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欧盟食品安全法规–
发展趋势,挑战, 分析解决方案
Agilent Asia-Pacific Food Safety
欧盟成员国
Countries of the EU
Austria Belgium
Denmark
Finland France Germany Greece
New Members in May 2019
决议(Decisions)
将约束所有被提出警告的问题
重要的欧盟食品法
欧盟议会和理事会在2019年一月颁 布了食品法的总则和要求即， Regulation (EC) No 178/2019；同时 建立了欧盟食品安全局以及建立有 关食品安全领域的程序和方法
重要的欧盟食品法
欧盟议会和理事会在2019年四月二十 九号颁布了食品法的总则和要求，即 Regulation (EC) No 882/2019，以保证 食品和饲料，动物健康以及动物保护 条例等法规的执行
Commission Decision 2019/657/EC ：执行欧盟指令 96/23/EC 中涉及分析方法和结果质量的要求
Commission Regulation (EC) No 136/2019制定有关在 共同体边境检查站检测来自第三国的食品中兽药残 留的程序
欧盟法规: 2377/1990/EC
Lays down performance criteria for screening and confirmation methods
Establishes the minimum required performance limits (MRPL) of analytical methods to be used for substances for which no permitted limit has been established.
Candidate Countries
Cyprus
Bulgaria
Czech Republic Romania
Estonia
பைடு நூலகம்
Turkey
Hungary
Latvia
Lithuania
Malta
Ireland Italy
Poland Slovakia
Luxembourg Slovenia
Netherlands Portugal Spain Sweden
In the case of a suspected non-compliant result, this result shall be confirmed by a confirmatory method
2019/657/EC决议
附件2.3. 确认方法
用于检测残留和有机污染物的确认方法可以提供被 分析化合物的的化学结构.
Defines criteria for method validation
2019/657/EC决议
化合物
样品基质
最低要求 检测限量
氯霉素
醋酸甲羟孕酮
硝基呋喃代谢物: —呋喃唑酮 — 呋喃他酮 — 呋喃妥因 —呋喃西林
Σ 孔雀石绿/隐性孔雀石绿
肉类 蛋类 奶制品 尿 水产品 蜂蜜 猪肾脂肪
家禽肉制品 水产品
所以，只有色谱分离而没有质谱的方法是不能 被用作确认方法的。
2019/657/EC决议
附件2.3. 确认法
下列方法或组合可以被考虑作为A组化合物的鉴定 (附件 I, 96/23/EC指令) 液相或 气相配质谱检测器
A组化合物： 96/23/EC指令
附件 I 具有合成代谢作用和禁用的化合物
欧盟食品安全 – 具有医疗作用的化合物
欧盟关于兽药的法规
Council Directive 96/23/EC：衡量如何监测活动物 和动物产品中的化合物和残留，同时废除 85/358/EEC 指令，86/469/EEC指令 ， 89/187/EEC决议 和91/664/EEC决议
Council Regulation (EEC) No 2377/90：制定共同体 的程序以建立动物食品中兽药的最大残留限量 (修 正了120余次）
1-2-二苯乙烯, 1-2-二苯乙烯衍生物以及它们的 盐或酯类化合物、
附件 I 已经有最大残留限量的活性药物清单
附件 II
没有要求最大残留限量的化合物清单
附件 III 具有最大残留限量的用于兽药的药物清单
附件 IV 没有要求最大残留限量的兽药清单
2019/657/EC决议
Contains definitions and general requirements for handling of samples, analytical methodologies, validation of analytical methods and interpretation of results
水产品
0.3 μg/kg
1 μg/kg 1 μg/kg for all 2 μg/kg
MRPL = minimum required performance limit
2019/657/EC决议
附件 2.2. 扫描法
Only those analytical techniques, for which it can be demonstrated in a documented traceable manner that they are validated and have a false compliant rate of < 5 % (β-error) at the level of interest shall be used for screening purposes in conformity with Directive 96/23/EC.
25 Member States 3.98 Mio km2 454 Mio inhabit.
United Kingdom
欧盟食品和饲料安全法规
法规 (Regulation)
直接用于欧盟所有的成员国 由欧盟法规中最有影响或最权威的部分组成
指令(Directives)
适用范围：根据各成员国的国家法规要求实施
发展趋势,挑战, 分析解决方案
Agilent Asia-Pacific Food Safety
欧盟成员国
Countries of the EU
Austria Belgium
Denmark
Finland France Germany Greece
New Members in May 2019
决议(Decisions)
将约束所有被提出警告的问题
重要的欧盟食品法
欧盟议会和理事会在2019年一月颁 布了食品法的总则和要求即， Regulation (EC) No 178/2019；同时 建立了欧盟食品安全局以及建立有 关食品安全领域的程序和方法
重要的欧盟食品法
欧盟议会和理事会在2019年四月二十 九号颁布了食品法的总则和要求，即 Regulation (EC) No 882/2019，以保证 食品和饲料，动物健康以及动物保护 条例等法规的执行
Commission Decision 2019/657/EC ：执行欧盟指令 96/23/EC 中涉及分析方法和结果质量的要求
Commission Regulation (EC) No 136/2019制定有关在 共同体边境检查站检测来自第三国的食品中兽药残 留的程序
欧盟法规: 2377/1990/EC
Lays down performance criteria for screening and confirmation methods
Establishes the minimum required performance limits (MRPL) of analytical methods to be used for substances for which no permitted limit has been established.
Candidate Countries
Cyprus
Bulgaria
Czech Republic Romania
Estonia
பைடு நூலகம்
Turkey
Hungary
Latvia
Lithuania
Malta
Ireland Italy
Poland Slovakia
Luxembourg Slovenia
Netherlands Portugal Spain Sweden
In the case of a suspected non-compliant result, this result shall be confirmed by a confirmatory method
2019/657/EC决议
附件2.3. 确认方法
用于检测残留和有机污染物的确认方法可以提供被 分析化合物的的化学结构.
Defines criteria for method validation
2019/657/EC决议
化合物
样品基质
最低要求 检测限量
氯霉素
醋酸甲羟孕酮
硝基呋喃代谢物: —呋喃唑酮 — 呋喃他酮 — 呋喃妥因 —呋喃西林
Σ 孔雀石绿/隐性孔雀石绿
肉类 蛋类 奶制品 尿 水产品 蜂蜜 猪肾脂肪
家禽肉制品 水产品
所以，只有色谱分离而没有质谱的方法是不能 被用作确认方法的。
2019/657/EC决议
附件2.3. 确认法
下列方法或组合可以被考虑作为A组化合物的鉴定 (附件 I, 96/23/EC指令) 液相或 气相配质谱检测器
A组化合物： 96/23/EC指令
附件 I 具有合成代谢作用和禁用的化合物
欧盟食品安全 – 具有医疗作用的化合物
欧盟关于兽药的法规
Council Directive 96/23/EC：衡量如何监测活动物 和动物产品中的化合物和残留，同时废除 85/358/EEC 指令，86/469/EEC指令 ， 89/187/EEC决议 和91/664/EEC决议
Council Regulation (EEC) No 2377/90：制定共同体 的程序以建立动物食品中兽药的最大残留限量 (修 正了120余次）
1-2-二苯乙烯, 1-2-二苯乙烯衍生物以及它们的 盐或酯类化合物、
附件 I 已经有最大残留限量的活性药物清单
附件 II
没有要求最大残留限量的化合物清单
附件 III 具有最大残留限量的用于兽药的药物清单
附件 IV 没有要求最大残留限量的兽药清单
2019/657/EC决议
Contains definitions and general requirements for handling of samples, analytical methodologies, validation of analytical methods and interpretation of results
水产品
0.3 μg/kg
1 μg/kg 1 μg/kg for all 2 μg/kg
MRPL = minimum required performance limit
2019/657/EC决议
附件 2.2. 扫描法
Only those analytical techniques, for which it can be demonstrated in a documented traceable manner that they are validated and have a false compliant rate of < 5 % (β-error) at the level of interest shall be used for screening purposes in conformity with Directive 96/23/EC.
25 Member States 3.98 Mio km2 454 Mio inhabit.
United Kingdom
欧盟食品和饲料安全法规
法规 (Regulation)
直接用于欧盟所有的成员国 由欧盟法规中最有影响或最权威的部分组成
指令(Directives)
适用范围：根据各成员国的国家法规要求实施