对新药研究与评价的看法 (1)
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对新药研究与评价的看法
新药研究与创制是一项复杂的系统工程,涉及生物学、化学、药理学、毒理学、药物分析、药物代谢动力学及临床医学等诸多学科,已成为国内外竞相发展的热点领域。开发新药,投资大、周期长、风险高,需要研究者具有多学科、多方面、的复合知识。随着我国新药研究、评价、生产、监督的快速发展,对人才的需求日趋迫切。因此,对这门学科的教育力度也在不断增强。
什么是新药?新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品(将境外上市而境内未上市的药品纳入仿制药)。新药研究具有很强的理论
性及实践性,包括药物从发现到批准生产上市销售后的时限内,从药学、药理学、药动学、毒理学、和临床医学等多领域实施完成的复杂系统工程,涉及药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药动学、药物化学、药剂学、药物分析学、制药工艺学、临床药理学、临床医学、临床检验学、生物统计学等多学科的协同攻关。而人类积累新药评价知识的实践可以从神农尝百草时期开始。
新药研究与评价的发展史与人类医药科学的发展史密切相关,既是人类同各种疾病的斗争史,也是在挫折和错误中不断前进的发展史。为了健康和生存,人类不仅要与自然环境进行斗争,还要和各种疾病作斗争,药品是人类和疾病作斗争的最主要武器。而这场人类与疾病的斗争将永远持续下去,这就需要更多的新药被发现、发明。所以说,新药研究与评价既是具有悠久历史的古老工作,又是当代最具挑战性的创新工作之一。其古老在于人类与远古时期就开始了新药研究与评
价的不断实践和探索,并从实践中不断增长知识和积累经验。其创新性是指随着科学技术的不断进步与发展,包括基因组计划的完成和后基因组时代的开展,新药研究与评价被不断注入新的内容和要求,并在实践中不断完善。
现代研发工艺的不断发展和科学进步促使新药的研究更进一步,同时对人才的需求也在不断增加,使得国家更加注重对人才的培养。新药的研究与评价从古至今都在进行,从中药和天然药物的发掘应用到化学制剂的开发生产,以及生物制剂研发等都在说明新药的研究与评价在不断进步与完善。同时,新药的研究与评价也是我们同疾病不断抗争的有力武器。因此,新药的研究与评价是重中之重,我们应该重视它,不断完善。社会在不断进步,有更多的挑战在等着我们,因此我们也应该不断用知识武装自己,使自己成为对社会有用之才。