质量部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
质检部内审检查表及审核内容
QR-QAD-J-003版本/改正次数：01/00№：011部门代表：审查员：标准章节号检查内容检查记录备注1、见手册1.请质检部主管说说公司的质量目标和质量目标是什么？2.公司质量目标分解到质检部，5.3 质量目标你部应成立什么目标？目标能否包质量目括知足产品要求所需的内容？目标标能否可丈量？怎样评审目标能否达到要求？如达不到要求应采取什么举措？1.质检部在公司质量管理系统中主要负责哪些过程？2.质检部主管的主要职责和权限职责和是什么？权限 3.各岗位能否有工作责任书。
2、已分解到质检部，我部门目标：（见质量目标管理）。
目标已包含知足产品要求所需的内容，目标能够丈量。
经过监督和丈量达到目标。
若达不到采纳纠正举措。
1、我部门主要负责：7.4.3 、 7.5.3 、 7.6 、8.2.4 、 8.3 、8.4 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 。
2、负责产品监督和丈量工作，监督和丈量的装置工作，不合格的办理评审，产质量量状况进行剖析，各样查验和试验；检定记录控制等。
3、有1、我部门主要经过张贴和口头传达认识，1. 公司质量管理系统的运转情有时也经过内部联系单或会议认识。
况，你部门能否认识？经过什么渠2、常常交流，一般发口头交流为主，但有5.5.3 内部沟时经过会议或内部联系单交流。
道认识？通2.你部与其余部门工作上能否常常交流？采纳什么方式交流？1、公司采买产品在合格供方范围内，经过进货查验考证保证产品知足规定的要求。
1. 公司能否针对不一样供方的产2、抽查： 2 份进货查验记录，真切有效。
品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实行查验或其余必需的活动，以保证采买产品知足规定的7.4.3 采购产采买要求？品的考证2. 公司能否对采买产品的考证记录，与供方的交流以及不合格的反应做出规定，以证明其切合规定要求？抽查 2 份进货查验记录。
QR-QAD-J-003版本 / 改正次数： 01/00№： 012标准章节号检查内容检查记录备注1、用表记牌表记，分为待检区、待测试区、7.5.3 表记和不合格品区、合格品区。
内审检查表质量
编号：R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：高管层审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0
内审检查表（质量体系）
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
√
否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
√
◆贮存是否便于存取和检索？
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
√
续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
◆有关职责、权限如何传达
质量管理体系内审--质量管理部检查表模板
是否按程序要求进行调查分析，明确改进需进，采取措施并组织实施？实施过程的记录是否保存？
审核员/日期：
质量管理体系策划的结果是什么？有无对质量管理体系变更进行策划？有无对顾客提出的质量管理体系的特殊要求作出安排？
5.6
是否定期进行管理评审，并对不符合项进行分析、整改和有效性验证？
7.2.3
是否收集顾客对产品质量的反馈，是否及时处理客户投诉？
7.4
是否制定原料检验标准？是否及时将采购产品的检验记录保存或是保存到公司信息系统中，做好信息收集？
查质量控制点明细表及相关检验作业指导书。
7.5.7
对于企军标生产的产品，是否通过A组和B组的书上面是否有加盖质章后方可交付？
查相关记录
7.5.8
但当故障发生或应客户要求的情况下，安排人员进行现场进行服务？
8.1
是否策划进行产品和服务的监视、测量、分析和改进？（即是否在产品适当的阶段，按照预先策划要求实施检验及试验；有无定期进行内审和管理评审，并根据审核结果进行改进以提高体系的有效性）
4.2
作废文件有无进行标识？
4.2
质量管理部是否对所有部门的部门记录表进行目录整合？
4.2
产品的图样、技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查？有何规定？
4.2
记录表内容是否清晰，易于识别？是否对记录的保存时间做出规定？有无按照规定执行？
5.4.1
质量目标完成或实现情况怎样？
5.4.2
抽查任意3种关键原材料的检验记录，检查检验项目、检验标准、检验方法手法、抽样方案是否符合检验标准要求（包括供方提供的检验报告）
7.4
产品因质量退货，是否可追溯其供应商？
7.5.2
质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现（包括时间、地点、事实）结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
第三组内审检查表
绩效指标
是
否
是否对下述有关支持过程的问题加以规定 ➢ 做什么？ ➢ 谁做？ ➢ 用哪些标准衡量？ ➢ 在哪里做？
相关文件
ISO9001：2015 相关标准条款
审核记录
输入：
1）内部需求（方针/政
策）
2）外部需求（顾客/竞
组织环境和相关 争对手/法律/法规/社 组 织 环 境 分 析 准 《 组 织 环 境 控 制 程
方分析
会/政府/供方）
确度
序》
4.1/4.2
输出： 《组织环境及相关方 识别表》
是
否
结果
审核员：
内审检查表
被审核部门： 质量部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
体系 要求
/6.3/7.1.1
是
否
结果
审核员：
内审检查表
被审核部门： 品牌部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
➢
过程是否监控？
➢
记录是否保存？
过程名称
输入/输出
行业标准、法律法规
《零部件（原材料）
进厂检验实施细则》
零部件批次合格 《外购零部件(原材
率
料)质量检验/验证管 8.6/8.7
质量部质量环境管理体系内审检查表
1、来料、制程、出货检验发现不良时，是否开立纠正措施报告给责任部门改善？并对改
善效果进行验证？（查看过往记录）
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改，并验证其有效性？
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充：◆抽3-5份纠正措施，查看是否按程序要求进行原因分析写出对策？现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。 出示内部审核全套资料（含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告），查 验是否按照周期实施，内审员是否审核自己的工作，检查表编制和填写情况，不符合报告 条款判定适宜性，不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率？ 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训，并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成？ 13、措施的实施效果是否进行了验证，有无记记录？
1、是否有来料检验SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 2、是否有巡检SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 3、是否有成品/出货SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 4、对检验后合格品是否有标识检验状态？
——请说明公司产品检验包括哪些项目（含原料、过程和终产品以及后续服务检验） 提供各类检验作业规范或产品标准 出示原料、终产品检验证据，抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。
内审检查表各部门
内审检查表各部门(总25页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
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质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表被审核部门：管理层审核员：
质量管理体系内部审核检查表被审核部门：行政部审核员：
质量管理体系内部审核检查表被审核部门：生产部审核员：
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表（共同条
款）
被审核部门：管理层审核员：页码：/。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
质量内审检查表-品质部
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈（包括投诉），
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认，生
产部执行.
对于顾客的反馈（包括
投诉），通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？
Are the laws, regulations and requirements related to
质量部内审检查表
内审检查表＊1.1.2 1 。
1 。
3 1.4.1 应当明确各部门的职责和权限, 明确质量管理职能。
生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任.技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
— 1 ——应当具有相应的质量检验机构或者专职检验人员.*1.5 。
应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
*2 。
7 。
1应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
*3 。
3 。
13 。
4 。
1 3.5 。
1 应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。
应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应— 2 ——记录。
应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。
6.6 。
17.4 。
1 应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。
应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求。
8 。
1 。
1应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求, 以及产品放行的程序.8 。
1 。
2— 3 ——应当定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识.8.2.18 。
2.2 应当规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求, 防止检验结果失准.8 。
2 。
3 8.2 。
4当发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录。
对用于检验的计算机软件，应当进行确认。
— 4 ——应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。
对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求.＊8.4.1 8.4.2 ＊8.5 。
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（四）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（五）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（六）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（三）接受审核人员：内审员：。
质量部内审检查表
4、文件管理的工作是否到位？文件发行，回收，修改，作废等
5、是否有规定体系文件查询的路径？文件是否便于查阅？
4.4.5文件控制
1、是否建立并保持文件控制程序？
2、是否明确规定了制定，评审、修订文件的程序与职责？
3、文件的标识，分类，归档，发放，回收，更新等是否有规定？
4、所有文件是否字迹清楚？是否均注明制定或修订日期？
4.4.6运行控制
1、是否有与重要环境因素有关的运行与活动？是否有程序之类的规定？
2、对于本部门的废弃物是如何管控的？
4.5.4记录控制
1、是否建立了对记录进行管理的程序？有无对记录的标识、贮存、防护，保存期限等做了规定？
2、本部门与环境有关的记录是否清晰，并被妥善保管、防止损坏、变质和遗失？
4、检查出示的环境因素清单，确认识别的充分性（活动、产品或服务），是否包括过去、现在、将来三种时态，正常、异常、紧急三种状态？
5、本部门是否有识别重要环境因素？是否形成重要环境因素清单？
4.4.4文件
1、与环境管理体系文件相关的文件有多少？是否有清单或目录？
2、环境管理体系文件是否针对管理体系核心要素及其相互关系进行了描述？
审核员：2页
受审部门
质量部
时间
年月日时～时
标准条款
审核要点
记录
评价（一般不符合项/改进项）
4.2环境方针
1、是否了解公司的环境方针？（阐述环境方针）
4.3.1ห้องสมุดไป่ตู้境因素
1、是否制定了识别、评价、确保、更新环境因素的程序文件?
2、是否对部门活动、产品、服务或者外部条件中的环境因素进行了识别？
3、识别后是否形成环境因素清单？（查看质量部环境因素清单）
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？
质量体系内审检查表行政部
◆确认大气污染防治及其他法律法规等与否明确？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放？
√
√
√
◆能源、资源管理
◆有无节省能源、资源旳规定？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施？
√
√
8.2
应急准备和响应
√
√
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2：“检查成果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:行政部
受审核部门：行政部
审核日期: 2023/12/23
审核员:
陪审核人:
管理体系规定
检查内容
检查措施
检查
成果记录
手册
条款
ISO9001
条款
8.2
应急准备和响应
◆组织中已识别旳潜在事件或紧急状况有哪些？
◆组织、部门中也许产生潜在事件或紧急状况旳设备、场所、活动与否得到明确？
◆也许发生旳事故或紧急状态是什么？
◆以往与否发生过？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险？
√
√
◆与否建立了应急准备与响应程序
◆与否有程序？程序中与否规定了确定潜在事故或紧急状况旳内容？
√
√
√
√
◆识别环境原因应把握旳要点
◆与否考虑三种状态?
◆与否考虑三种时态?
◆与否考虑了环境原因旳七种类型?
◆与否考虑到可对其施加影响旳有关方带来旳环境原因?
√
√
√
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6、查：NO：002纠正措施记录符合要求。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：015
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
8.5.3预防措施
1.质检部通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格的原因？
2.是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？
内审检查表
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00№：011
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
5.3质量方针
5.4.1质量目标
1.请质检部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？
2.公司质量目标分解到质检部，你部应建立什么目标？目标是否包括满足产品要求所需的内容？目标是否可测量？如何评审目标是否达到要求？如达不到要求应采 取什么措施？
1、采取了过程方法，即采取内审，管理评审等方法，持续改进QMS。
2、目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。
3、通产品检验，发现产品质量总是进而改进，提高产品质量，有持续改进项目。
8.5.2纠正措施
1.质检部是否对不合格品进行识别和评审？
2.是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？
1、公司采购产品在合格供方范围内，通过进货检验验证确保产品满足规定的要求。
2、抽查：2份进货检验记录，真实有效。
内审检查表
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00№：012
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
7.5.3标识和可追溯性
1.对监视和测量状态如何标识？
1、用标识牌标识，分为待检区、不合格品区、合格品区。
2.在生产过程中，是否规定了监视和测量点？监视和测量的依据是什么？是否规定监视和测量的特性及验收准则？文件是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？
1、依据进货检验规范和检验卡片，经总经理批准，为受控文件，并纳入了文件控制清单。
2、生产过程中，多个工序规定了首检、中检、完工检验，依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则，有受权人签字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件受控清单。
8.4数据分析
1.对有关数据进行分析的目的是什么？
2信息？
1、评价各项工作的质量表现趋势，从识别质量改进的机会。
2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。
内审检查表
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00№：014
内审检查表
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00№：013
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
8.2.4产品的监视和测量
3.请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和发放号，是否纳入文件控制清单？
4.抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？
2、负责产品监视和测量工作，监视和测量的装置工用，不合格的处理评审，产品质量状况进行分析，各种检验和试验；检定记录控制等。
5.5.3内部沟通
1.公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？
2.你部与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式沟通？
1、我部门主要通过张贴和口头传达了解，有时也通过会议了解。
3.是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？
4.抽查1份预防措施记录。
1、根据QP-12《数据分析控制程序》识别潜在不合格，若发现潜在不合格，对其评审，找出原因。
2、对潜在不合格原因采取预防措施和进行评审。
3、根据评审结果实施预防措施并跟踪评价的有效性。
4、现无预防措施记录。
编制/日期：
4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？
6.抽查1份纠正措施记录。
1、对不合格进行识别评审。
2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。
3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。
4、是按确定的结果实施纠正措施。
5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。
5.是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况？技质对于例外放行的情况，有什么规定？如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置？
3、按企业标准规定了进行成品检验，规定了监视和测量及验收准则，文件由总经理批准，有受控章，有编号和发放号，被纳入文件受控清单。
4、查：NO：002、NO：005记录真实有效。
6.采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？
7.如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施？
1、明确了所需的进货过程，成品检验中的监视和测量，配备了必须的装置。
2、是一致。
3、按规定周期进行校准。
4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计划，有惟一性标识编号，
5、有保存校准或检定记录，抽查一台量具，无贴校准标识，不能被使用人识别。
6、使用中轻拿轻放，存放固定位置。防止其受到损坏。
7、按规定应重新评价，如果测量结果错误，对其检验的产品追回重新检验，目前尚无此情况发生。
NO：001
8.2.4产品的监视和测量
1.进货检验的依据是什么？请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？
1、见手册
2、已分解到质检部，我部门目标：（见质量目标管理）。目标已包括满足产品要求所需的内容，目标可以测量。通过监视和测量达到目标。若达不到采取纠正措施。
5.5.1职责和权限
1.质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程？
2.质检部经理的主要职责和权限是什么？
1、我部门主要负责：7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。
7.6监视和测量装置的控制
1.质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备必须的监视和测量装置？
2.监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？
3.监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？
4.是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？
5.是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。
2、经常沟通，一般发口头沟通为主，但有时通过会议沟通。
7.4.3采购产品的验证
1.公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2.公司是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及不合格的反应做出规定，以证实其符合规定要求？抽查2份进货检验记录。
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
8.4数据分析
3.数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？
采用的统计表，查NO：001统计表结果符合要求。
8.5.1持续改进
1.对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？
2.请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
3.质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？
5.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应放置在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
5、暂无例外放行发情况，若有应立即追回，采取纠正措施。
8.3不合格品控制
1.请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制？
2.对不合格品的处置有哪几种途径？
3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？抽查1份记录。
4.请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录，若有，请提供1份记录。