沙利度胺联合VAD化疗方案对多发性骨髓瘤临床疗效的系统评价

2012年10月第9卷第30期

·临床研究·

CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报多发性骨髓瘤（multiple myeloma ，MM ）是一种发生于B 淋巴细胞的恶性浆细胞病，约占全部血液恶性肿瘤的10%，由于患者年龄大、临床缓解率低、复发率高、难治和耐药[1]等特点，以往采用的VAD 方案（长春新碱+阿霉素+地塞米松）效果并不令人满意。沙利度胺最初用于治疗早孕反应，但由于严重的致畸作用而停止使用，由于其可以抑制新生血管的生成，因而可以作为一种靶向药物用于肿瘤的治疗[2]。近年来，国内陆续有文献报道沙利度胺联合常规化疗可以明显提高缓解率，但缺少大样本的随机对照试验，循证学依据不充分。笔者查阅了近年来国内公开发表的关于沙利度胺联合VAD 方案治疗MM 的文献，并进行荟萃分析，以期为其临床应用提供循证学依据。1资料与方法1.1文献检索

检索万方数据库（网址为http ：///PaperAdvancedSearch.aspx ），检索词为“沙利度胺”、“VAD ”、“多发性骨髓瘤”。检索国内公开发表的关于沙利度胺联合VAD 方案治疗MM 的随机对照研究（RCT ），其他条件不设置，末次检索时间为2012年5月21日。

1.2文献纳入标准

①国内公开发表的随机对照研究；②研究设计至少包括两个组，观察组给予沙利度胺联合VAD 化疗方案，对照组给予单纯VAD 化疗方案；③患者为多发性骨髓瘤，并具有相应的诊断标准；④疗效判定标准明确；⑤对于同一指标不同时间点的观察结果只取最后一次数据；⑥统计数据完整，统计

方法科学。1.3诊断标准

诊断依据为张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》[3]。1.4治疗方法

观察组采用沙利度胺联合VAD 化疗方案，对照组采用单纯VAD 化疗方案。1.5观察指标

疗效评价标准依据张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》[3]。直接指标（A ）：尿或血清中的M 蛋白较治疗前减少50%以上。间接指标（B ）：①骨髓中浆细胞减少80%以上或降至<5%（B1）；②血红蛋白上升20g/L 或血细胞比容上升0.06（不输血情况下）持续1个月以上（B2）；③高血钙（>2.98mmol/L ）降至正常（B3）；④血尿素氮（>10.71mmol/L ）降至正常（B4）；

沙利度胺联合VAD 化疗方案对多发性骨髓瘤

临床疗效的系统评价

王洪真

山东省安丘市人民医院血液肿瘤内科，山东安丘

262100

[摘要]目的评估沙利度胺联合VAD 化疗方案对多发性骨髓瘤临床疗效。方法设定检索条件后，检索149篇文献，阅读题目、摘要，纳入32篇文献，然后阅读全文，排除标准不规范、统计方法错误、设计不严谨和重复发表的文献18篇，最终共有10篇文献入选。系统回顾10篇文献中的489例患者临床资料，其中，观察组250例，对照组239例，对其临床资料进行统计学分析。结果通过统计学分析发现，观察组和对照组489例患者部分缓解率分别为52.8%（132/250）和30.1%（72/239），差异有统计学意义（Z =5.28，P <0.01，OR =2.77，95%CI ：1.90~4.04）；总有效率分别为81.2%（203/250）和54.4%（130/239），差异有统计学意义（Z =6.61，P <0.01，OR =3.92，95%CI ：2.61~5.87）。结论沙利度胺联合VAD 化疗方案对多发性骨髓瘤有良好的疗效。[关键词]沙利度胺；化疗；多发性骨髓瘤；疗效；评估[中图分类号]R733.3[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）10（c ）-0041-05

Systematic review of the clinical efficacy of Thalidomide combined with VAD chemotherapy for multiple myeloma

WANG Hongzhen

Department of Hematology and Oncology,the People's Hospital of Anqiu City in Shandong Province,Anqiu 262100,China [Abstract]Objective To evaluate the clinical efficacy of thalidomide combined with VAD chemotherapy for multiple myeloma.Methods 149articles retrieve and read the title,abstract after setting the search conditions.32articles were se -lected.The final total of 10articles were selected after reading more and excluded 18articles with standard non-standard statistical methods error,not designed rigorous and duplicate published.The clinical data of 489patients in the 10articles were reviewed the clinical data of observation group of 250cases and 239cases of the control group were statistically ana -lyzed.Results The partial remission rate of 489patients of observation group and the control group were 52.8%(132/250)and 30.1%(72/239)respectively through statistical analysis,the difference was statistically significant (Z =5.28,P <0.01,OR =2.77,95%CI:1.90-4.04).Total efficiency of the two groups were 81.2%(203/250)and 54.4%(130/239).The differ -ence was statistically significant (Z =6.61,P <0.01,OR =3.92,95%CI :2.61-5.87).Conclusion Thalidomide combined with VAD chemotherapy has a well efficacy for multiple myeloma.

[Key words]Thalidomide;Chemotherapy;Multiple myeloma;Efficacy;Evaluation

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