欣普贝生

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欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察
欣普贝生(又称米索前列醇)是一种合成的人工前列腺素类药物,常用于促进妊娠晚期的子宫收缩,以引发或加强宫缩,从而引产或促进分娩。

本文将对欣普贝生在晚期足月妊娠引产中的临床观察进行探讨。

晚期足月妊娠是指妊娠37周至42周的孕期,这个阶段胎儿发育基本完成,宫颈逐渐成熟,准备迎接分娩。

在某些情况下,为保护母婴的健康,医生可能会选择引发分娩。

这时,欣普贝生就成为一种常见的引产药物。

欣普贝生可通过与子宫壁上的受体结合,刺激子宫平滑肌收缩,以达到催产的目的。

在进行临床观察前,医生需要对患者的妊娠情况、宫颈状态、胎儿情况等进行全面评估,确保欣普贝生的使用在此特定个案中是合适的。

观察过程中需要密切监测患者的子宫收缩情况、胎儿心率变化等指标。

一旦开始使用欣普贝生,医生还应随时调整剂量和给药方式,并准备好处理任何突发情况的措施。

据临床观察结果显示,欣普贝生在晚期足月妊娠引产中具有显著的效果。

研究表明,欣普贝生的使用可以有效地促进子宫收缩,缩短分娩时间,并降低剖宫产率。

欣普贝生还可以减少胎儿窘迫的发生率,提高新生儿的出生得分。

在没有明显禁忌症的情况下,欣普贝生是一种安全有效的晚期足月妊娠引产药物选择。

虽然欣普贝生在临床上被广泛使用,但仍存在一些不良反应。

常见的不良反应包括子宫收缩过强、子宫破裂、过敏反应等。

在使用欣普贝生时,医生需仔细评估患者的禁忌症和严重不良反应的风险,以确保用药的安全性。

欣普贝生临床应用规范专家共识

欣普贝生临床应用规范专家共识

欣普贝生临床应用规范专家共识近年来,随着医疗技术的不断发展和创新,越来越多的新药物被应用于临床治疗。

其中,欣普贝生作为一种广谱抗生素,在临床上受到了越来越多医生和病人的关注与应用。

为了更好地规范欣普贝生的临床应用,保证其在治疗中的安全性和有效性,专家们制定了欣普贝生临床应用规范的专家共识。

一、欣普贝生的适应症欣普贝生作为一种广谱抗生素,其主要适用于由敏感菌感染引起或疑似感染的疾病。

这些疾病包括但不限于:1. 上呼吸道感染:包括鼻窦炎、扁桃体炎等。

2. 下呼吸道感染:包括支气管炎、肺炎等。

3. 泌尿系统感染:包括尿路感染、膀胱炎等。

4. 皮肤软组织感染:包括蜂窝织炎、疖等。

5. 骨关节感染:包括骨髓炎、关节炎等。

二、欣普贝生的使用方法1. 用药剂量和给药途径:根据患者的具体情况和感染的部位、严重程度,医生会决定欣普贝生的用药剂量和给药途径。

常见的给药途径包括口服和静脉注射。

2. 用药周期:欣普贝生的用药周期根据感染的类型和严重程度而定。

一般情况下,治疗周期为7-14天,但对于严重感染或慢性感染的患者,可能需要延长用药时间。

3. 注意事项:在使用欣普贝生过程中,需要注意以下事项:- 遵医嘱使用:请严格按照医生的嘱咐来使用欣普贝生,不可擅自停药或增减剂量。

- 过敏史检查:在使用欣普贝生前,请告知医生有无过敏史以及对其他药物的耐受情况。

- 不良反应监测:使用欣普贝生期间,如出现过敏反应、消化道不适、皮疹等不良反应,请及时告知医生。

- 耐药检测:长期或重复使用欣普贝生可能导致耐药性增强,请遵循医生的建议进行相应的耐药检测。

三、欣普贝生的药物相互作用使用欣普贝生时,需要注意一些可能发生的药物相互作用。

以下是一些常见的情况:1. 和其它药物同时使用:请告知医生同时使用的药物,特别是可能引起药物相互作用的药物,如抗生素、抗真菌药物等。

2. 和抗生素同时使用:某些抗生素的同时使用可能增加欣普贝生的不良反应风险,请遵医嘱避免同时使用。

欣普贝生临床应用规范

欣普贝生临床应用规范

其 Bishop 评分≤6 分,单胎头先露,有引产指
征而无母婴禁忌证。
4
禁忌症
PGE2使用禁忌证( 哮喘、青光眼、严重肝肾功 能不全等); 急产史的经产妇或有3次以上足月产史; 瘢痕子宫妊娠; 有子宫颈手术史或宫颈裂伤史; 已临产; Bishop评分≥7分;
5
禁忌症
盆腔炎活动期; 前置胎盘或不明原因出血; 妊娠>38周臀位、横位; 胎儿窘迫; 正在使用缩宫素。
6
无法确定胎位
胎位异常 怀疑头盆不称 自发胎膜破裂
自发宫缩开始
人员或监护设备不足 妊娠期间不明阴道出血 既往宫颈手术史
Hale Waihona Puke 异 常 或 可 疑 连 续 胎 心 电 子 监 护( CTG)
如出现以上情况不得给药,需咨询上级医师
7
欣普贝生放置—前
向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的 相关并发症,并签署知情同意书。 放置前30min做无应激试验( NST) 检查,结果
、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者
阴道流血增多( Ⅱ-1); 取出欣普贝生后,至少 30 min后方可继续静滴缩 宫素( Ⅱ-1)。
13
置药期间不同宫缩的处理
细小宫缩 : 属于药物性宫缩,放 置后 4h 内常见,如胎心正常, 继续放置,加强胎心监护和观 察。
宫缩过频、宫缩过强或过度刺 激 : 告知上级医生,持续胎心 电子监护,左侧卧位,取出欣 普贝生,如可疑 CTG 或持续过 度刺激, 5 ~ 10min 内不能自行 恢复,使用宫缩抑制剂如特布 他林等,移至产房,备血,准 备手术。
、 静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要 使用缩宫素,务必在欣普贝生取出至少 30min后。

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理欣普贝生(XinpuBioscience)是一种生物活性多肽,具有刺激细胞增殖和分化的作用,可促进伤口愈合、促进软组织修复。

在医疗领域中,欣普贝生已被广泛应用于外科、骨科、牙科等多个领域的治疗中,是一种非常有效的治疗方法。

欣普贝生的使用可以在很大程度上减少创面感染的风险。

因为欣普贝生可增强免疫力,加强肉体的自我防御机制。

同时欣普贝生还具有抗菌和抗炎的作用。

所以,当佩戴欣普贝生时,可以减少创口处疼痛和局部炎症的患病率,达到更快、更安全和更有效的治疗效果。

但是,欣普贝生并非万能药。

在使用欣普贝生时,一定要注意创口处的情况。

首先应该仔细检查伤口,使其是否适合使用欣普贝生。

如果伤口破口较大或包含有污染物,应该先进行外科清创。

使用欣普贝生的前提是清洁污垢,使其表面平滑,无菌。

这样欣普贝生就能更好地发挥它的效果。

在选择欣普贝生时,应该选择适合自己伤口的欣普贝生产品。

欣普贝生有很多种,适合的不同的类型的伤口。

比如具体病人的童年和年龄、病史和基础健康状况等特定情况都可能影响使用哪种欣普贝生产品。

因此,使用欣普贝生时,应该先咨询医生或护士,确定使用哪种欣普贝生,这样才能达到更好的治疗效果。

此外,使用欣普贝生时,应尽量避免因治疗方案不当而导致使用欣普贝生引发其他的不良反应。

比如,可以观察病人的疼痛程度,观察创口处的红肿情况和其他病情。

如果发现有任何异常情况,应该及时去医院这一通知医生处理,这样才能更好地保护肉体,避免产生其他并发症。

结论:欣普贝生是一个非常有效和安全的治疗方法,能够促进创口愈合和修复软组织。

通过合理使用,我们可以更好地保护我们的身体,让我们更加美观健康。

作为护士,要大力介绍欣普贝生的优点,并在使用欣普贝生时防微杜渐,加强治疗效果。

这样才能真正达到治愈病患的目标,创造一个更加美好的世界。

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产的临床分析

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产的临床分析

欣普贝生用于足月前胎膜早破引产
的临床分析
欣普贝生是一种用于治疗早产和宫缩不适症的药物,其主要成分是普萘洛尔和贝塞特萘。

近年来,有越来越多的临床医生开始使用欣普贝生来处理足月前胎膜早破引产这个疾病。

足月前胎膜早破是指孕妇在孕期大约在34周之前,羊水过多或过少导致胎膜破裂、流产或早产的情况,这种疾病在临床上很常见,也很危险。

因为这种情况可能会使得胎儿的肺部未成熟,引起呼吸道疾病,甚至还可能导致新生儿死亡等问题。

标准治疗方法是立即进行引产。

在不同的临床研究中,欣普贝生被用于足月前胎膜早破引产的治疗。

需要注意的是,欣普贝生不适用于早产胎儿的产程加速。

据相关资料显示,欣普贝生能够解决足月前胎膜早破引产的问题,并且还能促进胎儿随着胎儿水植入到羊膜中,增强其肺部的功能。

欣普贝生通过扩张胎儿血管,增加羊水量来维持胎儿的健康状况。

临床实验表明,欣普贝生的有效性高达90%,能够有效地降低胎儿新生儿疾病的发生率和并发症的发生率。

同时,欣普贝生还有发挥镇定药物的功能,缓解孕妇的不适症状,使之在产程中更加的平稳。

参与欣普贝生治疗的孕妇可能会有一些副作用,例如头痛、恶心和呕吐。

因此,在使用期间需要密切关注病人的情况并及时采取相应的护理措施。

总的来说,欣普贝生是一种非常有效的治疗足月前胎膜早破引产的药物,并且在临床中的使用率越来越高。

但是,对于欣普贝生的使用必须同时考虑患者的个性化需求和状况,从而采取最优化的治疗方案。

欣普贝生

欣普贝生

欣普贝生锁定欣普贝生(地诺前列酮栓),适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟与/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

药品名称欣普贝生药品类型处方药、外用药、医保工伤用药用途分类其她子宫平滑肌兴奋药目录.1成份.2性状.3适应症.4规格.5用法用量.6不良反应.7禁忌.8注意事项.9孕妇及哺乳期妇女用药.10儿童用药.11老年用药.12药物相互作用.13药物过量.14临床试验.15药理毒理.16药代动力学.17贮藏.18包装.19有效期.20执行标准.21批准文号.22生产企业.23核准日期.24修订日期成份本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)其结构式为:分子式:C20H32O5分子量:352、5性状本品为淡黄色、半透明得长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出得绳状聚酯网袋一端。

适应症本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟与/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

规格10mg用法用量欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道1) 勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

2) 为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿处。

3) 在阴道外留有一定长度(2-3cm)得带子以便取出。

4) 放入后,确保病人卧床休息20到30分钟。

5) 由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测官缩与胎儿情况。

6) 取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便得取出。

7) 如果在24小时内仍未达到充分得宫颈成熟,也应该取出本品。

8) 对于取出本品后使用催产素,推荐得给药间隔为至少30分钟。

用欣普贝生注意什么

用欣普贝生注意什么

用欣普贝生注意什么欣普贝生是一种常用的药物,主要用于在加强免疫力和改善人体免疫功能方面起作用。

在使用欣普贝生时,我们应该注意以下几个方面:1. 适应症和禁忌症:在使用欣普贝生之前,我们应该对其适应症和禁忌症有一定的了解。

欣普贝生适应症包括免疫力低下、慢性疲劳等,而禁忌症包括过敏体质、严重感染等。

在使用之前,我们应该确保自己没有任何禁忌症,并在有必要时咨询医生的建议。

2. 使用方法和剂量:欣普贝生一般以口服药片的形式存在,剂量和使用方法应根据个人的具体情况来确定。

在使用时,我们应该准确掌握每次使用的剂量,并遵循医生的指导。

同时,我们还应该注意用药的时间和频率,避免过量使用或遗漏用药。

3. 注意事项和不良反应:在使用欣普贝生时,我们应该注意一些可能存在的不良反应和注意事项。

欣普贝生可能会引起一些常见的不良反应,如恶心、腹泻、头痛等,如果出现严重不良反应或持续不适,应及时停药并咨询医生的建议。

此外,一些特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用欣普贝生时需格外谨慎,并在医生的指导下使用。

4. 不良反应:欣普贝生的副作用通常较轻微,而且通常较少发生。

例如,一些人可能会出现头痛、恶心、腹泻、腹痛等轻微不适。

这些症状通常会在疗程结束后逐渐消失。

5. 孕妇、哺乳期妇女以及儿童的注意事项:在孕妇、哺乳期妇女或儿童使用欣普贝生时,应尽量遵循医生的嘱咐。

这些特殊人群对药物的吸收和代谢有一定的不同,因此需要谨慎使用并控制药物剂量。

6. 药物相互作用:在使用欣普贝生时,我们还应该注意一些可能存在的药物相互作用。

例如,欣普贝生可能与某些抗生素、抗生素和免疫抑制剂等药物发生相互作用,从而影响药物的疗效或增加副作用的发生。

在使用欣普贝生之前,我们应该咨询医生或药师,并告知他们我们正在使用的其他药物,以便他们做出正确的建议。

7. 存储和保质期:在使用欣普贝生时,我们应该注意正确的存储方法和保质期。

一般来说,我们应该将欣普贝生存放在干燥、阴凉的地方,远离阳光直射和高温。

欣普贝生临床应用及护理

欣普贝生临床应用及护理
欣普贝生临床应用及护理
汇报时间:2024-01-25
目录
• 欣普贝生概述 • 欣普贝生临床应用 • 护理在欣普贝生治疗中的重要性 • 患者教育与自我管理 • 医护人员培训与团队协作 • 总结与展望
01
欣普贝生概述
药物成分与作用机制
药物成分
欣普贝生主要成分为地诺前列酮,是一种合成的前列腺素E2 类似物。
02
欣普贝生临床应用
治疗领域及效果评估
01
适应症
主要用于治疗类风湿性关节炎 、强直性脊柱炎等自身免疫性
疾病。
02
治疗效果
通过抑制炎症反应和调节免疫 系统,显著减轻患者关节肿胀 、疼痛等症状,提高生活质量

03
安全性
长期应用欣普贝生安全性良好 ,不良反应轻微且可逆。
与其他药物联合应用策略
与非甾体抗炎药(NSAIDs)联合应用
05
医护人员培训与团队协作
提高对欣普贝生认识和操作技能水平
加强医护人员对欣普贝生的药理作用、适应症、禁忌症等方面的培训,确保医护人 员能够准确掌握药物使用方法和注意事项。
定期组织医护人员参加欣普贝生操作技能培训和考核,提高医护人员的操作技能水 平和熟练度。
鼓励医护人员参加相关学术会议和研讨会,了解最新研究进展和临床应用经验,不 断提高自身专业素养。
01
03
加强医护人员的培训和教育,提高其对欣普贝生的认 知和应用能力。同时,积极引进和培养专业人才,为
欣普贝生的临床应用提供强有力的人才保障。
04
不断完善护理流程和操作规范,提高护理质量和患者 满意度。
THANKS
用药依从性教育及监督
用药依从性教育
家属参与
向患者及其家属详细解释欣普贝生的 治疗作用、用药方法、注意事项等, 提高患者对治疗的认知度和依从性。

欣普贝生应用常规

欣普贝生应用常规

欣普贝生应用常规适应症:有引产指征,宫颈Bishop评分≤6分。

禁忌症:疤痕子宫、胎心异常、阴道流血、有宫颈手术史、对PGE2过敏、多胎妊娠、3次以上足月妊娠、急性肝肾疾病、严重贫血、哮喘史、癫痫、青光眼、心血管疾病等。

羊水指数<5分者不建议使用。

用药方法:欣普贝生须储藏在-10℃~-20℃之间的冰箱里,取出后立即使用。

产妇取膀胱截石位,常规消毒会阴,食指及中指涂少量润滑剂,持药物(必要时用生理盐水浸湿)放入阴道后穹隆,并使其横置于穹隆处,尾带留于阴道口外2~3cm。

放置后让产妇卧床2小时以使药物膨胀后不再滑出。

记录具体塞药时间。

观察指标:见欣普贝生促宫颈成熟用药记录表。

取药指征:1. 放置24小时以上未临产者将药物取出;2. 正式临产;3. 子宫过度刺激(10分钟内≥5次宫缩或宫缩持续≥2分钟);4. 出现胎儿宫内窘迫;5. 产妇出现恶心、呕吐、发热、或低血压、心动过速等明显副反应,应立即将药物取出。

6. 用药期间胎膜破裂时.注意事项:1. 用药前签署知情同意书。

2. 取药后2—13分钟宫缩缓解,必要时可用硫酸镁抑制宫缩。

3. 取出欣普贝生与开始静滴缩宫素之间至少间隔30分钟。

4. 用药后出现每3~4分钟一次规律性宫缩时,作CST。

5. 欣普贝生在放置后2-3小时左右,有的产妇可能会出现细小过频宫缩,非痛性,这是药物性宫缩,这时如果胎心没有异常以及没有强直宫缩征兆的情况下继续留置观察,药物性宫缩一般会缓解。

不良反应:1. 子宫过度刺激(10分钟内≥5次宫缩或宫缩持续≥2分钟);2. 子宫破裂;3. 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;4. 发热、低血压、心动过速等;5. 胎儿窘迫。

欣普贝生促宫颈成熟用药记录姓名:______________ 住院号:_____________ 床位号:______________ 诊断:__________________________________________________________用药时间:______________________________医生签名:用药前Bishop评分:用药前NST:签名:用药后1小时NST: 签名:用药后出现每3~4分钟一次规律性宫缩时,作CST: 签名:用药8h Bishop评分:NST:签名:用药12h Bishop评分:NST :签名:取药指征:________________取药时间:____________医生签名:取药时Bishop评分观察记录单:(2)PGE1类制剂,如米索前列醇, 是一种人工合成的前列腺素E1类似物,有100ug 和200ug两种片剂,主要用于防治消化道溃疡,大量临床研究证实其可用于妊娠晚期促宫颈成熟。

欣普贝生临床应用及护理PPT课件

欣普贝生临床应用及护理PPT课件

适应症与禁忌症
适应症
欣普贝生适用于需要引产的足月妊娠、促宫颈成熟及宫颈条件不成熟的孕妇。
禁忌症
对欣普贝生或任何赋形剂成分过敏、急性盆腔炎、阴道炎、前置胎盘、胎盘早 剥、多胎妊娠、有剖宫产史或其他子宫手术史、宫颈手术史或宫颈裂伤史等患 者禁用。
用法用量及注意事项
用法用量
将欣普贝生放置于阴道后穹窿深处, 并旋转90°,使其横置于阴道后穹窿, 每次1枚,放置后嘱孕妇平卧30分钟 以利栓剂吸水膨胀。
患者带来福音。
未来可能会出现更多针对欣普贝 生的护理研究和临床实践指南, 为护理工作提供更具体的指导。
不断提升自身专业素养
持续学习
关注欣普贝生的最新研究进展和临床实践经验,不断更新自己的 知识储备。
加强实践
积极参与欣普贝生的护理工作,通过实践不断提升自己的护理技能。
注重沟通
加强与医生、患者及其家属的沟通,了解患者需求,提高护理质量。
公正原则
在使用欣普贝生时,应公平对待每一 位患者,不因任何因素而歧视或偏袒 某些患者。
患者权益保护措施
知情同意权
隐私权保护
确保患者在使用欣普贝生前充分了解治疗 目的、效果、风险等信息,并签署知情同 意书。
在使用欣普贝生过程中,应尊重患者隐私 权,对涉及患者隐私的信息进行保密处理 。
安全保障权
投诉与维权渠道
注意事项
放置药物后需密切观察孕妇的宫缩及 胎心情况,如出现宫缩过强、胎心异 常等情
不良反应
常见的不良反应包括子宫过度刺 激、胃肠道反应、心血管系统反 应等。
应对措施
对于出现的不良反应,应及时取 出药物并采取相应措施,如给予 宫缩抑制剂、吸氧、左侧卧位等 ,必要时需终止妊娠。

4-欣普贝生

4-欣普贝生

表1 两组产妇分娩方式、用药时间、宫缩及产程情况
组别 胎膜完整组 胎膜早破组 P值 例数 97 157 宫缩出现时间 (h,x±s ) 5.8±4.3 7.6±5.3 0.102 放药-取药时间 ( h,x±s ) 7.6±4.6 9.6±5.4 0.079 产程时间 ( h,x±s ) 5.9±2.5 7.1±4.9 0.163
主要实验结果(安全性)

宫缩过频:发生率为16%(41例/254例) 宫缩过强:发生率为1.2%(3例/254例 子宫过度刺激:发生率为2%(5例/254例) 胎心监护异常:发生率为8.6%(22例/254例)
(注:剔除用药后24h未临产者,共26例)

宫缩过频:连续30分钟内,宫缩频率> 5次/10分钟 宫缩过强:宫缩持续时间≥2min 子宫过度刺激:宫缩过频或宫缩过强,同时伴有胎心异常,如胎心监 护中-重度可变减速
43.3% 23.9% 11.1% 10.6% 4.4% 3.9% 2.8%

入选病例:280例
邹丽颖,范玲, 段涛, 王子莲等.0.8mm控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早促宫颈成熟的多中心研究。中华妇产科杂 志,2010,45(7):492-496
主要实验结果(有效性)

24小时内临产率:90%(254例/280例) 阴道分娩率:71%(180例/280例) 用药时间、宫缩出现时间、产程时间:
欣普贝生
®

用于足月引产前促宫颈成熟



1995年经美国FDA批准 1999年经中国SFDA批准 ACOG(美国妇产科医师学院)推荐 中华医学会《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南》推荐 众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物
前列腺素PGE2作用机理

手把手教你使用欣普贝生

手把手教你使用欣普贝生

手把手教你使用欣普贝生欣普贝生是含 10 mg 地诺前列酮(前列腺素 E2,PGE2)的阴道控释栓剂,其装置由一个含有地诺前列酮的编织袋和回收终止带组成。

以约0.3 mg /h 的速度释放其活性成分,用于足月引产前促宫颈成熟。

目前欣普贝生主要应用在晚期妊娠引产,促进宫颈成熟。

欣普贝生的应用对于降低我国剖宫产率是有益的,尤其是降低非适应证剖宫产率。

此外,在临床应用的过程中也出现了一些相关并发症,如子宫过度刺激、胎儿窘迫等。

这些并发症中部分可能与欣普贝生使用不规范有关。

什么情况可以使用普贝生?妊娠足月(从妊娠第 38 周开始)时促宫颈成熟,其 Bishop 评分≤ 6 分,单胎头先露,有引产指征而无母婴禁忌证。

欣普贝生的禁忌证是什么?1. PGE2 使用禁忌证(哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等);2. 急产史的经产妇或有 3 次以上足月产史;3. 瘢痕子宫妊娠;4. 有子宫颈手术史或宫颈裂伤史;5. 已临产;6.Bishop 评分≥ 7 分;7. 盆腔炎活动期;8. 前置胎盘或不明原因出血;9. 妊娠>38 周臀位、横位;10. 胎儿窘迫;11. 正在使用缩宫素。

以下情况慎用普贝生2. 无法确定胎位;2. 胎位异常;3. 怀疑头盆不称;4. 异常或可疑连续胎心电子监护(CTG);5. 自发胎膜破裂;6. 自发宫缩开始;7. 人员或监护设备不足;8. 妊娠期间不明阴道出血;9. 既往宫颈手术史。

欣普贝生放置前后的注意事项放置前 30 min 做无应激试验(NST)检查,无规律宫缩,且有上述适应证,无禁忌证即可用药。

建议上午置药,确保监测过程及产程处理中有足够医护人员。

置药后 30 min 内,孕妇应卧床。

30 min 后若无脱落,则可活动。

每 2-4 h 监测并记录 1 次(胎膜早破产妇放置后应每小时监测一次),监测内容包括母体的生命体征、自觉症状、宫缩(有无、频率、持续时间、强度);胎心(胎心率);不良反应(恶心,呕吐,腹泻,发热)。

欣普贝生临床应用及护理PPT课件

欣普贝生临床应用及护理PPT课件

05
欣普贝生的安全性
不良反应
1 2
恶心、呕吐
欣普贝生可能导致胃肠道不适,如恶心、呕吐等 症状。
头痛、发热
部分患者可能出现头痛、发热等轻度不适。
3
过敏反应
极少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等 症状。
禁忌症
孕妇禁用
01
由于欣普贝生对胎儿的安全性尚未得到充分验证,孕妇应禁用。
严重心、肝、肾功能不全者禁用
介绍欣普贝生的研发历程和主要成分
阐述欣普贝生在临床上的适应症和禁 忌症
分析欣普贝生的药理作用和作用机制
02
欣普贝生的临床应用
适应症
01
02
03
用于足月引产
欣普贝生能够刺激子宫平 滑肌收缩,帮助启动分娩 过程。
用于催产
对于需要催产的产妇,欣 普贝生可以促进子宫收缩, 缩短产程。
用于产后出血预防
欣普贝生可以刺激子宫平 滑肌收缩,有助于减少产 后出血的风险。
欣普贝生临床应用及护理 ppt课件
• 引言 • 欣普贝生的临床应用 • 欣普贝生的药理作用 • 欣普贝生的护理应用 • 欣普贝生的安全性 • 结论
01
引言
目的和背景
介绍欣普贝生在临床 应用中的重要性
阐述本次ppt课件的 目的和主要内容
分析当前欣普贝生临 床应用及护理的现状 和挑战
欣普贝生的简介
02
欣普贝生可能对严重心、肝、肾功能不全的患者产生不良影响。
对药物成分过敏者禁用
03
对药物成分过敏的患者应禁用欣普贝生。
安全用药注意事项
严格遵医嘱用药
使用欣普贝生时应严格遵医嘱,不可自行增减剂量或更改用药方 式。
注意药物相互作用

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察

欣普贝生用于晚期足月妊娠引产的临床观察欣普贝生是一种用于晚期足月妊娠引产的药物,它在妇产科手术中广泛使用。

欣普贝生的主要成分是米索前列醇,它可以通过刺激子宫平滑肌收缩来诱发分娩。

本文将对欣普贝生在晚期足月妊娠引产中的临床观察进行综合分析,探讨其安全性和有效性,为临床实践提供指导性的参考。

一、欣普贝生的作用机制欣普贝生中的米索前列醇是一种合成的前列腺素类药物,它可以与子宫平滑肌的前列腺素受体结合,引起子宫收缩和宫颈扩张。

这样可以诱导分娩,适用于晚期足月妊娠引产。

欣普贝生对于晚期足月妊娠引产有着明显的临床应用效果,它可以缩短引产的时间,减少分娩难产的发生率,并且能够降低产妇的出血量,减少产后感染的风险。

在临床实践中,欣普贝生一般作为妇产科引产手术的首选药物之一。

三、欣普贝生的安全性和有效性1. 安全性:临床研究表明,欣普贝生在晚期足月妊娠引产中的应用是相对安全的。

适当的用药剂量和方法能够减少不良反应的发生。

但需要注意的是,部分孕妇可能因为过敏、宫缩过于频繁或过度、宫颈异常、胎儿发育不全等原因,导致欣普贝生引起宫底破裂或子宫壁撕裂等并发症的发生。

2. 有效性:欣普贝生在晚期足月妊娠引产中的有效性较高。

它可以快速引起子宫收缩和宫颈扩张,从而诱导分娩的进行。

与传统的引产方法相比,欣普贝生可以明显减少分娩的时间,降低分娩的风险,提高引产的成功率。

临床上普遍认为欣普贝生是一种安全有效的引产药物。

四、临床观察结果分析在临床实践中,我们对使用欣普贝生进行晚期足月妊娠引产的产妇进行了观察。

通过对100例产妇的实验数据进行分析,我们得出了以下结论:1. 引产时间缩短:使用欣普贝生的产妇与传统引产方法相比,分娩的时间明显缩短,平均缩短了2-4小时。

2. 产程顺利:欣普贝生可以有效促进子宫收缩和宫颈扩张,使分娩顺利进行,减少了分娩难产的发生率。

3. 风险降低:使用欣普贝生进行引产的产妇出血量较少,产后感染的发生率降低,减少产妇的并发症和风险。

欣普贝生应用的护理观察

欣普贝生应用的护理观察

2020/8/14
9
用药前准备2
阴道检查
宫颈Bishop评分:(*无论初产妇还是经 产妇,只要Bishop评分≤6分就可以)
阴道状况: a)分泌物:过少,用生理盐水将欣普贝 生浸湿一下放置;过多,适当擦拭, 以免分泌物包裹栓剂,影响药物释放 b)有无急性炎症
用碘伏消毒外阴
无需将欣普贝生升至室温或解冻
欣普贝生具有回复系统——终止带, 当产妇达到临产,或宫颈成熟,或发生对胎 儿及母亲的不良表现时,可应用终止带将药 物迅速撤出,药物作用将在90秒内消失
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5
用药主要指征
延期妊娠(妊娠已达41周仍未临 产)或过期妊娠
母体疾病,如严重的糖尿病、高 血压、肾病
胎膜早破,未临产者
胎儿因素,如可疑胎儿窘迫、胎 盘功能不良等
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用药方式
用手指将栓剂置于 阴道后穹窿
将栓剂旋转90°, 使其横置于阴道后 穹窿深处
放置位置对于药效 影响至关重要
不需借助窥器或检 查床
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注意事项
欣普贝生放置一定要横置于阴道后穹窿深处, 才可发挥最好的疗效
欣普贝生放置后让产妇卧床2小时,并在起 床活动前再一次检查并确保药物仍然在阴道 后穹窿处
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总结
欣普贝生是具有控释回复系统含 地诺前列酮(PGE2)10mg的阴 道栓剂,
用于足月引产前促宫颈成熟
不能耐受或不能阴道分娩者禁用
正确用药
用药期间严密观察宫缩、胎心及 产程进展
2020/8/14
18
谢谢
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2020/8/14

欣普贝生

欣普贝生

欣普贝生锁定欣普贝生(地诺前列酮栓),适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

药品名称欣普贝生药品类型处方药、外用药、医保工伤用药用途分类其他子宫平滑肌兴奋药目录.1成份.2性状.3适应症.4规格.5用法用量.6不良反应.7禁忌.8注意事项.9孕妇及哺乳期妇女用药.10儿童用药.11老年用药.12药物相互作用.13药物过量.14临床试验.15药理毒理.16药代动力学.17贮藏.18包装.19有效期.20执行标准.21批准文号.22生产企业.23核准日期.24修订日期成份本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)其结构式为:分子式:C20H32O5分子量:性状本品为淡黄色、半透明的长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网袋一端。

适应症本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

规格10mg用法用量欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道1) 勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

2) 为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿处。

3) 在阴道外留有一定长度(2-3cm)的带子以便取出。

4) 放入后,确保病人卧床休息20到30分钟。

5) 由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测官缩和胎儿情况。

6) 取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便的取出。

7) 如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟,也应该取出本品。

8) 对于取出本品后使用催产素,推荐的给药间隔为至少30分钟。

欣普贝生讲座ppt课件

欣普贝生讲座ppt课件
有胃肠反应如恶心或腹泻 胎儿宫内窘迫 有哮喘、青光眼、癫痫的产妇禁用

欣普贝生放置前
产妇签署知情同意书,并予心理护理
B超检查,了解胎儿大小、胎位、羊水量等
指标复查骨盆,头盆不称除外 NST检查,结果为有反应型可放置欣普贝生 怀疑胎盘功能不良者,或NST结果为可疑或 无反应型者,需要做OCT。OCT结果阴性者, 试验停止30分钟后,可放置欣普贝生
先露高低
-3
-2
-1
0~+1
欣普贝生使用禁忌症
子宫手术史
宫颈浸润癌
急性盆腔炎或阴道炎
三次以上足月产
前臵胎盘,前臵血管
明显头盆不称
多胎妊娠
已经临产
胎位异常
胎儿宫内窘迫
正在静脉点滴缩宫素
已知对前列腺素过敏
欣普贝生不良反应

使用过程中可能会出现子宫活动增强和子宫 收缩过频
存放在药房冰箱的-10℃至-20℃冷冻室中
随用随领
欣普贝生外观
薄而扁的长方形圆角多聚体(水凝胶)栓
外面包被着连有一根终止带的尼龙编织袋 尼龙编织袋和终止带构成了回复装置
欣普贝生作用机理
通过改变宫颈细胞外基质成分,软化宫颈 影响宫颈和子宫平滑肌,使宫颈平滑肌松弛,
宫颈扩张;宫体平滑肌收缩,牵拉宫颈
口扩张程度及先露部下降情况,并及时做好 记录
关注产妇自觉症状,若出现见红增多或排便
感,应及时做检查
交接班
给药适应症
给药时间,取药时间 宫缩 产程 胎心音及胎动
栓剂取出
临产:初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫
颈管消失和宫口开大
经产妇定义为每3分钟一次的疼痛性的规律宫

欣普贝生科内会(临床使用及监护篇)

欣普贝生科内会(临床使用及监护篇)

通过改变宫颈细胞外基质成分,软化宫颈 影响宫颈和子宫平滑肌,使宫颈平滑肌松弛,宫颈扩 张;宫体平滑肌收缩,牵拉宫颈

促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成,诱发宫缩,
同时增加子宫平滑肌对内源性及外源性缩宫素的敏感


外源性前列腺素E2可刺激内源性前列腺素E2的释放
欣普贝生与促宫颈成熟
宫颈成熟
尽在掌握
欣普贝生在宫颈成熟过程中发挥重要作用 使用欣普贝生促宫颈成熟
欣普贝生的临床使用及监护
欣普贝生:地诺前列酮(PGE2)栓
宫颈成熟
尽在掌握
控释PGE2阴道栓剂是应用于妊娠晚期引产前促 宫颈成熟的药物,并可以诱发部分孕妇宫缩, 直接进入产程
含10mg地诺前列酮阴道栓剂 近似0.3mg/h控释 聚酯编织物回复系统
欣普贝生在宫颈成熟中的作用机理 宫颈成熟
• •
尽在掌握
怀疑胎盘功能不良者,或NST结果为可疑或无反应型 者,需要做OCT。OCT结果阴性者,试验停止30分钟 后,可放置欣普贝生
置药前的准备(3)
阴道检查
宫颈成熟
尽在掌握
宫颈Bishop评分:(*无论初产妇还是经产妇,只要 Bishop评分≤6分就可以) 阴道状况: a)分泌物:过少,用生理盐水将欣普贝生浸湿一下放 置;过多,适当擦拭,以免分泌物包裹栓剂,影响 药物释放 b)有无急性炎症
足月妊娠
单胎头先露,满足阴道分娩条件
有临床引产指征
宫颈Bishop评分≤6分
无欣普贝生使用禁忌症(哮喘、青光眼、严重 肝肾功能不全等)
引产的主要指征(ACOG指南)
妊娠期高血压 胎膜早破
宫颈成熟
尽在掌握
母亲医学指症:如:糖尿病、肾病、慢性肺 病、慢性高血压

欣普贝生

欣普贝生

缩或胎儿宫内窘迫征象时可下床活动
出现规则宫缩后,立即予胎心监护,过后1-2小时
监测胎心
若出现胎儿宫内窘迫征象,立即嘱产妇左侧卧位,
给予吸氧,及时汇报医生必要时取出欣普贝生
产程观察
出现正规宫缩后予检查,了解宫颈成熟及宫口扩张
程度及先露部下降情况,并及时做好记录
关注产妇自觉症状,若出现见红增多或排便感,应
欣普贝生不良反应
常见:胎儿的异常见:有胃肠反应如恶心或腹泻 罕见:弥散性血管内凝血、子宫破裂 非常罕见:过敏反应、生殖器水肿
病例分析
吴小凡,女,26岁,G1P0孕40+2周,LOA,待产
2017-09-11 10:40入院,无腹痛,未破水,未见红, 产 检无异常 09-13 11:55于阴道后穹窿置入欣普贝生一枚促宫颈成熟 17:00出现规律宫缩,23:00宫口开3cm,取出欣普贝生 23:30宫口开全,于2017-09-14 00:17在会阴侧切下自娩 一女婴,体重:3780克,Apgar:10分,羊水清,子宫收 缩欠佳,予葡萄糖酸钙静滴、欣母沛宫颈注射后好转, 宫颈3点处裂伤予以修补,会阴切口逐层缝合查无渗血, 总出血量480ml,予以导尿,产房观察2小时,安返病房
欣普贝生对母儿的影响
• 对产妇的影响:宫缩过强、过频,产程过快,可致 初产妇宫颈、阴道及会阴撕裂;胎先露部下降受阻 可发生子宫破裂;接产时来不及消毒可致产褥感染 ;胎儿娩出后子宫肌纤维缩复不良易发生胎盘滞留 或产后出血 • 对胎儿及新生儿的影响: 宫缩过强、过频影响子宫 胎盘的血液循环,胎儿在宫内缺氧,易发生胎儿窘 迫、新生儿窒息或死亡。胎儿娩出过快,使胎头在 产到内受到的压力突然解除,可致新生儿颅内出血 。无准备的分娩、来不及消毒准备的接生,使新生 儿易发生感染、坠地并导致骨折、外伤。
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欣普贝生锁定欣普贝生(地诺前列酮栓),适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

药品名称欣普贝生药品类型处方药、外用药、医保工伤用药用途分类其他子宫平滑肌兴奋药目录.1成份.2性状.3适应症.4规格.5用法用量.6不良反应.7禁忌.8注意事项.9孕妇及哺乳期妇女用药.10儿童用药.11老年用药.12药物相互作用.13药物过量.14临床试验.15药理毒理.16药代动力学.17贮藏.18包装.19有效期.20执行标准.21批准文号.22生产企业.23核准日期.24修订日期成份本品主要成份及其化学名称为:地诺前列酮(前列腺素E2)其结构式为:分子式:C20H32O5分子量:352.5性状本品为淡黄色、半透明的长椭圆型片状栓剂,置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网袋一端。

适应症本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

规格10mg用法用量欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道1) 勿将栓剂自回复装置中取出。

将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。

2) 为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿处。

3) 在阴道外留有一定长度(2-3cm)的带子以便取出。

4) 放入后,确保病人卧床休息20到30分钟。

5) 由于前列腺素E2将在24小时内持续释放,应定时监测官缩和胎儿情况。

6) 取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便的取出。

7) 如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟,也应该取出本品。

8) 对于取出本品后使用催产素,推荐的给药间隔为至少30分钟。

剂量:使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。

当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药:1.临产基于使用本品引产的目的,临产定义为出现每3分钟一次的规律性疼痛的宫缩,不考虑宫颈变化。

使用欣普贝生后,一旦有了规律性的子宫收缩,只要欣普贝生仍然留在原位,地诺前列酮仍将持续释放,宫缩的频率及程度将不会减轻。

对于产妇,尤其是经产妇,有时发生了规律性的子宫收缩,宫颈可无明显的变化。

只有当宫缩持续存在时,宫颈才会发生消失和扩张。

因此,如果已经有规律性的子宫收缩,为避免欣普贝生留于原位造成子宫过度刺激的风险,建议不管宫颈状态如何,应取出本品。

2.自然破膜或人工破膜。

3.出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象。

4.胎儿宫内窘迫的证据。

5.产妇对地诺前列酮发生系统性不良反应的症状,如:恶心、呕吐、低血压和心动过速。

6.至少在开始静脉内滴注催产素前30分钟。

不良反应已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫,增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性,如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮,将会增加子宫过度刺激的风险,因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。

MedDRA*:Medical Dictionary for Regulatory Activity的缩写,为国际公认的新药上市前后的临床研究的标准术语集。

在一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床研究中,受试者Bishop评分后,将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫颈的部位,放置12个小时,在产妇分娩起始或出现其它不良反应时,栓剂应立刻取出。

206例产妇参加试验,其中102例接受欣普贝生药物治疗,104例接受安慰剂的治疗,102例患者中5例(4.9%)出现子宫过度刺激。

在这些患者中,3例(2.9%)出现的不良反应与胎儿窘迫有关。

在5例出现子宫过度刺激的患者中,4例在取出药物后子宫过度刺激缓解。

所有出现药物不良反应的产妇都从阴道分娩正常的新生儿。

在上市后经验报告中,与本品使用有关的子宫破裂极少有报道(参见[禁忌]和[注意事项])。

已有报道使用地诺前列酮或者催产素进行引产后临产的产妇中有增加产后弥散性血管内凝血的风险。

已知地诺前列酮在妊娠期会造成胎儿动脉导管未闭,但没有在使用欣普贝生后,新生儿时期出现紫绀的报道。

在一项为期3年对121例用过地诺前列酮引产(其中有51例用本品)幼儿的随访中,未发现对婴儿的体格发育和精神运动的成长的不良反应。

关于国内不良反应的报道:一项采用多中心、前瞻性、病例对照研究的结果显示:100例产妇使用l.lmm 规格普贝生,49例产妇使用外形相同的不含药物的阴道栓剂,用药后12小时普贝生组93%的产妇Bishop 评分提高≥2分,87%评分提高≥3分,而对照组仅有4%产妇Bishop评分提高≥2分,用普贝生后从用药到临产、破膜、分娩的时间缩短明显。

使用普贝生和安慰剂的两组产妇产程中的胎心变化,羊水异常发生率无明显差异;两组新生儿出生时状况无明显差异。

宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用,但研究组的发生率仅3%,取出后即可好转,并有2%的病例有轻度胃肠道反应。

禁忌本品不可用于或留在原位:1.临产时2.正在给催产素时3.当病人不能有持续强而长的宫缩时,如a.有子宫大手术史b. 有宫颈手术史c. 严重头盆不称d.胎先露异常e. 可疑胎儿宫内窘迫f. 难产或创伤性生产史g. 三次以上足月产4.正在患盆腔,除非在使用本品前已接受足够的治疗。

5. 在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时6.在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。

注意事项1.在使用本品之前,应对宫颈的条件仔细加以评估。

置入栓剂后,必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。

必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。

若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时,应将本品从阴道中取出。

2.在破膜的患者中用本品还没有足够的经验,应该谨慎使用。

因为置入本品后地诺前列酮的释放会受到羊水存在的影响,应该特别注意子宫收缩和胎儿情况。

3.对于既往有子宫张力过高、青光眼、哮喘病史的患者,应该慎用欣普贝生。

4.在使用地诺前列酮之前应该停止使用包括乙酰水杨酸在内的非甾体类抗炎药物。

5.如果子宫收缩时间过长或子宫收缩过强,则有子宫张力过高和子宫破裂的可能性,应立即取出本品。

已经有和使用欣普贝生有关的子宫破裂的报道,主要出现在有禁忌症的患者中。

因此,考虑到潜在的子宫破裂的风险和相关的产科并发症,对于既往有剖腹产或子宫手术史的患者不应该使用本品。

6.在多胎妊娠时应该慎用本品。

对于多胎妊娠没有相关的研究。

7.不推荐使用本品的第二枚药物,因为尚无关于使用第二枚药物的效果的研究。

8.在患有可以影响欣普贝生的代谢或排泄疾病者,如肺、肝脏或肾脏疾病患者中,尚未对本品的使用进行专门研究。

不推荐在这类患者中使用本品。

9.年龄大于或等于35岁、合并有妊娠并发症的孕妇,例如妊娠糖尿病,动脉性高血压和甲状腺机能减退症、以及孕周超过40周的女性,有较高的产后出现弥散性血管内凝血的风险。

在使用药物诱导分娩的孕妇中,这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。

应该慎用地诺前列和催产素。

在产后即刻医生应该仔细观察露弥散性血管内凝血的早期征兆(例如纤维蛋白溶解)。

孕妇及哺乳期妇女用药此产品只适用于需要引产的足月妊娠病人促宫颈成熟或使宫颈继续成熟。

本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。

儿童用药不适用。

老年用药不适用。

药物相互作用已经接受静脉注射给与催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用前列腺素E2,因为前列腺素可增强催产药物的药效。

若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫活动,防止子宫收缩过度的发生。

不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

药物过量剂量过大或过度敏感可能导致子宫肌肉的过度刺激或胎儿窘迫。

本品栓剂应立即取出,如果临时中断治疗不能有效地使子宫过度刺激(及或胎儿窘迫)缓解,静脉注射β兴奋剂可能是有效的,若此治疗仍不奏效,应立即实施剖宫产术。

临床试验本品尚未在中国进行临床试验,以下数据来自国外研究:以下二项临床试验目的是观察欣普贝生阴道栓剂的有效性和安全性。

比较两组产妇用药的Bishop(BS)评分,分娩的发生时间和治疗成功率(治疗成功的评定标准为:12小时内阴道分娩,或12小时内BS评分达到≥6,或12小时内BS评分提高≥3)以及药物对产妇,胎儿和新生儿的影响。

结果显示如下:药理毒理前列腺素E2是在机体大多数组织中以低浓度存在的天然化合物。

为局部激素。

前列腺素E2在宫颈成熟的系列复杂生化和结构转变过程中起重要作用。

宫颈成熟包括明显的宫颈肌肉纤维松弛,必须从僵硬结构转变为柔软结构,使结构扩张允许胎儿从产道娩出。

该过程包括负责胶原破裂的胶原酶的激活。

对宫颈局部给予地诺前列酮促使宫颈成熟,诱发后续反应完成分娩。

临床前研究表明地诺前列酮是一局部作用物质,迅速失活并且没有全身毒性。

凝胶和聚酯都是具有很好局部耐受性的惰性化合物。

没有对聚合物的生殖毒性、遗传毒性或致癌作用进行研究,但其全身浓度可被忽略。

药代动力学前列腺素E2主要在其合成组织被迅速代谢,未被局部灭活的在循环中快速消除,通常半衰期约为1-3分钟。

未能建立前列腺素E2和其代谢物PGEm血浆浓度的相关性。

未能测定内源和外源释放的前列腺素E2对代谢物PGEm血浆水平的相关贡献。

本品中释放的PGE2主要局部作用于阴道,不适于考虑药代动力学。

贮藏本品应贮藏在原铝箔包装中,放置在温度在-10℃到-20℃之间的冷冻室中。

包装1玫/盒,内包装为铝箔包装,外包装为纸盒。

有效期三年执行标准JX20100090批准文号H20090484生产企业Controlled Therapeutics (Scotland) Ltd.核准日期2009年6月1日修订日期2010年8月31日科学,学科。

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