中药制剂分析第二章中药制剂的鉴别医学ppt课件
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一、性状鉴别的内容 国家汽车产业政策的相继出台和落实,势必对汽车消费起到了拉动作用;而银行汽车消费信贷的推出和实现,则是汽车消费市场快速成长和发展不可或缺的重要手段。 1.色泽 系指在日光下观察的中药制剂的颜色及光泽度。常因制剂的品种、原料的质量、 所含成分、生产工艺、贮藏时间等有关,一般较为固定,为制剂质量的重要标志。色泽从 单一色到组合色不等,描述时要准确,对于复方制剂要考虑到在贮藏期间颜色会变深,因 此可根据实际观察情况规定幅度。制剂的色泽如以两种色调复合描述色泽时,应以后一种 色调为主,如黄棕色,即以棕色为主;棕红色,即以红色为主。 2.形状或形态 中药制剂组成复杂,制备工艺各异,剂型多样,其形态的描述也相当复杂, 当药物形态发生改变时,可能是由于其质变、掺杂等引起。药物制剂的形状与设备模具有 关,如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等;液体可分粘稠液体、液体、 澄清液体、澄明液体等。 3.气味 气是靠嗅闻获取药物的特征信息。可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、羊膻 气等。无特殊气存在,可用无臭或气微等词描述;当香气浓厚时用芳香浓郁来表示。味是 靠口尝获取药物的特征信息。性状中的“味”与性味中的“味”不同。前者是口尝后的实 际味感;后者是指药物的性能,与实际口尝的味感不一定相符。制剂的味感与其所含的成 分密切相关,如含挥发油的制剂常有辛辣味,含鞣质的制剂常有涩味,含有机酸的制剂常 有酸味,含糖类成分的制剂常有甜味,含无机盐的制剂多有咸味,含生物碱及苷类成分的 制剂多有苦味,含有毒成分的制剂常有麻舌感等。味感的强弱是衡量药材质量的重要指标, 味可分为酸、甜、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等;也可用混合味如清凉、辛凉、麻辣等 进行描述。口尝制剂时应掌握舌各部位对味觉的敏感程度,一般地说,舌尖部只对甜味较 敏感,舌根部对苦味较敏感,所以口尝时,要取少量有代表性的样品,咀嚼至少1min,使 舌的各部位都充分与药液接触,这样才能准确地尝到药味。 4.其他 含有滑石的制剂,手捻有滑腻感;有些因工艺和药物组成的原因具有光泽感。
(一)相对密度测定法
• 相对密度系指在相同的温度和压力条件下,待测物质的密 度与参考物质(水)的密度之比。除另有规定外,均指20℃ 时的比值。某些药品具有一定的相对密度,当其纯度变更, 相对密度亦随之改变,因此,测定相对密度,可以区别或 检查药品的纯度。
• 相对密度测定法,只限于液体制剂。测定方法有两种,即 比重瓶法和韦氏比重秤法。一般用比重瓶法,采用此法时 的环境温度应略低于20℃。测定易挥发液体的相对密度时, 宜采用韦氏比重秤法。
二、物理常数的测定
• 三、物理常数测定 • (一)相对密度测定法 • (二)熔点测定法 • (三)旋光度测定法 • (四)折光率测定法 • (五)凝点测定法 • (六)pH值测定法
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国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
• (一)比重瓶法
• 图3-7 比重瓶
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(一)相对密度测定法
• 1.测定方法 • 甲法:取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图3-7),装满供试
国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
第二章 中药制剂的鉴别
• 第一节 性状鉴别与物理常数的测定 • 第二节 显微鉴别 • 第三节 理化鉴别
国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
第一节 性状鉴别与物理常数的测定
• 一、性状鉴别 • 二、物理常数的测定
国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
一、性状鉴别
• 中药制剂的性状系指除去包装后的形状、 大小、色泽、表面特征、气味等,有包衣 的丸剂或片剂还应描述除去包衣后的丸心 或片心的色泽及气味;硬胶囊剂应写明除 去胶囊后内容物的性状。一种制剂的性状 往往与投料的原料质量及生产工艺有关。 原料质量保证、工艺恒定,成品的性状应 基本一致。中药制剂的性状,能初步反映 其质量状况,应与国家药品标准规定的性 状相一致。
品(温度应低于20℃或各药品项下规定的温度)后,装上温度计(瓶中应 无气泡),置20℃水浴中放置10~20min,使内容物的温度达到20℃, 用滤纸除去溢出侧管的液体,立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取 出,再用滤纸将比重瓶的外面擦干,精密称定,减去比重瓶的重量, 求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷 蒸馏水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得。
国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
国家汽车产业政策的相继出台和落实 ,势必 对汽车 消费起 到了拉 动作用 ;而银 行汽车 消费信 贷的推 出和实 现,则 是汽车 消费市 场快速 成长和 发展不 可或缺 的重要 手段。
• 相对密度= 供试品重量 • 图3-8 比重瓶水重量 • 乙法:取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶(如图3-8),装满供试
品 (温度应低于20℃或各药品项下规定的温度)后,置20℃(或各药品 项下规定的温度)的水浴中,放置10~2Omin,插入中心有毛细孔的 瓶塞,使过多的液体从塞孔溢出,并用滤纸将瓶塞顶端擦干,照上述 甲法,自“然后将比重瓶自水浴中取出”起测定,即得。