治疗学委员会不予讨论。

纳入国家医保谈判的贵重药品按国家及山东省有关文件要求执行。

(四)医院严格控制营养类药物、维生素补充药、免疫增强剂、辅助用药或非特定用药指征等品种的引进,和现有品种相比,若无显著的质量、价格或疗效方面的优势原则上不再引进。

(五)抗菌药物品种/品规的引进依据《医院抗菌药物采购供应目录调整办法》执行。

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用,提高抗菌药物的有效利用率,降低细菌耐药性,确保患者的治疗效果和安全,减少医院感染,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室,涉及医院内敛、门诊及急诊科室。

三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物,并进行合理使用。

2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。

3. 严格执行抗菌药物管理制度,加强抗菌药物的使用监测,及时进行病原菌监测。

4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。

5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训,提高医务人员抗菌药物合理使用水平。

6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性,尽可能降低药物的毒副作用。

四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作,由该科室内科主任或专责人审批签字。

2. 临床科室开展抗菌药物治疗前,应先进行临床细菌培养及药敏试验,根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。

3. 选择抗菌药物后,应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。

4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估,记录患者的治疗效果,及时调整治疗方案。

五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准,对抗菌药物的进销存进行监管。

2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析,及时进行调查和整改。

3. 推行“限定使用”制度,对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理,单位内使用的抗菌药物必须经过审批。

4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制,对发现的问题进行及时处理。

5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训,提高其抗菌药物合理使用水平。

六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析,制定合理使用抗菌药物的措施。

2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控,发现问题及时进行整改和处理。

药品遴选管理办法

药品遴选管理办法

药品遴选管理办法
为确保我院药品遴选有序、合理进行,结合本院实际情况,制定药品遴选办法。

一、鉴于我院现有药品种类基本满足临床需求,药事管理与药物治疗学委会只受理我院用药目录以外的药品(按通用名称)的药品申请。

二、专科用药需由相应的专科申请,本专科不能跨学科申请其他专科用药。

三、遴选原则
(一)按照《处方管理办法》一品两规的管理要求,若超过国家对三级医院药品品规数的规定,我院在药品遴选时,如增加一个品种,则淘汰一个品种(500-800张床位,西药品规总数≤1000个品规数,中成药品规﹤200个品规数)。

(二)优先考虑各种医疗保险用药、国家一类新药和专利期内的原研药品。

(三)严格控制的品种:
1.维生素类辅助治疗药品;
2.已录入我院用药目录,且药理作用相同的药品;
3.药品说明书适应症范围广,疗效不确切的中药提取物注射液。

(四)不予受理的品种:
1.曾发生过严重质量事件的生产厂商的品种;
2.疗效不确切,作用机理不清楚的、有些中西药组方缺乏安全性依据的品种;
3.曾经或极可能发生严重不良反应的,可以依据国家食品药品监督管理局的《药品不良反应信息通报》及本单位药品不良反应报告等,对药品不良反应报告较多、临床毒副作用大的品种;
4.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的品种。

新药引进遴选原则及审批制度

新药引进遴选原则及审批制度

平昌县第二人民医院医院新药引进遴选原则及审批制度一、新药遴选原则(一)本院未使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌,或因不良事件停用一年以上的药品均按新药引进管理。

(二)医院选用药品原则上选用省招标范围内的药品,特殊情况除外。

(三)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

(四)在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时,申请科室和药学部在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,可以提交药事管理与药物治疗学委员会审议替换。

(五)优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

(六)优先考虑品牌、原研、专利的品种。

(七)优先考虑基本医疗保险目录内的药品。

(八)优先考虑国家基本药物。

(九)优先考虑与医院有长期良好合作关系且未发生过任何不良事件的生产厂商的品种。

(十)存在以下问题的品种不予引进:1、曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2、疗效不确切、作用机理不清楚。

3、被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的。

4、生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录的。

5、被药事管理与药物治疗学委员会否决过的品种,半年内不再接受该品种的申请。

二、新药引进程序(一)新药由申请科室集体讨论后,填写《蚌埠三院新药申请表》,科室行政主任在表上签字同意后提交药学部。

(二)药学部组成新药审查小组,对科室申请的新药进行形式审查和技术审查。

1、形式审查的内容有:药品生产企业的许可证和营业执照、生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告单、包装、标签和说明书实样、药品的药学、药理、毒理资料和临床验证资料、专利证书、中药保护品种证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书等。

进口药品还需索要进口药品注册证等。

2024年药品遴选管理制度(三篇)

2024年药品遴选管理制度(三篇)

2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。

3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。

药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

2024年药品遴选管理制度(二)第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理,保障人民群众的用药安全,促进药品行业的发展,制定本药品遴选管理制度。

第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准,加强对药品质量的监管,提高药品质量和疗效,保障人民群众的用药安全。

XXX医院抗菌药物入选用药目录的遴选原则

XXX医院抗菌药物入选用药目录的遴选原则

XXX医院抗菌药物
入选用药目录的遴选原则
1.目的
为了规范抗菌药物的临床应用,满足临床抗感染需求。

2.范围
药剂科、临床各科室
3.定义(无)
4.职责(无)
5.标准
5.1优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》
和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录》收录的抗菌药物品种。

5.2根据医院的实际情况,对于抗菌谱相似的同一类抗菌
药物,优先选择同时具备口服剂型和注射剂型的抗菌
药物。

5.3充分考虑抗菌药物的性价比,注重每一类抗菌药物的高、中、低档搭配。

5.4尽量回避临床疗效不确切、不良反应明显、处方组成缺乏科学性的抗菌药物品种。

5.5参考卫生部抗菌药物分级管理目录,较少选择归入特殊使用级的抗菌药物。

5.6对于每年使用例数不足5例的抗菌药物不列入医院抗菌药物目录。

5.7新引进抗菌药物品种,由临床科室提交申请报告,经
药剂部门提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后,提
交药事管理小组与药物治疗学委员会审核,经药事管
理小组或药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意
后方可列入采购供应目录。

5.8抗菌药物目录品种用满1年后,由医院抗菌药物临床
应用管理小组根据医院抗菌药物使用情况、细菌耐药
监测结果评估提出更换品种意见,提交药事管理小组
或药物治疗学委员会审议后执行。

6.流程(无)
7.表单(无)
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2024年4月6日。

医院药品遴选实施方案

医院药品遴选实施方案

医院药品遴选实施方案一、背景介绍。

医院药品遴选是指医院为提高临床用药质量、合理使用药品、降低医疗费用,通过对医院临床所需的药品进行评价、筛选、遴选和采购的一项重要工作。

药品遴选实施方案的制定对于医院的临床用药管理具有重要意义,能够保证医院用药的安全性、有效性和经济性。

二、药品遴选的原则。

1. 临床需求原则,药品遴选应当以临床需求为导向,根据医院的临床特点和病种情况,合理确定药品遴选范围,确保医院用药的实际需求。

2. 安全有效原则,药品遴选应当以药品的安全性和有效性为首要考虑,对于已经上市的药品,应当进行临床评价和药物不良反应监测,确保患者用药的安全可靠。

3. 经济合理原则,药品遴选应当兼顾药品的经济性,对于同类药品应当进行成本效益评价,确保医院用药的经济合理性。

4. 依法合规原则,药品遴选应当遵循国家相关法律法规和政策,确保药品的遴选和采购工作合法合规。

三、药品遴选的程序。

1. 药品需求评估,医院应当根据临床需求和用药情况,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。

2. 药品信息收集,医院应当收集和整理相关药品的临床使用信息、药理学特点、不良反应监测等数据,为药品遴选提供科学依据。

3. 专家评审,医院应当组织专家对候选药品进行评审,包括药品的安全性、有效性、经济性等方面的评价,确定最终的遴选结果。

4. 药品采购,医院根据药品遴选结果,进行药品的采购工作,确保所选药品的供应和使用。

四、药品遴选的监测与评估。

1. 药品不良反应监测,医院应当建立健全的药品不良反应监测制度,及时发现和报告药品的不良反应情况,保障患者用药的安全。

2. 临床使用评价,医院应当对已经遴选的药品进行临床使用评价,收集药品的临床应用数据,评估药品的使用效果和经济性。

3. 定期评估和调整,医院应当定期对药品遴选实施方案进行评估,根据实际情况对方案进行调整和改进,确保医院用药管理工作的有效性。

五、总结。

药品遴选是医院用药管理的重要环节,对于提高医院用药质量、降低医疗费用具有重要意义。

新药引进遴选原则及审批制度

新药引进遴选原则及审批制度

xx第二人民医院医院新药引进遴选原则及审批制度一、新药遴选原则(一)本院未使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌,或因不良事件停用一年以上的药品均按新药引进管理。

(二)医院选用药品原则上选用省招标范围内的药品,特殊情况除外。

(三)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

(四)在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时,申请科室和药学部在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,可以提交药事管理与药物治疗学委员会审议替换。

(五)优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

(六)优先考虑品牌、原研、专利的品种。

(七)优先考虑基本医疗保险目录内的药品。

(八)优先考虑国家基本药物。

(九)优先考虑与医院有长期良好合作关系且未发生过任何不良事件的生产厂商的品种。

(十)存在以下问题的品种不予引进:1、曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2、疗效不确切、作用机理不清楚。

13、被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的。

4、生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录的。

5、被药事管理与药物治疗学委员会否决过的品种,半年内不再接受该品种的申请。

二、新药引进程序(一)新药由申请科室集体讨论后,填写《蚌埠三院新药申请表》,科室行政主任在表上签字同意后提交药学部。

(二)药学部组成新药审查小组,对科室申请的新药进行形式审查和技术审查。

1、形式审查的内容有:药品生产企业的许可证和营业执照、生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告单、包装、标签和说明书实样、药品的药学、药理、毒理资料和临床验证资料、专利证书、中药保护品种证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书等。

进口药品还需索要进口药品注册证等。

医院抗菌药物遴选和期评估制度

医院抗菌药物遴选和期评估制度

医院抗菌药物遴选和期评估制度1. 引言随着抗菌药物的广泛使用和滥用,越来越多的细菌产生了耐药性,给临床治疗带来了巨大挑战。

为了合理使用抗菌药物并减少耐药菌株的发展,医院需要建立一套科学的抗菌药物遴选和期评估制度。

本文将介绍医院抗菌药物遴选和期评估制度的基本原则和流程。

2. 基本原则2.1 临床依据医院抗菌药物遴选和期评估制度应该以临床实践为依据。

在选择抗菌药物时,应考虑病原微生物的敏感性、患者的临床病情、药物的副作用和药物的费用等因素。

2.2 多学科参与抗菌药物遴选和期评估制度的制定应该由医院的多个学科共同参与,如感染科、药学科、临床微生物学科等。

各学科间的协作和沟通至关重要,以确保制度的严谨性和可操作性。

2.3 定期评估更新医院抗菌药物遴选和期评估制度应该定期进行评估和更新,以适应新的科学研究和临床指南。

只有保持制度的及时性和前瞻性,才能更好地应对不断变化的抗菌药物耐药性问题。

3. 抗菌药物遴选制度抗菌药物遴选是指从所有可选的抗菌药物中选择最合适的药物进行临床使用。

下面是医院抗菌药物遴选制度的基本步骤:3.1 确定临床指南医院应该根据国家和国际上的临床指南,制定本院的抗菌药物使用指南。

这些指南应该包含不同类型感染的临床诊断标准、首选抗菌药物和备选抗菌药物等内容。

3.2 药物敏感性测试在选择抗菌药物时,医院应该优先考虑病原微生物的敏感性。

因此,药物敏感性测试是抗菌药物遴选的关键步骤。

医院应该建立一个科学准确的药物敏感性测试体系,并培训相关医护人员进行测试操作。

3.3 考虑个体因素在选择抗菌药物时,医院还应该考虑患者的个体差异。

例如,对于老年患者和儿童患者,药物的剂量和给药方式可能需要进行调整。

此外,对于具有特殊肝肾功能的患者,应慎重选择抗菌药物,以避免药物在体内的累积和潜在的不良反应。

3.4 经济效益评估除了药物的疗效和安全性,医院还应该考虑药物的经济效益。

在选择抗菌药物时,医院应该综合考虑药物的治疗效果和费用,并选择性价比较高的药物进行临床使用。

药品遴选制度

药品遴选制度

药品遴选制度标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]中药饮片遴选制度本着临床需求的基本出发点,认真落实上级有关药品管理的各项规定,根据我中心的临床实际制定我中心药物遴选制度如下。

一.遴选原则1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3.保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

二.重点遴选药品范围1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

5.补充医保、农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

6.各临床专科需要,充实调整中心用药结构达到我中心水平的药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三.程序与方法1.由医院药事委员会组织编写,西药房具体承办。

2.按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

3.做到客观、全面、公正的选择药品。

4.属于新药的,根据医中心的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事委员会讨论决定。

5.属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事委员会讨论通过。

6.属于老药淘汰的,根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事委员会讨论淘汰。

四.要求1.所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

2.药事委员会委员应组织本科积极讨论,以提高《药品处方集》的编写质量。

3.西药房应以不同的形式广泛征求临床科室的意见,做好工作。

4.各科要严肃认真,落实责任,承担使命。

5.按照上级的要求定期组织修订。

新烟街社区卫生服务中心药品遴选办法及程序一、遴选原则1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文一、制度背景和目的药品遴选是指根据临床需要和药理学、药学等相关知识,从众多药品中筛选出合适的药品供临床使用。

药品遴选管理制度的目的是确保临床用药的安全性、有效性和经济性,提高医疗质量,减少医疗费用支出。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选工作,包括药物研究开发、采购、储存、使用和监督管理等环节。

三、制度内容1. 遴选目标1.1 遴选目标应符合国家相关法规和规定,必须获得国家药品监管部门批准上市的药品。

1.2 遴选目标应具备明确的适应症,能够满足临床需求,并具备一定的疗效优势。

2. 遴选原则2.1 安全性原则:遴选目标的安全性是首要的,必须经过严格的药物安全性评价。

2.2 有效性原则:遴选目标必须具备明确的疗效,能够达到预期的治疗效果。

2.3 经济性原则:遴选目标应具备较高的性价比,即在保证疗效的前提下,尽量减少医疗费用支出。

3. 遴选程序3.1 确定需求:临床科室需根据临床需要确定需遴选的药品种类及数量。

3.2 资料收集:收集相关药品的临床试验资料、疗效评价和安全性评价等资料。

3.3 专家评审:邀请相关专家对药品进行评审,评估其疗效、安全性和经济性等方面。

3.4 决策审核:由医疗机构的决策机构对专家评审结果进行审核,确定是否遴选该药品。

3.5 报批申请:若决策通过,药品遴选部门需向国家药品监管部门提出申请,报批该药品的使用。

4. 遴选结果4.1 遴选通过:药品遴选部门需按照规定程序将遴选通过的药品纳入医疗机构的药品目录,并及时通知临床科室。

4.2 遴选未通过:若药品遴选部门认为该药品不符合遴选要求,需向临床科室提出未通过的原因,并对相应的替代方案提出建议。

5. 监督管理5.1 药品遴选部门应建立完善的药品遴选档案,对每一次药品遴选的过程和结果进行记录。

5.2 定期进行遴选结果的评估,根据评估结果对遴选工作进行调整和改进。

5.3 加强与国家药品监管部门的沟通与合作,及时掌握药品的最新情况,确保遴选结果的及时更新。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求,结合本单位实际情况,制定具体的药品遴选管理制度,保障药品质量、安全和有效性,确保患者用药安全,有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员,包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障,任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障,对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑,确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下,要充分考虑药品的价格,尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上,可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要,提出对药品的需求,包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求,收集相关药品的基本信息,包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果,制定药品清单,列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审,审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购,采购部门进行药品的采购工作,保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理,包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等,确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录,合理安排基本药物的使用,并按照有关规定报批采购。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效切当、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种;2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;6、其他符合受理条件的。

三、新药申请不予受理条件1、非中标品种;2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;4、近两年内该药品发生质量问题的;5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;6、生产企业既往服务反映不好的;7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程:1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》 (见附件)。

2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。

3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会 2/3 以上委员表决允许后方可列入采购目录。

6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。

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阿鲁科尔沁旗医院药品遴选原则
一、遴选原则
1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3.保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

二、重点遴选药品范围
1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6.补充医保、农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

三、程序与方法
1.由临床提出申请,医院药事管理组织编写,药剂科具体承办。

2.按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

3.做到客观、全面、公正的选择药品。

4.药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

2015年医院临床遴选药品
40mg*24
规品单硝酸异山梨酯缓释
【适应功能主治冠心病的长期治疗预防血管痉挛型和混合型心绞痛也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗
【药代动力学单硝酸异山梨酯口服吸收迅速无肝脏首过效应有效血浓度稳定持续时间长分布心脏脑组织中含量较高血浆蛋白结合率13主要经尿中排约81%,胆汁中也有部分排约18%。

在尿中排泄的要形式为异山梨酯,48;其次5单硝酸异山梨葡萄糖醛酸结合物,27,以原形排泄仅6。

胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨葡萄糖酸结合物它们随胆汁进入肠腔后被水解释放出5单硝酸异山梨酯绝大分又重新吸收至血液。

本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。

有效成分释放p 关,释放时间长1小时。

缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。

食物吸收无影响
【不良反应治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失
品种优势(遴选原因作用期比普通片延长;口服吸收迅速;无肝脏过效应;有效血药浓度稳定;减少给药次数,患者用药依从性好
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
遴选日期:2015年6月
2015年医院临床遴选药品
月6年2015 遴选日期:
2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年1月
2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年2月
2016年医院临床遴选药品
遴选日期:2016年2月。

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