防错验证管理程序

防错验证管理程序

（IATF16949-2016）

1.目的

本程序的目的是确保防差错/检测装置按设计目标正常运转，以防止不合格品的制造或流转。

2.范围

该程序涉及公司所有生产线的防错装置和防差错检测装置。

3.术语和定义

防错装置：用于防止不合格品制造或装配的装置（不允许制造）

差错检测装置：用于防止不合格品流转的装置（不允许通过或接收例：线上100%全检设备）

防错的种类：

差异化防错：反放或放错误的件都不能放置；

同质化防错：正反方向一样或者不同产品上可以使用相同的零部件；

过程前防错：防止发生，探测过程输入；

过程中防错：防止加工，监测加工过程中的一些参数；

过程后防错：防止流出，检测输出也即检测产品特性和功能；

4.职责

4.1 工艺装备部：负责防错装置的策划和二级维护及验证

4.2 制造部：负责防差错装置的日常验证

4.3 质量部：负责以结果为导向结合LPA对防错有效性的监视

5.管理内容与办法

流程

权责

主要活动描述

支持文件/相关记录

工艺装备部

5.1 防错装置设置

5.1.1工艺装备部在策划产线的防错装置时，综合质量、成本和效率，按下表原则设置：

5.1.2防错装置的设置要考虑及时性原则，主要综合考虑对产品的影响程度、质量成本、设备改造成本，主要分为3个层级。

A 层级，防错装置设置在加工动作的前一动作；

B 层级，防错装置设置在加工动作中；

C 层级，防错装置设置在加工动作的后一动作

工艺工程师

5.2 防错验证操作策划

5.2.1工艺工程师将产线的防错装置识别后形成清单，防错清单应包含以下内容：工序号、防错编号、防错名称及安装位

置、防错内容描述、防错验证频次、防错验证方法、防错验证标准、防错验证对应记录表单、反应计划等。 5.2.2防错作业指导书应采取图文并茂的方式，识别主要要素和顺序，以及位置

和代号（区分同类防错装置）。

《防错验

证清单》、《防错验证作业指导书》

防错装置设置

A

防错验证操作策划

建立防错验证标样

5.5 异常升级

5.5.1员工发现防错装置失效后应维持现状并立即报告班长，班长按照《快速响应管理程序》的要求进行升级响应，并通知质量部

5.5.2工艺工程师立即到达现场确认防错失效的事实后，质量部立即确定断点（从

检查的最后一个合格样件开始，之后生产的所有零件都必须当作可疑品处理）并对该批次产品进行标识和隔离

5.5.3如可疑品已经流向客户，应立即通知顾客并采取紧急措施，如换货。

内部的可疑品应确定100%检测的遏制措施

5.5.4当防错装置修复或直到制定有效的替代过程/控制方法作为替代工艺后方可批准恢复生产，替代的过程应按照《工程变更管理程序》的要求实施

5.5.5质量部将替代的工艺和方法更新在《防错验证清单》反应计划里，作为下次类似故障处置的参考《快速响应管理程序》、

《工程变更管理程序》、《防错验证清单》

防错验证负责人5.6 有效性评价/记录

负责人每周在看板上更新防错验证有效

性的图表，包括失效的次数、防错检验

的计划执行率、LPA的结果等。记录的

保持按照《记录控制程序》的要求保持

其存储和检索的能力

《记录控

制程序》、

《防错验

证有效性

统计表》

6.引用文件

《防错验证作业指导书》《快响响应管理程序》《LPA管理程序》

《记录控制程序》

7.记录表单

《防错验证清单》

《分层审核检查表》

GRR报告

《防错验证检查表》

《防错验证有效性统计表》

8.过程指标

防错验证计划执行率≥100% 防错验证问题关闭率≥100%