乙酰半胱氨酸分析
乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸是一种天然的氨基酸，分子式为C5H9NO3S，是半胱氨酸的乙醯化产物。
乙酰半胱氨酸在人体内具有重要的生理功能，是蛋白质合成、维持生理平衡和细胞代谢过程中必不可少的物质。
本文将对乙酰半胱氨酸的化学性质、生理功能、药理作用以及相关研究进行详细介绍。
一、乙酰半胱氨酸的化学性质乙酰半胱氨酸是一种带有乙酰基的半胱氨酸，其化学性质与半胱氨酸类似。
乙酰半胱氨酸是无色结晶或结晶性粉末，可溶于水和醇，微溶于酸、碱。
乙酰半胱氨酸在酸性条件下稳定，但在碱性条件下易发生水解。
乙酰半胱氨酸可以与蛋白质发生缩合反应，形成乙酰半胱氨酸残基，参与蛋白质的构建和功能调控。
二、乙酰半胱氨酸的生理功能乙酰半胱氨酸在人体内具有多种重要的生理功能。
首先，乙酰半胱氨酸参与蛋白质合成过程中的甲基转移反应，是蛋白质甲基化的底物之一，对细胞的生长和分化起着重要作用。
其次，乙酰半胱氨酸是一种非常重要的抗氧化物质，在细胞内能够清除自由基，减少氧化应激损伤，保护细胞健康。
此外，乙酰半胱氨酸还参与体内硫代谢过程，具有解毒、降血脂、抗炎等作用。
三、乙酰半胱氨酸的药理作用乙酰半胱氨酸具有多种药理作用，在临床上被广泛应用。
首先，乙酰半胱氨酸作为一种抗氧化剂，能够减轻氧化应激对细胞的损伤，对多种疾病具有保护作用。
其次，乙酰半胱氨酸能够降低体内的同型半胱氨酸水平，有助于减少心血管疾病的风险。
此外，乙酰半胱氨酸还能够增强免疫功能，提高机体抵抗力，对免疫系统功能紊乱的疾病具有治疗作用。
四、乙酰半胱氨酸的相关研究乙酰半胱氨酸作为一种广泛应用的生物活性物质，近年来在研究领域引起了广泛关注。
一方面，研究人员对乙酰半胱氨酸的合成方法进行了改进，提高了其合成的效率和纯度，为乙酰半胱氨酸的应用提供了更好的物质基础。
另一方面，研究人员对乙酰半胱氨酸的药理作用进行了深入研究，揭示了其在不同疾病模型中的作用机制。
此外，也有研究人员对乙酰半胱氨酸的生物合成途径进行了研究，探索了其在细胞代谢调控中的作用。
乙酰半胱氨酸生物功能
乙酰半胱氨酸生物功能乙酰半胱氨酸是一种重要的氨基酸，在生物体内具有多种生物功能。
它不仅是蛋白质合成的基本组成部分，还参与了许多重要的代谢过程和细胞信号传导。
本文将从多个角度来探讨乙酰半胱氨酸的生物功能。
乙酰半胱氨酸在蛋白质合成中起着重要的作用。
作为蛋白质的构建块之一，乙酰半胱氨酸参与了多肽链的组装和折叠过程。
它与其他氨基酸一起通过肽键连接成为多肽链，形成各种功能蛋白质，如酶、激素和抗体等。
乙酰半胱氨酸的存在使得蛋白质能够具有特定的结构和功能，从而维持生物体的正常运作。
乙酰半胱氨酸还参与了许多重要的代谢过程。
乙酰半胱氨酸是一种含有硫原子的氨基酸，它与其他硫氨基酸一起构成了生物体内的谷胱甘肽（glutathione）。
谷胱甘肽是一种重要的抗氧化物质，它能够清除体内的自由基，减轻氧化应激对细胞的损伤。
乙酰半胱氨酸还在细胞信号传导中发挥着重要作用。
乙酰半胱氨酸是一种非常活跃的氨基酸，它可以通过硫氧化反应与其他分子发生化学反应，从而改变其结构和功能。
这种反应被广泛应用于细胞信号传导和调控中。
例如，乙酰半胱氨酸可以参与蛋白质的磷酸化和去磷酸化等修饰过程，从而改变蛋白质的活性和功能。
此外，乙酰半胱氨酸还参与了一些重要的信号通路，如NF-κB信号通路和Nrf2信号通路等，调控细胞的炎症反应和抗氧化能力。
乙酰半胱氨酸在生物体内具有多种重要的生物功能。
它不仅是蛋白质合成的基本组成部分，还参与了许多重要的代谢过程和细胞信号传导。
乙酰半胱氨酸的存在和功能对于维持生物体的正常运作和适应环境变化具有重要意义。
通过深入研究乙酰半胱氨酸的生物功能，可以更好地理解生物体的生命过程和机制。
n-乙酰-l-半胱氨酸化学式
乙酰-l-半胱氨酸（N-Acetyl-L-Cysteine，NAC）是一种重要的氨基酸衍生物，化学式为C5H9NO3S。
它是一种白色结晶性固体，无臭，味道微苦。
乙酰-l-半胱氨酸在生物体内具有多种重要生理功能，被广泛用于医药、保健品等领域。
下面将从多个角度探讨乙酰-l-半胱氨酸的化学式及其相关内容。
1. 乙酰-l-半胱氨酸的结构和化学式乙酰-l-半胱氨酸的分子式为C5H9NO3S，它是由5个碳原子、9个氢原子、1个氮原子、3个氧原子和1个硫原子组成。
乙酰-l-半胱氨酸的结构式为NH2CH2COOHCH3SO.2. 乙酰-l-半胱氨酸的生理功能乙酰-l-半胱氨酸具有抗氧化、解毒、增强免疫力等多种生理功能。
它是谷胱甘肽的前体，可以通过谷胱甘肽循环进入活性氧清除系统，起到抗氧化作用；同时它对肝脏有强烈的解毒作用，被广泛用于化疗、解毒等治疗过程中；乙酰-l-半胱氨酸还可以增强免疫力，帮助机体对抗病毒、细菌等侵害。
3. 乙酰-l-半胱氨酸的医学应用乙酰-l-半胱氨酸在医学应用中具有重要作用。
它被用于治疗各种肺部疾病，包括感冒、支气管炎、哮喘等，能够改善症状，防止并发症的发生；乙酰-l-半胱氨酸还能够用于治疗肝脏疾病，如肝硬化、肝炎等，具有良好的保护作用。
4. 乙酰-l-半胱氨酸的保健品应用乙酰-l-半胱氨酸在保健品领域也有广泛的应用。
它被添加到多种保健品中，如维生素、矿物质等营养品中，作为辅助成分，能够帮助人体提高免疫力，延缓衰老，改善睡眠等。
乙酰-l-半胱氨酸作为一种重要的氨基酸衍生物，具有多种重要生理功能，被广泛应用于医药和保健品领域。
对乙酰-l-半胱氨酸的研究和应用将会为人类健康和生命健康提供更多的可能性。
5. 乙酰-l-半胱氨酸的食品添加剂应用除了医学和保健品领域，乙酰-l-半胱氨酸还被广泛用作食品添加剂。
它的抗氧化性质和增强口感的特性使其成为食品工业中常见的添加剂。
乙酰-l-半胱氨酸可以用于保鲜剂、调味料、面包和糕点等食品中，起到增强食品口感、延长保鲜期的作用。
乙酰半胱氨酸-分析方法
乙酰半胱氨酸
Yixian Banguang 'ansuan
Acetylcysteine
书页号：2005年版二部－4
[修订]
【性状】
熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）应为104~110℃。
【检查】干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器内，在70℃减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
【制剂】（1）喷雾用乙酰半胱氨酸（2）乙酰半胱氨酸颗粒
[增订]
比旋度取本品约2.5g,精密称定，加乙二胺四醋酸钠溶液（1→100）2ml，加氢氧化钠试液（4→100）15ml使溶解，加pH7.0的磷酸盐标准缓冲液至50ml，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+21.0°至+27.0°。
【检查】热原取本品，加氯化钠注射液溶解后，用1mol/L氢氧化钠溶液调至pH7.0，用稀释成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ E），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
1。
2023年乙酰半胱氨酸行业市场需求分析
2023年乙酰半胱氨酸行业市场需求分析
乙酰半胱氨酸是一种鸟氨酸代替品，广泛用于动物饲料、医药、化妆品等领域。
随着人们对健康和高品质食品的需求不断提升，乙酰半胱氨酸市场的需求也在快速增长。
一、动物饲料
乙酰半胱氨酸是一种优质的氨基酸营养补充剂，广泛应用于畜牧业、禽业等动物饲料中，以提高动物的生长速度和生产效率，促进肌肉生长，增加产蛋量和肉质品质。
随着人们对肉蛋奶质量要求的提高，以及育种技术的发展，对乙酰半胱氨酸的需求也日益增加。
据统计，目前全球动物饲料中乙酰半胱氨酸的消费量已经突破了3万吨/年的大关。
二、医药
乙酰半胱氨酸具有多种保健功效和医疗药理作用，可以用于预防和治疗冠心病、高血压、糖尿病、肝病等多种疾病。
此外，乙酰半胱氨酸还可以提高人体免疫力，减少炎症反应，促进伤口愈合。
随着人们对健康的重视和医疗技术的发展，对乙酰半胱氨酸的需求也呈现出逐年上升的趋势。
三、化妆品
乙酰半胱氨酸在化妆品中应用广泛，可以起到抗氧化、保湿、美白、促进肌肤新陈代谢等作用，受到众多品牌的关注和青睐。
随着消费者对化妆品品质的要求越来越高，以及对抗衰老、美容养颜的需求不断增加，乙酰半胱氨酸的市场需求也在不断上升。
综上所述，乙酰半胱氨酸是一种具有广泛用途和市场前景的氨基酸营养补充剂。
随着人们对健康和高品质食品、化妆品的需求不断提升，对乙酰半胱氨酸的市场需求也在不断增加。
乙酰半胱氨酸的成分
乙酰半胱氨酸的成分
乙酰半胱氨酸是一种氨基酸，它的分子式为C9H13NO2，分子量为163.19，结构下式如下：HOOCCH(NH2)COOH。
乙酰半胱氨酸一般又被称
为β-acetylcysteine或N-acetylcysteine，有时也被写为NAC。
它
是一种有机化合物，结构上由三种分子构成：乙酰基（acetyl），半
胱氨酸（cysteine）和氨基（amino）。
乙酰半胱氨酸是一种自然存在于动物和植物组织中的免疫类似物，在人体中可以促进代谢、抗氧化和抗炎等功能。
临床上乙酰半胱氨酸
常用于治疗急性肝损害、肺炎和呼吸道感染，也有可能适用于肝脏炎症、心血管疾病和脑部不安等疾病。
此外，该物质还用于治疗酒精性
脂肪肝和肝硬变症状。
乙酰半胱氨酸也可以作为一种保护性抗氧化物质，用于解除体内
自由基的负影响，并促进细胞生长和修复。
另外，它还可以用作药物
载体，用于将某些药物输送到目标细胞中。
因此，乙酰半胱氨酸具有
很多应用前景，已经被广泛用于药品、食品和化妆品中。
2024年乙酰半胱氨酸市场前景分析
2024年乙酰半胱氨酸市场前景分析1. 引言乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine, NAC）是一种非蛋白质氨基酸衍生物，具有抗氧化、解毒和解痰等药理作用。
近年来，乙酰半胱氨酸被广泛运用于医药、保健品和化妆品等领域。
本文将对乙酰半胱氨酸市场的发展趋势进行深入分析，以期为相关企业提供参考。
2. 市场概况2.1 产品特点乙酰半胱氨酸具有以下特点：•强大的抗氧化作用，可以清除体内的自由基，预防氧化损伤；•解毒效果显著，可中和有毒物质并促进其排出；•有助于肺部疾病患者的痰液排出，改善呼吸道症状；•具备修复损伤细胞的能力，有助于伤口愈合。
2.2 市场规模根据市场调研数据显示，乙酰半胱氨酸市场在过去几年呈现出快速增长的趋势。
截至目前，乙酰半胱氨酸市场的全球年销售额已超过10亿美元，市场规模持续扩大。
2.3 市场需求随着人们健康意识的增强，对乙酰半胱氨酸等功能性成分产品的需求不断增加。
乙酰半胱氨酸的抗氧化、解毒和解痰作用，吸引了许多消费者的关注。
此外，随着全球人口老龄化趋势的加剧，对乙酰半胱氨酸的市场需求也将进一步提升。
3. 市场发展趋势3.1 医药领域潜力巨大乙酰半胱氨酸作为一种重要的药物原料和辅助治疗药物，具有广阔的应用前景。
它在治疗慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肝病等方面显示出良好的效果。
随着医疗技术的不断进步和疾病谱的变化，乙酰半胱氨酸在医药领域的运用前景将更加广泛。
3.2 保健品市场增长迅猛乙酰半胱氨酸作为一种营养保健品的成分，近年来在保健品市场的销售额呈现出快速增长的态势。
人们对于健康和养生的关注度提高，促使了乙酰半胱氨酸保健品市场的迅速崛起。
预计保健品市场对乙酰半胱氨酸的需求将持续增长。
3.3 化妆品应用逐步扩大乙酰半胱氨酸在化妆品中的应用前景也备受关注。
其抗氧化和抗衰老的作用，使其成为化妆品中的重要功能性成分。
随着人们对美容护肤领域的需求不断增加，乙酰半胱氨酸在化妆品市场的应用领域将逐步扩大。
乙酰半胱氨酸副作用
乙酰半胱氨酸副作用
乙酰半胱氨酸（N-Acetyl-L-Cysteine）是一种常见的药物和膳
食补充剂，具有多种医疗和保健用途。
尽管乙酰半胱氨酸被认为是相对安全的物质，但在一些情况下可能会出现一些副作用。
首先，乙酰半胱氨酸可引起一些胃肠道问题，例如恶心、呕吐、腹胀和腹泻。
这些不适可能在刚开始使用乙酰半胱氨酸时出现，并且通常是暂时的。
适量饮用大量水可以有助于缓解这些症状。
其次，乙酰半胱氨酸还可以导致过敏反应，例如皮疹、瘙痒或呼吸困难等症状。
如果出现这些格反应，请立即停止使用乙酰半胱氨酸，并寻求医疗帮助。
此外，乙酰半胱氨酸可能会相互作用或干扰一些药物。
例如，乙酰半胱氨酸可以影响血液稀释剂（如华法林）和抗血小板药物的效果。
出现这种情况时，请务必及时告知医生或药师，以确保您的药物治疗安全。
尽管乙酰半胱氨酸有一些潜在的副作用，但它仍然被广泛使用并且被认为是相对安全的物质。
然而，对于某些人群，例如孕妇、哺乳期妇女、有肝肾疾病或其他慢性疾病的患者，以及正在服用其他药物的人，应该在使用之前先咨询医生或专业人士的建议。
总的来说，乙酰半胱氨酸的副作用相对较少且大多是暂时的。
然而，如果您在使用乙酰半胱氨酸时出现任何不适或症状，请及时与医生联系。
乙酰半胱氨酸检测
迪信泰检测平台
乙酰半胱氨酸检测
乙酰半胱氨酸（Acetylcysteine），又称消坦立，富露施，痰易净等，为黏液溶解剂，具有较强的黏痰溶解作用。
其分子中所含的巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂，从而降低痰液的黏滞性，并使痰液化而易咳出。
本品还能使脓性痰液中的DNA纤维断裂，因此不仅能溶解白色黏痰，也能溶解脓性痰。
对于一般祛痰药无效的患者，使用本品仍可有效。
迪信泰检测平台的技术员们经过多年的技术积累，采用ACQUITY
UPLC/TripleQuad5500（Waters/AB Sciex）结合硫醇类及相关物质分析标准品，配合硫醇类相关物质同位素标准品进行乙酰半胱氨酸的定量及定性分析。
此外，我们还提供其他指标检测服务，以满足您的不同需求。
ACQUITY UPLC/TripleQuad5500测定乙酰半胱氨酸样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期：2~3周。
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报告包括：
1. 实验步骤（中英文）。
2. 相关参数（中英文）。
3.质谱图片。
4. 原始数据。
5. 乙酰半胱氨酸含量信息。
迪信泰检测平台可根据需求定制其他物质测定方案，具体可免费咨询技术支持。
一种乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法
一种乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法
乙酰半胱氨酸是一种非组成蛋白质多肽链，有着诸多优异性质，例如抗氧化，
保护肿瘤，具有良好的增强免疫力作用等。
有效检测乙酰半胱氨酸的方法非常重要，它可以提供有关该物质的有效治疗和预防的帮助。
测定乙酰半胱氨酸的常用方法有气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。
它
们均是分子析法，有能力对乙酰半胱氨酸的氨基酸序列以及其它组分进行有效检测。
GC技术是将检测物质样品用相比较质量轻的气相溶剂解析，一般用硫酸盐比较好，此方法采用成本较低，但在精确性和灵敏度方面有一定局限性。
HPLC技术比GC技
术灵敏度高，可以检测更小的物质和更高的倍率，即使高浓度的样品也能被分离识别。
此外，荧光酶联免疫试验(ELISA)也是一种常用的检测乙酰半胱氨酸的方法。
这种技术是基于免疫学原理，使用抗体来结合乙酰半胱氨酸，然后检测其荧光。
它在检测灵敏度和准确度都十分高，经常用于快速检测和定量分析样品中的乙酰半胱氨酸含量。
总之，检测乙酰半胱氨酸涉及多种方法，如气相色谱法、高效液相色谱法和荧
光酶联免疫试验等，根据样本的属性考虑，可以选择最适当的检测方法。
随着技术的发展，新的检测方法可能会出现，以提高对乙酰半胱氨酸和其它有益物质的检测准确性。
乙酰半胱氨酸的作用与功效
乙酰半胱氨酸的作用与功效
乙酰半胱氨酸是一种非常重要的氨基酸，它在人体内具有多种作用与功效。
以下是乙酰半胱氨酸的一些主要作用与功效：
1. 辅助合成谷胱甘肽：乙酰半胱氨酸参与合成一种名为谷胱甘肽的抗氧化物质。
谷胱甘肽在细胞内起到重要的抗氧化作用，可以帮助清除自由基，减轻氧化应激对细胞的损伤。
2. 构建蛋白质结构：乙酰半胱氨酸是蛋白质的组成部分，参与蛋白质的合成与结构构建，对于维持身体正常的生理功能至关重要。
3. 保护心血管健康：乙酰半胱氨酸与血液中的同型半胱氨酸相关，高水平的同型半胱氨酸与心血管疾病的风险增加有关。
乙酰半胱氨酸被认为可以降低同型半胱氨酸的水平，从而保护心血管健康。
4. 促进肝脏解毒能力：乙酰半胱氨酸是肝脏中谷胱甘肽的前体物质，可以促进肝脏的解毒能力，帮助清除体内的毒素和废物，对于维护肝脏功能至关重要。
5. 改善免疫功能：乙酰半胱氨酸可以提高免疫系统的功能，增加抗体的合成，增强机体对抗感染和疾病的能力。
6. 保护神经系统：乙酰半胱氨酸与谷胱甘肽协同作用，参与清除神经系统中的自由基，减少氧化应激对神经细胞的损伤，具有保护神经系统的效果。
总结来说，乙酰半胱氨酸在人体内具有抗氧化、促进蛋白质合成、保护心血管健康、促进肝脏解毒、改善免疫功能和保护神经系统等多种重要作用与功效。
乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸—鸡呼吸道病的高效药品名 N-乙酰半胱氨酸、富露施、痰易净、易咳净、莫咳粉性状白色结晶性粉末，有类似蒜的臭气，味酸，有引湿性。
在水或乙醇中易溶。
熔点101--107℃。
药理作用1、乙酰半胱氨酸系粘痰溶解剂，具有较强的粘痰溶解作用。
其分子中所含巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S-)断裂，降低痰的粘滞性，并使之液化。
本品还能使脓性痰中的DNA纤维断裂，故不仅能溶解白色粘痰而且也能溶解脓性痰。
2、乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽（GSH）的前体，属体内氧自由基清除剂，能刺激谷胱甘肽（GSH）合成，增强GSH-S-基转移酶的活性，促进解毒以及对氧自由基反应的直接作用，。
适应症：1、适应于以粘稠分泌物过多为特征的呼气道感染：急性支气管、慢性支气管炎及其重症，肺气肿、支气管扩张和粘稠物阻塞症等。
2、适用于对各种原因所致肝功能衰竭的治疗；研究分析针对乙酰半胱胺酸的应用研究表明，本品具有广泛的应用价值，主要集中在以下几个方面：1、呼吸系统：针对浓痰、粘痰、稠痰等具有明显的清除作用；乙酰半胱胺酸联合氨溴索应用具有协同祛痰作用；乙酰半胱氨酸对肺炎、气管炎、肺阻塞效果显著；2、肝脏：乙酰半胱氨酸是体内游离巯基的组成部分,既可补充体内谷胱甘肽,又具有清除自由基、保护细胞的作用。
而谷胱甘肽具有解毒、调节免疫等多种功效；乙酰半胱氨酸对肝炎、肝衰竭效果显著，临床应用优于谷胱甘肽；3、本品对内毒素血症、炎症性反应、药物中毒效果显著；4、本品对心血管系统、免疫系统等同样具有重要意义；鸡病应用乙酰半胱氨酸主要用于以下疾病：1、支原体肺炎、气管炎、气囊炎、支气管阻塞性肺炎；本品可清除炎症性渗出物、自由基、粘痰、稠痰等，恢复气道呼吸畅通；乙酰半胱氨酸+泰妙菌素、替米考星、阿奇霉素等：治疗支原体肺炎；乙酰半胱氨酸+阿莫西林钠克拉维酸钾等：治疗大肠杆菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌等G-，G+性细菌性肺炎；乙酰半胱氨酸+利福平：治疗结核性肺炎；乙酰半胱氨酸+七青原液：治疗支气管堵塞(乙酰半胱氨酸将“牛皮痰”溶解，七青原液促进其吸收）；2、心包积液肝炎综合症、包涵体肝炎、肝肿大於血等，用于鸡肝脏病变的治疗，修复肝细胞、恢复肝脏功能；乙酰半胱氨酸+VC等可用于肝炎、肝衰竭等肝脏病变的治疗。
乙酰半胱氨酸原理
乙酰半胱氨酸原理
乙酰半胱氨酸（Cysteine）是一种有机化合物，是一种优质的氨基酸，属于生物氨基酸中重要的组成成分之一。
乙酰半胱氨酸（Cys）是一种特殊的氨基酸，具有一个有机酰基（COOH）和两个含氮原子的酰胺基（NH2）和硫醇基（SH）结构。
它具有较强的抗氧化性和抗氧化性，是调节细胞氧化应激的重要元素，它也是一种灵活的免疫调节分子。
乙酰半胱氨酸（Cys）可以被认为是一种稳定的氨基酸，在体内具有关键的催化和调节作用，能够维持正常的蛋白质结构，并参与细胞的信号转导和调节。
它还可以作为抗氧化剂，参与细胞膜的特定反应，是调节细胞的重要因子。
此外，它还可以作为一种重要的抗衰老因子，可以抵抗自由基的毒性，以及其他一些重要的生理功能。
乙酰半胱氨酸（Cys）可以通过食物，药物或其他方式从外部获得，这种氨基酸在细胞质和细胞核的结构和功能都有重要的作用，甚至可以参与蛋白质的翻译，调节基因表达，修饰蛋白质，参与细胞膜反应，合成抗氧化物质，调节免疫反应等。
它还可以作为一种重要的抗衰老因子，可以有效抵御自由基的损伤，保护细胞免受病毒和细菌的攻击，降低炎症反应，抑制癌症细胞的增殖，维持健康的皮肤和发质。
- 1 -。
临床乙酰半胱氨酸解救对乙酰氨基酚中毒机制、适应症、用法用量、使用时机、用法用量、不良反应及副作用
临床乙酰半胱氨酸解救对乙酰氨基酚中毒机制、适应症、用法用量、使用时机、用法用量、不良反应及副作用乙酰半胱氨酸临床上有多种剂型，包括口服用片剂、胶囊、颗粒剂、泡腾片，吸入用乙酰半胱氨酸溶液，注射用乙酰半胱氨酸，以及局部使用的乙酰半胱氨酸滴眼液等。
不同剂型的乙酰半胱氨酸有不同的用途。
乙酰半胱氨酸属于粘液溶解剂。
临床应用最广的是祛痰作用。
乙酰半胱氨酸的最大特点是化学结构中含有巯基：1.因为分子中含有的巯基（-SH）能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键（-S-S）断裂从而降低痰液粘度，促进痰液排出。
2.含有巯基，容易氧化变质，所以滴眼液必须现配现用。
3.含有巯基，容易氧化变质，但可以用来清除体内氧自由基。
4.含有巯基，所以可与胶原酶分子中的二硫键发生作用而使其失去活性，减少组织中胶原蛋白的分解，促进角膜上皮再生。
乙酰半胱氨酸可用于对乙酰氨基酚中毒解救对乙酰氨基酚是使用非常广泛的解热镇痛药。
对乙酰氨基酚口服吸收后，约有 5%~10% 转化为具有肝毒性的醌类化合物。
肝脏储藏的谷胱甘肽与醌类化合物结合后，可将其排出体外。
如果过量服用对乙酰氨基酚（成人＞ 2 g/日），肝脏储藏的谷胱甘肽被耗竭，未被结合的醌类化合物可引起致命的肝坏死。
n-乙酰半胱氨酸(NAC) 是一种氨基酸，是人体中最重要的抗氧化剂所必需的。
n-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是氨基酸 l-半胱氨酸的乙酰化形式。
NAC 在摄入后转化为 l-半胱氨酸，而 l-半胱氨酸又转化为谷胱甘肽，谷胱甘肽是一种强大的抗氧化剂。
游离的 l-半胱氨酸在溶液中容易被氧化，促进不溶性沉淀物的形成。
相比之下，NAC 更稳定，毒性远低于游离 l-半胱氨酸，使其更安全，更有效地提高体内半胱氨酸水平。
换言之，乙酰半胱氨酸是谷胱甘肽的前体药物，可提高肝胞内谷胱甘肽水平，可有效减轻肝脏损伤。
N-乙酰半胱氨酸最重要的作用是抗氧化和抗炎作用。
抗氧化作用是由于它能够增加谷胱甘肽水平，清除自由基和减少氧化应激。
乙酰半胱氨酸结构
乙酰半胱氨酸结构下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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乙酰半胱氨酸分析
乙酰半胱氨酸颗粒1性状本品应为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜。
1.2鉴别(1)取本品适量（约相当于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L 氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml,作为供试品溶液；另取乙酰半胱氨酸对照品0.2g，同法制备作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅴB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）混合并平衡10分钟的上层液为展开剂，展开后，取出，在热气流下吹干，再于碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）HPLC法：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
1.3 检查酸度检查方法：取本品，加水制成10%的溶液，依法测定（2010年版二部附录ⅥH），pH值应为2.0～3.0。
干燥失重检查方法：取本品，在70℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（2010年版二部附录ⅧL）。
溶化性检查方法：取供试品10g,加热水200ml，搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。
装量差异检查方法：应符合规定（2010年版二部附录ⅠN颗粒剂-装量差异）。
有关物质检查方法：HPLC法色谱条件：色谱柱：C18流动相：硫酸铵缓冲液（取硫酸铵5.00g、庚烷磺酸钠4.04g，用水稀释至1000ml，用7mol/L的盐酸溶液调节pH值至2.0）：甲醇（93：7）柱温：30℃检测波长：205nm流速：1.0ml/min 进样体积：10µl理论塔板数：按乙酰半胱氨酸峰计算不低于1000。
测定法：取含量测定项下的细粉适量（约相当于乙酰半胱氨酸25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为自身对照溶液；另取胱氨酸（杂A）对照品和半胱氨酸（杂B）对照品适量，精密称定，（杂A需加1M盐酸使溶解），加流动相分别溶解稀释制成每1ml中约含有2.5μg的溶液，摇匀，作为杂质A，杂质B对照溶液；取自身对照溶液20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%；精密量取杂A与杂B对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；再精密量取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的5倍。
乙酰半胱氨酸的作用与功效
乙酰半胱氨酸的作用与功效乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，缩写为NAC）是一种来自半胱氨酸的修饰型化合物，具有多种重要的生物学功能和药理作用。
以下是乙酰半胱氨酸的主要作用与功效。
1. 抗氧化作用：乙酰半胱氨酸具有很强的抗氧化活性，能够清除体内的自由基和氧化物质，保护细胞免受氧化损伤。
它可以增加谷胱甘肽（glutathione）的水平，后者是一种重要的内源性抗氧化剂，能够帮助细胞抵抗炎症和氧化应激。
2. 解毒作用：作为一种强效的解毒剂，乙酰半胱氨酸可以与一些有毒物质结合，形成相对无毒的化合物，促进毒物的排泄。
它尤其对于解毒对肝脏有害的物质，如酒精、有机溶剂和重金属等，具有重要的保护作用。
3. 改善呼吸道健康：乙酰半胱氨酸被广泛应用于呼吸系统相关疾病的治疗。
它可以帮助稀化和分解黏液，促进黏液的排出，从而减轻痰液阻塞和提高呼吸道通畅性。
乙酰半胱氨酸还能够减轻支气管炎、哮喘等炎症相关疾病的症状，具有镇痛和抗炎作用。
4. 保护肝脏：乙酰半胱氨酸对肝脏具有保护作用。
它可以增加谷胱甘肽的合成，帮助肝脏细胞修复和再生，减轻肝细胞损伤和坏死。
乙酰半胱氨酸还可以提高肝脏的解毒功能，降低毒性物质对肝脏的损害。
5. 改善心脑血管功能：乙酰半胱氨酸可以通过保护细胞免受氧化应激和减少动脉粥样硬化斑块的形成，改善心脑血管的健康。
它还可以降低血栓形成的风险，预防心脑血管疾病的发生。
6. 辅助治疗精神和神经疾病：乙酰半胱氨酸对于精神和神经相关疾病的治疗也有积极的效果。
它可以改善抑郁症、焦虑症等情绪障碍的症状，增强抗抑郁药物的疗效。
此外，乙酰半胱氨酸还对阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病有一定的保护作用。
总之，乙酰半胱氨酸作为一种重要的生物活性物质，具有多种重要的作用与功效。
它具有抗氧化、解毒、呼吸系统健康促进、肝脏保护、心脑血管改善和辅助治疗精神神经疾病等多重功效。
然而，在使用乙酰半胱氨酸时应注意适量使用，遵循医嘱指导，以避免不必要的副作用和风险。
乙酰半胱氨酸含量测定方法
乙酰半胱氨酸含量测定方法嘿，咱今儿就来聊聊乙酰半胱氨酸含量测定方法这档子事儿！你知道不，这乙酰半胱氨酸就像个调皮的小精灵，要抓住它，搞清楚它的含量，那可得有点小窍门呢！就好比你要抓住一只爱乱跑的小猫，得用对方法呀。
咱先说说高效液相色谱法吧，这就像是给乙酰半胱氨酸安上了一个追踪器。
通过这个方法，能把它从一堆东西里精准地揪出来，然后清楚地知道它有多少。
这多厉害呀，就像你在一堆糖果里能准确找出你最爱的那颗一样！还有电化学分析法呢，这就好像是给乙酰半胱氨酸装上了一个小电表，通过电流的变化来了解它的情况。
是不是挺神奇的？感觉就像是能听到乙酰半胱氨酸在那“滋滋”地发出信号呢！再讲讲分光光度法，哇，这可好玩了，就像是给乙酰半胱氨酸穿上了一件特别的彩衣，然后根据彩衣的颜色变化来判断它的含量。
你说这像不像我们根据一个人穿的衣服颜色来判断他的心情呀？每种方法都有它的独特之处呢，就像不同口味的冰淇淋，各有各的好。
你想想，要是没有这些方法，我们怎么能准确知道乙酰半胱氨酸的量呢？那可就像在黑暗中摸索一样，多没头绪呀！高效液相色谱法的准确性高得让人惊叹，电化学分析法的灵敏性就像兔子的耳朵一样灵，分光光度法的简单易懂又让人觉得特别亲切。
那我们在实际操作中该怎么选择呢？这可得好好琢磨琢磨。
如果我们需要特别特别准确的结果，那高效液相色谱法可能就是首选啦，就像你要去参加一场重要考试，肯定得准备得特别充分呀。
要是对灵敏性要求高，那电化学分析法不就派上用场了嘛，就像警察抓小偷，得眼疾手快才行。
要是想要个简单方便的，分光光度法就再合适不过了，就像你随手拿起一包零食吃一样轻松愉快。
总之呢，这些测定方法就像是我们的得力小助手，帮助我们更好地了解乙酰半胱氨酸。
我们可得好好利用它们，让它们为我们服务呀！难道不是吗？这样我们才能在研究和应用中更加得心应手呀，对吧？所以呀，一定要把这些方法都牢牢记住，让它们成为我们的好伙伴！。
乙酰半胱氨酸市场分析报告
乙酰半胱氨酸市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括乙酰半胱氨酸的定义、性质、用途和市场规模等方面的信息。
也可以简要介绍乙酰半胱氨酸在医药、保健品和化妆品等领域的应用情况，以及其市场发展情况和趋势。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对本报告的章节安排和内容概述。
例如：本报告将分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，我们将对乙酰半胱氨酸市场进行概述，并阐明本报告的目的和意义。
在正文部分，我们将从市场概况、市场需求分析和市场竞争格局三个方面对乙酰半胱氨酸市场进行深入分析，以全面了解市场现状和未来发展趋势。
最后，在结论部分，我们将总结市场发展趋势，并提出相应的市场投资建议，以期为相关投资者提供决策参考。
文章1.3 目的部分的内容如下：3. 目的本报告的主要目的是对乙酰半胱氨酸市场进行深入分析，以便更好地了解当前市场的概况、需求情况和竞争格局。
通过对市场发展趋势的研究和市场投资建议的提出，希望能为相关行业提供决策参考，促进市场的健康发展和投资方向的明晰。
同时，本报告也旨在为相关投资者和企业提供有益的市场信息和商业决策建议。
1.4 总结：本报告对乙酰半胱氨酸市场进行了全面的分析，从市场概况、需求分析、竞争格局等多个方面进行了深入研究。
通过本报告的撰写，我们对乙酰半胱氨酸市场的发展现状有了更清晰的认识，也为市场参与者提供了可靠的参考和决策依据。
在市场发展趋势方面，乙酰半胱氨酸市场在未来将面临更多的机遇和挑战，需要进一步加强产品创新，提升品牌竞争力。
在市场投资建议方面，我们建议市场参与者在进入乙酰半胱氨酸市场时需谨慎分析市场需求和竞争状况，制定切实可行的营销策略和产品定位，同时注重产品质量和安全性，以提升市场份额和竞争力。
总之，乙酰半胱氨酸市场具有巨大潜力，但同时也需要市场参与者具备敏锐的市场洞察力和战略眼光，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
希望本报告能为乙酰半胱氨酸市场的相关行业提供有益的参考和指导。
乙酰半胱氨酸含量及其相关物质测定方法的研究
乙酰半胱氨酸含量及其相关物质测定方法的研究近年来，乙酰半胱氨酸（Cys-A）含量和相关物质的测定方法受到了国内外学者的广泛关注。
在昆虫体内，Cys-A不仅是一种关键的抗氧化剂，而且在调节神经肌肉系统和免疫系统方面也发挥了重要作用。
因此，研究Cys-A含量和相关物质的测定方法特别重要，也是实验昆虫生理研究的关键所在。
现有关于Cys-A含量和相关物质的测定方法，可以归纳为以下几种：一种是光度法，利用亚甲基蓝与Cys-A存在特定的光度反应，以定量测定其含量；第二种是酸度法，即以酸的传递反应来测定Cys-A 的含量；第三种是紫外分光光度法，以紫外分光光度法测定Cys-A和相关物质的含量；第四种是电导率法，可以采用电导率法测定Cys-A 和相关物质的含量。
在这些测定方法中，光度法应用最广泛，是测定Cys-A含量和相关物质常用的方法。
该方法快速、准确，能有效地测定体外及体内的Cys-A含量和相关物质的含量，尤其是体外反应环境的Cys-A含量和相关物质，具有重要的研究价值。
除了上述四种测定方法外，还有一些其他新技术和新方法可以应用于测定Cys-A含量和相关物质，如高效液相色谱分析、电化学测定、质子交换凝胶层析等。
这些新技术具有准确、快速、低成本等优点，特别适用于体外及体内蛋白质组学分析。
总而言之，研究Cys-A含量和相关物质的测定方法是一个重要的技术，有助于我们更好地理解昆虫的生理机制，并利用Cys-A等抗氧化剂进行抗病毒研究。
很多新的技术和新的方法已经应用于测定Cys-A含量和相关物质的研究，但由于它们的成本、准确度和效率等原因，很难替代光度法。
在未来，我们将继续提高Cys-A含量和相关物质测定方法的准确度和效率，以更好地研究昆虫生理机制。
同时，未来我们还可以开发新的技术和新的方法，并将其应用于测定Cys-A和相关物质，以及研究其在昆虫体内的重要作用。
本文从量化测定Cys-A含量和相关物质的测定方法出发，对不同的测定方法进行了简要介绍，并对未来的研究方向进行了展望。
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乙酰半胱氨酸颗粒1性状本品应为可溶性细颗粒;气芳香,味酸甜。
1、2鉴别(1)取本品适量(约相当于乙酰半胱氨酸0、2g),加水20ml溶解,用1mol/L 氢氧化钠溶液调节pH值至6、5,并用水稀释至40ml,作为供试品溶液;另取乙酰半胱氨酸对照品0、2g,同法制备作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅴB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂,展开后,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)HPLC法:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
1、3 检查酸度检查方法:取本品,加水制成10%的溶液,依法测定(2010年版二部附录ⅥH),pH值应为2、0～3、0。
干燥失重检查方法:取本品,在70℃干燥4小时,减失重量不得过2、0%(2010年版二部附录ⅧL)。
溶化性检查方法:取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。
装量差异检查方法:应符合规定(2010年版二部附录ⅠN颗粒剂-装量差异)。
有关物质检查方法:HPLC法色谱条件:色谱柱:C18流动相:硫酸铵缓冲液(取硫酸铵5、00g、庚烷磺酸钠4、04g,用水稀释至1000ml,用7mol/L的盐酸溶液调节pH值至2、0):甲醇(93:7)柱温:30℃检测波长:205nm流速:1、0ml/min 进样体积:10µl理论塔板数:按乙酰半胱氨酸峰计算不低于1000。
测定法:取含量测定项下的细粉适量(约相当于乙酰半胱氨酸25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为自身对照溶液;另取胱氨酸(杂A)对照品与半胱氨酸(杂B)对照品适量,精密称定,(杂A 需加1M盐酸使溶解),加流动相分别溶解稀释制成每1ml中约含有2、5μg的溶液,摇匀,作为杂质A,杂质B对照溶液;取自身对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;精密量取杂A与杂B对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;再精密量取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的5倍。
供试品溶液色谱图中,如有与杂A与杂B保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过0、5%;杂C的峰面积 (杂C相对保留时间约为1、6)除以校正因子(校正因子=1、21)之后不得大于自身对照溶液的主峰面积1、0倍(1、0%),杂D的峰面积 (杂D 相对保留时间约为1、8-2、0)除以校正因子(校正因子=0、78)之后不得大于自身对照溶液的主峰面积的0、5倍(0、5%),各杂质峰面积的与不得大于自身对照溶液主峰面积的1、5倍(1、5%)。
计算公式:A X×C R×Vx×W×R杂A/杂B(%)＝—————————×100%A R×M X×K式中:A X为供试品溶液相应杂质的峰面积;A R为杂质对照溶液的主峰面积;M X为供试品的称取量,mg;C R为杂质对照品的浓度,mg;R为杂质对照品自身的含量;W为平均袋重,mg;K为每袋的标示含量,mg。
A X杂质C(%)= —————×1%1、21×A R式中:A X为杂质C的峰面积;A R为自身对照溶液的主峰面积;A X杂质D(%)= —————×1%0、78×A R式中:A X为杂质D的峰面积;A R为自身对照溶液的主峰面积;A X其她单个杂质(%)＝———×1%A R式中:A X为供试品溶液其她单个杂质的峰面积;A R为自身对照溶液的主峰面积;杂质总与(%)=杂A(%)+ 杂B(%)+杂C(%)+杂D(%)+其她单个杂质的与(%)微生物限度含量测定检查方法:HPLC法色谱条件:色谱柱:C18流动相:0、05mol/L磷酸氢二钾溶液(用稀磷酸调节pH值3、0)柱温:30℃检测波长:214nm流速:1、0ml/min 进样体积:20µl理论塔板数:按乙酰半胱氨酸峰计算不低于1000。
测定法 :取本品10袋,将内容物全量转移至500ml量瓶中,加焦亚硫酸钠溶液(1→2000)适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
另取乙酰半胱氨酸对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加焦亚硫酸钠溶液(1→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
计算公式:A X×M R×R×V X含量(%) = ————————×100%A R×V R×K式中:A X为供试品溶液的峰面积;A R为对照品溶液的峰面积;M R为对照品的称取量,g;V R为对照品稀释体积,ml;V X为供试品稀释体积,ml;R为乙酰半胱氨酸对照品的含量;K为乙酰半胱氨酸颗粒的规格,g。
分析方法的验证按照《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》、《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》、《化学药物杂质研究技术指导原则》、《化学药物残留溶剂研究技术指导原则》以及2010年版《中华人民共与国药典》附录中有关的指导原则提供方法学验证资料,进行方法学验证,结果如下:含量测定方法学验证结果方法的确定参考乙酰半胱氨酸颗粒(中国药典2010版第二部)的含量测定方法,照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录V D)对本品的含量测定条件进行了试验。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0、05mol/L磷酸氢二钾溶液(用稀磷酸调节pH值3、0)为流动相;检测波长为214nm。
理论板数按乙酰半胱氨酸峰计算不低于1000。
测定法:取本品10袋,将内容物全量转移至500ml量瓶中,加焦亚硫酸钠溶液(1→2000)适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml(0、1g规格)或200ml(0、2g规格)量瓶中,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取20 l注入液相色谱仪,记录色谱图。
另取乙酰半胱氨酸对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加焦亚硫酸钠溶液(1→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
仪器、试剂及色谱条件仪器:岛津SPD-10AVP紫外可变波长检测器岛津LC-10ATVP高压恒流泵HW2000 色谱工作站试剂:磷酸氢二钾分析纯南京化学试剂有限公司水纯化水自制磷酸分析纯南京化学试剂有限公司焦亚硫酸钠分析纯国药集团色谱条件:色谱柱: C18柱,5μm,4、6mm×250mm;流动相:0、05mol/L磷酸氢二钾溶液(用稀磷酸调节pH值3、0);检测波长:214nm; 流速:1、0ml/min;检测波长的确定取乙酰半胱氨酸对照品适量,精密称定,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)稀释制成每1ml含乙酰半胱氨酸10μg的溶液;照紫外-可见分光光度法(中国药典2010版二部附录ⅣA),于190nm～400nm扫描,结果发现乙酰半胱氨酸对照品为末端吸收。
参照乙酰半胱氨酸颗粒质量标准(中国药典2010年版二部),选用214nm为含量的测定波长。
见附件5,第1页。
空白辅料干扰称取处方量空白辅料约0、225g,置50ml量瓶中,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为空白辅料溶液。
取空白辅料溶液20μl注入液相色谱仪,记录谱图。
见附件5,第2、3页。
结果显示:空白辅料不干扰本品含量的测定。
含量测定线性试验精密称取乙酰半胱氨酸对照品27、11mg,精密称定,置25ml容量瓶中,加焦亚硫酸钠溶液(1→2000)溶解并稀释至刻度、摇匀,作为贮备液。
分别精密量取贮备液适量置合适量瓶中,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)稀释制成一系列浓度的供试品溶液,分别精密吸取供试品溶液及贮备液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
以峰面积为纵坐标(Y),对照品浓度(mg/ml)为横坐标(X),绘制标准曲线。
图谱见本资料附图第15-20页,结果见表1。
表1 乙酰半胱氨酸颗粒含量测定线性试验A 与浓度C呈良好的线性关系。
定量限取乙酰半胱氨酸对照品适量,用焦亚硫酸钠溶液(1→2000)配成一定浓度的溶液。
按倍倍稀释的办法,信噪比S/N=10,取20μl 注入色谱仪,记录色谱图,得到定量限为0、856ng(检测浓度为0、0428μg /ml)。
附件6,第73-77页。
回收率试验精密称取乙酰半胱氨酸原料适量作为主药,取50袋处方量辅料,分别加入50袋处方量的80%、100%、120%的主药,混合均匀,配制模拟样品,精密称取此样品适量各3份,按含量测定方法测定,计算回收率。
图谱见本资料附图第22-34页,结果见表2。
表2 乙酰半胱氨酸颗粒含测回收率试验结果(n=9)精密度试验重复性试验取本品(批号:110606),照含量测定项下方法制备样品,平行6份,测定含量。
结果见表35,图谱见本资料附图第35-45页。
表3 乙酰半胱氨酸颗粒含量测定重复性试验结果(n=6)取本品(批号:110606),分别照含量测定项下乙酰半胱氨颗粒的含量测定方法, 由不同分析人员在不同日期内依法测定,测定结果见表4,图谱见本资料附图第50-65页表4 乙酰半胱氨酸颗粒含量测定中间精密度试验(n=3)溶液稳定性试验照含量测定项下方法配制样品溶液,考察其溶液稳定性,分别于0、1、2、3、4、5、6小时依法测定,样品的含量测定结果见表5,图谱见本资料附图第35-40、46-49页。
表5 乙酰半胱氨酸颗粒含量测定溶液稳定性试验耐用性试验按照中国药典2010年版附录的要求对本方法含量进行耐用性试验考察,主要考察了不同柱温、不同流速、不同流动相比例、不同pH值、不同品牌或不同批号的同类型色谱柱等的变化对测定结果的影响情况。
主要考察含量测定供试品溶液中,主峰的理论塔板数、拖尾因子、保留时间、主药的含量,实验结果见表6至表14,图谱见本资料附图第66-103页。
表6 耐用性试验条件列表关于含量耐用性试验:主要就是采用外标法计算含量,对于含量测定,不就是称取10袋样品,而就是取一袋中的部分。