医院医用耗材遴选采购等制度(201X版)

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医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)

医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。

一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。

二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。

五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。

六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。

其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。

遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。

九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。

十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。

十一、加强临时性医用耗材采购管理。

医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。

对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。

对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。

医院耗材遴选管理制度

医院耗材遴选管理制度一、总则为规范医院耗材的遴选管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本管理制度。

二、遴选原则1. 临床需要原则：耗材的遴选应以临床需要为出发点，确保患者获得合适的治疗；2. 质量优先原则：耗材的遴选以质量优先，保证医疗操作安全可靠；3. 合理经济原则：耗材的遴选需保证合理的价格，实现经济效益与医疗效果的有机结合。

三、遴选程序1. 申请：医院临床科室或者医务人员提出耗材需求申请；2. 审批：医院耗材管理部门对耗材需求进行审批，确保数量、质量满足临床需要；3. 选购：耗材管理部门根据审批意见开展耗材选购工作，选择合适的产品；4. 评价：临床科室对选购的耗材进行使用评价，提出反馈意见，为下次遴选提供参考。

四、遴选标准1. 质量标准：耗材应符合国家相关标准和医疗器械质量管理要求；2. 价格标准：耗材价格合理，符合医疗经济原则，避免盲目追求高价耗材；3. 供应商信誉：耗材供应商需有良好的信誉和售后服务保障；4. 医院实际需要：耗材选购需符合医院实际临床需求，避免过度存货或荒废。

五、遴选管理1. 遴选委员会：医院设立耗材遴选委员会，由医务、护理、财务等部门人员组成，负责制定遴选标准和审批耗材采购计划；2. 信息披露：医院应向所有相关部门披露耗材遴选信息，确保透明公开；3. 监测与评估：医院对耗材遴选管理实施监测与评估，定期检查遴选流程是否符合制度要求，及时调整优化；4. 风险评估：医院应定期进行耗材供应商风险评估，确保供应商资质可靠。

六、责任与处罚1. 医院耗材管理部门负责严格执行耗材遴选管理制度，对违反制度的行为进行处理；2. 违规操作者应按医院规定进行相应处罚，包括通报批评、警告、记过、记大过等处分；3. 针对重大违规行为，医院可以考虑撤销相关人员的职务或限制其从事医疗器械相关工作。

七、附则1. 本制度经医院管理层审批后正式执行，遇有问题应及时调整补充；2. 对于耗材遴选管理制度的具体实施细则，可由医院耗材遴选委员会根据实际情况制定并报批。

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度医院医用耗材遴选采购是医院管理中非常重要的一项工作，涉及到医院的日常运营和正常开展医疗工作。

为了保证医用耗材的质量和供应的稳定性，医院需建立一套完善的医用耗材遴选采购制度，以规范医用耗材的遴选采购工作。

以下是医院医用耗材遴选采购制度的内容和要点。

一、制度背景和目的：医用耗材遴选采购制度的制定是为了保证医院医用耗材的质量和供应的稳定性，促进医疗工作的顺利进行，保障患者的利益和安全。

二、遴选采购原则：1.质量优先原则：医用耗材的遴选采购应以产品的质量和性能为首要考虑因素。

2.价格合理原则：医用耗材的价格应公正、合理、透明，避免过高或过低价格对医院经济利益的影响。

3.供应稳定原则：供应商应能够提供稳定的医用耗材供应，确保医院的正常运营。

4.法律合规原则：医用耗材的遴选采购应符合相关法律法规和政策要求，维护遴选采购的合法性和合规性。

三、遴选采购程序：1.需求调查：医院管理部门根据医疗工作和患者需求调查医用耗材的需求情况。

2.供应商遴选：根据医用耗材的需求情况，医院管理部门对符合标准的供应商进行遴选。

3.招标公告：医院通过公开招标的方式邀请供应商参与竞标，并发布招标公告。

4.评标和中标：医院组织相关专业人员对招标的供应商进行评审，评选出中标供应商。

5.合同签订：医院与中标供应商签订正式合同，明确供货的细节和责任。

6.供货验收：医院对供应商提供的医用耗材进行验收，确保质量合格。

7.供货管理：医院与供应商建立供货管理机制，做好医用耗材的日常管理和追踪。

8.供应商评估：医院定期对供应商进行评估，评估供应商的供货质量、服务水平和价格等指标。

四、相关责任和要求：1.医院管理部门负责制定医用耗材的遴选采购制度，并监督和管理遴选采购的工作。

2.供应商须具备相关资质和信誉，保证供货的质量和稳定性。

3.医用耗材的遴选采购过程需公正、透明，严禁以权谋私、贪污受贿等违法行为。

4.医用耗材的遴选采购应充分考虑环保因素，避免对环境造成不良影响。

医用高值器、耗材遴选制度

医用高值器、耗材遴选制度（一）建立医用高值器、耗材遴选专家库建立医用高值器、耗材遴选专家库。

专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）；分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。

每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。

参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3名，内科专业抽取专家3名，护理、感控专业抽取专家2名，其他科室抽取专家2名，医技科室抽取专家2名，妇产科抽取专家1名，儿科专业抽取专家1名，医学装备科抽取专家1名。

（二）医用高值器、耗材申请条件首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。

其次，符合以下条件之一：1.近两年来批准的国家级医用高值耗材；2.临床需要且医院没有的品种；3.临床需要比较特殊的品种。

（三）医用高值器、耗材遴选程序1.申请。

根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。

2.资料准备。

医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。

3.初审。

由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械临床安全管理委员会审议。

4.遴选。

在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。

会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15名专家独立投票表决，同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。

（四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后，可实行网下采购。

药品遴选及采购管理制度范文（3篇）

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采买制度为规范我院医用耗材管理，促使医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，依据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理方法（试行）》（国卫医发〔 2019〕 43 号）文件要求拟订了我院医用耗材遴选采买制度。

一、设备科依据合法、安全、有效、适合、经济的原则，从已归入国家或省市医用耗材集中采买目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营公司名单，报医用耗材管理委员会赞同，形成供给目录。

二、供给目录应该按期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、归入供给目录的医用耗材应该依据国家药监局印发的《医疗器材分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采买目录以外进行遴选的，应该依据有关规定履行。

五、增强供给目录波及供给公司数目管理，一致限制纳入供给目录的同样或相像功能医用耗材供给公司数目。

六、医用耗材的采买有关事务由设备科推行一致管理。

其余科室或许部门不得从事医用耗材的采买活动，不得使用非医用耗材管理部门采买供给的医用耗材。

七、医用耗材遴选依据公然、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决议。

遴选时应该充足考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采买医疗设备的重要参照要素。

八、医用耗材使用科室或部门应该依据实质需求向医用耗材管理部门提出采买申请。

九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出的采买申请，依据有关法律、行政法例和国务院有关规定，采纳适合的采买方式，确立需要采买的产品、供给商及采买数目、采买价钱等，并签署书面采买协议。

十、医用耗材采买工作应该在有关部门有效监察下进行，由起码 2 名工作人员实行。

十一、增强暂时性医用耗材采买管理。

医用耗材使用科室或部门暂时性采买供给目录以外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员赞同后方可实行。

对一年内重复多次暂时采买的医用耗材，应该依据程序实时归入供给目录管理。

关于实行集中招标采买的地方，需要按有关程序报上司主管部门赞同后实行暂时性采买。

医用耗材遴选制度

XXX医医院医用耗材遴选制度
为进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《广西壮族自治区医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标的相关文件精神，满足医疗、护理及科研工作需要，特制定本制度：
一、遴选原则
1、遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定本院医用耗材供应目录。

2、中标品种,要求从广西壮族自治区医用耗材集中采购系统进行采购，采购系统中没有的产品，但在临床治疗中不可或缺的，经医用耗材及检验试剂集中采购委员会同意后，可实行网下采购。

3、高值耗材必须是中标品种，必须从广西壮族自治区医用耗材集中采购系统进行采购。

二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由医用耗材及检验试剂集中采购委员会决定，药剂科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出申请，提交医用耗材及检验试剂集中采购委员会讨论决定，由药剂科采购。

年月日。

医院设备采购遴选管理制度

第一章总则第一条为规范医院设备采购工作，提高采购效率和质量，确保医院设备采购的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院各类设备采购活动，包括但不限于医疗设备、检验设备、办公设备等。

第三条医院设备采购遴选工作应遵循以下原则：（一）公开原则：采购信息、程序、结果公开透明，接受社会监督。

（二）公平原则：对所有供应商一视同仁，不得歧视任何一方。

（三）公正原则：严格按照规定程序进行，确保评选结果公正。

（四）效率原则：简化程序，提高采购效率。

第二章组织机构及职责第四条成立医院设备采购遴选领导小组，负责医院设备采购遴选工作的领导、协调和监督。

第五条设立医院设备采购遴选办公室，负责具体实施设备采购遴选工作。

第六条医院设备采购遴选领导小组职责：（一）制定医院设备采购遴选管理制度及实施细则。

（二）确定设备采购遴选工作的程序、方法和标准。

（三）监督设备采购遴选工作的实施，确保公开、公平、公正。

（四）对设备采购遴选结果进行审核、批准。

第七条医院设备采购遴选办公室职责：（一）制定设备采购遴选工作方案。

（二）组织供应商报名、资格审查。

（三）组织设备采购遴选专家评审。

（四）组织设备采购遴选结果公示。

（五）处理设备采购遴选工作中的有关事宜。

第三章设备采购遴选程序第八条设备采购遴选程序分为以下几个阶段：（一）发布采购信息：采购遴选领导小组通过医院官方网站、媒体等渠道发布设备采购信息。

（二）供应商报名：符合资格的供应商按照规定程序报名。

（三）资格审查：采购遴选办公室对报名的供应商进行资格审查，确定合格供应商名单。

（四）组织评审：成立专家评审组，对合格供应商提交的设备采购方案进行评审。

（五）公示结果：对评审结果进行公示，接受社会监督。

（六）审批结果：采购遴选领导小组对公示结果进行审核、批准。

第四章评审标准及方法第九条设备采购评审标准主要包括以下方面：（一）设备质量：设备性能、可靠性、安全性等。

医用耗材遴选、准入管理制度

医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，确保遴选、采购流程严谨、合规，制定本制度。

2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质；2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中，各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录；2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性；2.4备选耗材应具备物价收费标准，价格合理，国产品种、医保范围内品种应优先考虑；2.5同类型耗材一般不超过三种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，严格“进一出一”原则。

3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限：由科室主任或牵头副主任发起申请。

3.1.2申请流程：（1）由临床科室主任（或牵头副主任）从医院工作流提交申请。

（2）医务部门根据申请组织论证会，并上传论证报告，医务主任填写意见。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管理部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限：由护理部副主任发起申请。

3.2.2 申请流程：（1）护理部副主任从医院工作流提交申请。

（2）护理部分管人员组织论证会，并上传论证报告，护理部负责人签字确认。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管路部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）医保部门办分管人员填写医保信息，医保部门负责人签字确认（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度医用耗材遴选制度是指医疗机构对采购的医用耗材进行选择和购买的一种规定和程序。

由于医用耗材的种类繁多，质量好坏、价格优劣、供应商信誉等因素都会对医疗机构的日常运营产生影响，因此建立一套科学而有效的遴选制度对于医疗机构的发展至关重要。

医用耗材遴选制度的目的是确保医疗机构在采购医用耗材时能够选择到质量优良、价格合理的产品，并能够及时供应。

一方面，这样可以保证医疗机构的运营效率和质量，提高病患的满意度和安全性；另一方面，也可以节约医疗资源，达到降低医疗费用的目标。

1.遴选标准：医疗机构可以根据实际需求，制定适用的医用耗材遴选标准。

遴选标准可以包括质量标准、价格标准、供应商信誉等方面的考量指标。

医疗机构可以根据自身的需求和实际情况，设定相应的标准，以便选择到最符合要求的医用耗材。

2.遴选程序：医疗机构在进行医用耗材遴选时，可以制定相应的遴选程序。

遴选程序可以包括信息搜集、供应商审核、产品测试等环节。

医疗机构可以通过公开招标、询价比较等方式，广泛收集医用耗材的信息，并根据遴选标准对供应商和产品进行审核和测试，最终选择到最合适的产品。

3.遴选结果评价：医疗机构在进行医用耗材遴选后，可以对其结果进行评估和总结。

评估可以包括医用耗材的使用效果、供应商的配合度等方面的考察。

通过评估，医疗机构可以了解医用耗材遴选结果的优劣，并对制度进行调整和改进。

医用耗材遴选制度的实施需要医疗机构全面配合，包括领导班子的支持、相关部门的配合以及工作人员的积极参与。

同时，医疗机构也需要与供应商和相关部门保持密切沟通和合作，以确保医用耗材遴选制度的贯彻执行和效果。

总之，医用耗材遴选制度是医疗机构的一项重要管理制度，对于提高医疗机构的运营效率和质量，节约医疗资源具有重要意义。

医疗机构应根据自身的需求和实际情况，制定适合自己的遴选制度，并不断调整和改进，以适应医疗环境的变化和发展。

同时，医疗机构还应加强内部培训和外部交流，不断提升遴选人员的专业水平和工作能力，提高医用耗材遴选工作的科学性和规范性。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。

二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务
会讨论决定。

2016年5月。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度
1.目的：为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购，储存使用管理，切实控制医用耗材的费用，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《海南省医药集中招标采购关于加强高值医用耗材网上采购管理工作意见》等有关规范，结合我院实际，制定本办法。

2.范围：全院
3.定义：本办法所称医用耗材是指我院按照规定目录向患者提供使用与其
治疗项目
相对应的所有高值、低值医用耗材。

4.内容：
4.1 器材科负责医用耗材的采购工作，其他科室不得直接采购医用耗材
4.2 医用耗材遴选原则：
4.2.1 遵循公开透明的原则
4.2.2 最大限度满足临床需求
4.2.3 优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性
4.2.4 涉及在用同类或同种医用耗材比较时，应综合考虑医用耗材安全质量，生产企业规模、价格、品牌等因素
4.2.5 医用耗材遴选遵循“质量保证、价格合理、品牌优先”的基本原则，坚持做到科学遴选，集体决策
4.2.6 遴选结果给予公开
4.3 医用耗材遴选程序
4.3.1 临床科室书面提出申请意见，交到器材科
4.3.2 器材科通过中标目录查询，并审核证件后上报医保、物价、院感部门审批，提交医务科，由医务科进行市场调查，评估耗材使用，审核同意后提交医用耗材管理委员会
4.3.3 医用耗材管理委员会召开会议，每次会议不少于10名参与遴选
4.3.4 遴选结果集体签名，由院内纪检监察室和器材科分别保存。

5.参考文件：《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》（国
卫医发[2019]43号）
6.附件：无。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度这一制度在现代医疗机构中发挥着重要的作用，旨在优化医疗管理和提供高质量的医疗服务。

以下是对您提出的概述的进一步说明：1. 确保医疗质量：医用耗材遴选制度的首要目标之一是确保医疗质量。

通过严格的选择和管理，医疗机构可以使用高质量的耗材，降低了患者感染和不良事件的风险，提高了治疗效果和患者安全性。

2. 控制医疗成本：医疗费用一直是医疗保健系统中的关键问题。

通过遴选合适的医用耗材，医疗机构可以更好地管理采购成本，并在提高质量的同时降低医疗支出，以确保资源的合理使用。

3. 保障患者安全：患者的安全是医疗机构的首要责任。

医用耗材遴选制度有助于降低患者的医疗风险，包括感染、手术并发症和其他不良事件。

这提高了患者对医疗护理的信心。

4. 明确采购和管理流程：医用耗材遴选制度不仅明确了医用耗材的选择标准，还规范了采购、使用和管理流程。

这有助于医疗机构更加高效地运作，减少混乱和错误。

5. 满足患者需求：通过确保医用耗材的适用性和质量，医疗机构可以更好地满足患者的治疗需求。

不同种类和规格的耗材可以用于不同的医疗程序，从而提供更个性化的医疗护理。

6. 支持长期可持续性：医用耗材遴选制度的建立有助于医疗机构实现长期的可持续性。

通过降低成本、提高效率和提高质量，医疗机构能够更好地应对未来的挑战。

综上所述，医用耗材遴选制度的制定和实施对医疗机构和患者都带来了广泛的益处。

这是医疗管理中不可或缺的一部分，有助于提高医疗服务的质量、可持续性和效率。

一、制度背景1. 医疗资源有限：随着全球人口的增长和老龄化趋势，医疗资源变得愈加有限。

医疗机构必须在医用耗材的采购和使用中更加精细化和高效化，以确保资源的最佳利用。

2. 医疗费用不断上升：医疗费用一直是公共和私人医疗保健系统中的重要问题。

医用耗材占据医疗支出的一部分，因此需要寻找方法来控制这方面的成本，以减轻患者和医疗机构的负担。

3. 医疗质量要求的提高：患者和医疗专业人员对医疗质量提出了更高的期望。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度一、严格执行政府集中采购等相关法律法规及医院医用耗材相关管理制度。

二、医用耗材管理委员会负责全院医用耗材年度采购计划的审核，监督医用耗材采购全过程。

三、凡属医疗、教学、科研所需的医用耗材（国家或省级食品药品监管部门或卫生健康部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的消毒剂、体外诊断试剂），统一由设备科负责采购，任何科室或个人不得自行购进医用耗材。

四、设备科应设立医用耗材采购、质管、仓管、档案管理、会计（兼）等岗位，具体岗位人员需熟悉相关工作岗位的职责。

参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位要确保岗位分离，敏感岗位应建立轮换机制。

五、对于在用的医用耗材，使用科室、医用耗材仓管根据实际需求向设备科提交申领计划，仓管员应结合库存量制定科学、合理的采购计划，由设备科、内审科审核签署意见后，经分管领导和院长审核，由采购员按照既定采购目录进行采购。

六、新申请使用医用耗材需按《新增医用耗材准入管理制度》进行审批，准予使用后方能采购。

七、医用耗材原则上须通过全省电子交易平台进行采购、配送和结算等交易活动，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线监管”。

八、采购的医用耗材必须满足以下条件：1、省交易平台上的挂网产品；2、经医院遴选后入选的供应目录内产品。

九、因开展新技术、临床急（抢）救需使用而在省平台目录中无替代的品种，可进行线下采购。

线下采购实行限额管理，采购金额不超过本年度医用耗材总采购金额的5%。

十、采购医用耗材应严把质量关、价格关，从具有资质的医用耗材生产经营企业购进医用耗材，索取并严格查验供方资质（包括《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等）、产品资质（包括《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告、产品授权书等）及销售人员身份证明文件等材料。

十一、采购“一次性无菌物品”按“一次性使用无菌医疗器械管理制度”执行。

医院_医用耗材_管理制度

第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

第三条医用耗材是指应具有医疗器械注册证或消“字号”的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。

第二章采购管理第四条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行集中招标采购。

第五条医用耗材招标采购应严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

第六条医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。

第七条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

第八条医用耗材采购申请由各科室填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。

第三章验收管理第九条医用耗材验收应严格按照国家相关标准和要求进行。

第十条验收部门对医用耗材的内外包装、检验合格证明、包装标识、进口产品中文标识等进行查验。

第十一条验收部门对医用耗材进行抽样检验，检验合格后方可入库。

第四章储存管理第十二条医用耗材储存应按照分类、分区、分架、分柜的原则进行。

第十三条医用耗材储存环境应满足温度、湿度、通风等要求。

第十四条医用耗材储存应定期检查，确保储存环境安全、卫生。

第五章使用管理第十五条医用耗材使用应遵循合理、规范、安全、经济的原则。

第十六条医用耗材使用前，医务人员应核对药品名称、规格、数量等信息。

第十七条医用耗材使用过程中，医务人员应严格执行操作规程，确保医疗质量和医疗安全。

第十八条医用耗材使用后，医务人员应将剩余医用耗材及时归位，确保医疗废物分类处理。

第六章报废管理第十九条医用耗材报废应严格按照国家相关法律法规和政策执行。

第二十条医用耗材报废前，应进行清点、核对，确保报废医用耗材数量准确。

药品耗材遴选制度

药品、耗材目录遴选制度
第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床
合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。

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第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。

第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。

列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。

不得損自采购目录外品种。

第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。

二O—七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
二O—七年六月十九日
药品.医用耗材申请表
申报科室：申请时间：年月日
推荐供应商及品牌处注明"。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度摘要：医用耗材遴选制度是医疗机构为了确保医疗服务质量、控制成本以及保障患者安全而制定的一套规范和程序。

本文将介绍医用耗材遴选制度的基本原则、流程、标准以及在医疗机构中的应用。

医用耗材遴选制度的基本原则包括医疗质量、成本控制、患者安全、透明度和公平性、法规合规性、可持续性和环保考虑、以及创新和技术发展。

这些原则确保了医疗机构在选择和采购医用耗材时综合考虑了多个因素。

制度的流程涵盖了遴选委员会的建立和职责、耗材需求分析、制定遴选标准和评估指标、市场调研和供应商评估、提交供应商申请和材料审查、供应商筛选和评估、价格谈判和合同签署，以及合同履行和监督。

这些步骤确保了医疗机构选择和采购最适合其需求的医用耗材。

标准方面，医用耗材遴选制度涵盖了医疗效果（质量、性能、安全性）、成本效益（价格、采购成本、维护成本）、环保（可持续性和废弃物管理），以及供应商可靠性（供应能力、售后服务、供货稳定性）等多个方面的要求。

最后，医用耗材遴选制度的应用可以通过提高医疗质量、控制成本、保障患者安全、减少环境负担、维护供应链稳定性等方式，对医疗机构产生积极影响。

这一制度的成功应用鼓励其他医疗机构采用类似的规范和程序，以不断提升整个医疗行业的水平和可持续性。

第一部分：引言医用耗材的概念和重要性医用耗材，也被称为医疗耗材或医疗器械，是指在医疗诊断、治疗和护理过程中使用的各种设备、用品和材料，包括但不限于手术刀具、缝合线、注射器、导管、敷料、消毒液等。

这些耗材在医疗领域起着至关重要的作用，直接关系到患者的治疗效果、手术安全、感染控制和医疗服务的质量。

医用耗材的重要性在于它们是医疗过程中的必需品，没有它们，医疗服务将无法正常进行。

医用耗材在多个领域发挥关键作用，包括外科手术、急救、疾病诊断、慢性病管理和康复护理。

因此，确保选择和使用高质量、适用的医用耗材对于医疗机构和患者都至关重要。

解释为什么需要医用耗材遴选制度医用耗材的广泛应用和多样性，以及医疗服务的关键性质，使得对其遴选和管理提出了严格的要求。