便携式血糖仪(poct)临床使用管理制度
POCT管理系统规章制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医院POCT管理制度
医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
1.建立PoCT管理小组，由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成。
2.临床科室因工作需要开展PoCT项目时，须提出书面申请，由医务科审核各科室POCT设备需求，负责操作人员的资质管理，制定培训及考核计划，对POCT操作人员进行考核和授权，从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专项的POCT培训并考核合格3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购，必须符合国家相关规定，为便于日常质量管理，相同项目全院应使用统一品牌型号仪器，设备科需制定并定期更新POCT仪器清单，对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证，定期对设备进行校准、维护和保养，试剂耗材进行统一申购和发放。
4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程，并对项目操作人员进行培训和考核，标准化操作规程至少包括：1）标本采集标准化操作规程2）仪器操作标准化操作规程3）质量控制标准化操作规程4）结果报告标准化操作规程5）废弃物处理标准化操作规程6）仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程。
5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控，对超出质控范围的应及时进行校准和纠正，每次质控结果均记录于室内质控记录本。
6.检验科负责质量监督，每年组织一次PoCT项目的比对，并对比对结果进行分析，对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，无故不参加比对或比对不合格者一律停用，与检验科仪器不同品牌型号，无法进行比对的科室，每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评。
7.院感科：负责检测后医疗废弃物的管理。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
医院POCT管理制度
医院POCT管理制度为了加强医院POCT设备的管理与规范化操作，特制定本制度。
一、定义:床边检验( Point- Of- Care Testing ，POCT): 是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
医院POCT设备包括便携式血糖仪、床边血气分析仪。
二、组织领导:(一) POCT管理工作组织架构医院成立POCT管理委员会，负责医院POCT工作的实施和监管，指定检验科负责人负责执行。
主任委员由分管院长担任。
委员由医务处、护理部、医学工程部、院感科、检验科、临床科室代表等组成。
POCT管理委员会下设POCT管理办公室(检验科)。
POCT管理委员会配备临床科室POCT协调员(POCC) 一名。
(二)职责:1. POCT管理委员会:根据国家有关规定，建立完善的院内POCT 管理工作制度并监督执行。
负责受理本单位开展POCT的申请，提出建议与做出决定。
定期组织培训、考核和授权POCT操作人员。
定期组织POCT项目有效可持续的质量控制活动。
受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
2.医务处:负责审核各科室POCT设备需求、监督检验科的室间质量控制。
3.护理部:负责提供待培训人员名单，安排检测人员，护士长协助检验科进行血糖设备的规范化操作监管与日常管理。
4.医学工程部:对所有在使用的POCT检测仪进行验收、发放和登记造册管理，负责设备的校准、维护保养和维修管理。
负责试剂耗材的申购、储存、发放和登记管理。
5.检验科:负责定期培训考核POCT操作人员,负责POCT检测结果的比对,负贵监督临床科室质控记录及仪器使用情况，负责对现场快速检测人员的专业技术及专业知识进行检查。
通过定期观察操作人员的工作情况、复查检测结果、检测盲样、检查质量控制以及解决问题技巧等各方面工作对操作人员进行考核。
6.临床科室POCT协调员(POCC) :组织POCT委员会会议的召开。
协调临床科室合理使用POCT,督导临床科室合理选择能够满足临床需要的POCT仪器及试剂，审核并确立每项检测项目质量要求，确保病人检测结果的质量。
血糖仪临床使用管理办法
XXXX医院检验科便携式血糖检测仪临床使用管理办法为规范便携式血糖检测仪的临床使用，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，现就加强便携式血糖检测仪的临床使用管理作如下规定：一、医院建立床边检验（POCT）管理小组，就医院内各科室便携式血糖检测仪的临床使用进行统一管理。
管理小组职责如下：a)全面指导及执行血糖测定项目的实施。
b)选择合适的测试仪器和试剂。
c)管理和实施质量保证计划。
d)协调及监督操作人员的培训及资格认可。
e)负责督促便携式血糖仪测定结果与检验科自动生化分析仪方法测定结果的定期比对。
f)监督一次性采血笔的安全、规范使用。
g)监督对血糖浓度过高或过低患者应采用的适当措施是否规范。
二、设备科在征求使用单位的意见的基础上选购合适品牌的携式血糖检测仪。
要求如下：a)携式血糖检测仪必须符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册。
b)携式血糖检测仪必须具备较高的检测结果准确性，操作简便，适合环境温度。
充分评估检测特异性、灵敏度、测定线性范围宽和检测影响因素少。
c)携式血糖检测仪供应商具备良好的售后技术服务能力，提供室内质控服务。
d)测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自动生化仪测定结果±15%范围内。
e)医院内应尽量使用统一品牌的携式血糖检测仪，同一科室内必须使用统一品牌的携式血糖检测仪。
三、护理部负责便携式血糖检测仪临床使用的培训工作，操作人员必须经培训考核合格后才能上岗操作。
四、操作人员严格按标准操作程序操作。
五、检验科负责便携式血糖检测仪质量控制监督工作：a)临床科室每月向检验科递交本科一月的质控数据和质控图。
b)检验科帮助统计处理各科质控数据，分析质控结果。
c)检验科定期向医务科反馈质控结果，帮助失控处理。
d)检验科便携式血糖检测仪质量控制监督管理员为王小兰。
六、检验科定期对便携式血糖检测仪与生化分析仪作新鲜样本血糖检测结果比对试验，及将比对结果反馈给临床科室、护理部和医务科，淘汰不合格的便携式血糖检测仪。
POCT血糖检测仪临床使用管理制度
POCT血糖检测仪临床使用管理制度POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪临床使用管理制度1.引言POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪为一种能够在患者的床边或近患者身边进行血糖监测的便携式仪器。
为了保证POCT血糖检测仪在临床使用中的准确性和安全性，制定本管理制度以规范其使用。
2.负责人2.1指定专人负责POCT血糖检测仪的管理工作，包括设备采购、操作培训、日常维护等。
2.2负责人需具备相关的医学和技术背景，并接受相关培训，熟悉POCT血糖检测仪的使用方法和质量控制要求。
3.设备采购与验收3.1根据实际需求，负责人负责选择适合的POCT血糖检测仪，并与供应商进行谈判和购买。
3.2在接收POCT血糖检测仪后，需进行验收。
验收内容包括外观检查、附件配备、功能检测等，确保设备符合规定要求。
4.操作培训4.1负责人应组织相关人员进行操作培训，包括医护人员和技术人员，确保他们掌握正确的操作流程和使用方法。
4.2培训内容应包括仪器的正确使用方法、样本采集技巧、结果解读等，培训结束后，进行培训考核，并颁发证书。
4.3全员培训周期不超过1年，持证上岗。
5.仪器操作规程5.1使用仪器前，操作人员应仔细阅读仪器使用说明书，并按照说明书的要求进行操作。
5.2操作人员应正确安装试纸片，校准仪器，设置所需测试项目和参数。
5.3严格按照操作步骤进行样本采集，避免污染和误差。
5.4操作人员要注意仪器的正确清洁和消毒，避免交叉感染。
5.5操作结束后，及时关闭仪器电源，保持仪器整洁。
6.质量控制6.1定期进行质量控制，以保证POCT血糖检测仪的准确性和一致性。
6.2使用标准质控品检测仪器准确度，比对仪器测试结果。
6.3记录质控结果，及时纠正测试误差，采取相应措施进行质量控制。
7.仪器维护与保养7.1定期对POCT血糖检测仪进行维护，以保证仪器的正常运转。
7.2定期检查仪器的电池电量，进行更换和充电。
5-10即时检验(POCT)项目质量管理制度
医院即时检验（POCT）项目质量管理办法
1、开展便携式血糖检测仪（POCT）检测科室须制定使用管理制度。
2、各临床使用便携式血糖检测仪（POCT）科室须建立标准工作程序（SOP）文件，SOP文件内容包括（检测目的、仪器操作、标本采集、质量控制、仪器维护保养、比对、注意事项等）。
3、使用便携式血糖检测仪（POCT）人员须参加医教科组织的培训，培训考核合格、取得授权资格，后方可操作便携式血糖检测仪。
4、每台血糖仪均应有室内质控记录，应包括测试日期、时间、仪器校准、试纸条批号及有效期、仪器编号。
管理人员应当定期检查质控记录。
5、便携式血糖检测仪（POCT）检测结果定期与本院医学检验科生化检测结果比对，比对结果超出允许范围应及时进行校准、分析并保存记录。
附件：
鼎湖区人民医院POCT授权证书
仪器名称：便携式血糖检测仪
经培训并考核合格，已具备操作“便携式血糖检测仪”的能力，现予批准，在临床从事“便携式血糖检测仪”的操作。
特发此证
授权期限：年月日至年月日
发证部门：医教科签发人：
签发日期：。
便携式血糖仪临床操作规范与管理
-手指不要接触测试垫，一次性采血成功 -避免输液侧肢体 -勿抓握血糖仪插试纸附近的地方（温度传感器）
（四）结果记录、物品处理
结果应包含：
-日期、时间、被测试者姓名、结果、单位、检 测者姓名；
-黑/蓝色签字笔
（四）结果记录、物品处理
测定结果记录
过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应的
措施建议 -饮食？运动？药物？仪器故障？
测定结果记录
查对患者姓名，告知患者结果
出现血糖异常结果: -重复检测； -必要时复检静脉生化血糖；
-通知医生采取不同的干预措施；
废弃物处理
试纸
采血针 消毒棉签 患者按压指尖的棉签
（五）影响检测结果的因素
血糖仪：准确/精确性、红细胞压积
GOD
﹢
﹢
﹣
﹣
﹣
NAD-GDH
FAD-GDH PQQ-GDH Modified GOD（经过 改良GOD）
﹣
﹣ ﹣ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
不同酶之间的比较
常见血糖试纸酶
血糖试纸品牌
强生（稳豪） 罗氏（卓越）
试纸酶成分
GOD GDH
博士医生 瑞特 拜安康
GDH GOD GOD
便携式血糖仪的质量管理
血糖仪：
-与大生化进行比对（至少6月/次）
便携式血糖仪的质量管理
血糖试纸：
-试纸：2-32℃，避免热和阳光直射，不可冷藏； -取出后及时关闭瓶盖，防止灰尘吸附和潮湿； -开瓶后的试纸使用不超过3个月。
小结
便携式血糖仪临床操作规范
-血糖仪、血糖试纸、标本采集、检测结果的记录、 影响因素、废弃物处理
卫生部办公厅《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知卫办医政发〔2010〕209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
便携式血糖仪临床操作和质量管理指南1范围本文件规定了便携式血糖仪进入医疗机构应用的性能要求和使用其进行血糖监测的质量管理要求。
本文件适用于医疗机构使用便携式血糖仪开展血糖监测，不包括患者自我监测。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。
3.1便携式血糖仪portable blood glucose meters可随身携带、操作便捷、在患者近旁使用、快速测定患者末梢血中葡萄糖浓度的设备。
其给出的葡萄糖测定浓度可以是末梢全血葡萄糖浓度，也可以校准为血浆葡萄糖浓度（目前市场上后者居多）。
3.2即时检测point-of-care test，POCT在患者近旁进行的、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。
3.3精密度precision在规定的条件下，独立检测结果间的一致程度，精密度的度量通常以不精密度表示。
[来源：WS/T407—2012，3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种分析物获得的检测结果间的一致性。
结果间的差异不超过规定的可接受标准时，可认为结果具有可比性。
[来源：WS/T407—2012，3.1]3.5测量区间measuring interval在规定条件下，由具有一定的仪器不确定度的测量仪器或测量系统能够测量出的一组同类量的量值，又称分析测量范围（analytic measuring range，AMR）。
[来源：WS/T420—2013，3.3]3.6标准差standard deviation，SD一个数据集中各数据与平均数离差平方的平均数的平方根，反映数据集的离散程度。
3.7变异系数coefficient of variation，CV标准差与平均数的比值，反映数据集的离散程度。
临床护理管理制度.POCT临床使用管理制度
临床护理管理制度（18）POCT临床使用管理制度一、根据《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪釆血笔的通知》卫医发〔2008 ）54号）、《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）、《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发（2006） 73号、《医疗废物管理条例》制定本制度。
二、资质要求（一）P0CT检测必须按照国家、地方及医院有关规定进行。
（二）从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1.具备卫生专业技术职称；2.经专门的POCT培训并考核合格；3.由各相关质量与安全委员会认定资质并授权。
三、职责（一）医务科：审核各科室POCT设备需求，提交POCT设备需求报告，指导、监管临床科室及检验科POCT工作。
（二）护理部：负责操作人员资质的管理、培训及考核。
（三）医学装备科：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，要求按规范釆购设备并进行造册管理，并负责设备的操作、维护保养培训和维修管理。
（四）检验科：负责每半年对POCT设备检测结果的比对，POCT比对出现问题进行分析、提出改进意见，及时上报医务科；参加POCT设备的相关培训。
（五）感染管理科：负责POCT消毒隔离的监控与管理。
四、培训及考核（一）培训：每年至少进行1次全院范围内POCT检测人员的资质认证培训；已授权人员每隔3年再次认证培训。
（二）考核：每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核并授权。
五、质量控制及监管（一）每台POCT设备均应有标准操作程序说明书，每类POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件（SOP）。
SOP必须经检验科审核，由POCT质量与安全管理委员会下发。
（二）使用科室应加强POCT操作规范的培训，并严格按照SOP文件进行操作，每天进行室内质控，填写相关质量控制记录，存档备案。
（三）检验科每半年进行1次POCT设备检测结果的比对。
血糖检测仪临床使用管理制度
POCT血糖仪管理规定为了加强对我院POCT血糖仪检测质量的监管，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）等文件要求制定本规定。
各临床科室开展的POCT血糖仪检测，必须按照本规定的要求，做好全面质量管理。
一、加强管理，明确职责（1）医务科、护理部负责定期对科室POCT血糖仪使用情况及室内质控情况进行督促检查，负责对开展质控比对和人员培训进行组织协调。
医务科对POCT血糖仪的使用人员资质进行管理。
（2）设备科、卫材科负责对各临床科室使用POCT血糖仪的管理工作，并建立仪器管理档案，内容应包括使用科室的POCT血糖仪的型号、数量、启用的时间、启用时由检验科认证的结果、由检验科进行定期质控比对报告。
（3）检验科负责对POCT血糖仪至少每半年一次的质控比对工作。
负责对使用科室人员培训，培训内容包括POCT 血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。
建立培训记录簿，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、主讲人、参加人、及具体内容记录。
（4）各使用科室的POCT血糖仪，在使用期必须经检验科的静脉血浆血糖进行比对，由检验科确定合格并在医务科、护理部备案后方可使用。
使用科室建立POCT血糖仪室内质控记录，每半年与检验科的静脉血浆血糖进行比对。
（5）院感办负责检测后医疗废物的监控与管理。
二、质控要求1.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
2.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
POCT管理制度
POCT管理制度POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。
便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血...POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。
便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。
但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。
况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。
因此，加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。
本文结合我院对POCT血糖仪的使用情况，就如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨论。
1(分析前的质量管理1.1 行政管理POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，就我们医院而言，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。
这给POCT血糖仪的管理增加了难度。
由于检验科跟临床科室均是同一级的科室，检验科根本管不动临床科室，而POCT血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院出面，成立一个POCT管理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。
共同把POCT血糖仪管理起来。
1.2 人员培训POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习,对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。
Nichols指出，POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。
POCT管理制度
便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
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便携式血糖仪（poct）临床使用管理制度
一、由护理部、医务科、设备科按照卫生部文件要求共同对便携式血糖仪的使用进行管理，制定相关规章制度。
编写血糖仪管理规程，定期进行室见质量评估。
二、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，对院内使用的所有血糖仪进行造册管理，督促仪器厂商保证试剂质量、每月定期对医院所用poct血糖仪进行质量检测和做好售后服务。
三、同一医疗单位应选用一种型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
四、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性，血糖仪检测原理、适用范围及特性，仪器、试纸条及质控品的贮存条件，标本采集、血糖检测的操作步骤，质量控制和质量保证，如何解读血糖检测结果，血糖检测的的误差来院，安全预防措施等。
五、建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
质控结果均应记录成册，资料保存不得少于2年。
六、各医疗单元要做好血糖检测相关仪器、设备的贮存、维护和保养工作。
七、使用过的各种废弃物严格按院感科要求进行处置。