校准管理制度
医院仪器设备校准管理制度
一、目的为确保医院医疗设备的安全、准确和可靠，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国计量法》及国家有关法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备等。
三、职责1. 医院计量管理部门负责全院医疗设备校准工作的统筹、管理和监督。
2. 各科室负责人负责本科室医疗设备的校准工作，确保设备校准及时、准确。
3. 设备操作人员负责日常设备使用过程中的校准工作，发现设备异常情况应及时报告。
四、校准原则1. 医疗设备校准应按照国家计量检定规程或设备制造商提供的技术文件进行。
2. 校准周期应根据设备的使用频率、性能要求及制造商建议进行确定。
3. 校准过程中应确保校准环境的稳定，避免因环境因素影响校准结果。
五、校准流程1. 设备操作人员应定期对设备进行自校准，并做好记录。
2. 科室负责人应定期组织校准工作，确保设备校准及时、准确。
3. 计量管理部门应定期对科室校准工作进行监督检查，发现问题及时纠正。
4. 设备校准完成后，操作人员应填写《医疗设备校准记录》，并签字确认。
5. 科室负责人应定期汇总校准记录，并将汇总结果报计量管理部门。
六、校准记录管理1. 科室应建立医疗设备校准档案，包括校准记录、校准证书、设备使用说明书等。
2. 校准记录应完整、真实，便于查阅。
3. 校准档案应妥善保管，防止丢失、损坏。
七、奖惩措施1. 对认真执行本制度，确保设备校准及时、准确的科室和个人给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，导致设备校准不及时、不准确，影响医疗质量的科室和个人，给予通报批评或相应处罚。
八、附则1. 本制度由医院计量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
内部校准管理制度
内部校准管理制度第一章总则第一条为规范内部校准管理工作，提高校准的精度和可靠性，保障检测结果的准确性和有效性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有进行内部校准的部门和人员。
第三条内部校准是指在设备运行过程中，对设备进行定期的、有组织的、计划的、有目的的标定，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第四条内部校准管理应坚持“实行细则，保证质量，预防风险，提高效率”的原则，加强质量管理，持续改进，不断提高校准管理水平。
第五条本制度内容包括内部校准流程、校准程序、校准记录、校准报告和质量控制等五部分。
第六条内部校准工作的目标是：在设备运行过程中，对设备进行定期的内部校准，以保证设备的准确、可靠、稳定性能，以满足相关检测要求。
第七条内部校准工作的要求是：在实际操作中，要严格按照内部校准管理制度和相关标准要求进行，确保校准的准确性和可靠性。
第八条内部校准管理应将校准结果作为评价实验室技术能力和产品检测能力的重要依据之一。
第二章内部校准管理流程第一节内部校准工作的组织第九条实验室主任是内部校准工作的责任主体，应对内部校准工作的质量负责。
第十条校准工作的组织应有关部门负责，划分工作任务，分工明确。
第十一条内部校准工作的质量控制应有专门的技术负责人负责。
第十二条内部校准工作应有内部校准组成员参与，确保校准工作的准确性和可靠性。
第二节内部校准工作的程序第十三条校准工作应按照内部校准管理制度和相关标准要求进行。
第十四条校准工作程序包括：准备、实施、记录和提交校准报告等步骤。
第十五条校准工作程序的内容应包括：校准前的准备工作、校准的具体实施、校准记录和校准报告。
第十六条校准工作程序应根据设备的不同类型和不同特点进行分别安排。
第三节内部校准工作的记录和报告第十七条校准记录应真实、准确、完整，包括校准的具体实施过程和结果。
第十八条校准报告应按照标准要求进行报告，确保报告的准确性和有效性。
第十九条校准报告应根据校准结果进行评价，对校准的准确性和可靠性进行分析。
仪器设备校准管理制度
仪器设备校准管理制度1.引言2.校准原则2.1 准确性原则：校准过程和结果必须满足预定的准确度要求，并与已知准确的参考标准相符合。
2.2 可追溯性原则：所有校准必须具备可追溯性，即校准结果必须与国家或国际标准保持一定的关系。
2.3 可靠性原则：校准必须在合适的环境条件下进行，并确保所使用的校准标准、方法和程序是可靠的。
3.校准管理3.1 仪器设备清单：所有需要进行校准的仪器设备都必须列入清单，并包括仪器设备名称、型号、编号、责任人等信息。
3.2 校准计划：根据仪器设备的特点和校准要求，制定校准计划。
校准计划包括校准周期、具体时间安排、校准方法等。
3.3 校准操作：校准操作必须由经过培训并具备相应技能的人员进行。
校准操作包括校准准备、校准步骤、校准记录等。
3.4 校准记录：所有校准过程和结果都必须完整记录，包括校准日期、所用校准标准、校准方法、校准结果等。
校准记录必须保留一定的时间，并定期进行归档。
3.5 校准报告：根据校准记录校准报告，详细描述校准过程和结果，并提供校准结论和建议。
4.校准评审和审核4.1 校准评审：定期对校准管理制度进行评审，确保其适应性和有效性。
评审内容包括校准计划是否合理、校准操作是否符合要求、校准结果的可靠性等。
4.2 校准审核：负责校准管理的部门或人员必须对校准记录、校准报告进行审核，确保其真实准确。
审核结果必须以书面形式记录，并采取必要的纠正措施。
5.校准标准和设备5.1 校准标准：校准标准必须具备可追溯性，且与要校准的仪器设备具有适应性。
校准标准必须定期进行校准，记录校准日期和结果。
5.2 校准设备：校准设备必须经过校准并具有准确可靠的性能。
校准设备必须由经过培训的人员进行操作和维护，每次使用前必须进行检查和确认。
6.风险控制6.1 定期对校准设备进行维护和检修，确保其正常工作。
6.2 建立校准文件管理制度，确保校准记录和报告的保存。
6.3 建立校准培训制度，确保参与校准操作的人员具备相应的技能。
化验室设备校准管理制度
化验室设备校准管理制度一、总则为了规范医院化验室设备的校准工作，保证化验室设备的准确性和可靠性，提高化验室工作效率和质量，订立本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院的化验室设备校准工作。
三、校准周期和要求1.化验室设备的校准周期按以下标准执行：–校准周期为一年的设备，每年进行一次校准；–校准周期为半年的设备，每半年进行一次校准；–校准周期为三个月的设备，每三个月进行一次校准。
2.校准工作必需由具备相关资质的专业技术人员进行。
3.工作人员在进行校准前必需进行相关培训，掌握校准操作的正确方法和流程。
4.校准过程中，必需依照设备操作手册的要求进行操作，严禁违规使用设备。
5.依据校准结果，及时调整和修复设备，确保其准确性和可靠性。
四、校准记录和管理1.每次校准工作完成后，必需填写校准记录表，记录以下信息：–设备名称、型号和编号；–校准日期和周期；–校准人员姓名和资质；–校准结果；–需要调整或修复的问题；–验证方法和结果。
2.校准记录表必需加盖医院公章，并妥当保管。
3.校准记录必需定时间次序归档，保管期限为三年，以备日后查阅。
4.化验室设备校准结果必需及时向相关负责人和科室主管汇报，确保问题能够及时得到解决。
五、相关责任1.化验室设备校准负责人有以下责任：–组织订立化验室设备校准计划；–确保校准工作定时进行，并做好记录和管理；–引导校准人员进行校准工作，解决校准中显现的问题；–负责向相关负责人和科室主管汇报校准结果。
2.校准人员有以下责任：–依照校准计划进行校准工作；–严格依照操作手册和培训要求进行校准操作；–及时上报发现的设备问题，并参加调整和修复工作；–完成校准后填写校准记录，并按要求归档保管。
3.相关负责人和科室主管有以下责任：–重视化验室设备校准工作，支持校准工作的进行；–及时解决校准过程中显现的问题；–依据校准结果，采取相应的措施，保证设备准确性和可靠性。
六、违规处理对于违反本管理制度的行为，将依照医院相关规定进行处理：—细小违规行为，将予以警告；—严重违规行为，将依照医院纪律规定进行处理，可能面对停职、降职、开除等惩罚。
精密仪器校准管理制度
精密仪器校准管理制度一、引言随着科学技术的不断发展，精密仪器在各个领域的应用越来越广泛，其测量结果的准确性和可靠性对于科研、生产、质量控制等方面都具有至关重要的意义。
为了确保精密仪器的性能稳定、测量准确，建立一套科学、规范、有效的校准管理制度是必不可少的。
二、适用范围本制度适用于公司内所有用于研发、生产、检验、测试等工作的精密仪器设备，包括但不限于电子测量仪器、光学测量仪器、力学测量仪器、热学测量仪器、化学分析仪器等。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订精密仪器校准管理制度，并监督其执行情况。
建立公司精密仪器的总台账，对仪器的校准情况进行统一管理。
组织对校准服务供应商的资质审核和评价。
2、仪器使用部门负责本部门精密仪器的日常使用、维护和保养。
按照规定的时间间隔提出校准申请，并配合校准工作的实施。
对校准结果进行确认，如发现校准结果不符合要求，及时采取措施进行处理。
3、校准实验室（如有）负责公司内部能够自行校准的精密仪器的校准工作，按照相关校准规范和标准进行操作。
保证校准所用的标准器具和设备经过计量检定或校准，并在有效期内。
出具校准证书或报告，并对其准确性和可靠性负责。
4、采购部门负责校准服务供应商的采购工作，确保供应商具有合法的资质和良好的信誉。
四、校准计划1、质量管理部门应根据精密仪器的使用频率、重要性、稳定性等因素，制定年度校准计划。
校准计划应包括仪器名称、型号、编号、校准周期、校准日期、校准机构等内容。
2、仪器使用部门应根据年度校准计划，提前一个月向质量管理部门提出校准申请，并填写《精密仪器校准申请表》。
申请表应注明仪器的使用情况、故障情况等信息。
3、质量管理部门根据校准申请，安排校准工作。
对于内部能够自行校准的仪器，由校准实验室负责校准；对于需要外部校准的仪器，选择具有资质的校准服务供应商进行校准。
五、校准实施1、校准前准备仪器使用部门应在校准前对仪器进行清洁、检查，确保仪器处于正常工作状态。
工厂设备校准管理制度
工厂设备校准管理制度一、总则为确保工厂设备的正常运行和生产质量的稳定性，提高设备的使用效率和寿命，保障生产安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于工厂内的所有设备，包括但不限于生产设备、仪器仪表、测试设备等。
三、校准管理责任1. 设备管理部门负责设备的校准管理工作，设备管理员具体负责设备校准事务的组织和实施。
2. 各部门负责对所属设备的定期校准工作，并配合设备管理部门对设备进行检查和整改。
四、校准管理流程1. 设备申请校准：各部门根据设备校准计划，提出设备校准申请。
设备管理员进行审核，并确定校准时间和机构。
2. 校准准备：设备管理员准备相关资料和设备，确保校准前设备处于正常工作状态。
3. 校准执行：由指定的校准机构对设备进行校准，校准人员按照标准进行校准记录和报告。
4. 校准结果评估：设备管理员对校准结果进行评估，确定是否符合要求，如有问题需及时整改。
5. 校准记录和归档：设备管理员对校准记录进行归档保管，保留一定时限。
五、校准周期1. 常规设备：根据设备使用频率和重要性确定，一般为每年进行一次校准。
2. 关键设备：根据设备的重要性和使用环境确定，高频率、高精度的设备可增加校准频率。
3. 新购设备：新购设备需要进行初始校准，并在使用一段时间后重新校准确认。
六、设备标准化管理1. 设备清单：设备管理部门建立设备清单，包括设备型号、功能、供应商、购置日期等信息。
2. 设备标识：对每台设备进行编号，设备上标注设备编号和校准日期，便于管理和追溯。
3. 设备维护：定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。
七、校准记录和报告1. 校准记录：校准机构对设备进行校准记录，包括校准时间、结果、校准人员等信息。
2. 报告编制：设备管理部门根据校准记录编制校准报告，包括校准结果评估、整改意见等。
3. 验收确认：设备管理员核对校准报告，确认校准是否合格，并签字确认。
八、违规处理1. 发现设备未按时进行校准或校准结果不合格的，设备管理员应及时整改，未整改的将被追究责任。
医疗仪器设备校准管理制度
医疗仪器设备校准管理制度第一章总则第一条为规范医院内医疗仪器设备的校准管理，提高医疗设备的安全性和准确性，保障医疗质量和患者安全，订立本校准管理制度。
第二条本制度适用于医院内全部医疗仪器设备的校准活动，包含但不限于医学影像设备、检验设备、治疗设备等。
第三条校准管理应遵从科学、严谨、公正、可追溯和连续改进的原则。
第二章校准管理流程第四条校准管理流程包含设备校准计划编制、校准实施、校准结果评价和校准记录保管等步骤。
第五条设备校准计划编制应由医院设备管理部门负责，内容包含校准的设备名称、编号、校准周期、校准方法和校准标准等。
校准计划应在每年底编制并上报相关部门。
第六条校准实施应由具备相应资质的专业技术人员或外部第三方实施机构进行，认真实施过程和结果应记录。
第七条校准结果评价应定期进行，对校准后设备的准确性、精度、可靠性进行评估，并将评估结果与校准标准进行比较，确保设备实现预期的校准要求。
第八条校准记录保管应依照相关法规和规范要求进行，包含但不限于设备校准计划、校准报告、校准数据和仪器附件等。
校准记录应保管至少五年以上。
第三章校准人员要求第九条进行医疗仪器设备校准的人员应具备相关专业知识和技能，并获得相关培训和认证。
第十条校准人员应了解医疗仪器设备的校准原理和方法，具备独立进行校准的本领，并保证校准过程的安全、准确和可追溯性。
第十一条校准人员应严格依照校准流程和标准操作规程进行工作，确保校准结果的准确性和可靠性。
第十二条医院设备管理部门应定期对校准人员的资质进行审核和评估，并及时供应相关培训和更新知识。
第四章设备故障与维护和修理第十三条当医疗仪器设备发生故障时，应及时进行维护和修理并记录故障原因和处理情况。
第十四条维护和修理过程中涉及到的部件更换应与设备校准有关的部件，应在维护和修理后重新进行校准。
第十五条维护和修理完成后应进行设备的功能检测和校准，确保设备的正常运行和准确性。
第五章监督与评估第十六条设备校准活动应定期接受内部和外部的监督和评估。
设备校准管理制度
设备校准管理制度一、总则为了保证设备的准确性和可靠性，提高生产效率和产品质量，确保设备使用的可靠性和安全性，特制定本设备校准管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有需要进行校准管理的设备，包括生产设备、实验设备、计量设备等。
三、责任部门1. 设备部门负责设备校准的协调与管理工作；2. 具体设备使用部门负责设备的日常使用和维护；3. 质量管理部门负责设备校准的监督与检查。
四、设备校准流程1. 确定校准周期根据设备的使用频率、重要性和生产工艺的要求确定设备的校准周期，一般情况下，校准周期为一年一次。
2. 选择校准单位选择有资质和信誉的校准单位进行设备校准。
校准单位应具备国家认可的资质证书，并有丰富的实践经验和专业技术。
3. 准备设备在校准之前，设备使用部门需要做好准备工作，包括停止使用设备、清洁设备、标记设备信息等。
4. 设备校准校准单位按照相关标准和要求进行设备校准，包括检查设备状态、调整设备参数、记录校准数据等。
5. 校准结果确认设备使用部门在拿到校准报告后，需要对校准结果进行确认，确认后需及时告知质量管理部门。
6. 校准结果处理质量管理部门对校准结果进行审查，对于合格的校准结果可以将其作为正式的校准记录。
对于不合格的校准结果，需要及时处理并重新进行校准。
7. 校准结果备案设备使用部门将校准记录及时归档备案，并对校准标志进行更新。
五、设备校准管理1. 校准标志管理设备使用部门对已校准的设备进行标志管理，需要在设备上标记明显的校准标志，并及时更新校准日期。
2. 设备台账管理设备使用部门应建立设备台账，对设备的校准情况进行记录，并随时更新维护。
3. 校准异常处理对于校准过程中出现的异常情况，设备使用部门需及时进行处理，并向质量管理部门进行报告。
4. 校准培训对于需要参与设备校准工作的人员，设备部门需要进行相应的校准培训，确保校准工作的准确性和可靠性。
六、设备校准记录1. 校准记录内容设备校准记录应包括设备的基本信息、校准日期、校准单位、校准结果等内容。
药厂校准管理制度
药厂校准管理制度第一章总则第一条为规范药厂校准管理工作，保证校准结果的准确性和可靠性，根据《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药厂各类校准工作，包括设备、仪器、标准品的校准管理。
第三条药厂校准管理应遵循科学、规范、统一、公正的原则，确保校准管理的公正性和科学性。
第四条药厂校准管理应加强技术管理，建立健全的标准化、规范化的管理体系，提高校准效率和准确性。
第五条药厂校准管理应严格遵循国家相关标准和规范，确保校准结果符合国家法定计量标准。
第二章校准管理机构和人员第六条药厂校准管理机构应建立完善，包括校准管理部门、资质评定部门、技术支持部门等。
第七条药厂校准管理机构应配备专业的校准管理人员，具有相关专业背景和资格证书。
第八条药厂校准管理人员应接受相关的培训，熟悉国家相关标准和规范，具有较强的校准技术和管理能力。
第三章校准设备和仪器管理第九条药厂应建立设备、仪器的档案，包括设备、仪器的名称、型号、厂家、购置日期、校准周期等信息。
第十条药厂应定期对设备、仪器进行校准和维护，确保其性能和精度符合国家标准。
第十一条药厂应建立设备、仪器的使用和管理制度，明确设备、仪器的使用人员和使用程序。
第四章校准标准品管理第十二条药厂应建立标准品的档案，包括标准品的名称、规格、生产厂家、供应日期、有效期等信息。
第十三条药厂应对标准品进行定期的校准和检验，确保其准确性和可靠性。
第十四条药厂应建立标准品的存储和使用管理制度，确保标准品的质量和安全。
第五章校准工作流程第十五条药厂应建立校准工作流程，包括校准计划的制定、实施和监督等环节。
第十六条药厂应明确校准过程中的责任分工，确保校准工作的有效管理和控制。
第十七条药厂应建立校准结果的记录和报告制度，确保校准结果的准确性和完整性。
第十八条药厂应建立校准验证和追溯体系，确保校准结果的可追溯性。
第六章监督检查和评审第十九条药厂应定期对校准工作进行监督检查，发现问题及时整改，确保校准工作的规范性和有效性。
校准管理制度
校准管理制度在现代工业生产和科学研究中，校准管理成为保证产品质量和实验结果准确性的重要手段。
因此，建立一套规范的校准管理制度，对于企业和科研机构具有重要意义。
本文将从校准管理的概念、校准管理制度的必要性、制度的内容和实施方法等方面进行介绍。
校准管理的概念校准是指通过检验、量化、调整和记录，评估量度或测试设备或系统的性能并与标准或规范相匹配的过程。
在生产与科研中，常用于检测和校正测量仪器、工具和试验设备。
校准管理是指对测量仪器设备进行校准并记录和管理校准过程的管理活动，主要包括校准计划、校准过程管理、校准结果审查等内容。
校准管理制度的必要性校准管理制度对于保证生产和科研活动的准确性和一致性显得尤为必要。
校准管理制度的实施可以提高生产和科研检测的准确性和可靠性，更好地满足市场和用户的需求。
其次，校准管理制度可以明确仪器设备校准的责任、流程和规范，进一步规范生产和检测活动，提高生产效率和工作效率。
最后，校准管理制度也有助于提高员工的技能水平，促进技术创新和发展。
校准管理制度的内容校准管理制度主要包括三个方面：校准计划、校准过程管理和校准结果审查。
以下是具体内容：校准计划校准计划是校准管理制度的核心，需要明确校准的周期、设备的校准责任人、校准项目和标准等要素。
其中，校准周期应该根据设备的使用频率、环境因素、安全要求和生产质量要求等因素进行制定。
设备的校准责任人可以由设备管理人员、质量保证人员和技术人员等共同确定。
校准项目应该清晰明确，和标准或规范保持一致。
标准或规范应该来自于国家标准、行业标准或企业标准。
校准过程管理校准过程管理是指在校准计划中确定的周期和要素下，准确地进行设备校准的具体操作流程。
对于校准过程管理，应该在严格遵循标准或规范的前提下，考虑到校准操作的安全性、可靠性和效率性。
同时，校准过程应该记录详细信息和校准结果，保证校准过程的可追溯性和稳定性。
校准结果审查校准结果审查是对校准结果进行质量保证和质量控制的重要程序。
工装校准管理制度
工装校准管理制度第一章总则第一条为加强对工装校准的管理，规范校准工作流程，提高产品质量，保障生产安全，根据公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有需要进行工装校准的部门和人员。
第三条工装校准是指对生产过程中使用的工装进行精密度检验、调整和维护，以确保工装的准确性和稳定性，保障生产质量和安全。
第四条公司成立校准管理委员会，负责校准管理制度的制定、执行和监督。
委员会成员由公司领导和相关部门负责人组成。
第二章校准管理流程第五条工装校准分为定期校准和临时校准。
定期校准是指按照规定的时间间隔对工装进行检验和调整，临时校准是指在特殊情况下对工装进行紧急检验和调整。
第六条定期校准的时间间隔和具体内容由校准管理委员会根据生产实际情况制定，相关部门需按照规定执行。
第七条临时校准由生产部门负责，需要提前向校准管理委员会报备，经批准后方可进行。
第八条工装校准需由具有专业资质的校准人员进行，校准人员应接受公司定期的培训和考核，并持有相应的证书。
第九条校准人员对工装校准结果负责，必须在校准书上签字确认。
校准书由校准管理委员会统一编号和归档。
第十条校准管理委员会需定期对校准工作进行检查和评定，对存在的问题进行及时整改和处理。
第三章校准管理要求第十一条积极开展工装维护工作，定期进行清洁和润滑，确保工装在使用过程中的稳定性和精准度。
第十二条生产过程中需要使用经过校准的工装，严禁使用未经校准或已过期的工装。
第十三条对于发现有偏差的工装，应及时停止使用，并报告校准管理委员会，进行调整和修复。
第十四条校准管理委员会应建立档案管理制度，对校准结果、校准记录和校准证书进行归档保存，以备查阅。
第十五条校准管理委员会应定期组织校准知识的培训和技能的提升，增强员工对校准工作的认识和重视。
第四章处罚与奖励第十六条对于违反校准管理制度和规定的行为，校准管理委员会有权予以警告、记过、降职或者辞退等处罚。
第十七条对于积极参与校准管理工作，提出建设性意见和方案的人员，校准管理委员会应予以表彰和奖励。
器械与设备校准管理制度
器械与设备校准管理制度1.前言为了保障医疗器械和设备的准确性和安全性，提高医疗服务的质量，本医院订立了本《器械与设备校准管理制度》。
2.适用范围本制度适用于本医院内全部医疗器械和设备的校准工作，包含医疗器械、医疗仪器设备、试验设备等。
3.校准管理体系3.1 校准责任部门•本医院设立校准管理部门，负责医疗器械和设备的校准工作，并具有以下职责：–订立医疗器械和设备校准管理制度，确保医疗器械和设备的准确性和安全性；–组织并引导各科室对医疗器械和设备进行校准；–定期对医疗器械和设备进行检测和校准，并记录校准结果；–跟踪医疗器械和设备的校准情况，并订立校准周期和计划；–负责编制和维护医疗器械和设备的校准记录。
3.2 校准人员•校准人员应具备以下条件：–具备相关医疗器械和设备校准知识和技能；–具备相关校准仪器的操作本领；–熟识本医院医疗器械和设备的校准要求；–负责医疗器械和设备的校准操作；–记录和报告校准结果。
3.3 校准流程•依照下列步骤进行医疗器械和设备校准：–定期对医疗器械和设备进行检测和校准；–确认校准仪器符合准确性要求；–检查医疗器械和设备是否符合校准要求；–进行校准操作，确保医疗器械和设备的准确性和安全性；–记录并报告校准结果；–跟踪校准情况，确保校准有效性。
3.4 校准记录•应建立医疗器械和设备的校准记录，包含以下内容：–医疗器械和设备的名称、型号、标识等基本信息；–校准仪器的名称、型号、校准结果等信息；–校准人员的姓名、工号、校准日期等信息；–校准结果的记录和报告；–校准有效期和下次校准日期等信息。
4.监督与评估4.1 监督责任•校准管理部门应定期监督各科室对医疗器械和设备的校准工作，并确保校准工作依照本制度进行。
4.2 评估与反馈•校准管理部门应采取定期评估和实地检查的方式，对医疗器械和设备的校准工作进行评估，并提出改进建议。
4.3 故障与惩罚•如发现医疗器械和设备的校准存在问题，校准管理部门应立刻采取相应措施，并对相关责任人进行惩罚。
校准检测管理制度
校准检测管理制度一、总则为规范和加强校准检测工作管理，提高校准检测质量，确保校准检测结果真实可靠，维护检测仪器设备的长期稳定性和准确性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有进行校准检测工作的单位和人员。
三、校准检测管理体系1. 建立健全校准检测管理体系，确定检测设备的校准检测方案和周期，对有关检测设备进行分类管理，指定专人负责。
2. 制定校准检测计划，明确校准检测的时间、地点、参与人员和具体要求。
3. 根据设备类型和用途，制定不同的校准检测标准和方法，并建立相应的档案资料，做好校准检测记录和结果归档。
4. 对校准检测设备进行定期检查和维护，确保设备运行正常，保证校准检测的准确性和可靠性。
5. 对校准检测人员进行培训和考核，提高其专业技能和素质能力，确保其具备进行校准检测的相关知识和技能。
6. 建立校准检测质量评价体系，对校准检测工作进行定期评估和总结反馈，改进校准检测工作方案和方法。
四、校准检测流程1. 校准检测前准备（1）制定校准检测计划，明确校准检测的目的和要求。
（2）检查校准检测设备的运行状态，确保设备正常。
（3）做好校准检测记录表和相关表单，准备好所需的标准样品和校准检测器具。
2. 校准检测过程（1）按照校准检测方案和方法进行校准检测操作。
（2）每个步骤都要准确无误地操作，确保校准检测结果的准确性和可靠性。
3. 校准检测后处理（1）将校准检测结果进行归档和分析，制定相应的处理措施和改进方案。
（2）对校准检测设备进行维护和保养，做好设备日常管理工作。
五、校准检测记录1. 对校准检测工作进行全程记录，包括校准检测计划、操作过程、检测结果、问题和处理方法等。
2. 校准检测记录要求真实、准确、完整，保留至少5年以上。
3. 对重要的校准检测记录要进行归档处理，建立档案资料。
六、监督检查1. 对校准检测工作进行定期检查和评估，发现问题及时整改。
2. 对校准检测工作人员进行定期考核和培训，确保其具备进行校准检测的专业知识和技能。
检验仪器校准与质控管理制度
检验仪器校准与质控管理制度一、总则为了保证医院检验科室的检验仪器的准确性和可靠性，确保检验结果的科学性和准确性，订立本管理制度。
二、校准管理2.1 校准委托1.校准工作必需由具备相关资质和认证的第三方试验室进行，或依据国家法律法规、行业标准和国家计量法规定进行自校准。
2.校准委托必需签订书面合同，明确校准项目、标准、认可证书等相关信息。
3.校准委托书需由科室负责人审批并进行归档。
2.2 校准周期1.校准周期依据仪器的性质、使用频率、历次校准记录等因素确定。
2.对于高精度、高紧要性的仪器，校准周期不得超出一年。
3.对于中等精度、中等紧要性的仪器，校准周期不得超出两年。
4.校准周期应依据试验室管理的要求和相应法规进行评估和确定。
2.3 校准过程管理1.校准仪器必需依照校准规程进行操作，并记录相关信息。
2.校准人员必需具备相关专业知识和技能，并依照规程操作。
3.校准记录必需真实、完整、准确，并在校准完成后进行签名和认可。
4.若校准结果不符合要求，必需进行故障排出和重新校准，并及时记录。
5.校准记录和结果必需依照要求进行归档保管，保存时间不少于5年。
三、质控管理3.1 质控体系建立1.检验科室必需建立健全质量管理体系，确保监控、评估和改进的有效性和可行性。
2.质控体系必需符合国家相关法律法规和行业标准的要求。
3.质控体系包含但不限于内部质控、外部质控、质量评估等。
3.2 内部质控1.检验科室必需建立适当的内部质控方案，包含质控样品的选择、使用和分析。
2.内部质控必需依据相关标准和要求建立质控限，监控检验结果的稳定性和准确性。
3.内部质控记录必需真实、完整、准确，并依照要求进行归档保管。
3.3 外部质控1.检验科室必需参加国家、行业和地方的外部质控项目，并依照要求完成相关工作。
2.外部质控数据必需及时、准确地提交给相关机构，并参加相应的质量评估。
3.4 质量改进1.检验科室必需建立质量改进机制，及时发现和解决质量问题，提高工作效率和准确性。
地磅校准管理制度
地磅校准管理制度一、校准管理制度的目的地磅校准管理制度是为了确保地磅测量结果的准确性和可靠性，保证地磅在使用过程中能够稳定、精准地进行测量，以满足商业和法定计量的要求。
二、校准管理的范围本制度适用于企业的地磅校准管理工作。
涉及到地磅使用、维护、校准、记录和报告等方面。
三、校准管理的基本要求1. 地磅校准的目的是保证地磅测量结果的准确性和可靠性，校准周期一般不超过一年。
2. 地磅校准应由具有资质的计量单位或者认可的第三方进行。
3. 地磅校准后，应将校准证书、校准记录等资料妥善保存，并按规定进行报告和备案。
4. 地磅使用单位应建立地磅校准台账，记录地磅校准的时间、结果、校准单位、校准人员等相关信息。
5. 在地磅校准周期内，如发现地磅存在明显的偏差或故障，应立即暂停使用并报告相关部门。
四、地磅校准的程序1. 地磅校准前的准备工作（1）确定校准计量单位或第三方认证机构。
（2）排除外界干扰，确保地磅处于正常状态。
（3）准备校准记录表、校准证书等相关资料。
2. 地磅校准的过程（1）校准前，对地磅进行外观检查和功能测试，确保地磅处于正常工作状态。
（2）校准人员按照校准程序规定进行操作，使用标准器对地磅进行校准。
（3）记录校准过程中的各项数据和结果，完善校准记录表。
3. 地磅校准的结果（1）校准合格：校准人员按照规定填写并颁发校准证书。
（2）校准不合格：如发现地磅测量结果偏差过大或存在其他问题，应及时通知使用单位，并进行故障排查和处理。
五、地磅校准的管理措施1. 组织全面贯彻执行地磅校准管理制度的各项规定，并建立相应的档案管理制度。
2. 通过定期组织校准人员进行技术培训，提高校准人员的专业水平和操作规范程度。
3. 配备必要的校准设备和工具，并按规定进行定期检定和维护。
4. 对地磅进行定期的自查和保养，确保地磅的外观和功能处于良好状态。
六、地磅校准的监督检查1. 地磅校准工作由公司的计量管理部门全面监督，确保地磅校准管理工作的质量和规范性。
gmp校准管理制度
gmp校准管理制度一、总则为了保障GMP的质量管理体系，确保生产过程中的仪器设备以及相关仪器设施的质量和准确性，保证生产的产品符合相关标准和规定，特制定本制度。
二、校准管理的目的1、保证生产过程中仪器设备的准确性和可靠性。
2、确保产品的质量和安全性。
3、提高生产过程中的生产效率和经济效益。
4、符合相关法律法规和 GMP 的要求。
三、校准管理的内容1、校准策划（1）制订校准计划，明确校准周期和内容。
（2）明确校准的对象和范围。
（3）建立校准档案，记录校准计划和执行情况。
2、校准依据（1）根据产品质量标准和生产需要，明确校准的依据和要求。
（2）了解并掌握校准引用标准和相关技术规范。
3、校准执行（1）选择正规的校准单位或实验室，确保校准的准确性和可靠性。
（2）制定详细的校准方案，确保校准的过程规范和标准化。
（3）对校准结果进行评定和确认，确保校准的有效性和合格性。
4、校准记录（1）建立校准记录档案，详细记录校准的过程和结果。
（2）对校准记录进行审核，并进行签字确认。
（3）保存校准记录，并确定保管期限。
5、校准追踪（1）定期对校准结果进行追踪和监测，确保校准的有效性。
（2）及时对出现的偏差进行修正和处理，确保产品质量和生产安全。
四、校准报告1、校准单位应出具详细的校准报告，包括校准的对象、方法和结果。
2、校准报告应由负责人签字确认，确保校准结果的有效性和可信度。
3、校准报告应及时送交相关部门和单位，并做好相应的备案工作。
五、校准管理的责任1、生产部门负责对生产设备和仪器的校准工作进行计划和执行。
2、质量管理部门负责对校准管理进行监督和检查。
3、技术部门负责对校准管理的技术支持和保障。
4、校准单位负责对委托校准的过程和结果进行监督和管理。
六、校准管理的改进1、定期对校准管理进行评估，找出存在的问题和不足，制定改进措施。
2、对校准管理的改进措施进行跟踪和监督，确保改进的有效性和实施情况。
3、建立和完善校准管理的相关文件和记录，确保校准管理的规范和标准化。
校准 检定管理制度
校准检定管理制度校准检定管理制度是企业质量管理体系中的重要组成部分，它对于产品质量的保障和稳定生产起着关键作用。
在现代企业生产中，各类仪器设备的使用越来越广泛，而这些设备的检定和校准对产品的质量和生产过程的稳定性至关重要。
因此，建立健全的校准检定管理制度对于企业的可持续发展具有重要意义。
一、校准检定管理制度的基本要素1.文件管理：包括文件的制定、审批、变更和废止等程序，确保所有与校准检定管理相关的文件得到有效的编制和控制。
2.人员管理：包括对从事校准检定工作人员的培训、评定、授权和管理，确保所有从事校准检定工作的人员具备相应的技能和资质。
3.设备管理：包括对校准检定设备的购置、维护、校准和管理，确保校准检定设备的有效性和可靠性。
4.标准管理：包括对校准检定所需的标准、规范和方法的管理，确保校准检定工作符合相关的标准和规范要求。
5.过程控制：包括对校准检定工作过程的控制和监督，确保校准检定工作的规范性和可靠性。
6.记录管理：包括对校准检定结果和过程的记录和归档，确保校准检定结果的可追溯和有效性。
7.改进管理：包括对校准检定工作的改进和预防的管理，确保校准检定工作不断提高和优化。
二、校准检定管理制度的建立与实施1.确定管理责任：企业领导应当明确校准检定管理的重要性，确定校准检定管理的总负责人，并明确相关人员的责任和权限。
2.编制管理制度文件：企业应当根据校准检定的实际情况和需求，编制相关的管理制度文件，并严格执行。
3.组织实施培训：企业应当组织从事校准检定工作的人员进行相关的培训，确保其具备必要的技能和知识。
4.建立管理体系：企业应当建立健全的校准检定管理体系，确保校准检定工作的规范性和可靠性。
5.持续改进：企业应当对校准检定管理制度进行定期审查和改进，确保其符合企业的实际需求和国家的相关标准和规范。
三、校准检定管理制度的优势和意义1.提高产品质量：通过校准检定管理制度的建立和实施，可以提高产品的质量稳定性和可靠性，满足客户的需求。
医疗器械校准日常管理制度
一、总则为加强医疗器械校准管理，确保医疗器械准确可靠，保障医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
二、职责1. 医疗器械校准管理部门负责制定校准计划、组织实施校准工作、监督管理校准过程、整理校准记录和报告。
2. 医疗器械使用部门负责提供校准所需的设备、仪器和资料，配合校准管理部门进行校准工作。
3. 医疗器械校准人员负责校准设备的操作、校准数据的采集、校准结果的分析和校准报告的撰写。
三、校准计划1. 医疗器械校准管理部门根据医疗器械的使用情况、校准周期、校准标准等因素，制定校准计划。
2. 校准计划应包括校准设备、校准周期、校准方法、校准人员等信息。
3. 校准计划应报上级部门审批，经批准后实施。
四、校准实施1. 医疗器械校准人员应熟悉校准方法和操作流程，严格按照校准计划进行校准。
2. 校准过程中，校准人员应确保校准设备的正常运行，采集准确的数据。
3. 校准结束后，校准人员应填写校准记录和报告，记录校准结果、校准设备状态等信息。
五、校准结果处理1. 医疗器械校准管理部门对校准结果进行分析，判断校准设备是否满足使用要求。
2. 对校准结果不符合要求的设备，应立即停止使用，并进行维修或更换。
3. 校准结果应及时通知使用部门，使用部门应根据校准结果采取相应措施。
六、校准记录和报告1. 医疗器械校准管理部门应建立校准记录和报告档案，确保记录完整、准确。
2. 校准记录和报告应包括校准设备、校准方法、校准数据、校准结果、校准人员等信息。
3. 校准记录和报告应妥善保管，定期进行审查和归档。
七、监督检查1. 医疗器械校准管理部门应定期对校准工作进行监督检查，确保校准工作符合规定。
2. 对校准工作中存在的问题，应及时进行整改，并追究相关责任。
八、附则1. 本制度由医疗器械校准管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
检测校准管理制度
检测校准管理制度一、引言检测校准是保证测量结果准确可靠性的重要保障，是保障产品质量的关键环节。
为了规范检测校准工作，提高检测校准的准确性和可靠性，本单位建立了检测校准管理制度。
二、政策目标1. 制定合理的检测校准计划，确保检测校准的全面性和及时性；2. 严格执行检测校准操作规程，保证检测校准的准确性和可靠性；3. 加强检测校准设备的维护与管理，保证检测校准设备的良好状态；4. 培训检测校准人员，提高员工的技术水平和质量意识。
三、组织管理1. 检测校准管理委员会：负责制定检测校准的方针、政策和目标，监督检测校准工作的实施情况；2. 检测校准负责人：负责制定检测校准计划和检测校准操作规程，监督检测校准工作的开展；3. 检测校准人员：负责执行检测校准计划和检测校准操作规程，保障检测校准的准确性和可靠性。
四、具体措施1. 制定检测校准计划：根据产品特性和使用要求，制定合理的检测校准计划，保证检测校准工作的全面性和及时性；2. 制定检测校准操作规程：制定详细的检测校准操作规程，规范检测校准步骤和标准，保证检测校准的准确性和可靠性；3. 设立检测校准档案：建立检测校准档案，记录检测校准的过程和结果，便于查询和追溯；4. 加强检测校准设备的管理：建立检测校准设备清单，定期维护和校准设备，确保设备的正常运转；5. 培训检测校准人员：定期开展检测校准人员的培训和考核，提高员工的技术水平和质量意识。
五、质量控制1. 建立质量控制机制：建立检测校准质量控制机制，监督检测校准工作的实施情况；2. 定期评估检测校准结果：定期对检测校准结果进行评估，及时发现问题并采取措施；3. 处理异常结果：发现检测校准结果异常时，立即停止使用，重新进行检测校准，找出问题的原因并加以解决；4. 持续改进：定期开展检测校准质量问题的分析，并采取措施进行改进，不断提高检测校准的准确性和可靠性。
六、总结检测校准管理制度是保证产品质量的关键环节，本单位将严格执行检测校准管理制度，不断强化检测校准工作，提高检测校准的准确性和可靠性，保障产品质量。
校准管理制度3篇
校准管理制度3篇1【第1篇】搅拌站计量称的检定、校准及管理制度1、混凝土搅拌站有骨料称、水泥称、粉煤灰称、水称、添加剂称五种计量称，全部采用拉式称重传感器电子计量。
2、新购入的搅拌站由设备生产厂家负责安装、调整称重传感器，计量称通过工控机进行"电子称设置'。
3、计量称的检定、校准全部在"商品砼自动化生产管理系统'软件界面中进行，新装站由质量技术监督局、设备生产厂家来人共同完成计量称的检定工作，检定合格由质量技术监督局发放计量合格证，搅拌站才能投入施工生产。
4、发生下列情形时需进行静态计量校验，并做好记录。
a正常生产情况下每季度不少于一次；b停产1个月以上（含1个月），重新生产前；c生产大方量混凝土前；d发生异常情况时。
静态计量校验的加荷值应与实际生产情况相符，加荷应分级进行，分级数量不少于5级。
当静态校验结果超出法定计量部门检定误差范围时，必须找出原因，并由法定计量部门重新检定。
5、每一工作班秤量前，应对计量设备进行零点校核，并做好记录。
6、按照国家有关规定，计量称需定期进行校准；搅拌站在外部设备或使用条件变化时，在使用电子计量称之前，必须校准电子秤。
7、搅拌站计量称的校准工作必须有此项职责和权限的人员进行，操作员对称进行校准必须在搅拌站技术人员的指导下进行。
【第2篇】计量仪表校准与管理制度1、计量器具的周期检定制度1.1在用检测仪表必须按维护计划定期进行维护,其维持率达到98%以上。
每年12月将第二年度维护计划报科室,班组负责具体实施,科室安全小组进行监督。
1.2在用检测仪器经检定不合格或超周期的一律停止使用,提出处理意见及时上报科室主管。
否则，造成一切后果，由责任人负责。
1.3检定检测仪表,必须填写检定记录并妥善保存。
1.4新启用的检测仪表,经检定合格,需编号、填写账卡、确定检定周期方可使用。
1.5在周期内发生故障或因其它原因检测后不能使用,应由所在班组查明原因报科室主管,经检修合格后可以使用。
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校准管理制度
1.目的
规范检定和校准工作，确保温湿度检测设备测量准确。
2.依据
《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》。
3.范围
适用于公司温湿度检测设备的校准。
4.职责
4.1质量部负责温湿度检测设备维护工作。
5.内容
5.1校准定义：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
5.2国家强制检定的温湿度测量设备必须每年按期送至国家认可的法定机构检定，非强制检定的计量器具和工作器具，可以自行校准。
5.3在设施设备检定有效期满前检定或校准，保证有效性。
5.4设施设备校准操作要求：
5.4.1库房、冷藏车保温箱用的所有温湿度检测探头均应每年校准。
5.4.2校准使用的标准器具必须经法定机构检定合格。
5.4.3在校准温度下，有标准温度计与温湿度检测系统测量的温度对比，误差在±０５℃的视同合格。
5.4.4校准过程应如实记录实验数据。
5.4.5校准时出现异常应进行评估，修正校准方法或重新进行平行校准。
5.5校准时限：
5.5.1使用前校准，保证投入使用的设施设备符合使用要求。
5.5.2设施设备的主要部件维修或更换后，应及时进行再校准。
5.5.3设施设备所处环境发生变更，应及时进行再校准。
5.5.4设施设备统停用时间超过最大停用时限，再次启用前，应进行校准。
5.6校准结果超出偏差范围的设施设备，应进行检修，调整后再次校准，结果合格后继续使用，检修后仍然超出偏差范围的，应废弃处理。
5.7校准结束后出具校准报告单。
5.8校准的设施设备应当加贴相关标识。
校准管理流程图：。