头孢克肟干混悬剂临床应用

900mg:1.95 μg/mg
小儿:口服一次1.5 、3.0 、6.0mg/kg(体重)后,约3-4小时达到峰值, 血清半衰期为3.2-.3.7小时,以下为峰浓度:
1.5mg/kg :1.14 μg/mg
3.0mg/kg :2.01 μg/mg 6.0mg/kg:3.97 μg/mg
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
单次服用剂量小且浓度高，持续杀菌
能在痰液、扁桃体、上鼻粘膜、 中耳、胆汁等浓度高且能穿透 脑脊液屏障。
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
批准文号：国药准字H20052077
仁和头孢克肟干混悬剂
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
N＝19 猩红热100％
N＝ 1 肠道感染95.9％
N＝546 呼吸道感染％
•河北医科大学第二附属医院
•广东省人民医院 •四川省人民医院 •海军总医院 •北京军区总医院 •上海第一人民医院 •上海长征 •成都市儿童医院
N＝33 其它97％
N＝990 总有效率94.75％
N＝145 耳鼻喉感染89％
N＝22 新生儿感染95.4％
分类
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒 性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。
是其他抗菌类药物2-3倍，日服用1-2次即可。
对β-内酰胺酶极其稳定，对上、下呼吸道治愈率98%以 上，
头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品， 1987年在日本上市 中国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，国内最早利用进口原 料生产制剂的企业是广东白云山制药厂。头孢克肟原料及颗粒剂在 中国申请的行政保护于2001年初到期。
头孢克肟已超过了头孢呋辛酯成为市场占有率居首位的口服头孢菌素， 现今美国、英国、日本及欧洲药典均收载该品，同时已在８０多个国 家得到广泛的临床使用。
来自百度文库
剂型：干混悬剂 规格包装: 50mg/袋 *22袋/小盒，160盒/箱 有 效 期: 24个月
零 售 价: 2元/袋
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
成人:空腹口服一次50 、100 、900mg,约4小时后血清浓度达到峰 值,血清半衰期为2.3-2.5小时,以下为峰浓度: 50 mg:0.69μg/mg 100mg:1.13 μg/mg
头孢克肟和阿莫西林克拉维酸钾治疗儿童细菌感染的治疗对比头
孢克肟和头孢克洛治疗小儿急性呼吸道感染的对比
头孢克肟和头孢克洛治疗小儿急性细菌肠炎观察
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
广谱 头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒 性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。 抗菌谱及抗菌活性与针剂相当，是口服转换治疗的最佳方案； 高效 杀菌 有效治疗成人及儿童各种轻中度细菌性感染； 溶解迅速 比颗粒剂溶解迅速、充分，减少有效成分损失； 方便安全 适合6岁以下儿童服用，每天口服1-2次，剂量小， 安全，水果口味；
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
代表产品 作用于特点临床应用。 头孢噻吩（先锋1号） 头孢噻啶（先锋2号） 1.肾毒性较第二、三代大。 头孢氨苄（先锋4号） 第一代 2.对β -内先胺酶较稳定，不及第二、三代。 3.主要用于耐 头孢唑啉（先锋5号） 药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等。 头孢拉定（先锋6号） 头孢羟氨苄 头孢孟多（头孢羟唑） 1.对革阳菌较弟一代略差，对革阴菌做用明显增强，，部分 厌氧菌高效。 头孢呋辛（西力欣、头 2.对β -内先胺酶较稳定。 孢呋肟） 第二代 3.对肾毒素较第一代小。、 头孢克洛 4.主要用于敏感菌所致的呼吸道，胆道及泌尿感染等。 西丁钠效果类似于二代头孢 头孢尼西钠 头孢丙烯也是二代头孢 头孢克肟 1.对β -内先胺酶更稳定对 头孢噻肟 2.肾基本无毒性 第三代： 头孢曲松（菌必治） 3.主要用于敏感菌引起的严重感染如泌尿系，肺炎，脑膜炎， 头孢他定（复达欣） 败血症及铜绿假单胞菌感染等。 头孢哌酮（先锋必素） 头孢克定 1.广谱、高效、对革兰阴和阳性菌均有较强大的抗菌作用。 头孢吡肟 2.对β -内先胺酶稳定性最高。 第四代： 头孢米诺钠 3.无肾毒性。 头孢匹罗 4.主要用于难治感染。
N＝79 泌尿道感染94.9％
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
• 采用与进口相同质量原料 • 企业质量控制指标高于国家法定标准
检验项目 含量 酸度（ph） 水分 装量差异 混悬性 微生物限量 药典标准 90.0－110.0％ 2.5-4.5 ≤3.0％ ±10.0％ 霉菌（酵母菌）数≤100个/g 大肠杆菌不得检出 企业标准 95.0－105.0％ 3.0-4.0 ≤2.5％ ±7.5％ 应符合规定 霉菌（酵母菌）数≤80个/g 大肠杆菌不得检出
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
口服头孢克肟用于转换治疗的国内现状_药学论文_医药学论文__57549
头孢克肟治疗小儿细菌性腹泻 头孢克肟治疗小儿细菌性急性上呼吸系统感染
头孢克肟治疗二型前列腺炎的观察
头孢克肟治疗小儿呼吸系统感染疗效 头孢克肟治疗小儿泌尿感染的疗效
给药次数/天
2 3 3 3
头孢地尼 头孢克洛 阿莫西林/克拉维酸钾
1.8-1.9 0.6-0.9 1-1.5
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
时间依赖性抗生素，以β－内酰胺类为代表，药 物浓度在MIC的4-5倍时杀菌率即处于饱和，增 加药物浓度并不能增强药物的抗菌活性。因此这 类药物临床药效的关键是维持、延长有效浓度时 间，T>MIC值是评价时间依赖性抗生素药效的 主要参数。
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
儿科细菌感染发生率远较成人 高，抗生素的应用日益增加，造成 患儿家长负担过重。同时静脉补液 较久也增加了患儿的痛苦。
转换治疗（SAT）的优点
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
请推荐仁和头孢克肟 干混悬剂
6月以下儿童不宜应用颗粒剂
中耳炎患者宜用干混悬剂治疗
摘自:头孢克肟颗粒 (说明书)
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g, 一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进 行适当增减； 通常对于小儿口服,按体重一次1.5-3.0mg/kg,一 日两次； 对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
李铁山
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
第一个头孢菌素在20世纪60年代问世
目前上市品种已达60余种
产量占世界上抗生素产量的60%以上
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
来自:头孢克肟颗粒 (说明书)
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
仁和头孢克肟干混悬剂针对儿童呼吸道感染的主要致病菌％ T>MIC均超过67％
头孢克洛、头孢布烯、氯碳头孢T>MIC值并不理想。
Dandekar PK,Nicolau DP.Otolaryngology-Head & Neck Surgery .2002；127（Suppl）：10-16
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
仁和头孢克肟干混悬剂治疗小儿感染疾病成功率高 国外应用头孢克肟治疗小儿感染疾病的疗效总结：
N＝3016 中耳炎98.1％ N＝470 膀胱炎99.7％
N＝10345 支气管炎98.8％ N＝2275 肺炎97.5％
N＝25267 总有效率98.8％
1.早停静脉注射可减少局部感染 2.早日出院可减少院内感染 3.减轻患者痛苦及家庭负担 4.节省医疗资源
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
仁和头孢克肟干混悬剂在是注射用三 代头孢菌素转换治疗的首选药物
因为抗菌谱与头孢噻肟、 头孢曲松极为相似，并且具有非常优良的药代动力 学特点，口感佳，依从性好，因此是注射用三代头 孢菌素转换治疗的首选药物。
N＝315 肾盂肾炎98.4％
N＝5406 鼻窦炎99.2％
N＝3440 扁桃体炎99.2％
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
仁和头孢克肟干混悬剂治疗小儿感染疾病成功率高 国内应用头孢克肟治疗小儿感染疾病的疗效总结：
•中山医科大学第一附属医院 •哈尔滨医科大学第一附属医院
仁和头孢克肟干混悬剂不受进食影响，在空 腹或饭后服药，药代动力学无明显差别
Drugs 1989; 38(4):524-550
坚 定 目 标 重 抓 团 队 建 设 打 造 标 杆 着 力 终 端 开 发
半衰期长达3-4小时， 一天仅需2次给药，方便且不易漏服
常用口服抗生素半衰期对比
品名
半衰期
3-4
投料足 原料与具有世界领先的工艺技术的印度最大的头孢 菌素生产企业兰花公司保持一致，纯度达到99.5%。 保证其产品的稳定性。