2010版药典中的对照品

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中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理

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药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品(薄层、液相)丁公藤东莨菪内酯(薄层、液相)丁香丁香酚(薄层、液相)八角茴香八角茴香茴香醛(薄层)、反式茴香脑(液相)人参人参对照药材人参皂苷RB1(薄层、液相)人参皂苷RE(薄层、液相)人参皂苷RF(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)儿茶儿茶素(薄层、液相)表儿茶素(薄层、液相)九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)三七皂苷R1(薄层、液相)三白草三白草对照药材三白草酮(薄层、液相)三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱(薄层、液相)干姜干姜对照药材6-姜辣素(薄层、液相)炮姜6-姜辣素(薄层、液相)干漆土木香土木香对照药材土木香内酯(薄层、气相)异土木香内酯(薄层、气相)土贝母土贝母苷甲(液相)土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸(薄层、液相)土茯苓落新妇苷(薄层,液相)土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸(薄层)毛蕊花糖苷-麦角甾苷(液相)大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸(薄层)染料木苷(薄层、液相)大豆苷(液相)大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝(薄层)靛玉红(薄层、液相)大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸(薄层)白桦脂酸(薄层)大黄大黄对照药材大黄酸(薄层)液相(大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚)大蒜大蒜素(薄层、液相)大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(液相)大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(薄层)大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B(薄层)短亭山麦冬皂苷C(薄层)山豆根苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)山茱萸熊果酸(薄层)马钱苷(液相)山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯(薄层)山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷(薄层、液相)野漆树苷(薄层、液相)山银花绿原酸(薄层、液相)灰毡毛忍冬皂苷乙(液相)川续断皂苷乙(液相)山楂熊果酸(薄层)山楂叶芦丁对照品(薄层、紫外分光光度法)金丝桃苷(薄层、液相)山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品(液相)千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱(液相-质谱)金丝桃苷(液相)千金子秦皮乙素(薄层)千金子甾醇(液相)川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛(薄层)贝母素乙(薄层)西贝母碱(紫外分光)川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮(薄层、液相)川乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制川乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)川芎川芎对照药材欧当归内酯A(薄层)阿魏酸(液相)川射干川射干对照药材射干苷(薄层、液相)川楝子川楝子对照药材川楝素(薄层、高液-质谱)广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B(液相)金石蚕苷(液相)广枣没食子酸(薄层、液相)广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷(薄层、液相)广藿香白秋李醇(薄层、气相)女贞子齐墩果酸(薄层、)特女贞苷(液相)小叶莲鬼臼毒素(薄层)小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛(薄层)反式茴香脑(气相)小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷(薄层、液相)飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷(薄层)没食子酸(薄层)马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马钱子粉士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A(薄层)马鞭草马鞭草对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷(薄层、液相)天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁(薄层、液相)绿原酸(薄层)天仙子氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)硫酸阿托品(薄层、液相)天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸(薄层)天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素(紫外)制天南星干姜对照药材芹菜素(紫外)天麻天麻对照药材天麻素(薄层、液相)天葵子格列风内酯(薄层)紫草氰苷(薄层)云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)木香去氢木香内酯(薄层、液相)木香烃内酯(薄层、液相)木贼山柰素(薄层、液相)木通木通苯乙醇苷B(薄层、液相)木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B(薄层)黄芩苷(薄层)木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素(薄层)五味子醇甲(液相)五倍子五倍子对照药材没食子酸(薄层、液相)太子参太子参对照药材太子参环肽B(液相)车前子京尼平苷酸(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)车前草大车前苷(薄层、液相)瓦松瓦松对照药材山柰素(薄层、液相)槲皮素(液相)瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷(薄层、液相)牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇(薄层、液相)人参皂苷R0(薄层)毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸(薄层)异阿魏酸(薄层、液相)片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷(薄层、液相)月季花金丝桃苷(薄层)丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA(薄层、液相)丹酚酸B(薄层、液相)乌药乌药对照药材乌药醚内酯(薄层、液相)去甲异波而定(液相)乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸(薄层)枸橼酸(液相)火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷(液相)巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖(液相)水飞蓟水飞蓟宾(薄层、液相)水牛角水红花子花旗松素(薄层、液相)水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱(薄层、液相)盐酸药根碱(薄层)盐酸巴马汀(薄层、液相)玉竹无水葡萄糖(紫外)甘松甘松对照药材甘松新酮(薄层)甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐(薄层)甘草苷(液相)甘草酸铵(液相)甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇(薄层、液相)艾叶艾叶对照药材桉油精(气相)石韦绿原酸(液相)石吊兰石吊兰素(薄层、液相)石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱(薄层)奈(气相)毛兰素(薄层、液相)石榴皮没食子酸(薄层)石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷(液相)龙胆龙胆苦苷(薄层、液相)龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙(紫外)北刘寄奴木犀草素(薄层、液相)北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸(薄层)长梗冬青苷(薄层、液相)生姜6-姜辣素(薄层、液相)仙茅仙茅苷(薄层、液相)仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B(薄层)白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷(薄层、液相)白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相)异欧前胡素(薄层)白附子白附子对照药材β-谷甾醇(薄层)白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A(薄层)银杏内酯C(薄层)白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱(薄层、液相)白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮(薄层、液相)梣酮(薄层、液相)白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己(薄层、液相)瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇(薄层、液相)瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷(液相)冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素(薄层、液相)冬葵果咖啡酸(薄层、紫外)玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷(薄层、液相)哈巴苷(液相)半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷(紫外、液相)半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)法半夏半夏对照药材甘草次酸(薄层)姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚(薄层、液相)丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic(薄层、液相)地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)熟地黄毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)地榆没食子酸(薄层、液相)地锦草槲皮素(薄层、液相)亚乎奴亚麻子亚油酸(气相)а-亚麻酸(气相)西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ(液相)西红花苷-Ⅱ(液相)西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)拟人参皂苷F11(薄层)百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸(薄层、液相)当药獐牙菜苦苷(薄层、液相)当药苷(液相)虫白蜡肉苁蓉松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚(液相)肉桂桂皮醛(薄层、液相)朱砂根岩白菜素(薄层、液相)竹节参齐墩果酸(薄层)人参二醇(薄层)人参三醇(薄层)竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素(薄层、液相)自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱(薄层、液相)西贝母碱苷(液相)血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材(-)-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-(1→2)-β-D-呋喃葡萄糖苷(液相)合欢花合欢花对照药材槲皮素苷(薄层、液相)决明子橙黄决明素(薄层、液相)大黄酚(薄层、液相)关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮(薄层)盐酸小檗碱(液相)盐酸巴马汀(液相)灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷(液相)安息香安息香对照药材苯甲酸(薄层、液相)防己粉防己碱(薄层、液相)防己诺林碱(薄层、液相)防风防风对照药材升麻素苷(薄层、液相)5-o-甲基维斯阿米醇苷(薄层、液相)红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A(液相)山柰素(液相)红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)红粉(国药)红景天红景天苷(薄层、液相)麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元(紫外)麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ(薄层、液相)3,6’-二芥子酰基蔗糖(液相)赤小豆赤芍芍药苷(薄层、液相)芫花芫花对照药材芫花素(薄层、液相)花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)苍术苍术对照药材苍术素(薄层、液相)苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷(薄层、液相)芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素(薄层、液相)原苏木素B(液相)苏合香桂皮醛(薄层)肉桂酸(薄层、液相)杜仲松脂醇二葡萄糖苷(液相)杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸(薄层、液相)杠板归咖啡酸(薄层)槲皮素(液相)巫山淫羊藿朝藿定C(薄层、液相)豆蔻桉油精(薄层、气相)两头尖竹节香附素A(薄层、液相)两面针两面针对照药材氯化两面针碱(薄层、液相)乙氧基白屈菜红碱(薄层)连钱草连钱草对照药材木犀草素(薄层)连翘连翘对照药材连翘苷(薄层、液相)连翘酯苷A(液相)吴茱萸吴茱萸次碱(薄层、液相)吴茱萸碱(薄层、液相)牡丹皮丹皮酚(薄层、液相)牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷(液相)大黄素(液相)大黄素甲醚(液相)伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷(液相)余甘子余甘子对照药材没食子酸(液相)谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇(薄层)辛夷木兰脂素(薄层、液相)羌活紫花前胡苷(薄层)羌活醇(液相)异欧前胡素(液相)沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷(薄层、液相)沙棘异鼠李素(薄层、液相)槲皮素(薄层)芦丁(紫外)沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素(薄层、液相)异补骨脂素(薄层、液相)灵芝灵芝对照药材葡萄糖(紫外)阿魏阿魏酸(薄层)陈皮橙皮苷(薄层、液相)附子苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)乌头碱(薄层、液相)忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷(薄层、液相)绿原酸(液相)鸡内金鸡血藤芒柄花素(薄层)鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱(薄层、液相)青叶胆齐墩果酸(薄层)獐牙菜苦苷(薄层)青皮橙皮苷(薄层、液相)青果青果对照药材没食子酸(薄层)青葙子青蒿青蒿素(薄层)青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA(薄层、液相)苦地丁紫堇灵(薄层、液相)苦杏仁苦杏仁苷(薄层、液相)苦参苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)槐定碱(薄层)苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素(薄层)川楝素(液相)苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)板蓝根板蓝根对照药材精氨酸(薄层)(R,S)-告依春(薄层、液相)松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加刺五加对照药材异嗪皮啶(薄层)紫丁香苷(液相)郁李仁苦杏仁苷(薄层、液相)郁金郁金对照药材虎杖虎杖对照药材大黄素(薄层、液相)大黄素甲醚(薄层)虎杖苷(液相)昆布明党参明党参对照药材罗布麻叶罗布麻叶对照药材槲皮素(薄层)山柰素(薄层)金丝桃苷(液相)罗汉果罗汉果对照药材罗汉果皂苷V(薄层、液相)知母芒果苷(薄层、液相)知母皂苷BⅡ(薄层、液相)垂盆草垂盆草对照药材槲皮素(液相)山柰素(液相)异鼠李素(液相)委陵菜委陵菜对照药材没食子酸(薄层)使君子使君子仁对照药材胡芦巴碱(液相)侧柏叶槲皮素(薄层)槲皮苷(液相)佩兰佩兰对照药材金龙胆草苦蒿素(薄层、液相)金果榄古伦宾(薄层、液相)金沸草金沸草对照药材金荞麦金荞麦对照药材表儿茶素(薄层、液相)金钱白花蛇金钱草槲皮素(薄层、液相)山柰素(薄层、液相)金铁锁金铁锁对照药材金银花绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)金樱子金樱子对照药材无水葡萄糖(紫外)金礞石乳香α-蒎烯(气相)肿节风肿节风对照药材异嗪皮啶(薄层、液相)迷迭香酸(液相)鱼腥草甲基正壬酮(薄层)狗脊狗脊对照药材烫狗脊原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层、液相)京大戟闹羊花闹羊花对照药材卷柏卷柏对照药材穗花杉双黄酮(液相)炉甘石油松节α-松油醇(薄层)α-蒎烯(气相)泽兰熊果酸(薄层)泽泻23-乙酰泽泻醇B(薄层、液相)降香降香对照药材细辛细辛对照药材细辛酯素(薄层、液相)马兜铃酸Ⅰ(液相)贯叶金丝桃贯叶金丝桃对照药材金丝桃苷(薄层、液相)芦丁(薄层)珍珠珍珠母荆芥荆芥对照药材胡薄荷酮(液相)荆芥穗荆芥穗对照药材胡薄荷酮(薄层、液相)茜草茜草对照药材大叶茜草素(薄层、液相)羟基茜草素(液相)荜茇胡椒碱(薄层、液相)荜澄茄荜澄茄对照药材草乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制草乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(液相)次乌头碱(液相)乌头碱(液相)草豆蔻山姜素(薄层、液相)小豆蔻明(薄层、液相)乔松素(液相)桤木酮(液相)草果桉油精(薄层)茵陈(绵)绿原酸(薄层、液相)茯苓茯苓对照药材茯苓皮茺蔚子盐酸水苏碱(薄层)胡芦巴胡芦巴对照药材胡芦巴碱(薄层、液相)胡黄连香草酸(薄层)肉桂酸(薄层)胡黄连苷Ⅱ(液相)胡黄连苷Ⅰ(液相)胡椒胡椒碱(薄层、液相)荔枝核南五味子南五味子对照药材安五脂素(薄层)五味子酯甲(液相)南沙参南沙参对照药材南板蓝根靛蓝(薄层)靛玉红(薄层)南鹤虱南鹤虱对照药材枳壳柚皮苷(薄层、液相)新橙皮苷(薄层、液相)枳实辛弗林(薄层、液相)柏子仁栀子栀子对照药材栀子苷(薄层、液相)枸杞子枸杞子对照药材无水葡萄糖(紫外)枸骨叶枸骨叶对照药材威灵仙齐墩果酸(薄层、液相)常春藤皂苷元(液相)厚朴厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)厚朴花厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)砂仁乙酸龙脑酯(薄层、气相)牵牛子牵牛子对照药材咖啡酸(薄层)鸦胆子鸦胆子对照药材韭菜子哈蟆油1-甲基海因(薄层)骨碎补柚皮苷(薄层、液相)钟乳石钩藤异钩藤碱(薄层)香加皮4-甲氧基水杨醛(薄层、液相)香附α-香附酮(薄层)香橼香橼对照药材柚皮苷(液相)香薷麝香草酚(薄层、气相)香荆芥酚(薄层、气相)重楼重楼对照药材重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ(液相)禹州漏芦α-三联噻吩(薄层、液相)禹余粮胆南星胖大海独一味独一味对照药材山栀苷甲酯(薄层、液相)8-O-乙酰山栀苷甲酯(薄层、液相)独活独活对照药材蛇床子素(薄层、液相)二氢欧芹醇当归酸酯(薄层、液相)急性子急性子对照药材姜黄姜黄对照药材姜黄素(薄层、液相)前胡白花前胡甲素(薄层、液相)白花前胡乙素(薄层、液相)首乌藤首乌藤对照药材大黄素(薄层)2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(液相)洪连松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖(薄层)洋金花硫酸阿托品(薄层)氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)穿山龙薯蓣皂苷元(薄层、液相)穿心莲穿心莲内酯(薄层、液相)脱水穿心莲内酯(薄层、液相)络石藤络石藤对照药材络石苷(薄层、液相)秦艽龙胆苦苷(薄层、液相)栎瘿酸(薄层)马钱苷酸(液相)秦皮秦皮甲素(薄层、液相)秦皮乙素(薄层、液相)珠子参竹节参皂苷Ⅳa(薄层、液相)人参皂苷Ro莱菔子莱菔子对照药材芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)莲子莲子对照药材莲子心莲心碱高氯酸盐(薄层、液相)莲房莲须莪术吉马酮(薄层)荷叶荷叶碱(液相)桂枝桂枝对照药材桂皮醛(薄层、液相)桔梗桔梗对照药材桔梗皂苷D(液相)桃仁苦杏仁苷(薄层、液相)桃枝桃枝对照药材核桃仁夏天无原阿片碱(薄层、液相)盐酸巴马汀(液相)夏枯草迷迭香酸(薄层、液相)北柴胡北柴胡对照药材柴胡皂苷a(薄层、液相)柴胡皂苷d(薄层、液相)南柴胡党参党参炔苷(薄层)鸭跖草鸭跖草对照药材铁皮石斛铁皮石斛对照药材无水葡萄糖(紫外)甘露糖(液相)积雪草积雪草苷(薄层、液相)羟基积雪草苷(薄层、液相)臭灵丹洋艾素(薄层、液相)射干射干对照药材次野鸢尾黄素(液相)徐长卿徐长卿对照药材丹皮酚(薄层、液相)狼毒狼毒对照药材凌霄花凌霄花对照药材高山辣根菜高山辣根菜对照药材高良姜高良姜对照药材高良姜素(液相)拳参拳参对照药材没食子酸(薄层)绿原酸(薄层)粉萆薢粉萆薢对照药材粉葛葛根素(薄层、液相)益母草盐酸水苏碱(薄层、液相)益智益智对照药材浙贝母贝母素甲(薄层、液相)贝母素乙(薄层、液相)娑罗子七叶皂苷钠(液相)海马海风藤海风藤对照药材海龙海金沙海金沙对照药材海螵蛸海藻浮萍浮萍对照药材通关藤通关藤对照药材通关藤苷H(薄层、紫外)通草预知子预知子对照药材α-常春藤皂苷(薄层、液相)桑叶桑叶对照药材芦丁(液相)桑白皮桑白皮对照药材桑枝桑寄生槲皮素(薄层)桑椹桑螵蛸黄山药伪原薯蓣皂苷(薄层、液相)黄芩黄芩对照药材黄芩苷(薄层、液相)黄芩素(薄层)黄芪黄芪(蒙古黄芪)黄芪甲苷(薄层、液相)毛蕊异黄酮葡萄糖苷(液相)黄连黄连对照药材盐酸小檗碱(薄层、液相)黄柏黄柏对照药材盐酸黄柏碱(薄层、液相)盐酸小檗碱(液相)黄蜀葵花槲皮素(薄层)金丝桃苷(液相)黄精黄精对照药材无水葡萄糖(紫外)黄藤盐酸巴马汀(薄层、液相)菥瞑菥瞑对照药材菝葜薯蓣皂苷元(薄层)落新妇苷(液相)黄杞苷(液相)菟丝子菟丝子对照药材金丝桃苷(薄层、液相)菊苣菊苣对照药材菊花菊花对照药材绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(液相)梅花救必应救必应对照药材紫丁香苷(薄层、液相)长梗冬青苷(液相)常山常山对照药材野马追金丝桃苷(薄层、液相)野马追内酯A(薄层)野木瓜荷苞花苷B(薄层、液相)野菊花野菊花对照药材蒙花苷(薄层、液相)蛇床子蛇床子对照药材蛇床子素(薄层、液相)蛇蜕银杏叶银杏叶对照药材银杏内酯A(薄层)银杏内酯B(薄层)槲皮素(液相)异鼠李素(液相)山柰素(液相)银柴胡甜瓜子猪牙皂猪牙皂对照药材猪苓麦角甾醇(薄层、液相)猪胆粉牛、羊胆对照药材猪去氧胆酸(薄层、滴定)猫爪草猫爪草对照药材麻黄盐酸麻黄碱(薄层、液相)盐酸伪麻黄碱(液相)麻黄根麻黄根对照药材鹿角鹿茸鹿茸对照药材(梅花鹿)甘氨酸(薄层)鹿衔草鹿衔草对照药材水晶兰苷(液相)商陆商陆皂苷甲(薄层、液相)旋覆花旋覆花对照药材断血流醉鱼草皂苷Ⅳb(薄层)淫羊藿淫羊藿苷(薄层、液相、紫外)淡竹叶淡豆豉淡豆豉对照药材青蒿对照药材密蒙花蒙花苷(液相)续断续断对照药材川续断皂苷Ⅵ(薄层、液相)绵马贯众绵马贯众对照药材绵萆薢绵萆薢对照药材斑蝥斑蟊素(薄层、液相)款冬花款冬花对照药材款冬酮(液相)葛根葛根对照药材葛根素(薄层、液相)葶苈子萹蓄杨梅苷(薄层、液相)棕榈棕榈炭原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层)硫黄紫石英紫花地丁紫花地丁对照药材紫花前胡紫花前胡苷(薄层、液相)紫苏子紫苏子对照药材迷迭香酸(液相)紫苏叶紫苏叶对照药材紫苏梗迷迭香酸(薄层、液相)紫河车紫草紫草对照药材β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁(液相)紫珠叶熊果酸(薄层)毛蕊花糖(液相)紫萁贯众紫萁酮(薄层)紫菀紫菀酮(薄层、液相)蛤壳蛤蚧蛤蚧对照药材黑芝麻黑芝麻对照药材芝麻素(薄层)β-谷甾醇(薄层)黑豆黑豆对照药材大豆苷(薄层)大豆苷元(薄层)黑种草子常春藤皂苷元(薄层、液相)锁阳脯氨酸(薄层)熊果酸(薄层)筋骨草哈巴苷(薄层)乙酰哈巴苷(薄层、液相)鹅不食草鹅不食草对照药材番泻叶番泻叶对照药材番泻苷A(液相)番泻苷B(液相)湖北贝母湖北贝母对照药材湖贝甲素(薄层)贝母素乙(液相)滑石蓍草蓍草对照药材绿原酸(薄层、液相)蓝布正蓝布正对照药材没食子酸(薄层、液相)蓖麻子蓖麻酸(薄层)蒺藜蒺藜对照药材蒲公英咖啡酸(薄层、液相)蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷(薄层、液相香蒲新苷(薄层、液相)椿皮椿皮对照药材槐花芦丁(薄层、紫外、液相)槐角槐角苷(液相)雷丸麦角甾醇(薄层)牛血清白蛋白(紫外)路路通路路通酸(薄层、液相)。

中国药典关于对照品的定义是什么

中国药典关于对照品的定义是什么

中国药典关于对照品的定义
中国药典是我国药品质量监管的专门法规性规范文件,对药品的质量标准、检验方法等做出了详细规定。

其中,对照品在药品质量标准中起着至关重要的作用,其定义是指与批量药品同时检验的对比用品。

对照品的选用和使用是保证质量控制的关键环节之一。

对照品的种类
对照品包括正对照品和负对照品。

正对照品是指已知含量、纯度等符合规范要求的物质,用于确保检验方法的准确性和可靠性;负对照品则是不含被测物质、或含量极微的物质,用于验证方法的特异性。

对照品的选用原则
1.含量标准:对照品的含量必须严格符合规定标准,确保在检验时能
够准确、可靠地检测被测物质的含量。

2.来源可追溯:选用的对照品必须具有明确的生产来源和配制方法,
以保证其纯度和稳定性。

3.与被测样品相似度:对照品应与被测样品在性质上尽可能接近,确
保检验结果的准确性和可比性。

4.公认可靠:应选用公认可靠、使用广泛的对照品,以提高检验过程
中的精度和可靠性。

对照品的使用
在药品检验过程中,对照品作为重要的参照物,通过与被测样品同时检验,可以有效地评估检验方法的质量和准确性。

对照品的使用应符合中国药典的要求,严格按照规范进行操作,确保检验结果的准确性和可靠性。

总结
中国药典对对照品的定义明确规定了对照品在药品质量监管中的重要作用,其选用和使用对于保证药品质量和检验结果的准确性至关重要。

合理选用对照品,遵循规范操作流程,是确保药品质量可靠性的重要保障。

人工牛黄2010版药典

人工牛黄2010版药典

人工牛黄Rengong NiuhuangBOVIS CALCULUS ARTIFACTUS本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

【性状】本品为黄色疏松粉末。

味苦,微甘。

【鉴别】(1)取胆红素[含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定,在453nm波长处有最大吸收。

(2)取本品0.lg,置lOml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。

另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为财照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25;2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取牛胆粉对照药材lOmg,加甲醇适量,超声处理使充分溶解,再加甲醇至lOml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一冰醋酸水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至lOml,静置,取上清液作为供试品溶液。

另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

2010年版药典药品标准布洛芬片

2010年版药典药品标准布洛芬片

《中华人民共和国药典》2010年版二部布洛芬片Buluofen PianIbuprofen Tablets本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【鉴别】(1) 取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg 的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2) 取供试品5片,研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.1mg的溶液,作为供试品溶液。

另取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml 中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。

取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。

限度为标示量的75%,应符合规定,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。

理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

测定法取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。

《中国药典2010年版(二部) 概况

《中国药典2010年版(二部) 概况

凡例的增修订情况
正 文
• 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、 生产工艺、贮藏条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求 并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
附 录
• 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按 照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法 系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、 方法及限度;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品 标准等所制定的指导性规定。
应在后续的生产环节予以有效去除。除正文已明确列
有“残留溶剂”检查的品种必须依法进行该项检查外,
其他未在“残留溶剂”项下明确列出的有机溶剂与未 在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或 产品中残留有机溶剂,均应按本版药典附录“残留溶 剂测定法”检查并应符合相应溶剂的限度规定。
药典标准—体现高质量药品
合国家有关的管理规定。 (3)来源于动物组织提取的药品,其所用动物种属要明确,所用脏 器均应来自经检疫的健康动物,涉及牛源的应取自无牛海绵状脑病地区
的健康牛群;来源于人尿提取的药品,均应取自健康人群。上述药品均
应有明确的病毒灭活工艺要求以及质量管理要求。
凡例的增修订情况
项目与要求
• 十七、(第二段)对于生产过程中引入的有机溶剂,
各论的增修订情况(1):名称与性状
药品通用名称 (制剂)

规范并真正反映药品的组成和剂型特点,明确了剂型的亚类,与制剂 通则一致。 将胶丸统一修改为软胶囊 硫糖铝片改硫糖铝咀嚼片。 替硝唑注射液(均为大容量规格)改名为替硝唑氯化钠注射液 把甲硝唑注射液中大容量规格改名为甲硝唑氯化钠注射液

三七 2010版中国药典质量标准

三七 2010版中国药典质量标准

三七2010版中国药典质量标准SanqiN0T0GINSENGRADIXETRHIZ0MA本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。

秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。

支根习称“筋条”,根茎习称“剪口”。

【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形,长1~6cm,直径1~4cm。

表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。

顶端有茎痕,周围有瘤状突起。

体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。

气微,味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形,长2~6cm,上端直径约0.8era,下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状或条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。

【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30μm;复粒由2~10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm。

草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。

(2)取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5m1,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re 对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾于,喷以硫酸溶液(1—10),在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。

2010年版中国药典明胶空心胶囊的标准

2010年版中国药典明胶空心胶囊的标准

明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsules本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。

囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。

本品分为透明(两节均不含遮光剂二氧化钛)、半透明(一节含遮光剂,一节不含)、不透明(两节均含遮光剂)三种。

【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

【检查】松紧度取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。

如超过,应另取10粒复试,均应符合规定脆碎度取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。

崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。

如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。

亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,以0.05mol/L碘溶液15ml为接收液,收集馏出液50ml,加水至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,加水至40ml,照硫酸盐检查法(附录ⅧB)检查,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液3.75ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

中国药典规定的“对照品”是指

中国药典规定的“对照品”是指

中国药典规定的“对照品”是指中国药典是我国国家药典标准的总称,是监督药品生产、管理和使用的基本依据。

其中,“对照品”是药品质量控制和评价中重要的一环,具有极其重要的意义。

那么,中国药典规定的“对照品”到底指的是什么呢?接下来我们就来详细了解一下。

什么是对照品?对照品是指在制药、生物医药等领域,用于与另一种物质在质量、纯度、活性等方面进行比对的标准物质。

对照品作为药物质量控制的基准,可以确保药品的质量稳定性和一致性,同时也是药物质量评价和监控的关键。

对照品的种类根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类:1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。

在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。

2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对照品。

生物对照品能够评估药物的活性、毒性等生物学特性,在药品研发和评价中具有重要作用。

3.物理对照品:物理对照品是通过物理性质或技术参数进行确认其质量的对照品。

在药品生产中,物理对照品用于检测药品的物理性状、稳定性等方面,确保其符合规定标准。

对照品的要求1. 纯度和稳定性:对照品的纯度和稳定性是关键指标,必须符合规定的标准要求,确保对照品质量的稳定和可靠性。

2. 可追溯性:对照品必须有严格的生产记录和追溯体系,确保其来源可靠、生产过程可控,便于溯源和监管。

3. 校准方法:对照品的校准方法必须准确可靠,符合国际标准或行业规范,确保对照品与标准物质的一致性。

结语综上所述,中国药典规定的“对照品”是指用于药品质量控制和评价的标准物质,包括化学对照品、生物对照品和物理对照品等。

对照品的选用与质量要求对于确保药品的质量和疗效具有重要意义,是药品监管和管理不可或缺的一环。

制药企业在生产过程中应严格按照中国药典的规定选择和使用对照品,保障药品质量的稳定和可靠性。

中国药典(2010年版)含量测定项中对照品配制、含量范围的研究

中国药典(2010年版)含量测定项中对照品配制、含量范围的研究

中国药典(2010年版)含量测定项中对照品配制、含量范围的研究摘要】目的在涉及到使用对照品的含量测定时,只有科学合理地配制对照品,使其配制的浓度准确可信,其药品的含量测定结果才准确可信。

方法对中国药典关于对照品的配制进行了认真分析,对比。

发现对照品配制有两种方法,一种是严格规定对照品称样量的具体数值,另一种是对照品称样量的数值相对不确定。

结果,通过分析大量的药品检验报告书实例,由于对照品的称样量数值不明确具体,发现检验员在实际操作中使用方法多样,具体是称样量多样,导致了稀释转移多样,影响了配制的对照品浓度的准确性。

结论明确对照品具体的称样量数值,明确具体稀释转移方法,所有对照品的配制都应规范到这一种方法中来。

【关键词】中国药典含量测定对照品配制《中国药典》由于在药品执法中的重要作用,其具有的科学性,权威性,可操作性,是我们药品检验工作的规范。

在对《中国药典》(2010年版一部:收载中药材及中成药)含量测定项的研究中,发现对照品的使用很多,这是一个好现象。

使用对照品(或标准品)进行对照检查,得出结论。

被认为是科学,客观,准确,可信度高。

是不让伪劣药品逃避技术监督进入市场的好方法。

用对照品检查含量,2010年版药典通常使用两种方法。

一种方法是从称样量到稀释转移直到最后结果,药典都明确规范,科学严谨,具有很强可操作性。

二部药典(收载化学及抗生素药品)大部分使用此方法。

我们从本版药典的一个实例来具体说明。

《中国药典》(2010年版一部)P47:马钱子,对照品溶液的制备:取士的宁对照品6mg,马钱子碱对照品5mg,精密称定,分别置10ml量瓶中加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,分别精密量取2ml置同一10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

上述表达,重要的是称样量明确,稀释转移明确。

我们说药典的科学性,可操作性就表现在这里。

但是一部药典的药品中象这样配制对照品溶液的品种并不多。

多数是用另一种方式配制对照品溶液,其通常制备方式如下:称取XX对照品适量,精密称定,用XX试剂配制成含Xug/1ml的溶液,即得。

2010版中国药典三部(生物制品)凡例

2010版中国药典三部(生物制品)凡例

凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》三部。

二、国家药品标准由凡例、通则与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他生物制品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。

正文七、正文系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

八、正文内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文通用名称、汉语拼音与英文名);(2)定义、组成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)检定(原液、半成品、成品);(6)保存、运输及有效期;(7)使用说明(预防类制品)。

附录九、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

卡波姆2010版药典标准

卡波姆2010版药典标准

卡波姆2010版药典标准卡波姆KabomuCarbomer〔54182-57-9〕本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。

按干燥品计算,含羧酸基(—COOH)应为56.O%~68.O%。

【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。

【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

【检查】酸度:取本品0.1g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。

黏度:取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·S。

苯:取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录ⅤE)检查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。

含苯不得过0.01%。

干燥失重:取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.O%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别1.1标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(?g)计,以国际标准品进行标定。

(摘自《中国药典》2010年版)1.2对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

(摘自《中国药典》2010年版)1.3校准品即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。

(摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则》)1.4质控品用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。

质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。

(摘自《体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则》)1.4.1定值质控品定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值,并指定参考范围;1.4.2非定值质控品非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但是没有指定的参考范围,可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制的系统规则。

1.5参考品即:参考物质,具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

(摘自GB/T21425-2008)。

甲硝唑2010版药典标准甲硝唑

甲硝唑2010版药典标准甲硝唑

甲硝唑--2010版药典标准【通用名称】甲硝唑【其他名称】灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑拼音名:Jiaxiaozuo 英文名:Metronidazole 书页号:2010年版二部-153 C6H9N6O3 171.16 本品为2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。

按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。

【熔点】本品的熔点(附录Ⅵ C)为159 ~163 ℃。

【吸收系数】取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为365~389 。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml ,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml ,应能溶解;加三硝基苯酚试液10ml 放置后即生成黄色沉淀。

(3)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112 图)一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录IX B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录IX A 第一法)比较,不得更深。

有关物质避光操作。

取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-甲基-5硝基咪唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置于50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

中国药典2010版对应高效液相色谱图集

中国药典2010版对应高效液相色谱图集

中国药典2010版对应高效液相色谱图集栀子分析栀子的高效液相色谱《中国药典》收载情况【来源】本品为菌草科植物栀子E lli s 的干燥成熟果实。

9-11月果实成熟呈红黄色时采收,除去 果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。

【功能与主治】泻火除烦,清热利湿,凉血解毒;外用消肿止痛。

用于热病心烦,湿热黄疸,淋证涩痛,血热吐脑, 目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。

【含量测定】色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测 波长为238nm。

理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备:精密称取扼子苷对照品适量,力卩甲醇制成每1mL含30 p g 的溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约0.1 g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m L ,称定重量, 超声处理2盼钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10m L,置25mL量瓶中, 加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 ML ,注入液相色谱仪,测定,即得。

栀子样品来源:本品为菌草科植物栀子GWew'ayosTm'noWes Ellis 的干燥成熟果实。

9-11月果实成熟呈红黄色时采收,除 去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。

产地:江西。

对照品:栀子苷(含量:99.91%)供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约0.1 g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m L ,称定重量, 超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量職滤液10m L ,置25mL 量瓶中, 加甲醇至刻度,摇匀,取200 m L 加入800^ L 超纯水即得待测液。

对照品溶液的制备:精密称取栀子苷对照品适量,力卩入20%甲醇水制成每1mL含30 Mg的溶液,摇匀,即得。

中国药典2010年版中成药标准的介绍

中国药典2010年版中成药标准的介绍
22
药味改用饮片名表述 例如:香附(醋制) →醋香附 例如:香附(醋制) 麦芽( 麦芽(炒) →炒麦芽 百部(蜜炙) 百部(蜜炙) →蜜百部 山楂( 山楂(焦) →焦山楂 药典未收载的炮制品仍沿用原名称 例如:杜仲叶(盐炙) →杜仲叶(盐炙) 例如:杜仲叶(盐炙) 杜仲叶(盐炙) 处方中的炮制品如药典未收载的特殊炮制方法将 附在该品种项下
4
技术要求
中药成分复杂, 中药成分复杂,应根据所含成分的化学 性质选择适宜的专属性方法。 性质选择适宜的专属性方法。对于不宜达 到专属性要求的一般理化鉴别、 到专属性要求的一般理化鉴别、荧光鉴别 及光谱鉴别,一般不宜采用。 及光谱鉴别,一般不宜采用。 检查项主要包括安全性、有效性、 检查项主要包括安全性、有效性、均一 性与纯度要求四个方面, 性与纯度要求四个方面,应根据中药制剂 的具体情况,研究建立合理的检查项目。 的具体情况,研究建立合理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ检查项目。 5
气相色谱法
中药指纹图谱分析方法的建立应 中药指纹图谱分析方法的建立应能体现中药的 整体特征
在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下, 在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下,要求 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 数据处理及计算分析的依据和方法。 数据处理及计算分析的依据和方法。
应选择专属性成分、 应选择专属性成分、活性成分作为含量测定的 指标
避免选择无专属性的指标成分、 避免选择无专属性的指标成分、低活性的微量成分或水 解产物作为测定指标。 解产物作为测定指标。当单一成分不能反映该药的整体 活性时,应采用多成分或多组分的检测方法。 活性时,应采用多成分或多组分的检测方法。
14
1、鉴别项 新增各项鉴别 、鉴别项--新增各项鉴别 新增各项鉴别2165项 项

中国药典关于对照品的定义是什么意思

中国药典关于对照品的定义是什么意思

中国药典中对照品的定义中国药典中对照品是指在药物研究、开发、生产以及质量控制过程中,作为比较标准的物质或制剂。

在药物生产过程中,对照品是非常重要的,它们可以用来进行药品的质量控制、检测方法的验证以及药效学研究。

对照品的分类根据中国药典的规定,对照品可以分为目录对照品和非目录对照品两类。

其中,目录对照品是指中国药典里明确列出的对照品,而非目录对照品则是根据具体需要选定的对照品。

目录对照品目录对照品是指在中国药典中标明了对照标准的化学品或药物,它们在质量控制、药效评价等方面起到了重要作用。

目录对照品的选取和使用必须符合规范的要求,并且必须符合药物生产的实际需要。

非目录对照品非目录对照品是指在具体的生产和研发过程中根据需要选定的对照品。

这些对照品可能是与中国药典中目录对照品相同的物质,也可能是其他符合要求的物质。

非目录对照品选取和使用必须经过合理的科学评估和严格的审核。

对照品的作用在药物研究和生产中,对照品的作用是不可替代的。

它们可以作为药物生产过程中的标准品,用于确定产品的质量标准和检验方法的准确性。

对照品也可以作为比较标准,用于监督生产过程中的质量控制和保证产品的一致性。

此外,对照品还可以在药效研究中发挥重要作用。

通过对照品的使用,可以评价药物的疗效、安全性以及药动学等关键参数,为临床应用提供科学依据。

总之,中国药典中对照品的定义是在药物研究、生产和质量控制中,作为比较标准的物质或制剂。

对照品的选取和使用要符合规范的要求,并且在药物生产和研究中发挥着不可替代的作用。

对照品的合理选择和使用是保障药物质量和疗效的重要保证。

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1,3-O-咖啡酰奎宁酸
1,8-二羟基蒽醌
1-甲基海因
2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷3,5-二-O咖啡酰奎宁酸
3’6-二芥子酰基蔗糖
3,29-二苯甲酰基栝楼人三醇
4-甲氧基水杨醛
4-羟基苯乙酸
4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸
8-O-乙酰山栀苷甲酯
5-甲基蜂蜜曲霉素
5-羟甲基糠醛
6-姜辣素
23-乙酰泽泻醇B
α-三联噻吩
α-亚麻酸
α-油松节醇
α-香附酮
α-常春藤皂苷
α-蒎烯
β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁
β-丁香烯
β-谷甾醇
β-蒎烯
β-蜕皮甾酮
乙氧基白屈菜红碱
乙硫磷
乙酰车叶草酸甲酯
乙酰甲胺磷
乙酰哈巴苷
乙酰缬草三酯
乙酰龙脑酯
二氢欧山芹当归酸酯
二氢辣椒素
二嗪农
(一)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄苷丁香酚
七叶皂苷钠
人参二醇
人参三醇
人参皂苷Rb1
人参皂苷Rb3人参皂苷Rd 人参皂苷Re 人参皂苷Rf 人参皂苷Rg1人参皂苷Ro 儿茶素
三七皂苷R1三白草酮
土的宁
土木香内酯土贝母苷甲土荆皮乙酸大车前苷
大叶茜草素大豆苷元
大黄素
大黄素甲醚大黄酚
大戟二烯醇大蒜素
山麦冬皂苷B
山奈素
山栀苷甲酯
山姜素
千金子甾醇
川续断皂苷Ⅵ(木通皂苷D)川续断皂苷乙
川楝素
久效磷
广藿香酮
女贞苷
小豆蔻明
马钱子碱
马拉硫磷
马钱苷
马兜铃酸
王不留行黄酮苷
天麻素
无水葡萄糖
木兰脂素
木香烃内酯
木通苯乙醇苷B
木犀草苷
木犀草素
木蝴蝶苷B
五味子乙素
五味子甲素
五味子醇甲
五氯硝基苯
太子参环肽B 贝母辛
贝母素乙
贝母素甲
牛血清白蛋白牛蒡苷
牛黄胆酸钠
牛磺酸
牛欢熊去氧胆酸毛兰素
毛两面针素
毛蕊花糖苷
升麻素苷
长梗冬青苷
反式茴香脑
丹皮酚
丹参素钠
丹参酮Ⅰ
丹参酮ⅡA
丹酚酸B
乌头碱
乌药醚内酯
六六六(BHC)巴西苏木素
巴豆苷
水飞蓟宾
水杨酸
水杨酸甲酯
水金兰苷
去甲异波尔定去氢二异丁香酚去氢木香内酯去氧胆酸
甘松新酮
甘油三亚油酸酯甘油三油酸酯甘草次酸
甘草苷
甘草酸
甘草酸铵
甘氨酸
甘露醇
古伦宾
丙氨酸
左旋山莨菪碱左旋紫草素石斛酚
石斛碱
右旋龙脑
龙脑
龙胆苦苷
平贝碱甲
东莨菪内酯东莨菪碱
甲胺磷
甲基正壬酮甲基对硫磷仙茅苷
仙鹤草酚B 白花前胡乙素
白花前胡甲素
白杨素
白果内酯
白果新酸
瓜子金皂苷己
瓜氨酸
冬凌草甲素
乐果
汉黄芩素
对甲氧基桂皮醛乙酯对羟基苯乙酮
对硫磷
吉马酮
地肤子皂苷Ic
芍药苷
芒柄花素
芝麻素
西贝母碱
西贝母碱苷
西红花苷-I
西红花苷-II
西瑞香素
百秋李醇
灰毡毛忍冬皂苷乙吗啡
肉桂醛
竹节参皂苷Ⅳa
竹节香附素A
乔松素
延胡索乙素
华蟾酥毒基
伪原薯蓣皂苷
血竭素高氯酸盐杀扑磷
齐墩果酸
次乌头碱
次野鸢尾黄素
安五脂素
冰片
异土木香内酯
异龙脑
异补骨脂素
异阿魏酸
异欧前胡素
异型南五味子丁素异钩藤碱
异秦皮啶
异鼠李素
异槲皮苷
防己诺林碱
红景天苷
远志口山酮III
远志酸
芫花素
花旗松素
芹菜素
芥子碱硫氰酸盐苍术素
芳樟醇
芦丁
芦荟大黄素
芦荟苷
苏氨酸
杜鹃素
杨梅苷
连翘苷
连翘酯苷A
连翘酯苷B
拟人参皂苷F11旱莲苷A
吴茱萸内酯
吴茱萸次碱
呋喃二烯
(R,S)-告依春牡荆苷
牡荆素鼠李糖苷辛弗林
羌活醇
沙苑子苷A
没食子酸
补骨脂素
尿苷
阿多尼弗林碱
阿魏酸
环维黄杨星D
青蒿素
青藤碱
表儿茶素
苦玄参苷ⅠA
苦参碱
苦蒿素
苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱苯甲酰新乌头原碱苯甲酸
杯苋甾酮
松果菊苷
松脂醇二葡萄糖苷奇壬酮
欧当归内酯A
虎杖苷
咖啡酸
咖啡酸乙酯
岩白菜素
罗汉果皂苷Ⅴ
知母皂苷BⅡ
和厚朴酚
金石蚕苷
金丝桃苷
京尼平苷酸
油酸
组氨酸
细叶远志皂苷细辛脂素
茴香醛
茴香醚
葫芦巴碱
胡黄连苷I
胡黄连苷II 胡椒碱
胡薄荷酮
荭草苷
柚皮苷
栀子苷
枸橼酸
柳穿鱼叶苷柳川鱼黄素栎瘿酸
柠檬苦素
厚朴酚
耐斯糖
哈巴苷
哈巴俄苷
氢氧噻嗪
氢溴酸山莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸槟榔碱香荆芥酚
香草酸
香蒲新苷
重楼皂苷I
重楼皂苷II
重楼皂苷Ⅵ
鬼臼毒素
胆红素
胆酸
亮氨酸
姜黄素
迷迭香酸
染料木苷
穿心莲内酯
祖师麻甲素
络石苷
秦皮素
盐酸小檗碱
盐酸巴马汀
盐酸水苏碱
盐酸吗啡
盐酸伪麻黄碱盐酸药根碱
盐酸氨基葡萄糖盐酸益母草碱盐酸黄柏碱
盐酸麻黄碱
盐酸罂粟碱
莰烯
莲心碱
莲心碱高氯酸盐莪术二酮
莪术醇
荷叶碱
荷包花苷B
莨菪碱
桔梗皂苷D
桂皮醛
梣酮
格列风内酯
桉油精
夏佛塔苷
原儿茶醛
原儿茶酸
原阿片碱
(±)原苏木素B 柴胡皂苷a
柴胡皂苷d
党参炔苷
氧化乐果
氧化苦参碱
特女贞苷
敌敌畏
积雪草苷
射干苷
脂蟾毒配基
高良姜素
粉防己碱
通光藤苷H
黄岑苷
黄岑甲苷
黄杞苷
黄柏酮
菝葜皂苷元
梓醇
雪上一枝蒿甲素常春藤皂苷元野马追内酯A 野百合碱
野黄岑苷
野漆树苷
蛇床子素
银杏内酯B
银杏内酯A
银杏内酯C
甜菜碱
甜菊苷
脯氨酸
脱水穿心莲内酯猪去氧胆酸
商路皂苷甲
羟基红花黄色素A 羟基茜草素
牻牛儿酮
隐丹参酮
淫羊藿苷
维生素D2
绿原酸
琥珀酸
斑蛰素
款冬酮
斯皮诺素
落新妇苷
葛根素
硫酸亚铁
硫酸阿托品
硫酸钠
紫丁香苷
紫花前胡苷
紫苏烯
紫苏醛
紫草氰苷
紫堇灵
短葶山麦冬皂苷C 氰戊菊酯
氯氰菊酯
氧化两面针碱
鹅去氧胆酸
鲁斯可皂苷元
湖贝甲素
蓖麻油酸甲酯
蓖麻油酸
蒙花苷
槐角苷
槐定碱
赖氨酸
路路通酸
蜕皮甾酮
腺苷
腺嘌呤
新乌头碱
新橙皮苷
溴氰菊酯
蔓荆子黄素
酸枣仁皂苷A
酸枣仁皂苷B
酸浆苦味素L
碳酸钙
獐牙菜苦苷
辣椒素
精氨酸
滴滴涕(DDT)
熊去氧胆酸
熊果酸
槲皮苷
槲皮素
槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷
樟脑
醉鱼草皂苷Ⅳb
蝙蝠葛苏林碱
蝙蝠葛碱
缬草三酯
缬氨酸
靛玉红
精品文档
靛蓝
薯蓣皂苷
薯蓣皂苷元
薄荷脑
(一)-薄荷酮
橙皮苷
橙黄决明素
藁本内酯
磷酸可待因
穗花杉双黄酮
蟛蜞菊内酯
麝香酮
麝香草酚
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