实验室控制程序
实验室质量控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的规范实验室管理，确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。
3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。
4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理，对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控；4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程；4.3.2负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0工作程序5.1工作流程：见附件。
5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目：检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中说明。
5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。
5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成，技术人员对技术负全面责任，测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务，确保测量、试验工作的公正性和准确性。
5.3.2监控与测量装置的有关人员（包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员），应当具备相应的能力和资格，以确保测量系统的准确性和完整性。
实验室控制程序
1. 目的规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。
2. 适用范围适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。
3. 术语和定义4.1 内部实验室：技术部内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室：技术部以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。
4. 职责3.1 技术部负责试验室的管理工作3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录5. 工作程序和要求5.1实验室质量方针质量方针：严谨、公正、准确、可靠。
严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。
公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。
准确：指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。
5.2实验室业务范围见附录15.3硬件设施见附录25.4实验室人员5.4.1实验室责任者岗位要求：1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。
2）通过专业培训获得实验上岗资格；5.4.2实验室担当的素质要求：1) 从事相关工作一年以上，学历在高中以上。
2) 熟悉多种仪器的操作方法和技能。
3) 获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。
5.5.3产品的标识/保存和处理产品试验样件作废弃处理。
5.6实验室环境控制5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。
5.7试验方法实验室必须使用满足本技术部要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。
实验室管理控制程序
客户要求、产品特殊特性要求
品质
工作流程
6.1实验室范围
6.1.1实验室的试验设备的购置、验收、周期校准等，按照《监视与测量设备控制程序》执行。
6.1.2试验项目：搅拌过筛试验，浆料放置试验，粒度测试，振实测试，比表面测试，水份检验，含碳量、灰份检验等。
6.2试验策划
试验策划内容：抽样计划、测试条件、测试方法、判定基准。
6.2.1抽样计划
抽样计划分为：接收外单位测试、实验室自行取样试验。
6.2.1.1接收外单位委托实验时，由委托单位填写《委托试验联络单》及提供测试样品至实验室，由试验员签收并按委托单位的测量项目内容进行测试。
6.2.1.2实验室自行取样试验时,根据技术科的《控制计划》进行抽样试验。
6.2.2测试条件
6.2.2.1试验通常在常温状态下进行，保证在温度25±10℃,相对湿度湿度控制在≤90%，防尘、防腐蚀性气体的环境中进行。
6.2.2.2 接收外单位委托试验时，外单位需提供试验样品及在《委托试验单》中详细说明测试的项目、标准要求。
6.2.2.3实验室自取样试验时,根据抽样计划进行抽样试验。
6.2.3测试方法
按实验单要求
参照操作规程
进货、成品检验特定要求时
同上
3
粒度测试
激光粒度分析仪
Omec-pop(6)
参照操作规程
进货、成品检验时
原材料、成品检验规程
4
振实测试
振实密度测定仪
ISO3593:1993
参照操作规程
进货、成品检验时
同上
5
比表面测试
比表面测定仪
BET ST-08A
参照操作规程
同种产品每季度一次
实验室安全和环境控制程序(含表格)
安全和环境控制程序1、目的为使本实验室的安全和环境技术状况得到控制，从而满足检测的需要，同时符合安全作业和环境保护的要求。
特制定本程序。
2、适用范围本程序适用于实验室的安全和环境控制，化学危险品、剧毒物品、有害试剂、电离辐射、高温、高电压、水、气、火、电等危及安全的因素的控制，检测过程所产生的废气、废液、粉尘、噪音、固废物（样品）等处理的控制。
3、职责3．1生产管理室制定安全作业措施，组织落实安全教育和防护训练，监督检查各项安全措施；制定环境保护措施，防止检测过程所产生的环境污染。
3．2检测室各岗位认真落实本岗位工作中防触电、防火、防毒、防水、防试剂灼伤措施和环境保护措施。
4、程序4．1安全和环境的控制4．1．1生产管理室组织相关人员对实验室的危险源和环境因素进行识别。
4．1．2需要监控的安全和环境条件，各部门根据工作要求确定监控的项目和控制范围。
4．1．3监控人员对影响环境因素进行监控，并适时做好处理记录。
记录格式由检测室根据具体情况制定，并按相应的文件要求归档。
4．1．4对固定场所以外的检测环境条件有检测人员确认和记录。
4．1．5实验室危险源要有明显标志，水、电、火、气使用必须遵循安全使用说明；有毒、有害试剂必须在质量监督员监督下使用。
4．1．6检测人员对控制环境的设施应经常进行价差和维护，必要时应建立检查和维护记录，确保其处于良好状态。
4．1．7检测室应制定并执行检测室内务管理制度。
4．2 安全和环境措施4．2．1生产管理室对人员进行安全教育和必要的防护训练及演练。
4．2．2将危险工作区或仪器设备隔离，并在危险工作区或设备上张贴安全注意事项或操作规程。
4．2．3对各类压力容易或有安全时限的仪器按时送检或维修。
4．2．4对剧毒、易燃、易爆物品应定点放置，并有专人保管；剧毒品的保管、领用应由两人同时在场监督开封、称量、领用并记录；危险品应该专库、分类存放，定期检查，防止变质、分解造成自燃或爆炸。
CNAS实验室文件控制程序
文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用和使用作废的文件，特制定本程序。
2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。
记录的控制见《记录管理程序》。
3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布；3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署，策划审核；3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管；3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。
4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构，分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。
还包括需要受控的外来文件。
其编号方法如下：分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例：XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号（版号）文件序号（01......99）程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例：修订号版本号发布年份编号检测项目分类号（比如混凝结构为01，钢结构为02）技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，经理批准。
实验室内部质量控制流程
实验室内部质量控制流程一、引言实验室内部质量控制是确保实验室分析结果准确性和可靠性的重要环节。
它涵盖了实验室的操作流程、设备维护、人员培训、质量管理体系等方面。
本文将介绍实验室内部质量控制的流程及其重要性。
二、实验室内部质量控制流程1. 样品接收和登记实验室内部质量控制流程的第一步是样品接收和登记。
在接收样品时，应仔细检查样品的标识、采样日期、采样位置等信息是否完整和准确，并进行登记。
此外，还需要记录样品的保存条件和样品数量等信息。
2. 样品处理和准备样品处理和准备是实验室内部质量控制流程的重要环节。
在处理样品时，需要按照标准操作程序进行，确保样品的完整性和准确性。
同时，还需要注意样品的保存条件和样品处理过程中可能引入的污染。
3. 仪器设备校准和维护实验室内部质量控制流程中，仪器设备的校准和维护是非常重要的环节。
定期对仪器设备进行校准，确保其测量结果的准确性和可靠性。
同时，还需要定期维护仪器设备，检查其运行状态，及时修复故障，保证设备的正常运行。
4. 质量管理体系建立和完善质量管理体系是实验室内部质量控制流程的基础。
质量管理体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
通过质量管理体系的建立，可以规范实验室的操作流程，明确各项质量控制的责任和要求，提高工作效率和质量水平。
5. 样品分析和数据处理在样品分析过程中，需要严格按照分析方法进行操作，保证分析结果的准确性。
同时，还需要进行数据处理，对分析结果进行统计和评价，确保数据的可靠性和可用性。
6. 质量控制样品的使用质量控制样品是实验室内部质量控制的重要手段之一。
在样品分析过程中，需要使用质量控制样品进行质量控制，并记录质量控制样品的分析结果。
通过与质量控制样品的对比，可以评估实验室的分析准确性和稳定性。
7. 质量控制数据的分析和评价实验室内部质量控制流程的最后一步是质量控制数据的分析和评价。
通过对质量控制数据的分析，可以评估实验室的分析准确性和稳定性，并及时采取纠正措施，提高实验室的质量水平。
实验室质量控制程序(含流程图)
1/14文件制修订记录NO 制/修订日期1 2022-03-012 2022-10-16核准 实验室质量控制程序页数- 2022/10/16 新版全面升级版本 页次A0 C02022-10-16文件名称：文件编号：生效日期：生效版本： 制/修订内容新制订修订编号制订审核1.0 目的规范实验室管理， 确保在组织质量控制、 质量改进工作中所进行的检验、 测量、 试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0 合用范围本规定合用于公司范围内所实用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的 全过程管理控制。
3.0 术语及定义3.1 实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或者可靠性试验在内的 检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。
4.0 职责4.1 过程质量管理部4.1.1 负责实验室测量设备的检定/测量归口管理， 对外部实验室能力及进货检 验的性能试验进行监控；4.1.2 负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2 人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3 试制试验部4.3.1 负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程； 4.3.2 负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3 负责对生产创造过程和新产品研制开辟过程中的零部件、发动机、白车 身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0 工作程序5.1 工作流程：见附件。
5.2 试验范围C045.2.1 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目： 检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机 性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、 电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室 试验设备 试验项目等速行驶燃油消耗量试验、多工况燃油消耗量试验、 加速行驶油耗、 最高车速试验、 起步， 连续换挡加速 试验、 最低稳定车速、直接挡加速、 滑行试验、摹拟 爬坡试验、 常温下冷起动后排气污染物排放试验、 双怠速的 CO 、HC 和高怠速的λ值(过量空气系数)、曲 整车性能与排放轴箱污染物排放试验、蒸发污染物排放试验、、污染实验室控制装置耐久性试验、 低温下冷起动后排气中 CO 和 THC 排放试验、 OBD 系统试验、 0—100km/h 百公里加 速、 60—100km/h 超越加速、整车空调降温试验、整 车空调除雾试验、整车热平衡试验、整车温度场试验、汽车驱动轮输出功率试验、其他研发类试验汽车前/后端保护装置防护性能试验、汽车车顶抗压强度试验、汽车侧门静强度试验、汽车门锁/门铰链开闭耐久试验变速器传动效率试验、 变速器噪声测量、 变速器动态 密封试验、 变速器静态扭强度试验、 变速器疲劳寿命 试验、 换挡齿轮齿端冲击磨损试验、 变速器同步器性 能和寿命试验、变速器温升试验、变速器高速试验、测功机、数据采集系统、数控差速器可靠性试验、 变速器换挡性能试验、 定力矩牵系统、变速器安装支架等引试验、 定道路负载试验、 定力矩反拖试验、 寄生损 失试验、 全油门试验、 行驶道路负载试验、 发动机摩 擦力矩反拖试验、 静态跳动量试验、 剩余不平衡量试 验、临界转速试验、扭转间隙试验、静扭转刚性试验、 C04底盘测攻击、排放分析系统、 环境舱 (-10℃到+60℃)、称重 室等先后端防护摆锤碰撞试验台、 车顶静压试验机、车门侵入试 验机、四门两盖试验机传动系统测试实 验室整车安全实验室静扭转强度试验、 冲击强度试验、 扭转疲劳试验、 万向节磨损试验、滑动花键磨损试验电池组循环寿命试验、 电池组容量试验、 直流内阻试验、 电池组充电特性试验、 电池组放电特性试验、 电池组荷电保持能力试验、 电池组充放电效率试验、 电池组过充、 过放速率承受能力试验、 电池组温度特性试验、电池组单体电池电压测试机电及相应控制器的动/静态性能测试、机电机械特性测试、效率特性测试、再生制动测试、堵转测试、 温升测试、 驱动机电系统可靠性试验、 机电控制器测试、 直流机电测试、 三相异步电动机测试、 动态工况测试普通性起动试验、 发动机怠速试验、 功率试验、 负荷 特性试验、 万有特性试验、 柴油机调速特性试验、 机 械损失功率试验、 各缸工作均匀性试验、 机油消耗量试验、 活塞漏气量试验、 压气机性能试验、 涡轮性能试验、 200h 热循环试验、止推轴承评定试验、密封性评定试验、最高转速/最高温度试验、壳体包容性 评定试验、 燃油喷射系统 (电喷) 试验及 ECU 标定试 验、发动机摹拟装载整车道路行驶试验、 发动机排气污染物评价试验发动机外特性试验、 发动机部份符合特性试验、 万有 特性试验、 发动机排放特性试验、 发动机转矩输出特 性试验、机电外特性试验、机电部份符合特性试验、机电效率特性试验、 机电转矩输出特性试验、 机电再生制动特性试验、 电池组容量特性试验、 电池组效率特性试验、 电池状态 SOC 试验、 零部件(变速器、 离合器) 特性试验、 整车控制器性能试验、 整车控制策 略与控制算法验证与优化试验、混合动力各总成控制 器性能试验、 混合动力总成系统性能匹配试验、 整车测功机、油门执行单元、通用 测量设备、发动机进气流量计、 油耗仪、自动化主控系统等电池性能测试台、震动试验台、 冲击试验台、高低温试验台、 信号采集装置等测功机、高精度电流钳、功率分析设备、变频系统测功机、功率分析仪、电池组摹拟装置等混合动力系统性能测试实验室发动机系统性能 测试实验室电驱动性能测试实验室电池性能实验室的动力性试验、 整车的经济性试验、 整车的排放性试验对零部件及整车尺寸的测量安全碰撞仿真分析、 NVH 相关仿真分析、结构强度仿各种仿真分析软件真分析、流体 CFD 仿真分析汽车相关零部件及总成的耐高温冲击试验、试件的温度湿度振动三综合试验、 共振点检测试验、 振动性能试验、振动耐久试验、扫描振动耐久试验5.2.2 试验过程采用现行国家标准、行业标准、企业标准，当无尚述标准时， 应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中 说明。
实验室检测工作控制程序
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实验室检测工作程序
1 目的
对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。
2 范围
适用于本试验室开展的检测工作。
3 职责
3.1.1 样品管理室负责样品收发和保存。
3.1.2 综合办公室负责检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。
3.1.3 检测试验室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。
3.1.4 授权签字人签发检测报告。
3.1.5 质量负责人负责对质量监督计划的审批。
3.1.6 质量监督员负责检测工作质量监督。
4 程序
4.1 接洽客户
4.1.1 样品管理室设立咨询台，接受客户咨询并洽谈业务。
4.1.2 综合办公室工作人员与客户进行充分沟通后，明确检测类别、方法、是否分包和保密等要求。
客户填写《检测委托书》，受理人员填写《试验委托单》，一式三份，一份交客户作为领取检测报告的凭证，一份留存。
4.2 受理人员填写《试验委托单》与样品一并送交检测试验室。
留存样品按《样品的抽取和处置管理程序》。
4.3检测
4.3.1送样检测：检验室根据交接单的要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
4.3.2 抽样检测：
1）采样：采样的过程执行《样品的抽取和处置管理程序》。
2）检测：检验室根据要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
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IATF16949实验室管理控制程序
试验测试项目为工件三维尺寸测试，几何量测试，表面粗糙度测试等测试。
5.4.4样品制作的组成及工作范围
样品制作过程包括试验员在接到制作产品样品任务时，根据提供的配件，使用相应以上设备将样品组装完成的一系列过程。
5.4.5半消声室的组成及工作范围
B、进行测定的人员也要经过培训。
5.3.2实验室岗位
A、实验室主管：对整个实验室的工作与管理情况负责；对必要的试验进行判定确认；维护整个实验室质量体系，对整个试验室的试验负责；应具有相应质量体系背景，对实验室有深厚的专业知识。
B、实验室工程师：主要协助实验室主管对实验室人员进行管理，当实验室主管不在时，可作为试验判定的第一代理人；有具有一定制图能力，机械电气知识，负责试验夹、制具的设计管理，新试验的培训；对一般试验结论进行判定。
5.4.2力学、性能试验的组成及工作范围：
设备包括万能材料试验机、电参仪、测功机、布洛韦硬度计、欧姆计、振动测试机、示波器、内窥镜、高压机、磁通测试机等测试仪器。
试验测试项目包括材料力学测试、产品电参数测试、材料硬度测试，振动测试，电阻测试，波形测பைடு நூலகம்，高压试验，磁通测试等试验和测试。
5.4.3精密测定的组成及工作范围
5.0程序内容
5.1实验室运行品质方针
5.1.1品质方针内容：提供正确、快速、有效的测试结果，此项方针应为所有实验室人员了解、实施并维持。
5.1.2实验室运行计划：
A、试验、测定和校准中为达到以上品质方针，以满足依赖者的要求，制定品质计划考虑以下项目,要与客户要求及试验、测定、校准的目的吻合。
B、要与上层文件、试验、测定、校准的仕样书、参考文件吻合。
实验室控制程序
1•目的规范实验室管理，保证检验结果的准确性。
2 •职责2.1 品质部负责企业所有监视和测量装置的归口管理。
2.2各使用部门负责本部门的监视和测量装置的使用和维护保养。
3.内容3.1日常管理3.1.1禁止非工作人员进入实验室；参观实验室等特殊情况需在实验室管理员协助下进行。
3.1.2实验室内各工作人员应有个人防护意识，进入实验室工作时应穿工作服和工作鞋，穿着整洁，不留长指甲，不佩戴首饰，长发应束于脑后（头发应完全被工作帽覆盖）。
禁止在工作区饮食、抽烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物；禁止将个人物品带入实验室。
3.1.3试验过程中接触污染物时，都应戴一次性塑料手套或橡胶手套，如皮肤、衣物不慎被污染，应立即用清水冲洗或更换。
每次试验后应及时洗手。
3.1.4试验过程中应按规范操作，避免液体溅出及气溶胶的产生。
在进行容易产生有害气溶胶的操作时，应戴手套、口罩等个人防护用品，在通风橱内进行。
3.1.5每次实验结束后，多余纸张及废弃物应及时处理，物品、器具摆放整齐，需清洗的物品放置于指定地点，保持工作台面的整洁，避免工作时交叉污染。
3.1.6实验室内应注意防火、防盗、防潮；易燃、易爆、有毒及有害危险品应由专人统一保管，双人双锁管理，防止事故发生或危险品被不正当使用。
危险物品应有明显标识。
3.1.7每个工作日下午下班前需进行清洁，根据不同要求处理垃圾，消毒工作台面。
每周一次整体消毒实验室。
3.2仪器和设备的管理3.2.1仪器的使用，都需要专人负责，每台仪器都应有操作指导书或者说明书，所有仪器的使用应符合相关操作指导书，在清点及确认状态前的任何时候，若出现仪器异常，应马上进行相关处理。
3.2.2仪器和设备的清洁和保养仪器使用后根据需要进行清洁和保养，保持仪器、设备的清洁。
每次清洁前先拔掉电源插头。
发现异常情况立即通知维修人员检修，对设备的清洁要对症下药，不能使用对设备有损害的腐蚀清洁剂，以免破坏。
3.2.3仪器的校正国家强制检定的仪器需要进行外校，需外校的仪器由品质部联系检验机构进行校验，每年校验一次。
TS16949实验室工作控制程序
实验室工作控制程序1目的为保证检验和试验数据的准确性 , 对测试全过程实行严格控制。
2 适用范围适用于对本公司实验室的控制。
3 职责3.1 技术质量部负责实验室的日常管理 , 产品试验、测试的控制。
3.2 生产供应部负责实验室设备的维护、修理、校正和测试控制。
3.3 行政部负责组织实验室人员的培训。
4 工作程序4.1 实验室质量方针准确、真实、规范4.2 实验室组织结构 ( 附件一)4.3 实验室范围本公司实验室统一归技术质量部领导。
(1)材料:金相分析执行标准：GB/T 3098.5--2000(2)产品:机械强度试验执行标准：GB/T3098.5-2000测量设备的检定4.44.4.1 技术质量部负责按《监视测量装置控制程序》规定要求校准实验设备。
4.4.2 根据测试设备的使用频次、制造商建议和运行状况和国家检定规程由技术质量部制定测试设备的校准周期 , 并按校准周期实施校准。
4.4.3 本公司无校准能力的测试设备由技术质量部负责委托经 ISO/IEC导则25注册或顾客认可以及国家技术监督部门授权的检定机构 , 来现场对测试设备进行周期校准 , 如该设备没有经过有资格的检定机构进行校准 , 可以委托设备原制造商实施。
4.4.4 对于尚无国际 / 国家基准可追溯的非标测试设备 , 可由技术质量部负责制订相应校准规程 , 校准规程须包括适用范围、使用设备、追溯标准、校准地点、校准周期、校准方法、验收准则以及发现问题采取措施等 , 校准规程编号、审批按《文件控制程序》执行 , 校准规程须符合顾客要求。
4.4.5 测试设备的计量状态标识按《监视测量装置控制程序》规定执行 , 禁止使用未经标识的测试设备 , 如发现核准数据遗失或标准破坏时 , 应立即停止使用该台。
4.4.6 按《监视测量装置控制程序》规定建立每台测试设备的档案 , 包括校准记录、检定证书、校准规程等。
4.4.7 校准设备和测试设备需按《监视测量装置控制程序》规定进行预防、搬运、储存。
实验室控制程序QC-033
a.振動試驗 b.高/低溫試驗 c.鹽水試驗 d.溫濕/溫熱試驗 e.跌落試驗 f.高壓試驗 g.沖擊試驗 該業務範圍列表需經品管部主管批準.對需開展的新試驗項目由品管部主管報品管部經理,經公司同意後進行相應 儀器的配備﹑人員的培訓和試驗方法的制定,經品管部經理批準後列入業務範圍清單. 4.3.2實驗室人員 4.3.2.1實驗室人員應具有以下資格和能力: a. 在相關崗位工作兩年以上,具有試驗的專業能力並經公司認可; b. 在大中專院校接受過計量﹑相關試驗的教育; c. 接受過國家認可的實驗室相關並獲取資格証書. 4.3.2.2品管部應確保實驗人員的技能適時得到提高,包括內部培訓或委外培訓. 4.3.2.3實驗室應保留所有實驗人員相應資格﹑培訓﹑技能和經歷等記錄,如: a. 大中專院校的畢業証書; b. 國家認可的實驗室頒發的資格証書; c. 公司認可或頒發的資格証書. 4.3.2.4每年年初由品管部對實驗室人員進行考評,對其相應資格加以認定,記錄並存檔. 4.4實驗室運作程式 4.4.1實驗室檢測設備的檢定和校準 4.4.1.1每年年初實驗員負責編制“檢測設備檢驗計劃”,由品管部主管審核,品管部經理批準後預以實施. 4.4.1.2實驗室對檢測設備檢定和校準後貼上“合格”標簽,注明檢定日期﹑使用期限;檢定不合格且經維修和/或校準 不能達正常工作狀態時,貼上“不合格”標簽,放置於指定的位置等等處理.對部分合格的檢測設備可貼上“限 用”標簽,並標明限制使用的范圍. 4.4.1.3對有疑問的檢測設備,需對檢定前後狀態詳細記錄. 4.4.2每年處初品管部負責組織相關技術人員對實驗室的試驗標準(包括方法)進行評審,確保試驗標準(方法)的有 效性,應首先採用顧客標準,其次是國際標準﹑國家標準. 4.4.3試驗樣品的接收﹑標識 4.4.3.1各部門由於生產或產品設計﹑開發需要要求實驗室進行相關試驗時,必須填寫“檢驗委托單”並附樣品交 實驗室實驗員. 4.4.3.2實驗員收到“檢驗委托單”及樣品後必須登記在《樣品接收記錄》上,答復完成時間,同時對樣品進行標 識. 4.4.3.3“檢驗委托單”由實驗室統一編號,保証制單號的唯一性,便於追溯.
实验室管理控制程序
实验室管理控制程序
（D 版）
发布日期：2014年12月15日 实施日期：2014年12月15日
1目的
通过规范实验室的管理，指导试验作业，确保试验、检验过程稳定受控，确保试 验方法有效性和试验数据准确性。
2适用范围
本程序适用于技术研发中心实验室管理和控制。
3职责
3.1技术研发中心
负责实验室的归口管理，试验设备日常保养实施。
号：QEOZG/YP 3 50 008-2014
3.2管理部
负责配备与实验室岗位相匹配的人员
3.3生产部
负责固定资产类设备的安装、调试、验收、维修及指导保养工作
4引用文件
《实验室检测管理规定》
《监视和测量装置控制程序》
《设备维护保养管理规定》
《实验室检测能力范围清单》
《外检机构清单》错误！未找到引用源。
5工作流程（见后也）
实验室管理工作流程、实验室管理工作流程说明
6记录
《原始记录及分析报告》
技术研发中心
技术研发中心
管理部
生产部
技术研发中心
技术研发中心技术研发中心技术研发中心5.1
建立实验室质量管理体系
文件
5.2 实验室检测能力范围
5.3
5.4
5.5
实验室人员配备计划及人员
资格
实验室设备管理
实验室设施与环境控制
检验、试验、校准、检定
5.6
5.7
5.8样品管理
实验室能力验证
《实验室检测管理规
定》
《实验室检测能力范
围清单》
《外检机构清单》
《设备维护保养管理
规定》
实验室管理工作流程说明
修改记录页。
实验室室内质量控制程序
室内质量控制程序1目的对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
1范围适用于检验科开展的所有检验项目。
2职责2.1技术负责人：负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
2.2各专业组组长：负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序。
2.3检验人员：负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。
2.4监督员：监督本组是否按照程序文件和作业指导书的检验过程质量控制程序的要求进行。
3工作程序3.1样品接收的质量控制检验人员严格按照《样品管理程序》中的有关规定对样品进行验收和不合格样品处理。
3.2样品前处理的质量控制样品接收人员收到样品，完成接收工作后需要当即检测的样品要及时将其分发至相应专业组；留样待测的样品由样品接收人员及时处理后采取合适的方式进行保存；检验人员对需要编号的样品进行规范化的编号，使用样品条形码检测的样品要保证条码清晰完整，必要时重新打印条码，防止检验过程中或检验后出现错号；在血液样品分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样品溶血。
3.3检验过程的质量控制3.3.1方法的选择和评价检验方法的选择和评价参见《检验方法的选择、确认和验证程序》。
3.3.2校准品、试剂、质控品校准品、试剂、质控品的评价、使用和管理参见《外部服务和供应品控制管理程序》。
3.3.3仪器设备仪器需要定期维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运行。
按照《量值溯源管理程序》，确定仪器设备在安装时或常规使用中能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件。
3.3.4作业指导书检验人员必须严格按照相应的作业指导书进行操作，具体规定参见《文件控制程序》。
检验程序不得随意更改，正式修改前必须经过《检验方法选择、确认和验证程序》和《室内比对和室间比对管理程序》，证明修改后比原来更准确、误差更小并且可以按照程序规定的进行。
3.3.5人员检验人员的资质和经历必须能够满足相应岗位的要求。
实验室质量控制程序
文件制修订记录1．目的为保证和证明监测过程得到有效控制、监测结果准确可靠，需采取科学、合理、可行的质量控制措施对监测过程予以有效控制和评价，将各种影响因素所引起的误差控制在允许范围内。
2．适用范围适用于质量控制措施的制定、实施和结果评价的控制。
3．职责（1）质量负责人负责制定质量控制计划、质量控制工作的组织管理并负责对监控结果的有效性进行评审。
（2）质控人员负责本实验室质控工作的实施与检查，对监测有效性实施监控。
（3）各监测室负责人负责本室质控工作的组织落实和质控结果的审核。
（4）质控室负责质量控制实施、质量控制结果分析和评价、质量控制总结报告编写等。
4．工作程序（1）质量控制计划①编制质量控制计划，填写《质量控制计划表》，质量负责人批准后实施。
②质量控制计划的周期应与监测任务周期相对应，每项监测任务均应有质量控制计划，多年度的监测任务还应有年度计划。
③质量控制计划应覆盖监测任务所涉及的监测领域、监测场所、监测环节、监测项目、监测技术手段类别和监测人员等，每个监测项目应尽量控制多个监测环节，保证各种监测技术要素和环节均得到控制。
④质量控制计划应包括控制项目、控制措施、控制环节、统计分析方法和评价方法、质量评价指标和标准、实施频次和时间、实施部门和人员等。
应考虑监测人员的经历和能力、技术难易程度和质量目标等。
每项监测任务应尽量选择多种质量控制方法。
（2）质量控制方法按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从监测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。
①监测人员监测人员应经培训，并按照要求持证上岗，临时监测人员或实习人员应在持有相应上岗证的工作人员指导下进行。
②监测仪器设备a.仪器设备的检定和校准每年初由仪器设备管理员制定年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。
每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。
CNAS实验室安全规范控制程序
CNAS实验室安全规范控制程序简介本文档旨在制定CNAS实验室安全规范控制程序，以确保实验室操作符合安全要求，保障人员和设备的安全。
1. 实验室安全要求- 实验室内必须建立完善的安全管理制度，包括安全责任、安全培训、事故应急响应等方面。
- 实验室必须制定实验室安全规范，明确实验室操作流程和安全注意事项。
- 实验室必须定期进行安全检查和评估，发现并及时解决安全隐患。
2. 实验室安全控制程序2.1 实验室安全责任- 实验室负责人应对实验室的安全工作负有责任，并指定专人负责安全管理工作。
- 实验室人员应明确自己的安全职责，遵守实验室安全规范。
2.2 实验室安全培训- 实验室新进人员应参加安全培训，了解实验室的安全规范和操作流程。
- 实验室工作人员应定期接受安全培训和考核，提高安全意识和技能。
2.3 实验室安全规范- 实验室应制定详细的实验室安全规范，明确实验室操作流程和安全注意事项。
- 实验室人员在进行实验操作时必须遵守安全规范，确保实验过程安全可控。
2.4 实验室安全检查- 实验室负责人应定期进行实验室安全检查，发现并及时解决安全隐患。
- 实验室安全检查应包括设备维护、安全设施、操作规范等方面。
2.5 实验室事故应急响应- 实验室应建立健全的事故应急响应机制，及时处理实验室安全事故。
- 实验室人员应熟悉事故应急处理程序，掌握相应的应急措施和方法。
结论通过制定和执行CNAS实验室安全规范控制程序，我们能够确保实验室操作符合安全要求，保障人员和设备的安全。
实验室安全工作是一个长期的、不断改进的过程，需要持续关注和完善。
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1.目的
规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。
2.适用范围
适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。
3.术语和定义
4.1 内部实验室：技术部内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室：技术部以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。
4.职责
3.1 技术部负责试验室的管理工作
3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录
5.工作程序和要求
5.1实验室质量方针
质量方针：严谨、公正、准确、可靠。
严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。
公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。
准确：指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。
5.2实验室业务范围
见附录1
5.3硬件设施
见附录2
5.4实验室人员
5.4.1实验室责任者岗位要求：
1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。
2）通过专业培训获得实验上岗资格；
5.4.2实验室担当的素质要求：
1)从事相关工作一年以上，学历在高中以上。
2)熟悉多种仪器的操作方法和技能。
3)获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理
5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。
5.5.3产品的标识/保存和处理
产品试验样件作废弃处理。
5.6实验室环境控制
5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。
5.7试验方法
实验室必须使用满足本技术部要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。
5.8 测试仪器设备的保养
为确保仪器的正常运行，根据仪器使用说明书，仪器实际使用情况制定保养周期，并制定试验设备操作保养规程，由各实验室进行常规保养，特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行，应保持所有保养记录。
5.9 实验室试验和校准方法
实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.10 外部实验室
5.10.1 当内部实验室不能满足要求时，可向外委托。
5.10.2 受委托的商业/独立的实验室（称为外部实验室）必须被证明是经国家认可的实验室。
当顾客有要求时，应委托顾客认可的外部实验室，并在得到充分证明后，方可进行。
5.10.3当有资格的外部实验室不存在时，可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。
6. 相关文件目录
6.1《实验室管理体系》
7. 相关记录及保存期
7.1《实验室温湿度记录》保存一年
7.2《试验申请单》保存一年
7.3《试验记录单》保存一年
7.4《样品检测登记表》保存一年
实验室业务范围
实验室硬件设施。