血清肌酐测定

血清肌酐测定(生化分析仪)

(一)检测目的

规范血清肌酐(cr)检测实验，确保检测结果的准确性和重复性。

(二)标本采集

l.血肌酐测定一般可以采用血清或血浆。血清应新鲜无溶血；如用血浆，主张用肝素抗凝血浆。

2.稳定性：在4℃冰箱可保存3天，在25℃以下可保存较长时间。

3.建议使用带分离胶的真空采m管，并及时分离血清。

(三)测定方法

1.方法：两点法波长：490-510nm 温度：25℃、30℃或37℃比色杯光径：

1cm 将R

Ⅰ与R

Ⅱ

按1：1混和均匀，配成工作液，工作液预先保温到测试温度。

2.原理：苦昧酸法。在碱性溶液中，苦味酸与肌酐作用生成橘红色的苦味酸肌酐复合物，在505nm波长监测吸光度，吸光度的速率变化(△A／min)与肌酐浓度呈正比。

(四)试剂

(五)校准

1.校准物的准备与保存，严格按照购置说明执行。

2.校准频率：

(1)新仪器设备在开始使用时。

(2)设备进行重要维护保养以及发生故障维修之后。

(3)试剂盒在仪器上28天后。

(4)试剂批号更改后。

(5)更换试剂厂家后。

(6)由室内质控结果决定。

(7)定期校准，可由实验室根据检测系统(仪器与试剂)的情况自行决定

校准周期。

(六)质量控制

1.质控品：质控品应选择稳定、瓶问差小、基质效应小的物质。同时，因为

是定量检测项目，所以应选择两个不同浓度水平的质控品，这样有利于在不同

的医学决定性水平上监测方法的性能。

2.质控方法的选择。备选的质控规则如下：

1

2s

(一个质控结果超出i±2SD为违背此规则，提示警告)。

1

3s

(一个质控结果超过i±3SD为违背此规则，提示失控，存在随机误差)。

2

2s

(两个连续质控结果同时超过i±2SD，提示失控，存在系统误差)。

R

4s

(当同一批内高和低值之间差值超过4SD，提示失控，存在随机误差)。

4

1s

(4个连续的质控结果落在i+I SD或i一1SD的同一侧，提示存在系统误差，需

具体分析)。

10x(10个连续的质控结果落在靶值的同一侧，提示存在系统误差，需具体分析)。

各实验室可根据工作特点选择合适的质控规则(目前血肌酐测定至少应选择1

2s

、

1 3s 、2

2s

、R

4s

四个质控规则)。

3.质控要求：必须所有浓度水平质控品结果在控，才可以对检验标本进行检测。

(七)仪器

实验室可以选择各种常规的生化分析仪器，并根据仪器选择适用的血清肌酐试剂盒进行肌酐检测。

(八)上机操作

校准程序、质控程序、操作程序均需要根据实验室所使用的生化分析仪器自行建立，并严格依据生化分析仪的操作规程来进行校准、质控及常规操作。

(九)生物参考区间

男 0.6-1.1mg/dl(53-97umol/l)

女 0.5-0.9mg/dl(44-80umol/l)

(十)性能指标

1、试剂空白吸光度：A≤0.6 (光径 1.0cm,500nm±20nm波长）。

2、准确度：相对偏差：≤±10%。

3、批内精密度：变异系数CV≤5%。

4、批间精密度：批间相对极差≤6%。

5、线性范围：0umol/-880umol/l(0mg/dl-10mg/dl)

(十一)注意事项

1、样本中肌酐浓度超过10mg/dl(880umol/l)可用生理盐水稀释样本，测定结果乘以稀释倍数。

2、苦味酸有毒，切勿接触皮肤，不慎接触，要用大量水冲洗。

3、本产品公用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。

(十二)抗干扰能力

抗干扰能力强，血红蛋白的浓度大于lOg／L，血甘油三酯的浓度大于28 .25mmol/L 时,对测定才有干扰。

(十三)危急值

大于4001umol／L．

(十四)医学决定水平

40umo1／L：在婴幼儿超过此值，应考虑肾功不全的可能性，因此必须进一步作肾脏功能的检查和评价。

141umol／L：成人值若超过此水平，应考虑进一步进行其他肾功能检查试验，如内生肌酐清除率试验。

530umol／L：高于此水平，几乎肯定有肾功能受损，所以此值具有重要的诊断及评估意义，应及时采取必要的治疗措施。