磷酸奥司他韦国外用药经验分享
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1、普通流感人群
2009年日本两项用磷酸奥司他韦和扎那米韦比较治 疗甲型H1N1患者的临床试验数据均表明奥司他韦可 缩短发热持续时间，即奥司他韦可缩短患者的病程 。 以下是其中一项临床试验数据：
2009年7月至11月日本284例甲型H1N1患者抗流感治疗数据 药品名称 奥司他韦 扎那米韦 金刚烷胺
发热持续时间 31.7±16.0h
3、儿童流感人群
儿童是甲型H1N1流感的高危人群，其引起的死亡率 和住院率在流感各人群中比例最高，尤其是6个月以 内的婴儿。2009年12月07日，美国疾控中心更新了 《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部 建议》，对前一版本的指南进行了更新，包括1岁以 内婴儿使用奥司他韦的剂量，指南建议儿童治疗时 应根据体重进行给药，对于3个月内的早产儿，其给 药剂量应较足月儿更低。
36.3±21.6h
33.9±20.7h
2、孕妇流感人群
美国爆发性甲型H1N1流感孕妇工作小组Alicia M. Siston等人对2009年4 月开始报告的共788例甲型H1N1美国孕妇流感性症状患者进行了总结， 数据表明早期使用奥司他韦降低发生危险的概率。
孕妇H1N1感染后不同时期用奥司他韦治疗相对危险度（95% CI）
磷酸奥司他韦治疗季节性流感的优势
美国1998年1月至3月在60个中心共纳入629名受试者进行了随机、双盲、 安慰剂对照试验评估奥司他韦治疗急性流感的疗效，结果表明，奥司他 韦可以显著缩短成人急性流感患者的发热疗程，降低症状严重度，并可 使并发症发病率下降 。以下为此项试验部分数据：
安慰剂（n=129） 奥司他韦75mg（n=124） 奥司他韦150mg（n=121） 69.9 (60.0-87.9) <0.006 626 (0-3079) <0.001 154 (131-157) 71.5 (60.0-93.2) <0.001 597 (60-2822) <0.001 132 (123-152)
磷酸奥司他韦 国外用药指南及经验分享
目 录
磷酸奥司他韦简介 磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享 磷酸奥司他韦治疗成本及效果优势 磷酸奥司他韦较同类药物的优势 我公司磷酸奥司他韦市场份额
磷酸奥司他韦简介
1、药理作用：
磷酸奥司他韦为高效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑 制剂，对甲、乙型流感病毒均具有抑制作用。
磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享
国外指南关于使用磷酸奥司他韦的相关指导：
1
用于治疗和预防流感（包括流感大流行和季节性流 感）。
——WHO《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》、《孕妇 与2009年暴发性甲型H1N1流感—组织管理者与临床医生指南》和wk.baidu.com国疾控中 心相关指南
2、 用于普通成人、孕妇、儿童（包括1岁以下儿童）、
住院患者或合并并发症或进展性疾病患者。
——美国疾控中心《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议》
3、 早期使用可以减轻新型甲型H1N1病毒感染的严重程
度并可缩短病程，还可能有助于防止进而发展成严 重疾病并造成死亡。
——WHO 《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》
磷酸奥司他韦在流感大流行中的优势
疾病病程（h）,中位数 103.3 (92.6-118.7) （95%CI） P值 963 (0-4360) 疾病严重程度评分，中 位数（范围） P值 178 (156-273) 恢复到正常健康状态 （h）, 中位数 （95%CI） P值 225 (175-276) 恢复到正常体力（h）, 中位数（95%CI） P值
发热后给予奥 司他韦的时间 3~4天 Vs ≤2天 P值 ＞4天 Vs ≤2天 P值 住院 1.2 (1.0-1.3) 0.06 1.2 (1.1-1.4) 0.01 住院期间转至ICU 2.4 (1.2-4.8) 0.01 6.0 (3.5-10.6) ＜0.001 机械通气 3.8 (1.4-9.9) 0.008 12.3 (5.4-27.7) ＜0.001 孕（产）妇死 亡 9.9 (1.1-87.2) 0.03 53.5 (7.3-391.7) ＜0.001
磷酸奥司他韦除了具有良好的临床疗效外，还 有明显的外延效益，对降低家庭二代发病率， 减少家庭内的转播具有非常明显的效果， Hayden等在实验性人体感染流感的预防和治疗 随机对照试验中证实磷酸奥司他韦具有60％的 预防效果，并且能降低病毒滴度和缩短排毒时 间到36h。因此，磷酸奥司他韦早期治疗还能 控制传染源的转播，具有一定的预防效果。
<0.001 157 (151-198) 0.02
0.03 180 (154-221) 0.05
美国疾控中心最新网站公布的2010~2011季节 性流感抗流感药物：临床医师概要指出，奥司 他韦可用于治疗或预防2010~2011季节性流感， 且对甲型和乙型流感均有活性。
磷酸奥司他韦在流感预防中发挥的作用
流感病毒株变异快，人类对疫苗的研究和生产 跟不上病毒变异的速度，从发现流感病毒新的 病毒株到研制一种新疫苗一般至少需要3～6个 月的时间，如果再投入大规模生产，时间更长， 且疫苗使用人群相对抗流感病毒受限，年龄小 于3岁者等7类人员禁止使用。因此，在流感大 流行的早期，药物是主要治疗和预防措施。
2、适应症:
磷酸奥司他韦为抗病毒药，用于治疗和预防流行性感 冒。
3、用法用量：
参照中国《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》
年龄组 成人 儿童1岁，体重15kg 儿童1岁，体重15-23kg 儿童1岁，体重24-40kg 儿童1岁，体重＞40kg 6-11月儿童 3-5月儿童 ＜3月儿童 治疗 75mg,每日2次，疗程5d 60mg/d，每日2次 90mg/d , 每日2次 120mg/d, 每日2次 150mg/d, 每日2次 50mg/d，每日2次 40mg/d，每日2次 24mg/d，每日2次 预防 75mg, 每日1次 30mg, 每日1次 45mg, 每日1次 60mg, 每日1次 75mg, 每日1次 25mg, 每日1次 20mg, 每日1次 无推荐剂量
2009年日本两项用磷酸奥司他韦和扎那米韦比较治 疗甲型H1N1患者的临床试验数据均表明奥司他韦可 缩短发热持续时间，即奥司他韦可缩短患者的病程 。 以下是其中一项临床试验数据：
2009年7月至11月日本284例甲型H1N1患者抗流感治疗数据 药品名称 奥司他韦 扎那米韦 金刚烷胺
发热持续时间 31.7±16.0h
3、儿童流感人群
儿童是甲型H1N1流感的高危人群，其引起的死亡率 和住院率在流感各人群中比例最高，尤其是6个月以 内的婴儿。2009年12月07日，美国疾控中心更新了 《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部 建议》，对前一版本的指南进行了更新，包括1岁以 内婴儿使用奥司他韦的剂量，指南建议儿童治疗时 应根据体重进行给药，对于3个月内的早产儿，其给 药剂量应较足月儿更低。
36.3±21.6h
33.9±20.7h
2、孕妇流感人群
美国爆发性甲型H1N1流感孕妇工作小组Alicia M. Siston等人对2009年4 月开始报告的共788例甲型H1N1美国孕妇流感性症状患者进行了总结， 数据表明早期使用奥司他韦降低发生危险的概率。
孕妇H1N1感染后不同时期用奥司他韦治疗相对危险度（95% CI）
磷酸奥司他韦治疗季节性流感的优势
美国1998年1月至3月在60个中心共纳入629名受试者进行了随机、双盲、 安慰剂对照试验评估奥司他韦治疗急性流感的疗效，结果表明，奥司他 韦可以显著缩短成人急性流感患者的发热疗程，降低症状严重度，并可 使并发症发病率下降 。以下为此项试验部分数据：
安慰剂（n=129） 奥司他韦75mg（n=124） 奥司他韦150mg（n=121） 69.9 (60.0-87.9) <0.006 626 (0-3079) <0.001 154 (131-157) 71.5 (60.0-93.2) <0.001 597 (60-2822) <0.001 132 (123-152)
磷酸奥司他韦 国外用药指南及经验分享
目 录
磷酸奥司他韦简介 磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享 磷酸奥司他韦治疗成本及效果优势 磷酸奥司他韦较同类药物的优势 我公司磷酸奥司他韦市场份额
磷酸奥司他韦简介
1、药理作用：
磷酸奥司他韦为高效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑 制剂，对甲、乙型流感病毒均具有抑制作用。
磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享
国外指南关于使用磷酸奥司他韦的相关指导：
1
用于治疗和预防流感（包括流感大流行和季节性流 感）。
——WHO《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》、《孕妇 与2009年暴发性甲型H1N1流感—组织管理者与临床医生指南》和wk.baidu.com国疾控中 心相关指南
2、 用于普通成人、孕妇、儿童（包括1岁以下儿童）、
住院患者或合并并发症或进展性疾病患者。
——美国疾控中心《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议》
3、 早期使用可以减轻新型甲型H1N1病毒感染的严重程
度并可缩短病程，还可能有助于防止进而发展成严 重疾病并造成死亡。
——WHO 《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》
磷酸奥司他韦在流感大流行中的优势
疾病病程（h）,中位数 103.3 (92.6-118.7) （95%CI） P值 963 (0-4360) 疾病严重程度评分，中 位数（范围） P值 178 (156-273) 恢复到正常健康状态 （h）, 中位数 （95%CI） P值 225 (175-276) 恢复到正常体力（h）, 中位数（95%CI） P值
发热后给予奥 司他韦的时间 3~4天 Vs ≤2天 P值 ＞4天 Vs ≤2天 P值 住院 1.2 (1.0-1.3) 0.06 1.2 (1.1-1.4) 0.01 住院期间转至ICU 2.4 (1.2-4.8) 0.01 6.0 (3.5-10.6) ＜0.001 机械通气 3.8 (1.4-9.9) 0.008 12.3 (5.4-27.7) ＜0.001 孕（产）妇死 亡 9.9 (1.1-87.2) 0.03 53.5 (7.3-391.7) ＜0.001
磷酸奥司他韦除了具有良好的临床疗效外，还 有明显的外延效益，对降低家庭二代发病率， 减少家庭内的转播具有非常明显的效果， Hayden等在实验性人体感染流感的预防和治疗 随机对照试验中证实磷酸奥司他韦具有60％的 预防效果，并且能降低病毒滴度和缩短排毒时 间到36h。因此，磷酸奥司他韦早期治疗还能 控制传染源的转播，具有一定的预防效果。
<0.001 157 (151-198) 0.02
0.03 180 (154-221) 0.05
美国疾控中心最新网站公布的2010~2011季节 性流感抗流感药物：临床医师概要指出，奥司 他韦可用于治疗或预防2010~2011季节性流感， 且对甲型和乙型流感均有活性。
磷酸奥司他韦在流感预防中发挥的作用
流感病毒株变异快，人类对疫苗的研究和生产 跟不上病毒变异的速度，从发现流感病毒新的 病毒株到研制一种新疫苗一般至少需要3～6个 月的时间，如果再投入大规模生产，时间更长， 且疫苗使用人群相对抗流感病毒受限，年龄小 于3岁者等7类人员禁止使用。因此，在流感大 流行的早期，药物是主要治疗和预防措施。
2、适应症:
磷酸奥司他韦为抗病毒药，用于治疗和预防流行性感 冒。
3、用法用量：
参照中国《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》
年龄组 成人 儿童1岁，体重15kg 儿童1岁，体重15-23kg 儿童1岁，体重24-40kg 儿童1岁，体重＞40kg 6-11月儿童 3-5月儿童 ＜3月儿童 治疗 75mg,每日2次，疗程5d 60mg/d，每日2次 90mg/d , 每日2次 120mg/d, 每日2次 150mg/d, 每日2次 50mg/d，每日2次 40mg/d，每日2次 24mg/d，每日2次 预防 75mg, 每日1次 30mg, 每日1次 45mg, 每日1次 60mg, 每日1次 75mg, 每日1次 25mg, 每日1次 20mg, 每日1次 无推荐剂量