卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)
卫生部颁药品标准(二部)第03册

卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准(二部第三册)(100种)氨茶碱缓释片拼音名:Anchajian Huanshi Pian英文名:TABELLAE AMINOPHYLLINI LENTE LIBERANTES书页号:E3-75 标准编号:本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0~84.0%。
含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。
【性状】本品为白色或微黄色的薄膜衣片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别(中国药典1990年版二部573页)试验,显相同的反应。
【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,但在2、4与6小时分别取溶液10ml滤过,并即时在操作容器中补充上述溶剂10ml;分别精密量取续滤液各5ml,加氢氧化钠液(0.1mol/L)4.5ml。
用氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1%1cm)为650分别计算出每片在不同时间的溶出量。
本品每片在2、4和6小时的溶出量应分别相应为标示量的25~45%、35~55%和50%以上,均应符合规定。
如各时间测定值有不符合规定范围内,但其平均释药量均符合规定范围,且最后时间释药量不低于规定值10%者,仍可判为合格,如最后时间释药量有1片低于规定值10%者,则另取6片进行复试。
初复试的12片,其平均释药量均应符合各时间规定范围,且最后时间释药量低于规定值10%者不超过2片,亦可判为合格。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】无水茶碱取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨茶碱100mg),置200ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml与水60ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
第11册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第11册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第一册)(200 种)安阳膏药拼音名:Anyang Gaoyao英文名:书页号:Z11-68 标准编号:WS3-B-2133-96【处方】生川乌48g 生草乌48g 木瓜48g白芷48g 阿魏20g 木鳖子48g乳香12g 没药12g 三棱48g莪术48g 血竭20g 大黄96g乌药48g 关木通48g 当归48g肉桂48g 白蔹48g 连翘96g赤芍48g 白及48g 儿茶12g【制法】以上二一味,阿魏.乳香.没药.儿茶研成细粉,过筛,混匀;其余生川乌等七味,酌予碎断,与食用植物油2304g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。
另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。
【性状】本品为摊于羊皮上的黑膏药。
【鉴别】取本品1 张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取阿魏对照药材 0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。
用于徵瘕积聚,风寒湿痹,腰.腿.膀.背.筋骨.关节.骨寒诸痛及手足麻木等症。
【用法与用量】外用,加温软化,贴于患处。
【注意】徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜.黄花菜.荞麦麸.榆皮麸.驴.马肉及一切不易消化的食物。
孕妇忌用。
2【规格】每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(194 种)阿胶补血颗粒拼音名:Ejiao Buxue Keli英文名:书页号:Z13-99 标准编号:WS3-B-2535-97【处方】阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术【制法】以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;其余白术.枸杞子用60%乙醇,党参.黄芪用25%乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味甜.微苦。
【鉴别】(1)取本品 0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟,显紫红色。
(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第05册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册)(200 种)安络痛片拼音名:Anluotong Pian 英文名:书页号:Z5-62 标准编号:WS3-B-0931-91【处方】安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提限物 (按干燥品计算)100g安络小皮伞菌(及其培养基) 粉100g【制法】取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培养基)粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000 片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦.酸。
【鉴别】取本品5 片,研细,加乙醇15ml,温浸30 分钟,滤过,滤液中加活性炭适量,脱色,滤过。
(1)取滤液1ml,加盐酸羟胺甲醇溶液(7 →100)与氢氧化钾甲醇溶液(1 →10)各3 滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值3~4 ,加三氯化铁乙醇溶液(1→100)2 滴,即显紫红色。
取滤液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加氯仿2ml 溶解,将氯仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,氯仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm)下检视,氯仿层显蓝色荧光。
振摇后,放置,硫酸层红棕色。
(3)取滤液滴于滤纸上,滴加茚三酮试液,挥干,置105℃加热5 分钟,显紫蓝色斑点。
【检查】乙醇提取物取本品10 片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提取液近无色,提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于105℃干燥5 小时,精密称定,即得。
本品每1 片含乙醇提取物应不少于 0.1g。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11 页)。
【功能与主治】通经活络,活血止痛。
用于坐骨神经痛,三叉神经痛,风湿性关节痛等。
【用法与用量】口服,一次2 片,一日2~3 次。
【贮藏】密封。
1.安络小皮伞干菌体。
本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基表面的菌丝干体。
第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(194 种)阿胶补血颗粒拼音名:Ejiao Buxue Keli英文名:书页号:Z13-99 标准编号:WS3-B-2535-97【处方】阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术【制法】以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;其余白术.枸杞子用60%乙醇,党参.黄芪用25%乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味甜.微苦。
【鉴别】(1)取本品 0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟,显紫红色。
(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
卫生部药品标准 中药成方制剂
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卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成,具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类:1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状,常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同,中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸,常用于口服。
按照制剂方法的不同,中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中,常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同,中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液,供患者口服。
按照使用方式的不同,中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点:1.综合药效:中药成方制剂通过多种中草药的组合,可以发挥出多种药效的协同作用,提高疗效。
2.用药方便:中药成方制剂制作好后,患者只需按照规定使用剂量进行服用,避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高:中药成方制剂在制作过程中,会对中草药进行一定程度的处理和配伍,减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量,包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障,包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标,如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求,包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析,包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
卫生部药品标准 中药成方制剂
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卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。
其中,中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂,是中医药临床应用的重要形式之一。
中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定,以确保其质量
和安全性。
首先,需要选择优质的中药材,并按照一定比例进行配方。
其次,需要进行制剂工艺的研究和开发,包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。
最后,需要进行质量控制和检测,确保制剂
符合药品标准的要求。
中药成方制剂的应用范围非常广泛,包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症,以及一些慢性病和疑难杂症。
与单味中
药相比,中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点,
因此备受中医药界和患者的青睐。
然而,中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。
首先,由
于中药材的来源和质量存在差异,制剂的质量和稳定性难以保证。
其次,由于中药成方制剂的复杂性和多样性,其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。
此外,中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测,以避免不良反应和药物相互作用等问题。
因此,为了更好地推广和应用中药成方制剂,需要加强相关研究和标准制定,提高制剂的质量和安全性。
同时,也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测,以确保其疗效和安全性。
只有这样,才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用,为人类健康事业做出更大的贡献。
第03册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第03册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200 种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing 英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91【处方】人参30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄150g 制何首乌150g 阿胶75g 陈皮60g 木香30g 甘草30g【制法】以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2.5 小时,合并煎液,滤过,滤液静置24 小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g 及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜.微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10 页)。
【功能与主治】补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日1~2 次。
【规格】每袋装10g(相当于原药材3.5g)【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye 英文名:书页号:Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91【处方】鹿茸30g 制何首乌625g 淫羊藿500g 干姜125g 甘草62.5g 大枣125g 维生素 B15g【制法】以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌.淫羊藿.大枣.甘草加水煎煮三次,第一次2 小时,第二.三次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次,时间依次4.4.3.3.2.小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。
2加80%乙醇,室温静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24 小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知

国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知【法规类别】药品管理【发文字号】国食药监注[2012]355号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)【发布日期】2012.12.05【实施日期】2012.12.05【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知(国食药监注[2012]355号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会:为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下:一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见附件)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。
二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的,相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请,并由国家药典委员会审定。
自国家食品药品监督管理局批准之日起,相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。
三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业,应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求,并按要求进行专用标识管理。
四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄,以及使用人工麝香替代天然麝香的品种,其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香;涉及说明书及标签变更的,应按要求向所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。
五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产,严禁擅自以其他药材或原料等替代,一经发现将依法严肃查处。
六、各省(区、市)食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业,并督促做好有关工作,切实加强监督管理;相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作,积极主动进行代用品安全性研究,加强临床监测与评价,为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。
最新 《中华人民共和国卫生部药品标准――中药成方制剂》金银花用药规-精品
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《中华人民共和国卫生部药品标准――中药成方制剂》金银花用药规摘要:目的基于中医传承辅助平台,分析《中华人民共和国卫生部药品标准――中药成方制剂》(简称《中药部颁标准》)含金银花方剂组方规律,为临床应用及新药研发提供参考。
方法应用中医传承辅助平台(V2.0)软件,构建数据库,使用软件的关联规则、改进的互信息法等数据挖掘方法,分析含有金银花方剂中常用的药物、组合规则、核心组合。
结果通过对201首方剂的分析,总结金银花常用药物组合21个,主治疾病19种。
基于金银花的主治疾病,选择代表性较强的“感冒”和“疮疡”,通过对用药频次、证候规律、药物组合等进一步对比分析,得出同一药物在治疗不同疾病时不同的使用规律。
结论《中药部颁标准》中含金银花方剂所用药物多具有疏散风热和清热解毒功效,用药较为集中,组方清晰;用药规律反映了金银花治疗不同疾病时的配伍特点,符合多功效中药的临床使用现状。
关键词:金银花;中药部颁标准;中医传承辅助平台;组方规律;数据挖掘DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.004中图分类号:R2-05文献标识码:A文章编号:1005-5304(2014)03-0010-04基金项目:中行业科研专项(200907001-5)通讯作者:杨洪军,E-mail:hongjun0420@范了中成药的质量标准,也代表了中成药在临床应用的主流,故对其中方剂进行整理、挖掘和分析,不仅有利于总结疾病的中医防治规律,还可为中药新药的开发利用提供处方来源和研究依据。
本研究借助中医传承辅助平台,利用现代科技手段,深入、系统地分析、发掘并利用《中药部颁标准》中的数据。
金银花(LoniceraeJaponicaeFlos)源于忍冬科植物忍冬,是常用的传统中药。
为研究金银花在临床的使用现状,笔者通过对《中药部颁标准》中含有金银花方剂的收集整理,分析其主治疾病、证候规律及常用的配伍组合,采用规则分析对常用的配伍药物进行归类,为金银花的临床应用及开发提供参考与借鉴。
卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知

卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1991.07.18•【文号】卫药发[91]第28号•【施行日期】1991.07.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知(卫药发[91]第28号)各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局):“《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第三册)”已由卫生部药典委员会审计完毕,现予颁布,并于1992年2月l日起正式执行。
有关重新登记注册等问题,请按我部卫药字[89]第28号“关于颁布第一批‘乙肝扶正胶囊’等一百七十种中成药卫生部药品标准的通知”执行。
附件:中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号卫生部一九九一年七月十八日附件:中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号十全大补膏 ZZ-2457十香暖脐膏 ZZ-2458十滴水 ZZ-2459七制香附丸 ZZ-246O 八宝玉枢丸 ZZ-2461 八宝镇惊丸 ZZ-2462 八厘散 ZZ-2463人参天麻药酒 ZZ-2464 九制香附丸 ZZ-2465 九宝丸 ZZ-2466三七活血丸 ZZ-2467三宝胶囊 ZZ-2468三蛇胆川贝糖浆 ZZ-2469 下锭 ZZ-2470大枫子油 ZZ-2471山楂化滞丸 ZZ-2472 山楂降压丸 ZZ-2473 山楂调中丸 ZZ-2474 川贝止嗽合剂 ZZ-2475 广羚散 ZZ-2476小儿四症丸 ZZ-2477 小儿肝炎冲剂 ZZ-2478 小地抽风散 ZZ-2479 小儿肺炎散 ZZ-2480 小儿健脾散 ZZ-2481 小儿清肺止咳片 ZZ-2482五子衍宗片 ZZ-2491 五更太平丸 ZZ-2492 五香丸 ZZ-2493止血定痛片 ZZ-2494 止咳定喘丸 ZZ-2495 止痫散 ZZ-2496中满分消丸 ZZ-2497 牛黄至宝丸 ZZ-2498 牛黄消炎丸 ZZ-2499 风火眼药 ZZ-2500风湿片 ZZ-2501风湿关节炎丸 ZZ-2502 风湿关节炎片 ZZ-2503 风湿灵片 ZZ-2504 风湿药酒料 ZZ-2505 风湿镇痛丸 ZZ-2506 心安胶囊 ZZ-2507引阳索 ZZ-2508可利肝冲剂 ZZ-2509 龙脑安神丸 ZZ-2510 四红丹 ZZ-2511仙灵脾酒 ZZ-2512 冬凌草片 ZZ-2513生乳汁 ZZ-2514白花蛇膏 ZZ-2515 宁神定志丸 ZZ-2516 卫生散 ZZ-2483飞龙夺命丸 ZZ-2484 马钱子散 ZZ-2485 天麻胶囊 ZZ-2486 开光复明丸 ZZ-2487 开胃山楂丸 ZZ-2488 木香分气丸 ZZ-2489 长春红药片 ZZ-2490 倪疖膏 ZZ-2525伤科跌打丸 ZZ-2526 血宁片 ZZ-2527血宁胶囊 ZZ-2528舟车丸 ZZ-2529安阳虎骨药酒 ZZ-2530 安阳精制膏 ZZ-2531 安神补脑液 ZZ-2532 关节止痛膏 ZZ-2533 羊痫疯丸 ZZ-2534 妇科乌金丸 ZZ-2535 苁蓉补肾丸 ZZ-2536 苓连片 ZZ-2537杏仁止咳冲剂 ZZ-2538抑亢丸 ZZ-2539抗栓再造丸 ZZ-2540抗痨胶囊 ZZ-2541肝舒片 ZZ-2542龟鹿滋肾片 ZZ-2543补血催生丸 ZZ-2544加味左金丸 ZZ-2517加味西黄丸 ZZ-2518耳炎药膏 ZZ-2519百咳宁片 ZZ-2520百梅止咳冲剂 ZZ-2521当归丸 ZZ-2522当归苦参丸 ZZ-2523壮腰健肾丸 ZZ-2524参桂鹿茸丸 ZZ-2563贴积膏 ZZ-2564复方五仁醇胶囊 ZZ-2565 复方贝母散 ZZ-2566复方半夏片 ZZ-2567复方百部止咳冲剂 ZZ-2568 复方罗汉果止咳冲剂 ZZ-2569 复方虎杖片 ZZ-2570香苏调胃片 ZZ-2571种子三达丸 ZZ-2572保幼化风丹 ZZ-2573 保婴夺命散 ZZ-2574 追风活络酒 ZZ-2575 洋参保肺丸 ZZ-2576 养血祛风丸 ZZ-2577 宫糜膏 ZZ-2578祛暑片 ZZ-2579屏风生脉胶囊 ZZ-2580 降压平片 ZZ-2581珠珀保婴散 ZZ-2582 补肾斑龙片 ZZ-2545 阿胶益寿晶 ZZ-2546 鸡骨草肝炎冲剂 ZZ-2547 武红灵散 ZZ-2548青果止嗽丸 ZZ-2549板蓝根片 ZZ-2550拔毒膏 ZZ-2551罗黄降压片 ZZ-2552 固本延龄丸 ZZ-2553 和中理脾丸 ZZ-2554 乳疮丸 ZZ-2555河车补丸 ZZ-2556泻痢固肠片 ZZ-2557 宝咳宁冲剂 ZZ-2558定喘膏 ZZ-2559参苓健脾丸 ZZ-2560 参茸天麻酒 ZZ-2561 参茸蛤蚧保肾丸 ZZ-2562 通脉灵片 ZZ-2601通幽润燥丸 ZZ-2602 梅苏丸 ZZ-2603菊明降压丸 ZZ-2604 乾元丸 ZZ-2605接骨七厘片 ZZ-2606 眼药锭 ZZ-2607婴儿安片 ZZ-2608得生片 ZZ-2609麻杏止咳糖丸 ZZ-2610 蚕茧眼药 ZZ-2583唇齿清胃丸 ZZ-2584 柴黄片 ZZ-2585哮喘丸 ZZ-2586透表回春丸 ZZ-2587 健儿疳积散 ZZ-2588 健儿全鹿丸 ZZ-2589 健胃片 ZZ-2590健康补脾丸 ZZ-2591 健脾康儿片 ZZ-2592消瘿气瘰丸 ZZ-2593 润肺化痰丸 ZZ-2594 海龙胶 ZZ-2595海马万应膏 ZZ-2596益肝冲剂 ZZ-2597拳参片 ZZ-2598宽胸舒气化滞丸 ZZ-2599 调经活血片 ZZ-2600溃疡宁片 ZZ-2629寒喘丸 ZZ-2630寒湿痹丸 ZZ-2631强肾镇痛丸 ZZ-2632 蓝花药 ZZ-2633蒲公英片 ZZ-2634蒲地蓝消炎片 ZZ-2635 感冒止咳糖浆 ZZ-2636 感冒药片 ZZ-2637感冒咳嗽冲剂 ZZ-2638 痔疮外洗药 ZZ-2611 清肝片 ZZ-2612清胃和中丸 ZZ-613清暑益气丸 ZZ-2614 琥珀还晴丸 ZZ-2615 搜风顺气丸 ZZ-2616搜风理肺丸 ZZ-2617 蛤蚧养肺丸 ZZ-2618 跌打止痛片 ZZ-2619 跌打风湿酒 ZZ-2620 遗尿散 ZZ-2621喘舒片 ZZ-2622舒郁九宝丸 ZZ-2623 舒络养肝丸 ZZ-2624痢必灵片 ZZ-2625温脾止泻丸 ZZ-2626 温脾固肠散 ZZ-2627 清平宁冲剂 ZZ-2628 照山白浸膏片 ZZ-2639 愈风丹 ZZ-2640腮腺炎片 ZZ-2641缠喉散 ZZ-2642嗣育保胎丸 ZZ-2643 慢惊丸 ZZ-2644膏药咀 ZZ-2645精制银翘解毒片 ZZ-2646 赛金化毒散 ZZ-2647 增力再生丸 ZZ-2648 醋制香附丸 ZZ-2649鹤草芽栓 ZZ-2650镇咳宁糖浆 ZZ-2651 橘红梨膏 ZZ-2652 磨积散 ZZ-2653 藏青果冲剂 ZZ-2654 顾狂马宝散 ZZ-2655 囊虫丸 ZZ-2656。
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)是中华人民共和国卫生
部于2002年出版,包含80种中药制剂的国家标准药典,是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。
该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂,并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。
本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强,药材、配方、厂家均采用规范文字表述,准确、明确、可靠、信息丰富,是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。
本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定,与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步,保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。
药典还针对各种中药成方制剂,提出了质量标准或技术规范要求,为成药企业开展工作提
供了有益参考。
第03册 卫生部颁药品标准(新药转正标准西药)
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新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第三册)(15种)阿昔洛韦片拼音名:Axiluowei Pian英文名:TABELLAE ACICLOVIRI书页号:X3-52 标准编号:WS1-(X-033)-93Z批准文号:(90)卫药准字X-46号本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1) 取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦25mg),加氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1:4)10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品,用氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1∶4)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(按中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:29:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿昔洛韦40mg),置烧杯中先加热水约20ml,充分搅拌使阿昔洛韦溶解,置250ml量瓶中,再用热水约180ml分次洗涤烧杯,洗液并入量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm 的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1%1cm)为622计算,即得。
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
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《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部发布的一个标准,主要规定了中药成方制剂的质量控制要求。
该标准涵盖了中药成方制剂的原材料、制备工艺、质量控制、检测方法等内容,旨在保障中药成方制剂的质量和安全。
根据该标准,中药成方制剂的原材料必须符合药典规定的质量标准,并且必须经过科学的提取、炮制、复方、浸渍等处理方法制备而成。
同时,中药成方制剂还需要进行质量控制,包括鉴别、含量测定、指纹图谱分析等。
该标准还规定了中药成方制剂药品的包装、标签要求,以及贮存和运输条件等方面的要求。
这些要求旨在确保中药成方制剂的质量稳定,并且方便患者正确使用。
总之,《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部在中药领域中的一个重要标准,对于规范中药成方制剂的质量和安全具有重要的指导意义。
同时,该标准也为中药制药企业提供了生产和质量管理方面的参考依据,促进了中药产业的健康发展。
第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
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第05册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册)(200 种)安络痛片拼音名:Anluotong Pian 英文名:书页号:Z5-62 标准编号:WS3-B-0931-91【处方】安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提限物 (按干燥品计算)100g安络小皮伞菌(及其培养基) 粉100g【制法】取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培养基)粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000 片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦.酸。
【鉴别】取本品5 片,研细,加乙醇15ml,温浸30 分钟,滤过,滤液中加活性炭适量,脱色,滤过。
(1)取滤液1ml,加盐酸羟胺甲醇溶液(7 →100)与氢氧化钾甲醇溶液(1 →10)各3 滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值3~4 ,加三氯化铁乙醇溶液(1→100)2 滴,即显紫红色。
取滤液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加氯仿2ml 溶解,将氯仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,氯仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm)下检视,氯仿层显蓝色荧光。
振摇后,放置,硫酸层红棕色。
(3)取滤液滴于滤纸上,滴加茚三酮试液,挥干,置105℃加热5 分钟,显紫蓝色斑点。
【检查】乙醇提取物取本品10 片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提取液近无色,提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于105℃干燥5 小时,精密称定,即得。
本品每1 片含乙醇提取物应不少于 0.1g。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11 页)。
【功能与主治】通经活络,活血止痛。
用于坐骨神经痛,三叉神经痛,风湿性关节痛等。
【用法与用量】口服,一次2 片,一日2~3 次。
【贮藏】密封。
1.安络小皮伞干菌体。
本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基表面的菌丝干体。
03 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第三册)-推荐下载
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2.肌肉麻木贴敷:上肢:合谷、中渚、外关、手三里、阿是等穴。 下肢:太冲、解汉、足三里、足临泣、阳陵泉、阿是等
穴。 3.筋骨疼痛:阿是、循经取穴。
【注意】 使用过程中如有皮肤过敏,可暂停用药,贴敷期间防受风寒; 开放性创伤忌用。
【规格】 4cm×6.5cm,6.5cm×10cm 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【检查】 含膏量 应不低于 1.6g(中国药典 1990 年版一部附录 18 页)。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典 1990 年版一部附录 18 页)。 【功能与主治】舒经活络,调和气血。用于治疗口眼歪斜,肌肉麻木及 筋骨疼痛。 【用法与用量】 根据患部面积将膏药剪开,局部取穴贴敷(敷前将患 部用酒或温水洗净,擦红)。 1.口眼歪斜贴敷:下关、颊车、地仓、太阳、阳白、迎香等穴。
本品为人参、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、 鹿角、枸杞子、细辛等药味经加工制成的片剂。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。 【鉴别】 取本品,除去糖衣,研碎后取少许粉末,置显微镜下观察: 草酸钙簇晶棱角锐尖,木栓细胞稀少,呈多角形,导管以网纹、梯纹者多 见,螺纹导管较少,韧皮纤维细长,次生壁两层性,常易分离有斜向的裂 隙状纹,偶见破碎的树脂道。 【含量测定】 对照品溶液的制备 称取人参皂甙 Re 对照品适量,加甲醇 精密配成 约每 1ml 含 0.25mg 的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品 20 片,除去糖衣,精密称定,研匀,精密称取 约相当于 10 片量,置索氏提取器中,用乙醚适量加热回流提取 2 小时,弃去 醚液,残渣挥干,用甲 醇适量加热回流提取 6 小时,提取液回收甲醇后,加水 溶解转移至 10ml 量瓶中,用水冲洗器皿转入量瓶中并加至刻度。摇匀,照柱色 谱法(中国药典 1990 年版一部附录 58 页)试验,精密吸取 1ml,按每分钟约 1.5ml 流速通过已处理好的层析柱(内径约 1.5cm,吸附树脂 D-101,水装柱,填冲 高度约 17cm),接续依次用水 70ml,20%乙醇 30ml 洗柱,继以 70%乙醇洗脱,弃去 前流出液 15ml,用 50ml 量瓶收集洗脱液至刻度,浓缩至适量转移 10ml 量瓶中, 用乙醇洗涤器皿转入量瓶中并加至刻度,摇匀,即得。
【优秀文档推荐下载】温脾固肠散
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“凡大医者,必当安神定志,无欲无求,先发大慈恻隐之心,誓愿普救含灵之苦”
-----孙思邈
以下为本文具体内容:
温脾固肠散
一概述本品为中药处方药,散剂剂型。
方剂出处《中国药典》、《金匮要略》、《伤寒论》,执行标准《部颁中药成方制剂》第03册(WS3-B-0641-91)。
功能健脾止泻。
用于脾虚久泻,便溏腹胀,腹痛肠鸣。
口服,一次6g,一日2次。
小儿酌减。
霍乱吐泻及痢疾性下泻勿服。
二成分白术(土炒)、车前子、肉豆蔻(煨)、诃子肉、白扁豆(土炒)、莲子肉(麸炒)、薏苡仁(麸炒)、山药(麸炒)、甘草(蜜炙)、木香、罂粟壳、党参。
本品为土褐色的粉末;味稍苦。
三功能主治功能健脾止泻。
用于脾虚久泻,便溏腹胀,腹痛肠鸣。
四用法与用量口服,一次6g,一日2次。
小儿酌减。
(遵医嘱使用)
五药理作用1.党参:能调节肠道运动、抗溃疡、增强免疫功能;
2.白术:对肠管活动有双向调节作用,当肠管兴奋时呈抑制作用,而肠管抑制时则呈兴奋作用;能明显促进小肠蛋白质的合成并提高细胞免疫功能;
3.白扁豆:水煎剂对痢疾杆菌有抑制作用,其水提物有抗病毒作用;
4.山药:对脾虚证有预防治疗作用,对离体肠管运动有双向调节作用,有助消化作用,对细胞免疫功能和体液免疫有较强的促进作用;
5.甘草:缓解胃肠平滑痉挛、镇痛、抗菌、抗炎、抗过敏;
6.肉豆蔻:可促进胃肠蠕动、有抗菌止痛的功效;
7.薏苡仁:对小肠有抑制作用,有镇静,镇痛作用;
8.莲子肉:含蛋白质成分、对肠黏膜损伤有修复作用;
9.诃子肉:所含鞣质有止泻作用,其水煎剂对痢疾杆菌、大肠杆菌有抑制作用。
药品标准分类

药品标准分类药典本身就是药品标准,但级别高,只有非常成熟的药品才可以上升到药典。
其他标准大部分都是厂家提出,省药检所复核,国家药监局发布。
除了药典以外的标准还有:《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂1-20册《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部1—6册为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订。
标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间。
标准转正后,原标准即停止使用。
国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
从2003年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。
从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB (药品标准)开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记。
目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准。
药品是没有行业标准的,药品所执行的标准分为:药典、局颁、注册、其他四个执行标准,你所说的GB(国家标准)在药品标准里是没有采用的,像一些原料、辅料中会用到,器械、保健品、化工产品等也是采用的GB、GBT等。
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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91【处方】人参 30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄 150g制何首乌 150g 阿胶 75g 陈皮 60g木香 30g 甘草 30g【制法】以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【功能与主治】补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服,一次 10g,一日 1~2 次。
【规格】每袋装 10g(相当于原药材3.5g)【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye英文名:书页号:Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91【处方】鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g干姜 125g 甘草 62.5g 大枣 125g维生素B1 5g【制法】以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次,时间依次 4、 4、 3、3、2、小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。
加80%乙醇,室温静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。
将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆5294ml混匀,加入干姜挥发油,维生素B1 ,苯甲酸 20g,搅拌均匀,静置澄清,滤过,加水至10000ml ,即得。
【性状】本品为黄色或棕黄色的粘稠液体;气芳香,味甜、辛。
【鉴别】取本品10ml,浓缩至约5ml ,加10%氢氧化钠溶液10ml,煮沸 3 分钟,放冷,加盐酸使成酸性,再加等量乙醚,振摇,醚层显黄色。
分取醚 4ml,加氨试液2ml,振摇,氨试液层显红色。
【检查】pH值应为3.5~5.0(附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录40页)。
【功能与主治】生精补髓,增强脑力。
用于神经衰弱,失眠,健忘,头痛。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日 2次。
【规格】每支10ml;每瓶100ml【贮藏】密封,置阴凉处。
安阳虎骨药酒拼音名:Anyang Hugu Yaojiu英文名:书页号:Z3-76 标准编号:WS3-B-0544-91【处方】制川乌 750g 桑枝 375g五加皮 375g威灵仙 187.5g 虎骨(炒烫) 375g 独活 281g 佛手 281g 木瓜 375g 法半夏 187.5g川芎 375g 甘草 187.5g 杜仲(炒炭) 187.5g 白芷 187.5g 细辛 375g 补骨脂(盐炭)187.5g 青皮 187.5g 砂仁 281g 八角茴香 94g枳壳(麸炒)281g 黄芪 281g 羌活 187.5g防风 187.5g 红花 562.5g 苍术 187.5g桔梗 281g 白术(土炒)187.5g 千年健 375g 鹿茸 94g 桂枝 94g 没药(炙) 375g茜草 187.5g 山柰 375g 荆芥 94g木香 375g 制草乌 750g 桃仁(炒) 187.5g人参 281g 地枫皮 281g 乳香(炙) 375g天麻 94g 菟丝子(蒸)187.5g 当归 375g枸杞子 375g 续断 281g 蚕砂 187.5g熟地黄 750g 泽泻 281g 地龙 187.5g秦艽 281g 草果(炒) 281g 花椒 281g油松节 187.5g 肉桂 187.5g 川牛膝 375g【制法】以上54味,人参、鹿茸、虎骨、乳香、没药分别粉碎成细粉,用白酒浸泡至药液无色为止。
其余补骨脂等49味粉碎成粗粉,浸泡三个月。
以上共用白酒150000g ,浸液分别滤过,压榨残渣,合并滤液,两液混匀。
另取冰糖1500g 加以炼制,将炼好的冰糖溶液加入混合液中,搅拌,静置,取澄清液,即得。
【性状】本品为红棕色的澄清液体;气香,味苦。
【检查】乙醇量应为48~52%(附录46页)。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】祛风除湿,活血止痛,强筋壮骨。
用于半身不逐,左瘫右痪,周身麻木,腰腿疼痛,肢体拘挛,跌打损伤,风湿诸疼。
【用法与用量】饭前服用,强壮者一次 6~12g ,虚弱者一次 3~ 6g ,一日 2次。
【注意】孕妇及高血压引起的半身不遂、肝炎。
肾炎、心脏病、胃痛患者忌服。
【贮藏】密封,置阴凉处。
安阳精制膏拼音名:Anyang Jingzhi Gao英文名:书页号:Z3-77 标准编号:WS3-B-0545-91【处方】生川乌 24g 生草乌 24g 乌药 24g白蔹 24g 白芷 24g 白及 24g木鳖子 24g 关木通 24g 木瓜 24g三棱 24g 莪术 24g 当归 24g赤芍 24g 肉桂 24g 大黄 48g连翘 48g 血竭 10g 阿魏 10g乳香 6g 没药 6g 儿茶 6g【制法】以上二十一味,血竭、阿魏、乳香、没药、儿茶粉碎成粗粉,用90%乙醇1.5倍量浸渍提取至尽,取上清液备用,其余植物性药料用水煎煮,浓缩成浸膏,取橡胶256g,轧成网状,用溶剂汽油800g浸泡,充分搅拌,使溶解,依次加入熔融松香288g,氧化锌336g,凡士林112g,液体石腊8g,制成基质,再将醇溶液和浸膏与基质混匀,制成涂料涂于布上,切条盖衬,切片,即得。
【性状】本品为微红色片状橡胶硬膏;具芳香气。
【检查】含膏量照橡胶膏剂含量测定法(附录18页)测定,用氯仿作溶剂。
每100cm2应不少于1.7g。
其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录18页)。
【功能与主治】消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。
用于男子气块,妇女血块,腹内积聚,风寒温痹,腰腿、筋骨、胳膊、关节诸痛、胃寒疼痛,手足麻木。
【用法与用量】贴患处。
【注意】贴积聚块者,忌食不易消化的食物。
【贮藏】密封,置阴凉处。
八宝玉枢丸(八宝玉枢丹)拼音名:Babao Yushu Wan英文名:书页号:Z3-5 标准编号:WS3-B-0475-91【处方】麝香 70g 冰片 50g毛慈姑 300g千金子霜 200g 五倍子 200g 朱砂 150g雄黄 150g 红大戟(醋制) 50g 牛黄 20g珍珠 20g 琥珀 50g 寒食面 400g【制法】以上十二味,除麝香、冰片、牛黄外、珍珠、朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉。
其余毛慈姑等六味粉碎成细粉,将麝香、冰片、牛黄研细与上述粉末配研,过筛,混匀。
用水泛丸,用朱砂细粉包衣,低温干燥,即得。
【性状】本品为朱红色的水丸;气香,味微凉辣。
【鉴别】 (1) 取本品粉末,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。
色素细胞黄棕色或红棕色,长圆形或延长成管状,草酸钙针晶成束或散在。
不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密状纹理。
不规则碎块淡黄绿色或棕黄色,透明或半透明。
不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品粉末0.2g,置于坩锅中,加水湿润,加氯酸钾的硝酸饱和溶液5ml,在电炉上加热近澄清,冷却后,滴加氯化钡试液,生成大量白色沉淀,倾去上层酸液,再加水 2ml,振摇,沉淀不溶解。
(3) 取本品粉末1g,加乙醇 5ml,置温水溶中振摇数分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml ,作为供试品溶液。
另取胆酸与去氧胆酸对照品,加乙醇配制成每 1ml 中各含 1mg的混合液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl对照品溶液5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷酸乙醇溶液,在 105?烘约 10 分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【功能与主治】清瘟解毒,开窍辟秽。
用于时疫传染,伤寒郁热,烦乱狂言,胸膈滞寒,山岚瘴气。
【用法与用量】温开水送服,一次0.6g,一日 1次,小儿酌减。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每袋装0.6g【贮藏】密闭,防潮。
八宝镇惊丸拼音名:Babao Zhenjing Wan英文名:书页号:Z3-6 标准编号:WS3-B-0476-91【处方】薄荷 20g 天南星 20g 猪牙皂 10g茯苓 20g 木香 15g 雄黄 5g钩藤 20g 细辛 10g 法半夏 20g僵蚕 20g 琥珀 5g 白附子 20g天竺黄 10g 朱砂 30g 防风 20g山药 50g 胆南星 20g 前胡 15g牛黄 2g 白术 20g 蝉蜕 10g天麻 20g 白芍 20g 冰片 3g广藿香 20g 甘草 15g【制法】以上二十六味,除牛黄、冰片外,朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉;其余二十二味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细,与上述各粉末配研,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜 120~140g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为黑褐色的大蜜丸;气芳香,味微甜。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【功能与主治】退热安神,祛痰镇惊。
用于小儿惊风或感冒发烧,痰涎壅盛,咳嗽气喘,烦燥不安。
【用法与用量】口服,一次 1丸,一日 2~3 次,周岁以内酌减。
【规格】每丸重3g【贮藏】密封。
八厘散拼音名:Bali San英文名:书页号:Z3-7 标准编号:WS3-B-0477-91【处方】红花 100g 乳香(炒) 100g 儿茶 100g自然铜(煅)100g 没药(炒) 100g 大黄 100g血竭 100g 硼砂 100g 当归 100g土鳖虫 100g 续断 100g 骨碎补(烫)100g朱砂 100g【制法】以上十三味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,自然铜粉碎成极细粉;其余红花等十一味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】本品为棕红色的粉末;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约43~66μm,外壁具短刺和点状雕纹,有 3个萌发孔。
不规则碎片色或淡黄色,表面及周围扩散出许多细小颗粒,久置溶化。
不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。