流行病学第八版第四章 队列研究
流行病学第八版第四章 队列研究
第三节 资料的整理与分析
（三）率和比的计算
标化比例死亡比
（standardized proportional mortality ratio, SPMR）
实际死亡数 SPMR 预期死亡数
变化范围 0~∞ 仅有死亡人数、原因、日期和年龄 预期死亡数计算= 全人口中某病因死亡数 全部死亡数 ×某单位实际全部死亡数 适用条件 不能得到历年人口资料（无分母）
第二节 研究设计与实施
（四）确定样本量
样本大小的估计
查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
Z N
2 P 1 P Z P1 1 P1 P0 1 P0
P1 P0
2
2
P ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率
P0：对照组预期发病率
察结局的关系。
目录
01 第一节：概述 第二节：研究设计与实施 第三节：资料的整理与分析 第四节：常见偏倚及其控制 第五节：优缺点及其他实践类型
02
03 04 05
第一节 概述
概述
※ 概念 ※ 基本原理 ※ 研究目的 ※ 研究类型
第一节 概述
（一）概念
1.暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态
（三）确定研究现场与研究人群
研究人群
从目标人群中抽出的具有代表性的人
未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群
第二节 研究设计与实施
（三）确定研究现场与研究人群
暴露人群选择
职业人群
特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体
第二节 研究设计与实施
（三）确定研究现场与研究人群
非暴露人群选择
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种重要的研究方法，它对于我们理解疾病的发生、发展以及影响因素有着不可替代的作用。
队列研究，简单来说，就是选定一群人，按照他们是否暴露于某种因素或者具有某种特征，分成不同的组，然后追踪观察一段时间，看看这些组中疾病的发生情况有何不同。
为了更清楚地理解队列研究，我们先来看看它的几个关键要素。
首先是暴露因素，这是队列研究的核心关注点。
它可以是生活习惯，比如吸烟、饮酒；也可以是环境因素，像是空气污染、辐射；还可以是遗传因素、职业因素等等。
确定准确且有研究价值的暴露因素是队列研究成功的第一步。
接下来是队列的确定。
这一群被选定的人要有一定的代表性，能够反映出我们想要研究的总体人群的特征。
队列可以是基于职业的，比如某个工厂的工人；可以是基于地域的，比如某个社区的居民；也可以是基于其他特定特征的，比如某种疾病的高危人群。
在追踪观察的过程中，要准确地记录每个研究对象的健康状况变化以及与暴露因素相关的信息。
这需要有完善的随访机制，确保不丢失任何重要的数据。
队列研究的类型主要有两种，前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究是从现在开始，对选定的队列进行追踪观察，一直到未来某个时间点，看看疾病是否发生以及和暴露因素的关系。
这种研究方法的优点是可以直接观察到暴露因素和疾病发生的先后顺序，结果比较可靠。
但它需要耗费较长的时间，而且在随访过程中可能会遇到很多困难，比如研究对象的失访。
回顾性队列研究则是基于过去已经存在的资料，比如过去的病历记录、职业档案等，来分析暴露因素和疾病之间的关系。
这种方法相对省时省力，但可能会因为资料的不完整或者不准确而影响研究结果的可靠性。
队列研究有很多优点。
它可以直接观察到疾病的自然史，了解疾病从暴露到发病的整个过程。
而且，由于是在疾病发生之前就确定了研究对象和暴露因素，所以能够更好地判断因果关系。
此外，队列研究还可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系，或者多种暴露因素与一种疾病的关系。
队列研究
第四章队列研究探讨疾病的病因、危险因素及预后因素等是流行病学在医学研究中的重要应用之一。
通过描述性研究，可以初步获得研究对象的各种特征，但此时疾病的影响因素与结局是同时观察的，因此需要采用分析性研究方法加以探讨。
队列研究（cohort study)是分析性研究的重要方法之一，它可以直接观察暴露于不同危险因素或不同特征人群的结局，从而探讨危险因素与疾病发生或结局之间的关系。
第一节概述一、概念队列研究是指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因索或按不同竑露水平分为亚组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡书的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。
二、研究目的{一）检验病因假设由于队列研究是由因及果的研究，能确证暴錤与疾病的关系，因此检验病因假设是队列研究的主要目的和用途。
一次队列研究可以只检验一种接露与一种疾病之间的因果关联(如吸烟与肺癌），也可检验一种秘錤与多种结局之间的关联（如可同时检验吸烟与肺癌、心脏病、慢性支气忏炎等的关联）。
* '(二）评价预防效果有些域鋸有预防某结局发生的效应，即具有预防效果。
如大蒜的摄入可预防消化道肿瘤如I?癌的发生，戒烟可减少吸烟者肺癌发生的危险等。
这里的预防措施（如大蒜摄人和戒烟）即暴露因素不是人为给予的，而是研究对象的自发行为。
通过这种人群的“自然实验”（natural experiment)也可以评价某因素的预防效果。
(三）研究疾病自然史临床上只能通过观察单个病人从发病到痊愈或死亡的过程来了解疾病的自然史。
在队列研究开始时，研究前研究对象只是具有某种暴谣而不患有相应的疾病，因此可以观察人群中不同个体缺露于某因素后，疾病逐渐发生、发展，直至结局的全过程，包括亚临床阶段的变化与表现，M时还可以观察到各种自然和社会因素对疾病进程的影响。
队列研究不但可了解个体疾病的自然史，而且可了解疾病在人群中的发生发展过程。
三、研究类型(一)前瞻性队列研究（prospective cohort study)研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况而定的，研究结局的获得®要随访观察一段时间后才能获得，这是队列研究的基本形式。
流行病学第四章队列研究PPT
A2 题4、某地的一项关于男性膀胱癌与吸烟关系的大规模研究得出，吸烟 者膀胱癌的发病率为48.0／100000，非吸烟者的膀胱癌的发病率为25.4／ 100000，根据以上资料，因吸烟所致的相对危险度为 A、0.5 B、0.6 C、1.89 D、32 E、48
【正确答案】 C
A2 题5、某厂20～24岁组工人500名，某年内2人死于肺癌，已知该年全人 口20～24岁组肺癌的死亡率为1‰，则SMR为 A、2.5 B、2.0 C、4.0 D、5.0 E、10.0
【正确答案】 D
题4、确定某因素与某病的联系强度用 A、某人群中该病的发病率 B、某人群中该病的患病率 C、某人群中该病的死亡率 D、某人群中该病的暴露率 E、相对危险度
【正确答案】 E
题5、在队列研究中，对关联强度进行统计学检验的无效假设是 A、RR=0 B、RR=1 C、RR＞1 D、RR＜1 E、RR＞0
【正确答案】 E
题7、比较甲、乙两地的死亡率大小，要用哪个指标 A、RR B、AR C、OR D、SMR E、AR％
【正确答案】 D
题8、评价某致病因素对人群危害程度使用 A、RR B、AR C、PAR D、ARP E、死亡比例
【正确答案】 C
题9、在什么情况下，队列研究比病例对照研究有独特的优点 A、研究时间不足时 B、研究一种暴露与多种结局的关系 C、资金缺乏 D、研究的暴露因素可定量测定 E、研究的疾病为某种不常见疾病时
A2 题8、某厂某年20～24岁年龄组工人死亡总数为500人，其中因肺结核死 亡50人，全人口中该年20～24岁结核病死亡占全死因死亡的比例为5％，那 么SPMR为 A、2.0 B、5.0 C、2.5 D、4.0 E、1.0
【正确答案】 A
完整版流行病学人卫第8版
流行病学 人卫第8版第一章绪论流行病学：研究疾病和健康状态在人群中的分布及影响因素，借以制订和评价预防、控制和 消灭疾病及促进健康的策略和措施的科学。
上述定义的基本内涵有四点：①流行病学研究的对象是人群，是研究所关注的具有某种特征 的人群，而不是某一个体；②流行病学的研究内容不仅包括疾病，还包括伤害、健康状态及 其他相关的卫生事件；③流行病学研究的起点是疾病和健康状态的分布，研究的重点是疾病 和健康状态的影响因素；④流行病学研究的最终目的是为预防、控制和消灭疾病以及促进健 康提供科学的决策依据。
流行病学与临床的区别根据是否由研究者控制研究的条件，或者说是否有人为的干预，流行病学研究方法可以分为两大类，即：观察性研究或观察流行病学和实验性研究或实验流行病学。
暴露一结局 暴露一结局描述性研究［现况调查I 生态学研究分析性研究［队列研究 ［病例对照研究一临床试验T 现场试验一社区干预试验流行病学研究的重要观点：①群体的观点；②比较的观点；③概率论的观点；④社会医学的 观点；⑤多病因论的观点。
第二章 疾病的分布率和比的概念：率表示发生的频率或强度，可以取任何值，反应动态过程的一个参数。
比是一个值。
构成比是指事物各部分所占比重，一般使用圆饼图，取值在0~1之间。
如果把构成比当做率使用，将会得出错误的结论。
某现象实际发生的例数 k 率=可能发生该现象的总例数实验性研究随机分配？ I 1-------------- 1 是 否随机对照试验 非随机对照试验设立比较组？ II 是 否 分析性研究 描述性研究观察性研究 实验性研究横断面研究暴露与结局同时调查 是否有人为的干预因是观察性研究研究方向?队列研究 病例对照研究某事物内部某一部分的数量（个体数）构成比=同一事物内部的整体数量（个体数之和）X%发病指标：发病率：在一定期间内、特定人群中某病新病例出现的频率。
心…一定时期内某人群中发生某病的新病例数।发病率= ------------ 同期暴露人口数 ----------Xk罹患率：指在某一局限范围，短时间内的发病率。
流行病学复习笔记第四章队列研究
第四章队列研究一、概述概念特点 1 属于观察法〔暴露缺乏人为给予〕2 设计阶段设立对照性〔可来自于同一或不同人群〕目的 3 因→果4确定暴露与结局的因果关系二、研究类型前瞻性 1 应有明确的检验假设，检验的因素必须找准2 所研究的疾病的发病率或死亡率应较高，不低于5‰3 应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料4 明确规定结局变量，并且要有确定结局的简便儿可靠的手段5 应有把握的获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组和非暴露组6 大局部观察人群应能够长期随访下去，并获得完整可靠的资料7 应有足够的人、财、物力支持该工作历史性除应考虑瞻前性队列研究中所考虑的各点外，还要考虑是否有足够数量的、完整可靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史性记录或档案材料性质：因→果双向性三、研究设计与实施 1.确定研究因素〔一次一个因素〕2.确定研究结局优点：一果多因，提高了研究效率3.确定研究现场和人群 1 暴露人群：1〕职业〔一般历史性~~〕2〕特殊暴露〔一般历史性~~〕3〕一般4〕有组织的2 对照人群：1〕内对照：当研究暴露变量不为定性而为定量，如高剂量暴露增加疾病的危险性，以最低暴露水平人群为对照，饮水中F，人的血压值优点：省事，总体上把握研究对象疾病情况2〕外对照优点：随访观察时可免受暴露性的影响3〕总人口对照4〕空白对照4. 确定样本量考虑问题：1〕抽样方法2〕暴露与对照比例3〕失访率影响因素：1〕α，〔1—β〕2〕一般人群研究疾病发病率P。
3〕暴露与对照标准之差5. 资料收集及预防6. 质量控制四 资料分析〔一〕表格1)累计发病率：0~1 ，研究人群数量比拟大且比拟稳定，说明累计时间长短〔二〕率的计算(P70) 2)发病密度：0~+∞ ，研究人群不稳定 ，单位:人年3)标准化〔SMR 〕： 多研究对象数目少，结局事件的发生率比拟低时，SPMR〔三〕效率的估计 1相对危险度: RR=0I I e = c/n0a/n1 RR 表示暴露组发病或死亡的危险是对照组的多少倍RR 越大，表示暴露的效应越大，暴露于结局关联的强度越大2 归因危险度〔特异危险度，危险度差，超额危险度〕:AR= Ie —I 0 = a/n 1 —c/n 0Ie =R R ×I 0AR= I 0〔RR-1〕AR 表示危险特异地归因于暴露因素的程度3 归因危险度百分比〔ARP, AR%,EF, AF 〕：Ie —I 0 Ie ×100% =( R R-1)/RR是指暴露人群中的发病率或死亡归因于暴露局部占全部发病或死亡的百分比，如吸烟青年中发生肺癌有90%可归因于吸烟4 人群归因危险度及其百分比(PAR 和PAR%)PAR =It —I 0PAR% =tI 0t I -I ×100%= 1 1)-Re(RR 1)-Pe(RR ×100% PAR 表示总体人群发病率中归因于暴露的局部PAR%表示PAR 占总人群全部发病或死亡的百分比〔四〕常见偏倚与控制 1 选择偏倚：提高研究对象的应答率和依从性2 失访偏倚：如果暴露组和对照组失访人数相等，而且各组中失访者和未失访者的发病率相同，那么可认为通过该研究获得的各组的发病率可以反映该研究人群的实际情况，失访对研究结果没影响比拟方法： 1〕查询失访者是否已经死亡及其死亡原因2〕比拟失访者和未失访者基线调查时获得的某些特征的资料，两者的基线特征越相似，出项不同疾病的发病率越少〔五〕优缺点P74~75。
第四章队列研究(cohortstudy)
4 2 3 2 7 8 3 5 2 1 0 37
30 11 8 19 25 29 73 74 467 819 57
1425.5 1464.0 1504.5 1521.0 1502.0 1481.5 1440.5 1375.5 1112.0 473.5 36.5 1333.6
第一年暴露人年数为： L1=I1+1/2(N1-D1-W1)=1403+1/2(79-4-30)=1425.5 I2=I1+N1-D1-W1=1403+79-4-30=1448 L2=1448+1/2(45-2-11)=1464 以此类推，合计得13336.5人年
六、质量控制 1、调查员的选择 2、调查员的培训 3、制定调查手册 4、监督
重复调查；数值检查或逻辑检错；定期观察调查员的工作； 对不同调查员的数据进行分布比较；变量的时间趋势分析；使 用录音机
第四节 资料的整理与分析
一、队列研究资料整理表
组别 病例 非病例 合计 发病率
暴露组 a b a +b =n 1 a / n 1 = Ie 非暴露组 c d c +d =n 0 c / n 0 = Io 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t m1/ t= It
第四章 队列研究 （cohort study）
前瞻性研究(Prospective study)；发生率研究（incidence study)； 随访研究(follow-up study)；纵向研究(longitudinal study)
1. 2. 3. 4. 6. 7.
概述 研究实例 研究设计与实施 资料整理与分析 常见偏倚及其控制 优点与局限性
流行病学第八版第四章 队列研究上课讲义
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
第一节 概述
（四）研究类型
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
性质
定性(quality)，定量(quantity)
方法
访谈，实验室检查，查阅记录
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点 （natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面
第一节 概述
目标人群
（二）基本原理
结局
暴露
Y
代表性 样本
E N
Ē
Y
N
时间顺序
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第一节 概述
（二）基本原理
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 检验暴露与结局的因果联系能力较强
第一节 概述
（三）研究目的
1.检验病因假设 ( hypothesis) 2.评价预防措施效果 (effect of prevention) 3.研究疾病的自然史( natural history of disease) 4.新药的上市后监测
流行病学
第四章 队列研究（Cohort Study）
谭红专 中南大学
引言
※ 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺 序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。 ※ 那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关 系呢？ ※ 队列研究。
流行病学第四章 队列研究
yes
暴露组
目标人群 代表 未患某研究 性样 疾病
No Yes 非暴露组 No
队列研究的结构模式图
本
固定队列
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列
出现结局
失访
研究开始
研究结束
队列研究的特点
属于观察性研究
设立对照组 由因及果
能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联系
质量控制
培训调查员
制定相应的规章制度 盲法
资料分析
计算各组的发病或死亡率
对组间率的差异进行统计学显著性检验 对差异有统计学显著性的进一步计算关联强
度
累计发病率：观察人群比较稳定
观察期内发病（或死亡 ）人数 CI 观察开始时的人口数
发病密度：观察期间人群人数产生了较大的
直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率
直接估计危险度
符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史
不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时，耗人力、物力、财力
设计要求严密，资料的收集和分析难度较大
队列研究的实施—确定研究结局
结局：指研究者预期的结果事件。是队列研
究观察的自然终点。 结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量。
队列研究的实施—确定研究对象
暴露人群的选择： 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照 外对照 人群对照 多种对照
职业人群
暴露史比较明确，有关暴露与疾病的历史记
流行病学 第四章 队列研究
南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 电邮：sujing@
流行病学病因研究的一般过程
描述疾病频 度和分布
描述性研究
三间分布 常规资料 临床信息
形成
检验
→ 假设 → 假设
→ 因果 推断
逻辑推理
（Mill’s 准则）
队列研究 病例对照研究
实验研究
结合各方面因
素进行综合分
二、基本原理
选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情 况进行分组 有无暴露因素：暴露组和非暴露组 暴露因素的水平：低、中、高剂量组
随访观察各组的观察结局（发病或死亡） 比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴
露因素与发病有无因果关联及关联大小
©by Jing Su
暴
露
组
研
究
对
象
对
照
组
发病 未发病 发病 未发病
研究现场： 江苏省海门市（HCC高发区）
研究人群： 35个镇的1008个村的25-64岁居民 海门市防疫站工作人员入户调查
©by Jing Su
四、确定样本量
决定因素： 1、一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病
或死亡率（P0），P0越接近0.5，样本越小 2、暴露组与对照组人群发病率之差d= P1- P0， 暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危 险度（RR）估算P1，d越大，样本越小
注意事项： 一般对照组样本数≥暴露组的样本数 估计失访对数据分析的影响，一般按估计样
本量增加10%作为实际样本量
©by Jing Su
例：乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
假设HCC发病率P0=0.003/人年（全国水平）
假设HBV感染者的发病率为未感染者的2.5倍，即
第四章 流行病学 队列研究
第四章队列研究定义：队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
主要特点1）观察法2）设立对照3）由因到果，符合时间顺序4）确证暴露和结局因果关系一、研究目的（用途）检验病因假设评价预防措施效果研究疾病的自然史新药的上市后监测二、研究类型1.前瞻性队列研究：研究队列的确定是现在2.历史性队列研究：研究对象在过去某时刻3.双向性队列研究：研究队列的确定是过去，根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组，需要随访，部分结局可能已出现三、率的计算1.累积发病率2.发病密度3.标化死亡比（SMR）4.标化比例死亡比（SPMR）计算方法是以全人口中某病因死亡占全部死亡的比例乘以某单位实际全部死亡数而得出某病因的预期死亡数，然后计算实际死亡数与预期死亡数之比。
适用条件：不能得到历年人口资料；仅有死亡人数、原因、日期和年龄。
四、效应的估计1.相对危险度（RR ）意义：暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。
RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。
2.归因危险度（AR ）意义：AR值增加，暴露因素消除后所减少的疾病数量增加。
RR和AR的流行病学意义不同：RR说明暴露者与非暴露者比较相应疾病危险增加的倍数；AR则是指暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量，如果暴露因素消除，就可减少这个数量的疾病发生。
前者具有病因学的意义，后者更具有疾病预防和公共卫生学上的意义。
3.归因危险度百分比AR%（病因分值EF）意义：暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。
4.人群归因危险度（PAR）PAR＝I t－I0I t：总人群率I o：非暴露组率说明暴露对一个具体人群的危害程度，以及消除这个因素后该人群中的发病率或死亡率可能降低的程度。
意义：暴露人群与一般人群比较，所增加的疾病发生率的大小；PAR值增加，暴露因素消除后所减少的疾病数量增加。
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种非常重要的研究方法。
它就像是一个时间的追踪者，通过对特定人群的长期观察，来揭示疾病的发生、发展规律以及与各种因素之间的关系。
那么，什么是队列研究呢？简单来说，队列研究就是选定一群人，根据他们是否暴露于某种因素，将其分为不同的组，然后随着时间的推移，观察这些组中疾病的发生情况。
比如说，我们想研究吸烟是否会导致肺癌。
我们可以选择一群不吸烟的人和一群吸烟的人，然后对他们进行长期的跟踪观察。
若干年后，比较这两组人群中肺癌的发病率。
队列研究有很多优点。
首先，它是前瞻性的，这意味着我们是在观察因素暴露在前，疾病发生在后，这样得出的因果关系比较可靠。
其次，它可以同时研究一种因素与多种疾病的关系。
比如，在研究吸烟与肺癌的关系时，我们还可以顺便看看吸烟与心血管疾病、呼吸系统疾病等其他疾病的关联。
再者，队列研究可以计算发病率，这对于评估疾病的危害程度非常重要。
但是，队列研究也不是完美的。
它需要耗费大量的时间和资源。
有时候，等待观察结果的过程可能会很长，而且在这个过程中，研究对象可能会流失，影响研究的准确性。
另外，队列研究对于罕见病的研究可能不太适用，因为需要观察的人数太多，实际操作起来很困难。
队列研究通常分为两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究就像是我们提前规划好一场实验，然后按照计划去实施和观察。
比如，我们从现在开始选择一群健康的人，记录他们的生活习惯、饮食习惯、运动情况等各种可能影响健康的因素，然后定期对他们进行体检和疾病监测，观察在未来的几年甚至几十年里，哪些因素会导致疾病的发生。
这种研究方法的优点是结果比较准确可靠，但是缺点也很明显，就是需要等待很长时间才能得到结果，而且花费巨大。
回顾性队列研究则是反过来，我们先找到一群已经有了某种因素暴露的人群和没有这种暴露的人群，然后通过回顾过去的资料，比如病历、档案等，来了解他们过去的情况，从而分析因素与疾病之间的关系。
流行病学第4章 队列研究
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
队列研究
（ Cohort Study ）
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
2019/1/24
1
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
引言
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
病因和危险因素研究是流行病学研究
分析
表格 人时 率 检验 效应
队列研究
病因推断
2019/1/24
偏倚 优缺
推断暴露和疾病 之间的因果关系
流行病学实验
3
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节 概述
队列(cohort)概念
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
原意：是指古罗马军团中的一个分队。 流行病学术语：表示有共同经历或共同暴露 特征的一群人。 例如:出生队列；吸烟队列。
2019/1/24 13
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节概述
基本原理 队列研究的结构模式
出现某种结 局（疾病）
a b c d
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
暴露组 特定人 群范围 内的研 究对象
暴 露 状 况 不出现某种 结局 出现某种结 局（疾病）
分析
表格 人时 率 检验 效应
非暴露组
不出现某 种结局
如则 果至 暴少 a/(a+b) 露两 与组 疾 的 比 病 发 较 存病 在率 病显 c/(c+d) 因著 关不 系等
流行病学 第四章队列研究
选择队列研究方法的指征
1、前瞻性队列研究 是否有明确的研究目的和检验假设 所研究疾病的发病率或死亡率不低于5‰ 是否有把握获得观察人群的暴露资料 是否有确定结局的简便而可靠的手段 是否有把握获得足够数量的观察人群并能 被长期随访 是否有足够的人、财、物力
选择队列研究方法的指征
2、历史性队列研究 是否有明确的研究目的和检验假设 所研究疾病的发病率或死亡率不低于5‰ 是否有把握获得观察人群的暴露资料 是否有确定结局的简便而可靠的手段 是否有把握获得足够数量的观察人群 是否有足够数量的完整可靠的资料
4、观察终点： 指观察对象出现了预期的结果，至此不 再继续观察该对象了。 常为规定疾病的发生或死亡，也可为检 测指标。 规定冠心病为终点，得了糖尿病随访否？ 死于脑血管意外，到达随访终点否？
5、观察终止时间： 指整个研究工作可得出结论的时间。 以暴露因素作用于人体至产生结局的一 般潜伏期作为确定随访期限的依据。 尽量缩短观察期，节约人财物力，减少 失访
（三）归因危险度百分比（AR%）或病 因分值（EF） 1、定义 暴露人群中由暴露因素引起的 发病在所有发病中所占的百分比。 2、公式 AR%= Ie -I0/ Ie×100% AR%= (RR-1)/RR ×100% 3、当AR%大于75%时，即可认为找到了 主要病因。
（四）人群归因危险度（ PAR ）与人群 归因危险度百分比（PAR%） 1、 PAR 表示在全人群中由于暴露而 导致的发病率增加。 PAR = It -I0 2、 PAR% 表示全人群中由暴露引起 的发病在全部发病中的比例。 PAR%=(It -I0)/ It×100%
0.1~0.3或3.0~9.0 ＜0.1或＞9.0
弱 中度
强 很强
流行病学的队列研究共36页文档
暴露人 ~ 45~
50~ 合计
86.08.20~87.04.21 共 8 个月 合 0.67 人年
87.04.22~92.04.21 共 5 人年
92.04.22~97.04.21 共 5 人年
97.04.22~97.10.15 共 5 个月 24 天 合 0.48 人年
88.08.20~97.10.15 共 11.15 人年
30.11.2019
81.12.12~85.05.09 共 3 年 4 个月 27 天 合 3.41 人年
85.05.10~90.05.09 共 5 人年
90.05.10~94.01.02 共 3 年 7 个月 22 天 合 3.65 人年
90.03.02~92.12.12 共 2 年 9 个月 10 天 合 2.78 人年
Out -
Migrations
In -
Migrations
时间
7
人 群
30.11.2019
病患排
的研除 暴
个究不 露
体疾能 人
研有 群
究可
疾能
病但
的尚
个未 非
体患 暴
的研排 人 究除
疾已
露 人 群
病患
发生研究 疾病
未发生研 究疾病
发生研究 疾病
未发生研 究疾病
8
特点：
1. 按因素分组 2.按因素分组时，观察对象都是健康 的，要经过一定时间后才会出病例 3.是从因到果，时间上是向将来的
2 暴露组与非暴露组来自于不同人群
可设立 (1)特设对照--又称为外对照 (2)总人口对照
30.11.2019
14
四、样本含量的估计
1 一般人群中所研究疾病的发病率 2 预期的RR值
流行病学第四章队列研究
0 1～ 10～ 20～ 30～ 40～ 不明 合计
暴露组(343人)
45.4 9.0
45.4 9.9 24.2 17.2 1.5 0.3 1.5 100.0
非暴露组(343人)
45.4 9.1
51.3 9.0 24.2 12.8 1.2 0 1.5 100.0
暴露组与非暴露组某些特征的均衡性比较（2）
收集到多种结局资料
流行病学第四章队列研究
队列研究的设计与实施
三、确定研究现场与研究人群
（一）研究现场：可靠性＋可行性＋代表性 （二）选择研究人群的基本要求
1、人口相对稳定，便于随访； 2、医疗卫生等记录较完整，容易查询； 3、无明显的环境污染； 4、被研究的疾病发病率高。
流行病学第四章队列研究
Examples
Cohort does not take on new members after it is assembled
Examples
Survivors of Hiroshima bombings Children born to HIV-infected mothers
流行病学第四章队列研究
两种类型的队列
所 有 死 亡 数 的 百 分 比
芬兰 Hernberg
1967年进行了历史性队列研究 1942年建立的一个粘纤厂的25～64岁，在1942年～
1967年间至少有5年CS2暴露史的所有工人为暴露组， 普通男性为对照组
暴露组410人，其中50人死亡，取得死亡证明的有 48名，死于冠心病的25名
吸烟和肺癌关系的队列研究（1951年） 长期低剂量的CS2职业暴露与冠心病的关系研究
流行病学第四章队列研究
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第二节 研究设计与实施
设计和实施
※ 确定研究因素 ※ 确定研究结局 ※ 确定研究现场与研究人群 ※ 确定样本量 ※ 资料的收集与随访 ※ 质量控制
第二节 研究设计与实施
（一）确定研究因素
主要暴露因素
在描述和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素
混杂因素 人口学特征等
因素的测量
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采 用敏感、精确、简单和可靠的方法
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究〔 mixed (ambispective) cohort study〕
优点
是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式， 因此兼有上述二类的优点 。
应用
当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观 察时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需 继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
2.队列(cohort)
有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
3.危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率 增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素
第一节 概述
固定队列 Fixed Cohort
研究开始ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
出现结局 未出现结局
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
优点
✓ 时间顺序增强了病因推断的可信度 ✓ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ✓ 能获得发病率
缺点
✓ 所需样本量大，花费大，时间长 ✓ 影响可行性
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究的应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 能获得足够的观察人群和他们的暴露情况 大部分人群能完成随访 有足够的人力、财力、物力
性质
定性(quality)，定量(quantity)
方法
访谈，实验室检查，查阅记录
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点 （natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面
第二节 研究设计与实施
（二）确定研究结局
一次研究可有多个结局
吸烟
慢性支 气管炎
肺癌
冠心病
结局的测量 采用国际或国内通用的标准
第二节 研究设计与实施
（三）确定研究现场与研究人群
第一节 概述
目标人群
（二）基本原理
结局
暴露
Y
代表性 样本
E N
Ē
Y
N
时间顺序
第一节 概述
（二）基本原理
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 检验暴露与结局的因果联系能力较强
第一节 概述
（三）研究目的
1.检验病因假设 ( hypothesis) 2.评价预防措施效果 (effect of prevention) 3.研究疾病的自然史( natural history of disease) 4.新药的上市后监测
流行病学
主讲人：
第四章 队列研究（Cohort Study）
谭红专 中南大学
引言
※ 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺 序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。 ※ 那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关 系呢？ ※ 队列研究。
引言
※ 队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中两大重要方法之一。 ※ 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观 察结局的关系。
将来
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究（prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
第一节 概述
（四）研究类型
目录
01 02
03 04 05
第一节：概述 第二节：研究设计与实施 第三节：资料的整理与分析 第四节：常见偏倚及其控制 第五节：优缺点及其他实践类型
第一节 概述
概述
※ 概念 ※ 基本原理 ※ 研究目的 ※ 研究类型
第一节 概述
（一）概念
1.暴露(exposure)
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态
第一节 概述
（四）研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
第一节 概述
（四）研究类型
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
优点
✓ 短期内完成资料的收集和分析 ✓ 时间顺序仍是由因到果 ✓ 省时、省力、出结果快
缺点
✓ 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 ✓ 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或
档案材料
第一节 概述
（四）研究类型
双向性队列研究 〔mixed (ambispective) cohort study〕
研究结束
第一节 概述
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局
研究开始
失访 研究结束
第一节 概述
（二）基本原理
根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对 象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率 的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究 〔 historical (retrospective) cohort study〕
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情 况的历史材料分组。 不需要随访，研究开始时结局已出现。
第一节 概述
（四）研究类型
历史性（回顾性）队列研究〔historical (retrospective) cohort study〕