中医外治法与透皮给药系统
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中 国 医 学 科 学 院 学 报 !"#! !"!$%&’!% &%$’"’(!% )’(’"!%
・技术方法・
中医外治法与透皮给药系统
’+ ’ 司国民，李 * 云，李咸营 ，张崇亮
（ 山东大学 *பைடு நூலகம்山东省立医院中医科，济南 ,-..,/ ）
* * 关键词：中医外治法；透皮给药系统 ；透皮吸收促进剂 中图分类号： 0,11* * 文献标识码： 2* * 文章编号：/...3-.45 （ ,..6 ） .43.1673./ * * 透皮给药 系 统（ 89:;<=>9?:@ 8A>9:B>C8DE <F<8>?， ##) ） 是 指 药物以一定速率通过皮肤，经毛细血管吸收进入体循环而产生
/ , 4 1 张瑞涛，王 * 晖 K 透皮给药系统促渗方法研究的进展 K 中 南药学，,..- ，4 （/） ： 1631IG 刑晓夏，王 * 慧，刘洪均 K 经皮给药的研究进展 K 安徽医 药，,..- ，I （ /, ） ： 7743776G 胥 * 云，庄桂霞 K 中药现代经皮给药制剂的临床应用与发 展前景 K 中医外治杂志，,..- ，/1 （,） ： 63HG 李 * 忠，苏淑茵，金容完，等 K 中医经皮给药与中药透皮 吸收研究进展 K 北 京 中 医 药 大 学 学 报，,... ，,4 （6） ： H.3 H4G 6 H 7 I /. 袁久荣，王爱武，荆淑红，等 K 中医经皮给药与中药透皮 吸收研究进展 K 中国医药学报，,..4 ，/7 （1） ： ,143,16G 唐良平 G ,/ 世纪是中药透皮制剂蓬勃发展的时代 K 药品评 价，,..- ，, （/） ： 436G 张晓佳，顾 * 宁 K 透皮给药研究的新进展 K 国外医学生物 医学工程分册，,..- ，,7 （6） ： 4H434HHG 张 慧，肖 * 莉，许建辰，等 K 天然透皮吸收促进剂的研 究进展 K 中国药房，,..- ，/6 （1） ： 4.434.-G 边佳明，赵维 娟，许 景 峰 K 国 外 经 皮 给 药 系 统 的 研 究 进 展 K 中国药房，,..- ，/6 （ /1 ） ： ///,3///1G 李 * 静，王冬梅，徐月红，等 K 中药复方经皮给药制剂研 究概述 K 中草药，,..- ，46 （7） ： /,-13/,-HG （ ,..63.13,I 收稿）
［/］ 疗效的一类给药系统 ，以膏药为代表的中医外治法是应用最
应及肠胃灭活，不受胃肠道酶、消化 液、 BJ 值 等 诸 多 因 素 的 影响，可提高生物利用度，降低药物毒性和副作用，维持恒定 的血药浓度或药理效应，增强了治疗效果，延长作用时间，减
［ /. ］ 少用药次数，改善患者用药顺应性，减少个体 间 和个体内
［I］ 为透皮给药的一个发展方向 。
与传统给药方式相比，透皮吸收制剂具有避免肝脏首过效
’ 济南星都药业有限公司医学部，济南 ,-./.. ； + 通信作者 电话：/4I6I/I71// ，传真：.-4/376I/H/H. ，电子邮件： LDEA>FDM/64GEN?
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早的 ##) 疗法。迄今为止，中国传统医学 - 千多年的临床实践 积累了 /G 1 万外用膏处方，其常用剂型包括膜剂、气雾剂、巴
［,， 4］ 布剂和涂膜剂等 。
差异等优点。我国目前已掌握了高分子为基质的透皮制剂技术， 就膏型特点看完全可以与国外透皮制剂相媲美，而且中医经皮 给药疗法与中医经络理论相结合，又有其独特的优势，提示中 医 ##) 疗法具有广阔的发展前景和市场潜力，值得继续研究。
药物渗透 进 皮 肤 的 途 径 包 括 以 下 4 种：毛 囊 及 附 属 皮 脂 腺、汗孔和连续的角 质 层。皮 肤 角 质 层 是 药 物 渗 透 的 主 要 屏 障，透皮给药的关键在于促进药物渗透，同时避免对皮肤的刺 激，提高透皮速率是开发透皮给药系统的关键，常用的解决方 法有药剂学、化学和物理学方法等，这些方法的原理大致分为 4 种： （ / ） 改变角质层结构； （ , ） 外力驱动药物； （ 4 ） 将药物
大效应，经络系统是 低 电 阻 的 运 行 通 路，药 物 贴 敷 于 特 殊 经 穴，迅速在相应组织器官产生较强的药理效应，起单相或双相
［-］ 调节作用 。近年来，依据“理气化瘀、破瘀散结、扶正固本”
的原则，临床采用内病外治、选穴位贴药的方法开展了对癌症
［6］ 的外治法研究，如达仁堂阿魏化痞膏等，并收到了满意疗效 。
内病外治法是中医理论的精髓之一，也是中药透皮制剂发 展的理论基础。中医内病外治法源远流长，早在公元 , 世纪我 国医学典籍《 内经素问》 中就有记载，中医外治法结合经络腧 穴，有其独到之处，中药敷贴大都采用穴位疗法，并取得较好
［1］ 的效果 。现代医学研究发现，经穴对药物具有外敏感性和放
参! 考! 文! 献
［H］ 进行修饰或包裹 。使用透皮吸收促进剂是应用最多的一种药
剂学方法，透皮促进剂分为化学合成透皮促进剂和天然透皮促 进剂。近年来，天然透皮吸收促进剂以起效快、效果好、副作
［7］ 用小等优点，正日益引起人们的重视 。常用的天然透皮促进
剂包括小 豆 蔻 提 取 物、川 芎 提 取 物、 丁 香 挥 发 油、 薄 荷 醇、 ",3中药促渗剂等。化学方法包括前体药 物、化 学 促 渗 剂 及 超 饱和溶 液 等。物 理 学 方 法 常 见 的 有 离 子 导 入、电 致 孔、微 针 等。目前，所有的经皮促渗方法都旨在破坏或绕过角质层，以 缩短药物起效时间，提高 经 皮 渗 透 量，扩 大 应 用 药 物 的 范 围。 尽管如此，很多 药 物 也 难 以 单 独 采 用 一 种 方 法 而 获 得 满 意 疗 效，因此很多学者都将 , 种或 , 种以上的促渗方法联合使用作
・技术方法・
中医外治法与透皮给药系统
’+ ’ 司国民，李 * 云，李咸营 ，张崇亮
（ 山东大学 *பைடு நூலகம்山东省立医院中医科，济南 ,-..,/ ）
* * 关键词：中医外治法；透皮给药系统 ；透皮吸收促进剂 中图分类号： 0,11* * 文献标识码： 2* * 文章编号：/...3-.45 （ ,..6 ） .43.1673./ * * 透皮给药 系 统（ 89:;<=>9?:@ 8A>9:B>C8DE <F<8>?， ##) ） 是 指 药物以一定速率通过皮肤，经毛细血管吸收进入体循环而产生
/ , 4 1 张瑞涛，王 * 晖 K 透皮给药系统促渗方法研究的进展 K 中 南药学，,..- ，4 （/） ： 1631IG 刑晓夏，王 * 慧，刘洪均 K 经皮给药的研究进展 K 安徽医 药，,..- ，I （ /, ） ： 7743776G 胥 * 云，庄桂霞 K 中药现代经皮给药制剂的临床应用与发 展前景 K 中医外治杂志，,..- ，/1 （,） ： 63HG 李 * 忠，苏淑茵，金容完，等 K 中医经皮给药与中药透皮 吸收研究进展 K 北 京 中 医 药 大 学 学 报，,... ，,4 （6） ： H.3 H4G 6 H 7 I /. 袁久荣，王爱武，荆淑红，等 K 中医经皮给药与中药透皮 吸收研究进展 K 中国医药学报，,..4 ，/7 （1） ： ,143,16G 唐良平 G ,/ 世纪是中药透皮制剂蓬勃发展的时代 K 药品评 价，,..- ，, （/） ： 436G 张晓佳，顾 * 宁 K 透皮给药研究的新进展 K 国外医学生物 医学工程分册，,..- ，,7 （6） ： 4H434HHG 张 慧，肖 * 莉，许建辰，等 K 天然透皮吸收促进剂的研 究进展 K 中国药房，,..- ，/6 （1） ： 4.434.-G 边佳明，赵维 娟，许 景 峰 K 国 外 经 皮 给 药 系 统 的 研 究 进 展 K 中国药房，,..- ，/6 （ /1 ） ： ///,3///1G 李 * 静，王冬梅，徐月红，等 K 中药复方经皮给药制剂研 究概述 K 中草药，,..- ，46 （7） ： /,-13/,-HG （ ,..63.13,I 收稿）
［/］ 疗效的一类给药系统 ，以膏药为代表的中医外治法是应用最
应及肠胃灭活，不受胃肠道酶、消化 液、 BJ 值 等 诸 多 因 素 的 影响，可提高生物利用度，降低药物毒性和副作用，维持恒定 的血药浓度或药理效应，增强了治疗效果，延长作用时间，减
［ /. ］ 少用药次数，改善患者用药顺应性，减少个体 间 和个体内
［I］ 为透皮给药的一个发展方向 。
与传统给药方式相比，透皮吸收制剂具有避免肝脏首过效
’ 济南星都药业有限公司医学部，济南 ,-./.. ； + 通信作者 电话：/4I6I/I71// ，传真：.-4/376I/H/H. ，电子邮件： LDEA>FDM/64GEN?
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早的 ##) 疗法。迄今为止，中国传统医学 - 千多年的临床实践 积累了 /G 1 万外用膏处方，其常用剂型包括膜剂、气雾剂、巴
［,， 4］ 布剂和涂膜剂等 。
差异等优点。我国目前已掌握了高分子为基质的透皮制剂技术， 就膏型特点看完全可以与国外透皮制剂相媲美，而且中医经皮 给药疗法与中医经络理论相结合，又有其独特的优势，提示中 医 ##) 疗法具有广阔的发展前景和市场潜力，值得继续研究。
药物渗透 进 皮 肤 的 途 径 包 括 以 下 4 种：毛 囊 及 附 属 皮 脂 腺、汗孔和连续的角 质 层。皮 肤 角 质 层 是 药 物 渗 透 的 主 要 屏 障，透皮给药的关键在于促进药物渗透，同时避免对皮肤的刺 激，提高透皮速率是开发透皮给药系统的关键，常用的解决方 法有药剂学、化学和物理学方法等，这些方法的原理大致分为 4 种： （ / ） 改变角质层结构； （ , ） 外力驱动药物； （ 4 ） 将药物
大效应，经络系统是 低 电 阻 的 运 行 通 路，药 物 贴 敷 于 特 殊 经 穴，迅速在相应组织器官产生较强的药理效应，起单相或双相
［-］ 调节作用 。近年来，依据“理气化瘀、破瘀散结、扶正固本”
的原则，临床采用内病外治、选穴位贴药的方法开展了对癌症
［6］ 的外治法研究，如达仁堂阿魏化痞膏等，并收到了满意疗效 。
内病外治法是中医理论的精髓之一，也是中药透皮制剂发 展的理论基础。中医内病外治法源远流长，早在公元 , 世纪我 国医学典籍《 内经素问》 中就有记载，中医外治法结合经络腧 穴，有其独到之处，中药敷贴大都采用穴位疗法，并取得较好
［1］ 的效果 。现代医学研究发现，经穴对药物具有外敏感性和放
参! 考! 文! 献
［H］ 进行修饰或包裹 。使用透皮吸收促进剂是应用最多的一种药
剂学方法，透皮促进剂分为化学合成透皮促进剂和天然透皮促 进剂。近年来，天然透皮吸收促进剂以起效快、效果好、副作
［7］ 用小等优点，正日益引起人们的重视 。常用的天然透皮促进
剂包括小 豆 蔻 提 取 物、川 芎 提 取 物、 丁 香 挥 发 油、 薄 荷 醇、 ",3中药促渗剂等。化学方法包括前体药 物、化 学 促 渗 剂 及 超 饱和溶 液 等。物 理 学 方 法 常 见 的 有 离 子 导 入、电 致 孔、微 针 等。目前，所有的经皮促渗方法都旨在破坏或绕过角质层，以 缩短药物起效时间，提高 经 皮 渗 透 量，扩 大 应 用 药 物 的 范 围。 尽管如此，很多 药 物 也 难 以 单 独 采 用 一 种 方 法 而 获 得 满 意 疗 效，因此很多学者都将 , 种或 , 种以上的促渗方法联合使用作