特殊药品管理制度88370

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特殊药品管理制度
一、目的：为了加强特殊药品的管理，确保患者用药安全，做到依法管药，特制定本标准。

二、依据：
1《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》。

三、责任：
1药房主任负责特殊药品管理的业务指导和质量监督管理。

2、药房员工必须严格依照本管理制度执行。

四、主要内容：
1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。

2、特殊管理药品的验收应实行双人验收，并按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收到最小包装，并填写入库验收记录。

3、在药房设专柜，双人双锁管理，专人专账收付。

4、特殊管理药品必须凭处方按规定调配，并做好记录，处方留存两年备查。

5、特殊管理药品应做到每日结清，每月盘点，发现溢损，及时处
理, 做到账物相符。

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6、严格实行特殊药品分级管理制度。

2024年特殊药品管理规章制度（3篇）

2024年特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊管理药品管理制度范文（四篇）

特殊管理药品管理制度范文一、目的和依据特殊管理药品是指国家对其使用和管理实施特殊的管理和监督措施的药品。

为了保证特殊管理药品的合理使用和安全管理，制定本制度。

本制度依据《药品管理法》、《特殊管理药品管理办法》等法规法律，并结合本单位实际情况而制定。

二、适用范围本制度适用于本单位涉及特殊管理药品的采购、存储、分发和使用等环节的管理。

三、采购管理1、特殊管理药品采购必须按照国家相关法规和政策进行，不得私自购买和使用。

2、采购人员必须具备相关药学知识和采购经验，审查供应商的资质和产品质量认证情况，确保采购的特殊管理药品来源合法、质量可靠。

3、采购人员必须与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权利和义务。

4、采购人员必须按时完成采购任务，并及时更新采购文件和记录。

四、存储管理1、特殊管理药品必须单独存放，与其他药品分开存放。

2、存储地点必须干燥、通风、阴凉，保持恒定的温度和湿度。

3、存储温度必须严格控制，按照药品说明书或相关法规要求存储。

4、存储环境必须清洁整齐，严禁存放过期药品和不合格药品。

五、分发管理1、特殊管理药品分发必须由具备药学资质的人员进行，严禁非专业人员擅自分发。

2、分发时必须核对药品名称、批号、规格、数量等信息，确保分发的药品准确无误。

3、分发记录必须详细完整，包括分发日期、药品名称、批号、规格、数量、接收人等信息。

六、使用管理1、特殊管理药品使用必须由具备相关资质的医生或药师进行，严禁非专业人员擅自使用。

2、使用时必须按照药品说明书的要求进行，严禁超量使用或滥用。

3、使用过程中必须加强监测和记录，及时发现和解决可能出现的问题。

4、使用结束后必须按照规定进行药品残留物的处理，确保不对环境造成污染和危害。

七、责任追究对违反本制度的人员，将按照《药品管理法》和相关法律法规的规定进行处罚。

八、附则本制度的解释权归本单位所有，如有需要，可以根据实际情况进行修订或补充。

特殊管理药品管理制度范文（二）一、目的本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理，确保其安全使用和有效监管，保障患者的用药安全和治疗效果。

特殊药品管理制度范本（4篇）

特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品管理，保护公民身体健康，保障特殊药品合理使用，维护社会秩序，制定本制度。

第二条本制度适用范围：特殊药品的生产、流通、使用及相关人员的管理。

第三条特殊药品是指依法需由医疗机构合法配备、使用的、供治疗特定疾病或特殊人群使用的药品。

第四条特殊药品管理应坚持预防为主、科学管理、依法监管、综合治理的原则。

第五条国家对特殊药品的生产、流通、使用实行监管制度，各级政府负责本行政区域内的特殊药品管理。

第六条对特殊药品管理部门应当加强组织领导，做好特殊药品管理工作的协调、指导、监督工作。

第七条特殊药品管理部门应当加强对特殊药品生产、流通、使用活动的监督检查，发现违法行为，依法予以制止和查处。

第八条对特殊药品的生产、流通、使用应当严格按照法律法规的规定进行。

第二章特殊药品的生产管理第九条特殊药品的生产应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品生产许可证后方可生产。

第十条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件、设备和技术，并定期进行检查和评估。

第十一条特殊药品的生产企业应当建立完善的质量管理体系，保证特殊药品的质量安全。

第十二条特殊药品的生产企业应当对生产过程进行监控，确保特殊药品的质量稳定可靠。

第十三条特殊药品的生产企业应当遵守药品生产的GMP规范，确保特殊药品的安全与有效。

第十四条特殊药品的生产企业应当建立健全药品不良反应报告和处理制度，并及时向有关部门报告。

第三章特殊药品的流通管理第十五条特殊药品的流通企业应当符合相关法律法规的规定，取得特殊药品经营许可证后方可经营。

第十六条特殊药品的流通企业应当建立完善的药品进销存管理体系。

第十七条特殊药品的流通企业应当对所经营的特殊药品进行追溯管理，确保药品来源真实可靠。

第十八条特殊药品的流通企业应当对特殊药品进行质量把控，确保特殊药品的质量安全。

第十九条特殊药品的流通企业应当建立完善的库存管理制度，及时消除过期、失效药品。

特殊药品安全管理制度

特殊药品安全管理制度•相关推荐特殊药品安全管理制度（精选5篇）现如今，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。

那么制度的格式，你掌握了吗？下面是小编为大家整理的特殊药品安全管理制度（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

特殊药品安全管理制度1一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。

新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。

对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

2024年特殊管理药品管理制度(三篇)

2024年特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

2024年特殊管理药品管理制度（二）____年特殊管理药品管理制度引言：特殊管理药品是指那些因为其特殊的成分、剂型、用途或危险性，在使用过程中需要严格控制和管理的药品。

特殊药品管理制度范本（6篇）

特殊药品管理制度范本一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。

保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管。

三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求，麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别。

四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查，毒性中药材每半年盘点一次，西药每月盘点一次，做到帐货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告，并查清原因作出相应处理。

五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。

特殊药品管理制度范本（二）1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

特殊药品管理制度样本(五篇)

特殊药品管理制度样本1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。

旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品管理制度样本（二）一、目的与适用范围本制度的目的是规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全使用，并保护患者的合法权益。

特殊药品管理制度范例(5篇)

特殊药品管理制度范例一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。

保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库(柜)存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管。

三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求，麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别。

四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查，毒性中药材每半年盘点一次，西药每月盘点一次，做到帐货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告，并查清原因作出相应处理。

五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。

特殊药品管理制度范例（2）特殊药品管理制度第一章总则第一条特殊药品管理制度的制定依据药品管理相关法律法规和规范性文件。

第二条特殊药品管理制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配送、使用、报损、报废等管理工作。

第三条特殊药品是指对公共卫生具有特殊药事管理要求或者与其他药品在药物安全性、使用范围等方面有明显差异的药品。

第四条本单位应按照国家相关要求建立特殊药品目录及管理清单，明确特殊药品的名称、类别、数量、储存条件、使用范围、使用人员等信息，并根据需要进行及时修订。

第二章特殊药品采购管理第五条特殊药品采购应按照法律法规和政府采购制度规定的程序进行，确保药品的质量、有效期限和供应商的资质等合法合规要求。

第六条特殊药品采购需提交采购计划，明确药品的名称、规格、批号、数量和计划采购日期等信息，并按照采购程序进行采购。

第七条特殊药品采购验收应有相应药师参与，对药品的质量、有效期限、包装完好等进行检查，并填写采购验收报告。

第八条特殊药品采购记录应详细记录采购的药品信息，包括药品的名称、规格、批号、供应商信息等，并做好档案保管工作。

特殊药品管理制度（五篇）

特殊药品管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录，。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

4.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

5.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

6.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

特殊药品管理制度（二）一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。

二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外，还须遵循以下规定：（1）审批：麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。

特殊药品管理规章制度（三篇）

特殊药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强对特殊药品的管理，保障人民群众的生命健康安全，根据有关法律法规，制定本规章制度。

第二条特殊药品是指那些具有特殊功效、治疗罕见病或重大疾病的药品，不属于一般药品的范畴。

特殊药品的管理包括审批、生产、经营、使用、监测等环节。

第三条特殊药品的管理遵循科学、规范、公平、公正的原则，保证特殊药品的合理用药和安全使用。

第四条本规章制度适用于特殊药品的开发、生产、经营、使用、监测等各个环节的管理。

第二章特殊药品的审批第五条特殊药品的审批由国家药品监管部门负责，依法依规进行。

第六条特殊药品的审批程序包括申请、审核、审批。

申请人应当提供相关的研究数据和证明材料，明确特殊药品的疗效和安全性。

第七条特殊药品的审批时限不得超过180个工作日，如有特殊情况需要延长审批时限的，应当及时通知申请人。

延长审批时限的原因和期限应当向社会公布。

第八条特殊药品的审批结果应当及时向申请人通知，并在药品监管部门的官方网站上公布。

第九条特殊药品的审批结果分为批准和不批准两种情况。

批准的特殊药品应当办理相关的生产、经营许可手续；不批准的特殊药品应当告知申请人理由，并提供申请复审的程序。

第三章特殊药品的生产和经营第十条特殊药品的生产和经营应当取得相应的许可证件，并按照许可证上的范围和要求进行生产和经营。

第十一条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，严格按照相关法律法规和质量管理体系要求生产特殊药品。

第十二条特殊药品的经营企业应当具备相应的经营条件和资质，严格按照相关法律法规和经营管理体系要求经营特殊药品。

第十三条特殊药品的生产和经营企业应当建立健全药品质量管理制度，加强对特殊药品的质量控制和监督检查。

第十四条特殊药品的生产和经营企业应当保障特殊药品的生产过程不得发生异常情况，确保生产出的特殊药品符合质量标准。

第十五条特殊药品的生产和经营企业应当建立特殊药品的溯源系统，确保特殊药品的来源可查、去向可追踪。

特殊药品管理制度

特殊药品管理制度《特殊药品管理制度》一、总则1. 为加强特殊药品的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合本单位实际，制定本制度。

2. 本制度所称特殊药品，是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

3. 特殊药品的管理应当遵循严格管理、确保安全、合理使用的原则。

二、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应当按照国家有关规定，向具有合法资质的药品生产企业、经营企业采购。

2. 采购特殊药品应当建立采购记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、经营企业、采购日期等。

3. 采购特殊药品应当按照国家有关规定，实行双人验收制度。

验收人员应当对药品的名称、规格、数量、生产企业、经营企业、批准文号、有效期、包装、标签、说明书等进行验收，并签字确认。

三、特殊药品的储存1. 特殊药品应当按照国家有关规定，储存于专用仓库或者专柜中，并实行双人双锁管理制度。

2. 特殊药品仓库或者专柜应当符合国家有关规定，具有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。

3. 特殊药品仓库或者专柜应当按照药品的品种、规格、批号等分类存放，并设置明显的标志。

4. 特殊药品仓库或者专柜应当定期进行检查，确保药品的质量和安全。

四、特殊药品的使用1. 特殊药品的使用应当按照国家有关规定，由具有合法资质的医疗机构或者医务人员使用。

2. 使用特殊药品应当建立使用记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、使用日期、使用人等。

3. 使用特殊药品应当按照国家有关规定，实行双人核对制度。

核对人员应当对药品的名称、规格、数量、使用人等进行核对，并签字确认。

五、特殊药品的销毁1. 特殊药品的销毁应当按照国家有关规定，由具有合法资质的药品监督管理部门或者医疗机构进行。

2. 销毁特殊药品应当建立销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销毁日期、销毁人等。

3. 销毁特殊药品应当按照国家有关规定，实行双人监督制度。

特殊管理药品管理制度范本（六篇）

特殊管理药品管理制度范本特殊管理药品监管规定第一部分总则第一条为规范特殊管理药品的管理与使用，保障公众健康安全，依据相关法律法规，制定本规定。

第二条特殊管理药品指具有高度风险和强烈效应的药品，包括但不限于剧毒药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品及高毒性药品等。

第三条管理原则为严格控制使用范围，强化安全保障，确保合理使用。

特殊管理药品的使用须遵循国家法律法规及医疗机构规章制度，以确保使用安全与有效。

第四条负责特殊管理药品管理的单位涵盖医疗机构、药品经营企业及相关药品机构。

第五条特殊管理药品的使用者包括医生、药师、护士等专业人员。

第六条医疗机构需建立特殊管理药品的详细档案，涵盖进货、使用、损耗及报废记录等信息。

第七条医疗机构应定期进行特殊管理药品安全教育，提升使用者的安全意识和管理能力。

第二部分获取特殊管理药品的程序与要求第八条医疗机构在使用特殊管理药品前，须按国家规定办理相应许可或审批手续。

第九条申请使用剧毒药品、麻醉药品、放射性药品等特殊管理药品的医疗机构，需具备相应设施、资质及人员，以确保使用安全。

第十条医疗机构应定期检查维护特殊管理药品的存储条件和设备设施，保证药品质量与效力。

第十一条医疗机构需定期盘点特殊管理药品库存，并向相关部门报告。

第十二条医疗机构应基于医疗记录，对特殊管理药品的使用情况进行详细记录和报告，确保合理、安全使用。

第十三条医疗机构应建立特殊管理药品废弃物处理规程，确保废弃物的安全处理与处置。

第三部分特殊管理药品的使用与管理第十四条医疗机构需建立特殊管理药品使用审批制度，确保使用合理、安全。

第十五条医疗机构应根据患者病情及需求，合理使用特殊管理药品，防止滥用和浪费。

第十六条医疗机构应建立特殊管理药品的存储与配送制度，确保药品质量与安全。

第十七条医疗机构应严格控制特殊管理药品的领用与使用，确保使用合理、安全。

第十八条医疗机构需严格执行特殊管理药品的二次确认制度，保证用药的准确与安全。

特殊药品的管理制度范文(3篇)

特殊药品的管理制度范文第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规的规定，制定本制度，以规范特殊药品的管理工作，确保药品的安全、有效使用，保障患者的生命健康安全。

第二条特殊药品是指针对特定疾病或特殊人群的治疗需求而生产的药品，根据药品的特殊性质，需要加强管理和监管。

第三条特殊药品的管理分为采购、储存、配送、使用、报废等环节，各环节应按照相关规定进行管理。

第四条医疗机构（以下简称“本机构”）特殊药品管理工作由药事管理部门负责，具体责任由药事管理部门明确。

第五条本制度适用于本机构范围内的特殊药品的管理工作。

第二章采购管理第六条本机构对特殊药品的采购应严格按照国家相关政策和法规进行，确保采购的特殊药品符合药品的质量、安全、有效性要求。

第七条采购工作由药事管理部门负责，并组织相关人员进行市场调研和合理的采购计划制定。

第八条采购环节需按照以下步骤进行：（一）明确采购需求；（二）拟定采购计划；（三）确定供应商；（四）签订采购合同；（五）验收入库。

第九条采购计划应根据本机构的特殊药品的使用需求、病种特点、患者人数等因素进行科学合理的确定，并经相关职能部门审核和批准。

第十条供应商的选择应按照相关规定，在成本、质量、信誉等方面进行综合评估，并与供应商签订合同。

第十一条采购人员应对供应商的资质和信誉进行严格查核，并定期对供应商进行评估，及时发现和纠正存在的问题。

第十二条对采购的特殊药品进行验收时，应按照国家药品质量管理的标准进行检验，对不合格品应及时处理并做好相应记录。

第三章储存管理第十三条特殊药品的储存应符合国家相关规定，并根据药品的特性进行合理分类、分区域存放。

第十四条药房应具备干净、通风、防潮、防尘等储存条件，并按照药品特性对不同药品进行隔离存放。

第十五条药品的储存温度应符合药品说明书和相关规定的要求，对温度敏感的特殊药品应进行特别管理。

第十六条药房应按照药品的使用频率和使用期限进行合理的储存、补充和保养。

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用，使用具有一定风险的药品，为了保障特殊药品的安全使用，维护人民群众的身体健康，特制定本管理制度。

二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。

三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。

四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类：1. 麻醉药品：包括吗啡、氯胺酮等，使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能，使用过程中必须进行监测和记录。

2. 禁忌药品：包括孕妇禁用、儿童禁用等，使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。

3. 剧毒药品：包括放射性物质、金属汞等，使用者必须具备相应的防护措施和操作技能，使用过程中必须进行监测和记录。

4. 临床试验药品：包括新药试验和药物治疗性异常反应监测，使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。

五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求，采购人员必须具备药品采购资质，并按照采购合同的要求进行验收和入库。

六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求，存储条件必须满足特殊药品的要求，药品保管人员必须具备相应的药品保管资质，并对药品进行定期检查和盘点。

七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行，使用前必须核对患者基本信息和过敏史，并进行相应的检查和监测。

八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报，审批程序必须符合相关法律法规和规范要求，上报内容和要求必须做到及时、准确。

九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件，必须进行及时的监测和报告，报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。

十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求，包括过期药品和剩余药品的处理，必须按照规定的程序和方式进行处置。

十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育，培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。

2024年特殊药品管理制度（二篇）

2024年特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

2024年特殊药品管理制度（二）引言：特殊药品是指那些用于治疗罕见病、特定疾病或由于患者群体特殊需要而研发的药品。

由于特殊药品的特殊性和稀缺性，其管理制度需要更加严格和细致。

为了保障患者的权益和合理使用特殊药品，特殊药品管理制度在2024年进行了一系列的改革和完善。

特殊药品管理制度范本（七篇）

特殊药品管理制度范本1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室（所）、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度范本（二）1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

特殊药品管理制度范文(三篇)

特殊药品管理制度范文一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。

二、定义1. 特殊药品：指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品，包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。

2. 特殊药品管理人员：指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。

三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行，确保药品的质量、安全和合规性。

2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供，并进行严格的供应商资质审查。

3. 特殊药品的采购应使用正规渠道，不得使用非法渠道或从个人处购买。

四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求，并根据药品的性质采取相应的措施，确保其稳定性和安全性。

2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件，并与其他药品相互隔离，避免交叉污染。

3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识，注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息，并做好相应的记录。

五、特殊药品的分发和使用1. 特殊药品的分发应由特殊药品管理人员负责，并按照医疗机构内相关制度和程序进行。

2. 特殊药品的分发应记录相关信息，包括药品名称、规格、数量、领用人员等，并由领用人员进行签名确认。

3. 特殊药品的使用应按照临床需要和医疗机构内相关制度进行，严禁超量使用、滥用和私自使用特殊药品。

六、特殊药品的报损和处置1. 特殊药品的报损应按照医疗机构内相关制度和程序进行，必要时应报请主管部门进行核销。

2. 特殊药品的处置应按照国家相关法律法规和政策要求进行，严禁随意丢弃或私自处置特殊药品。

七、特殊药品的监测和反馈1. 特殊药品的使用应进行监测，对不良反应和不良事件进行及时上报，确保用药安全。

2. 特殊药品的监测结果应及时进行分析和总结，并提出相应的改进建议，以不断提高特殊药品管理水平。

特殊药品管理制度及程序模版（4篇）

特殊药品管理制度及程序模版一、目的为了合理利用特殊药品资源，保障特殊药品的正常供应和合理使用，规范特殊药品的管理程序，促进特殊药品的科学使用。

二、适用范围适用于本单位特殊药品的管理。

三、管理制度1. 定性管理制度根据特殊药品的特征和需求，将其划分为特殊药品，并进行定性管理。

2. 分类管理制度按照特殊药品的用途和功能，将其进行分类管理，分为以下几类：诊断试剂、药用部位、生物制品等。

3. 许可管理制度特殊药品的购买、销售和使用必须取得相关许可，相关人员必须持有相应的许可证明。

4. 贮存管理制度特殊药品的贮存必须符合相关法规要求，并按照要求进行分类、标记和储藏，保证其安全和易查找。

5. 定期检测制度特殊药品必须定期进行检测，确保其质量和有效性，并及时处理问题药品。

6. 报废处理制度特殊药品一旦过期或变质，必须及时处理，不能继续使用或销售。

7. 监管制度特殊药品的管理必须有专门的监管机构，负责监督和检查特殊药品的购买、销售和使用情况。

四、管理程序1. 申请购买特殊药品相关部门根据需要，向上级机构申请购买特殊药品，需提供相关资料和申请理由。

2. 审批购买计划上级机构对申请进行审批，决定是否批准购买特殊药品，并下达购买计划和预算。

3. 购买特殊药品负责采购的部门根据上级机构的购买计划和预算，进行特殊药品的采购工作。

4. 验收特殊药品采购部门对购买的特殊药品进行验收，确保其数量和质量符合要求。

5. 登记特殊药品采购部门对特殊药品进行登记，包括品名、规格、批号、数量等信息，并负责特殊药品的标记和分类存放。

6. 特殊药品的分发和使用负责特殊药品分发和使用的部门按照需要发放和使用特殊药品，并进行记录和报告。

7. 定期检测和报告负责特殊药品管理的部门定期对特殊药品进行检测，并向上级机构报告检测结果和问题处理情况。

8. 特殊药品的报废处理特殊药品一旦过期或变质，负责特殊药品管理的部门必须及时进行报废处理，并填写报废记录。

特殊药品使用管理制度范本（6篇）

特殊药品使用管理制度范本1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度范本（二）1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。