(循证医学)1.循证医学概论
循证医学概论ynq2013
• “依据最好的证据为病人治病”是循证医学 的核心 • 以往临床实践往往以动物实验、机理研究, 或没有经过临床证实的假说为依据。 • 循证医学主张重视临床人体研究证据,强调 医生掌握对证据的鉴别能力,有针对性地为 病人提供当前最有效的治疗。
经验医学(传统医学)与循证医学差异
传统医学 循证医学
证据来源
循证医学强调临床医生应该在仔细采集病史和 体格检查的基础上,根据临床实践中需要解 决的问题,进行有效的文献检索,并对其进 行评价,找到最适宜和有力的证据,通过严 谨的判断,将最适宜的诊断方法,最精确的 预后估计,及最安全有效的治疗方案,用于 对每个具体的病人的服务。*
*王吉耀,循证医学与临床实践
内容提要
• 从计算机上获取信息的能力
• 将基础科学应用于医学实践的能力 • 在处理疾病时会考虑社区与社会有关因素的能力 • 学会在工作中考虑医学伦理和专业精神结合的能 力
• 具备衡量所获信息正确性的循证医学的能力
• 感知自我能力和心理状况的能力
21世纪的医生必须运用EBM原则, 将最新临床研究结果应用到各自的专 业领域中去。
(4)证据结论不一致: 同一疾病 同一干预措施 多个RCT 不同的结论 怎样判效 如何选择 医生怎样循证决策?病人如何知情选择? (5)医疗责任举证倒置:
医生如何依法规范行医,循证保护自己。
杨凝清
5、临床医学研究方法及相关技术的发展
(1)临床流行病学技术和 Cochrane协作网成 立(有证可循)
• “目前的最重大挑战之一是为一线工作的临床医生提供
有用的信息,帮助他们采纳证据和实施循证医学”
循证医学的重要意义:
--在医疗方面,循证医学运用一定的医学情报学和统计学方法, 为复杂的临床问题提供可靠的答案,从而促进医疗决策的科学 化,提高医疗质量; --在教育方面,循证医学为终身教育及继续教育提供不断更新的 知识,使医务人员能够不断获得医疗实践的信息,从而实现自 我学习和提高,跟上时代的步伐; --在科研方面,循证医学能够为临床科研提供导向作用,并且促 进临床科研方法学规范化,从而提高临床研究的质量。 --在医疗事业管理方面,循证医学能够为卫生决策,合理地利用 卫生资源提供科学的依据,使新药开发、医疗保险等更加科学 化-知证决策。 --对临床医生而言,EBM能帮助临床医生随时保持知识更新,与 科学和时代同步。
《循证医学》课件:循证医学概论-Yu
--绪论、临床问题的提出
当患者满怀虔诚走进医院的时候,手持一大 摞检验单在医院里上下奔波,进行各种各样检查 的时候, 按“谨遵医嘱”打针输液,或把各种 药物吞进肚中的时候,当心惊胆战地接过一大张 医院分项收费汇总表的时候,可能患者会有这样 的问题:
“医生为我们所做的这一切都是最好的吗?
有效的吗?
➢ 多数临床研究质量不高,低水平重复研究 占多数,创新能力严重不足。
1999年~2008年十年中,世界排名前列 的3种医学杂志发表的1880篇临床研究 文章中,来自中国大陆的仅占0.21%, 已发表在国内杂志中的有关临床研究文
章绝大多数有方法学上和统计学上的错 误。
循证医学在中国面临的问题
➢ 目前,国内临床医学模式仍停留在传统的经 验医学模式,许多先进的方法不会用,不了 解,只能总结临床经验。
-我们如何选择它:是与非、利与弊、 有效与无效
专业知识
? 正确
前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(RCT)
个人临床经验
? 可靠
小范围的临床研究
是物有所值的吗?”
In the years after you graduate, two things will happen:
1. Your memory of what you learned in medical school will lose its freshness
2. New treatment methods will be found that they never taught you about in school because they didn't exist.
经验医学(传统医学)与循证医学差异
证据来源 收集证据 评价证据 判效指标 诊治依据
循证医学(前三章自己整理)
第一章循证医学总论本章重点:1.循证医学的概念2.循证医学的特点(2个)3.实践循证医学的基本条件(4个)4.实践循证医学的基本步骤(5步法)5.三要素四原则五步法思考题:1.循证医学产生和发展德尔内在原因是什么2.在中国实践循证医学存在的挑战有哪些1.循证医学的产生(1)疾病谱的改变(2)医疗资源有限且分布不均匀(3)医疗模式的改变(4)临床流行病学等方法学发展和信息技术实用化使循证医学成为可能2.循证医学三要素:医生证据患者3.循证医学的定义:循证医学是将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
4.循证医学的特点(一)决策的三要素——证据、资源、和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势(二)遵循四个原则(1)基于问题的研究(2)遵循证据的决策(3)关注实践的结果(4)后效评价,至于至善5.实践循证医学的基本条件(1)政府的需要、支持和女宏观指导(2)高质量的证据、高素质的医学和患者的参与(3)必要的硬件设备(4)明确的目标、准确的定位、学以致用、持之以恒6.实践循证医学的基本步骤(1)提出明确的临床问题(2)检索当前最佳研究证据(3)严格评价,找出最佳证据(4)应用最佳证据,指导临床实践(5)后效评价循证医学的实践结果7.证据的三要素(1)证据的分类分级(2)证据的不断更新(3)肯定否定不确定8.循证医学的核心:高质量的临床研究数据第二章怎样在临床实践中发现和提出问题本章的要点:1.问题的来源2.问题的种类3.问题的构建本章以理解为主1.问题的特征(1)问题是某种情境下一个未知实体,在目标状态和当前状态之间有一定差异(2)所寻找或解决的东西有一定的价值,即问题的探寻或解决者相信寻找这些未知的东西有价值2.问题的成分给定的状态目标状态解决问题的障碍3.临床问题的特殊性要求从事医疗相关工作的人员具备“(1)准确分析、查询并评价所找出证据质量的能力(2)应用找出的当前最佳证据,针对性解决临床问题的能力(3)使用证据后的后效评价(4)终身学习的能力4.问题的构建(1)背景问题(浅)○1问题词根○2一种疾病或疾病的某个方面(2)前景问题(深)○1患者或问题○2干预措施○3对比措施○4结局指标5.前景问题构建实例暴露对象结局6.△实际问题举例分析P15 实际问题举例表格,注意理解7.找准临床问题所要具备的条件(1)对患者的责任心(2)要有丰富的医学基础知识和临床医学知识(3)具有一定的人文科学及社会、心理学知识(4)扎实的临床基本技能(5)临床综合分析的思维和判断能力第三章证据的分类、分级与推荐本章要点:1.证据的分类2.证据金金字塔(新九级)3.GRADE标准的证据质量、推荐强度原始研究又可以分为试验性研究和观察性研究2.原始研究证据:是指直接在受试者中进行的单个有关疾病、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
循证医学概论
+++
+++
++ ++ ++ ++ Group
User +++ Correct apply of evidence +++
+
+ + + + Individual
Definition
外部证据 External evidences
Clinical expertise 临床技能
Patient Values and Preferences 病人价值
appraising the literature into the pragmatic process of using the literature to benefit individual patients while simultaneously expanding the clinician’s knowledge base."
Clinical expertise 临床技能
Patient Values and
Preferences 病人价值
Clinicians
• Individual clinical expertise
– the increasing proficiency and judgement that individual clinicians acquire through clinical experience and clinical practice.
Background
• False evidence • Anesthesia and Analgesia
循证医学第一章 概论
从而不断增加医学实践中有效防治措施的 比例,提高服务的质量和效益,有效利用宝贵 的医疗卫生资源
1998.7.4 英国财经时报 (Financial Times) 认为循证医学 是医学领域的又一伟大构想 2001.9.9 纽约时报 (The New York Times) 循证医学当选
基本概念
实际上开展循证医学 , 依靠最新证据进行 临床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依 赖经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能 的标准是能否将个人的经验与所获取的最新证 据有机地结合起来。
第二节
循证医学的产生和发展
一、循证医学的产生
流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,不 仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临 床各学科开展研究所青睐。
一半会证明是错误的,更糟糕的是
我们不知道哪一半是错的。
医疗防治知识中的谬误
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病 维他命E用于预防肺癌
1938年,美国耶鲁大学John R. Pual教授首先提出 了临床流行病学的概念。 20世纪70年代后期和80年代初期: Sackett DL Feinstein AR 等人创建了临床流行病学 Fletcher RH
20世纪90年代初起至今
INCLEN进入总体计划的第二期项目(phase Ⅱ of the project),提出了其宗旨: “在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的 基础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。 为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师 及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究 和医学教育最佳的和可靠水平的能力” 。
循证医学概论
……
法国《胸腔》杂志上的文章所指出:胡萝卜、 红薯、甜瓜以及菠菜、甘蓝等食物可以保护你 的肺,尤其对于吸烟或经常吸二手烟的人来说, 这些食物能够减缓肺部功能退化,起到让肺更 年轻的作用。 美国一项研究证实:每天吃两根胡萝卜,可使 血液中的胆固醇含量降低 10 % -20%;每天吃三 根,则对预防心脏病和肿瘤有一定功效
美国国家癌症研究所期刊的研究报告说,那些 定期服用 β- 胡萝卜素补充剂的病人心脏病和癌 症死亡率并没有明显减少。研究中选择了 19939名服用β-胡萝卜素补充剂的妇女和19937 名妇女服用安慰剂。随访四年后, 癌症 378 369 心脏病发作 42 50 死于心血管疾 病 14 12
芬兰的一项研究发现,服用 β- 胡萝卜素补充剂的 吸烟者罹患肺癌的危险反而比那些没有服用 β- 胡 萝卜素补充剂的吸烟者高出18%。
历史性对照试验; 观察性研究; 专家委员会报告、观点或权威人士的临床经验。
3. 评价证据的真实性、可靠性及适用性
A级为随机对照试验或系统评价; B级为半随机对照试验或交叉设计、队列 设计、前后对照的试验; C 级为病例 - 对照试验及横断面试验、非 随机对照试验; D级为描述性研究及专家评论。
了科学的方法论。
临床流行病学发展
随机对照实验(RCT) 是将研究对象按随机化的方法 分为实验组与对照组,以保证两组的可比性,然后实 验组给予治疗措施,对照组不给欲评价的措施,前瞻 性观察两组转归的差别。 优点:消除了组间偏倚,确保了组间的可比性。研究 结果的可信度高。 随机对照的缺点:入选条件严格,样本代表性有一定 的限制。实验所需的人力、物力较大,研究周期较长。 若安慰剂使用不当,可能会影响病人的治疗。
循证医学概论综述
6)1993年10月正式建立了世界范围的Cochrane协作网,并 迅速在全世界引起热烈的响应,目前全世界已成立了13个 Cochrane中心,Dr.Sackett 在英国牛津大学建立英国循证 医学中心、出版《循证医学》专著、与ACPJC联合主办“循 证医学杂志”;
7)1995年以后国际上其它著名的医学期刊,如: 《British Medical Journal》 《The New Eng1and Journal of Medicine》 《The Lancet》《Annals ofInternal Medicine》等纷纷发 表有关EBM的述评及评论,并在全世界范围内兴起了一股 EBM的热潮。
• 美国医学会和《British Medical Journal》联合创办了《Evidence-based
Medicine》杂志,这是EBM发展的又一里程碑。
• 目前,国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见,转向基于临床证
据。在英国、澳大利亚、美国等发达国家,EBM普遍应用到临床实践。
循证医学资料
循证医学资料2016级影像课后题:1.循证医学概念循证医学是指遵循现有的最好的证据,实施医疗卫生决策,分析与评价其效果,以提供最佳医疗卫生服务。
广义:遵循现有最好的证据进行医学实践的学问。
包括:针对个体病人的循证临床实践,针对群体的循证宏观医疗卫生决策,二者相辅相成共同构成医疗卫生夫妇整体质量和效益。
侠义:存争议学是指在疾病的诊治过程中,将个人的临床经验与现有的最好临床科学证据相结合,同时考虑病人的价值观,最后为每个病人作出最佳诊治决策。
3.循证医学的实践过程(1)提出问题临床问题关键一步这些问题临床医生关心,患者也关心●构建循证问题的模式对象:研究对象的类型,所患疾病类型及诊断标准,研究人群的特征和场所。
干预或暴露:研究的干预措施或进行比较的因素,如:诊断性检验、治疗、康复、管理、预后因素、暴露于病因或危险因素、预防措施等。
对照:对照组或用于比较的措施。
结局:结局的类型包括所有重要的结果及不良反应,费用效果。
(2)查询证据a)针对所提出的临床问题开始设计收集相关证据b)世界寻找证据的途径:文献检索科学研究c)临床研究证据分类:●原始研究证据:定义:是指对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析和总结后得出的结论。
主要包括:单个的随机对照试验(RCT)、交叉实验、队列研究、前-后对照研究、病例对照研究、非传统病例对照研究、横断面研究、非随机对照试验和叙述性研究等。
获取原始研究证据→选择与决定检索策略:在正确的因果推论逻辑思维前提下,学会如何判断误差、偏倚等影响结果真实性的原理和方法,掌握收集并评价有关诊断、治疗、药物不良反应、预后、临川经济学顶研究结果优劣的基本原则,达到能够在浩瀚医学文库中科学利用最佳成果进行临床决策之目的。
检索途径可通过手工检索、计算机检索及向有关专家索取资料等形式。
检索的文献包括原始文献(研究报告)和综合性文献(文献综述、实践指南、决策分析、经济分析等)。
循证医学
5 治疗依据
6 医疗模式
Cochrane
吕卓人
Archie Cochrane, after retiring as director of the British Medical Research Council Epidemiology Unit in Cardiff, 1980s.
(1909 - 1988) : 70年代提出:现 有的临床诊治措 施中,仅20%被 证明有效。因而 疾呼临床实践需 要证据
2. 全面查找证据
3. 严格评价证据
4. 得出结论
5. 后效评价,与时俱进
四、循证医学实践
核心:
27
有证查证用证
无证创证用证
方法:
生产证据 传播证据 查找证据 使用证据
1、证据的生产
例 皮质类固醇短程疗法治疗先兆早产
Iain Charlmers 等 1972年,第一篇有关该疗法的RCT发表 此后10余年,先后有7篇有关该疗法的RCT发表,但 结果不一致 1989年以前,由于没有针对上述RCT的系统评价发 表,多数产科医生并未认识到这一疗法的显著疗效, 导致成千上万早产儿死亡和高额医疗费用
Cost
economic analysis
From: /Services/Tutorials/ebm/Question.htm
“背景问题” 对一种疾病的一般知识提出问题 包括两个基本成份 1. 一个问题词根(谁、什么、何处、何时、怎样、为 何) 加上一个动词 2. 一种疾病或疾病的一个方面 “前景问题” 对处理病人的特殊知识提出问题 具有4(或3种)种基本成分 1. 病人和/或问题 2. 干预措施 3. 对比措施(必要时) 4. 临床结局
Etiology/Harm
循证医学总论
• 当前可得的最好临床证据
• 结合自己的临床技能和经验 • 尊重病人的选择和意愿
结果是: 医生和病人形成诊治联盟,病人获得当
前最好的治疗效果
14
经验医学和循证医学的异同
(引自李幼平,王莉.四川大学循证医学精品课程课件)
15
循证临床实践
循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最 好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。 实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、 临床经验和病人的意见进行临床决策。
RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIALS
• 1948: • 1950年代: • 1960年代: • 1970年代:
世界上第一个RCT诞生
方法学上进一步完善
开始应用于临床各个学科
已完成大量随机临床试验
5
阿奇 . 考科伦
(Archie Cochrane, 1909-1988)
临床研究的方法论
• 从二十世纪中叶起,流行病学已开始从一种研究传染病的学
问逐步发展成为一种研究各种临床问题的科学方法论。
• 临床实践中的问题主要集中在以下四个领域:
评估医学干预措施的效果 研究疾病病因和治疗的副作用 评估诊断方法和诠释诊断结果 预测疾病的预后和转归
4
随机对照临床试验的发展和应用
医学干预效果证据的分级
20
广义循证观
一个管理理念上的飞跃
强调作任何事情都应该:
• 以事实为根据—— 循证决策 • 不断补充新证据—— 与时俱进 • 后效评价实践效果—— 止于至善
结果是:强调实事求是,提高了决策的科学性,注重
决策质量,提高了决策的成本-效果
21
循证宏观医疗卫生决策
(完整)循证医学每章重点
循证医学第一章概论EBM--—概念:有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。
EBM实践就是通过系统研究,将个人的经验与能获得最佳外部证据融为一体。
EBM强调,任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据,即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。
EBM--—医学实践的步骤(五步曲)确定临床实践中的问题检索有关医学文献严格评价文献应用最佳证据,指导临床决策评估1—4项的效果和效率,不断改进EBM证据的分级级别I:研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床试验。
级别Ⅱ:研究结论至少来自一个设计良好的RCT。
级别Ⅲ:研究结论来自设计良好的准临床试验,如非随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病例对照系列。
级别Ⅳ:结论来自设计良好的非临床试验,如比较和相关描述及病例研究。
级别Ⅴ:病例报告和临床总结及专家意见。
第二章统计方法在循证医学中的应用可信区间(confidence interval,CI)可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数)。
EER即试验组中某事件的发生率(experimental event rate,EER)如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率.CER即对照组中某事件的发生率(control event rate,CER)如对某病不采取防治措施的发生率。
危险差(rate difference,risk difference,RD)两个发生率的差,其大小可反映试验效应的大小。
相对危险度RR(relative risk,RR)是前瞻性研究中较常用的指标,它是试验组某事件发生率p1与对照组(或低暴露)的发生率p0之比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
循证医学-1
大样本的随机对照试验及Meta分析的结果,让 临床医生大吃一惊! 心肌梗死后心律失常是否应常规应用Ⅰ类抗心律 失常药? 过去的临床药理实验表明,恩卡尼(Encainide)和 氟卡尼(F1ecainide)能降低心肌梗死病人室性心律失 常的发生率。 1987~1988年,欧美多中心合作进行了的“心律 失常抑制试验”,从2315例研究对象的结果发现, 服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5% 和1.2%),从而否定了这一疗法,美国随即禁止恩 卡尼的生产,并限制了氟卡尼的应用。
在上一星期,针对自己病人问题阅读资料情况(美国)
医生 医学生 实习医生 住院医师 主治医师 高年住院医师 专科住院医师 阅读时间 60-120′ 0-20′ 10-30′ 15-60′ 10-90′ 10-45′ 没有阅读的人数比例 0 75% 15% 30% 40% 15%
疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判 断标准和实践模式
临床医生提出一个构建很好的问题可从七个方面对 自己有所帮助:
将有限的时间集中使用在与病人的需要直接有关的证据上 (病人角度)。 将有限的时间集中使用在直接与自己临床实践有关的证据 上(医生角度)。 帮助制定好的证据收集策略。 形成一种有用的、回答问题时可采用的模式。 转诊病人时,可使我们与同事间的交流更加清晰。 教学时,可使学员更容易理解我们所教的内容,并形成终 生学习的模式。 回答这些问题时,我们的好奇心得以强化,我们的认知共 振保存下来了,有利于使我们成为更好的、决策更快的临 床医生。
1969年,Ruffin对胃冰冻疗法治疗十二指肠溃
疡引起的出血进行了双盲RCT研究,证明其无效。
Meta分析引入临床研究
1904年,Pearson将接种肠热病疫苗与生存率之间
循证医学
循证医学实践包括三个部分:第一 是病人,病人生病要找医生医治, 第二是医生,医生要正确诊疗病人, 除了自己的临床经验和已掌握的医 学理论知识之外,要卓有成效地解 决病人的若干疑难问题,还必须不 断丰富与更新自己的知识以及掌握 新技能;第三要去发掘和掌握当前 研究的最佳证据。三者的有机结合 以取得对病人诊治的最佳效果。
四.循证医学的基础?
(1)高素质的临床医生 (2)最佳的研究证据:是指对临床研究的文献,应用临床流 行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准经过认真分析 与评价获得的新近最真实可靠且有临床重要应用价值的研究 成果(current best evidence)。当前,经过专家严格筛选和评 价的最佳、最新的证据,国际上主要有四大来源:
二次研究证据
1.数据库 (1)Cochrane图书馆(Cochrane library CL):目前临床疗效 研究数据的基本和最好来源。http//www. (2)循证医学评价(Evidence Base Medicine Reviews,EBMR)
是由Ovid公司制作的数据库,为目前指导临床实践和研 究的最好证据。以Ovid在线和光盘的形式发表。 (3)评价与传播中心数据库(centre for Reviews and Dissemination Database;CRDD) http// (4)临床证据(Clinical Evidence;CE)
(4)循证护理杂志 http:// /template.cfm?name=specjounu (5)循证卫生保健杂志 http:// /journals/ebhc/
指南(Guidelines) (1)国立指南库(National Guideline Clearinghouse;NGC) NGC是循证临床实践指南数据库。(美国) /index.asp
循证医学信息检索
循证医学的基本观点
循证医学强调临床实践中将个人经验与当前最佳科学依据 结合起来,并考虑病人的需求进行医疗决策 临床决策
循证医学
医生
证据
患者
循证医学对临床医生的要求
临床经验
临床医生通 过临床实践 掌握技能, 积累经验
外部证据
临床医生必须 具备信息检索 及评价文献的 能力,应用当 前可得到的最 佳证据来指导 临床实践
循证医学信息检索
1. 循证医学概论
什么是循证医学?
Evidence-based Medicine (EBM)
遵循证据(科学依据)的医学 病学家David Sackett
慎重、准确和明智地应用所能获得的最好的研究证据来 确定患者的治疗措施
(2)DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness,有效评价文摘库)
• 世界各国非Cochrane协作网发表的高质量的系统评价 的摘要,是Cochrane系统评价的重要补充。
Cochrane Library
(3)CCTR (The Cochrane Central Register of Controlled Trials)
Type of Study(研究的类型)
治疗* 随机对照试验RCT 诊断试验 前瞻,与金标准进行盲法对比
预后 病例队列研究 > 病例对照研究 > 系列病例 危害/病因 RCT > 队列研究 > 病例对照研究 > 系列病例
预防* RCT > 队列研究 > 病例对照研究 成本效益分析 经济学分析
生存质量 定性研究
例如,早期非小细胞肺癌完全切除术后的辅助治疗的系统评价
医学文献检索:循证医学数据库
➢
13
E
B
M
的
三
位
创
始
人
之
一
统计学方法的发展
合并分析方法的出现: meta-analysis
Cochrane根据妊娠与分娩
的RCT结果撰写的系统评
价,确定了氢化可的松预
防早产儿死亡的作用,成
为随机对照试验和系统评
价方面的一个真正里程碑,
并指出其它专业也应遵循
这种方法
Archie Cochrane (1909-1988) 阿奇 考克兰
科学决策,达到最佳诊疗的
效果。
诊疗问题
最佳研究证据
临床实践经验
• 综合各种因素
• 最佳最新的 最适
•的决策能力
高级别证据 结合
• 临床经验
患者
• 价值观信仰
•关切和期望
科学决策
最佳诊疗效果
8
2、 EBM的发展历程
循证医学的产生与随机对照试验的问世、统计学方法的
发展和临床流行Βιβλιοθήκη 学的产生与应用密切相关。循证医学数据库
主要内容
一、循证医学概论
二、证据分类和数据库选择
三、检索实例
一、 循证医学概论
Burnell:
一 “医学生在校期间接受的知识中,有一半
些 在10年中将被证明是错误的。而糟糕的
是,没有一位教师知道哪一半是错误的”
观
点
1956年,哈佛医学院院长Burnell
恶性贫血的维生素B12治疗
– 循证护理 (Evidence-based nursing)
21
2. 我国循证医学的发展现状
•
已经开始大力宣扬EBM思想,有关EBM的论文开始出现在
最新[临床医学]循证医学概论-药学医学精品资料
循证医学实践的步骤
3.严格评价文献
应用临床流行病学及EBM质量评价标准,从 证据的真实性、可靠性、临床价值及其适用 性作出具体的评价。 如果收集的合格文献较多的话,可以作系统 评价(systematic review) 和Meta-分析(metaanalysis) 学习循证医学最好的方法是制作一篇系统评 价
循证医学实践的步骤
1.
确定临床问题
准确地采集病史、查体及收集有 关实验结果,得到第一手资料。 仔细分析论证,准确地找出临床 存在而需解决的问题。
循证医学实践的步骤
2.检索相关文献
根据提出的临床问题,确定“检索词” 利用各种权威的检索系统检索相关文献。 从检索结果中找出与问题关系密切的资料, 作为分析评价之用。 文献检索虽是循证医学实践中的一个环节, 但检索策略的制定很关键。
(David Sackett) 加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
Cochrane协作网
性质:
国际性非赢利民间学术团体,旨在总结各地 随机分组对照的临床试验的结果,并使其电子化。 其评论文章的摘要在其网站上可以查到。
hppt://www.
PubMed :美国国立医学图书馆创建,收集全球 70 多 个 国 家 和 地 区 3900 余 种 杂 志 , EvidenceBased Medicine是主题词(MeSH Term) http://ncbi.nlm.nih.gve/PubMed Cochrane Library:每年四期, 中文生物医学文献数据库(CBM):中国医学科 学院医学信息研究所研制
五、循证医学的证据
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1993年在国际上成立了Cochrane协作网 (Cochrane Collaboration,CC) ()广泛地收集临床随机对照试
验(RCT)的研究结果,在严格质量评价的基础上,进行 系统评价,将有价值的研究结果推荐给临床医生,指导循 证医学工作的开展;
循证医学概论
流行病学教研室
循证医学的三位创始人:科克伦、费恩斯坦和萨克特。
科克伦(Archiebald L. Cochrane,1909~1988),是英国的内 科医生和流行病学家。
第一句话是“有效的治疗全部免费”
第二句话是“随机化临床试验是重要的”
第三句话是“所有随机比较试验要定期及时地予以整理 与归纳,并接受专家们的评估”。
1991年,“循证医学”这个名词第一次出现在医 学文献中;
1992年,加拿大McMaster大学循证医学工作组 在“循证医学:医学实践的新模式”的文章中,对 循证医学进行了明确定义,标志着循证医学正式诞 生;
1995年Dr.Sackett受聘于 牛津大学,并建立了英国循证 医学中心,相继出版了循证医 学专著和杂志,开创了循证医 学新的局面;
1996年7月,中国循证医学中心在华西医院开始 筹建,1997年7月获卫生部认可,1999年3月31 日,经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准 注册成为国际Cochrane协作网的第14个中心。
爱)
EBM
Best research evidence
Clinical Expertise
如何实践循证医学?
诊断与治疗要做到“三要素拍板”:
①参考当前所能得到的最好的临床研究证据
②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的 第一手临床资料
临床医学是实践性很强的科学,医师的经验和技能在任何 时候都是必不可少的。
(四)最具有说明力的临床证据的出现
RCT及系统评价的结果,使很多过去认为无效或疗效不肯 定的治疗措施被证明有效,而有些长期在临床上使用的一些药 物被证明无效,甚至是有害的。
1989年第一个系统评价收集和总结了产科使用的各种 方法的临床效果的研究证据,分析结果发现:226种方法 中有一半缺乏随机对照试验的证据,在有随机对照试验证 据的措施中,40%是有效的,60%是无效甚ห้องสมุดไป่ตู้是有害的。
其核心思想是:医务人员在所有的临床医疗实践中,都应该遵循和运用在 临床研究中得到的最新、最有力的科学信息,使对病人的诊治决策建立在 科学证据基础之上。
循证医学是遵循证据的医学实践过程
循证医学的组成内容
最好的临床研究证据
最好的临床经验
Patient Concerns
患者的价值(关注,期望,偏
(六)信息加工和传播技术的发展
计算机与网络技术的发展及国际Cochrane协作网和世 界各国Cochrane中心的建立和发展,为临床医学快速地 从光盘数据库及网络中获取循证医学证据提供了现代化 技术手段,有力地推动了循证医学的产生和发展。
三、循证医学的发展阶段
20世纪80年代初期,国际临床流行病学的发源地 之一的McMaster University,以临床流行病学创 始人之一、国际著名的内科学家Dr.David L.Sackett为首的一批临床流行病学家,在该中心对 临床医师举办了循证医学培训班。
一、循证医学的概念
循证医学(Evidence-based medicine,EBM)即遵循证 据的医学,是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的 最好的研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验, 考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出适合病 人的治疗措施。
-[Sackett DL, et al. Evidence-based medicine how to practice and teach EBM. 2nd ed, 261 pp, softcover, Philadelphia, Pa, Churchill Livingstone, 2000.]
③尊重病人的选择和意愿
将病人的意愿提到很高的程度上,例如癌症病人要考虑到其 经济情况及个人意愿,年轻病人要考虑到其性生活能力。
脱离了“三要素拍板”就不是循证医学,而是经验医学。
二、循证医学产生的背景
(一)疾病谱的改变
20世纪后半叶,人类的疾病谱发生了变化,从单因性疾 病向多因性疾病改变,因此相应的治疗也就变成了综合性治 疗。在综合性治疗中,每一种干预措施可能都只产生很小的 疗效,因此对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心 临床试验。 RCT和SR试验成为判断疗效的金标准。
第二位循证医学的创始人费恩斯坦(Alvan R.Feinstein,1925 ~),是美国耶鲁大学的内科学与流行病学教授,也是现 代的临床流行病学(clinical epidemiology)的开山祖之 一。
第三位循证医学的创始人萨科特(David L.Sackett,1934~) ,也是美国人,他曾经以肾脏病和高血压为研究课题,先 在实验室中进行研究,后来又进行临床研究,最后转向临 床流行病学的研究。他主编《循证医学》杂志。
临床药理研究证实恩卡尼和氟卡尼能降低急性心肌梗死 患者室性心率失常的发生率。1987~1988年进行的“心 率失常抑制试验”在2315名患者中观察到,服药组患者的 病死率(4.5%)显著高于服用安慰剂的对照组(1.2%)。 随后禁止了恩卡尼的生产,限制了氟卡尼的使用。
(五)医学模式的改变
20世纪末,医疗模式从“以疾病为中心”的生物医学 模式向“以患者为中心”的生物-心理-社会医学模式转变。
(二)临床流行病学的发展和成熟
1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病的随 机对照试验(RCT),此后,RCT被确立为评价临床疗效的 最有效方法。RCT的出现带动了临床流行病学学科的巨大发 展,推动了临床科研的全面发展,提供了大量的临床研究证 据。
(三)系统评价引入临床流行病学
尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个 问题得出的结果可能大相径庭。 20世纪70年代后期,英国Archie Cochrane 建议收集针对同一临床问题的全世界范围内质量 可靠的RCT,进行综合分析,并不断更新。 第一个系统评价完成于1989年完成。