医疗器械冷库验证报告

验证报告

验证名称：冷库及温湿度监测系统验证项目主持：

起止日期：

**公司

目录

1、验证报告

2、冷库及温湿度监测系统验证方案

3、验证小组人员列表

4、验证日期进度表

5、冷库预确认表

6、安装确认所需文件资料

7、冷冻机组设备登记

8、冷库安装情况检查表

9、冷库电器部分检查情况表

10、温湿度自动记录仪安装检查情况表

11、验证用相关文件确认表

12、仪器仪表校验记录

13、参加验证人员培训确认表

14、冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表

15、偏差及偏差处理记录

16、冷库使用前空载验证

17、冷库温度分布特性验证

18、冷库断电状态验证

19、冷库开门作业验证

验证报告

验证小组人员列表

验证日期进度表20134年月日至2014年月日

冷库预确认表

安装确认所需文件资料

冷冻机组设备档案，整理使用手册等技术资料，完善资料，归档保存

冷冻机组设备登记

冷库安装情况检查表

冷库电器部分检查情况表

自动记录仪安装检查情况表

验证用相关文件确认表

仪器仪表校验记录

参加验证人员培训确认表

冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表

冷库运行参数测试记录表

偏差及偏差处理记录

验证结果分析表

验证结果分析表

验证结果分析表

验证结果分析表