药品管理法试题含答案

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药品管理法试题

部门岗位姓名成绩一、单项选择题（每题只有一个正确答案）每个一分，共50分

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项（）

A.取样、鉴别、检查

B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告

D.鉴别、检查、含量测定

E.取样、鉴别、含量测定

2、关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

B.所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方在本单位使用

D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传

3、以下不是特殊管理药品（）

A. 戒毒药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.毒性药品

E.放射性药品

4、被撤消药品广告批准文号后不再受理该药品广告申请的时限是（）

A.半年

B.三年

C.二年

D.一年半

E.一年

5、对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的C

A.实际价值

B.声明价格

C.货值金额

D.估价

E.协议价格

6、药品管理法规定，国家实行药品不良反应B

A.监测制度

B.报告制度

C.审查制度

D.登记制度

E.备案制度

7、药品监督管理部门对药品采取查封、扣押等强制行政措施后作出行政处理决定的时限是A

A.7日

B.10日

C.l5日

D.20日

E.30日

8、药品广告中可以出现的是E

A.有效率

B.专家的形象做证明

C.患者的形象做证明

D.与其他药品比较的结果

E.药品广告批准文号

9、不得进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.戒毒药品

D.未取得广告批准文号的药品

E.贵重药品

10、药品管理法规定，麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药品等的标签，必须印有B

A.批准文号

B.规定的标志

C.色标

D.生产单位

E.适应证

11、列入国家药品标准的药品名称为药品的A

A.通用名称

B.化学名称

C.非专利名称

D.商品名

E.常用名称

12、有关药品通用名称，以下说法错误的是 B

A.被药品标准采用的通用名称为法定名称

B.可用作商标注册

C.无论何处生产的同种药品都可用

D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称

E.中国药典委员会制定的药品名称

13、药品说明书在使用商品名时，还必须注明 C

A.英文商品名

B.国际非专利名

C.中文通用名

D.代号命名

E.英文通用名

14、同一种药不同的商品名，如果处方名称与所配发药品商品名不同，必须 E

A.由执业药师修改商品名后配发

B.由发药药师修改商品名后配发

C.直接配发药品

D.由主任药师修改商品名后配发

E.由处方医师重新修改后配发

15、已被撤消进口药品注册证书的药品D

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.组织再评价

D.禁止进口、销售和使用

E.由有关部门销毁

16、对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当E

A.组织再评价

B.视为假药

C.按劣药处理

D.销毁

E.撤消进口药品注册证书或批准文号

17、《药品生产许可证》上必须标明D

A.生产范围和生产条件

B.有效期和生产条件

C.生产条件和企业名称

D.有效期和生产范围

E.生产范围和经营范围

18、城乡集贸市场可以出售A

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.医院制剂

E.价格放开的药品

19、下列不属于药品的是C

A.中药材

B.生物制品

C.保健品

D.血液制品

E.血清疫苗

20、按药品管理法规定，国家限制或者禁止出口的药品是D

A.中药保护品种

B.取得专利的药品

C.行政保护的药品

D.国内供应不足的药品

E.不合格的药品

21、药事管理的宗旨是D

A.生产合格的药品

B.经营合格的药品

C.使用合格的药品

D.保证人民用药安全、有效、经济、合理

E.保证药品的质量

22、中药最本质的特点是C

A.天然药物

B.动物、植物和矿物药

C.在中医理论指导下使用

D.安全、毒副作用小

E.管理与西药不同

23、下列为法定药品质量标准的是C

A.企业内控标准

B.临床研究用药品质量标准

C.中华人民共和国药典

D.实验室标准

24、药品注册管理是指 B

A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式

B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

C.法定的控制药品市场准入的法定制度

D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度

E.法定的控制药品市场准入的强制性制

度

25、药品的每个最小销售单元的包装必须 A

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

26、医疗机构配制的制剂，应当是 A

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫

生部门批准的

C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应

不足的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经

省级卫生部门批准