原始记录和检验报告管理制度(模版)：免修版模板范本

原始记录和检验报告管理制度(模板)

一、引言

原始记录和检验报告是质量管理体系的重要组成部分，对于确

保产品质量和合规性具有重要意义。为了规范原始记录和检验报告

的管理，确保其可追溯、准确、完整，特制订此管理制度。

二、适用范围

适用于公司内所有涉及原始记录和检验报告管理的部门和岗位。

三、定义

1. 原始记录：检验、测试、试验、验证、验证等活动过程中直

接记录相关数据的文件。

2. 检验报告：根据相应标准和规范，对已完成的检验或测试活

动所获得的结果进行记录和报告。

3. 原始记录和检验报告管理：指对原始记录和检验报告的创建、保存、审批、使用、查询、归档和销毁等过程的管理。

四、管理要求

1. 单位应根据实际情况设立原始记录和检验报告管理制度，建

立相应的管理程序和文件。

2. 原始记录和检验报告应符合要求：

准确性：原始记录和检验报告应真实、准确地反映检验或测

试的数据和结果。

完整性：原始记录和检验报告应完整地记录所有必要的信息。

可读性：原始记录和检验报告应采用清晰、易读的方式进行

记录。

可追溯性：原始记录和检验报告应能够追溯到相关的工作过

程和人员。

3. 原始记录和检验报告的管理流程：

创建：原始记录和检验报告应由相关人员在相应的模板上进

行记录和填写，确保数据和结果的准确性和完整性。

审批：原始记录和检验报告应经过相应部门或岗位负责人的

审批，确保其符合质量管理要求。

使用：原始记录和检验报告应按照相关工作流程和规定进行

使用，确保其有效性和合规性。

归档：原始记录和检验报告应按照文件归档管理要求进行归档，确保其安全可靠性和可追溯性。

销毁：原始记录和检验报告在达到保存期限或者不需要保留时，应按照相关规定进行销毁，确保其不被滥用或泄露。

4. 原始记录和检验报告的保存：

原始记录和检验报告应按照相关要求设立合适的文件目录和档案室，采用标准化的命名规则进行存储。

原始记录和检验报告应采取适当的措施保护其安全可靠，并防止滥用、丢失和泄露等情况发生。

原始记录和检验报告的保存期限应根据相关法律法规和企业要求进行确定，确保其合规性和可追溯性。

五、培训与意识强化

1. 公司应定期进行原始记录和检验报告管理方面的培训，提高员工的相关知识和技能。

2. 公司应定期开展内部审核，对原始记录和检验报告的管理进行评估和审核，及时发现问题并进行改进。

3. 公司应建立健全的管理档案，记录培训和内部审核等相关情况。

六、责任与监督

1. 相关部门和岗位应明确原始记录和检验报告管理的责任，并将其纳入绩效考核体系。

2. 相关部门和岗位应定期进行内部检查，确保原始记录和检验报告管理制度的有效实施和执行情况。

七、附则

1. 本制度的解释权归公司质量管理部门所有。

2. 本制度自颁布之日起生效。

该制度旨在规范原始记录和检验报告的管理，确保其准确、完整、可追溯。各相关部门和岗位应严格按照本制度的要求进行操作，提高工作效率和合规性。同时，公司将定期进行培训和内部审核，

持续改进原始记录和检验报告管理工作。