中药制剂的鉴别

概念
1. 中药制剂的鉴别：利用一定的方法来确定中药 制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。
2. 中药制剂鉴别主要内容：包括性状鉴别、显微 鉴别、理化鉴别等方面，有时在性状鉴别中还应 作相应物理常数的测定。
3. 中药制剂的性状：除去包装后的性状，指成品 的颜色、形态、气味等。
第一节 性状鉴别
精品课件
不同剂型其制片方法不同。 应选择在该制剂中没有干扰又能表明该味药存在
的显微特征作为鉴别依据。
精品课件
第三节 理化鉴别
概念
1. 中药制剂的理化鉴别：利用物理的、化学的或物 理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴 别，从而判断制剂的真伪。
2. 中药制剂的理化定性鉴别方法有：一般化学反应 法、升华法、光谱法和色谱法等。其中以薄层色谱 法最常用。
A.室温浸泡：检验氨基酸、蛋白质。
③以水提取
样 品 提 取
B.60℃热水提取：检验单糖、多糖、皂苷、 鞣质及其他苷类。
A.滤液检验酯、内酯、苷元；
④以乙醚提取 B.药渣挥去乙醚，甲醇回流提取：检验各种
苷类
⑤ 以升华法提取：升华的成分，如游离蒽醌苷元等
⑥以水蒸气蒸馏法提取：挥发性成分。
精品课件
第三节 理化鉴别
第一节 精品课件 性状鉴别
各种剂型的性状描述
➢在描述制剂性状特征时，应以中医药理论为指导。 ①水丸 沉香化气丸：本品为灰棕色至黄棕色的
水丸；气香，味微甜、苦。
②片剂 牛黄解毒片：本品为素片或包衣片，素 片或除去包衣后的片芯显棕黄色；有冰片香气，味微 苦、辛。
③糖浆剂 川贝枇杷糖浆：本品为棕红色 的黏 稠液体；气香，味甜、微苦、凉。
量均一性 、硬度、湿度 • 对象：液体、固体粉末、中药浸膏
制
片 方Baidu Nhomakorabea
察。
法
片剂：切开，刮取少量样品，观察；粉末太粗
则先研细；糖衣片除去糖衣再研细。
水丸、颗粒剂：于乳钵内研成粉末后观察。
蜜丸 氢氧化钾法，硝铬酸法，氯酸钾法， 水溶法
精品课件
第二节 显微鉴别
难点提示
应注意在本法鉴别中，只有药材原有组织结构
特征能保留到制剂中，才有鉴别意义。故一般全 部由溶剂提取的制剂，不用此法进行鉴别。
第三节 理化鉴别
精品课件
鉴别方法 法、指纹
1.化学反应法 2.升华法 3.纸色谱法 4.光谱法
薄层色谱法 5. 色谱法 薄层扫描法
气相色谱法 高效液相色谱法 6. 其他方法: X射线衍射法、导数光谱
图谱法等。
第三节 精品课件 理化鉴别
1
化学反应法
①以50%～70%乙醇回流提取：提取出多数成分
②以酸性乙醇回流提取：检验酚类、有机酸、生物碱等。
性状鉴别内容及描述方法：
①颜色：从单一色到组合色不等，如红色深褐色、黄棕色 等。
②形态：液体可分黏稠液体、液体、澄清液体、澄明液体 等。
③形状：如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭 嘴形等。
④气：可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、气微、芳 香浓郁等。
⑤味：可分为甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。 ⑥其他：光泽感、滑腻感等。
操作方法：取金属片，放在圆孔的石棉板上，在金属片上放
一小金属圈，对准石棉板上的圆孔，圈内放入研细成粉末的 中药制剂一薄层，圈上放一载玻片。在石棉板下圆孔处用酒 精等慢慢加热，加热至粉末开始变焦，即去火冷却，可见有 升华物附着于载玻片上，将载玻片取下反转，在显微镜下观 察其结晶形状、色泽或者加适当的试剂观察其颜色反应。
精品课件
第二章 中药制剂的鉴 别 ❖ 第一节 性状鉴别
❖ 第二节 显微鉴别
❖ 第三节 理化鉴别
精品课件
中药制剂的鉴别
教学大纲
掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见－紫外 光谱鉴别方法。
了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别 方法。
精品课件
第一节 性状鉴别
精品课件
第二节 显微鉴别
特点及制片方法
①中药制剂一般多由二味以上中药材制备 而成，制剂中各原药材和辅料的显微
1.特点 特征会产生相互影响或干扰。 ②由于制备工艺不同，有些药材本身原有 的组织结构特征已不存在。
精品课件
第二节 显微鉴别
散剂、胶囊剂：取粉末少量，选用适当的试液
2
处理后直接进行显微观
后再进行观察。
①规定吸收波长法（最常用）
度
法紫
②对照品对比法
外
－ 可
③规定吸收波长和吸收度法
见
分
④规定吸收波长和吸收度比值法
光
光
⑤多溶剂光谱法
精品课件
第三节
光谱法
理化鉴别
3
红
①在4000～400cm-1范围间测定中药制剂样品
外
分 红外吸收 光谱。
光
光 度
②制样方法：取样品直接制样，或经溶剂提取
法 （
后制样。
中
红
③该法具有取样量少、快速、简便、准确等特
外
） 点，但目 前用于中药制剂的鉴别报道不多。
精品课件
近红外光谱法
波长：780-2526nm(12820-3959cm-1) • 吸收特征：CH,OH,NH倍频、合频，吸收弱、重叠，化学
计量学处理后可定性 定量 • 特点：在线检测 ，含水量、颗粒大小、均匀度 、含
精品课件
第一节 性状鉴别
物理常数测定 物理常数包括折光率、旋光度、比旋度、凝点、熔点、相对
密度等。测定这些物理常数可以作为定性鉴别的手段之一。
精品课件
第二节 显微鉴别
概 念
中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药 制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征， 从而鉴别制剂的处方组成。
凡以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有 部分药材粉末的制剂，由于其在制作过程中原药 材的显微特征仍保留到制剂中去，因此均可用显 微定性鉴别法进行鉴别。
化学反应法
成反
①慎用专属性不好的化学反应，如泡沫生
应、三氯化铁显色反应等。
2. 注意事项 ②分析前对样品进行分离、精制，除去干扰鉴
的专属性。
别反应的物质，借此改善鉴别方法
定的鉴别
③采用阴性对照和阳性对照的方式，对拟
方法进行反复验证，防止出现假阳
精品课件
升华法
第三节 理化鉴别
利用该法来鉴别中药制剂中某些具有升华性质的化学成分。
精品课件
光谱法
第三节 理化鉴别
1.荧光法
常用方法 2.可见－紫外分光光度法
3.红外分光光度法
4.等离子体光谱-质谱法
第三节 精品课件 理化鉴别
光谱法
①适用范围：组成中药制剂的中药材中含有能产生 荧光的化学成分。
2 1
荧
②操作方法：取制剂的提取液点在滤纸上或试纸
光
法 上，置紫外光灯下（365nm或254nm）观察， 或加一定试剂