硫酸卡那霉素检验操作规程
目的：为检验硫酸卡那霉素规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。
范围：适用于硫酸卡那霉素的检验。
职责：检验室主任、检验员。
规程：
1．性状：本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
1.1 比旋度：精密称取本品
2.5g置50ml容量瓶中，使溶解并稀释至刻度，摇匀；照旋光度测定法（SOP-QC-310-00）检测，比旋度应在+102°至+110°范围内为符合规定。
2．鉴别
2.1 试剂与仪器
2.1.1 0.2%蒽酮的硫酸溶液 2.1.2 卡那霉素标准品
2.1.3 氯化钡试液 2.1.4 盐酸
2.1.5 硝酸 2.1.6 醋酸铝试液
2.1.7 醋酸铵试液 2.1.8 氢氧化钠试液
2.1.9 硫代硫酸盐 2.1.10 烧杯
2.1.11 单标吸管 2.1.12 微量注射器
2.1.13 硅胶G薄层板 2.1.14 层析缸
2.1.15 电子天平(万分之一克) 2.1.16 电炉
2.1.17 水浴锅
2.2 项目与仪器
2.2.1精称本品约1mg，加水2ml溶解后，加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml，在水浴中加热15
分钟，冷却，即显蓝紫色为符合规定。
2.2.2精称本品与卡那霉素标准品0.25g，分别置50ml容量瓶中，加水使溶解并稀释至刻
度，摇匀；吸取上述两种溶液各2μl，照卡那霉素B项下的方法，自“分别点于同
一硅胶G薄层板上”起依法试验。供试品所显主斑点的颜色与位置应与标准品的主
斑点相同为符合规定。
2.2.3 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应：
⑴取供试品溶液，加氯化钡试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均
不溶解为符合规定。
⑵取供试品溶液，加醋酸铅试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸铵试液或氢
氧化钠试液中溶解为符合规定。
⑶取供试品溶液，加盐酸，不生成白色沉淀为符合规定。
3．检查
3.1 试剂与仪器
3.1.1 比色用重铬酸钾液 3.1.4 盐酸溶液
3.1.5 醋酸 3.1.6 碘化钾
3.1.7 0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液 3.1.8 氨试液
3.1.9 醋酸-醋酸钠缓冲液(PH6.0) 3.1.10 淀粉指示液
3.1.11 二甲酚橙指示液 3.1.12 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
3.1.13 氯化钡滴定液(0.1mol/L) 3.1.14 乙醇
3.1.15 5.5%磷酸二氢钾溶液 3.1.16 茚三酮
3.1.17 0.16%氯化亚锡溶液 3.1.18 0.9%无菌氯化钠溶液
3.1.19 0.5%葡萄糖肉汤培养基 3.1.20 量杯
3.1.21 容量瓶 3.1.22 烧杯
3.1.23 黄色或黄绿色4号标准比色液 3.1.24 酞紫指示液
3.1.25 硅胶G薄层板 3.1.26 层析缸
3.1.27 坩埚,称量瓶 3.1.28 微量注射器
3.1.29 试管 3.1.30 恒温干燥箱
3.1.31 PH酸度计 3.1.32 马福炉
3.2 项目与步骤
3.2.1 酸碱度：称取本品3g，置烧杯中加水10ml溶解后,按PH值测定法(SOP-QC-312-00)检测，PH值在6.0～8.0为符合规定。
3.2.2 溶液的澄清度与颜色：取本品5份各1.7g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液，按澄清度检查法(SOP-QC-329-00)检测比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液(SOP-QC-329-00)第一法比较，不得更深为符合规定。
3.2.3 硫酸盐：取本品约0.18g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节PH值至11后，精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，注意保持滴定过程中的PH值为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应在23.0%～26.0%范围内为符合规定。
3.2.4 卡那霉素B：取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.8mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（SOP-QC-304-00）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以5.5%磷酸二氢钾溶液-乙醇（70：30）为展开剂（用磷酸调节PH值至
4.3±0.2），在20～25℃展开后，晾干，喷以显色液（取茚三酮0.2g，加热水4ml溶解后，加0.16%氯化亚锡溶液5ml 混匀，滤过，4℃保存备用，临用时，取此溶液1m加水2ml及乙醇18ml混匀），挥干，在105℃加热15分钟，出现紫红色斑点，供试品溶液主斑点下的卡那霉素B所显斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深为符合规定。
3.2.5 干燥失重：精密称取本品约1.0g，置称量瓶中，按干燥失重测定法（SOP-QC-325-00）检测，在105℃干燥3小时，减失重量不得过
4.0%为符合规定。
3.2.6 炽灼残渣：精密称取本品约1g，置坩埚中，照炽灼残渣检查法(SOP-QC-327-00)检测，不得过0.5%为符合规定。
４．含量测定：精密称取本品约37mg，置25ml容量瓶中，加灭菌水稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（SOP-QC-339-00）操作，即得。
4.1 试剂与仪器
4.1.1 抗生素检定培养基Ⅰ(7.8-8.0) 4.1.2 磷酸盐缓冲液(PH7.8)
4.1.3 枯草芽孢杆菌悬液 4.1.4 卡那霉素标准品
4.1.5 容量瓶(50ml,100ml) 4.1.6 灭菌刻度吸管,滴管
4.1.7 双碟 4.1.8 陶瓦盖
4.1.9 钢管放置器 4.1.10 电热隔水培养箱
4.1.11 称量瓶 4.1.12 CHB-1抗生素效价测量仪
4.1.13 电子天平(万分之一克) 4.1.14 超净工作台
4.1.15 酒精灯 4.1.16 三角烧瓶(50ml,150ml)
4.1.17 量筒(100ml) 4.1.18 镊子,接种棒
4.2 检验步骤
4.2.1 培养基的制备: 称取抗生素检定培养基Ⅰ(PH7.8-8.0)25g，加1000ml水加热溶解,分装，121℃高压灭菌30分钟。
4.2.2 磷酸盐缓冲液(PH7.8)制备：称取磷酸氢二钾
5.59g与磷酸二氢钾0.41g，加水使成1000ml，滤过，经121℃蒸气灭菌30分钟，备用。
4.2.3 枯草芽孢杆菌悬液的制备：取枯草芽孢杆菌的营养琼脂斜面培养物，接种于盛有营养琼脂培养基的培养瓶中，在35℃-37℃培养7日，取出后，用灭菌水将芽孢洗下，在65℃加热30分钟，备用。
4.2.4 标准品溶液的制备：
⑴将标准品从冰箱取出，使与室温平衡，准确称取卡那霉素对照品约64.55mg，置50ml容量瓶中，加灭菌水至刻度，精密吸取10ml置250ml容量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。
⑵高剂量标准品的制备：精密吸取4.2.4 ⑴制备的标准溶液5ml，置50ml容量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。
⑶低剂量标准品的制备：精密吸取4.2.4 ⑴制备的标准溶液5ml，置100ml容量瓶中，
用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。 4.2.5 样品溶液的制备：
⑴ 取样品74.6mg ，置50ml 容量瓶中，加灭菌水至刻度，精密吸取10ml ，置250ml 容量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。
⑵ 高剂量标准品的制备：精密吸取4.2.5 ⑴ 制备的样品溶液5ml ，置50ml 容量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。
⑶ 低剂量标准品的制备：精密吸取4.2.5 ⑴ 制备的标准溶液5ml ，置100ml 容量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至刻度，备用。
4.2.6 双碟的制备：按抗生素微生物检定法（SOP-QC-339-00）操作。 4.2.7 小钢管的放置：按抗生素微生物检定法（SOP-QC-339-00）操作。 4.2.8 滴碟培养与测量：按抗生素微生物检定法（SOP-QC-339-00）操作。 5． 记录与计算
用电脑测试，计算、统计分析的打印纸贴附记录后。
按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于670卡那霉素单位为符合规定。
%100⨯⨯
=T
s
T d d P P 按下式计算卡那霉素的最终效价 P T ：为样品的真实效价；
P ： 为样品（相当于标示量或估价效价）的百分数；
标准品： ()
25
/mg W d s μ卡那霉素样⨯=
d s :为对照品每1ml 中约含1000单位浓度；
W 对：为对照品称样量；
样品：
25
标示含量
⨯=
V d T
d T :样品的每1ml 中约含1000单位浓度；
V ：为样品的吸取量；
效值比值（R ）的计算值，若低于90%或高于110%均应重新测定，可信限率≤5%
()%1/B C C w d -=
C d ：本品的折干含量； C W ：本品的湿品含量；
B%：本品的含水百分数。
6． 类别：抗生素类药； 7． 贮藏：严封，在干燥处保存。
实验室常用液体配制标准操作规程
常用液体配制标准操作规程（SOP） 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 二〇〇八年九月修订
目录 一、细菌培养系统（责任人：郑子峥） 二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜） 三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕） 四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛） 五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、） 六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）
一、细菌培养系统 1、LB培养基: 每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。 2、固体培养基: LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）： 注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan） 注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 5、细菌培养： 配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性
硫酸卡那霉素
硫酸卡那霉素 硫酸卡那霉素，又称氨基糖苷类抗生素，是一种广谱抗生素，用于治疗多种感染病症，特别是耐药菌引起的感染。本文将介绍硫酸卡那霉素的作用机制、临床应用、副作用以及注意事项。 1. 硫酸卡那霉素的作用机制 硫酸卡那霉素是一种抑制蛋白质合成的抗生素，通过干扰细菌的蛋白质合成过程而起效。它通过结合到细菌的核糖体上的30S亚基，并阻止特定的转移RNA (tRNA) 结合到RNA复制过程中的A位点上。这使细菌无法正确地合成蛋白质，从而抑制了细菌的生长和繁殖。 2. 硫酸卡那霉素的临床应用 由于硫酸卡那霉素对多种细菌有效，因此被广泛应用于多种感染病症的治疗。以下是硫酸卡那霉素常见临床应用的一些例子： •呼吸道感染：硫酸卡那霉素可用于治疗肺炎、支气管炎等呼吸道感染。
•尿路感染：硫酸卡那霉素对尿路感染的病原菌常有较好的抑制作用。 •皮肤软组织感染：硫酸卡那霉素可用于治疗疖、蜂窝织炎等皮肤软组织感染。 •肠道感染：硫酸卡那霉素可用于治疗腹泻、细菌性痢疾等肠道感染。 3. 硫酸卡那霉素的副作用 使用硫酸卡那霉素可能会出现一些副作用，其中最常见的副作用包括： •胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。 •药物过敏反应：少数患者可能出现过敏症状，如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等。 •肾脏损害：长期大剂量应用硫酸卡那霉素可导致肾脏功能损害。 4. 注意事项 在使用硫酸卡那霉素时，需要注意以下事项：
•严格按照医生的处方和用药说明使用硫酸卡那霉素。 •不得自行调整剂量或延长用药时间。 •严禁与其他药物同时使用，特别是对肾脏有损害的 药物。 •使用过程中，如出现严重的不良反应，请及时就医。结论 在治疗感染性疾病时，硫酸卡那霉素是常用的抗生素之一。它通过抑制蛋白质的合成来抑制细菌的生长和繁殖。虽然硫酸卡那霉素在治疗感染病症方面有很好的效果，但副作用也需要引起重视。因此，在使用硫酸卡那霉素时，应严格遵循医嘱，并注意副作用和注意事项。如果出现严重反应，请及时就医。
硫酸卡那霉素检验操作规程
目的：为检验硫酸卡那霉素规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。 范围：适用于硫酸卡那霉素的检验。 职责：检验室主任、检验员。 规程： 1．性状：本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 1.1 比旋度：精密称取本品 2.5g置50ml容量瓶中，使溶解并稀释至刻度，摇匀；照旋光度测定法（SOP-QC-310-00）检测，比旋度应在+102°至+110°范围内为符合规定。 2．鉴别 2.1 试剂与仪器 2.1.1 0.2%蒽酮的硫酸溶液 2.1.2 卡那霉素标准品 2.1.3 氯化钡试液 2.1.4 盐酸 2.1.5 硝酸 2.1.6 醋酸铝试液 2.1.7 醋酸铵试液 2.1.8 氢氧化钠试液 2.1.9 硫代硫酸盐 2.1.10 烧杯 2.1.11 单标吸管 2.1.12 微量注射器 2.1.13 硅胶G薄层板 2.1.14 层析缸 2.1.15 电子天平(万分之一克) 2.1.16 电炉 2.1.17 水浴锅 2.2 项目与仪器 2.2.1精称本品约1mg，加水2ml溶解后，加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml，在水浴中加热15 分钟，冷却，即显蓝紫色为符合规定。 2.2.2精称本品与卡那霉素标准品0.25g，分别置50ml容量瓶中，加水使溶解并稀释至刻
度，摇匀；吸取上述两种溶液各2μl，照卡那霉素B项下的方法，自“分别点于同 一硅胶G薄层板上”起依法试验。供试品所显主斑点的颜色与位置应与标准品的主 斑点相同为符合规定。 2.2.3 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应： ⑴取供试品溶液，加氯化钡试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均 不溶解为符合规定。 ⑵取供试品溶液，加醋酸铅试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸铵试液或氢 氧化钠试液中溶解为符合规定。 ⑶取供试品溶液，加盐酸，不生成白色沉淀为符合规定。 3．检查 3.1 试剂与仪器 3.1.1 比色用重铬酸钾液 3.1.4 盐酸溶液 3.1.5 醋酸 3.1.6 碘化钾 3.1.7 0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液 3.1.8 氨试液 3.1.9 醋酸-醋酸钠缓冲液(PH6.0) 3.1.10 淀粉指示液 3.1.11 二甲酚橙指示液 3.1.12 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 3.1.13 氯化钡滴定液(0.1mol/L) 3.1.14 乙醇 3.1.15 5.5%磷酸二氢钾溶液 3.1.16 茚三酮 3.1.17 0.16%氯化亚锡溶液 3.1.18 0.9%无菌氯化钠溶液 3.1.19 0.5%葡萄糖肉汤培养基 3.1.20 量杯 3.1.21 容量瓶 3.1.22 烧杯 3.1.23 黄色或黄绿色4号标准比色液 3.1.24 酞紫指示液 3.1.25 硅胶G薄层板 3.1.26 层析缸 3.1.27 坩埚,称量瓶 3.1.28 微量注射器
卡那霉素
卡那霉素 一种蛋白质生物合成抑制剂，通过与30S核糖体结合从而致使mRNA密码误读。若细菌中产生一种破坏卡那霉素的酶，则可变为抗性株。卡那霉素抗性的质粒经常被作为选择基因或标记基因用于分子克隆中。 1基本信息 分为盐酸卡那霉素和硫酸卡那霉素 药物名称： 卡那霉素[1] 英文名称Kanamycin 英文缩写：Kana 英文别名KANAMYCIN A; KANAMYCIN BASE; 4))-2-deoxy-y-alpha-d-glucopyranosyl-(; 4,6-diamino-2-hydroxy-1,3-cyclohexane3,6’diamino-3,6'-dideoxydi-alpha-d-gluc; 4,6-diamino-2-hydroxy-1,3-cyclohexane3,6’diamino-3,6’-dideoxydi-alpha-d-glucos; d-deoxydi; d-streptamine,o-3-amino-3-deoxy-alpha-d-glucopyranosyl-(1.fwdarw.6)-o-[6-amin; Kanamycin Monosulfate 分子式：C18H38N4O15S 分子量：582.58 结构式：见右图 CAS No.：133-92-6 EINECS 200-411-7 说明注射用硫酸卡那霉素：每瓶0.5g；1g。 注射液（含单硫酸卡那霉素）：每支500mg（2ml）。 滴眼液：8ml（40mg）。 复方卡那霉素注射液：每支含硫酸卡那霉素360mg和甲氧苄啶18mg（2ml）。 2功用作用 大肠杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌属、变形杆菌、结核杆菌和金黄色葡萄球菌的一些菌株对本品敏
细菌培养系统常用液体配制标准SOP操作规程样本
细菌培养系统常用液体配制标准SOP操作规程样本 1、LB培养基: 每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。 2、固体培养基: LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）： 注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan） 注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。 注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。 5、细菌培养： 配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性
培养采用标记试管），无菌牙签挑取单克隆至试管中，于37℃，220rpm 培养。剩余培养基做好抗性和日期标记，置于4℃保存。 6、化学感受态制备： 1）原理:： 细菌处于容易吸收外源DNA的状态叫感受态，这时的菌细胞称为感受态细胞（Competent cell）。将细菌置于0℃，低渗CaCl2 溶液中时，菌细胞壁和膜的通透性增强，菌体膨胀成球型。外源DNA与Ca2+形成抗DNase的羟基-钙磷酸复合物黏附于细胞表面，在经42℃短暂的热冲击处理（一般热休克90s）后能促进细胞吸收外源DNA 复合物。 2）仪器、材料与试剂： ①超净工作台、低温离心机、摇床、-80℃冰箱，装液氮的泡沫盒及液氮、50ml的离心管2个，50ml的注射器及0.22um小过滤器各1个。高压灭菌的纸张、透气膜、1.5ml的EP管约350-500个，两块10cm的平皿板及接种环。 ②TB缓冲液：每200ml液体中含Mncl2.4H20(2.176g)、Cacl2.2H2O(0.44g)、Kcl(3.73g)、PIPES(0.67g)。（注：在电子天平上的误差<50mg,因Mncl2.4H20在PH=6.7易溶故先将其它药品用超纯水溶解,并用KOH及HCL调PH至6.7。在加入Mncl2.4H20溶解后用超纯水定溶至相应的量，采用50ml的注射器及小过滤器过滤,一般储存在-20℃,时间<25天,否则易被氧化颜色呈粉红。） ③LB液体培养基：参见前面介绍。
注射用硫酸卡那霉素说明书
注射用硫酸卡那霉素说明书 兽用处方药正面：孕畜可用 用于敏感菌所致的各种严重感染，如败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、皮肤和软组织感染等，也可用于治疗猪气喘病。 【兽药名称】 通用名称：注射用硫酸卡那霉素 商品名称： 英文名称：Kanamycin Sulfate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Kanameisu 【主要成分】硫酸卡那霉素 【性状】本品为白色或类白色的粉末。 【药理作用】药效学卡那霉素属于氨基糖苷类抗菌药，通过干扰细菌蛋白质合成过程，致使合成异常的蛋白质、阻碍已合成的蛋白质释放。对大多数革兰氏阴性杆菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌和多杀性巴氏杆菌等有强大抗菌作用，对金黄色葡萄球菌和结核杆菌也较敏感。 药动学肌内注射吸收迅速，0.5～1.5小时达血药峰浓度，广泛分布于胸水、腹水和实质器官中，但很少渗入唾液、支气管分泌物和正常脑脊液中。注射剂量40％～80％以原形从尿中排出，山羊一次肌内注射75mg/kg后2小时，尿中浓度可达8300μg/ml。 【药物相互作用】与青霉素类或头孢菌素类合用对铜绿假单胞菌和肠球菌有协同作用，对其他细菌可能有相加作用。 【适应证】用于敏感菌所致的各种严重感染，如败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、皮肤和软组织感染等，也可用于治疗猪气喘病。 【用法用量】肌内注射：一次量，每1kg体重，家畜10～15mg（即100-50kg体重本品1支）。一日1-2次，连用2～3日。 【不良反应】①氨基糖苷类能诱导神经肌肉传导阻滞作用，静注或腹腔内注射时最容易发生。 ②大剂量能引起急性肾功能障碍，表现为肾小球滤过率下降、血清肌酐和尿素氮上升。【注意事项】（1）氨基糖苷类抗生素能引起不可逆的耳毒性，导盲犬、牧羊犬和为听觉缺陷者服务的犬等慎用。（2）猫对本品较敏感，常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。【休药期】猪、牛、羊28日（暂定）；弃奶期7日（暂定）。 【规格】1g（100万单位） 【包装】1g×20支 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】二年 【批准文号】兽药字(2010)140061495 【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部 【生产企业】江西博莱大药厂
GMP质量体系硫酸卡那霉素检验操作规程
GMP质量体系硫酸卡那霉素检验操作规程 1.检验方法 硫酸卡那霉素的检验方法可以采用高效液相色谱法（HPLC）或者超高 效液相色谱法（UPLC）。 2.设备和材料 (1)高效液相色谱仪或超高效液相色谱仪 (2)压力常数器 (3)注射器 (4)色谱柱 (5)溶剂：HPLC级甲醇、无水乙醇等 (6)标准品：硫酸卡那霉素标准样品 3.检验步骤 (1)样品准备 将硫酸卡那霉素样品取适量加入适量的溶剂中，并用超声波加热溶解，制备成一定浓度的样品溶液。 (2)高效液相色谱法测定 a.开启高效液相色谱仪或超高效液相色谱仪，调整仪器到合适的工作 条件。 b.设置流速、温度和进样量等参数，进行峰检和定量。
c.进行系统适应性试验，待稳定后开始检测。 (3)检测结果分析 a.根据样品进样量、标准品进样量和响应因子计算样品中硫酸卡那霉素的浓度。 b.检查检测结果是否符合规定的标准要求。 4.系统管理要求 (1)仪器设备管理 a.定期维护和校准仪器设备。 b.对新装置或设备进行验证，确保其工作可靠、准确。 (2)样品管理 a.对进货的硫酸卡那霉素进行入库检查。 b.对样品进行编号和记录，确保样品追溯性。 (3)数据管理 a.检测数据应及时进行记录，并确保数据的准确性和完整性。 b.数据的保存时间和方式应符合相关要求。 (4)质量控制 a.通过参与国家级标准品或实验室间比对等活动，得出硫酸卡那霉素检验的准确性和可靠性。 b.定期对检验设备和方法进行验证和验证。
以上为硫酸卡那霉素检验操作规程的简要范例，实际操作中需要根据具体的企业情况和相关法规进行调整和详细说明。同时，需要严格遵守GMP质量体系的要求，确保检验工作的可靠性、准确性和有效性。
硫酸卡那霉素注射液说明书
硫酸卡那霉素注射液使用说明书 【药品名称】 通用名: 硫酸卡那霉素注射液 商品名: 英文名: Kanamycin Sulfate Injection 汉语拼音: Liusuan Kanameisu Zhusheye 本品关键成份为硫酸卡那霉素, 为一个多组分抗生素, 含A、B、C三种组分, 关键成份为A。 【性状】 本品为无色或微黄色澄明液体。 【药理毒理】 硫酸卡那霉素是一个氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等都有良好抗菌作用; 流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感。卡那霉素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)和结核分枝杆菌亦有一定作用, 对铜绿假单胞菌无效。其她革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。本品关键与细菌核糖体30S亚单位结合, 抑制细菌蛋白质合成。多年来耐药菌株显著增多, 因为一些细菌产生氨基糖苷
类钝化酶, 使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药, 与其她氨基糖苷类可有部分交叉耐药。【药代动力学】 肌注本品后快速吸收, 于1～2小时达血药峰浓度。一次肌注0.5g后平均血药峰浓度为20mg/L。血半衰期2～4小时, 血清蛋白结合率低。肾功效减退者半衰期可显著延长。在体内可分布到多种组织, 在肾脏皮质细胞中积蓄, 胸水、腹水中浓度较高, 可穿过胎盘进入胎儿体内, 胆汁与粪便中浓度较低, 极少进入脑脊液中。在体内不代谢, 关键经肾小球滤过后由尿排出, 给药后二十四小时内尿中排出80％－90％。血液透析和腹膜透析可清除相当药量。 【适应症】 本品适适用于诊疗敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引发严重感染, 如肺炎、败血症、腹腔感染等, 后二者常需与其她抗菌药品联合应用。 【使用方法与用量】 1．成人常见量肌内注射或静脉滴注, 一次0.5g, 每12小时1次; 或按体重一次7.5mg/kg, 每12小时1次, 成人每日用量不超出1.5g, 疗程不宜超出14天。50岁以上患者剂量应合适降低。 2．小儿常见量肌内注射或静脉滴注, 按体重一日
大肠杆菌培养实验报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除大肠杆菌培养实验报告 篇一：大肠杆菌实验报告 大肠杆菌紫外线诱变及抗药性菌株筛选 0740063阿噟兰 1.前言 抗生素能破坏细菌细胞壁的结构，使细菌的繁殖和生长受到抑制。但某些细菌对抗生素表现出抗性，原因是其基因发生了改变，产生能抵抗抗生素的性状。在自然情况下，细菌的基因突变率很低，而且突变是不定向的，因此在自然条件下，想要获得有抗性的细菌是很困难的。当给与适当的物理条件时，其突变率会大大增加。如当用α射线、β射线、γ射线、Χ射线、中子和其他粒子、紫外线、微波等物理因素辐射时，能够促进遗传物质突变。DnA对紫外线（uV）有强烈的吸收作用，尤其是碱基中的嘧啶，它比嘌呤更为敏感。紫外线引起DnA结构变化的形式有DnA链断裂、碱基破坏、
胸腺嘧啶二聚体等。因此，紫外线通常作为诱变剂，用于微生物菌种选育。一般细胞分裂越旺盛，诱变剂量越大，突变率高，诱变最有效的波长253~265nm。选择合适的诱变剂量 对于获得较高突变率十分关键，过高或过低的辐射剂量会导致菌株死亡或诱变不充分而降低诱变效果。 在紫外线诱变下，菌株发生不定向的突变，想要得到需要的特向变异必须对诱变后的菌株做筛选。本实验想要得到的是能够抵抗抗生素的菌株，因此可以用抗生素培养基作为筛选培养基对菌种进行筛选。若菌株没有发生定向突变，则该菌株不能在抗性培养基上正常生长，只有发生了定向突变才可能在筛选培养基上正常生长。 紫外线对于菌株有诱变作用外，对菌株还有较强的致死作用，因为紫外线改变了菌株的基因结构导致菌株无法正常生长繁殖。 因此，通过本实验的操作，在合适的照射剂量的设置下，比较不同不同照射剂量下的致死效果和突变率，并初步分析两者的相关性。在分析死亡曲线和诱变率曲线的基础上，能了解诱变育种的机理和方法，为做进一步的诱变实验做准备。 2.材料和方法 2.1实验材料、仪器和试剂菌种：大肠杆菌 仪器：超净台、离心机、高压灭菌锅、培养箱、磁力搅拌器、培养皿、涂布器、移液管、移液器
硫酸卡那霉素安全操作及保养规程
硫酸卡那霉素安全操作及保养规程 硫酸卡那霉素是一种广谱抗生素，常用于治疗呼吸道、泌尿道和消化道感染等疾病。为了确保使用操作的安全性和药品的疗效，以下是硫酸卡那霉素安全操作及保养规程，供参考。 硫酸卡那霉素安全操作规程 1. 保持清洁 使用硫酸卡那霉素前，必须先将双手清洁干净。同时，在使用药品的时候，也要保持自身的清洁，避免感染细菌或病毒。 2. 确认药品名称和剂量 根据医生的指示确认使用的药品名称和剂量。不要随意更改剂量和频次。 3. 严格遵守使用方法 硫酸卡那霉素是注射剂，必须按照注射的方法、剂量和频次进行使用。注射前应仔细阅读说明书，遵守使用方法。 4. 禁止混合使用 硫酸卡那霉素禁止与其他药品混合使用。如果需要使用其他药品，应遵循医生的指示和方法进行使用。
5. 注意保存条件 硫酸卡那霉素应存放在阴凉、干燥、通风的地方，远离光线和热源。开封后，应尽快使用，并将剩余药品存放于2℃-8℃的冰箱中保存。 6. 注射时注意安全 硫酸卡那霉素是注射剂，为了安全起见，注射前需消毒并使用无菌 器具。注射过程中，注射器要严格遵守操作规程，避免出现意外情况。 硫酸卡那霉素保养规程 1. 检查保质期 硫酸卡那霉素的保质期一般为两年。在使用前，要认真检查保质期，确保药品未过期。 2. 避免震动 硫酸卡那霉素在使用前应轻轻摇匀，并避免进行其他剧烈的震动或 搅拌，以保证药品的效果。 3. 注意保存温度 硫酸卡那霉素应存放在2℃-8℃的冰箱中保存，开封后应放回冰箱，尽量减少环境温度对药品的影响。 4. 避免污染 开封后的硫酸卡那霉素应尽快使用，避免长时间暴露在室外或环境中。注射时要使用消毒无菌注射器。
医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定
医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定 引言 医院制剂复方苯海拉明滴鼻液是一种常用的治疗鼻腔炎症和过敏性鼻炎的药物。其中 含有硫酸卡那霉素，是一种广谱抗生素，常用于治疗鼻腔感染。因为硫酸卡那霉素在药物 中的含量对药效有着重要的影响，因此需要对药物中硫酸卡那霉素的含量进行测定，以保 证药品的质量和安全性。本文将针对医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量 测定进行介绍和探讨。 一、硫酸卡那霉素的含量测定方法 硫酸卡那霉素是一种白色结晶性粉末，常用于治疗眼部和鼻部感染，其含量测定是医 学和制药行业必不可少的一项工作。目前，常用的硫酸卡那霉素含量测定方法主要有光度法、高效液相色谱法和质量分析法。 1. 光度法 光度法是通过测定药物在特定波长下吸光度的变化来测定硫酸卡那霉素的含量。该方 法简单快捷，精密度较高，适用于快速测定。 2. 高效液相色谱法 高效液相色谱法是一种通过在柱上进行固相萃取分离，再通过检测器测定组分浓度的 方法。该方法具有灵敏度高、分离度好等优点，是一种常用的含量测定方法。 3. 质量分析法 质量分析法是通过质谱仪对硫酸卡那霉素的分子质量进行检测，从而确定其含量。这 种方法具有高灵敏度、高准确度的优势，尤其适用于微量成分的含量测定。 二、测定方法的选择和优劣比较 在实际应用中，选择合适的硫酸卡那霉素含量测定方法对于药品的质量控制至关重要。各种测定方法各有优劣，可以根据具体情况进行选择。 1. 光度法 光度法操作简单，结论快速，适用于批量分析。但是其灵敏度相对较低，不适用于微 量成分的测定。因此在硫酸卡那霉素含量较低的药物中并不适用。 2. 高效液相色谱法
含量和标示含量
含量是样品的纯度的体现，标示量是含量除以产品规格后的得到的．如一个样品阿莫西林胶囊（规格０．２５g），其中阿莫西林的含量为８５％，那它的标示含量就等于（胶囊的装量＊８５％）／０．２５． 药物标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。例如：一片剂中应含有主药0.1g，但是总有误差的，一般规定在90%—110%，所以你测出主药是0.09g至1.10g/片，都是符合要求 1、抗生素的效价 抗生素的剂量常用重量和效价来表示。化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示, 生物合成的抗生素以效价表示, 并同时注明与效价相对应的重量。 效价是以抗菌效能（活性部分）作为衡量的标准, 因此, 效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。效价以“单位”来表示。 世界上第一个抗生素青霉素, 最初是以“稀释U”（牛津U）来衡量其质量的。在标准情况下, 能在50ml肉汤内完全抑制金黄色葡萄球菌（牛津标准菌）生长的青霉素最低含量称1个牛津U。随着提取纯化 技术的提高, 获得青霉素纯品, 1944年, 国际联盟卫生组织规定, 以苄青霉素钠重量作为抗菌活力的标准, 按重量标准, 1μg相当U。由于以前用牛津U,改成重量U后, 引起临床使用不便, 决定将1个牛津U相当于0.6μg苄青霉素钠所具有的活力, 作为1个国际单位（IU）, 即1mg相当于1670IU。链霉素效价也是 从未获纯品时的Waksman稀释U过渡到重量U, 1μg纯链霉素（碱）的抗菌活力为1个链霉素U。 稀释U测定时需无菌操作，样品处理繁复, 误差大；所得结果是两种浓度的范围值, 不能获得绝对值，在应用上受到很大限制, 而逐渐被重量U所取代。 重量U分两类。一类是以抗生素的活性部分重量为准，1μg=1U，1mg=1000U，如链霉素、土霉素、红霉素等。另一类是以纯抗生素盐重量作为计算依据，如盐酸四环素、盐酸金霉素, 1μg=1U。其抗菌活力的衡量, 包括无生物活性的盐酸在内。 还有一些抗生素的U，是以特定批号, 经国际机构认可而定, 称“特定U”。这些品种主要是多种组份的混合物, 如杆菌肽等。 2、理论效价与药典标准
几种常见抗生素的相关性质和检测方法
几种常见抗生素的相关性质和检测方法 本页仅作为文档封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March
四环素 四环素类抗生素是由放线菌产生的一类广谱抗生素及半合成抗生素，具有菲烷 的基本骨架。 四环素类抗生素在赶早状态下比较稳定，但遇日光可变色。在酸及碱性条件下都不够稳定，易发生水解。四环素类药物主要有以下化学性质： 1.酸性条件下不稳定：C-6羟基和C-5α上的氢正好处于反式构型易发生消除 反应，生成无活性橙黄色脱水物。 在pH2～6条件下C-4位二甲氨基很易发生可逆反应的差向异构化。医学|教育网搜集整理土霉素由于存在C-5羟基与C-4二甲氨基之间形成氢键，4位的差向异构化比四环素难。而金霉素由于C-7氯原子的空间排斥作用，使4 位异构化反应比四环素更容易发生。 2.碱性条件下不稳定：在碱性条件下生成具有内酯结构的异构体。 3.和金属离子的反应：在近中性条件下能与多种金属离子形成不溶性螯合物。 四环素化学结构 本品为黄色结晶形粉末,无臭,空气中稳定,微溶于水,易溶于稀硫酸及氢氧化钠,略溶于乙醇,不溶于氯仿及乙醚,pH2以下溶液不稳定,碱性溶液中很快破坏。 土霉素 子式C22H24N2O9,分子量。又称地霉素、氧四环素。是一种广谱抗菌素,黄色结晶性粉末,无嗅微苦。有二个分子结晶水。熔点181～182℃ (分解)。微溶于水,溶于乙醇、丙酮和乙二醇,不溶于氯仿和乙醚。在空气中稳定,遇强光颜色变深。在碱性溶液中容易破坏失效。 化学结构 金霉素
子式C22H23ClN2O8，分子量。又称氯四环素，是一种广谱抗菌素，金黄色结晶。无臭味苦。熔点168～169℃。一般医药上用其盐酸盐。熔点210℃（分解）。微溶于水和乙醇，不溶于乙醚、丙酮和氯仿。见光颜色变深。在空气中和弱酸性溶液中较稳定，在碱性溶液中易分解。 化学结构 强力霉素 强力霉素是抗生素类药，四环素类药物，可以治疗衣原体支原体感染。其性状为淡黄色或黄色结晶性粉末，臭，味苦。在水中或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。 氯霉素 性状 :白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦。在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶。在干燥时稳定，在弱酸性和中性溶液中较安定，煮沸也不见分解，遇碱类易失效。 化学结构 妥布霉素 硫酸卡那霉素 萃取剂检测限线性范围参考文献
大肠菌群实验报告
大肠菌群实验报告 篇一：大肠杆菌检测实验报告 国标法测定大肠杆菌样本的细菌总数 实验目的 实验原理：国标法操作的原理 实验器材： 培养箱，10只移液管，1只250ml锥形瓶，5只大试管，试管架，4个平皿，500ml大烧杯1个，电子天平，纱布，脱脂棉，灭菌锅，PH计或PH试纸，100ml量筒，橡皮手套，超净台 实验药品： 磷酸盐缓冲液，蒸馏水，LB培养基，琼脂，5%NaOH，5%HCl 实验步骤： 一： 10只移液管，1只250ml锥形瓶，5只大试管，4个平皿，500ml大烧杯1个，100ml量筒进行洗涤，然后一起放入高压蒸汽灭菌锅中在121摄氏度条件下灭菌20min。灭完菌后烘干，完成后放入超净台中。
用酒精擦拭超净台，紫外消毒30min 二： 1：用电子天平称取成品LB 3.1241g和琼脂1.8756g放入250ml的洁净锥形瓶中。 2：用量筒量取125ml的蒸馏水加入该锥形瓶中，制成培养基。 3：用棉花堵住该锥形瓶的瓶口，用牛皮纸包住瓶口，用橡皮筋扎牢，再将培养基放入灭菌锅中在121摄氏度之下灭菌20min。 4：灭完菌后放入超净台中备用。 三： 1：取1只无菌250ml锥形瓶，用量筒向其中加入49ml PBS 2：将1ml样品加入到该锥形瓶中，摇匀制成1:50的细菌溶液。 3：取4只试管，编号1—4 4：用无菌移液管分别向4只试管中加入9ml的PBS 5：用1ml无菌移液管从样品中移取1ml菌液加入到1中.震荡试管使菌液均匀。 6：用1ml无菌移液管从1号试管中移取1ml的细菌溶液加入2号试管中，摇匀
7：用另一只1ml无菌移液管从2号试管中移取１ｍｌ细菌溶液，加入3中，摇匀．．．．．．以此类推直至4只试管中均加入了细菌溶液。 9：取4只平皿，编号1—4 10：分别用4只无菌移液管从这4只试管中移取１ｍｌ的菌液置于4只平皿中，加入４５—５０摄氏度温度下的培养基，约１５ｍｍ厚度。缓慢旋转平皿使菌液与培养基混合均匀；待培养基冷凝后倒置。 11：将培养基在３6摄氏度条件下培养12小时。 12：取出培养皿，选择细菌个数在30至300个之间的平皿数细菌的个数。 四：实验结果（记得在操作过程和得到结果时拍照） 1号，2号菌落个数多不可计，舍弃 4号平皿中菌落数目小于10 cfu ，舍弃 3号平皿中菌落分布较均匀，数3号中的菌落数，一共有210个 cfu 。 计算样品中细菌浓度为：1.05 × 105 Cfu/ml 点评
酸性铬兰K分光光度法测定硫酸卡那霉素
酸性铬兰K分光光度法测定硫酸卡那霉素 王丽;李杨洲;徐红;刘红 【摘要】A determination method for Kanamycin Sulfate by spectrophotometry was studied. In pH 4. 10 Britton Robinson buffer solution, acid chrome blue K had a strong absorbance at 525 nm and the addition of Kanamycin Sulfate into acid chrome blue K solution resulted in the decrease in the absorbance value at 525 nm. The decrease in absorbance value was linear with the concention of Kanamycin Sulfate. Under the optimal conditions, Beer’s law was obeyed in the range of 0. 08~6. 0 mg/L, with apparent molar absorptivity of 9. 9í104 L/mol/cm and the detection limit of 0. 018 mg/L. The method was applied to determine the sodium injection solution with satisfactory results.%建立了利用分光光度法测定硫酸卡那霉素的新方法。在pH 4.10的Britton-Robinson( B-R)缓冲溶液中,酸性铬兰K溶液的特征吸收峰出现于525 nm处,随着硫酸卡那霉素的加入,该处的吸收峰强度下降。卡那霉素的浓度在0.08~6.0 mg/L范围内与对应溶液的吸光度差值遵守比尔定律,表观摩尔吸光系数着=9.9×104 L/mol/cm,检测限(3σ)为0.018 mg/L。方法应用于硫酸卡那霉素注射液的测定,结果满意。 【期刊名称】《广州化工》 【年(卷),期】2016(044)011 【总页数】2页(P158-159) 【关键词】分光光度法;硫酸卡那霉素;酸性铬兰K