药品管理法试题及答案
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药品管理法试题及答案 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
《药品管理法》考试试题
姓名分数
一、单选题(20分,每小题2分)
1、开办药品批发企业和零售企业必须取得()
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,必须每年进行健康检查。()
A、岗位操作人员
B、工作人员
C、生产车间的工作人员
D、直接接触药品的工作人员
3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的()。
A、批准证明文件
B、药品生产许可证
C、批准文号
D、广告许可证号
4、药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
5、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A、《新药证书》
B、《进口药品注册证书》
C、《进口药品许可证》
D、《进口许可证》
6、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款()
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
7、处方药可以在下列哪种媒介上发布()
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A、国家中医药管理局
B、国务院药品监督管理部门
C、省药品监督局
D、国务院有关部门
9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
A、2002年1月1 日
B、2001年6月1日
C、2001年7月1日
D、2001年12月1日
10、负责国家药品标准的制定和修订的是()
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
二、多选题(20分,每小题2分。少选得分,多选、错选均不得分)
1、开办药品经营企业必须具备以下条件()
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
D、具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、《药品管理法》中药品包括()
A、中药材、中药饮片、中成药
B、化学原料药及其制剂
C、抗生素、生化药品、放射性药品
D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
E、医疗器材、保健品、农药、兽药等
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D、药品的注意事项
E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志()
A、麻醉药品和精神药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药品
D、处方药和非处方药
E、放射性药品
5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的()
A、质量
B、疗效
C、反应
D、市场行情
E、经济效益
6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A、给予警告
B、责令限期改正
C、没收违法所得
D、逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()
A、《中华人民共和国药典》
B、省级药品标准
C、市级药品标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
E、企业药品标准
8、制定《药品管理法》的目的是()
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、增进药品疗效
D、保障人体用药安全
E、维护人民身体健康和用药者的合法权益
9、关于药品广告下列说法正确的是()
A、药品广告的内容必须真实
B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容
D、药品广告必须取得批准文号
E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。()
A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、中药材
三、是非判断题(10分,每小题2分)
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作()