FMEA培训教材精选精品PPT课件
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FMEA培训教材(PPT 46页)
2
(C).III级:主要失效 此类失效模式发生可能会造成轻伤害,次要性 能受损或次要系统受损而导致系统可靠度降低.
(D).IV级:次要失效 此类失效模式发生不足以造成伤害,性能受损或 系统受损, 将导致非预期之维护或修理需求.
3
- 第二章﹕過程FMEA (Process Failure Mode & Effect Analysis )
4
48
维修后产品要经
首检1次、手工:
刀片装配不良 1
测量合格后才可
自检2次/批；自
4
32
工作
动：自检/20分钟
尺寸
模具、过桥内
有废料
2
按规定清模
首检1次、手工:
自检2次/批；自
2
24
动：自检/20分钟
长短 脚
超出 标准 的产 品报
6 主要 成型不良
3
修理模具
首检1次、手工:
自检2次/批；自
2
36
动：自检/20分钟
FMEA 的益处
风险顺序度数 RPN
RPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) • S=Severity 严重度 • O=Likelihood of Occurrence 频度 • D=Likelihood of Detection 探测度
RPN 流程
来自经验和数据
来自预测
DFMEA
无警 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 告的 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 危害 情形时，严重度定级非常高。
有警 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响 告的 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 危害 情形时，严重度定级非常高。
很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
(C).III级:主要失效 此类失效模式发生可能会造成轻伤害,次要性 能受损或次要系统受损而导致系统可靠度降低.
(D).IV级:次要失效 此类失效模式发生不足以造成伤害,性能受损或 系统受损, 将导致非预期之维护或修理需求.
3
- 第二章﹕過程FMEA (Process Failure Mode & Effect Analysis )
4
48
维修后产品要经
首检1次、手工:
刀片装配不良 1
测量合格后才可
自检2次/批；自
4
32
工作
动：自检/20分钟
尺寸
模具、过桥内
有废料
2
按规定清模
首检1次、手工:
自检2次/批；自
2
24
动：自检/20分钟
长短 脚
超出 标准 的产 品报
6 主要 成型不良
3
修理模具
首检1次、手工:
自检2次/批；自
2
36
动：自检/20分钟
FMEA 的益处
风险顺序度数 RPN
RPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) • S=Severity 严重度 • O=Likelihood of Occurrence 频度 • D=Likelihood of Detection 探测度
RPN 流程
来自经验和数据
来自预测
DFMEA
无警 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 告的 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 危害 情形时，严重度定级非常高。
有警 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响 告的 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 危害 情形时，严重度定级非常高。
很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
FMEA培训教材-PPT精选全文
客户要求 方便调整
舒适 移动顺畅
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
产品规格 调节高度 坐垫厚度 旋转角度 椅轮松紧
9
1
3
9
3
1
9
9
重要性 60% 30% 10%
分值
640
330
180
90
FMEA 得原理
客户要求 方便调整
舒适 移动顺畅
分值
产品规格 调节高度 坐垫厚度 旋转角度 椅轮松紧
9
1
3
9
3
1
9
9
640
330
180
90
参数
上升50CM
FMEA 得原理
一、FMEA基本知识
练习:
公司产品:车门 客户要求:
•方便开关 •噪音小 •安全
FMEA 得原理
FMEA 得原理
FMEA 得原理
客户质量要求 Input
客户质量目标
FMEA Output
CTQ 清单 CP 控制计划
FMEA
FMEA 得原理
Output
CTQ 清单
CTQ产出原则:
压 合 状 态
方法
特
样本Sample
殊 特 性 分
产品特 性/过程 参数规 格/公差
评价/ 测量技
术
容 量
频率
类
《
首检
MODULE 检验标
准》
5-20倍 显微镜
6P CS
:6PCS/ 抽检 : 每10PCS
抽1PCS
反应计
控制方法/ 统计技术
责任人
划
《CD-HFM0419701 LCM 镜检 不良明细
措施？
FMEA培训教材(ppt 90页)
情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有 FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于 修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现 有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现 有设计或过程的影响。
60年代初用于航天；
70年代用于三大汽车公司 。
80年代被美国军方确认为 军方规范(MIL-STD1629A)
FMEA
FMEA的指导原则
遇到疑难问题时，请记住FMEA的
目的是使顾客免受损失。一定要尽力
保护顾客利益。
一 卿 培训
FMEA
FMEA的益处
一、 FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况
一 卿 培训
FMEA
设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确需 要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制，例如： • 必要的拔模（斜度）； • 表面处理的限制； • 装配空间/工具的可接近性； • 钢材淬硬性的限制； • 公差/过程能力/性能。
设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制， 例如： • 工具的可接近性； • 诊断能力； • 材料分类符号（用于回收）。
一 卿 培训
FM设EA计FMEA之目的
生产品设计开发初期, 分析 产品潜在失效模式与相关产 生原因提出未来分析阶段注 意事项, 建立有效的质量控 制计划。
一 卿 培训
FMEA
本设计可能 产生的失效 模式的影响
更高一 层系统
汽车制造商
最终使用者
都是DFMEA所要考虑的对象，但 最主要的是针对最终使用者。
一 卿 培训
FMEA
墨菲定律
情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现 有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现 有设计或过程的影响。
60年代初用于航天；
70年代用于三大汽车公司 。
80年代被美国军方确认为 军方规范(MIL-STD1629A)
FMEA
FMEA的指导原则
遇到疑难问题时，请记住FMEA的
目的是使顾客免受损失。一定要尽力
保护顾客利益。
一 卿 培训
FMEA
FMEA的益处
一、 FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况
一 卿 培训
FMEA
设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确需 要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制，例如： • 必要的拔模（斜度）； • 表面处理的限制； • 装配空间/工具的可接近性； • 钢材淬硬性的限制； • 公差/过程能力/性能。
设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制， 例如： • 工具的可接近性； • 诊断能力； • 材料分类符号（用于回收）。
一 卿 培训
FM设EA计FMEA之目的
生产品设计开发初期, 分析 产品潜在失效模式与相关产 生原因提出未来分析阶段注 意事项, 建立有效的质量控 制计划。
一 卿 培训
FMEA
本设计可能 产生的失效 模式的影响
更高一 层系统
汽车制造商
最终使用者
都是DFMEA所要考虑的对象，但 最主要的是针对最终使用者。
一 卿 培训
FMEA
墨菲定律
FMEA培训教材(PPT 99页)
失效模式：尽可能的思考， 在所分析的汽车、系统、 部件上会出现那些的故障： 没有剎车、空调不冷、照 明不亮……。
项目
潜在失 功能 效模式
潜在 失效 后果
要求
严 重 度
级 别
潜在失 效的起 因/机理
频 度
现行设 计控制
预防
现行设 计控制
探测
探 测 度
措施结果
R 建 职责和
P N
议措 施
目标完 成日期
潜在 失效 模式
功能 要求
潜在 失效 后果
严 级 潜在 频 现行控制 探
重 别 失效 度
测
度
起因/
预探度
S
机理
防测D
R 建议 责任及
P 措施 目标完
N
成日期
措施结果
采取 的措 施
S ODR P N
功能、特 性或要求 是什么？
后果是 什么？
有多 糟糕 ？
起因是 发生的频 什么？ 率如何？
能做些什么？
-设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
风暴结果作为考虑失效模式的出发点。
➢ 只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等） 和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在 城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。
➢ 某一指项目的潜在失效模式可能是上级子系统或系统的潜在 失效模式的原因，或者是一个下级零件的失效模式导致的影 响。
频 度
现行设 计控制
预防
现行设 计控制
探测
探 测 度
措施结果
R 建 职责和
P N
议措 施
目标完 成日期
采取的 措施
严 重 度
FMEA培训教材(ppt)(2024)
2024/1/30
后果分析
针对每种失效模式，分析 其可能对产品功能、安全 性、可靠性等方面造成的 影响和后果。
风险评估
对每种失效模式及其后果 进行风险评估，确定其严 重度、发生度和检测度等 级。
14
评估风险等级并采取预防措施
风险等级评估
综合考虑严重度、发生度 和检测度等级，对每种失 效模式进行风险等级评估 。
2024/1/30
4
FMEA发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事领域，当 时主要用于评估武器系统的可靠性。
发展
随着工业技术的进步，FMEA逐渐应用于民 用领域，如汽车、航空航天、电子、医疗等 。
标准化
为了规范FMEA的实施，国际标准化组织（ ISO）和美国汽车工程师学会（SAE）等制定 了相应的标准和指南。
。
2024/1/30
可靠性增长
在产品设计阶段，通过不断测试和 验证，提高产品的可靠性和稳定性 ，降低失效模式的发生概率。
持续改进
在产品设计和生产过程中，持续关 注失效模式的变化和趋势，及时采 取改进措施，确保产品质量的持续 改进和提升。
16
04
FMEA在生产过程控制中应用
2024/1/30
17
识别生产过程中潜在失效模式及后果
通过引入先进设备、优化工艺流程、提高员工技能等手段 ，提升生产过程的能力和效率，降低潜在失效模式的发生 概率。
风险管理机制完善
建立完善的风险管理机制，包括风险识别、评估、预防、 监控和应对等环节，形成闭环管理，确保生产过程风险的 有效控制和持续改进。
20
05
FMEA在设备维护保养中应用
2024/1/30
21
后果分析
针对每种失效模式，分析 其可能对产品功能、安全 性、可靠性等方面造成的 影响和后果。
风险评估
对每种失效模式及其后果 进行风险评估，确定其严 重度、发生度和检测度等 级。
14
评估风险等级并采取预防措施
风险等级评估
综合考虑严重度、发生度 和检测度等级，对每种失 效模式进行风险等级评估 。
2024/1/30
4
FMEA发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事领域，当 时主要用于评估武器系统的可靠性。
发展
随着工业技术的进步，FMEA逐渐应用于民 用领域，如汽车、航空航天、电子、医疗等 。
标准化
为了规范FMEA的实施，国际标准化组织（ ISO）和美国汽车工程师学会（SAE）等制定 了相应的标准和指南。
。
2024/1/30
可靠性增长
在产品设计阶段，通过不断测试和 验证，提高产品的可靠性和稳定性 ，降低失效模式的发生概率。
持续改进
在产品设计和生产过程中，持续关 注失效模式的变化和趋势，及时采 取改进措施，确保产品质量的持续 改进和提升。
16
04
FMEA在生产过程控制中应用
2024/1/30
17
识别生产过程中潜在失效模式及后果
通过引入先进设备、优化工艺流程、提高员工技能等手段 ，提升生产过程的能力和效率，降低潜在失效模式的发生 概率。
风险管理机制完善
建立完善的风险管理机制，包括风险识别、评估、预防、 监控和应对等环节，形成闭环管理，确保生产过程风险的 有效控制和持续改进。
20
05
FMEA在设备维护保养中应用
2024/1/30
21
FMEA培训教材PPT完整版(2024)
22
产品设计阶段FMEA案例分析
案例一
某型号汽车发动机设计FMEA分 析。针对发动机系统可能出现的 故障模式进行分析，如气缸磨损 、活塞环断裂等，制定相应的改
进措施。
案例二
某型号手机电池设计FMEA分析 。针对电池可能出现的过热、短 路等故障模式进行分析，优化电 池结构和电路设计，提高电池安
全性。
26
过程控制阶段FMEA流程
定义过程范围和功能
01
识别潜在的故障模式
02
评估故障影响的严重度、发生
度和检测度
03
计算风险优先数（RPN）并排 序
04
制定并实施控制措施
2024/1/29
05
跟踪验证控制措施的有效性并
更新FMEA
06
27
过程控制阶段FMEA案例分析
案例一
某汽车制造厂涂装车间过程FMEA分 析
为生产过程FMEA提供支持
产品设计阶段FMEA的输出可以为生产过程 FMEA提供重要的输入和支持。
20
产品设计阶段FMEA流程
组建FMEA团队
由多部门、多学科的专业 人员组成，包括设计、制 造、质量、采购等。
2024/1/29
定义系统和子系统
明确产品的结构和功能， 划分系统和子系统。
识别故障模式
针对每个子系统或部件， 识别所有可能的故障模式 。
9
组建FMEA团队并分配任务
02
01
03
2024/1/29
组建多学科团队
包括设计、制造、质量、采购等相关领域专家。
分配角色与责任
明确团队成员的角色和责任，确保任务有效执行。
提供培训与支持
为团队成员提供FMEA培训，确保掌握相关知识和技 能。
产品设计阶段FMEA案例分析
案例一
某型号汽车发动机设计FMEA分 析。针对发动机系统可能出现的 故障模式进行分析，如气缸磨损 、活塞环断裂等，制定相应的改
进措施。
案例二
某型号手机电池设计FMEA分析 。针对电池可能出现的过热、短 路等故障模式进行分析，优化电 池结构和电路设计，提高电池安
全性。
26
过程控制阶段FMEA流程
定义过程范围和功能
01
识别潜在的故障模式
02
评估故障影响的严重度、发生
度和检测度
03
计算风险优先数（RPN）并排 序
04
制定并实施控制措施
2024/1/29
05
跟踪验证控制措施的有效性并
更新FMEA
06
27
过程控制阶段FMEA案例分析
案例一
某汽车制造厂涂装车间过程FMEA分 析
为生产过程FMEA提供支持
产品设计阶段FMEA的输出可以为生产过程 FMEA提供重要的输入和支持。
20
产品设计阶段FMEA流程
组建FMEA团队
由多部门、多学科的专业 人员组成，包括设计、制 造、质量、采购等。
2024/1/29
定义系统和子系统
明确产品的结构和功能， 划分系统和子系统。
识别故障模式
针对每个子系统或部件， 识别所有可能的故障模式 。
9
组建FMEA团队并分配任务
02
01
03
2024/1/29
组建多学科团队
包括设计、制造、质量、采购等相关领域专家。
分配角色与责任
明确团队成员的角色和责任，确保任务有效执行。
提供培训与支持
为团队成员提供FMEA培训，确保掌握相关知识和技 能。
FMEA培训教材-PPT文档资料-课件
FMEA
FMEA & FMECA
FMEA: Failure Mode and Effects Analysis
失效模式及其影响的分析
FMECA:
Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
失 效 模 式， 影 响 及 其 关 键 性 的 分 析
14
FMEA
Pa rt/Pro d u ct Own er: Pro cess Own er:
Part/ Proce s s
Failure Mode
S E Failure Effects V
Caus es
O C C Controls
Prep a red By : FM EA Da te (Orig ):
DR EP T N Actions
量。
16
FMEA
FMEA 的 等 级
步骤#1
过程-第一阶层
步骤 #2
步骤 #3
步骤 #1
过程-第二阶层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第一阶 层
FMEA - 第 二阶 层
步骤 #1
过 程 - 第三 阶 层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第 三阶 层
17
FMEA
FMEA 类 型
设计/产品
用 于 分 析 产 品，鉴 别 潜 在 的 在 发 展 周 期 早 期 与 设 计 意 图 相 关 的 产 品 失 效 模 式（部件，次装配）。
控制图
4
特殊起因
3
统 计 的 过 程 控 制 (SPC) 方 式： 当 特 殊 起 因 发 生 和 消 除 时 确 认 它 们。
FMEA & FMECA
FMEA: Failure Mode and Effects Analysis
失效模式及其影响的分析
FMECA:
Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
失 效 模 式， 影 响 及 其 关 键 性 的 分 析
14
FMEA
Pa rt/Pro d u ct Own er: Pro cess Own er:
Part/ Proce s s
Failure Mode
S E Failure Effects V
Caus es
O C C Controls
Prep a red By : FM EA Da te (Orig ):
DR EP T N Actions
量。
16
FMEA
FMEA 的 等 级
步骤#1
过程-第一阶层
步骤 #2
步骤 #3
步骤 #1
过程-第二阶层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第一阶 层
FMEA - 第 二阶 层
步骤 #1
过 程 - 第三 阶 层
步骤 #2
步骤 #3
FMEA - 第 三阶 层
17
FMEA
FMEA 类 型
设计/产品
用 于 分 析 产 品，鉴 别 潜 在 的 在 发 展 周 期 早 期 与 设 计 意 图 相 关 的 产 品 失 效 模 式（部件，次装配）。
控制图
4
特殊起因
3
统 计 的 过 程 控 制 (SPC) 方 式： 当 特 殊 起 因 发 生 和 消 除 时 确 认 它 们。
FMEA培训教材ppt完整版
FMEA培训教材ppt完整版•FMEA概述与基本原理•失效模式识别与评估方法•故障原因分析技巧与工具应用•风险等级划分标准与应对措施制定目录•FMEA在产品设计阶段应用实践•FMEA在生产过程监控和持续改进中作用•总结回顾与展望未来发展趋势01FMEA概述与基本原理FMEA定义及发展历程FMEA定义故障模式与影响分析（FailureModes and Effects Analysis）发展历程起源于军事领域，后广泛应用于航空、汽车、电子等各个行业FMEA核心思想与目标核心思想预防性分析，识别潜在故障模式及其对系统的影响，提前采取措施降低风险目标提高产品可靠性、减少维修成本、增强客户满意度032. 功能分析识别系统或部件的功能及潜在故障模式01适用范围产品设计、生产过程、服务流程等各个环节021. 定义范围明确分析对象及目标评估故障模式对系统性能、安全、经济等方面的影响3. 故障影响分析综合考虑故障发生概率、严重度及可检测性，对故障模式进行风险等级排序4. 风险等级评估针对高风险故障模式，制定预防措施和应急计划5. 制定措施定期回顾FMEA 结果，更新措施并持续改进6. 跟踪与持续改进02失效模式识别与评估方法产品无法实现设计功能或性能不达标，如电子设备无法开机、机械部件卡滞等。
功能性失效安全性失效可靠性失效产品存在安全隐患，可能导致人身伤害或财产损失，如汽车刹车失灵、电器短路引发火灾等。
产品在规定条件下和规定时间内无法完成规定功能，如电池寿命短、设备频繁故障等。
030201常见失效模式类型介绍失效模式识别技巧与工具技巧了解产品工作原理及结构特点分析历史故障数据及维修记录•运用头脑风暴等方法集思广益工具故障树分析（FTA）事件树分析（ETA）因果图（Cause-Effect Diagram）01020304•方法选择：根据失效模式的性质和影响程度选择合适的评估方法，如风险矩阵、风险指数等。
实施流程1. 明确评估目标和范围2. 收集相关数据和信息3.选择合适的评估方法并建立评估模型4.对失效模式进行定量或定性评估5.根据评估结果制定相应的改进措施并跟踪验证03故障原因分析技巧与工具应用故障树分析法概述故障树的建立故障树的定性分析故障树的定量分析故障树分析法（FTA ）原理及应用01020304介绍FTA 的基本概念、原理、作用及适用范围。
FMEA培训教材(ppt 191页)
中
评估设计FMEA 、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计 划的合理性
*
29
7.实施FMEA的影响--跟踪和持续改进
产品开发
顾客要求和 顾客抱怨
初版DFMEA 更新DFMEA
过程开发
产品规范和 工程内不良
初版PFMEA 更新PFMEA
量产控制
工程内不良 和顾客抱怨 更新DFMEA 更新PFMEA
验收
使用
*
6
2.何谓失效
在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成 既定功能 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断 裂、卡死等损坏现象。
*
7
2.何谓失效
产品失效一般的表现形式如下： 硬式失效：产品非常明显表达一种功能停止 现象实体破坏
*
3
0. 生活的现象--默菲定律
默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错 ！ 那么，在产品制造之前我们都担心一些什么 呢？
FMEA：将问题扼杀在摇篮之中
*
4
1.关于潜在的理解
潜在意味着：
*
5
1. 预防观念
问题
优质企业 总数
项目
策划
项目 实施
验收
使用
问题 劣质企业 总数
项目 策划
项目 实施
功能、性能方面 可靠性、维护性方面 安全性方面 经济性方面 操作性方面 修复性方面 环境方面 公共安全方面 废弃方面等
后果的分类
*
10
4 风险是否存在
渔夫与秀才的故事 通过这样的故事，在面对一件事时，给我
们的思考是什么？
*
11
5. 对FMEA理解
评估设计FMEA 、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计 划的合理性
*
29
7.实施FMEA的影响--跟踪和持续改进
产品开发
顾客要求和 顾客抱怨
初版DFMEA 更新DFMEA
过程开发
产品规范和 工程内不良
初版PFMEA 更新PFMEA
量产控制
工程内不良 和顾客抱怨 更新DFMEA 更新PFMEA
验收
使用
*
6
2.何谓失效
在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成 既定功能 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断 裂、卡死等损坏现象。
*
7
2.何谓失效
产品失效一般的表现形式如下： 硬式失效：产品非常明显表达一种功能停止 现象实体破坏
*
3
0. 生活的现象--默菲定律
默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错 ！ 那么，在产品制造之前我们都担心一些什么 呢？
FMEA：将问题扼杀在摇篮之中
*
4
1.关于潜在的理解
潜在意味着：
*
5
1. 预防观念
问题
优质企业 总数
项目
策划
项目 实施
验收
使用
问题 劣质企业 总数
项目 策划
项目 实施
功能、性能方面 可靠性、维护性方面 安全性方面 经济性方面 操作性方面 修复性方面 环境方面 公共安全方面 废弃方面等
后果的分类
*
10
4 风险是否存在
渔夫与秀才的故事 通过这样的故事，在面对一件事时，给我
们的思考是什么？
*
11
5. 对FMEA理解
FMEA培训教材PPT课件
20
20
APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一 般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。 APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的 收益： －将资源致力于顾客满意； －促进对所需更改的早期识别； －避免晚期更改； －以最低的成本及时提供优质产品。
21
7
FMA-失效模式分析
– 什么是FMA？ –Failure Mode Analysis
• 关键词: 失效-已实际发生 • 100%既成事实 • 集中于: 诊断-处理已知问题 • FMA在生产范围内实施 • FMEA的输入
8
Fault Tree Analysis (FTA) 失效树分析
灯泡烧了
房间变暗
实践，但并不推荐使用。
13
第二章 FMEA实施的目的和流程
※ 为什么需要进行FMEA? ※ FMEA会给我们带来什么？
14
ISO/TS16949 技术规范结构
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
15
ISOTS16949:2009 7.1 产品实现的策划
组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系 其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求， b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
23
输入(源于第二章的输入)
设计失效模式和后果分析 (DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件－控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理 者支持
20
APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一 般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。 APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的 收益： －将资源致力于顾客满意； －促进对所需更改的早期识别； －避免晚期更改； －以最低的成本及时提供优质产品。
21
7
FMA-失效模式分析
– 什么是FMA？ –Failure Mode Analysis
• 关键词: 失效-已实际发生 • 100%既成事实 • 集中于: 诊断-处理已知问题 • FMA在生产范围内实施 • FMEA的输入
8
Fault Tree Analysis (FTA) 失效树分析
灯泡烧了
房间变暗
实践，但并不推荐使用。
13
第二章 FMEA实施的目的和流程
※ 为什么需要进行FMEA? ※ FMEA会给我们带来什么？
14
ISO/TS16949 技术规范结构
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
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ISOTS16949:2009 7.1 产品实现的策划
组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系 其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求， b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
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输入(源于第二章的输入)
设计失效模式和后果分析 (DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件－控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理 者支持
F M E A培训教材PPT课件
FMEA简介
起源于六十年代中期 首先在航天工业界应用 美国汽车业界作为管理的必备工具
(QS9000的参考手册之一)
FMEA 推行的原因
产品的日趋复杂和精密使由于产品失效带 来的损失越来越大
70年代的产品责任法失产品失效及潜在失 效所引起的生产商的损失剧增.
如何识别产品潜在失效的危害并防止其发 生成为企业的一件重要工作.
致的失效及后果 PFMEA:考虑由于过程设计的缺陷而可能导致的失效及后果FMA 的时间顺序DFMEA
PFMEA
概念
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始 确认
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前
PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
FMEA 是其中发展的一项技能 越来越多的客户将实施FMEA作为对供应商
管理的内容
失效案例
通用汽车在一件由于汽车碰撞引起的爆炸 起火的赔偿诉讼中被判赔付几十亿美金(非 最终裁决)
东芝由于笔记本电脑存在FDC缺陷而潜在 可能发生存盘错误,在美国由于诉讼而赔付 10亿美金
1986年前苏联切而诺贝而核电站由于过热 产生爆炸造成31人死亡,造成非常严重的污 染
风险顺序度数 RPN (Risk priority Number)
RPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) • S=Severity 严重度 O=Likelihood of Occurrence 频度数 D=Likelihood of Detection 探测度
FMEA的顺序
过程 功能 要求
DFMEA的分析方法
功能框图 从上到下,列出产品的项目/功能---系统,子系
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CH2 FMEA基础知识
1. FMEA起源与发展 2. 何谓FMEA 3. 面对问题时FMEA应发挥的作用 4. FMEA解决问题的逻辑思路 5. FMEA类型 6. FMEA实施的时间与时机 7.实施FMEA的影响 8. FMEA的综合收益
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产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断 裂、卡死等损坏现象。
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2.何谓失效
产品失效一般的表现形式如下： 硬式失效：产品非常明显表达一种功能停止 现象实体破坏
软式失效：产品机能因退化(Degradation)、 老化(Aging)、不稳定(Unstable)而不能满 足原有设计要求标准(其失效现象及判定标 准必须加以量化)、功能退化、功能不稳定 等
失效模式：失效的具体表现形式
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3.后果应关注的内容
后果分析 分析后果 后果表示
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3. 后果应关注的内容
功能、性能方面 可靠性、维护性方面 安全性方面 经济性方面 操作性方面 修复性方面 环境方面 公共安全方面 废弃方面等
后果的分类
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4 风险是否存在
今天FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算
机等。
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2.何谓FMEA
FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施。
书面总结上述过程。 它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什
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分析
对顾客或下工程的影响
哪些原因可能造成这个 失效模式
可采取的对策
是否消除
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4. FMEA解决问题的逻辑思路
项目/功能 要求
潜在 失效模式
失效 潜在后果
严 重 度
等 级
潜在失效 起因/机理
频 度
现行 设计(过程)控制
预防 探测
探R
测P 度N
建议措施责任与ຫໍສະໝຸດ 目标完成日期措施执行结果
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1. FMEA的起源与发展
20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主 要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的 实效；
美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划 时，在合同中明确要求实施FMEA；
七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国太 空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
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CH1 引言
0. 生活的现象 1. 关于潜在的理解 2. 何谓失效 3. 后果应关注的内容 4. 风险是否存在 5. 对FMEA理解施
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0. 生活的现象--默菲定律
默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！ 那么，在产品制造之前我们都担心一些什么 呢？
FMEA：将问题扼杀在摇篮之中
严
采行措施 重
度
频 度
探 测 度
R P N
功能、特征 或要求是 什么？
影响是 什么？
有多 严重？
起因是 什么？
其发生的 几率为何？
可以做什么？ -设计变更 -过程变更 -特别的控制 -标准、程序或
可能有何错误？ -功能丧失 -部分/全部功能
降低
为有可能 被预防和 探测吗？
探测它 的方法
指南的更改
-功能间歇性中断
么样的设计才能满足顾客要求。
FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还 是过程设计
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3.面对问题时FMEA应发挥的作用
可能会发生的问题
事先分析 了解原因
要做的事
已做的事
发生了什么事 什么原因
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4. FMEA解决问题的逻辑思路
分析
现行预计的产品/过程 可能产生的失效模式
渔夫与秀才的故事 通过这样的故事，在面对一件事时，给我
们的思考是什么？
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5. 对FMEA理解
Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在
失效
模式 及 后果 分析
FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的) 失效模式进行分析与判断其可能造成 (和/或已经 产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定 性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对 性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能 力，达成一种事先预防并实施改进措施实施改进的 方法工具。
潜在失效模式和后果分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA 4th)
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主要内容
CH1 引言 CH2 FMEA基础知识 CH3 FMEA通用指南 CH4 DFMEA应用与实施 CH5 PFMEA应用与实施
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PFMEA：
工艺工程师所采用的一种工具； 考虑的是制造过程中造成的失效； 为制造工艺的控制提供信息；
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6.DFMEA, PFMEA的定义
o 设计FMEA：是一项系统化的分析技术，说明零部件潜在
的失效模式和失效原因，并用有评估对系统，子系统的 影响性，DFMEA是综合工程设计人员经验和设计理念， 主要目的在于减少设计过程的失败风险。
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1.关于潜在的理解
潜在意味着：
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1. 预防观念
问题
优质企业 总数
项目
策划
项目 实施
验收
使用
问题 劣质企业 总数
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项目 策划
项目 实施
验收
使用
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2.何谓失效
在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成 既定功能 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
有多好？
-非预期的功能
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5.FMEA的类型
依据产品实现阶段不同可分为：
设计DFMEA
过程PFMEA
依据产品复杂程度不同可分为：
系统FMEA
子系统FMEA
零件FMEA
材料FMEA
每一个都包含DFMEA和PFMEA！！！
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5.FMEA的类型
DFMEA：
产品工程师所采用的一种工具； 考虑的是产品设计造成的失效； 为产品设计的策划和试验提供信息；
o 过程FMEA：是一项系统化的分析技术，说明零部件在生
产过程中潜在的失效模式和失效原因，并用有评估对系 统，子系统的影响性， PFMEA是综合制造工程人员的制 造和装配等实际生产经验，主要目的在于减少生产过程 的失败风险。