普贝生临床应用细则
普贝生用于促宫颈成熟
此外，普贝生可以用于不同宫颈成熟度的孕妇，而其他药物可能只适用 于某些特定情况的孕妇。
03
普贝生临床应用的效果
临床试验的设计与实施
试验设计
普贝生临床试验采用随机、平行对照的研究 设计，旨在评估普贝生对宫颈成熟的有效性 和安全性。
试验对象
试验对象为足月、单胎、胎膜完整的孕妇，宫颈 Bishop评分≤6分。
05
总结与展望
普贝生在促宫颈成熟方面的优势与不足
01
优势
02
高效性：普贝生能够快速、有效地促进宫颈成熟，缩短产程，
降低剖宫产率。
安全性：普贝生对母婴无不良影响，安全性较高。
03
普贝生在促宫颈成熟方面的优势与不足
• 方便性：普贝生使用方便，可由产科医生在产房 或手术室中直接使用。
普贝生在促宫颈成熟方面的优势与不足
使用普贝生后，部分患者会出现宫缩过频的症状，可能导致胎 儿心率异常，需要及时停药观察。
使用普贝生的注意事项
使用前评估 使用普贝生前需对患者进行全面 评估，包括宫颈成熟度、胎儿情 况、骨盆条件等，以确保患者符 合使用普贝生的条件。
注意胎儿监测 使用普贝生后需加强胎儿监测， 尤其是对有胎儿宫内窘迫等高危 因素的患者，应密切监测胎心等 生命体征。
02 将普贝生的应用范围扩展到更广泛的适应症，如子宫
颈病变的治疗等。
提高临床应用水平
03
通过培训和交流，提高医生对普贝生的认识和临床应
用水平，使其在临床实践中发挥更大的作用。
普贝生在临床实践中的应用前景
辅助分娩
普贝生可以作为辅助分娩的重要药物之 一，帮助产妇更好地完成分娩过程。
VS
预防和治疗子宫颈病变
试验流程
普贝生在晚期妊娠引产的临床应用研究
普贝生在晚期妊娠引产的临床应用研究（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的探讨普贝生(地诺前列酮)在晚期妊娠引产中的效果及安全性。
方法86例孕37～42周正常孕妇、有引产指征者，后穹窿放置普贝生引产，待宫颈扩张至3～5cm，或出现宫缩过强、胎儿窘迫时取出，对照组给予催产素引产。
结果普贝生促宫颈成熟有效率100%，24～28h引产成功率达89.53%，有效率达98.2%，与对照组比较，差异有显著性。
结论阴道普贝生用于晚期妊娠引产，安全、有效、方便，值得推广。
【关键词】普贝生;晚期妊娠;引产1 资料与方法1.1 一般资料选择2009年1月-2010年1月在我院住院分娩的单胎头位产妇共173例，年龄22～42岁，平均27.3岁，其中经产妇20例，初产妇153例，妊娠38～42周，有引产指征，无肝肾功能异常，无头盆不称、胎儿窘迫，无青光眼、哮喘及癫痫等禁忌证。
其中86例为观察组，其余87例作为对照组。
1.2 方法观察组：消毒孕妇外阴，戴无菌手套，将普贝生【北京华尔孚制药公司生产，每枚含地诺前列酮(前列腺素E2)10mg】放入阴道后穹窿，在阴道口留约5cm长的带子便于随时取出。
嘱产妇静卧20～30min。
若8～12h宫颈成熟不满意，无规律宫缩，可放置第2枚，待宫颈开至3～5cm，或出现宫缩过强、胎儿窘迫时取出。
对照组：催产素2.5u加入5%葡萄糖500ml静脉滴注，根据宫缩调节滴速。
如24h未临产次日可重复给药。
引产时间超过72h尚未分娩为引产失败[1]。
1.3 观察指标孕妇一般情况，宫缩,胎心,引产时间，Apgar评分，羊水性状及产后出血。
1.4 效果评定1.4.1 促宫颈成熟效果评定显效：用药后Bishop评分增加≥3分;有效：评分增加1～2分;无效：评分无变化。
总有效率为显效加有效[2]。
1.4.2 引产效果评定显效：48h内分娩;有效：指引产后48～72h内分娩;无效：引产72h后尚未临产或分娩。
普贝生临床应用细则
普贝生临床应用细则普贝生临床应用细则（征求专家意见稿）妊娠晚期引产是指由于母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。
近年来妊娠晚期引产比例呈持续上升趋势。
美国1989至1998年间引产比例由9.0%持续上升到19.4%，加拿大1991至2000年间引产比例由12.9%持续上升到27.2%。
引产能否成功与各种因素有关，其中宫颈成熟度是起决定性的重要因素。
目前公认的估计宫颈成熟度的常用方法是Bishop评分，Bishop评分≥7分提示宫颈成熟。
评分越高，越成熟，引产越容易成功。
如果Bishop≤6分，应先促宫颈成熟。
控释地诺前列酮（PGE2）阴道栓剂（商品名为普贝生）被批准应用于诱导和促进宫颈成熟。
普贝生栓剂被置于一个回复装置中，这个回复装置由一个编织袋及一根终止带组成。
普贝生易于置入和取出，使产妇易于接受。
临床研究证实，普贝生用于初产妇和经产妇均可获得满意的效果，显著提高宫颈Bishop评分，从而提高阴道分娩率。
同时，普贝生具有良好的耐受性，母、儿不良反应发生率低。
其回复装置使产科医生便于控制给药时间；在发生不良反应时，可以及时取出、终止给药。
这本手册描述了普贝生的临床使用细则，供参考。
[产品描述]普贝生是一种控释地诺前列酮（PGE2）阴道栓剂，外观为薄而扁的长方形圆角多聚体（水凝胶）栓，外面包被着连有一根终止带的尼龙编织袋。
尼龙编织袋和终止带构成了回复装置。
每枚控释阴道栓剂含有10mg地诺前列酮，每小时释放约0.3mg。
普贝生1995年经美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于足月引产前促宫颈成熟；1999年经中国中国食品和药品监督管理局（SFDA）批准用于足月引产前促宫颈成熟。
[临床药理学]1.PGE2促宫颈成熟的作用机理a)通过改变宫颈细胞外物质成分，软化宫颈；b)影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩张，宫体平滑肌收缩，牵拉宫颈；c)促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成。
普贝生临床应用细则
普贝生的放置时间、地点
具体放置时间没有特殊规定，最好选择在日间 地点在可以在病房或产房，最好在产房 主要根据产科管理情况，以普贝生放置期间内有负责监测的人员为原则。
普贝生放置前
产妇签署知情同意书 B超检查，了解胎儿大小、胎位、羊水量等指标 复查骨盆，除外头盆不称 NST检查，结果为有反应型可放置普贝生 怀疑胎盘功能不良者，或NST结果为可疑或无反应型者，需要做OCT。OCT结果阴性者，试验停止30分钟后，可放置普贝生。
ACOG 指南：引产的主要指征
ACOG 技术公报. No. 10, 1999年11月.
胎盘早剥
04
单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。
过期妊娠
03
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死胎
02
普贝生放置期间内的监测
＊Grane JMG, Bennett KA. J Soc Obstet Gynaecol Can.2000;22(9):692-98.
宫缩：频率、持续时间、强度，警惕过强宫缩 发生细小过频宫缩时（10分钟>=6次)，产妇通常没有疼痛感。如果胎心正常，可将普贝生留在原位加强观察，或酌情应用宫缩抑制剂。 过强宫缩(单次宫缩持续2分钟或以上,伴有或不伴有胎心变化)或子宫过度刺激(宫缩过频且伴有胎心异常)的处理 发生率约5％＊ 发生过强宫缩或子宫过度刺激时，应及时撤出普贝生，大多可在撤药后可以自行恢复＊； 若撤药15分钟后不能自行恢复，可酌情使用宫缩抑制剂,若治疗无效,可以进行剖宫产术。
PART 01
使用对象选择
有临床引产指征，无引产禁忌证 宫颈Bishop评分≤6分 无PGE2使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等）
欣普贝生促宫颈成熟操作规范评分标准
禁
忌
症
1.哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等；
2.急产史的经产妇或有3次以上足月产史；
3.瘢痕子宫妊娠；
4.有子宫颈手术史或宫颈裂伤史；
5.已临产；
6.Bishop评分>7分；
7.盆腔炎活动期；
8.前置胎盘或不明原因阴道出血；
9.妊娠>38周臀位、横位；
10.胎儿窘迫；
11.正使用缩宫素。
2
2
2
2
胎心
胎心1小时记录1次，出现宫缩即行胎心监护，每3小时复查1次，临产后胎心监护1次。并根据胎心情况酌情增加胎心监护，如胎心出现异常（如晚期减速、变异减速、延长减速等），应立即撤药，并根据恢复情况，做适当处理或短时间内结束分娩。
宫颈检查
a）宫颈情况：一旦出现不规律宫缩，则每2小时检查一次，包括宫颈软硬度，宫颈管消失及宫口开大情况，可根据宫缩情况及其他具体状况酌情增加检查次数，药物取出时检查宫颈状况并重新行宫颈Bishop评分。
c)宫缩过频（10分钟内有5次以上宫缩，持续30分钟以上）、宫缩过强或过度刺激：告知上级医生，持续胎心电子监护，左侧卧位，取出欣普贝生，如可疑CTG或持续过度刺激，5-10分钟内不能自行恢复，使用宫缩抑制剂如硫酸镁、特布他林等，移至产房或手术室。必要时备血，准备手术。
d)宫口开大2cm送产室。
e)（1）宫缩过频定义：10分钟内宫缩大于等于5次，20分钟CTG提示胎心正常。（2）宫缩过强定义：疼痛宫缩持续时间大于等于90秒，CTG提示胎心正常。（3）子宫过度刺激定义：宫缩过频或过强，且CTG异常。
欣普贝生促宫颈成熟操作评分标准
科室：姓名：
分值
扣分
项目
内容
100
不得给药并咨询上级
欣普贝生临床应用规范
其 Bishop 评分≤6 分，单胎头先露，有引产指
征而无母婴禁忌证。
4
禁忌症
PGE2使用禁忌证( 哮喘、青光眼、严重肝肾功 能不全等); 急产史的经产妇或有3次以上足月产史; 瘢痕子宫妊娠; 有子宫颈手术史或宫颈裂伤史; 已临产; Bishop评分≥7分;
5
禁忌症
盆腔炎活动期; 前置胎盘或不明原因出血; 妊娠＞38周臀位、横位; 胎儿窘迫; 正在使用缩宫素。
6
无法确定胎位
胎位异常 怀疑头盆不称 自发胎膜破裂
自发宫缩开始
人员或监护设备不足 妊娠期间不明阴道出血 既往宫颈手术史
Hale Waihona Puke 异 常 或 可 疑 连 续 胎 心 电 子 监 护( CTG)
如出现以上情况不得给药，需咨询上级医师
7
欣普贝生放置—前
向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的 相关并发症，并签署知情同意书。 放置前30min做无应激试验( NST) 检查，结果
、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者
阴道流血增多( Ⅱ-1); 取出欣普贝生后，至少 30 min后方可继续静滴缩 宫素( Ⅱ-1)。
13
置药期间不同宫缩的处理
细小宫缩 : 属于药物性宫缩，放 置后 4h 内常见，如胎心正常， 继续放置，加强胎心监护和观 察。
宫缩过频、宫缩过强或过度刺 激 : 告知上级医生，持续胎心 电子监护，左侧卧位，取出欣 普贝生，如可疑 CTG 或持续过 度刺激， 5 ～ 10min 内不能自行 恢复，使用宫缩抑制剂如特布 他林等，移至产房，备血，准 备手术。
、 静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要 使用缩宫素，务必在欣普贝生取出至少 30min后。
普贝生引产的临床观察和护理
普贝生引产的临床观察和护理普贝生通用名为地诺前列酮栓，是薄﹑扁平﹑半透明的多聚物栓剂。
每枚普贝生栓剂含前列腺素E2 10 mg。
用于妇产科临床可引起子宫收缩和宫颈成熟软化。
我院于2007年4月起使用该药作为足月妊娠孕妇的引产用药，取得满意效果。
标签：普贝生；足月引产；观察；护理宫颈成熟是引产成功的前提条件[1]，普贝生对足月妊娠促宫颈成熟有良好的效果。
我院于2007年4~9月使用该药作为54例足月妊娠孕妇的引产用药，取得满意效果。
现将护理体会介绍如下：1 资料与方法1．1一般资料我院自2007年4~9月共对54例足月妊娠孕妇使用普贝生引产。
均为初产妇，无严重合并症，胎儿情况良好，年龄为25~36岁，孕周为孕40~41+周。
1．2方法置药前先行会阴消毒、阴检、宫颈评分。
产妇取屈腿仰卧位，在无菌操作下于阴道后穹隆处放置1枚普贝生并留2~3 cm的线尾于阴道口，以防必要时方便取出。
放药后嘱产妇卧床2 h，过后方可自由活动。
2 护理与观察2.1护理掌握用药指征，全面了解病史。
知情同意，普贝生价格昂贵，每枚普贝生价格在500元以上，所以用药前必须让孕妇与家属充分了解病情以及药物价格后签名同意方可用药。
用药要在日间进行，放药前应对病人的适应性和宫颈的条件仔细加以评估并且常规听取胎心音，测血压。
放药时作会阴消毒，孕妇取屈膝仰卧位，双腿分开，在无菌操作下将1枚普贝生置于阴道后穹隆并留2~3 cm的线尾于阴道口以方便取出。
放药后嘱孕妇卧床休息2 h，期间密切观察胎心音、宫缩情况并作好记录以及放药时间的记录,2 h后如孕妇无异常并复查药物无移位、无脱落方可使病人起床活动并交待相关注意事项。
如：不要过度使用腹压或自觉不适立即告知医护人员等。
普贝生须储存在-10~-20℃的冰箱里，取出后立即使用。
2.2用药后的观察2.2.1胎心音用药后由专人护理，每15 min听取1次胎心音，连续3次胎心音无异常后改为每小时听取1次，并作详细记录。
欣普贝生临床应用及护理
汇报时间：2024-01-25
目录
• 欣普贝生概述 • 欣普贝生临床应用 • 护理在欣普贝生治疗中的重要性 • 患者教育与自我管理 • 医护人员培训与团队协作 • 总结与展望
01
欣普贝生概述
药物成分与作用机制
药物成分
欣普贝生主要成分为地诺前列酮，是一种合成的前列腺素E2 类似物。
02
欣普贝生临床应用
治疗领域及效果评估
01
适应症
主要用于治疗类风湿性关节炎 、强直性脊柱炎等自身免疫性
疾病。
02
治疗效果
通过抑制炎症反应和调节免疫 系统，显著减轻患者关节肿胀 、疼痛等症状，提高生活质量
。
03
安全性
长期应用欣普贝生安全性良好 ，不良反应轻微且可逆。
与其他药物联合应用策略
与非甾体抗炎药（NSAIDs）联合应用
05
医护人员培训与团队协作
提高对欣普贝生认识和操作技能水平
加强医护人员对欣普贝生的药理作用、适应症、禁忌症等方面的培训，确保医护人 员能够准确掌握药物使用方法和注意事项。
定期组织医护人员参加欣普贝生操作技能培训和考核，提高医护人员的操作技能水 平和熟练度。
鼓励医护人员参加相关学术会议和研讨会，了解最新研究进展和临床应用经验，不 断提高自身专业素养。
01
03
加强医护人员的培训和教育，提高其对欣普贝生的认 知和应用能力。同时，积极引进和培养专业人才，为
欣普贝生的临床应用提供强有力的人才保障。
04
不断完善护理流程和操作规范，提高护理质量和患者 满意度。
THANKS
用药依从性教育及监督
用药依从性教育
家属参与
向患者及其家属详细解释欣普贝生的 治疗作用、用药方法、注意事项等， 提高患者对治疗的认知度和依从性。
欣普贝生应用常规
欣普贝生应用常规适应症：有引产指征，宫颈Bishop评分≤6分。
禁忌症：疤痕子宫、胎心异常、阴道流血、有宫颈手术史、对PGE2过敏、多胎妊娠、3次以上足月妊娠、急性肝肾疾病、严重贫血、哮喘史、癫痫、青光眼、心血管疾病等。
羊水指数＜5分者不建议使用。
用药方法：欣普贝生须储藏在-10℃～-20℃之间的冰箱里，取出后立即使用。
产妇取膀胱截石位,常规消毒会阴,食指及中指涂少量润滑剂,持药物（必要时用生理盐水浸湿）放入阴道后穹隆,并使其横置于穹隆处,尾带留于阴道口外2～3cm。
放置后让产妇卧床2小时以使药物膨胀后不再滑出。
记录具体塞药时间。
观察指标：见欣普贝生促宫颈成熟用药记录表。
取药指征：1. 放置24小时以上未临产者将药物取出;2. 正式临产；3. 子宫过度刺激（10分钟内≥5次宫缩或宫缩持续≥2分钟）；4. 出现胎儿宫内窘迫；5. 产妇出现恶心、呕吐、发热、或低血压、心动过速等明显副反应,应立即将药物取出。
6. 用药期间胎膜破裂时.注意事项：1. 用药前签署知情同意书。
2. 取药后2—13分钟宫缩缓解，必要时可用硫酸镁抑制宫缩。
3. 取出欣普贝生与开始静滴缩宫素之间至少间隔30分钟。
4. 用药后出现每3～4分钟一次规律性宫缩时，作CST。
5. 欣普贝生在放置后2－3小时左右，有的产妇可能会出现细小过频宫缩，非痛性，这是药物性宫缩，这时如果胎心没有异常以及没有强直宫缩征兆的情况下继续留置观察，药物性宫缩一般会缓解。
不良反应：1. 子宫过度刺激（10分钟内≥5次宫缩或宫缩持续≥2分钟）；2. 子宫破裂；3. 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；4. 发热、低血压、心动过速等；5. 胎儿窘迫。
欣普贝生促宫颈成熟用药记录姓名：______________ 住院号：_____________ 床位号：______________ 诊断：__________________________________________________________用药时间：______________________________医生签名：用药前Bishop评分：用药前NST：签名：用药后1小时NST: 签名：用药后出现每3～4分钟一次规律性宫缩时，作CST: 签名：用药8h Bishop评分：NST：签名：用药12h Bishop评分：NST ：签名：取药指征：________________取药时间：____________医生签名：取药时Bishop评分观察记录单：（2）PGE1类制剂，如米索前列醇, 是一种人工合成的前列腺素E1类似物，有100ug 和200ug两种片剂，主要用于防治消化道溃疡，大量临床研究证实其可用于妊娠晚期促宫颈成熟。
足月妊娠应用普贝生促宫颈成熟及引产临床分析
足月妊娠应用普贝生促宫颈成熟及引产临床分析目的:观察普贝生对足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床效果及安全性。
方法:采用对照研究的方法,将100例初产妇、足月、活胎、头位,宫颈Bishop评分≤6分,有阴道分娩适应证,无引产禁忌证,无严重内科合并症的单胎孕妇随机分为两组,试验组50例,采用普贝生1枚放置于阴道后穹隆;对照组50例,用小剂量缩宫素静脉微量泵泵入,比较两组用药后的宫颈Bishop评分、宫缩、分娩情况及对胎儿、新生儿的影响。
结果:试验组用药后12 h宫颈评分(7.9±1.8)分,明显高于对照组的(5.5±0.8)分(P＜0.01);24 h临产率为84%(42/50),对照组为10%(5/50)(P＜0.01),阴道分娩率为80%(40/50),对照组为32%(16/50)(P＜0.01);两组间胎儿窘迫发生率、新生儿窒息率、产后出血率均无统计学差异(P>0.05)。
宫缩过强为主要副作用,但取药后好转。
结论:普贝生能够有效地促进宫颈成熟,缩短临产时间,增加阴道分娩率,可安全地用于临床。
标签：足月妊娠;普贝生;宫颈成熟;引产在产科工作中,有许多足月妊娠孕妇需要进行引产适时终止妊娠,宫颈成熟是引产成功的前题,低宫颈评分带来的高引产失败率和高剖宫产率,直接影响了产科质量。
普贝生是一种前列腺素E2的控释剂,因其高效、副作用小已广泛应用于国外,我院从2007年1月开始应用于临床,引产成功率明显升高,现将其临床观察结果报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料2007年1～10月,在我院住院的初产妇50例为试验组,条件为单胎、头位、胎膜完整,无青光眼及哮喘,无重内科并症,胎儿宫内情况良好,年龄23～34岁,平均(26.1±4.0)岁,孕周38+4～41+1周,Bishop评分(3.5±1.4)分;选择条件相同的初产妇为对照组,年龄24～35岁,平均(26.7±3.7)岁,孕周39+1～42周,Bishop评分(3.6±1.3)分。
欣普贝生科内会(临床使用及监护篇)
通过改变宫颈细胞外基质成分，软化宫颈 影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩 张；宫体平滑肌收缩，牵拉宫颈
•
促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，诱发宫缩，
同时增加子宫平滑肌对内源性及外源性缩宫素的敏感
性
•
外源性前列腺素E2可刺激内源性前列腺素E2的释放
欣普贝生与促宫颈成熟
宫颈成熟
尽在掌握
欣普贝生在宫颈成熟过程中发挥重要作用 使用欣普贝生促宫颈成熟
欣普贝生的临床使用及监护
欣普贝生：地诺前列酮(PGE2)栓
宫颈成熟
尽在掌握
控释PGE2阴道栓剂是应用于妊娠晚期引产前促 宫颈成熟的药物，并可以诱发部分孕妇宫缩， 直接进入产程
含10mg地诺前列酮阴道栓剂 近似0.3mg/h控释 聚酯编织物回复系统
欣普贝生在宫颈成熟中的作用机理 宫颈成熟
• •
尽在掌握
怀疑胎盘功能不良者，或NST结果为可疑或无反应型 者，需要做OCT。OCT结果阴性者，试验停止30分钟 后，可放置欣普贝生
置药前的准备（3）
阴道检查
宫颈成熟
尽在掌握
宫颈Bishop评分:（*无论初产妇还是经产妇，只要 Bishop评分≤6分就可以） 阴道状况： a)分泌物：过少，用生理盐水将欣普贝生浸湿一下放 置；过多，适当擦拭，以免分泌物包裹栓剂，影响 药物释放 b)有无急性炎症
足月妊娠
单胎头先露，满足阴道分娩条件
有临床引产指征
宫颈Bishop评分≤6分
无欣普贝生使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重 肝肾功能不全等）
引产的主要指征（ACOG指南）
妊娠期高血压 胎膜早破
宫颈成熟
尽在掌握
母亲医学指症：如：糖尿病、肾病、慢性肺 病、慢性高血压
普贝生用于足月引产120例临床研究
作下将普 贝生 １ 置于孕妇 的阴道后 穹 枚 隆处 ， 孕妇卧床 ３ ０分钟 ， 给药后 １ 于 ２小 时再经 阴道 检查 行 Ｂｓｏ 分 ， 已临 ｉ ｐ评 ｈ 如 产或破膜则立 即将普 贝牛取 出， 否则 于给 药后 １ ２小 时取 出。对 照组 应 用缩 宫 素 ２ Ｕ加入 ５ ％葡萄糖溶 液 ５ ０ ｌ以 １ ０ ｍ ， ２滴／
组， 观察组 ６ ， 照组 ６ ０例 对 Ｏ例 ， 组孕妇 两
年龄、 孕周 、 宫颈评分 、 引产指征等基本 条
顺应性 增加 ， 这是宫颈组织化学变化的结
果 ， 要 涉 及 胶 原 纤 维 和 基 质 的变 化 。胶 主
２ 王英兰 ， 张建平 ， 王蕴慧 ， 普 贝生用于促 等． 宫颈成熟 和引产 ４ ０例分析． 中山医科大学
宫颈成熟效果明显， 自给 药至 临产 的 平 均 时 间及 总 产 程 的 平 均 时 间 明 显 短 于传 统
解 ， 而使宫颈变软 ， 从 顺应性增加 ； ②松驰 宫颈平滑肌 ， 促进 宫颈扩 张 ； 增加 子宫 ③
肌细胞间缝隙连接结构的数量 ， 提高子宫 ｘ 催产素 的敏 感性 。普 贝生 的主要 不 良 寸
结 果
果， 与催产 素进行 比较 。方法 ： 无规律 宫
缩 产 妇 １０例 ， 机 分 为 两 组 ， 察 组 ６ ２ 随 观 ０ 例 ， 照组 ６ 对 ０例 ， 两组 年龄 、 周 、 颈 对 孕 宫
评分、 引产指征等基本条件相似的孕妇进
行 比较研 究 。 结 果 ： 阴道 内放 置 普 贝生 促
关键词
】 ０ ８． ９６
普 贝 生 引 产 足 月
ｄ ｉ１ ． ９９ ｊ ｉ ｎ １０ —６４ ． ０ ０ ｏ：０ ３ ６／． ｓ ． ０ ７ ｓ １ｘ ２ １．
普贝生用于促宫颈成熟
注意观察胎心变化
普贝生可能引起胎儿心率加快 或减速，因此在使用普贝生期
间应密切观察胎心变化。
与其他药物的相互作用与注意事项
与其他前列腺素类药物合用
普贝生与其他前列腺素类药物合用可能会增加不良反应的发生率 ，因此应避免合用。
与其他引产药物合用
普贝生与其他引产药物合用可能会增加子宫过度刺激的风险，因此 应谨慎合用。
普贝生用于促宫颈成熟
汇报人： 日期:
目 录
• 普贝生简介 • 普贝生促进宫颈成熟的作用机制 • 普贝生的临床应用 • 普贝生的不良反应与处理方法 • 普贝生的未来发展与研究方向
01 普贝生简介
普贝生的成分与作用机制
成分
普贝生主要成分为前列腺素E2， 是一种控释前列腺素E2栓剂。
作用机制
普贝生通过刺激内源性前列腺素 E2的产生，软化宫颈并增强子宫 平滑肌的收缩，达到促进宫颈成 熟和引产的目的。
普贝生的安全性与有效性
安全性：普贝生在引产过程中可能引起子宫过度收缩，导致胎儿窘迫、子宫破裂等 严重并发症，因此在使用过程中需密切观察孕妇的生命体征和胎儿情况。
有效性：普贝生在促进宫颈成熟和引产方面具有较高的有效性，能够显著缩短引产 时间，减轻孕妇痛苦，降低剖宫产率。
需要注意的是，普贝生需要在专业医生的指导下使用，以确保安全性和有效性。
04 普贝生的不良反 应与处理方法
常见不良反应及其处理方法
用药后4小时内出现宫缩过频
恶心、呕吐
普贝生主要通过刺激内源性前列腺素E2的 生成来诱导宫缩，若出现宫缩过频，可适 当减少药物剂量或取出药物。
普贝生可能引起胃肠道反应，若出现恶心 、呕吐症状，可给予止吐药。
发热
欣普贝生临床应用规范专家共识(全文)
欣普贝生临床应用规范专家共识（全文）1 我国应用欣普贝生的现状欣普贝生是含10 mg地诺前列酮(前列腺素E2, PGE2) 的阴道控释栓剂, 其回复装置由一个含有地诺前列酮的编织袋和回收终止带组成。
以约0.3 mg/h的速度释放其活性成分。
通常半衰期为1~3 min。
1995年经美国食品与药品监督管理局(FDA) 批准, 用于足月引产前促宫颈成熟;1999年经国家食品药品监督管理局(SFDA) 批准, 用于足月引产前促宫颈成熟。
目前欣普贝生已被广泛应用于国内产科, 主要应用在晚期妊娠引产, 促进宫颈成熟。
实践证明, 欣普贝生的应用可以明显提高宫颈Bishop评分(Ⅱ-1, Ⅱ-2) , 对于降低我国剖宫产率是有益的, 尤其是降低非适应证剖宫产率。
此外, 在临床应用的过程中也出现了一些相关并发症, 如子宫过度刺激、胎儿窘迫等。
这些并发症中部分可能与欣普贝生使用不规范有关。
因此, 为了有效降低日益升高的剖宫产率, 让更多的临床工作者有效安全地规范使用欣普贝生, 非常有必要将欣普贝生的临床应用进行规范, 并推广。
2 欣普贝生的适应证妊娠足月(从妊娠第38周开始) 时促宫颈成熟, 其Bishop评分≤6分, 单胎头先露, 有引产指征而无母婴禁忌证。
3 欣普贝生的禁忌证PGE2使用禁忌证(哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等) ;急产史的经产妇或有3次以上足月产史;瘢痕子宫妊娠;有子宫颈手术史或宫颈裂伤史;已临产;Bishop评分≥7分;盆腔炎活动期;前置胎盘或不明原因出血;妊娠>38周臀位、横位;胎儿窘迫;正在使用缩宫素。
4 如出现以下情况不得给药, 需咨询上级医师(1) 无法确定胎位。
(2) 胎位异常。
(3) 怀疑头盆不称。
(4) 异常或可疑连续胎心电子监护(CTG) 。
(5) 自发胎膜破裂。
(6) 自发宫缩开始。
(7) 人员或监护设备不足。
(8) 妊娠期间不明阴道出血。
(9) 既往宫颈手术史。
5 欣普贝生放置前后的临床观察和监测欣普贝生置药后监测流程图见图1。
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普贝生放置后
• 产妇需卧床休息小时，直至药物充分吸 水膨胀。小时后可下地活动。
• 放置后向孕妇交代注意事项，出现宫缩 后及时通知医务人员。
出现下列情况时，栓剂应取出
• 临产： • 初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失
和宫口开大。 • 经产妇定义为每分钟一次的疼痛性的规律宫缩，
不考虑宫颈管和宫口变化如何。 • 自然破膜或人工破膜。 • 强直性宫缩。 • 胎儿窘迫。 • 孕妇对普贝生发生系统性不良反应，如：恶心、
要点
• 普贝生使用方法简单，如置入前无需解 冻或温浴，置入、取出简便，无需借助 任何器械。
• 普贝生通过专利的控释技术和回复装置 可控制给药剂量和时间。在临产后，给 予缩宫素前，或其他不良反应发生时， 可及时取出。
• 具有很好的产妇依从性，很少或无不适 发生。
谢谢！
普贝生临床应用细则
目的
• 规范普贝生的使用 • 分享总结好的临床经验 • 确保普贝生在产科领域的持久发展
使用对象选择
• 具有阴道分娩条件 • 有临床引产指征 • 宫颈评分≤分 • 无使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重肝
肾功能不全等）
禁忌
• 疤痕子宫：如剖宫 • 急性盆腔炎或阴道炎；
产史，子宫肌瘤剔 • 三次以上足月产；
不良反应
• 观察到的偶见反应（胃肠道反应、发热、 低血压等）通常与普贝生阴道给药有关。
• 可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或 不伴胎儿窘迫，此时建议立即取出本品。
• 在上市后经验报告中，Hale Waihona Puke 少有报道与本 品使用有关的子宫破裂。
药物相互作用
• 前列腺素可增强催产药物的药效，不建 议使用催产药物的患者同时使用本品。
呕吐、低血压和心率过速。
普贝生的撤出
• 只要轻拉终止带，栓 剂即可快速方便地取 出
• 不需为清除药物作用 冲洗阴道
• 普贝生撤出后，做阴 道检查，再次评估评 分
与引产方法的配合
• 使用普贝生后，如果宫颈条件成熟（评 分>分），但没有出现规律宫缩，可选用 人工破膜、缩宫素等引产方法诱发宫缩。 如果需要使用缩宫素，应于普贝生撤出 至少分钟之后。
普贝生的放置
• 用手指将栓剂置于 阴道后穹窿
• 将栓剂旋转°，使 其横置于阴道后穹 窿深处
• 放置位置对于药效 影响至关重要
终止带的处理
• 放置普贝生时，终止带不要拉得过直， 要留有余量，以免手撤出时，栓剂外移。
• 栓剂放置完毕，可用剪刀将终止带剪短， 阴道外留有－；或者将终止带规律卷起， 塞入阴道口内。以免产妇下地活动后， 两腿摩擦终止带使栓剂外移。
除术后，子宫体部 手术史，子宫颈手 术史或宫颈裂伤史；
• •
多胎妊娠； 已经临产
• 明显头盆不称； • 胎位异常；
• 正在静脉点滴缩宫素 • 已知对前列腺素过敏
• 胎儿宫内窘迫；
普贝生的放置时间、地点
• 具体放置时间没有特殊规定 • 地点在可以在病房或产房 • 主要根据产科管理情况，以普贝生放置
期间内有负责监测的人员为原则。
包装与贮藏
• 包装规格为枚盒。本品应密封在原铝箔 包装中，存放在℃至℃冷冻室中。
要点
• 宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。 • 地诺前列酮（前列腺素）可促进宫颈胶原的重构，
使宫颈更为柔软，提高顺应性（宫颈成熟），从而 帮助宫颈充分扩张，利于胎儿分娩。 • 控释地诺前列酮阴道栓剂（普贝生）的主要作用是 对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。 • 普贝生促宫颈成熟有效率可达％，显效率可达％， 小时内阴道分娩率达％。
关于胎膜早破产妇的使用
• 目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。 • 在美国和许多欧洲国家，胎膜早破产妇
使用普贝生已经不再是禁忌症。 • 大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整
和胎膜早破产妇中同样有效；而且不良 反应的发生率与胎膜完整的产妇使用时 比较没有提高。
普贝生临床疗效判定标准
• 显效：小时评分提高≥分 • 有效：小时评分提高≥分 • 无效：小时评分提高<分
产程特点
• 使用普贝生后，可以有效缩短产程启动 时间及产程。
• 由于活跃期进展较快，应提前做好接生 准备。
关于延长用药时间
• 中国说明书中目前还是推荐小时用药。 • 在欧洲，一枚普贝生已经允许使用长达
小时。 • 大量的临床试验及研究报道提示普贝生
能够在体内按大约每小时的速率持续稳 定释放地诺前列酮达小时 。