TS16949过程识别及关系分析报告

TS16949产品审核控制程序

德信诚培训网产品审核控制程序龟形图过程识别：过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？（材料/设备/装置）检测设备、工具、办公设施、电脑、打印机、纸张内部审核员由谁进行？（能力/技能/知识/培训）输入要求是什么？年度审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要求、体系文件、PFMEA、控制计划等作业文件过程名称输出（要交付的是什么？）质客观、真实的反映体系运行的情况，并提出切实可行的纠正措施；审核报告、不合格项报告、预防改进的措施及验证内部审核过程如何做？（方法/程序/技术）产品审核控制程序使用的关键准则是什么？（测量/评估）措施一次达成率；QKZ更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网产品审核控制程序1 目的通过对产品/零件进行产品检验是否符合规定的要求，来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认过程控制能力。

对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。

2 范围本程序适用于公司所生产的各种产品{包括新产品和常规产品（亦称老产品或旧产品）的质量审核。

3 引用文件 QP-8.2-01 4 术语和定义产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即：检验特性：定量和定性的特性。

检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。

检验根据：额定要求（产品执行标准）。

检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷；主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。

次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷； 5 职责技质部负责产品审核计划的制订、审核小组的组建；审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证；受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

TS16949过程识别和分析(COP,SP,MP)2007CQ

过程名称
办公及通讯网络软/硬件、运输车辆、工具和检测设备/装置、配件
输入顾客抱怨，退回产品质量绩效顾客的中断\干扰交货绩效，顾客通知市场反馈外部AUDIT产品审核
输出顾客抱怨处理结果顾客满意度报告退回产品的分析报告纠正及预防措施报告 8D报告
C7 客户服务
流程,活動
怎么做? 客户服务程序不合格品控制程序纠正及预防措施程序客户服务人员作业指导书质量记录控制程序
输出
满足生产运行的设施基建,维护.
S5 基础设施管理流程,活動
满足要求的基础设施
怎么做? 绩效测量
基础设施控制程序
基础设施完好率
21
QMS Process Identification
资源? 谁做? 谁负责:生产部谁配合:工程部、质量部、采购部财务部
维修设施、工具资金、计算机、人员
过程名称输入输出
INPUT
Process name
流程,活動
Output ( Product?
Service? Documents? ,etc)
HOW
( Process? Working Instruction? Method?)
Measurement
(index of the process performance)
OUTPUT INPUT 4 OUTPUT INPUT OUTPUT 5 3 2 1 7 8 9 10 OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT
6
INPUT
OUTPUT
INPUT INPUT OUTPUT INPUT OUTPUT
3
章鱼
QMS Process Identification

ts16949质量体系qms过程绩效指标

============================================================================命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中QMS过程绩效指标一览表一过程分类过程名称子过程名称绩效指标名称目标年度目标统计周期计算方法过程归口管理部门目标统计部门目标等级2006 2007 2008 顾客导向过程COP合同评审顾客要求识别过程顾客订单完成率100 100 100 100 月完成数量÷顾客订单数量×100% 销售部销售部○合同评审过程成品库存周转率≥0.7 ≥0.6 ≥0.65 ≥0.7 月出库金额÷（月初库存金额+月末库存金额）×2财务部产品准时交付率100 100 100 100 月准时交付量÷应交付数量×100%销售部●○产品质量先期策划项目开发管理产品和过程设计产品和过程确认产品和过程设计更改开发计划未准时完成数0 －－0 年以当年内到期应完成的开发计划为准技术部技术部●PPAP 一次未通过项目数0 －－0 次二三方评审PPAP 资料严重不符合或小批试制交货质量不合格被拒收为未通过技术部○产品制造生产计划过程生产计划按时完成率≥95≥90≥92≥95月完成数量÷计划数量×100%生产部生产部过程控制管理关键工序Cpk ≥1.33 ≥1.33 ≥1.33 ≥1.33 月按SPC 统计分析规定质控课○安全事故数≤0/1/20 0/3/30 0/2/25 0/1/20 年直接经济损失万元以上/千元以上/千元以下人力资源课○一次交检合格率≥90 ≥80 ≥85 ≥90 月合格数÷交检总数×100%质控课●内部质量损失率≤0.4 －－≤0.4 月内部质量损失总额÷总产值×100%财务部●设备管理过程生产设备故障停机率≤2≤4≤3≤2月停机时间÷总运行时间×100%生产部设备课○关键设备总效率≥0.7 ≥0.6 ≥0.65 ≥0.7 月使用率÷性能效率×一次交检合格率工装管理过程工装故障停工时间≤35 ≤45 ≤40 ≤35 月故障停工时间不足半小时不计生产部车间○产品交付过程产品准时交付率100100100100月准时交付量÷应交付数量×100%销售部销售部●============================================================================命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中交付额外运费（元）≤1000 ≤1500 ≤1200 ≤1000 月客户拒收、退货或其它非正常原因所产生的转运费用QMS过程绩效指标一览表二过程分类过程名称子过程名称绩效指标名称目标年度目标统计周期计算方法过程归口管理部门目标统计部门目标等级20062007 2008 顾客导向过程COP支付过程货款回收管理过程资金回笼率≥90 ≥85 ≥88 ≥90 月回笼资金数÷应收资金数×100%销售部财务部顾客反馈顾客反馈过程“三包”退货PPM≤200 ≤400 ≤300 ≤200月三包退货数÷交付数×1000000% 销售部销售部顾客反馈处理完成率100 100 100 100 月处理完成数÷反馈总数×100% 企管办○服务过程服务完成率100100100 100 月完成服务数÷要求服务数×100%销售部○顾客满意度评价顾客满意度≥90 ≥80 ≥85 ≥90 月按顾客满意度评价规定●支持过程SP 文件记录控制外来文件管理过程顾客技术规范未及时评审数－－月未在3个工作日内组织有关人员评审为不及时技术部技术部○体系文件管理过程二三方审核不符合数≤3≤5≤4 ≤3 次以正式不符合报告为准企管办企管办○技术文件管理过程技术部记录管理企管办人力资源管理人力规划过程员工流动率≤5≤7≤6 ≤5 月离退人数÷在岗人数×100%企管办企管办○培训过程培训计划完成率≥95 ≥90 ≥92 ≥95 月完成项数÷计划总数×100%○年度人均培训次数≥20 ≥15 ≥18 ≥20 年培训人次÷员工总数○员工激励与授权过程合理化建议提案数≥10≥5≥8 ≥10 年全年合理化建议之和○员工满意度管理员工满意度≥80 ≥70 ≥75 ≥80 年按员工满意度评价规定○标识和可追溯性产品和状态标识控制二三方审核不符合数≤2≤4≤3≤2次以正式不符合报告为准生产部企管办可追溯性控制48============================================================================命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中顾客财产顾客财产管理过程顾客财产完好率100 100 100 100 年完好数÷总数×100%销售部销售部产品防护产品防护过程产品防护不当损失率≤0.07－－≤0.07 月产品防护损失金额÷总产值×100%财务部财务部帐、卡、物抽查一致率≥90 ≥80 ≥85 ≥90月符合数÷抽查总数×100%○49QMS 过程绩效指标一览表三过程分类过程名称子过程名称绩效指标名称目标年度目标统计周期计算方法过程归口管理部门目标统计部门目标等级200620072008支持过程SP产品防护产品防护过程库存周转率（含成品、在制品、原材料）≥0.5 ≥0.45 ≥0.48 ≥0.5 月出库金额÷（月初库存金额+月末库存金额）× 2 财务部财务部○采购过程供应商选择和评价管理过程供应商年度评价合格率≥90 ≥80 ≥85 ≥90 年合格数÷供应商总数×100%供应部供应部供应商业绩考评达标率≥90 ≥80 ≥85 ≥90 月达标数÷考评总数×100%○采购实施过程供应商准时交付率≥95 ≥90 ≥92 ≥95 月准时交付批÷应交付批×100% 物控课○采购零件批次交检合格率≥95 ≥90 ≥92 ≥95 月合格批次÷交付总批次×100%质控课●监控和测量装置控制过程MSA 过程MSA 计划完成率100 100 100 100 月完成数÷计划数×100% 技术部质控课监测装置管理过程监测装置校准完成率100 100 100 100 月完成数÷计划数×100% ○实验室管理过程理化试验及时完成率100 ≥90 ≥95 100 月及时完成数÷试验总数×100%在1个工作日内完成试验为及时设施与工作环境管理工作环境(5S)“5S ”检查达标率≥90 ≥80 ≥85 ≥90 月按5S 检查评分标准生产部生产部○基础设施策划管理设施设备策划完成率100 100 100 100 年完成数÷策划数×100% 应急计划应急计划无效数0 - - 0 月有效实物数÷实物总数×100%检验过程检验过程错漏检造成生产停工次数≤3≤5≤4≤3月发生停工不足一小时的不计技术部生产部○============================================================================命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中外部质量损失率≤0.6 - - ≤0.6 月外部质量损失金额÷总产值×100% 财务部●“0公里”故障退货PPM ≤2000 ≤2500≤2200≤2000月退货数÷交付数×1000000% 质控课●不合格品控制不合格品控制不合格品处理完成率100 100 100 100 月处理完成数÷不合格品数×100%技术部质控课○数据分析数据分析数据分析延迟完成天数0 0月不超过次月上旬企管办企管办50QMS 过程绩效绩效指标一览表四过程分类过程名称子过程名称绩效指标名称目标年度目标统计周期计算方法过程归口管理部门目标统计部门目标等级2006 2007 2008 支持过程SP改进过程持续改进过程持续改进提案数≥10 ≥5 ≥8 ≥10 年以当年经过正式报批的为准企管办企管办○持续改进项目完成率100 100 100 100 年完成项数÷改进总项数×100%○纠正/预防措施纠正/预防措施完成率100 100 100 100 月完成项数÷提出总项数×100%●质量问题的重复发生数≤3 - - ≤3 月经审批的整改计划期内不计○不良质量成本控制不良质量成本控制质量损失率≤1.0--≤1.0月内外部质量损失金额÷总产值×100%财务部财务部●管理过程MP业务计划管理业务计划管理过程业务计划指标完成率≥95 ≥90 ≥92 ≥95 年按业务计划管理规定常务副总经理企管办○管理评审管理评审管理评审改进项目完成率100100100100年完成项数÷提出项数×100%企管办○内部审核体系审核过程不符合项关闭率100 100 100 100 年关闭数÷不符合总数×100%企管办企管办○过程审核过程产品审核过程说明：1、“●”表示公司级目标，“○”表示部门级目标，无标识表示监控目标；2、涉及以上指标有关计划工作因特殊情况不============================================================================能如期进行或完成的负责部门主管应提前向公司领导提交书面申请要求延期，经批准可不按未达标处置； 3、以上指标因客户原因或不可抗力因素造成的影响可不计，按达标处置。

TS版过程方法讲解和内部审核方法

第二部分
ISO/TS16949:2009过程方法讲解
1
2
过程方法
“新技术规范的一个优点主是它与ISO9001：2008基于过程的方法相结合.我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法.这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性”.
3
“关注于产品实现和过程方法”是我们工作的方式:
支持性过程（SP）
每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方.例：检验、设备保养和维修、培训、采购、校准、仓管等过程.
管理过程（MOP）
最高管理者对组织或质量体系进行管理的过程.例：管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等过程.
25
过程分析 ❖ 使用章鱼图分析法分析COP过程； ❖ 使用龟形图分析法分析每项过程.
(0)销售/服务反馈
(9ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ担保/服务
(2) 投标
(3) 订单要求
(4)产品和过程设计
(8) 支付
(7) 交付
(6)产品生产
(5)产品和过程验证/确认
24
过程分类
关键过程（顾客过程）
COP
输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 .例：市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等.
38
此外,还应有：
❖ 过去12个月的具有资格的内部审核员名单 ❖ 过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求
39
第三方认证机构每次进行现场监督审核时,必须包括以下方面和内容：
❖ A）从上一次审核后的新顾客. ❖ B）组织内部审核和管理评审的结果和措施. ❖ C）从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证. ❖ D）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第

TS16949测量系统分析程序

德信诚培训网测量系统分析控制程序龟形图过程识别：过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？（材料/设备/装置）计量设备由谁进行？（能力/技能/知识/培训）计量管理员、检验员、采购员输入要求是什么？量检具的周期检定计划、量检具履历、控制计划、 PFMEA 过程名称量检具管理过程输出（要交付的是什么？）确保一直在使用正确的、合格的量检具；测量系统分析报告如何做？（方法/程序/技术）监视和测量控制程序 MSA 控制程序使用的关键准则是什么？（测量/评估）计量器具周检率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网测量系统分析控制程序1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。

2．范围本程序适用于公司控制计划中所要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3．引用文件 QP-4.2-02 QP-7.6-01 4．术语和定义 MSA：指 Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。

测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

盲测：在实际环境下，在操作者事先不知道正对测量系统进行评定的条件下，获得的测量结果。

5．职责更多免费资料下载请进：好好学习社区《质量记录控制程序》《监视和测量装置控制程序》德信诚培训网5．1 测量系统分析计划制定：质管部。

质量管理体系过程关系图

附件二：
ISO/TS1：文件/记录控制
资源管理管理职责
S3 、人力资源管理 S5、设施/设备资源配置 S5、设备管理
S6、监视和测量装置管理 M1 经营计划管理产品/过程/
测量分析改进
S8 不合格品控制 S2持续改进
M3管理评审 M2内部审核 M2内部审核方针目标 C1销售过程:顾客满意
资源
市场调研报告、新产品开发合同、协议
产品实现
C2、产品/过程开发过程
原辅材料
策划输出资料提交和批准要求
产品/过程/ 体系符合性数据 C1:销售过程
交付要求
技术文件
顾客需求
准备和提交的资料和项目合同、订单招标及报价要求
C3生产过程
新产品
定型产品
半成品成品
C3生产过程中：产
交付
产品合同规定货款回收货款顾客要求服务管理服务结果顾客抱怨
顾
客满
生产计划
意
S7检验和试验管理
评审后签订或拒签的合同、订单、投标书、报价单
C1、销售过程：顾客要求识别
S4、采购管理采购合同订单供方
顾客抱怨处
抱怨处理结果

TS16949：2009权威讲解(完整版)

内部资料
第6页，共236页。
《TS16949标准宣贯资料》
4
一、TS 16949:2009概况
TS标标准准本体构成
顾客特殊要求 TS的补充要求
ISO9001：2008
顾客特殊要求 * TS标准的一部分且由顾客指定
TS16949的补充要求 *在国际上通用的汽车产业界的要求
ISO9001：2008标准要求 *标准的基本部分
GB/T 18035为我国转化的国家标准。
第5页，共236页。
一、TS 16949:2009概况
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001：2008版基础上
4、标准的组成 TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001
的基础，加进了汽车行业的技术规范。
产品与过程的监视与测量SP8
文件与记录管理SP1
人力资源管理SP2
生产设备与工具工装SP4
第17页，共236页。
不合格品控制SP9 计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
第11页，共236页。
以过程为基础的质量管理体系
COP(顾客导向过程)的设定
❖ 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P

贸易公司企业质量管理案列

公司质量管理体系过程识别（案例）前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

TS16949体系产品过程质量检查表

产物/过程质量查抄表编制人：修订日期：1 在制定或协调方案时是否需要顾客质量包管或产物工程部分的帮忙？2 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3 供方是否已确定谁将作为与本身供方的质量联络人？4 是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对证量体系进行了评定？如下方面是否已明确足够的人员：5 ·控制方案要求？6 ·全尺寸查验？7 ·工程性能试验？8 ·问题解决的阐发？是否具有含有如下内容的文件化培训方案：9 ·包罗所有的雇员？10 ·列出被培训人员名单？11 ·提出培训时间进度？对以下方面是否已完成培训：12 ·统计过程控制？本查抄表并不筹算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定13 ·能力研究？14 ·问题的解决？15 ·防错？16 ·被识此外其它工程？17 对每一个对控制方案来说非常关键的操作是否提供过程指导书？18 每一个操作上是否都具备尺度的操作人员指导书？19 操作人员/小组带领人员是否参与了尺度的操作人员指导书的制定工作？查验指导书是否包罗以下内容：20 ·容易理解的工程性能尺度？21 ·试验频率？22 ·样本容量？23 ·反响方案？24 ·文件化？目测辅具25 ·是否容易理解？26 ·是否适用？27 ·可接近性？28 ·是否被批准？29 ·注明日期并是现行的？30 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反响方案的程序？31 是否有一适当的、有效的底子原因阐发系统？32 是否已规定将最新的图样和尺度置于检测点？33 记录体验成果的适宜人员是否具有表格/记录本？在监控作业点是否提供处所放置以下物品：34 ·检测量具？35 ·量具指导书？36 ·参考样品？37 ·查验记录？38 对量具和试验设备是否提供证明和按期校准？所要求的测量系统能力研究是否已39 完成？40 可接受？41 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸查验的设备和设施是否充沛？是否有进货产物控制程序，以明确：42 ·被查验的特性？43 ·查验频率？44 ·样本容量？45 ·批准产物的指定位置？46 ·对不合格产物的处置？47 是否有识别、隔离和控制不合格产物以防止装运出厂的程序？48 是否具有返工/返修程序？49 是否具有对返修/返工材料再验证的程序？50 是否有适宜的批次追溯性系统？51 是否方案并实施了对出厂产物的按期审核？52 是否方案并实施了对证量体系的按期评审？53 顾客是否已批准了包装尺度？。

TS16949过程识别与分析培训

“P-D-C-A 循环”
采取措施，以持续改进过程业绩
Act
行动
建立目标、程序、过程
Plan
计划
Check
根据目标进行监控，测量过
检查
程结果，并报
告运行状况
© MIT Consulting
Do
实施
Version 3, 2005
按照程序和要求，实施过程
12
TS16949: 2002 质量管理体系过程识别
– 制造过程的目标： • 生产计划完成率100% • 工序合格率98%； • 装配一次合格率大于92%； • 所有的特殊特性Cpk大于1.33； • 批量不合格为；
– 交付过程的目标： • 100%准时交货； • 错送次数为0； • 交付过程不合格件数为0；
© MIT Consulting
Version 3, 2005
– 人力资源管理 – 采购 – 检验和试验 – 产品防护 – 设备管理 – 工装管理 – 监控和测量装置管理 – 不合格品控制
© MIT Consulting
Version 3, 2005
20
ISO/TS16949:2002要求的过程
七个需要文件化的过程： ➢ 文件控制(4.2.3) ➢ 记录控制(4.2.4) ➢ 培训(6.2.2.2) ➢ 内部审核(8.2.2) ➢ 不合格品控制(8.3) ➢ 纠正措施(8.5.2) ➢ 预防措施(8.5.3)
© MIT Consulting
Version 3, 2005
5
TS16949: 2002 质量管理体系过程识别
一个过程单元
控制 (程序)
输入
输出
过程
© MIT Consulting

TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表

深圳市XXX有限公司关方的需求TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表内部输入项目不全。

428一般风险 1.总经理确保每一项输入均得到评审。

2.管理评审计划内容需充分。

414低风险质量部长有效内部输出项目未能有效落实。

428一般风险1.明确责任人、完成日期。

2.评审上年度输出执行情况。

414低风险质量部长有效内部未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。

313低风险313低风险有效内部管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。

313低风险313低风险有效内部管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。

414低风险414低风险有效内部制订的改善措施不符合要求。

428一般风险 1.积极主动到第一现场发现、分析问题。

2.寻求本部团队意见，内部加强培训。

3.验证改善效果，广泛推广。

4.改善后期跟进，结案。

414低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有识别。

428一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，结合实际才能发现或识别潜在的不合414低风险质量部长有效内部对不合格没有采取纠正措施。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有采取预防措施。

5210一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》执515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。

428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部对重大改进项目提供的资源不充分。

428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理有效内部没有持续改进工作计划。

过程识别的方法要求点检表(TS16949要求)

4
使用什么方式执行过程
执行过程需要的资源。例如：具体的设备、计算机、信息系统等
5
由谁来执行过程
过程的执行者可以是一个部门，可以是一个多功能小组，也可以是一个具体的岗位负责人。同时要说明执行过程所需要的能力资格
6
过程如何测量
过程如何进行测量，这些测量准则应能保证过程的有效性、效率等得到客观的测量
1
过程的输入
过程输入。说明：过程的输入可以是：一份文件、材料、工具、生产计划等。过程的输入必须通过充分了解客户的需求来获得
2
过程的输出
这些输出可以是具体的产品、完成的服务、文件或者相关的记录。过程的输出最终是满足过程的输入要求，达成顾客的满意
3
如何执行过程
采用什么方法、程序或者技术来完成该过程。例如：可以从流程图、作业指导书、操作说明书等方式来描述。过程的执行必须是经过组织的有效的管理
过程识别的方法要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/相互作用的活动。
程序是指：为进行某项活动或过程所规定的途径。
这些输入和输出组织向顾客提供产品和服务的增值活动链。
过程的识别可以采取“乌龟图”的方式进行。
检查表：
编号
检查内容

TS16949制造过程审核控制程序

德信诚培训网制造过程审核控制程序龟形图过程识别：过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？（材料/设备/装置）检测设备、工具、办公设施、电脑、打印机、纸张由谁进行？（能力/技能/知识/培训）内部审核员输入要求是什么？审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要求、体系文件、PFMEA、控制计划等作业文件内部审核过程过程名称输出（要交付的是什么？）质客观、真实的反映体系运行的情况，并提出切实可行的纠正措施；审核报告、不合格项报告、预防改进的措施及验证如何做？（方法/程序/技术）制造过程审核控制程序》使用的关键准则是什么？（测量/评估）措施一次达成率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网制造过程审核控制程序1 目的检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力，及时发现问题，采取预防和纠正措施，确保质量体系运行的有效性。

2 范围适用于产品开发和批量生产过程中的过程审核。

3 引用文件 QP-8.2-02 4.术语和定义无 5.职责 5.1 管理者代表 A）领导过程审核，策划过程审核和所需的资源，对审核的有效性负责； B）选择审核员，委派审核组长，规定其职责和权限； C）在管理评审时，报告审核中发现的问题。

5.2 审核组长： A）负责审核的具体组织工作； B）代表审核组同受审核部门的负责人接触； C）提交审核报告。

5.3 审核员： A）有效的策划和履行被赋予的审核职责； B）报告和提交审核结果； C）评审和认可措施建议； D）验证所采取的纠正措施的有效性。

5.4 受审核部门为过程审核提供条件，对不合格项采取纠正措施，对其有效性负责。

6 工作流程和要求 6.1 为确保审核的客观与公正，审核员应具备如下资格和素质： A）与受审核部门无直接责任关系；更多免费资料下载请进：好好学习社区《质量管理体系内部审核控制程序》德信诚培训网B）对“过程方法“具有正确认识和理解; C）掌握审核方法和技巧; D）质量管理和质量技术方面的经验（如 APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC 等）; 直诚实、有敏锐的判断能力和分析能力、容易接受新知识； E）在产品流程和过程流程方面具备丰富的知识； 6.2 审核人员经管理者代表委派，并指定一位审核组长，组成审核小组，小组由一至三人组成，适当分工。

TS16949五大工具和8D报告

TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。

如何识别过程

如何识别过程在TS16949中，将质量管理体系的过程分为支持性过程、顾客导向过程及管理过程，以下是通用的过程分类——顾客导向过程（9个）：市场调研、制造过程设计开发、生产准备和新产品验证、订单评审、生产制造、产品贮存与交付、售后服务、顾客抱怨与处理、顾客满意度。

——支持过程（16个）：文件、记录管理、人力资源管理、设备管理、工装模具管理、现场作业环境管理、供方开发与管理、采购与外协管理、进货产品验证、标识与可追溯性、仓储管理、监视和测量设备管理，过程与产品的监视测量、产品与制造过程审核、不合格品控制、应急计划。

——管理过程（6个）：经营计划策划、管理职责、管理评审、内部审核、数据分析、持续改进。

过程控制指的是你们体系首先要按过程的方式建立,识别出你们公司的所有过程,比如说:采购过程、设计开发过程、监视测量过程、设备管理过程等等，你们识别出所有过程后，按照过程的方式进行各过程的控制管理。

这属于一个理念性的要求，ISO9001:2008要求按过程的方式策划、实施、管理、控制、改进质量管理体系.根据ISO9001的标准,我们不难看出里面就分了四个大过程：1、第五章管理职责；2、第六章资源管理过程；3、第七章产品实现过程管理过程；4、测量分析改进过程。

而后你根据这些大过程再进行细分到各个小的过程即可。

也有公司按过程的功效来分：如：COP顾客导向过程；MP管理过程、SP支持过程。

COP顾客导向过程有：合同评价、产品设计开发过程、生产过程、产品交付及服务过程、反馈过程MP管理过程有：管理评审过程、内审过程、数据分析过程、职责与沟通过程等SP支持性过程有：采购供方控制过程、产品防护过程、不合格品控制过程、持续改进过程、纠正与预防措施控制过程、文件和记录控制过程等等。

每个公司的过程识别是不同的，但核心意思是相同的，主要根据标准条款结合公司的部门职能进行识别、分配。

有什么我们可以探讨如何识别ISO9000质量管理体系的过程？a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。

质量管理体系过程识别矩阵图及与条款对照表

电脑、文件与资料
品证部￭部长
各部门
知识收集完整率100%
知识培训考核合格率：100%
保密信息
知识管理规定
KHC-QSP-032
信息安全管理规定
KHC-ESP-007
SP4
文件及记录管理
7.5形成文件的信息
文件和记录
文件分发台账
受控文件
记录管理台账
电脑、文件与资料、印章
品证部￭部长
各部门
旧版文件及时回收率：100%
KHC-QSP-024
厂规厂纪
主过程
序号
子过程
IATF16949对应条款
输入
输出
资源管理
责任部门
过程目标/衡量准则
CSR
使用哪些管理规定
主导部门及过程负责人
关联部门
支持性过程
SP
SP6
设备管理
7.1.3基础设施
8.5.1.5全面生产维护
设备维护保养计划.
设备日常和定期点检
关键设备管理
工治具维护保养计划.
质量体系过程识别矩阵图（2017年度）
主过程
序号
子过程
IATF16949对应条款
输入
输出
资源管理
责任部门
过程目标/衡量准则
CSR
对应的社内管理规定
主导部门及
过程负责人
关联部门
MP1
内部审核
9.2内部审核
ISO/TS16949的要求/公司的管理需求/法律法规的要求
内审计划
内审员资格
体系/过程/产品的符合性、有效性；
机器、设备
6、二氧化碳气体有什么特点？测试设备
模治具
4、日常生活中我们应该如何减少垃圾的数量？