国产尿干化学试纸与进口尿试纸临床应用的比较
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试纸条实验结果比较
项目
在 相差大于1量级不一致时， pH,RBC,W 中，pH差 BC
异大， A代替迪瑞试纸检测结果， B 代替盈东检测结 若用 用
K值
0 .56
0 .5 2
例数
8 56 8 56 85 6 85 6
85 6 85 6
完全符合例数 上下一档符合
(率%)
613(71.6) 820(95.8)
[41浦信行高血 团 本医 ， 压 .日 学介绍， 2000,6(21):294- 297.
[5] Z achar T, Bloomgarden, Obesity, Hyper ension and insulin resisy t
tance田.Diabetes Car , 2002,25:2088- 2097 e
胳肌血流减少、 糖代谢信息传递异常和胰岛素拮抗 物质的存在等。 早期表现为血容量增加和血管阻力 增加， 晚期则与动脉粥样硬化相关[ 0 [ 4,s1 本文附表结果表明， 高血压组与正常血压组之
多表现为血清TG 水平明显升高， C 浓度降 HDL低， 而TCH,LDL- C水平多为轻度到中度升高。 本文 附表脂类检测结果亦表明， 甘油三脂在糖尿病组与 正常对照组之间 存在明 显差异(P<0.01)0 ( T2DM的防治方面， 应高度重视胰岛素抵抗的 诊断， 积极改善胰岛素抵抗， 注意纠正脂类代谢紊 乱， 降低冠心病的危险因素。 应以防止和清除胰岛素
以达到对泌尿、 、 、 内分泌等系统疾病进行诊断、 肝 胆 肾、 疗效
表2 两种分析试纸测定RBC,WBC 阳 性结果比 较
测定项 目 盈东 迪瑞
.尸
观察及预后判断。随着科学及经济的发展， 尿液干化学试纸 已 广泛使用， 本文探讨了国 产(长春迪瑞)及进口 (韩国 )尿 盈东
干化学试纸在临床应用的比较。现报告如下。
质代谢紊乱， 因此， 在临床治疗中更应严格控制血 糖、 降低血压、 降低血脂、 增强运动， 建立科学的生活 方式和正确的饮食习惯， 积极采取综合措施纠正脂 代谢紊乱， 防止及延缓糖尿病慢性并发症的发生。
参 考 文 献 [l] 潘长玉 陆菊明， 慧， 型糖尿病患者初诊时血管并发症患者 ， 田 等2 患 病率的 调查分 田 华内 代谢杂志 1997,13(4):201--205. 析 .中 分泌 ， [2] 林丛容， 吴可贵 谢良 等。 ， 地， 胰岛素受体基因 第8 位外显子多态性 与高 病的 田 血压 关系 .高血压杂志 1999,7(4):314- 316. ， [3] Adian HH, Siddals KW, Wil iam F, et al. L circulating levels of l ow
[6]
NO authors listed.
Tight blood pr sபைடு நூலகம்ur contorl and risk of e e
2005 年国际 糖尿病联盟IDF)提出了国际 ( 公认
的 代谢综合征定义， 肥胖是代谢综合征的 提出 核心， T2DM、 高血压和脂质代谢紊乱是代谢综合征的重要
macr yascular and micr vascular complications in type 2 diabetes: o o UKPDS 38.UK Pr spective Diabetes Study Gr up田. B川， o o 1998,317
例数(率% )
810(94.6) 848(99.1) 823(96.1)
果， 则SGA阴 性B阳 性为pHA阴 性B阳 为68例7.9% 性 ( ),
A 阳性B 阴性为 12 例 (1.4%);RBCA 阴性 B 阳性25 例 (2.9%),A 阳 性B 阴 性10 例 (0.01%),W BCA 阳 性B 阴 性为 49 例 (5.7%) ,A阴 性B 阳 性为30 例 (3.5%), 在重复性试验中， URO波动最大， 其次为SG和pH， 于 由 URO 的 稳定性较差， 随着时间延长结果有差异， URO千化学
627(73.3)
0 .4 8 0 .75
0 .6 4 0 .4 4 0 .7 8 0 .4 3 0 .5 7
0 .5 1
840(98.1) 829(96.8)
849(99.2) 798(93.2) 852(99.5)
85 6 85 6
85 6
85 6
GL U
BL D
WBC
803(93.8)
791(92.4) 817(95.4)
并高血压的患者血糖浓度高于不合并高血压的患
sociated with the pr sence of macrovascular disease and hypertene sion in type 2 diabetes田. Diabetes, 2002,51:2629- 2636
者， 其机理可能是高血糖可以 使糖基化终末产物的 生成增加， 此类物质的蓄积可以通过其对血管壁及 血管基质的影响， 导致血管内皮的损伤和动脉粥样 硬化， 促进高血压的发生。
行 10 次检测， 结果理想。
3 讨论
一
206(24.0) 209(24.4)
SG pH URO
月住院病人清洁晨尿856 份， 男性439 例， 女性417 例， 年龄
目 尿干化学分析因其方法简便， 前， 检测速度快， 灵敏度 较高， 重复性较好， 一般可检测 10 项甚至 13 项等优点而广
17-70 岁， 平均年龄(39.5士 12.8)岁， 泌尿外科214 例， 其中 肾
江西医学检验 2007 年 12 月 第 25 卷 第 6 期
。 39 。 6
经验交流
国产尿干化学试纸与进 口尿试纸临床应用的比较
魏 明 ’李从于2 甘 文 ’ 叶 倩
中图分类号R446.12,0654.3
文献标识码B
文章编号1008- 0023(2007)06- 0639-02
尿液分析是用物理， 化学等方法对尿液标本进行分析，
脏内科265 例， 其他科室377 例。
1.4 方法 用一次性洁净的塑料杯收集我院住院患者晨尿
泛 应用， 我 据Boehtinge M 而 们根 annheim公司Kathening 在 1994 年应用C ohen K appa 值来评价二种试纸间一致性模
式， 进行了二种试纸的比 提示二种试纸间一致性良 对 较， 好。 二种尿液分析试纸条检测结果的一致性分析， 显示二者仍存 在细微差异， 参照顾梅秀[1 z等的模式， 二种尿液分析试纸比 较， 允许上下一档的误差， 但阴性不报为阳性， 阳性不报为阴 性的原则， 上下一档符合率 (完全符合+相关1档 92.7%o ))
2 .31 1.4 ' 5.11 0 .9 1.171 0 .4 2 .9 10 .8
空腹血糖 。 (咖 巩) 餐后2 小时血糖(mmol/L) 空腹胰岛素(m U/L) 甘油三醋(mmol/1刁 胆固 醇(mmol/L) 高密度脂蛋白胆固 mol/L) 醇(m 低密 脂蛋白 醇 O L) 度 胆固 (- U 糖化血红蛋白 (%)
3 讨论
糖尿病合并高血压的机率很高， 潘长玉等对初
诊 2 型糖尿病患者的研究发现高血压的发病率高达
37.37%1 ， '1 其发病机机制为:胰岛素受体基因第 8 外 显子N2 等位基因高频率出现[)， [ 和类胰岛素生长因 2
子 结合蛋白1(IG FBP- 1)血浓度低下3 (],高血糖、 渗 高
透压增加血容量;高胰岛素血症、 胰岛素抵抗导致骨
1 材料与方法
RBC C WB
267(31.2) 253(29.5)
注: 两种试纸条比 x2 较，=3.896,P<0.05
表 3 10 次重复检测项 目在靶值上下 1 档间波动次数 RBC WBC NIT RPO GLU KET BIL
盈东
迪瑞
1.1 仪器与材料 长春迪瑞公司生产的 H- 300 尿液分析仪
insulinlike growth factor binding protein- 1(IGBP- 1) are closely as-
T2DM的胰岛素抵抗主要是在靶细胞表面， 胰岛素 受体亲和力下降或受体数目 减少及受体后缺陷， 也
有报道由于受体基因缺陷所引起。高胰岛素血症可
使交感神经张力增高， 心率加快， 血浆中去甲肾 上腺 素增加， 因而血压升高。 我们研究结果显示T2DM合
糖尿病正常血压组(n=72) (
9 .0 1 3.9' 14 .51 6.1' 8石1 3 .0 ' 2.1土 1.3'
4 .9 1 1.2
附表 糖尿 病组中 压组、 常血压 高血 正 组与正常对 组相关 标结 较 (xts) 照 指 果比
糖尿病高血压组(n=43) (
11.913.8'" 16.714.2" 10.113.8''
空腹p 细 胞功能指数
血压(mmHg)
6.51 2 .9' 5 .71 4 . 1' 3 1.81 25 .0" 119 .6士 5.8176.5 土 .9 ' 2 10
8.913.4"' 8.613.9'" 23.6118.8'
152_ 27 .4/87.61 11.9' 61
注:高血压组、 正常血压组与对照组比较， *P<0.01;高血压组与正常血压组比 " 较 P<0.01产 P<0.05.
及其配套的G- 11 尿液分析试纸条; 韩国盈东公司生产的
Pro十 尿液分析仪及其配套的 11A 尿液分析试纸条。 1.2 质控 质控品为上海伊华医学科技有限公司生产， 批
号为20060112， 在实验前、 后均用质控物对仪器及试纸进 中、
行质控， 以保证其质量。
1.3 标本 收集南 昌大学第二附属 医院 2006 年 10 月一 12
838(97.9)
853(99.6)
2.1 两种尿液分析试纸对尿中红细胞， 白细胞检测阳性分
析见表2， 测定红细胞两种试纸相差显著(P<0.05)p ( 2.2 两试条检测红细胞共同阳性 283 例， 共同阴性508 例， 总符合率92.4%;检测尿白 细胞共同阳性327 例， 共同阴
性490 例， 总符合率95.4%. 2.3 重复性检测结果见表3， 两种试纸对国产伊华尿液进
两种尿液分析试纸检测结果相差 1 级以上不一致分析:
20m1左右， 混匀分为二管， 一管用于长春迪瑞尿干化学试纸 的分析， 另一管用于韩国盈东尿干化学试纸的分析。上述标
本均在 4 小时内检测完毕。
1.5 . 统计方法 参照文献[> > 计算各统计参数。
2 结果 见表 1a
表 1 856 例尿液标本长春迪瑞与韩国盈东干化学
多余尿液， 这对实验的影响不存在， 也就是不需要用滤纸做 吸附。其余的重复性均好。
5 结论
我们的 结论是， 产(长春迪瑞)尿液干化学试纸是一种 国
性能良 试纸， 进口 盈东 纸 美。 好的 能与 (韩国 )试 媲
参 考 文 献 [I] 熊宗潘 配对计 资料的kappa 统计量[Jl 临床检(下转第584 页)
试条呈色的稳定性不好， 所以建议寻找更佳方法的原理;而 粗草纸吸附试条多余尿液对SG结果有明显影响，因此对试 验的干扰较大。 故将试条浸入均匀尿中后在试管壁向一边倾
斜后倾除多余的尿液后直接放人试条固定器上就可以吸附
pH
NIT K ET
BIL
UR O PRO
SG
797(93.1) 765(89.4) 738(86.2) 754(88.1)
胰岛素抵抗指数
5 .0 10 .8
6 .91 0 .4
6 .312 .4 1.0 910 .6 4 .7士 .5 0 1.251 0 .25 2 .71 0 .5 4 .4 1 1.7 2 .4 1 1.1 132.11 65 .8 105 .41 13.6/ 74.31 11.9
1.201 0 .3 2.71 0 .9
抵抗的方法和药物为最佳选择。T2DM合并高血压
者常较不合并高血压者存在更严重的胰岛抵抗和脂 ‘
间比 前者胰岛素水平和胰岛素抵抗指数( IR)显 较， 著升 (P<0.01)， 高 证明T2DM合并高血 压患者 存在严
重的胰岛素抵抗。胰岛素抵抗可能是高血压、 冠心 病、 DM、 脂代谢异常等多种疾病的共同发病机制。
作者单位:330006 1、南昌大学第二附属医院检验科;2,
342800 宁都县人民医院宣传科
5 84
ianexi J. Med Lab Sci.December 2007, Vol 25, No6
2.2 IR 与血脂及 HbAlc 相关关系 IR 与TG,
正常对照组(n=46) (
HbAlc 呈正相关(r 值分别为0.306,0.355)0
项目
在 相差大于1量级不一致时， pH,RBC,W 中，pH差 BC
异大， A代替迪瑞试纸检测结果， B 代替盈东检测结 若用 用
K值
0 .56
0 .5 2
例数
8 56 8 56 85 6 85 6
85 6 85 6
完全符合例数 上下一档符合
(率%)
613(71.6) 820(95.8)
[41浦信行高血 团 本医 ， 压 .日 学介绍， 2000,6(21):294- 297.
[5] Z achar T, Bloomgarden, Obesity, Hyper ension and insulin resisy t
tance田.Diabetes Car , 2002,25:2088- 2097 e
胳肌血流减少、 糖代谢信息传递异常和胰岛素拮抗 物质的存在等。 早期表现为血容量增加和血管阻力 增加， 晚期则与动脉粥样硬化相关[ 0 [ 4,s1 本文附表结果表明， 高血压组与正常血压组之
多表现为血清TG 水平明显升高， C 浓度降 HDL低， 而TCH,LDL- C水平多为轻度到中度升高。 本文 附表脂类检测结果亦表明， 甘油三脂在糖尿病组与 正常对照组之间 存在明 显差异(P<0.01)0 ( T2DM的防治方面， 应高度重视胰岛素抵抗的 诊断， 积极改善胰岛素抵抗， 注意纠正脂类代谢紊 乱， 降低冠心病的危险因素。 应以防止和清除胰岛素
以达到对泌尿、 、 、 内分泌等系统疾病进行诊断、 肝 胆 肾、 疗效
表2 两种分析试纸测定RBC,WBC 阳 性结果比 较
测定项 目 盈东 迪瑞
.尸
观察及预后判断。随着科学及经济的发展， 尿液干化学试纸 已 广泛使用， 本文探讨了国 产(长春迪瑞)及进口 (韩国 )尿 盈东
干化学试纸在临床应用的比较。现报告如下。
质代谢紊乱， 因此， 在临床治疗中更应严格控制血 糖、 降低血压、 降低血脂、 增强运动， 建立科学的生活 方式和正确的饮食习惯， 积极采取综合措施纠正脂 代谢紊乱， 防止及延缓糖尿病慢性并发症的发生。
参 考 文 献 [l] 潘长玉 陆菊明， 慧， 型糖尿病患者初诊时血管并发症患者 ， 田 等2 患 病率的 调查分 田 华内 代谢杂志 1997,13(4):201--205. 析 .中 分泌 ， [2] 林丛容， 吴可贵 谢良 等。 ， 地， 胰岛素受体基因 第8 位外显子多态性 与高 病的 田 血压 关系 .高血压杂志 1999,7(4):314- 316. ， [3] Adian HH, Siddals KW, Wil iam F, et al. L circulating levels of l ow
[6]
NO authors listed.
Tight blood pr sபைடு நூலகம்ur contorl and risk of e e
2005 年国际 糖尿病联盟IDF)提出了国际 ( 公认
的 代谢综合征定义， 肥胖是代谢综合征的 提出 核心， T2DM、 高血压和脂质代谢紊乱是代谢综合征的重要
macr yascular and micr vascular complications in type 2 diabetes: o o UKPDS 38.UK Pr spective Diabetes Study Gr up田. B川， o o 1998,317
例数(率% )
810(94.6) 848(99.1) 823(96.1)
果， 则SGA阴 性B阳 性为pHA阴 性B阳 为68例7.9% 性 ( ),
A 阳性B 阴性为 12 例 (1.4%);RBCA 阴性 B 阳性25 例 (2.9%),A 阳 性B 阴 性10 例 (0.01%),W BCA 阳 性B 阴 性为 49 例 (5.7%) ,A阴 性B 阳 性为30 例 (3.5%), 在重复性试验中， URO波动最大， 其次为SG和pH， 于 由 URO 的 稳定性较差， 随着时间延长结果有差异， URO千化学
627(73.3)
0 .4 8 0 .75
0 .6 4 0 .4 4 0 .7 8 0 .4 3 0 .5 7
0 .5 1
840(98.1) 829(96.8)
849(99.2) 798(93.2) 852(99.5)
85 6 85 6
85 6
85 6
GL U
BL D
WBC
803(93.8)
791(92.4) 817(95.4)
并高血压的患者血糖浓度高于不合并高血压的患
sociated with the pr sence of macrovascular disease and hypertene sion in type 2 diabetes田. Diabetes, 2002,51:2629- 2636
者， 其机理可能是高血糖可以 使糖基化终末产物的 生成增加， 此类物质的蓄积可以通过其对血管壁及 血管基质的影响， 导致血管内皮的损伤和动脉粥样 硬化， 促进高血压的发生。
行 10 次检测， 结果理想。
3 讨论
一
206(24.0) 209(24.4)
SG pH URO
月住院病人清洁晨尿856 份， 男性439 例， 女性417 例， 年龄
目 尿干化学分析因其方法简便， 前， 检测速度快， 灵敏度 较高， 重复性较好， 一般可检测 10 项甚至 13 项等优点而广
17-70 岁， 平均年龄(39.5士 12.8)岁， 泌尿外科214 例， 其中 肾
江西医学检验 2007 年 12 月 第 25 卷 第 6 期
。 39 。 6
经验交流
国产尿干化学试纸与进 口尿试纸临床应用的比较
魏 明 ’李从于2 甘 文 ’ 叶 倩
中图分类号R446.12,0654.3
文献标识码B
文章编号1008- 0023(2007)06- 0639-02
尿液分析是用物理， 化学等方法对尿液标本进行分析，
脏内科265 例， 其他科室377 例。
1.4 方法 用一次性洁净的塑料杯收集我院住院患者晨尿
泛 应用， 我 据Boehtinge M 而 们根 annheim公司Kathening 在 1994 年应用C ohen K appa 值来评价二种试纸间一致性模
式， 进行了二种试纸的比 提示二种试纸间一致性良 对 较， 好。 二种尿液分析试纸条检测结果的一致性分析， 显示二者仍存 在细微差异， 参照顾梅秀[1 z等的模式， 二种尿液分析试纸比 较， 允许上下一档的误差， 但阴性不报为阳性， 阳性不报为阴 性的原则， 上下一档符合率 (完全符合+相关1档 92.7%o ))
2 .31 1.4 ' 5.11 0 .9 1.171 0 .4 2 .9 10 .8
空腹血糖 。 (咖 巩) 餐后2 小时血糖(mmol/L) 空腹胰岛素(m U/L) 甘油三醋(mmol/1刁 胆固 醇(mmol/L) 高密度脂蛋白胆固 mol/L) 醇(m 低密 脂蛋白 醇 O L) 度 胆固 (- U 糖化血红蛋白 (%)
3 讨论
糖尿病合并高血压的机率很高， 潘长玉等对初
诊 2 型糖尿病患者的研究发现高血压的发病率高达
37.37%1 ， '1 其发病机机制为:胰岛素受体基因第 8 外 显子N2 等位基因高频率出现[)， [ 和类胰岛素生长因 2
子 结合蛋白1(IG FBP- 1)血浓度低下3 (],高血糖、 渗 高
透压增加血容量;高胰岛素血症、 胰岛素抵抗导致骨
1 材料与方法
RBC C WB
267(31.2) 253(29.5)
注: 两种试纸条比 x2 较，=3.896,P<0.05
表 3 10 次重复检测项 目在靶值上下 1 档间波动次数 RBC WBC NIT RPO GLU KET BIL
盈东
迪瑞
1.1 仪器与材料 长春迪瑞公司生产的 H- 300 尿液分析仪
insulinlike growth factor binding protein- 1(IGBP- 1) are closely as-
T2DM的胰岛素抵抗主要是在靶细胞表面， 胰岛素 受体亲和力下降或受体数目 减少及受体后缺陷， 也
有报道由于受体基因缺陷所引起。高胰岛素血症可
使交感神经张力增高， 心率加快， 血浆中去甲肾 上腺 素增加， 因而血压升高。 我们研究结果显示T2DM合
糖尿病正常血压组(n=72) (
9 .0 1 3.9' 14 .51 6.1' 8石1 3 .0 ' 2.1土 1.3'
4 .9 1 1.2
附表 糖尿 病组中 压组、 常血压 高血 正 组与正常对 组相关 标结 较 (xts) 照 指 果比
糖尿病高血压组(n=43) (
11.913.8'" 16.714.2" 10.113.8''
空腹p 细 胞功能指数
血压(mmHg)
6.51 2 .9' 5 .71 4 . 1' 3 1.81 25 .0" 119 .6士 5.8176.5 土 .9 ' 2 10
8.913.4"' 8.613.9'" 23.6118.8'
152_ 27 .4/87.61 11.9' 61
注:高血压组、 正常血压组与对照组比较， *P<0.01;高血压组与正常血压组比 " 较 P<0.01产 P<0.05.
及其配套的G- 11 尿液分析试纸条; 韩国盈东公司生产的
Pro十 尿液分析仪及其配套的 11A 尿液分析试纸条。 1.2 质控 质控品为上海伊华医学科技有限公司生产， 批
号为20060112， 在实验前、 后均用质控物对仪器及试纸进 中、
行质控， 以保证其质量。
1.3 标本 收集南 昌大学第二附属 医院 2006 年 10 月一 12
838(97.9)
853(99.6)
2.1 两种尿液分析试纸对尿中红细胞， 白细胞检测阳性分
析见表2， 测定红细胞两种试纸相差显著(P<0.05)p ( 2.2 两试条检测红细胞共同阳性 283 例， 共同阴性508 例， 总符合率92.4%;检测尿白 细胞共同阳性327 例， 共同阴
性490 例， 总符合率95.4%. 2.3 重复性检测结果见表3， 两种试纸对国产伊华尿液进
两种尿液分析试纸检测结果相差 1 级以上不一致分析:
20m1左右， 混匀分为二管， 一管用于长春迪瑞尿干化学试纸 的分析， 另一管用于韩国盈东尿干化学试纸的分析。上述标
本均在 4 小时内检测完毕。
1.5 . 统计方法 参照文献[> > 计算各统计参数。
2 结果 见表 1a
表 1 856 例尿液标本长春迪瑞与韩国盈东干化学
多余尿液， 这对实验的影响不存在， 也就是不需要用滤纸做 吸附。其余的重复性均好。
5 结论
我们的 结论是， 产(长春迪瑞)尿液干化学试纸是一种 国
性能良 试纸， 进口 盈东 纸 美。 好的 能与 (韩国 )试 媲
参 考 文 献 [I] 熊宗潘 配对计 资料的kappa 统计量[Jl 临床检(下转第584 页)
试条呈色的稳定性不好， 所以建议寻找更佳方法的原理;而 粗草纸吸附试条多余尿液对SG结果有明显影响，因此对试 验的干扰较大。 故将试条浸入均匀尿中后在试管壁向一边倾
斜后倾除多余的尿液后直接放人试条固定器上就可以吸附
pH
NIT K ET
BIL
UR O PRO
SG
797(93.1) 765(89.4) 738(86.2) 754(88.1)
胰岛素抵抗指数
5 .0 10 .8
6 .91 0 .4
6 .312 .4 1.0 910 .6 4 .7士 .5 0 1.251 0 .25 2 .71 0 .5 4 .4 1 1.7 2 .4 1 1.1 132.11 65 .8 105 .41 13.6/ 74.31 11.9
1.201 0 .3 2.71 0 .9
抵抗的方法和药物为最佳选择。T2DM合并高血压
者常较不合并高血压者存在更严重的胰岛抵抗和脂 ‘
间比 前者胰岛素水平和胰岛素抵抗指数( IR)显 较， 著升 (P<0.01)， 高 证明T2DM合并高血 压患者 存在严
重的胰岛素抵抗。胰岛素抵抗可能是高血压、 冠心 病、 DM、 脂代谢异常等多种疾病的共同发病机制。
作者单位:330006 1、南昌大学第二附属医院检验科;2,
342800 宁都县人民医院宣传科
5 84
ianexi J. Med Lab Sci.December 2007, Vol 25, No6
2.2 IR 与血脂及 HbAlc 相关关系 IR 与TG,
正常对照组(n=46) (
HbAlc 呈正相关(r 值分别为0.306,0.355)0