设备维护及保养管理程序
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设备维护及保养管理程序
（ISO13485-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规范设备维修、保养、点检、预检预修管理，提高生产效率，保证设备维保的有序操作。
2.0适用范围
适用于本规定适用于公司日常突发性的生产设备、化验仪器和生产辅助设备的维修、保养、点检、预检预修。
3.0职责
3.1设备使用部门
3.1.1负责提出设备故障维修请修要求，填写《设备报修单》。
3.1.2 负责对使用设备每天的日常保养，周保，月保，年保；班前、过程的关键设备点检，并填写《关键设备点检记录》。
3.1.3 负责协助突发故障设备的维修，对维修效果进行确认。
3.2设备组
3.2.1 设备组负责日常设备突发故障的维修、抢修，设备的预检预修。
3.2.2设备维修人员进行每天的日常点检并记录，并监督使用部门的关键设备点检。
3.2.3 设备组负责制定保养内容，保养标准和对保养的协助、监督。
3.2.4 设备组负责提供保养所需的特殊工具。
3.2.5 设备组负责实施关键设备年检计划并记录。
3.2.6 设备管理员/设备主管对每天的交接班记录、点检记录查看，发现问题及
时安排人员进行处理。
3.2.7 设备管理员在年初做好下一年的《年度关键设备点检计划》，计划经部门领导审批实施，设备主管根据年度点检计划合理安排人员进行点检，点检完毕做好点检记录，交由设备管理员验证和保存。
4.0工作流程(见后页)
4.1 设备维修工作流程、设备维修工作流程说明
4.2 点检工作流程、点检工作流程说明
4.3 预检预修工作流程、预检预修工作流程说明
4.4 设备保养流程、设备保养工程流程说明
5.0记录
《设备操作、点检、保养标准书》
《设备报修单》
《设备保养记录》
《关键设备点检记录》
《关键设备年度点检计划》
《年度点检记录》
设备维修工作流程
职责岗位流程作业指导书、记
录等
设备使用部门
设备使用部门生产部
生产部
设备使用部门
《设备报修单》
设备突发故障
4.1.2
4.1.1
设备故障报修
设备故障维修
设备修复确认
设备投入使用
4.1.3
4.1.4
4.1.5
设备维修工作流程说明
序号流程块工作标准期量标准4.1.1设备发生故障当设备发生故障后，操作者必须停机，并且保留设
备的故障现场。
4.1.2设备故障报修 4.1.2.1设备的使用部门或者操作者填写设备报
修单送达维修值班室或者打值班人员电话、电话通
知生产部经理、设备主管或当班的维修人员。
4.1.2.2 送达报修后，维修人员签收确认报修；或
者生产部经理、主管下达维修指令，或者当班维修
人员接到使用部门请修通知。
4.1.3设备故障维修 4.1.3.1当维修人员接到操作者的报修请求、或者
生产部经理、主管维修指令后，10分钟内快速赶
赴设备故障现场，有特殊情况请电话通知报修人
员。
4.1.3.2 维修人员到达现场后，确认是否有报修
单，如没有，则要求操作者补填报修单并签收。
4.1.3.3 对在修、未修复的设备，维修人员挂上设
备检修牌；维修人员执行“谁首次维修谁挂牌；谁
修复谁摘牌”的原则。
4.1.3.4设备操作者需配合维修人员进行维修，维
修人员向操作者和故障现场了解设备发生的故障
原因，对设备进行故障维修。
4.1.3.5 如故障设备无法当班修复，则维修人员交
下一班次进行维修；当下一班人手不够时而设备又
急用时，上一班的要主动留下一起抢修设备。
4.1.3.6 影响生产1小时以上3小时以下的故障维
修需报告设备主管，由设备主管安排抢修。
4.1.3.7影响生产3小时以上的故障维修报告设备
主管，设备主管协调生产线相关领导，由设备主管、
或部门经理根据生产的轻重缓急组织人员进行抢
修或委外维修。
4.1.4设备修复确认维修完成后，维修人员对设备进行试运行，检查是
否修复。
4.1.5设备投入使用如试运行正常，维修人员清洁工作现场填写《设备
报修单》，操作者签字确认设备修复；摘走检修牌，
恢复机器附件状态、结束设备维修。维修人员回到
值班室按规定放置好工具、备件等，填写交接班的
维修记录，要求报修单的内容一一对应填写至交接
班的维修记录。
点检工作流程
职责岗位流程作业指导书、记录等
生产部
设备使用部门
生产部
设备使用部门
设备使用部门
生产部
生产部
生产部
《关键设备
点检记录》
《设备点检
记录》
点检工作流程说明
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7
编制点检标准书
班前点检
点检过程发现问题
问题处理
录入点检/巡检记录
过程点检
设备恢复正常/问题处
理完毕